WARSZAWSKI SZPITAL DLA DZIECI SPZOZ Warszawa dn 18 maja 2016r. SZCZEGÓŁOWE WARUNKI KONKURSU OFERT na udzielenie zamówienia na Świadczenia zdrowotne z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i prowadzenie Banku Krwi na rzecz Warszawskiego Szpitala dla Dzieci SPZOZ w zakresie: diagnostyki laboratoryjnej: analitycznej, serologicznej, mikrobiologicznej i histopatologicznej, prowadzenia Banku Krwi z oznaczaniem grupy krwi w układzie AB0 i czynnika Rh, wykonywaniem prób krzyżowych i wydawaniem krwi, i preparatów krwiopochodnych w postaci gotowej do przetaczania wraz z udostępnieniem Przyjmującemu Zamówienie pomieszczeń na podstawie odrębnej umowy najmu. znak sprawy WSDZ.KZ.62.2.2016 Sformułowania: 1. Udzielający zamówienia, Zamawiający lub Szpital należy rozumieć: Warszawski Szpital dla Dzieci SPZOZ z siedzibą w Warszawie (00-328) przy ul. Mikołaja Kopernika 43; 2. Przyjmujący zamówienie, Wykonawca zamówienia lub Oferent - należy rozumieć podmiot, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r o działalności leczniczej (Dz. U. z 2011r., nr 112, poz. 654) r., przystępujący do organizowanego konkursu ofert; I. Szczegółowy opis przedmiotu konkursu ofert 1. Przedmiot konkursu ofert obejmuje w szczególności: a. Przyjęcie przez Przyjmującego Zamówienie obowiązku udzielenia na rzecz Zamawiającego świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej: analitycznej, serologicznej, mikrobiologicznej oraz histopatologicznej wykonywanej całodobowo w pomieszczeniach wynajętych u Udzielającego zamówienia; b. Prowadzenie całodobowo Banku Krwi z oznaczaniem grupy krwi w układzie AB0 i czynnika Rh, wykonywaniem prób krzyżowych i wydawaniem krwi i preparatów krwiopochodnych w postaci gotowej do przetoczenia, zgodnie z: - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci
ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz. U. z 2013 r. nr 0 poz. 5 z późn. zm.) - Wytycznymi Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Warszawie - Przyjętymi przez Warszawski Szpital dla Dzieci SPZOZ Standardowymi Procedurami związanymi z gospodarką krwią (Załącznik nr 4). 2. Szczegółowy zakres świadczeń, termin oraz szacunkową liczbę świadczeń będących przedmiotem konkursu określa Formularz asortymentowo - cenowy (Załącznik nr 2). 3. Szczegółowe zasady prowadzenia Banku Krwi określa (Załącznik nr 3). 4. Dla właściwej realizacji przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga od Wykonawcy zamówienia: a. Dostarczania na własny koszt sprzętu jednorazowego użytku (drobny sprzęt laboratoryjny tj. pojemniki na materiał biologiczny, w tym na materiał histopatologiczny oraz zestawy do pobrań) i przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie pobierania materiału biologicznego (system zamknięty), oraz - kody kreskowe - papieru do drukowania list zbiorczych stanowiących skierowanie na badania - torebek zabezpieczających materiał biologiczny przesyłany systemem poczty pneumatycznej - pojemników do transportu materiału biologicznego oraz zabezpieczenie pojemnika do transportu krwi i preparatów krwiopochodnych. b. Najmu pomieszczeń od Udzielającego zamówienie, przeznaczonych na realizację świadczeń zdrowotnych stanowiących przedmiot niniejszego postępowania na podstawie odrębnej umowy, z zastrzeżeniem uzyskania uprzedniej zgody Dyrektora Biura Polityki Zdrowotnej Urzędu m.st. Warszawy (zgodnie z Zarządzeniem nr 2150/2012 Prezydenta m. st. Warszawy z dnia 29 lutego 2012r), projekt Umowy najmu stanowi (Załącznik nr 8), 5. Powierzchnia użytkowa wynajmowanych pomieszczeń wynosi łącznie: 65,52 m 2 (Załącznik nr 12). 6. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest przed złożeniem oferty do dokonania wizji lokalnej pomieszczeń przeznaczonych do wynajmu potwierdzonej oświadczeniem Zamawiającego (Załącznik nr 5). 7. Wszelkie modernizacje i remonty, które będzie chciał przeprowadzić Przyjmujący zamówienie będą realizowane na jego koszt i za pisemną zgodą udzielającego zamówienia. 8. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do rozszerzenia panelu badań w sytuacji wystąpienia konieczności wprowadzenia nowych badań na rzecz Zamawiającego. Cena badań nowowprowadzonych do katalogu świadczeń wykonywanych, będzie każdorazowo negocjowana przez strony umowy. II. Zasady wykonywania świadczeń zdrowotnych objętych konkursem 1. Udzielający zamówienia wymaga od przyjmującego zamówienie przedstawienia w formie pisemnej koncepcji udzielania świadczeń stanowiących przedmiot konkursu, a w szczególności: a. opisu sposobu organizacji udzielania świadczeń z uwzględnieniem udziału podwykonawców, jeżeli Przyjmujący zamówienie zamierza wykonywać świadczenia zdrowotne przy udziale podwykonawców, b. wykazu osób udzielających określone świadczenia zdrowotne, c. wykazu sprzętu i aparatury oraz środków transportu i łączności, na którym będą udzielanie świadczenia w trakcie realizacji świadczenia zdrowotnego,
