1/28 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:245236-2013:text:pl:html Polska-Polanica-Zdrój: Implanty chirurgiczne 2013/S 141-245236 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A. ul. Jana Pawła II 2 Osoba do kontaktów: Małgorzata Siedlecka 57-320 Polanica-Zdrój POLSKA Tel.: +48 748621121 E-mail: m.siedlecka@scm.pl Faks: +48 748621122 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.scm.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: ZP/PN/2013/41 Neurochirurgia. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Apteka SCM SA. Kod NUTS 1/28
2/28 II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa implantów, materiałów neurochirurgicznych na potrzeby Oddziału Neurochirurgii Specjalistycznego Centrum Medycznego SA w Polanicy Zdroju. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: Powyżej 130 000 EUR. Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia) Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Klatka międzytrzonowa do implantacji z dostępu transforaminalnego Klatka międzytrzonowa, łukowato wygięta, wykonana z materiału syntetycznego nie powodującego powstawania artefaktów w MRI, CT: (PEEK). Implanty bez elemetów metalowych powodujących artefakty w CT i MRI, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji. Możliwość wypełnienia materiałem kostnym lub innym osteokondukcyjnym/osteoindukcyjnym. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu transforaminalnego, obustronnie. W zestawie narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant, obustronne. Rozmiary umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (7 17 mm, stopniowane co 2 mm). Implanty w rozmiarach: szerokość do 28 mm, głębokość do 10 mm. W instrumentarium dystraktory: międzywyrostkowy i międzyśrubowy oraz urządzenie pozwalające na wygodne wprowadzenie materiału kostnego do przestrzeni międzytrzonowej. Instrumentarium wraz z implantami w jednym kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Czas dostarczenia instrumentarium od zamowienia powinien być <= 2 dni robocze. 2/28
3/28 Część nr: 2 Nazwa: Śruby transpedikularne typu Schanz'a Pręty długości 50-200 mm Blokery Poprzeczki wraz z mocowaniem do pręta System zawierający: śruby transpedikularne (typu Schanz'a) standardowe i wyciągowe, pręty, poprzeczki. Śruby standardowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości 35-55 mm, samogwintujące. Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku, pozwalające na płynną redukcję kręgozmyku in situ w ranie operacyjnej oraz jej zablokowanie na dowolnym etapie repozycji. Wieloosiowe łączniki śrub do pręta +/-15O: boczne i przednie (dodatkowa osłona przed przednią końcówką pręta). Średnica śrub 5-7 mm. Pręty długości 50-200 mm. Blokowanie pręta do śruby od góry (patrząc od strony operatora). Stabilizatory poprzeczne z możliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do osi pręta. Narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (redukcja złamań, dystrakcja, kompresja, lordotyzacja). Narzędzia umożliwiające płynną redukcję kręgozmyku in situ (w ranie operacyjnej). W instrumentarium narzędzia do gięcia i cięcia prętów. W zestawie giętarki pręta in situ. W zestawie specjalne, długie klucze do repozycji i blokady stabilizacji. W zestawie specjalny pręt próbny/wzorcowy do wykonania in situ szablonu pod pręt właściwy. Możliwość kompresji i dystrakcji za pomocą specjalnych narzędzi in situ (w ranie operacyjnej). W instrumentarium narzędzia do usuwania implantów. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerach przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Część nr: 3 Nazwa: Śruby transpedikularne. Poliaksjalne, kaniulowane Pręty Blokery Zestaw do przezskórnej stabilizacji przeznasadowej standardowy zestaw: 4 śruby, 2 pręty, 4 blokery. Parametry techniczne: materiał: tytan (stop), możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta, śruby poliaksjalne kaniulowane, śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości, na trzonach śrub poliaksjalnych gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie), średnice śrub: 5mm; 6mm i 7mm; zakres długości: 30-55 mm ze skokiem co 5 mm, wysokość głowy śruby 14 mm, wysokość głowy śruby powyżej pręta: 3.99 mm, szerokość głowy śruby: 11 mm, prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej, 3/28
4/28 mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora, w zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą fiksację pręta, pręty tytanowe, lordotyczne i kyfotyczne o długości: 35mm 200 mm. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 4 Nazwa: Substytut kostny do wstrzykiwania 10 cc Substytut kostny (osteosyntetyczny) Charakterystyka: Płynny substytut kostny, małoinwazyjny, w pełni wchłaniany, radiowizyjny. Ulegający pełnej przebudowie kostnej. Skład w pełni syntetyczny: 75 % siarczanu wapnia, 25 % fosforanu i trójfosforanu wapnia, zapewniający znakomitą wytrzymałość biomechaniczną. Czas formowania: ok. 20-30 min. Wymagana wytrzymałość na ściskanie: około 40 MPa po 2 godzinach od wymieszania. Dostarczany w postaci sterylnej (gotowej do użycia) z zestawem do przygotowania materiału oraz aplikatorem strzykawkowym umożliwiającym wprowadzenie substytutu, a także igłami w rozmiarach: 8G, 11G, 16G. Pojemność: 10 cm³. Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. poniżej 14 000,00 EUR Część nr: 5 Nazwa: Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowa kręgosłupa lędźwiowego Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowa kręgosłupa lędźwiowego Parametry techniczne: elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych, w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia bez uszkadzania więzadła tylnego, wysokości od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm, 4/28
