Sprawa 08/2013 Wszyscy wykonawcy

Ostrowiec Świętokrzyski dnia 04.03.2013r Sprawa 08/2013 Wszyscy wykonawcy W odpowiedzi na skierowane do Zamawiającego zapytanie, dotyczące przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę bielizny operacyjnej i ochronnej jednorazowego użytku ogłoszonego na portalu internetowym BZP pod nr 29961 2013, z dnia 26.02.2013 r informujemy: Pytania: 1. Pytanie dotyczące pakietu 2, poz. 2 Czy Zamawiający zgadza się na zaoferowanie w ww. pozycji zestawu posiadającego w składzie dodatkowo taśmę mocującą w rozmiarze 50 x 9 cm 1 szt.? Pozostałe wymagania zgodne z SIWZ. 2. Pytanie dotyczące pakietu 2, poz. 2 Czy Zamawiający zgadza się na zaoferowanie w ww. pozycji zestawu, w którym serweta foliowana 50 x 50 cm do owinięcia zestawu wykonana jest z laminatu o gramaturze 42 g/m 2? Pozostałe wymagania zgodne z SIWZ. 3. Pytanie dotyczące pakietu 2, poz. 6 Czy Zamawiający zgadza się na zaoferowanie w ww. pozycji czepka chirurgicznego pakowanego w woreczek foliowy po 100 szt.? Pozostałe wymagania zgodne z SIWZ. PROJEKT UMOWY 4. Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? 5. Zważywszy na treść 2 ust. 4 wzoru umowy, jaką minimalną ilość (jaki procent ilości wskazanych w SIWZ) Zamawiający na pewno zamówi? Odpowiedź na powyższe pytanie ma istotne znaczenie dla odpowiedniej kalkulacji oferowanej ceny. Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyrażonym m. in. w wyroku z dnia 18 czerwca 2010 r. KIO 1087/10, z art. 29 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wynika obowiązek dokładnego określenia przez zamawiającego ilości zamawianych produktów; zamawiający nie jest zwolniony z tego obowiązku nawet jeżeli nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów. 6. Czy Zamawiający zgadza się aby w 3 ust. 2 wzoru umowy zostało dopisane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Strony mogą jednak wyjątkowo zmienić, w tym podwyższyć, ceny brutto wyjątkowo w przypadku wynikającej ze zmiany prawa zmiany stawki podatku VAT; lub w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy; lub w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy? Dokonanie powyższych zmian wzoru umowy nie zagraża interesom Zamawiającego. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł przecież odmówić podpisania aneksu o zmianie cen. Proponowane zmiany wzoru umowy dają Zamawiającemu możliwości współdecydowania o wysokości cen na etapie realizacji umowy. 7. Czy Zamawiający zgadza się odstąpić od wymogu zamieszczania w fakturze numeru umowy lub czy zgadza się aby ww. informacja zapisana była nie w fakturze, ale w załączniku do faktury? 8. Pakiet 1, pozycja 1-2

Czy Zamawiający dopuści fartuchy pięciowarstwowe wykonane z włókniny typu SSMMS? Odpowiedź: zgodnie z SIWZ. 9. Pakiet 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści fartuch o odporności na przenikanie cieczy 40,5cm H2O, odporności na rozerwanie na sucho 160kPa, na mokro 124kPa? 10. Pakiet 1, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści fartuch o gramaturze 45g/m2 + 28g/m2 wzmocnienia, o odporności na przenikanie cieczy 40,5cm H2O, odporności na rozerwanie na sucho 160kPa, na mokro 124kPa? Odpowiedź; Zgodnie z SIWZ. 11. Pakiet 1, pozycja 3, 18, 21 Zwracamy się z prośba o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej oferty. 