d. zakresu udzielanych świadczeń zgodnie z przedmiotem zamówienia w podziale na poszczególne rodzaje oznaczeń wraz z terminami wykonania, liczbą ustaloną przez udzielającego zamówienia w szczegółowych warunkach konkursu ofert, e. wskazania metody realizacji badań laboratoryjnych f. stosowania metod kontroli wewnętrznej i zewnętrznej, w tym postępowania z świadczeniem niezgodnym z wymaganiami badań/ lub wzorcowań. 2. Udzielający zamówienia wymaga od Przyjmującego zamówienie, aby: a. udzielał zamawianych świadczeń na wysokim poziomie zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej, normami umożliwiającymi akredytację CMJ i certyfikację ISO, sztuką i etyką zawodu, obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umowy, przy zachowaniu należytej staranności oraz nieprzerwanej pracy na rzecz udzielającego zamówienie, b. udzielał świadczeń na własnym sprzęcie, posiadającym certyfikaty oraz atesty dopuszczenia do obrotu zapewniającym wysoką jakość udzielanych świadczeń, c. materiały i odczynniki używane do wykonywania badań były dopuszczone do obrotu i spełniały wymagania określone w przepisach szczególnych, d. brał udział w okresowych wewnętrznych, ogólnopolskich i międzynarodowych kontrolach jakości świadczonych usług, e. świadczone usługi były wykonywane przez wykwalifikowane osoby zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, f. prowadził rejestr przyjmowanych materiałów według wymogów dla prowadzenia dokumentacji medycznej, g. wszelkie zastosowane oprogramowanie, aparatura, sprzęt, urządzenia itp. nie zakłócały pracy aparatury i sprzętu medycznego będącego na wyposażeniu Udzielającego zamówienia, h. Przyjmujący zamówienie realizował zadania prowadzenia Banku Krwi w zakresie oznaczania grupy krwi w układzie AB0 i czynnika Rh, przyjmowania, krzyżowania oraz wydawania krwi, osocza oraz innych preparatów krwiopochodnych w postaci gotowej do przetaczania dla pacjenta oraz przechowywania pojemników z pozostałością po przetoczeniu wraz z zestawami do przetaczania, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami. i. Przyjmujący zamówienie przystosował się do sposobu organizacji Szpitala, j. Przyjmujący zamówienie podczas realizacji usługi przestrzegał przepisów odnoszących się do ochrony danych osobowych zgodnie z obowiązującym w tym zakresie stanem prawnym, w tym zapisów umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych stanowiącej (Załącznik nr 7). k. Przyjmujący Zamówienie przyjmował materiał diagnostyczny w Laboratorium zlokalizowanym na terenie Szpitala całodobowo, 7 dni w tygodniu, (w odniesieniu do Przychodni Specjalistycznej dla Dzieci i Młodzieży przy Al. Wyzwolenia 6 Przyjmujący Zamówienie zobowiązany jest do odbierania materiału diagnostycznego we własnym zakresie na własny koszt i odpowiedzialność nie rzadziej niż 2 razy w tygodniu w godzinach pracy Przychodni. l. Przyjmujący Zamówienie wykonywał na rzecz Udzielającego zamówienia badań w następujących terminach: od momentu dostarczenia materiału diagnostycznego do Laboratorium zlokalizowanego na terenie Szpitala oraz w przypadku Przychodni Specjalistycznej dla Dzieci i Młodzieży przy Al. Wyzwolenia 6 do odbierania materiału diagnostycznego do momentu przekazania wyniku Udzielającemu Zamówienia nie dłuższych niż określonych w (Załączniku nr 2). m. wyniki wykonywanych badań, zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie dokumentacji medycznej udostępniał zarówno w systemie informatycznym Udzielającego Zamówienie, jak również w wersji papierowej (zależnie od potrzeb Udzielającego zamówienia) w następującym czasie:
- badania cito natychmiast po ich wykonaniu i zatwierdzeniu, nie później niż w ciągu 1 godziny od dostarczenia materiału, - badania pozostałe na potrzeby Szpitala całodobowo natychmiast po ich wykonaniu i zatwierdzeniu, - w przypadku badań mikrobiologicznych zgodnie z czasem określonym w (Załączniku nr 2), a wyniki wykonywanych badań Przyjmujący Zamówienie będzie wysyłał do informatycznego systemu Szpitalnego (Optimed i Marcel) za pomocą zaproponowanego systemu informatycznego niezwłocznie po ich wykonaniu i zatwierdzeniu, n. wyniki badań były autoryzowane przez osobę z odpowiednimi w danym zakresie kwalifikacjami, o. przekazywania Udzielającemu zamówienia, przez czas trwania umowy, bezzwłocznie po zakończeniu każdego miesiąca, raportów ilościowych i rodzajowych za miesiąc poprzedni oraz 1 raz na kwartał raportów zbiorczych w układzie narastającym; p. gromadzenia, składowania i unieszkodliwiania odpadów medycznych powstałych w wyniku działalności diagnostycznej oraz trucizn zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa na koszt i ryzyko Przyjmującego zamówienie; q. zobowiązuje się do obsługi badań toksykologicznych, które będą wykonywane na podstawie umowy wiążącej Udzielającego zamówienie z podmiotem trzecim, tj. niezwłocznie po dostarczeniu materiału biologicznego przeznaczonego do badania toksykologicznego do Laboratorium we własnym zakresie na własny koszt i odpowiedzialność przetransportuje próbki do miejsca przeznaczenia oraz po dostarczeniu wyników badań do Szpitala (Udzielającego Zamówienia) wprowadzi poszczególne wyniki do systemu informatycznego Udzielającego Zamówienia. Czynności te Wykonawca zobowiązuje się wykonać w ramach świadczenia usług na rzecz Zamawiającego na własny koszt. 3. Przyjmujący Zamówienie zapewniał stosowanie ujednoliconych standardów i procedur pobierania materiałów, przyjmowania, oznakowania próbek, procedury weryfikacji (rejestracji materiału), segregacji, przechowywania, przygotowania do transportu, zapewnienia warunków do transportu, transportu oraz udostępniania wyników. 4. Zobowiązuje się do dostarczania bezpłatnie wszystkich materiałów wyszczególnionych w Rozdziale I pkt 4 ppkt (a). 5. Udzielający zamówienie wymaga stosowania zamkniętego systemu pobierania krwi. 6. Przyjmujący Zamówienie prowadzi i archiwizuje dokumentację medyczną (w tym rejestr przyjmowanych zleceń i wykonywanych badań w formie papierowej i elektronicznej) zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami i wymogami. 7. Przyjmujący Zamówienie zaoferuje system informatyczny umożliwiający prowadzenie rejestru przyjmowanych materiałów według wymogów dla prowadzenia dokumentacji medycznej i udostępniania tego rejestru oraz wyników badań w sieci szpitalnej w wersji elektronicznej. Zamawiający wymaga, aby system informatyczny Przyjmującego Zamówienie był kompatybilny ze szpitalnym systemem informatycznym Zamawiającego (Optimed i Marcel), pozwalającym na pełną integrację i import/export danych: a. Zautomatyzowane przyjmowanie zlecenia na wykonanie badania z systemu OPTIMED do systemu informatycznego Przyjmującego zamówienie. b. zarejestrowanie materiału do badania oznakowanego kodem paskowym stosowanym w systemie informatycznym Zamawiającego. c. Zautomatyzowane wysłanie wyników badań bezpośrednio do dokumentacji medycznej pacjenta (miejsca skąd zostało wygenerowane zlecenie na badanie) przechowywanej w systemie informatycznego Zamawiającego. 8. Wykonawca zamówienia zobowiązuje się do prowadzenia na swój koszt szkoleń pracowników Szpitala na terenie Udzielającego Zamówienia w przypadku zmian
w sposobie realizacji zamówienia lub potrzeby aktualizacji wiedzy na temat sposobu pobierania badań, użycia sprzętu, w tym sprzętu bezpiecznego. 9. Wykonawca zamówienia zobowiązuje się stosować się i przestrzegać Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. 10. Wykonawca zamówienia zobowiązuje się zabezpieczyć ciągłość pracy Szpitala pod względem diagnostyki laboratoryjnej i funkcjonowania Banku Krwi od momentu obowiązywania umowy. 11. Wykonawca zamówienia zobowiązuje się do wykorzystywania wynajętych pomieszczeń zgodnie umową najmu. 12. Wykonawca zamówienia zobowiązuje się do uiszczania opłat za wynajem pomieszczeń: za czynsz najmu w wysokości netto 15,00 zł za m 2 / m-c. za opłaty z tytułu świadczeń dodatkowych w wysokości 36,68 zł/ m 2 za zużytą energię elektryczną na podstawie wskazań podlicznika Do powyższych opłat zostanie doliczony podatek VAT zgodnie z obowiązującymi przepisami. III. Termin realizacji umów obejmujących przedmiot konkursu 1. Umowa o udzielanie świadczeń zdrowotnych stanowiąca przedmiot konkursu zostanie zawarta na okres 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Wzór umowy stanowi (Załącznik nr 6). 2. Przyjmujący zamówienie musi zapewnić udzielanie przedmiotowych świadczeń w sposób kompleksowy z dniem zawarcia umowy. 