5/28 możliwość umocowania implantu za pomocą atraumatycznych linek, budowa jednoelementowa, symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii środkowej kręgosłupa, implant dostarczany w sterylnym opakowaniu, w instrumentarium dystraktor do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych, materiał części nośnej implantu: silikon. Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 6 Nazwa: Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa Zestaw do przeznasadowego podawania cementu o zwiększonej lepkości i gęstości, czasie pracy cementem powyżej 8 minut i podwyższonym kontraście (siarczan baru) do trzonów kręgów zmienionych osteoporotycznie oraz nowotworowych, wykazujących powinowactwo do złamań. Dane techniczne: Cement PMMA dwuskładnikowy min. 10ml. Czas aplikacji cementu 8 10 min. Podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszaniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej) o konsystencji plasteliny. Cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast siarczan baru). Zestaw (podajnik oraz cement) sterylny, jednorazowy. Podawanie cementu za pomocą układu pompy hydraulicznej z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa. Cement przechowywany w temperaturze pokojowej. Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 7 Nazwa: Śruby poliaksjalne perforowane Blokery Pręty Poprzeczki Standardowy zestaw : 4 śruby + 2 pręty + 4 blokery 5/28
6/28 Dane techniczne śrub perforowanych / kaniulowanych Parametry techniczne: materiał: tytan (stop), możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta, śruby poliaksjalne kaniulowane z zaślepioną końcówką, śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące, nie samonacinające, o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości, na trzonach śrub poliaksjalnych gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie), średnice śrub: 6mm i 7mm; zakres długości: 30-70 mm ze skokiem co 5 mm, wysokość głowy śruby 14 mm, wysokość głowy śruby powyżej pręta: 3.99 mm, szerokość głowy śruby: 11 mm, prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej, mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora, w zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą fiksację pręta, pręty tytanowe, lordotyczne i kyfotyczne o długości: 120 mm 480 mm, kaniula do wprowadzenia cementu do śruby o dł. 20-60mm i średnicy 2,6 mm. Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 8 Nazwa: Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego:1 klatka na poziom (wypełniona biometariałem, sterylna) Opis techniczny: Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B-trójfosforan wapnia Klatki odtwarzające lordozę szyjną. W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) i głębokości 12,5 mm. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 6/28
7/28 Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 9 Nazwa: Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego:1 klatka na poziom Opis techniczny: Proteza trzonu szyjnego z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym. Zwiększona odporność na urazy mechaniczne. Klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu. Obecność znaczników radiologicznych. Wysokość 12-30 mm, ze skokiem co 2 mm. Szerokość i głębokość standardowa (odpowiednio: 15mm, 13mm) i mała (odpowiednio: 13mm, 11mm). Zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 9 na każdej ze ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej). W ścianach bocznych otwory ułatwiające lepszy przyrost kostny. Materiał: PEEK OPTIMA. Substytut kostny wchłanialny ulegający przebudowie kostnej w postaci peletek i płynnej, dostarczany jako sterylny (gotowy do użycia), złożony z siarczanu wapnia. Postać płynna wyposażona w aplikator strzykawkowy. umożliwiający wygodne wprowadzenie. Opakowania o pojemnościach: 1,25 cm³ (średnica: 3,0 mm), 5 cm³ (średnica: 3,0 mm; 4,8mm). Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 10 Nazwa: Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego Wkręty kostne Stabilizacja przednia odcinka szyjnego płytą dynamiczną zestaw: 1 płytka szyjna, 4 wkręty kostne Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach 23-109 mm, stopniowane co 2mm. 7/28
