INNOWACYJNOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM PLANOWANIE, POZYSKIWANIE KNOW-HOW, WDRAśANIE, ZARZĄDZANIE, SZACOWANIE KOSZTÓW STUDIA PODYPLOMOWE ZAŁOśENIA PROGRAMOWE I ORGANIZACYJNE Organizatorzy Studiów: Społeczna WyŜsza Szkoła Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi Krajowy Instytut Ubezpieczeń w Warszawie we współpracy z: Centre for Management Training przy Uniwersytecie Warszawskim International MBA Program Clark University (Worcester) program MBA in Health Care Clark University program Master of Public Administration in Health Systems (MPA) Israeli College (Tel Aviv) Partner: Kancelaria Prawna Hogan & Hartson w Warszawie Adresaci Studiów: Celem studiów jest przekazanie kompleksowej wiedzy dotyczącej moŝliwości rozwoju przedsiębiorstw z sektora farmaceutycznego w Polsce. W szczególności omawiane będą regulacje prawne, uwarunkowania ekonomiczne, a takŝe procesy związane z wprowadzaniem innowacyjnych rozwiązań oraz nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych słuŝących ekspansji rynkowej. Studia Podyplomowe INNOWACYJNOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM organizowane są dla osób pracujących bądź zamierzających podjąć pracę w branŝy farmaceutycznej oraz instytucjach państwowych związanych z tym sektorem. W szczególności zajęcia przeznaczone są dla kadry zarządzającej średniego i wyŝszego szczebla, a takŝe dla lekarzy, farmaceutów, biologów, kierowników w administracji publicznej oraz menadŝerów ochrony zdrowia. Adresatami są takŝe osoby przygotowujące się do studiów dających tytuł Master of Public Health (MPH) lub Master of Business Administration in Health Care.
Studia przeznaczone są dla osób legitymujących się wyŝszym wykształceniem posiadających tytuł magistra, licencjata lub równorzędny. Sylwetka absolwenta Studia podyplomowe przygotowują absolwenta do świadczenia usług consultingowych oraz zarządzania w sektorze farmaceutycznym i dziedzinach pokrewnych, ze szczególnym uwzględnieniem roli innowacji w sukcesie rynkowym firmy. Studia kształtują takŝe praktyczne umiejętności takie jak: składanie wniosków refundacyjnych, czytanie raportów HTA, zarządzanie projektami badań klinicznych, opracowywanie programów ubezpieczeniowych, wykorzystanie wiedzy z zakresu reklamy produktów leczniczych i marketingu, prowadzenie procesów lobbingowych oraz zarządzanie bezpieczeństwem. Program kształcenia Program studiów zapewni słuchaczom połączenie wiedzy z zakresu zarządzania, prawa, medycyny, farmacji oraz ekonomii w zakresie: polskiego i europejskiego systemu prawa farmaceutycznego, wiedzy o strukturze i zasadach funkcjonowania rynku farmaceutycznego, umiejętności planowania rozwoju linii produktów leczniczych na rynku polskim i wspólnotowym, skutecznych technik zarządzania w branŝy farmaceutycznej, obowiązujących regulacji dotyczących ochrony własności intelektualnej, zarządzania bezpieczeństwem oraz programami ubezpieczeń dla sektora farmaceutycznego, zasad planowania ekspansji rynkowej.