3. Umowa najmu pomieszczeń zostanie zawarta na okres wykonywania świadczeń stanowiących przedmiot konkursu, z zastrzeżeniem uzyskania uprzedniej zgody Dyrektora Biura Polityki Zdrowotnej Urzędu m.st. Warszawy (zgodnie z Zarządzeniem nr 2150/2012 Prezydenta m. st. Warszawy z dnia 29 lutego 2012r). IV. Wymagania stawiane Przyjmującemu Zamówienie W postępowaniu konkursowym mogą wziąć udział Oferenci, którzy spełniają następujące warunki (niewypełnienie tych warunków spowoduje odrzucenie oferty): 1. Jest podmiotem wymienionym w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013r., poz. 217 z późn. zm.)r. Jest zarejestrowany w ewidencji Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych 2. Jest uprawniony do występowania w obrocie prawnym zgodnie z wymaganiami ustawowymi, w szczególności jest zarejestrowany we właściwym rejestrze zakładów opieki zdrowotnej, posiada nadany numer NIP i REGON. 3. Posiada uprawnienia niezbędne do wykonywania zamówienia, w szczególności do wykonywania pełnego zakresu laboratoryjnych badań diagnostycznych objętych przedmiotem konkursu. 4. Nie zalega w uiszczaniu należnych składek na ubezpieczenie społeczne. 5. Nie zalega w uiszczaniu należnych podatków i opłat. 6. Ubezpieczy się na czas trwania umowy od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności w Warszawskim Szpitalu dla Dzieci SPZOZ w wysokości nie niższej niż wynikająca z Rozporządzeniu Ministra Finansów z dnia 22 grudnia 2011 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu
wykonującego działalność leczniczą (Dz.U. Nr 293, poz. 1729 z późn. zm.) oraz będą utrzymywać wskazaną w nim minimalną sumę gwarancyjną ubezpieczenia przez cały okres obowiązywania umowy. 7. Nie będzie prowadzić na terenie Warszawskiego Szpitala dla Dzieci SPZOZ działalności konkurencyjnej wobec działalności Zamawiającego określonej Statutem. 8. Urzędujący członkowie władz podmiotów nie figurują w kartotece karnej Krajowego Rejestru Karnego. 9. Odbył, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, wizję lokalną pomieszczeń oraz otoczenia, a także uzyskał od Zamawiającego wszelkie niezbędne informacje, konieczne do przygotowania oferty i w tym zakresie nie wnosi żadnych zastrzeżeń (Załącznik nr 5) 10. Znajduje się w sytuacji finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. 11. Gwarantuje wykonywanie świadczeń zdrowotnych zgodnie z: a) zasadami i warunkami wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej w medycznym laboratorium diagnostycznym oraz zgodnie z zasadami i warunkami wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego określonymi w ustawie z dnia 27 lipca 2001r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U. z 2014 r. poz. 1384).), b) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U. Nr 61, poz. 435), c) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz. U. Nr 43, poz. 408 z późn. zm.). d) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz. U. z 2013 r. nr 0 poz. 5). 12. Zobowiązuje się do wykonywania badań przez całą dobę oraz do nie ograniczania zakresu obecnie istniejącego panelu badań laboratoryjnych, a nadto do rozszerzenia go zgodnie z postępem nauki, jak również w przypadku potrzeb Zamawiającego, wynikających z rozszerzenia zakresu świadczonych przez niego świadczeń zdrowotnych 13. Zobowiązuje się do prowadzenie całodobowo Banku Krwi z oznaczaniem grupy krwi w układzie AB0 i czynnika Rh, wykonywaniem prób krzyżowych i wydawaniem krwi i preparatów krwiopochodnych w postaci gotowej do przetoczenia oraz przechowywania pojemników z pozostałością po przetoczeniu wraz z zestawami do przetaczania, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami, 14. Zobowiązuje się do świadczenia własnym transportem usługi transportu krwi lub preparatów krwiopochodnych z Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (RCKiK) do siedziby Zamawiającego oraz transportu materiału do badań toksykologicznych, zgodnie z zasadami wyszczególnionymi w Dziale II pkt 2 ppkt (q). 15. Zapewnił całodobowy nadzór diagnosty laboratoryjnego. 16. Zobowiązuje się do współpracy z Zespołem ds. Kontroli Zakażeń Szpitalnych i Zespołem ds. Farmakoterapii i dostarczania dwa razy w roku kalendarzowym następujących danych: ilość wykonanych rocznie wszystkich badań mikrobiologicznych z rozbiciem na badania bakteriologiczne, mykologiczne, wirusologiczne i serologiczne, wykonanych u pacjentów hospitalizowanych w każdym oddziale wg. stanu wpisów na 30.06 i 31.12 danego roku oraz na każde żądanie Specjalisty ds. Epidemiologii, z wyszczególnieniem liczby pacjentów, u których wykonano powyższe badania oraz wykaz flory patogennej wyhodowanej od pacjentów z podziałem na jednostki organizacyjne Szpitala oraz raz na kwartał przekazania upoważnionemu przedstawicielowi Udzielającego zamówienia analizy błędów przedlaboratoryjnych, jak również w przypadku wykrycia patogenu alarmowego niezwłocznego zawiadomienia Oddziału /Poradni, z którego/ej pochodzi zlecenie oraz Zespołu ds. Kontroli Zakażeń Szpitalnych.