8/28 Szeroki otwór/otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. Śruby dynamiczne, samowwiercające, jedno- i wieloosiowe. Śruby długości 12 i 18 mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). Możliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych). Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. Płytki wstępnie dogięte. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych). W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku). W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 11 Nazwa: Proteza trzonu kręgowego odcinek piersiowo-lędźwiowy Płytka końcowa Proteza trzonu kręgowego odcinek piersiowo-lędźwiowy Implant tytanowy nie wymagający wstępnego montażu. Wysokości implantu 23-73mm, dwie średnice (proteza trzonu: piersiowa i lędźwiowa), różne kąty nachylenia płytek granicznych (min.3 kąty). Możliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy). Samoczynna blokada implantu nie wymagająca stosowania dodatkowych elementów blokujących. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni. W płytkach granicznych dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych. Otwarta struktura implantu umożliwiająca wypełnienie przeszczepami kostnymi. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. W instrumentarium dodatkowy dystraktor małoinwazyjny do implantu. 8/28
9/28 Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego. Część nr: 12 Nazwa: System stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego, nie wymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego. System stabilizacji międzytrzonowej implantowany z dostępu przedniego parametry techniczne: Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylna. Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji Gwintowane główki śrub mocujących implant blokada 4 śrubami pod odpowiednim kątem (celowniki). Klinowe klatki dostępne w co najmniej 2 wielkościach, 2 kątach lordozy i 4 wysokościach. Śruby blokujące średnicy 4 mm, dł. 15-30mm. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki. Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami. W zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne, wygodne upakowanie biomateriału (przeszczepów kostnych) w klatce. W zestawie specjalny dystraktor/prowadnik implantu do przestrzeni międzytrzonowej. Narzędzia i implanty posiadające trwałe oznaczenia. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. Część nr: 13 Nazwa: Klatka międzytrzonowa do implantacji z dostępu przedniego (ALIF) Klatka międzytrzonowa do implantacji z dostępu przedniego (ALIF): Klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego z dostępu przedniego (ALIF) sterylna. Materiał: PEEK. Rozmiary (wysokość) klatki: od 9 mm do 21 mm stopniowane co 2 mm. 9/28
10/28 Zintegrowane urządzenie do jednoczesnej dystrakcji i wprowadzenia implantu na głębokość 3 lub 6 mm od przedniej powierzchni trzonu. Instrumentarium do usunięcia krążka międzykręgowego i przygotowania przestrzeni międzykręgowej, zwłaszcza do usunięcia resztek dysku z blaszek granicznych. Część nr: 14 Nazwa: Śruba transpedikularna z elementem blokującym Śruba transpedikularna, kaniulowana z elementem blokującym Reduktor do vertebroplastyki Pręt Łącznik poprzeczny/domino/stapler Zestaw do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowo-lędźwiowego. Charakterystyka. Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie konikalnym (stożkowy rdzeń); długościach: 25 do 55 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 1 mm). Dostępne śruby transpedikularne tulipanowe wyciągowe. Dostępne śruby kanałowane z odpowiednim reduktorem średnicy do podania cementu kostnego (w zestawie wymienny reduktor średnicy światła przepływu, umożliwiający wygodne wprowadzenie cementu kostnego). Pełny zestaw haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłużone, odgięte i odsadzone), niskoprofilowych. Dostępne haki laminarne i pedikularne poliaxialne. Dostępne haki z długim gwintem ( z długimi ramionami ). Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe oraz z możliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby. Mocowanie belki od góry w osi śruby, haka. Belki różnej długości od 40 do 500 mm. Możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka. W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby. Implanty posiadają trwałe oznaczenia. Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do śruby, narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ". Instrumentarium wraz z implantami znajduje się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Materiał: tytan. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. 10/28
11/28 Część nr: 15 Nazwa: Dynamiczna stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa Dynamiczna stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa. Charakterystyka. wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej dynamicznej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) o kształcie owalnych bloków, implanty w rozmiarach o wys. 4-9mm (ze skokiem co 1mm) w co najmniej dwóch wielkościach, w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty z mechanizmem dynamicznego utrzymania i przywracania lordozy, implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu, zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwiający uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością, min. dwa znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu, poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, ramki, w co najmniej dwóch wielkościach do stabilizacji implantu w przestrzeni międzytrzonowej, mocowane śrubami do przedniej powierzchni trzonu w celu zachowania stabilności implantu w przestrzeni i zapobieżeniu dyslokacji, śruby mocujące, blokowane elementem blokującym na powierzchni ramki, Materiał: tytan, PEEK. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 16 Nazwa: Śruby transpedikularne wieloosiowe Pręty Blokery Łącznik poprzeczny Zestaw do standardowy zestaw: 4 śruby, 2 pręty, 4 blokery, łacznik poprzeczny Parametry techniczne: Pręt o średnicy 5,4mm Śruby kręgowe w wersji sztywnej (jednoosiowej) oraz ruchomej (wieloosiowej) w średnicach 5mm, 6mm, 7mm oraz długościach od 30mm do 50mm, stopniowane co 5mm Śruby wyciągowe o średnicy 6mm w długościach 35, 40, 45 mm Śruby ze stożkowym początkiem części gwintu kostnego ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby w nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie Śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości Pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90mm Do stabilizacji długoodcinkowych pręty proste w długościach od 100 do 350mm Łącznik poprzeczny z możliwością profilowania kąta kompaktowy zestaw narzędzi zawarty w jednym kontenerze niski profil systemu: całkowita łba wysokość śruby 14mm, 3,8mm powyżej pręta 11/28
12/28 średnica łba śruby 14mm Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych powyżej 14 000,00 EUR Część nr: 17 Nazwa: Sztuczny substytut kości (matryca kości) pojemność 5cc Parametry biofizyczne: - materiał syntetyczny wykonany w postaci pasków nadających się do formowania i umieszczania wewnątrz klatek międzytrzonowych oraz protez trzonów - materiał bioaktywny składający się z włókien kolagenowych pokrytych hydroksyapatytem - możliwość mieszania ze szpikiem kostnym w celu przyspieszenia procesu przerastania kością - pojemność opakowania 5cc Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych poniżej 14 000.00 euro Część nr: 18 Nazwa: Płyty jedno i dwusegmentowe Śruby trzonowe kaniulowane Śruby trzonowe blokujące * w skład zestawu wchodzą: płyta, 2 śruby trzonowe kaniulowane, 2 śruby blokujące Parametry techniczne: - Stabilizacja tytanowa o układzie ramowym-teleskopowym. - Płyty jedno i dwusegmentowe 29-86 mm (odległości między śrubami). - Możliwość płynnej kompresji/dystrakcji segmentu/ów kręgosłupa. - Śruby trzonowe kaniulowane średnicy 7mm, długości 25-60mm. - Śruby z podwójnym rdzeniem, podwójnym gwintem i zaokrąglonym końcem. - Możliwość wielokątowego ustawienia dwóch śrub w płycie (+/- 15 stopni) - Płyty niskoprofilowe wysokość płyty ze śrubami nie przekraczająca 9mm. - Blokada wszystkich śrub w płycie (z możliwością jej powtórzenia). - Instrumentarium umożliwiające wykonanie stabilizacji endoskopowo. - W zestawie druty Kirschner'a do wprowadzania śrub kaniulowanych. - W zestawie celownik przezierny na promienie Rentgena, ułatwiający pozycjonowanie śrub przy tylnej ścianie. - Instrumentarium pozwalające na płynne, precyzyjne regulowanie długości rozstawu teleskopowej płyty i jednoczesną jej blokadę. 12/28
13/28 Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych powyżej 14 000.00 euro Część nr: 19 Nazwa: Śruba kaniulowana do stabilizacji złamania zęba obrotnika Pręt Kirschnera Parametry techniczne: - Śruby kaniulowane (średnica wewnętrzna 1,3 mm), kompresyjne (z gwintem na przedniej części śruby długości 12 mm), samowwiercające. - Śruby o średnicy gwintu 3,5 mm, średnicy rdzenia 2,4 mm, średnicy trzonu 2,5 mm. - Średnica główki śruby 6,0 mm, z gniazdem heksagonalnym szerokości 2,5 mm pod śrubokręt. - Długość śrub 36-50 mm (skok co 2 mm), dostępne w dwóch powtórzeniach. - W zestawie specjalna penceta do podawania śrub. - W zestawie kaniulowane: śrubokręt kątowy do śrub średnicy 3,5 mm z końcówką heksagonalną, prowadnica do drutów Kirschner'a oraz rozwiertak pod główkę śruby. - Instrumentarium z miarką do drutów Kirschnera determinującą zarazem długość potrzebnej śruby. - W zestawie druty Kirschner'a średnicy 1,25 mm, długości 200 mm (skorelowanej z miarką). - W zestawie podważka do kości przezierna na promienie RTG (szer. 30 mm, dł. 290 mm). - Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych poniżej 14 000.00 euro Część nr: 20 Nazwa: Śruby szyjne Śruby potyliczne Haki laminarne Pręty potyliczno szyjne Poprzeczka Płytka kotwicząca do kości potylicznej *Skład zestawu do jednego zabiegu: 6 śruby szyjne lub 4 śruby potyliczne lub 4 haki laminarne, 2 pręty potyliczno-szyjne, 1 poprzeczka. - Śruby szyjne wieloosiowe, samogwintujące, tulipanowe, wkręcane w masyw wyrostków stawowych. Mocowanie pręta jednym elementem blokującym, z możliwością stałej, powtarzalnej siły docisku (śrubokręt dynamometryczny). - Śruby dostępne w średnicach 3,5 i 4,0 mm, długościach 8-50 mm. - Profil nie przekraczający 11mm od podstawy główki. 13/28
14/28 - Śruby do odcinka C1/C2 (wkręcane przezstawowo) dostępne w wersji z gwintem do kości korowej oraz w wersji z górnym, wydłużonym, niegwintowanym odcinkiem rdzenia śruby (typu shaft screw ). - W zestawie również dostępne śruby do odcinka C1/C2 z przedłużonym niegwintowanym rdzeniem pod główką śruby na długości 10mm. - Śruby potyliczne samogwintujące, średnicy 3,5 mm, długości 10-18 mm. - Płytka kotwicząca do kości potylicznej - Pręty potyliczno-szyjne niskoprofilowe (jednoelementowy płytko-pręt), średnicy 3,5 mm. Wymagana możliwość gięcia i skracania części prostej i płytkowej pręta. - Łączniki poprzeczne. - Możliwość bocznego zamocowania pręta do śruby (offset). - W instrumentarium wymagane narzędzia do wyginania i cięcia prętów, klucz dynamometryczny do śrub szyjnych, narzędzia do remobilizacji wieloosiowych główek śrub szyjnych in situ, celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby potyliczne i szyjne w zakresie 6-50 mm (stopniowanie co 2 mm), miarka do ustalania długości śrub, znaczniki radiologiczne na prawą i lewą stronę. - Implanty posiadające oznaczenia. - Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych powyżej 14 000.00 euro Część nr: 21 Nazwa: proteza międzytrzonowa implantowana z dostępu przedniego typu ALIF Implant typu ALIF- do implantacji z dostępu przedniego. Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylna. Klatka wykonana z PEEK. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji. Klinowe klatki dostępne w 2 wielkościach, 2 kątach lordozy i 4 wysokościach. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki. Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami. Narzędzia i implanty posiadające trwałe oznaczenia. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. Do zestawu dołączony system refraktorów do dostępu przedniego, mocowanych do stołu operacyjnego, z przeziernymi łyżkami, kształt ramy zmienny owalny lub okrągły. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. 14/28
15/28 Część nr: 22 Nazwa: protezy kości czaszki typu Codubix Protezy kości czaszki Typu Codubix w rozmiarach R-1; 2 i 3 w ilości 12 sztuk (po 4 sztuki każdego rozmiaru). Część nr: 23 Nazwa: materiał o objętości 5 cc materiał o objętości 10 cc Syntetyczny substytut kostny w postaci pasty Wymagane cechy: materiał w postaci od razu gotowej do użycia sterylnej, syntetycznej pasty kostnej wytwarzanej w oparciu o nanotechnologię oraz bez udziału materiałów pochodzenia zwierzęcego zbudowanej w 100 % z hydroksyapatytu, po implantacji musi ulegać procesom resorpcji zapewniając możliwość przerostu kostnego. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 24 Nazwa: Komplet stabilizacyjny *) Zestaw do stabilizacji tylnej szyjno-potylicznej i szyjnej jak również C1-C2 *)1 komplet = 4 haki potyliczne,+ 4 śruby poliaksjalne z blokerami, 2 pręty potyliczne, + łącznik poprzeczny. Warunki przetargowe: materiał: stop tytanu System musi zawierać: haki laminarne (minimum 3 wielkości, również haki odsadzone w prawo i lewo) śruby wieloosiowe tulipanowe śruby do potylicy haki do potylicy (minimum 3 wielkości) pręty proste i potyliczne umożliwiające zastosowanie haków potylicznych łączniki poprzeczne Śruby tulipanowe wieloosiowe samogwintujące o średnicach 3,5 mm 4,5 mm, długościach od 10 mm52 mm stopniowane nie więcej, niż co 5 mm z zakresem ruchomości powyżej 45 stopni. 15/28
16/28 W zestawie dostępne śruby wieloosiowe z gwintem tylko na części ich długości. Śruby i haki o tulipanowym kształcie połączenia z prętem Montaż pręta do haków i śrub jednym elementem blokującym (uniwersalnym) Pręty o grubości nie większej niż 4 mm z możliwością łączenia bezpośredniego z prętami 5,5 mm używanymi w odcinku piersiowo-lędźwiowym. W zestawie dostępne otwarte łączniki bocznie odsadzone W zestawie doginarka prętów insitu Ponadto musi umożliwiać modelowanie i docinanie prętów in situ jak i poza polem operacyjnym. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 25 Nazwa: Śruba kaniulowana Zestaw do stabilizacji złamania zęba obrotnika śruby kaniulowane Warunki przetargowe: śruby kaniulowane, o pełnym gwincie, samowiercace o średnicy 4mm oraz długości 36mm-50mm stopniowane co 2mm, śruby kaniulowane, kompresyjne ( z gwintem na przedniej części śruby, która z części gwintowanej przechodzi w część cylindryczną), samowiercące o średnicy 4mm o długości 30mm 50mm, stopniowane co 2mm, w zestawie druty kirschnera gwintowane oraz z zaokraglona koncówką, instrumentarium zawiera prowadnice, szydło, nawiertak do kości kortykalnej, wiertło, kaniulowany trokar, miarkę do śrub, śrubokręt heksagonalny oraz uniwersalny uchwyt, implanty oraz narzędzia dostarczane w kontenerze przeznaczonym do sterylizacji. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 26 Nazwa: klatka szyjna z wypełniaczem synetetycznym HA Zestaw umożliwiający uzupełnienie przestrzeni powstałej pomiędzy trzonami kręgów szyjnych po dyscektomii materiałem sztywnym niemetalicznym z możliwością wypełnienia wiórami kostnymi lub z wypełnieniem syntetycznym substytutem kostnym 16/28
17/28 Warunki przetargowe: materiał: PEEK, umożliwiający ocenę położenia implantu w rtg., materiał umożliwiający wypełnienie przestrzeni po zabiegu discektomii w przedziale od 510 mm z gradacją wysokości co 1 mm, klinowy oraz klinowo-obły (na powierzchni górnej) kształt implantu, obecność znaczników radiologicznych, uformowanie implantów odtwarzające fizjologiczną lordozę, mocowanie centralne materiału podczas implantacji, wypełniacz syntetyczny w strzykawce w postaci pasty 100 % hydroksyapatytu o objętości 1cc. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 27 Nazwa: Płytka szyjna Wkrety kostne Płyka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego Warunki przetargowe: długość płytki 19-110 mm, skok długości maks.co 2; 2,5 oraz 5mm w zakresie 90-110mm, śruby samogwintujące, samonawiercajace oraz hybrydowe, o stałym oraz zmiennym kacie fiksakcj, dostępne w 2 średnicach 4,0 oraz 4,5mm, w długościach 11-19mm ze skoniem co 2mm, wymagana możliwość wprowadzenia dodatkowego, centralnego wkręta, grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym nie może przekraczać 2,4mm, szerokość rozstawu śrub 17 mm co daje szerokie okna pozwalające na wizualizacje ubijania przeszczepów, blokowanie śrub zintegrowane z płytką oraz z możliwością powtórzeń, wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki (lordoza, kifoza) bez utraty możliwości blokady, blokada wkręta musi pozwalać na jej łatwe rewizyjne usunięcie, instrumentarium oraz implanty w kontenerze przeznaczonym do sterylizacji. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 28 Nazwa: Kosz tytanowy 13mm 17/28