12. Zadanie 1, pozycja 4 Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie: 1 x Serweta na stolik instrumentariuszki o wym. 150 x 190cm Serweta 2 - warstwowa, laminat i włóknina w części środkowej serwety, 1 warstwa laminatu w częściach bocznych, serweta stanowi drugie, wewnętrzne owinięcie zestawu. Gramatura serwety 56 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 188 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na sucho 108 kpa. 1 x Serweta na stolik Mayo wzmocniona o wym. 80 x 140cm Serweta w kształcie worka, wykonana z nieprzemakalnego laminatu z wzmocnieniem włókniną, składana teleskopowo, z zaznaczeniem kierunku rozwijania serwety 1 x Serweta do artroskopii o wym. 200 x 320cm Serweta z otworem elastycznym samouszczelniającym się o wym. 6 x 8cm. Serweta wykonana w polu niekrytycznym z włókniny z łatą chłonną/wzmocnieniem w polu krytycznym o wym. min. 75 x50cm i 2oma organizerami na przewody. Łata chłonna wykonana z włókniny i laminatu. Gramatura serwety w polu krytycznym 161 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 496 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na mokro 187 kpa. 1 x Torebka na płyny o wym. 60 x 100cm Torebka z przeźroczystego polietylenu, z otworem samouszczelniającym się o wym. 6x8cm, z kształtką metalową w górnej części torebki na całej jej górnej krawędzi, z 2ma przylepcami w przedniej części służące do ufiksowania torebki, portem do odsysania treści w dolnej części worka, budowa końcówki portu umożliwia dopasowanie do nich drenów o różnej srednicy. 1 x Pokrowiec na przewody Comfort o wym. 14 x 250cm. Pokrowiec z przeźroczystego polietylenu, składany teleskopowo, z przylepcem 1 x Nogawica o wym. 30 x 60cm Nogawica 2 - warstwowa. Gramatura 56 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 188 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na sucho 108 kpa. 2 x Taśma przylepna o wym. 10 x 50cm 2x Ręcznik do rąk o wym. 30x30 cm? 13. Zadanie 1, pozycja 5 Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie: 1 x Serweta na stolik instrumentariuszki o wym. 150 x 190cm Serweta 2 - warstwowa, laminat i włóknina w części środkowej serwety, 1 warstwa laminatu w częściach bocznych, serweta stanowi drugie, wewnętrzne owinięcie zestawu. Gramatura serwety 56 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 188 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na sucho 108 kpa. 1 x Serweta na stolik Mayo wzmocniona o wym. 80 x 140cm Serweta w kształcie worka, wykonana z nieprzemakalnego laminatu z wzmocnieniem włókniną, składana telskopowo, z zaznaczeniem kierunku rozwijania serwety 1 x Serweta z wycięciem U o wym. 200 x 260cm Serweta z wycięciem U samoprzylepnym o wym. 8,5 x 85 cm, z łatą chłonną o wym. 80x30cm i 2oma organizerami na przewody,wykonana w polu niekrytycznym z włókniny. Łata chłonna

wykonana z włókniny i laminatu. Gramatura serwety w polu krytycznym 161 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 496 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na mokro 187 kpa. 1 x Serweta o wym. 170 x 300cm Serweta samoprzylepna z łatą chłonna o wym. 80x30cm i pojedynczym organizerem na przewody,wykonana w polu niekrytycznym z włókniny. Łata chłonna wykonana z włókniny i laminatu. Gramatura serwety w polu krytycznym 161 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 496 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na mokro 187 kpa. 1 x Serweta o wym. 170 x 180cm Serweta z włókniny, samoprzylepna 1 x Nogawica o wym3 5 x 120 cm Nogawica 2 - warstwowa. Gramatura 56 g/m 2, odporność na przenikanie cieczy 188 cm H20, wytrzymałość na rozrywanie na sucho 108 kpa. 2 x Taśma przylepna o wym. 10 x 50cm 4 x Ręcznik do rąk o wym. 30x30 cm? 14. Zadanie 1, pozycja 6 Czy Zamawiający dopuści serwetę operacyjną trójwarstwową o wytrzymałości na wypychanie na sucho 108kPa i mokro 95kPa, pozostałe parametry bez zmian? 15. Zadanie 1, pozycja 6 Czy Zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 150x180cm? 16. Zadanie 1, pozycja 10 Czy Zamawiający dopuści komplet pościeli o składzie: prześcieradło 210x150 poszewka na kołdrę 210x160 poszewka na poduszkę 70x80? 