17. Zobowiązuje się do dostarczania bezpłatnie wszystkich materiałów wyszczególnionych w Dziale I pkt 4 ppkt (a). 18. Udzielający zamówienie wymaga stosowania zamkniętego systemu pobierania krwi. 19. Posiadał niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia w systemie 24-o godzinnym, tj. wykaże, iż w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia konkursu o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie,- wykonał usługi (min. 1) na rzecz szpitali o profilu pediatrycznym m. st. Warszawy lub szpitali posiadających oddziały pediatryczne odpowiadające swoim rodzajem i zakresem usługom stanowiącym przedmiot zamówienia, potwierdzone odpowiednimi referencjami. 20. Przyjmujący Zamówienie posiadał minimum 1 laboratorium w odległości nie większej niż 10 km od siedziby Udzielającego Zamówienia, wykonujące pełen profil zlecanych badań, tzn.: hematologia, biochemia, analityka, mikrobiologia, serologia, histopatologia, itp. do potwierdzenia oświadczeniem ze wskazaniem lokalizacji laboratorium i zakresem wykonywanych badań. 21. Przyjmujący Zamówienie posiada laboratorium na terenie m. st. Warszawy posiadające wdrożoną normę ISO 15189 oraz ISO 9001 potwierdzone certyfikatami. 22. Wymagania dodatkowe (pożądane, nieskutkujące odrzuceniem oferty): a) Przyjmujący zamówienie wykaże się posiadaniem certyfikatu ISO/IEC 27001 za (warunek pożądany, dodatkowo punktowany- 2 pkt). V. Dokumenty, które należy złożyć w celu potwierdzenia spełnienia wymaganych i ocenianych warunków 1. Wraz z wypełnionym formularzem ofertowym (Załącznik nr 1), Przyjmujący Zamówienie składają dokumentację, o której mowa w dalszych punktach. 2. Wypis z odpowiedniego rejestru potwierdzający dopuszczenie do obrotu prawnego w zakresie objętym zamówieniem. 3. Wypis z Krajowego Rejestru Sądowego (jeśli dotyczy) lub zaświadczenie o wpisie do Ewidencji Działalności Gospodarczej 4. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, odnośnie każdego urzędującego członka organu zarządzającego Oferenta 5. Dokument potwierdzający, iż laboratorium obecnie prowadzone przez Oferenta zostało wpisane do ewidencji laboratoriów prowadzonej przez Krajową Izbę Diagnostów Laboratoryjnych, 6. Dokument potwierdzający nadanie NIP 7. Dokument potwierdzający nadanie REGON 8. Polisę ubezpieczeniową dotyczącą przedmiotu konkursu zgodnie z opisem zawartym w Dziale IV ważną na czas trwania umowy, z chwilą nie możliwości złożenia dokumentu o tak długim okresie ważności, należy złożyć oświadczenie, iż z chwila wygaśnięcia polisy dostarczona zostanie do siedziby Udzielającego zamówienie nowa ważna polisa zgodna z opisem zawartym w Dziale IV. 9. Zaświadczenie z właściwego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych o nie zaleganiu w płaceniu składek na ubezpieczenie społeczne. 10. Zaświadczenie z właściwego Urzędu Skarbowego o nie zaleganiu w płaceniu podatków i opłat. 11. Parafowane projekt umów o zamówieniu na świadczenia zdrowotne, umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych i umowy najmu pomieszczeń (Załączniki nr 6; 7; 8) 12. Oświadczenie wystawione przez Udzielającego zamówienia, iż Wykonawca zapoznał się z miejscem i warunkami realizacji zamówienia (Załącznik nr 5)
13. Wykaz osób które będą realizowały świadczenia na rzecz Zamawiającego (Załącznik nr 9) 14. Cennik opłat jednostkowych za badania laboratoryjne z wyliczeniem szacunkowej wartości oferty dla ustalonych przez Zamawiającego szacunkowych ilości badań wraz z czasem wykonania badania (Załącznik nr 2) a) cena oferty powinna być obliczona zgodnie z Formularzem Asortymentowocenowym stanowiącym (Załącznik nr 2) do SWKO b) cenę oferty (zawierającą wszystkie jej składniki) należy podać z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zaokrąglając zgodnie z zasadami rachunkowymi c) w łącznej cenie oferty brutto należy uwzględnić wszystkie koszty, opłaty do wykonania i poniesienia przez Wykonawcę, a konieczne do wykonania przedmiotu umowy. 15. Oświadczenie o przyjęciu obowiązku dostarczania wszystkich materiałów potrzebnych do badań w szczególności tych wymienionych w Dziale I pkt 4 ppkt (a) oraz wprowadzeniu zamkniętego systemu pobierania krwi. 16. Wykaz wykonanych usług na świadczenia zdrowotne w zakresie badań diagnostyki laboratoryjnej w systemie 24-o godzinnym, w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia konkursu o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie,- wykonał usługi (min. 1) na rzecz szpitali o profilu pediatrycznym m. st. Warszawy lub szpitali posiadających oddziały pediatryczne odpowiadające swoim rodzajem i zakresem usługom stanowiącym przedmiot zamówienia, potwierdzone odpowiednimi referencjami. 17. Pisemną koncepcję świadczenia usług stanowiących przedmiot konkursu. 