Wykładowcy Artur Fałek (Ministerstwo Zdrowia), prof. Romuald Holly (Uniwersytet Medyczny w Łodzi, Szkoła Główna Handlowa Krajowy Instytut Ubezpieczeń), prof. Łukasz Sułkowski (Społeczna WyŜsza Szkoła Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi Clark University) dr Michał Kamiński (Uniwersytet Medyczny w Łodzi, Krajowy Instytut Ubezpieczeń), Katarzyna Bondaryk (Kancelaria Prawna Hogan & Hartson, Jamka Sp.k)., Kamil Kutycki (Towarzystwo Ubezpieczeń Europa S.A), Mariusz Jędrzejewski (GFK Polonia), Daniel Gralak (Główny Inspektorat Farmaceutyczny), Piotr Iwanowski (Stowarzyszenie GCP), prof. Jacek Spławiński, (ekspert narodowy - Europejska Agencja ds. Leków), Rafał Zyśk (Narodowy Fundusz Zdrowia), dr Małgorzata Budasz Świderska (były ekspert ds. chorób sierocych, wyrobów medycznych - Europejska Agencja ds. Leków), Wojciech Matusewicz (Agencja Oceny Technologii Medycznych), prof. Henryk Mruk (Akademia Ekonomiczna w Poznaniu), prof. Józef Drzewoski (Uniwersytet Medyczny w Łodzi), Marcin Kołakowski (Główny Inspektorat Farmaceutyczny), Grzegorz Mączyński (konsultant naukowy Krajowego Instytutu Ubezpieczeń), dr Diana Philips. Lista wykładowców moŝe ulec zmianom, w przypadku wystąpienia okoliczności niezaleŝnych od organizatorów Studiów. Ramowy program studiów Studia trwają dwa semestry i obejmują 192 godziny wykładów, konwersatoriów, ćwiczeń i seminarium dyplomowego w 12 sesjach sobotnio niedzielnych. Zakres programu kształcenia (bloki programowe) Symbol bloku Zasady i cele polityki lekowej państwa. Praktyka polska, a standardy światowe. A/1 Innowacyjność w polskim systemie ochrony zdrowia. Rola leków innowacyjnych w polityce lekowej. A/2 Rynek farmaceutyczny w Polsce rola i miejsce w systemie ochrony zdrowia. Konflikty interesów uczestników gry wolnorynkowej. A/3
Innowacyjność w gospodarce wolnorynkowej. Innowacyjność w farmacji. B/1 Innowacyjność jako atrybut przewagi konkurencyjnej na rynku farmaceutycznym. B/2 Innowacyjność w polskim przemyśle farmaceutycznym i w innych krajach członkowskich UE. Inicjatywy Unii Europejskiej w zakresie promowania innowacyjności w przemyśle farmaceutycznym. B/3 Rynek leków innowacyjnych w Polsce i na świecie sukcesy i poraŝki; szanse i zagroŝenia. B/4 Ochrona własności intelektualnej w przemyśle farmaceutycznym. Patenty, prawa wyłączności danych, wyłączność rynkowa a powstanie leku generycznego. Okres przejściowy w zakresie wyłączności danych. Ubezpieczenia Tytułu Prawnego (Title Insurance) na rynku polskim i w innych krajach (ubezpieczenie praw do własności intelektualnej). B/5 B/6 Badania rynkowe potrzeby, oczekiwania i preferencje systemu ochrony zdrowia poszczególnych grup zawodowych oraz róŝnych grup pacjentów. C/1 Geneza produktu innowacyjnego w przemyśle farmaceutycznym jak powstaje nowy lek? Technologie produktów R&D. C/2 Wytwarzanie leków. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania. C/3 Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych regulacje prawne, bezpieczeństwo, zasady i moŝliwości ubezpieczeń. Teoria i praktyka. D/1
Rejestracja produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Procedury administracyjne i sądowo administracje w praktyce rejestracyjnej. (Która z procedur rejestracji leku jest najbardziej korzystna dla podmiotu odpowiedzialnego?) D/2 Health Technology Assessment / Evidence Base Medicine w farmakoterapii i przemyśle farmaceutycznym. E/1 Koszyk świadczeń zdrowotnych i usług medycznych. Świadczenia gwarantowane. Świadczenia niegwarantowane. Wycena świadczeń. Leki w koszyku procedur gwarantowanych. E/2 Refundacja a ustalanie cen