PROSTY I PRECYZYJNY POMIAR

DIAB/08/09/GLUC/13 Genexo Sp. z o.o., ul. Gen. Zajączka 26, 01-510 Warszawa tel. (+48 22) 839 11 99 fax (+48 22) 839 23 12 www.genexo.pl www.glucosense.com infolinia Genexo: dla telefonów stacjonarnych: 0 801 808 818 (całkowity koszt połączenia w cenie 1 impulsu według taryfy operatora) dla telefonów komórkowych: 0 516 203 516 (koszt połączenia ponosi dzwoniący zgodnie z taryfą operatora) Rev 04/10-PL PROSTY I PRECYZYJNY POMIAR

Drodzy użytkownicy systemu GLUCOSENSE Drodzy Użytkownicy systemu GLUCOSENSE Wybrali Państwo jeden z najlepszych, spośród dostępnych, systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi. Niniejsza instrukcja zawiera wiele ważnych informacji na temat systemu GLUCOSENSE, dlatego należy dokładnie zapoznać się z jej treścią. Glukometr wykonuje precyzyjne pomiary stężenia glukozy we krwi, kalibrowane osoczem. Dzięki temu zarówno Państwo, jak i Państwa lekarze będą mogli łatwo porównywać wyniki badań wykonywanych glukometrem GLUCOSENSE z wynikami badań laboratoryjnych. Monitorowanie stężenia glukozy we krwi odgrywa ważną rolę w leczeniu cukrzycy. Przeprowadzone długofalowe badania wykazały, że utrzymywanie stężenia glukozy we krwi na poziomie zbliżonym do normy może ograniczyć ryzyko powikłań cukrzycowych aż o 60%*. Wyniki pomiarów wykonywanych za pomocą glukometru GLUCOSENSE pomogą Państwu oraz opiekującym się Państwa lekarzom w nadzorowaniu i korygowaniu leczenia oraz w lepszym kontrolowaniu cukrzycy. Do opakowania z glukometrem dołączona jest karta gwarancyjna. Prosimy o wypełnienie jej i przesłanie do naszej firmy. * Stanowisko Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetyków (ADA) w sprawie badań nad kontrolą cukrzycy i jej powikłaniami (1993). Poniższe informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie zastępują pełnej treści instrukcji obsługi, dlatego przed przystąpieniem do badania, prosimy o dokładne przeczytanie całej instrukcji. 1. Włożyć pasek testowy. Glukometr włączy się automatycznie. 2. Przyłożyć próbkę krwi. Przytrzymać kroplę krwi przy otworze chłonnym paska testowego, w którym styka się on z wąskim kanalikiem. 3. Przytrzymać kroplę krwi przy otworze chłonnym do czasu, gdy okienko wypełni się całkowicie. Dopiero potem glukometr rozpocznie pomiar. Jeśli okienko nie wypełni się całkowicie, nie należy wpuszczać kolejnych kropli krwi na pasek testowy. Wyrzucić ten pasek testowy i wykonać badanie od nowa, używając nowego paska. 4. Czas wykonywania pomiaru wynosi 10 sekund. Przed użyciem każdego urządzenia lub produktu przeznaczonego do badania stężenia cukru we krwi (glukozy we krwi), należy dokładnie przeczytać instrukcję i przeprowadzić badanie testowe. Należy również przeprowadzić wszystkie zalecane kontrole oraz skonsultować się z lekarzem posiadającym kwalifikacje w leczeniu cukrzycy. Zalecenia te dotyczą wszystkich urządzeń do monitorowania stężenia glukozy we krwi.

SPIS TREŚCI WAŻNE INFORMACJE 02 WPROWADZENIE 04 Glukometr GLUCOSENSE 05 Symbole pojawiające się na wyświetlaczu glukometru 06 Paski testowe GLUCOSENSE 07 PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO BADANIA 09 Sprawdzenie ekranu 09 Kodowanie glukometru 09 Sprawdzenie urządzenia za pomocą płynu kontrolnego 11 JAK WYKONAĆ TEST PŁYNU KONTROLNEGO 13 WYKONYWANIE BADAŃ KRWI 16 Pobieranie kropli krwi 17 Szczegółowy opis procedury badania 21 Komunikaty specjalne 24 PRZEGLĄDANIE WYNIKÓW NA KOMPUTERZE OSOBISTYM 28 Przesyłanie danych 29 PORÓWNYWANIE WYNIKÓW BADAŃ WYKONYWANYCH GLUKOMETREM Z WYNIKAMI BADAŃ LABORATORYJNYCH 30 USTAWIENIA GLUKOMETRU ORAZ USUWANIE DANYCH Z PAMIĘCI 32 Ustawianie czasu, daty, jednostki pomiarów jednostki temperatury i usuwanie danych z pamięci 32 KONSERWACJA GLUKOMETRU I PASKÓW TESTOWYCH 36 Konserwacja 36 Bateria 37 KOMUNIKATY I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW 39 DANE TECHNICZNE 42 Charakterystyka dokładności pomiarów 42 KORZYSTANIE Z PAMIĘCI GLUKOMETRU 25