18. Kopię bilansu i rachunku zysków i strat za rok 2015. 19. Referencje potwierdzające posiadanie wiedzy i doświadczenia, o którym mowa w Dziale IV, pkt 19. 20. Certyfikaty potwierdzające spełnienie warunku, o którym mowa w Dziale IV pkt 21 dotyczące posiadania przez Oferenta laboratorium na terenie m. st. Warszawy z wdrożoną normą ISO 15189 oraz ISO 9001 21. Certyfikat potwierdzający spełnienie warunku, o którym mowa w Dziale IV pkt 22 dotyczący normy ISO/IEC 27001 (warunek pożądany, dodatkowo punktowany - 2 pkt) 22. Oświadczenie o posiadaniu laboratorium spełniającego wymagania zawarte w Dziale IV pkt 20 ze wskazaniem lokalizacji i zakresem wykonywanych w nim badań. 23. Opis zaoferowanego systemu informatycznego (kompatybilnego z systemem informatycznym WSDZ SPZOZ), spełniającego następujące wymagania: a) system obsługuje pełen proces analityczny od rejestracji do podpisania i wydania wyniku, b) wspomaganie procesów kontroli jakości oraz sygnalizacja przekroczenia wartości prawidłowych, c) udostępnianie wyniku na oddziały w sieci wewnętrznej szpitala bezpośrednio po podpisaniu w laboratorium - wynik musi być podpisany elektronicznie kwalifikowanym podpisem, d) obsługa skierowań w formie skanowanych formularzy, e) wyniki podpisane elektronicznie dostępne na stronie internetowej, f) możliwość generowania raportów z podziałem na komórki organizacyjne i zlecających oraz na rodzaj badań i termin realizacji. 24. Harmonogram rzeczowo czasowy zadań związanych z przejęciem działalności laboratorium, wg załączonego wzoru (Załącznik nr 11) W czasie przejęcia działalności Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej, Wykonawca zamówienia zobowiązany jest zabezpieczyć ciągłą i nieprzerwaną
działalność laboratorium oraz funkcjonowania Banku Krwi dostosowawczych. podczas prac 25. Wykaz aparatury i sprzętu medycznego oraz środków łączności i transportu, wykorzystanych do realizacji przedmiotu konkursu dla miejsca świadczenia usługi, ujęty w tabeli wg wzoru (Załącznik nr 10). 26. Wymagane pełnomocnictwa VI. Kryteria i zasady oceny ofert 1. Oferty będą oceniane w odniesieniu do najkorzystniejszych warunków przedstawionych przez Wykonawców w zakresie każdego z niżej wymienionych kryteriów. 2. Oferta wypełniająca w najwyższym stopniu wymagania określonego kryterium, otrzyma maksymalną liczbę punktów. Pozostałym ofertom przypisana zostanie odpowiednio mniejsza liczba punktów. Skala przyznawanych punktów: od 0 do 5. 3. Wybierając najkorzystniejszą ofertę Komisja Konkursowa będzie brała pod uwagę: Kryterium oceny: 1. Oferowana cena wartość świadczeń zdrowotnych laboratoryjnych (zgodnie z ofertą cena brutto) - 70 %, 2. Wiarygodność oferenta - 10 %, 3. Propozycje zawarte w koncepcji świadczenia usług - 20 %, Razem : 100 % Sposoby oceny: Ad. 1) Oferowana cena szacunkowa wartość usług medycznych Sposób oceny według wzoru: Wartość punktowa ceny = 70*C min / C n Gdzie: C min zaoferowana najniższa cena C n cena oferowana (cena oferty badanej) Ad. 2) Ocena wiarygodności Oferenta Wartość punktowa kryterium nr 2 wyznaczona będzie w oparciu o przedstawione wraz z ofertą dokumenty, oświadczenia wg podanej niżej punktacji: a) wskaźnik bieżącej płynności finansowej (wbpf = aktywa obrotowe / zobowiązania krótkoterminowe), Ocena punktowa: 1,5<wbpf<2,0-5 pkt,
1,0<wbpf<1,5 0<wbpf<1,0-3 pkt, - 0 pkt, b) doświadczenie w zakresie udzielania świadczeń: wykonywanie badań laboratoryjnych analitycznych i mikrobiologicznych na zasadach outsourcingu (realizacja umów w okresie ostatnich 3-ch lat na wykonywanie badań wraz z wynajmem lokalu w m. st. Warszawa), Ocena punktowa: realizacja do 3 umów - 1 pkt; 4 umów 2 pkt; 5 umów 3 pkt, 6 umów 4 pkt., 7 i więcej umów 5 pkt, c) zakres zewnętrznej kontroli jakości (certyfikaty jakości), z okresu ostatnich 3 lat, Ocena punktowa: 1 pkt za każdy certyfikat, przy czym za posiadanie certyfikatu ISO/IEC 27001 przyznaje się 2 pkt (max. 5 pkt) Razem : 10 % Ocena punktowa w kryterium 2) będzie dokonywana w skali 0 5 pkt, odrębnie dla każdego z podpunktów od a do c, a następnie wyliczana wg wzoru: Wartość punktowa = 10*T n / T max Gdzie: T n liczba punktów uzyskanych przez Oferenta T max max. liczba przyznanych punktów Ad. 3) Ocena koncepcji świadczenia usług Wartość punktowa kryterium nr 3 wyznaczona będzie w oparciu o przedstawione wraz z ofertą dokumenty, oświadczenia oraz opis proponowanych rozwiązań wg podanej niżej punktacji: a) organizacja świadczenia usługi z uwzględnieniem udziału podwykonawców Ocena punktowa: - wszystkie badania wykonywane w macierzystym Laboratorium - 5 pkt, - do10 % badań wykonywanych u podwykonawców - 3 pkt, - powyżej 10% badań wykonywanych u podwykonawców- 0 pkt.