17. Pakiet 1, pozycja 11 Zwracamy się z prośba o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej oferty. 18. Zadanie 1, pozycja 12 Czy Zamawiający dopuści podkład ochronny perforowany co 38cm, spełniający pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? Odpowiedź; Tak. 19. Zadanie 1, pozycja 15 Czy Zamawiający dopuści koszule pacjenta w rozmiarze uniwersalnym? 20. Zadanie 1, pozycja 19 Czy Zamawiający dopuści sterylną osłonę na kończyny w rozmiarze 30x80cm? 21. Zadanie 1, pozycja 20 Czy Zamawiający dopuści sterylną osłonę na kończyny w rozmiarze 35x120cm? 22. Zadanie 2, pozycja 5, 6, 7, 8, 9 Zwracamy się z prośba o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej oferty. 23. Zadanie 2, 6 Czy Zamawiający dopuści czepek typu furażerka wiązany na troki, spełniający pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? 24. Zadanie 3

Czy Zamawiający dopuści taśmę Lepna jednostronną, spełniającą pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? 25. Pakiet 1 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści serwetę 320 cm x 230 cm z torebką na płyny, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 26. Pakiet 1 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści serwetę na stolik Mayo rozm. 78 cm x145 cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. 27. Pakiet 1 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści serwetę na stół instrumentarium rozm. 190 cm x 150 cm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 28. Pakiet 1 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści serwetę rozm 190 cm x 150 cm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 29. Pakiet 1 poz. 5 Czy Zamawiający wymaga serwetę z przylepcem o rozm. 75 cm x90 cm pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 30. pakiet 1 poz. 5 Czy Zamawiający wymaga serwetę na stolik Mayo rozm. 78 cm x 145 cm pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. 31. Pakiet 1 poz. 10 Czy Zamawiający dopuści poszwę 140 x 200 pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 32. Czy Zamawiający dopuści poszewkę 75 x 78 pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 33. Czy Zamawiający dopuści prześcieradło 140 x 220 pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 34. Bardzo proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga w pkt. 2 SIWZ dostarczenie dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą PN-EN ISO 17665-1:2008 (sterylizacja parą wodną w nadciśnieniu ) w formie końcowego raportu z walidacji lub raport ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) tylko do pakietu nr 2 35. Zapytanie 1, dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 1 Czy zamawiający dopuści sterylny fartuch chirurgiczny-do procedur standardowych, wykonany z lekkiej i przewiewnej włókniny typu SMS o gramaturze 35 g/m2; fartuch złożony w sposób zapewniający aseptyczną aplikację, wiązany na troki wewnętrzne oraz troki zewnętrzne z kartonikiem, z tyłu zapięcie na rzep. Rękawy szyte techniką ultradźwiękową, troki klejone. Indywidualne oznakowanie rozmiaru i rodzaju nadrukowane na fartuchu, pozwalające na identyfikację przed rozłożeniem. Opakowanie folia-papier z czterema etykietami przylepnymi, wewnętrzne owinięcie papierowe, dodatkowo pakowane z dwoma celulozowymi ręczniczkami. Zgodny z normą PN EN 13795- wymagania standardowe? Odpowiedź: Zgodnie z siwz. 36. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 2 Czy zamawiający dopuści do długich procedur, wykonany z lekkiej i przewiewnej włókniny typu SMS o gramaturze 35 g/m2; wyposażony w nieprzemakalne wstawki z przodu i na rękawach wykonane z laminatu dwuwarstwowego o gramaturze: przód fartucha 33 g/m2, rękawy 40 g/m2 (rękawy na wysokości wstawki szyte techniką ultradźwiękową, zapewniające pełną barierowość). Fartuch złożony

