ZARZĄDZENIE NR 80/2012/DSOZ PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 16 listopada 2012 r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środkami pomocniczymi Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25 oraz art. 159 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm. 1) ) zarządza się, co następuje: 1. W zarządzeniu Nr 58/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 października 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środkami pomocniczymi, zmienionym zarządzeniem Nr 75/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 26 listopada 2009 r., zarządzeniem Nr 10/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 stycznia 2010 r., zarządzeniem Nr 7/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 11 lutego 2011 r., zarządzeniem Nr 48/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 20 września 2011 r. oraz zarządzeniem Nr 56/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 6 października 2011 r., wprowadza się następujące zmiany: 1) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz.1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238 poz.1578 i Nr 257, poz.1723 i 1725, z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz. 808, Nr 149, poz. 887, Nr 171, poz. 1016 i Nr 205, poz. 1203 oraz z 2012 r. poz.123 i poz. 476. 1
1) w 2: a) w ust. 1: - pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) formularz wniosku formularz wniosku o zawarcie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środkami pomocniczymi, sporządzony za pomocą aplikacji ofertowej, w formie elektronicznej i papierowej;, - po pkt 17 dodaje się pkt 17a w brzmieniu: 17a) ustawa o refundacji ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 95 i poz. 742);, - pkt 19 otrzymuje brzmienie: 19) wniosek wypełniony formularz wniosku wraz z załączonymi dokumentami określonymi w zarządzeniu;, b) dodaje się ust. 3 w brzmieniu: 3. Ilekroć w niniejszym zarządzeniu jest mowa o świadczeniach gwarantowanych z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze, należy przez to rozumieć świadczenia z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne oraz ich naprawy, o których mowa w ustawie o refundacji. ; 2) w 3: a) dodaje się pkt 2a w brzmieniu: 2a) ustawy o refundacji;, b) pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) niniejszego zarządzenia oraz innych zarządzeń Prezesa Funduszu w sprawie warunków postępowania dotyczących zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej. ; 3) 7 otrzymuje brzmienie: 2
7. 1. Do zawarcia umowy w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środkami pomocniczymi, wymagane są następujące oryginały dokumentów albo ich kopie, potwierdzone za zgodność z oryginałem przez wnioskodawcę: 1) oświadczenie wnioskodawcy, zgodne ze wzorem stanowiącym załącznik nr 7 do zarządzenia; 2) oświadczenie wnioskodawcy o wpisach do rejestrów, zgodne ze wzorem stanowiącym załącznik nr 7a do zarządzenia; 3) statut lub umowa spółki - w przypadku wnioskodawców prowadzących działalność w formie spółki innej niż spółka cywilna, zaś w przypadku spółki cywilnej - umowa spółki lub wyciąg z tej umowy zawierający postanowienia o zasadach reprezentacji spółki albo uchwała wspólników spółki cywilnej w przedmiocie zasad reprezentacji spółki lub pełnomocnictwa udzielone przez pozostałych wspólników do prowadzenia spraw spółki wykraczających poza zwykłe czynności; 4) polisa lub inny dokument potwierdzający zawarcie przez wnioskodawcę umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej świadczeniodawcy zgodnie z rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 22 grudnia 2011 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej świadczeniodawcy niebędącego podmiotem wykonującym działalność leczniczą, udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 293, poz. 1728); 5) umowy z podwykonawcami zawierające zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy na zasadach określonych w ustawie; 6) pełnomocnictwo do składania oświadczeń woli w imieniu wnioskodawcy, w szczególności do złożenia wniosku, udzielone przez osobę lub osoby, których prawo do reprezentowania wnioskodawcy wynika z dokumentów przedstawionych wraz z wnioskiem - w przypadku gdy wnioskodawca jest reprezentowany przez pełnomocnika. 2. Oddział Funduszu może żądać : 3
1) dokumentów potwierdzających kwalifikacje osób wymienionych w wykazie personelu określonym w formularzu wniosku; 2) przedstawienia do wglądu oryginału dokumentu w przypadku, gdy kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej zgodności z oryginałem. 3. W przypadku rozwiązania umowy w trybie wskazanym w 36 ogólnych warunków umów, dyrektor Oddziału Funduszu, który rozwiązał umowę, informuje o tym fakcie dyrektorów pozostałych Oddziałów Funduszu. 4. Umowę zawiera się ze świadczeniodawcą, z którym w okresie ostatnich dwóch lat nie została rozwiązana umowa z Oddziałem Funduszu w trybie określonym w 36 ogólnych warunków umów. ; 4) 8 otrzymuje brzmienie: 8. 1. Wniosek składa się z formularza wniosku w wersji elektronicznej i papierowej oraz dokumentów, o których mowa w 7. 2. Przygotowując formularz wniosku, wnioskodawca obowiązany jest do: 1) uzyskania dostępu do korzystania z Portalu Narodowego Funduszu Zdrowia oraz zarejestrowania profilu świadczeniodawcy z użyciem tego Portalu; 2) pobrania aplikacji ofertowej oraz zapytania ofertowego ze stron internetowych Oddziału Funduszu; 3) wczytania zapytania ofertowego do udostępnionej przez Oddział Funduszu aplikacji; 4) przygotowania formularza wniosku na podstawie udostępnionej przez Oddział Funduszu aplikacji ofertowej; 5) zapisania wersji elektronicznej formularza wniosku na płycie CD w sposób zapewniający trwałość zapisu informacji oraz opisanie następującymi informacjami: a) nazwą i adresem wnioskodawcy, b) przedmiotem postępowania; 4
