Co to jest Ebetrexat? Informacja o leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, przeznaczona dla pacjentów i opiekunów

Podobne dokumenty
BROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA. PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY TOCTINO (Alitretynoina)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Tremfya, 100 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce guselkumab

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

INSTRUKCJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy uważnie przeczytać instrukcję przed zastosowaniem leku

Kevzara 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Kevzara 200 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Sarilumab

WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO WDROŻENIA PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Tremfya, 100 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu guselkumab

Kiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA. Firazyr 30 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Ikatybant

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

3. Jak stosować Cocculine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cocculine 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Klimakt-HeelT. tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5001 GP PL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 1 g/g płyn na skórę (Lini oleum virginale)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5002 GP PL

Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5000 GP PL. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór. Mesnum

ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE

Procedury związane z żywieniem pozajelitowym w warunkach domowych. Magdalena Sumlet Monika Kupiec

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Gyno-Pevaryl 150, globulki. Econazoli nitras

WYTYCZNE DLA LEKARZY I FARMACEUTÓW

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Loceryl, 50 mg/ml, lakier do paznokci, leczniczy. Amorolfinum

Agomelatyna. Broszura dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Coryzalia

3. Jak stosować Camilia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Camilia 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Materiały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia i pacjentów stosujących lek przeciwcukrzycowy Suliqua

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5003 GP PL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeoptic, krople do oczu, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

Ten przewodnik dla pacjenta może być rozpowszechniany wyłącznie wśród kobiet, którym lekarz przepisał tabletki antykoncepcyjne Atywia

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

PROFILAKTYKA PRZECIWZAKRZEPOWA

Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.

PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY LISTA KONTROLNA PRZEPISYWANIA LEKU TOCTINO

WYTYCZNE DLA LEKARZY I FARMACEUTÓW. PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY TOCTINO (Alitretynoina)

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu się go stosuje

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON 2% Minoxidilum 20 mg/ml, płyn na skórę

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)

Euphorbium S. aerozol do nosa, roztwór

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. AETHYLUM CHLORATUM FILOFARM 70 g, aerozol Ethylis chloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DISTREPTAZA Streptokinaza + Streptodornaza j.m j.m. Czopki doodbytnicze

Tribux Bio 100 mg, tabletki

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Viburcol compositum czopki

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeogene 9

RebiSmart TM Instrukcja obsługi

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. GYNAZOL, 20 mg/g, krem dopochwowy. Butoconazoli nitras

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentki. Izovag, 10 mg/g, krem dopochwowy. Isoconazoli nitras

Homeovox jest lekiem stosowanym w leczeniu chrypki, nadwyrężenia strun głosowych (mówienie, śpiewanie).

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. APROKAM, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Cefuroximum

Lista rzeczy, które należy sprawdzić przepisując Isoderm ( ) (Kursywą przedstawione są informacje dotyczące wyłącznie kobiet)

Ulotka dołączono do opakowania: Informacja dla pacjenta. Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy Cyklopiroks

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta GYNAZOL, 20 mg/g, krem dopochwowy Butoconazoli nitras

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania Chamomillae anthodium

Bezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Jak stosować lek Plegridy. Informacja dla pacjentów, którzy otrzymali lek Plegridy z przepisu lekarza

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sal Ems factitium, 450 mg, tabletki musujące

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Chlorek fluorocholiny [ 18 F]

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Biotebal, 5 mg, tabletki. Biotinum

Produkt stosowany pomocniczo w dolegliwościach związanych ze stanami zapalnymi stawów oraz w stanach bólowych po stłuczeniach.