w sposób zapewniający aseptyczną aplikację, wiązany na troki wewnętrzne oraz troki zewnętrzne z kartonikiem (troki klejone nie szyte), z tyłu zapięcie na rzep. Indywidualne oznakowanie rozmiaru i rodzaju nadrukowane na fartuchu, pozwalające na identyfikację przed rozłożeniem. Opakowanie foliapapier z czterema etykietami samoprzylepnymi. Wewnętrzne owinięcie fartucha wykonane z papieru, dodatkowo pakowane z dwoma celulozowymi ręczniczkami do osuszania rąk.. Zgodny z normą PN EN 13795 - wymagania wysokie? 37. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 4 Czy zamawiający dopuści zestaw do artroskopii kolana wykonany z dwuwarstwowego laminatu o gramaturze 63 g/m2 w strefie mniej krytycznej oraz laminatu dwuwarstwowego o gramaturze 63 g/m2 i folii PE grubości 0,08 mm w strefie krytycznej wyrobu. Odporność na przenikanie cieczy 359 cm H2O, wytrzymałość na wypychanie na sucho>180 kpa, na mokro>158 kpa, absorpcja (warstwa włókninowa) 1140 %. Skład: Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ wymagamy laminatu 3-warstwowego. 38. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 5 Czy zamawiający dopuści zestaw do zabiegów chirurgii stawu biodrowego wykonany z dwuwarstwowego laminatu o gramaturze 63 g/m2. Odporność na przenikanie cieczy 162 cm H2O, wytrzymałość na wypychanie na sucho 180 kpa, na mokro 158 kpa, absorpcja (warstwa włókninowa) 650 %. Skład: Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ wymagamy laminatu 3-warstwowego. 39. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 6 Czy zamawiający dopuści serwety trójwarstwowe 80 g/m2, 900H20, 102 Kpa sucho, 50 kpa mokro: rozm. 150x240 lub 150x175 i rozm. 75x90cm z taśmą lepną? 40. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 8 Czy Zamawiający miał na myśli włókninę typu SMS czy typu Spunbond 50g/m2? Odpowiedź: Włóknina typu SMMS 41. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 10 Czy Zamawiający dopuści komplet pościeli w składzie: poszwa 140x 210, poszewka 80x90, prześcieradło 130x210? 42. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 12

Czy Zamawiający dopuści podkład ochronny szer. 60cm,perforacja 36cm, dł. 50b? 43. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 1 poz. 15 Czy Zamawiający dopuści koszule dla pacjenta w rozmiarze XL? Odpowiedź:Tak. 44. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 2 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści zestaw serwet uniwersalnych w składzie: Pozostałe parametry, czyli gramatura min. 56 g/m2 zgodne z SIWZ? 45. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 2 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści zestaw do laparoskopii o składzie: Zestaw: -wykonany z laminatu trójwarstwowego, w tym jedna z warstw materiału stanowi folia PE. -wytrzymałość na rozerwanie na sucho/mokro: 280/160 kpa w strefie krytycznej -wytrzymałość na penetrację płynów 900 cm H2O w strefie krytycznej 46. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 3 poz. 3 i 4 Zwracamy się do Państwa z prośbą o wydzielenie z pakietu nr 3 pozycji 3 i 7 umieszczenie tego asortymentu w oddzielnym pakiecie. Tak skonstruowany pakiet uniemożliwia naszej firmie producentowi wysokiej jakości wyrobów jednorazowego użytku przeznaczonych na salę operacyjną złożenie oferty na dostawy wyrobów określonych w tym pakiecie. Podział pakietu nie narusza zapisów art. 32 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, a spowoduje większą konkurencyjność, a więc pozwoli wyłonić dostawcę oferującego lepszy jakościowo towar po niższej cenie oraz umożliwi Zamawiającemu bardziej racjonalne wydatkowanie środków budżetowych. Odpowiedź: W pakiecie nr 3 brak pozycji 3 i 4. 47. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 3 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści taśmę lepną w rozmiarze 9x49 cm? 48. dot. przedmiotu zamówienia Pakiet nr. 2 Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu załączenia raportu sterylizacji tlenkiem EO. Dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z normą : PN EN 550: 2002 pkt. 5 ( sterylizacja tlenkiem etylenu ) powinien być zgodnie z wymogiem SIWZ ( zawartym w opisie przedmiotu zamówienia ) załączony do oferty w formie Raportu z walidacji. Raport taki zatem powinien odnosić się do konkretnych wyrobów będących przedmiotem SIWZ, do miejsca przeprowadzenia procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora) którym

się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji. Powinien ponadto podawać strony uczestniczące w badaniach, ocenie i zatwierdzających wyniki. Dokumentu nie zawierającego powyższych danych nie można uznać jako raport, o czym powinien wiedzieć Zamawiający. Zamawiający nie powołując biegłego w tej materii nie będzie mógł ocenić prawidłowo spełnienia wymogu zawartego w SIWZ. Zamawiający nie jest uprawniony jako jednostka kompetentna do oceny takiego dokumentu. Zamawiający nie jest jednostką notyfikowaną, która jest wyznaczona do tej czynności na podstawie art. 22 Ustawy o wyrobach medycznych. A zatem, fakt czy Wykonawca przedstawi raport z walidacji procesu sterylizacji, jest w stanie ocenić wyłącznie uprawniony do jego oceny organ wpisany na listę jednostek notyfikowanych z nadanym numerem identyfikacyjnym i wpis taki jest opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Wskazujemy również iż traktując poważnie wymogi SIWZ i znając zakres raportu z walidacji sterylizacji i jego obszerność (ok. 380 stron oraz zawartość dużej ilości tabel, wykresów i wydruków z urządzeń pomiarowych,itp.) prawdopodobnie żaden z Wykonawców nie jest w stanie spełnić warunku zawartego w SIWZ. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu owinięcia zestawu w papier krepowany? Owinięcie nie podnosi walorów użytkowych oferowanego wyrobu a jedynie ogranicza możliwość uczestniczenia w postępowaniu niektórym wykonawcom. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wyrobów wykonanych z laminatu dwuwarstwowego o gram. min 60g/m2 spełniającej wymogi normy PN-EN 13795(1-3)? Odpowiedź: Podtrzymujemy zapisy zawarte w SIWZ. 49. Dotyczy projektu umowy Zwracamy się z prośbą o o zmianę zapisów zawartych w umowie tak, aby termin płatności był określony od daty wystawienia faktury. 50. Dotyczy projektu umowy Zwracamy się z prośbą o o zmianę zapisów zawartych w umowie tak, aby w przypadku zmiany stawki podatku VAT zmianie ulegnie cena brutto, cena netto nie zmieni się. Nowa cena obowiązywać będzie od dnia wejścia w życie przepisów wprowadzających nową stawkę podatku VAT i nie wymaga aneksu. 51. Proszę o zgodę na zaoferowanie w zadaniu 1 w pozycji 1 fartucha o odporności na rozerwanie na sucho 130 kpa, na mokro 140 kpa spełniającego pozostałe wymogi zamawiającego. 52. Proszę o zgodę na zaoferowanie w zadaniu 2 w pozycji 1 zestawu o składzie: -serweta w rozmiarze 240cm x 150cm z przylepcem - 1 szt. -serweta w rozmiarze 175cm x 170cm z przylepcem - 1 szt. -serweta w rozmiarze 90cm x 75cm z przylepcem - 2 szt. -taśma mocująca rozm. 50cm x 9cm - 1 szt. -serweta na stolik MAYO rozm. 145cm x 80cm - 1 szt. -serweta na stół instrumentalny rozm. 190cm x 150cm - 1 szt. -serweta do osuszania rąk 40cmx30cm - 2 szt. -spełniającego pozostałe wymogi zamawiającego. 53. Proszę o zgodę na wydzielenie z pakietu 1 pozycji 1 i utworzenie z niej samodzielnej części. 54. Proszę o zgodę na wydzielenie z pakietu 2 pozycji 1 i utworzenie z niej samodzielnej części. 55. Proszę o zgodę na wydzielenie z pakietu 1 pozycji 7 i utworzenie z niej samodzielnej części.