leków. Kryteria i zasady refundacji w Polsce i w innych krajach członkowskich UE. F/1 Obrót hurtowy a obrót detaliczny. Problemy prawne (w tym: przepisy antymonopolowe). F/2 Kształtowanie kultury innowacyjności w polskiej gospodarce narodowej. Wzorce zachodnioeuropejskie vs. amerykańskie. F/3 Wyroby medyczne. Zagadnienia prawne. Reprocesing w obrocie wyrobami medycznymi. Terapie zaawansowane. F/4 Efektywność ekonomiczna wytwarzania (1) leków brandowych vs. (2) leków generycznych. F/5 Wycofywanie produktów leczniczych z obrotu. G/1 Zarządzanie ryzykiem strategie i postawy wobec ryzyka. Ubezpieczenia w ochronie zdrowia. G/2 Monitorowanie zdarzeń niepoŝądanych, jakość produktów leczniczych, zarządzanie ryzykiem zasady programu ubezpieczenia. G/3
Bariery rozwoju produktów innowacyjnych w farmacji; technologiczne, biotyczne, formalno-prawne, ekonomiczne, społeczno-polityczne. G/4 Reklama produktów leczniczych / marketing farmaceutyczny. H/1 PR i komunikacja w firmie farmaceutycznej. H/2 Działalność lobbingowa w Unii Europejskiej oraz w Polsce zasady, podobieństwa oraz róŝnice. Ustawa o działalności lobbingowej polska praktyka. I/1 Pozyskiwanie funduszy na rozwój oraz wdraŝanie innowacyjnych rozwiązań. (Jak uzyskać dofinansowanie ze środków UE?) I/2 Prawo Unii Europejskiej jak z niego korzystać? Polskie procedury legislacyjne wpływ podmiotów zewnętrznych na kształt aktu prawnego. J Business English in Health Care - konsultacje (fakultatywne). K/1 Seminarium dyplomowe (do wyboru w języku polskim albo w języku angielskim). K/2 Forma zaliczenia studiów Absolwenci Studiów otrzymają świadectwo ukończenia studiów podyplomowych Innowacyjność w przemyśle farmaceutycznym" wydane przez Społeczną WyŜszą Szkołę Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi, jeŝeli: 1) zaliczyli zajęcia z poszczególnych przedmiotów zgodnie z wymaganiami wykładowców,
2) napisali pracę dyplomową, która uzyskała pozytywną recenzję. Absolwenci studiów otrzymują równieŝ Certyfikat Krajowego Instytutu Ubezpieczeń, będący potwierdzeniem zdobytej wiedzy praktycznej w zakresie zarządzania ryzykiem, bezpieczeństwa i ubezpieczeń. Osoby, które przygotują prace podyplomowe na uzgodniony temat w języku angielskim, mogą ubiegać się o przyjęcie, na prowadzone w Łodzi wspólnie z Clark University i Israeli College (1) studia MBA in Health Care lub (2) studia MPH (Master of Public Health); względnie na (3) prowadzone w Warszawie przez Centre for Management Training International MBA Program Uniwersytetu Warszawskiego studia MBA (Master of Business Administration); w kaŝdym przypadku z pominięciem pierwszego semestru/modułu studiów MBA lub MPH i związanych z tym opłat. Organizacja i koszt studiów Opłata za studia podyplomowe INNOWACYJNOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM wynosi 9 500 zł płatne do dn. 15.10.2008 r. W przypadku rozłoŝenia opłaty na dwie raty (pierwsza rata 5 500 zł, druga rata 4 500 zł), z tym Ŝe pierwsza rata powinna zostać zapłacona do dn. 15.10.2008 r., a druga rata przed rozpoczęciem drugiego semestru. Liczba miejsc ograniczona. O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. Zgłoszenia przyjmowane są do 30.09.2008 r. Zajęcia odbywać się będą w soboty i niedziele (w 12 sesjach, łącznie 192 godz.) w Warszawie. Początek zajęć: ostatnia dekada października 2008. Zakończenie zajęć: pierwsza dekada czerwca 2009. Szczegółowych informacji udzielają: Konsultanci Programowi oraz Sekretarz Studiów telefonicznie lub pod adresem: studium@kiu.com.pl Wpłaty na konto bankowe: ING Bank Śląski nr 11 1050 1461 1000 0022 9141 3074 z dopiskiem Innowacyjność