Diosminum. Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Canesten, 500 mg, kapsułka dopochwowa, miękka Clotrimazolum

Tersilat, 10 mg/g, krem Terbinafini hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alpicort, (2 mg + 4 mg)/ml, płyn na skórę Prednisolonum + Acidum salicylicum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale

Instrukcja uzycia. Do stosowania wyłącznie z wkładami Ovaleap

Broszura dokumentacyjna z wykazem czynności kontrolnych, które należy wykonać przepisując lek Acitren

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (etykieto-ulotka) butelka ze szkła brunatnego

Wytyczne dla Lekarzy i Farmaceutów przepisujących i wydających lek Acitren

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

INFORMACJA DLA PACJENTA. Dla osób, którym przepisano preparat Suliqua

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ryzankizumab

Transkrypt:

Co to jest Ebetrexat? Informacja o leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, przeznaczona dla pacjentów i opiekunów

2 Ebetrexat methotrexate

Ebetrexat podawany jest tylko raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym. Jak i kiedy należy stosować lek Ebetrexat w ampułko-strzykawce? Wstrzyknięcia wykonywane przez lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia W porozumieniu z lekarzem prowadzącym lub innym pracownikiem służby zdrowia zostanie wyznaczony odpowiedni dzień, w którym pacjent otrzyma zastrzyk. Wstrzyknięcia wykonywane samodzielnie Jeśli samodzielne wykonanie zastrzyku nie stwarza trudności i pacjent wybiera taką możliwość, otrzyma on dokładne instrukcje dotyczące sposobu postępowania. Przed przystąpieniem do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia (zastrzyku) bez nadzoru, pacjent powinien przećwiczyć tę czynność pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki. Najważniejsze informacje Przed przystąpieniem do wykonania zastrzyku należy koniecznie umyć ręce. Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest powierzchnia brzucha lub uda. Aby uniknąć podrażnienia skóry, miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w każdym tygodniu. Podczas wykonania zastrzyku przy użyciu ampułko-strzykawki z lekiem Ebetrexat należy starać się rozluźnić mięśnie. Brzuch: zachować odstęp co najmniej 5 cm od pępka i nie wstrzykiwać leku powyżej dolnego żebra. Udo: zachować odstęp co najmniej 5 cm od kolana i pachwiny.

Instrukcja postępowania 4

1 Wyjąć opakowanie wewnętrzne zawierające ampułko-strzykawkę i opakowanie z igłą. Otworzyć opakowanie wewnętrzne (pociągając za brzeg folii w rogu) i wyjąć z niego ampułko-strzykawkę. 4 Następnie otworzyć opakowanie igły, pociągając za uszko folii. Nie dotykać okrągłego, jałowego otworu. Aby tego uniknąć, należy trzymać za przeciwległy koniec opakowania igły. Zdjąć, odkręcając, szarą 2 gumową nakrętkę z końca ampułko-strzykawki, nie 5 dotykając jej otworu. Nie usuwając osłony zewnętrznej igły, należy połączyć igłę ze strzykawką, dokręcając ją zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara. Odłożyć ampułko-strzykawkę z dołączoną igłą w łatwo dostępne miejsce. Ułożyć ponownie strzykawkę 3 w opakowaniu we- wnętrznym. Żółty roztwór leku nie będzie mógł wypłynąć 6 na zewnątrz. Wybrać miejsce wstrzyknięcia.

7 Okrężnym ruchem przetrzeć miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem. Nie dotykać już odkażonego miejsca przed wykonaniem wstrzyknięcia. 10 Wciskając powoli tłok, wstrzyknąć cały płyn pod skórę. 8 Zdjąć osłonę zewnętrzną 11 z igły i odłożyć na bok. Ostrożnie wyjąć igłę i przyłożyć gazik do miejsca wstrzyknięcia. Nie pocierać, gdyż może to wywołać podrażnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia. 9 Nie dotykać jałowej igły. Gdyby jednak tak się stało, należy zapytać lekarza lub farmaceutę o możliwość użycia innej igły. Dwoma palcami utworzyć fałd skórny i zdecydowanym ruchem wkłuć igłę prawie pionowo na całą jej długość. 12 Zużyte strzykawki należy usuwać, umieszczając je w pojemnikach jednorazowego użycia, sztywnych, odpornych na działanie wilgoci, mechanicznie odpornych na przekłucie bądź przecięcie.