b) częstotliwość odbierania/przyjmowania materiału do badań i wydawania wyników, Ocena punktowa: - odbiór 3 x dziennie + odbiór badań cito - 5 pkt, - odbiór 3 x dziennie - 3 pkt, - odbiór 2 x dziennie + odbiór badań cito - 2 pkt, - odbiór 2 x dziennie - 1 pkt. - odbiór 1 x dziennie - 0 pkt c) max. czas oczekiwania na wyniki badań cito, w to których Zamawiający określił maksymalny termin cito nie dłuższy niż 1 godzina (dotyczy 29 badań, zaznaczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym na ciemnoszary kolor). Ocena punktowa: - do 40 min. - 5 pkt, Razem : 20 % - powyżej 40 min do 50 min. - 2 pkt, - powyżej 50 min do 60 min. - 1 pkt. Ocena punktowa w kryterium 3) będzie dokonywana w skali 0 5 pkt, odrębnie dla każdego z podpunktów od a do c, a następnie wyliczana wg wzoru: Wartość punktowa = 20*N n / N max Gdzie: N n liczba punktów uzyskanych przez Oferenta N max max. liczba przyznanych punktów 4. Oferta, która łącznie uzyska największą liczbę punktów zostanie uznana za najkorzystniejszą. VII. Opis sposobu przygotowania oferty 1. Przyjmujący zamówienie przedstawia ofertę zgodnie z wymogami określonymi w szczegółowych warunkach oferty. Propozycję rozwiązań alternatywnych i wariantowych nie będą brane pod uwagę. 2. Można złożyć tylko jedną ofertę.
3. Oferta powinna obejmować całość zamówienia. Nie dopuszcza się możliwości składania ofert częściowych. Zamówienie zostanie powierzone do wykonania wyłącznie jednemu Oferentowi. Oferty częściowe nie będą brane pod uwagę. 4. Składający ofertę ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 5. Ofertę należy złożyć zgodnie z formularzem ofertowym ustalonym przez udzielającego zamówienie. a) cena oferty powinna być obliczona zgodnie z Formularzem Asortymentowocenowym stanowiącym (Załącznik nr 2) do SWKO b) cenę oferty (zawierającą wszystkie jej składniki) należy podać z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zaokrąglając zgodnie z zasadami rachunkowymi c) w łącznej cenie oferty brutto należy uwzględnić wszystkie koszty, opłaty do wykonania i poniesienia przez Wykonawcę, a konieczne do wykonania przedmiotu umowy. 6. W przypadku składania przez oferenta dokumentów, o których mowa w Dziale V w kopiach, powinny być one poświadczone za zgodność z oryginałem przez osoby uprawnione do reprezentowania oferenta. Zamawiający może żądać od oferenta przedstawienia oryginału dokumentu, w przypadku gdy kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej zgodności z oryginałem, a Zamawiający nie może zweryfikować jej prawdziwości w inny sposób. 7. Oferta pod rygorem nieważności powinna być napisana w języku polskim. Oświadczenia i dokumenty złożone w języku obcym powinny być przetłumaczone przez tłumacza przysięgłego. Treść oświadczeń powinna być napisana na maszynie lub komputerze oraz podpisana przez osobę upoważnioną do reprezentowania firmy na zewnątrz. 8. Wszystkie zapisane strony oferty powinny być ponumerowane, a miejsca w których zostały dokonane poprawki, parafowane i datowane przez osobę podpisującą ofertę. 9. Ofertę wraz ze wszystkimi załącznikami należy umieścić w zamkniętej kopercie i opatrzyć napisem: Konkurs ofert na Świadczenia zdrowotne z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i prowadzenie Banku Krwi na rzecz Warszawskiego Szpitala dla Dzieci SPZOZ 10. Załączane dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (nie dotyczy NIP i REGON). VIII. Miejsce składania ofert Ofertę w zaklejonej kopercie opatrzonej napisem, jak o tym mówi Dział VII należy złożyć do dnia 02.06.2016 r. o godz. 12:00 w siedzibie udzielającego zamówienie tj. Warszawski Szpital dla Dzieci SP ZOZ ul. Mikołaja Kopernika 43; 00-328 Warszawa, Sekretariat Dyrektora Szpitala. Oferta złożona po terminie zostanie odrzucona. IX. Termin związania z ofertą Przyjmujący zamówienie jest związany złożoną ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu składania ofert.