18/28 Zestaw umożliwiający uzupełnienie przestrzeni powstałej pomiędzy trzonami kręgów po korporektomii materiałem sztywnym metalicznym - Pyramesh Warunki przetargowe: Materiał Tytan, zakres wymiarowy od 50 do 130 mm z gradacją wysokości co 2 mm, zachowanie fizjologicznej lordozy szyjnej (uformowane lordotycznie), możliwość wypełnienia wiórami kostnymi, przekrój owalny oraz cylindrycznym, - koszyk umożliwiający docinanie. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 29 Nazwa: Implant ALIF Płyta mocująca ze śrubami Zestaw umożliwiający uzyskanie spondylodezy przedniej z dostępu przedniego ALIF Warunki przetargowe: klatka o kształcie nieregularnym odwzorowującym obrys trzonu lędźwiowego, klinowo-obły charakter implantu w płaszczyźnie strzałkowej, obły charakter implantu w płaszczyźnie czołowej, możliwość napełnienia wiórem kostnym, instrumentarium umożliwiające precyzyjne wprowadzenie implantu po jednoznacznej, wytyczonej trajektorii z samoczynną dystrakcją realizowaną w czasie wprowadzania implantu, możliwość mocowania oraz wprowadzenia implantu z kierunku przedniego (płaszczyzna strzałkowa) oraz pod kątem 30 i 45 oraz 90 stopni w stosunku do płaszczyzny strzałkowej, minimum trzy wielkości klatek (mała, średnia, duża) odtwarzające stopień lordozy o wysokościach od 8 do 20 mm stopniowane, co maks. 2 mm. Stopień lordozy: klatka mała 4 st, klatka średnia 8 st., w przypadku największych klatek, minimum dwa stopnie lordozy 8 i 12 st., Możliwość suplementarnej stabilizacji przedniej L5-S1 przy stabilizacji międzytrzonowej ALIF. Wymagane cechy: płyta mocowana śrubami o średnicy 6,5mm w trzech rozmiarach 25mm, 30mm oraz 35mm, trójkątny kształt dopasowany do anatomii odcinka L5-S1, skład zestawu: 1 płytka, 3 wkręty, element zabezpieczający przed wysunięciem wkrętów, materiał: stop tytanu, płyty w rozmiarach od 19 do 25 mm stopniowane co maks. 2 mm. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. 18/28
19/28 Część nr: 30 Nazwa: Implant międzytrzonowy TLIF oraz PLIF Warunki przetargowe: klatki PEEK lędźwiowe do techniki TLIF oraz PLIF, umożliwiające zastosowanie obu technik tym samym instrumentarium, klinowy, obły kształt klatki w płaszczyźnie strzałkowej odpowiadający anatomii kręgosłupa, możliwość napełnienia wiórem kostnym, instrumentarium umożliwiające precyzyjne wprowadzenie implantu po jednoznacznej, wytyczonej trajektorii oraz posiadające nizbedne narzędzia do discektomii oraz przygotowania loży pod implant, cztery rozmiary klatek ( długość) 22mm, 26mm, 32mm, 36mm odtwarzające stopień lordozy o wysokościach od 8 do 14 mm stopniowane, co 2 mm, posiadające tylenowe markery radiologiczne, instrumentarium umożliwiające implantacje z dostępu małoinwazyjnego, - implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 31 Nazwa: Forma do kranioplastyki wykonywania odlewów z kleju PMMA Forma do kranioplastyki Warunki przetargowe: forma do kranioplastyki, służąca do wykonywania odlewów z kleju PMMA, wykonana na podstawie tomografii komputerowej pacjenta, wykonana z materiału, do którego nie przywiera cement PMMA. Część nr: 32 Nazwa: Implanty międzytrzonowe Charakterystyka przedmiotu 19/28
20/28 Implanty międzytrzonowe typu TLIF w kształcie "banana". Wykonane z materiału PEEK. Zawierające tytanowe znaczniki widoczne w RTG. Powierzchnia implantów pokryta bruzdami, ułożonymi w specjalny sposób umożliwiający precyzyjne wprowadzenie implantu, oraz zapobiega migracji. Implanty dostępne w rozmiarach o wysokości od 7 mm do 15 mm, stopniowane co 1 mm, oraz długości 27mm i 36mm( na indywidualne zamówienie). Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 33 Nazwa: tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa; komplet stabilizacyjny tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa, śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe z sztywną, otwartą głową lub wieloosiowe (śr.4,5mm i 5mm o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm; 6mm i 7mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co 5mm), śruby rewizyjne z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą głową lub wieloosiowe (śr.8mm, dłg 25-60mm, ze skokiem co 5mm), śruby wieloosiowe o 420 ruchomości, śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami, szerokość głowy śruby 10mm, grubość ścianki głowy śruby 1mm, wszystkie śruby z ułatwiającymi wprowadzenie prętów i blokad, odłamywanymi ramionami, atraumatyczne zakończenie śruby, wsteczny kształt gwintu na styku śruba-element blokujący: zapobiegający rozchodzeniu się ramion śruby na boki w trakcie dokręcania wewnętrznego elementu blokującego, pręty proste śr.5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-500mm (atraumatyczne, bez konieczności docinania), osadzane w osi śruby, w 16 rozmiarach, pręty wstępnie dogięte śr.5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-100mm, w 11 rozmiarach, stały kontakt pręta z odkształcalnym plastycznie gniazdem śruby wieloosiowej, poprzeczki sztywne w 7 rozmiarach (21-41mm dłg., ze skokiem co 3-4mm) oraz o zmiennej długości i kącie w 3 rozmiarach (43-49mm, 49-60mm, 60-75mm), poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza dynamometrycznego, jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący śr.10mm, wys. poniżej 5mm, element blokujący dokręcany przy pomocy klucza dynamometrycznego, trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem, narzędzia oraz implanty umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemnikach do sterylizacji, 20/28