W jaki sposób usuwać zużyte ampułko-strzykawki po leku Ebetrexat? Metotreksatu nie wolno wyrzucać do kanalizacji. Zużyte ampułko-strzykawki po leku Ebetrexat należy usuwać, umieszczając je w odpowiednich pojemnikach na ostre przedmioty. Pojemniki na ostre przedmioty dostępne są w sklepach z artykułami medycznymi. Pojemniki na ostre przedmioty należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w trakcie ich używania i oczekiwania na usunięcie. Pojemnika nie należy nigdy napełniać powyżej dwóch trzecich całkowitej objętości. Postępowanie z odpadami medycznymi regulowane jest Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 lipca 2010 r. (DzU z dnia 4 sierpnia 2010 r.). Osoby, których dotyczy obowiązek usuwania strzykawek, powinny zasięgnąć porady przede wszystkim w miejscowym ośrodku zdrowia, u pielęgniarki środowiskowej lub w najbliższej aptece.

Jak postępować z lekiem Ebetrexat w podróży? Pytanie to pojawia się szczególnie wtedy, gdy pacjent planuje wakacje za granicą. W takim przypadku należy poprosić lekarza prowadzącego o potwierdzenie na piśmie konieczności stosowania leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach. Okazanie takiego potwierdzenia może być wymagane podczas przechodzenia przez punkty kontroli bezpieczeństwa. W szczególności należy pamiętać o następujących zagadnieniach: Należy zwrócić uwagę na warunki przechowywania ampułko-strzykawki, należy pozostawić w opakowaniu oryginalnym (pudełku) w celu ochrony przed światłem i przechowywać w temperaturze od 0 C do 25 C. Należy zabrać dodatkowe ampułko-strzykawki na wypadek przedłużenia pobytu. W przypadku podróży samolotem: Podczas lotu lek (w pudełku) należy przewozić w bagażu kabinowym (temperatura w luku bagażowym samolotu spada znacznie poniżej 0 C). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 820/2008 zezwala na przewożenie płynnych produktów leczniczych na pokładzie samolotu. Zgodnie z rozporządzeniem, pasażer może być obowiązany do potwierdzenia autentyczności produktu. Do tego celu służy zaświadczenie wydane przez lekarza i oryginalne opakowanie leku.

Ważne informacje Ciąża a stosowanie leku Ebetrexat Metotreksat może powodować zaburzenia rozwoju płodu. Podczas stosowania leku Ebetrexat bezwzględnie konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. Wymóg ten dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet. U kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej odpowiednich metod zapobiegania ciąży. Mężczyźni stosujący Ebetrexat powinni używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego z partnerką w wieku rozrodczym. Pacjenci planujący potomstwo powinni odczekać co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku Ebetrexat. Jeśli pacjentka podejrzewa zajście w ciążę, powinna natychmiast porozumieć się z lekarzem prowadzącym. Informacja dla rodziców dzieci leczonych lekiem Ebetrexat Należy podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosowania leku Ebetrexat u pacjentów w wieku dorastania (np. pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów). Informacja dla opiekunów i członków rodziny Kobiety w ciąży sprawujące opiekę nad pacjentem lub będące członkami jego rodziny nie powinny być włączane w podawanie leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, gdyż nieumyślny kontakt z metotreksatem (np. w wyniku ukłucia igłą) może spowodować zaburzenia rozwoju płodu. Karmienie piersią w trakcie stosowania leku Ebetrexat jest bezwzględnie zakazane.

O czym należy pamiętać podczas leczenia lekiem Ebetrexat Informacje zawarte w niniejszej broszurze mają na celu dostarczenie najważniejszych instrukcji dotyczących stosowania leku Ebetrexat tym pacjentom, którzy samodzielnie wstrzykują sobie lek. Nie zastępują one jednak indywidualnych rozmów, przeszkolenia pod kierunkiem pielęgniarki i (lub) lekarza oraz ulotki informacyjnej dołączonej do opakowania leku. Należy uważnie przeczytać ulotkę informacyjną dla pacjenta i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Ebetrexat należy zwrócić się do fachowego personelu ochrony zdrowia. O wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, niezależnie od tego, czy są wymienione w ulotce, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Sandoz Polska Sp. z o.o. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. +48 22 209 70 00 faks +48 22 209 70 01 www.sandoz.pl R/EBET/014/01-2015