X. Miejsce i tryb otwarcia ofert Otwarcie ofert nastąpi 02.06.2016 r. o godz. 12:15 podczas posiedzenia Komisji Konkursowej w siedzibie Zamawiającego tj. Warszawski Szpital dla Dzieci SPZOZ, ul. Mikołaja Kopernika 43; 00-328 Warszawa sala konferencyjna (budynek A - parter). Zamawiający zastrzega sobie prawo do odwołania konkursu oraz do przedłużenia terminu składania ofert i terminu ogłoszenia rozstrzygnięcia konkursu ofert. XI. Rozstrzygnięcie konkursu, warunki zawarcia umowy 1. Komisja Konkursowa rozstrzyga o wynikach postępowania nie później niż w ciągu 14 dni od daty otwarcia ofert. 2. Rozstrzygnięcie konkursu ofert ogłasza się w miejscu i terminie określonym w ogłoszeniu o konkursie ofert (na stronie internetowej Szpitala i tablicy ogłoszeń w siedzibie Udzielającego zamówienia), podając nazwę Oferenta, jego siedzibę oraz numer oferty, którą wybrano. 3. Udzielający zamówienia pisemnie zawiadamia oferentów o wyniku konkursu. 4. Oferentowi wybranemu w wyniku postępowania konkursowego Udzielający zamówienia wskazuje termin i miejsce zawarcia i podpisania umowy. XII. Środki odwoławcze 1. W toku postępowania konkursowego, do czasu zakończenia postępowania, oferent może złożyć do komisji umotywowany protest w terminie 7 dni roboczych od dnia dokonania zaskarżonej czynności. 2. Do czasu rozpatrzenia protestu postępowanie konkursowe ulega zawieszeniu, chyba że z treści protestu wynika, że jest on oczywiście bezzasadny. 3. Komisja rozpatruje i rozstrzyga protest w ciągu 7 dni od dnia jego otrzymania i udziela pisemnej odpowiedzi składającemu protest. Nieuwzględnienie protestu wymaga uzasadnienia. 4. Protest złożony po terminie nie podlega rozpatrzeniu. 5. Informację o wniesieniu protestu i jego rozstrzygnięciu niezwłocznie zamieszcza się na tablicy ogłoszeń oraz na stronie internetowej. 6. W przypadku uwzględnienia protestu komisja powtarza zaskarżoną czynność. 7. Oferent biorący udział w postępowaniu może wnieść do Dyrektora Warszawskiego Szpitala dla Dzieci w terminie 7 dni od dnia ogłoszenia o rozstrzygnięciu postępowania, odwołanie dotyczące rozstrzygnięcia postępowania. Odwołanie wniesione po terminie nie podlega rozpatrzeniu. 8. Odwołanie rozpatrywane jest w terminie do 7 dni od dnia jego otrzymania. Wniesienie odwołania wstrzymuje zawarcie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej do czasu jego rozpatrzenia. XIII. Uwagi dodatkowe 1. Udzielający zamówienia zastrzega sobie prawo unieważnienia postępowania konkursowego w przypadku, w którym: a) nie wpłynęła żadna oferta, b) odrzucono wszystkie oferty c) kwota najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, którą Udzielający zamówienia przeznaczył na sfinansowanie świadczeń objętych postępowaniem konkursowym, d) nastąpiła istotna zmiana okoliczności powodująca, iż przeprowadzenie postępowania nie leży w interesie Udzielającego zamówienia, czego nie można było wcześniej przewidzieć
2. Decyzja o unieważnieniu postępowania konkursowego podejmowana jest przez Dyrektora Warszawskiego Szpitala dla Dzieci SPZOZ w formie zarządzenia, ogłaszanego na tablicach ogłoszeń oraz na stronie internetowej Szpitala. Załączniki: Załącznik nr 1 Wzór formularza ofertowego Załącznik nr 2 Formularz asortymentowo cenowy badań laboratoryjnych Załącznik nr 3 Szczegółowe zasady prowadzenia Banku Krwi Załącznik nr 4 Standardowe procedury związane z gospodarką krwią w WSDZ Załącznik nr 5 Oświadczenie o Zapoznaniu się z miejscem i warunkami realizacji zamówienia Załącznik nr 6 Projekt Umowy na świadczenia zdrowotne Załącznik nr 7 Projekt Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych Załącznik nr 8 Projekt Umowy najmu Załącznik nr 9 Wykaz osób które będą wykonywały świadczenia na rzecz Zamawiającego Załącznik nr 10 Wykazu aparatury medycznej i sprzętu i oraz środków transportu i łączności Załącznik nr 11 - Harmonogram rzeczowo czasowy zadań związanych z przejęciem działalności Laboratorium Załącznik nr 12 Rzut pomieszczeń przeznaczonych pod najem. ZATWIERDZAM DYREKTOR SZPITALA Izabela Marcewicz - Jendrysik