21/28 poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. *w komplecie stabilizacyjnym 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty, poprzeczka. Część nr: 34 Nazwa: tytanowy system do stabilizacji przednio-bocznej odcinka lędźwiowego i piersiowego kręgosłupa; komplet stabilizacyjny tytanowy system do stabilizacji przednio-bocznej odcinka lędźwiowego i piersiowego kręgosłupa; system przystosowany do operacji w otwartym polu operacyjny oraz przy użyciu tych samych narzędzi do techniki endoskopowej, niski profil implantów (śruby z nakrętkami do 10mm wysokości), czteropunktowa stabilizacja oparta na śrubach wieloosiowych (ruchomość do 350, śr. 7mm, dłg. 25-50mm ze skokiem co 5mm), śrubach blokujących (śr. 6,5mm, dłg. 25-50mm ze skokiem co 5mm) oraz płycie łączącej (dłg. 45-100mm) lub prętach (śr. 5,2mm, dłg. 100-400mm), talerzyk stabilizujący do śruby wieloosiowej oraz blokującej, blokowanie ustawienia kątowego śruby wieloosiowej przy pomocy blokady wewnętrznej, blokowanie płyty/prętów do talerzyka ze śrubami przy pomocy nakrętki zewnętrznej, atraumatyczne zakończenie śrub, śruby samotnące i samogwintujące, możliwość zastosowania śrub cementowanych, kodowanie kolorami implantów i narzędzi do ich zakładania, możliwość dodatkowego zablokowania przeszczepu kostnego znajdującego się pomiędzy stabilizowanymi kręgami, dokręcania nakrętek przy pomocy klucza dynamometrycznego, trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem, poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in. kleszcze do kompresji i dystrakcji oraz miarkę wielkości implantu, czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. *w komplecie stabilizacyjnym 4 śruby, 2 płytki, 1 płyta łącząca, 2 nakrętki, 2 blokady. Część nr: 35 Nazwa: Dystraktor międzykolczysty do odcinka lędźwiowego kręgosłupa 21/28
22/28 Implant wykonany z materiału typu PEEK. Założenie implantu nie powoduje uszkodzenia więzadła tylnego wyrostków kolczystych. Dostęp jednostronny. Implantacja za pomocą samo-rozprężenia, mechanizm klamrowy. Implantacja nie wymaga dodatkowych mocowań. Implant jednoelementowy bez dodatkowych elementów blokujących i zamykających podczas implantacji. Implanty dostępne w dwóch rozmiarach szerokości: małym (12mm) i średnim (15mm). Każdy rozmiar dostępny w różnych wysokościach od 8mm do 16 mm, stopniowane co 2mm. Budowa jednoelementowa z zawartym znacznikiem widocznym z badaniach RTG i MRI. Implanty dostarczane w sterylnym opakowaniu data ważności nie krótsza niż 12 miesięcy od chwili dostarczenia. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. Część nr: 36 Nazwa: Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego Wkręty kostne Stabilizacja przednia odcinka szyjnego płytą dynamiczną zestaw: 1 płytka szyjna, 4 wkręty kostne Płytki szyjne o perforowanej powierzchni umożliwiające podgląd RTG. W zestawie płytki jedno, dwu, trzy i czteropoziomowe. Płytki dwurzędowe. W zestawie płytki standardowe i dynamiczne. System blokujący śrub za pomocą sprężyn wykonanych z nitinolu. Płytki dynamiczne z zakresem ruchomości 1,25mm do 2,5mm. Możliwość osadzania śrub pod zmiennym kątem z odchyłem do 10 stopni. Śruby dostępne w wersji samogwintującej i samonawiercającej. W zestawie śruby rewizyjne. Średnica śrub w dwóch rozmiarach: 4,5 mm i 5,0 mm. Długość śrub w przedziale 12mm 20mm. Płytki o długości od 10mm-26 mm jednopoziomowe stopniowane co 2 mm. Płytki o długości od 29mm-44mm dwupoziomowe stopniowane co 3mm. Płytki o długości od 43mm-58mm trzypoziomowe stopniowane co 3mm, dostępne również 62 i 66mm. Płytki o długości od 60mm-84mm czteropoziomowe stopniowane co 4mm. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. 22/28
23/28 Część nr: 37 Nazwa: tytanowy system do stabilizacji przez nasadowej odcinka lędźwiowego i piersiowego kręgosłupa; komplet stabilizacyjny* Poliaxialne samogwintujące, tytanowe śruby tulipanowe Poliaxialne śruby o średnicy od 4,5 do 9,5mm. Długość śrub w przedziale od 20 do 100mm, śruby podwojnie gwintowane. Zakres kątowy śruby 60 stopni zapewniajacy elastyczność śródoperacyjną. Dostępne śruby kaniulowane do stabilizacji małoinwazyjnej. Pręty tytanowe lub PEEK owe o średnicy nie przekraczającej 5,5 mm proste lub gięte. Dostępne w zestawie: pręty poprzeczne, rozsuwane, o długości od 30 do 80 mm umożliwiające ruchomość na długości 10 mm. Dostępność narzędzi Szybki reduktor do wykonania repozycji kręgozmyków 25mm lub mniejsza oraz do wykonania zabiegów metodą małoinwazyjną. W skład stabilizacji wchodzą: śruby transpedicularne 4 szt. +nakrętki, pręty 2 szt. Czas dostarczenia uzupełnień: do 2 dni roboczych. *w komplecie stabilizacyjnym 4 śruby, 2 pręty, 4 blokery, 1 łącznik poprzeczny z mocowaniem. Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Wymagania dotyczące wadium Na podstawie art. 45 ust. 2 ustawy Zamawiający żąda wniesienia wadium, które wynosi dla poszczególnych pakietów: lp Nr pakietu Wartość wadium 1 Pakiet 1 1 120,00 PLN 2 Pakiet 2 1 210,00 PLN 3 Pakiet 3 1 750,00 PLN 4 Pakiet 4 780,00 PLN 5 Pakiet 5 960,00 PLN 6 Pakiet 6 750,00 PLN 7 Pakiet 7 2 230,00 PLN 8 Pakiet 8 720,00 PLN 9 Pakiet 9 300,00 PLN 10 Pakiet 10 520,00 PLN 11 Pakiet 11 730,00 PLN 23/28