6) wydrukowania wersji papierowej formularza wniosku i opatrzenia każdej ze stron czytelnym podpisem lub parafą z pieczątką imienną wnioskodawcy lub osoby uprawnionej do jego reprezentowania. 3. Wersję elektroniczną formularza wniosku sporządza się wyłącznie za pomocą aplikacji ofertowej udostępnionej przez Oddział Funduszu. 4. Wersję elektroniczną i papierową formularza wniosku składa się w zamkniętej kopercie opisanej w sposób wskazany w ust. 2 pkt 5. Kopertę oraz dokumenty wskazane w 7, umieszcza się w kolejnej kopercie lub innym opakowaniu opisanym: Oznaczenie wniosku, zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 8 do zarządzenia. 5. Wnioskodawca, w formularzu wniosku może zgłosić wyłącznie produkty będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, wymienione w rozporządzeniu w sprawie świadczeń gwarantowanych, których zastosowanie jest zgodne ze wskazaniami medycznymi określonymi w tym rozporządzeniu. 6. Wnioskodawca w formularzu wniosku obowiązany jest do zgłoszenia co najmniej jednego wyrobu medycznego z każdego przedstawianego asortymentu w cenie limitu określonego w rozporządzeniu w sprawie świadczeń gwarantowanych, lub w cenie niższej niż limit, z wyłączeniem wyrobów medycznych na zamówienie. 7. Wniosek należy sporządzić w języku polskim w sposób czytelny pod rygorem nieważności. Jeżeli zawiera on dokumenty składane w języku obcym należy dołączyć ich tłumaczenie na język polski, sporządzone przez tłumacza przysięgłego. 8. Jeżeli wnioskodawca składa wnioski dotyczące więcej niż jednego zakresu świadczeń określonego w 4 ust. 3, może dołączyć dokumenty tylko do wniosku dla jednego zakresu świadczeń, jednocześnie na wnioskach dotyczących pozostałych zakresów powinien umieścić informację o numerze postępowania oraz informację, do którego wniosku dołączył dokumenty. 9. Wnioskodawca może złożyć w danym Oddziale Funduszu tylko jeden wniosek dotyczący danego zakresu świadczeń. 5
10. Wnioskodawca składa wniosek w danym Oddziale Funduszu dotyczący miejsc realizacji świadczeń, znajdujących się na obszarze właściwości tego Oddziału Funduszu. 11. Wnioskodawca biorący udział w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy składa wniosek w zamkniętej kopercie lub innym opakowaniu oznaczonym zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 8 do zarządzenia. Jeżeli wnioskodawca składa wniosek osobiście otrzymuje Potwierdzenie złożenia wniosku, którego wzór określa załącznik nr 9 do zarządzenia. 12. Wnioskodawca biorący udział w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy, przed podpisaniem umowy przesyła do Oddziału Funduszu, w formie elektronicznej poprzez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia oraz w formie pisemnej, podpisany przez osoby upoważnione, wniosek w sprawie rachunku bankowego, którego wzór stanowi załącznik nr 10 do zarządzenia. Wniosek ten stanowi podstawę wpisania numeru rachunku bankowego świadczeniodawcy do umowy. ; 5) w 11: a) ust. 5 otrzymuje brzmienie: 5. Świadczeniodawca, przy zgłaszaniu zmian dotyczących asortymentu określonego w załączniku nr 1 do umowy, może zgłosić wyłącznie produkty będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, wymienione w rozporządzeniu w sprawie świadczeń gwarantowanych, których zastosowanie jest zgodne ze wskazaniami medycznymi określonymi w rozporządzeniu., b) po ust. 5 dodaje się ust. 5a i 5b w brzmieniu: 5a. Wymienione w załączniku nr 1 do umowy produkty niebędące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, nie podlegają refundacji. 5b. Wymienione w załączniku nr 1 do umowy produkty będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, ale wydane świadczeniobiorcy poza wskazaniami określonymi w rozporządzeniu w sprawie świadczeń gwarantowanych, nie podlegają refundacji., 6
c) uchyla się ust. 9; 6) w 17 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Udział środków finansowych Funduszu w cenie świadczenia określa art. 38 ust. 2 ustawy o refundacji oraz rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych. ; 7) uchyla się 18; 8) załącznik nr 8 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia; 9) załącznik nr 9 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia. 2. 1. Zarządzenie ma zastosowanie do umów w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środkami pomocniczymi zawieranych od dnia 1 stycznia 2013 r. 2. Zobowiązuje się dyrektorów Oddziałów Funduszu do wprowadzenia niezbędnych zmian, wynikających z wejścia w życie przepisów zarządzenia, do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami. 3. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania. PREZES NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA Agnieszka Pachciarz 7