24/28 12 Pakiet 12 1 200,00 PLN 13 Pakiet 13 1 350,00 PLN 14 Pakiet 14 3 200,00 PLN 15 Pakiet 15 1 050,00 PLN 16 Pakiet 16 1 260,00 PLN 17 Pakiet 17 560,00 PLN 18 Pakiet 18 1 570,00 PLN 19 Pakiet 19 150,00 PLN 20 Pakiet 20 1 050,00 PLN 21 Pakiet 21 520,00 PLN 22 Pakiet 22 270,00 PLN 23 Pakiet 23 810,00 PLN 24 Pakiet 24 2 400,00 PLN 25 Pakiet 25 50,00 PLN 26 Pakiet 26 360,00 PLN 27 Pakiet 27 540,00 PLN 28 Pakiet 28 180,00 PLN 29 Pakiet 29 1 350,00 PLN 30 Pakiet 30 840,00 PLN 31 Pakiet 31 2 400,00 PLN 32 Pakiet 32 360,00 PLN 33 Pakiet 33 1 200,00 PLN 34 Pakiet 34 1 200,00 PLN 35 Pakiet 35 370,00 PLN 36 Pakiet 36 520,00 PLN 37 Pakiet 37 1 200,00 PLN 13.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Za termin wniesienia wadium uważa się dzień wpływu na konto Zamawiającego do godz. 11:00. Wadium musi obejmować okres związania ofertą. 13.3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku formach wymienionych w art. 45 ust. 6 ustawy, tj.: 13.3.1. w pieniądzu (przelewem na konto Zamawiającego: Bank Zachodni WBK S.A. o/polanica Zdrój 27 1090 2327 0000 0001 0685 0550); 13.3.2. w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym; 13.3.3. w gwarancjach bankowych; 13.3.4. w gwarancjach ubezpieczeniowych; 13.3.5. w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2007 r. nr 42, poz. 275 ze zm.). Dowód wniesienia wadium należy dołączyć do oferty. 13.4. Zwrot wadium 13.4.1. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy zwraca wadium wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza oraz z zastrzeżeniem pkt 13.5. 13.4.2. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 3 ustawy, żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podst. art. 46 ust. 1 ustawy, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego 24/28
25/28 III.1.2) III.1.3) III.1.4) oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego. 13.4.3. Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwróci je na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę. 13.5. Zatrzymanie wadium 13.5.1. Zamawiający zatrzyma wadium jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nie leżących po jego stronie. 13.5.2. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana: 13.5.2.1. odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie; 13.5.2.2. nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli było wymagane przez Zamawiającego; 13.5.2.3. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie tego warunku Zamawiający uzna dołączenie do oferty opłaconej polisy, a w przypadku jej braku, innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę nie niższą niż wartość zamówienia na którą Wykonawca składa ofertę. Warunki finansowe reguluje projekt umowy, który stanowi załącznik nr 8 do postepowania. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: Składanie ofert przez podmioty występujące wspólnie 8.1. W przypadku złożenia oferty wspólnej przez kilka podmiotów, każdy z nich zobowiązany jest przedstawić dokumenty wystawione na niego wymienione w pkt: 7.2.1 7.2.7 natomiast dokumenty wymienione w pkt 7.1.1. 7.1.4. podmioty składają wspólnie, tj.: warunki w nich określone są spełnione, gdy podmioty składające ofertę spełniają je łącznie. 8.2. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób: 8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo; 8.2.2. oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty wspólnie składające ofertę; 8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Załącznik nr 4 do SIWZ oraz musi złożyć odnoszące się do niego dokumenty, wymienione w pkt 7.2.2 7.2.7; 8.3. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem. 8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed podpisaniem umowy o realizację zamówienia są zobowiązani dostarczyć Zamawiającemu stosowną umowę regulującą współpracę tych podmiotów. Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie 25/28
26/28 III.2) III.2.1) III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 7.2.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wg wzoru Załącznik nr 4 do SIWZ. 7.2.2. Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. nr 50, poz. 331, ze zm.) Oświadczenie zgodnie art. 24 ust. 2 pkt 5 wg wzoru Załącznik nr 5 do SIWZ. 7.2.3. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy. Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Wykonawca musi znajdowac się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy wg wzoru Załącznik nr 3 do SIWZ. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria udzielenia zamówienia Najniższa cena Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: ZP/PN/2013/41- Neurochirurgia Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Dokumenty odpłatne: nie Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 29.8.2013-11:00 26/28