WAŻNE INFORMACJE Duże odwodnienie organizmu i nadmierna utrata płynów mogą być przyczyną fałszywie zaniżonych wskazań glukometru. Jeśli podejrzewają Państwo u siebie poważne odwodnienie, zalecamy niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem. Wyniki badań poniżej wartości 3,3 mmol/l (60 mg/dl) oznaczają niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemię). Wyniki badań przekraczające wartość 13,3 mmol/l (240 mg/dl) oznaczają wysokie stężenie glukozy we krwi (hiperglikemię). W przypadku uzyskania wyników poniżej 3,3 mmol/l lub powyżej 13,3 mmol/l, przy jednoczesnym braku objawów, należy w pierwszej kolejności powtórzyć badanie, a jeżeli objawy występują lub, jeżeli w kolejnych badaniach nadal uzyskiwane są wyniki poniżej 3,3 mmol/l lub powyżej 13,3 mmol/l, należy zastosować terapię zgodnie z zaleceniami Państwa lekarza. W przypadku występowania objawów niezgodnych z wynikami badań stężenia glukozy we krwi i jeśli przestrzegali Państwo wszystkich zaleceń przedstawionych w niniejszej instrukcji obsługi systemu GLUCOSENSE, należy skontaktować się ze swoim lekarzem. Przyczyną fałszywych wyników może być również bardzo wysoka (powyżej 60%) lub bardzo niska (poniżej 20%) liczba czerwonych krwinek (hematokrytu). Po niższe czynniki NIE MAJĄ WPŁYWU na wynik : Podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi, substancje redukujące, takie jak kwas moczowy i askorbinowy występujące w prawidłowych stężeniach we k r wi lub acetaminofen (paracetamol), dopa, metyldopa, L-dopa i tolbutamid w prawidłowych stężeniach we krwi. Urządzenie może być stosowane na wysokości do ok. 3 275 m n.p.m bez wpływu na wyniki badań. System GLUCOSENSE przeznaczony jest do stosowania wyłącznie poza organizmem (zastosowania diagnostyczne in vitro). Może być on stosowany wyłącznie do badania stężenia glukozy (cukru) w świeżych próbkach pełnej krwi kapilarnej. System jest przeznaczony do użytku w warunkach domowych i szpitalnych. Nie należy go stosować do diagnozowania cukrzycy, ani do badań noworodków. 2 3

WPROWADZENIE GLUCOSENSE - zestaw do monitorowania stężenia glukozy we krwi Zestaw składa się z trzech głównych elementów: glukometru, pasków testowych i płynu kontrolnego. Produkty te opracowano i przebadano oraz potwierdzono ich wspólne działanie, zapewniające precyzyjne wyniki pomiarów stężenia glukozy we krwi. Należy stosować wyłącznie oryginalne paski testowe i płyn kontrolny, które dostarczane są wraz z glukometrem. W skład zestawu wchodzą:» glukometr GLUCOSENSE» 10 pasków testowych GLUCOSENSE» instrukcja obsługi» skrócona instrukcja obsługi i spis komunikatów» pasek kodowy» urządzenie do pobierania próbek krwi Glucosense /ixell» 10 sterylnych lancetów Glucosense /ixell» 2 poziomy płynu kontrolnego Glucosense /ixell» wygodny futerał» dzienniczek samokontroli» karta gwarancyjna Glukometr GLUCOSENSE GNIAZDO DO WPROWADZANIA PASKÓW Jest to miejsce, w które wkłada się paski testowe w celu dokonania pomiaru. Po włożeniu paska, glukometr włącza się automatycznie. EKRAN W tym miejscu wyświetlane są wyniki badań. Duży, czytelny wyświetlacz prowadzi użytkownika przez kolejne etapy badania, wyświetlając symbole i proste komunikaty. PRZYCISK USTAWIANIA Umożliwia ustawienie daty, czasu i jednostek. Przycisk ten znajduje się we wnęce na baterie. Należy upewnić się, że zakupiony zestaw nie został wcześniej otwarty lub uszkodzony i zawiera wszystkie elementy wyszczególnione powyżej. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek defektów któregoś z elementów produktu należy zwrócić całość zestawu do miejsca, w którym został dokonany zakup. PRZYCISK GŁÓWNY Przycisk główny, znajdując y się na przedniej ściance glukometru, służy do przygotowywania glukometru do pracy, przechodzenia do trybu pamięci, zmiany wybranej daty, czasu, jednostki, oraz do usuwania danych z pamięci, jak również do włączania i wyłączania glukometru. 4 5

Symbole pojawiające się na wyświetlaczu glukometru KOD Pojawia się podczas wyświetlania numeru kodu aktualnie używanych pasków testowych. SYMBOL PASKA Pojawia się po wsunięciu paska testowego do szczeliny w glukometrze. Gdy glukometr jest włączony i nie włożono do niego paska testowego symbol ten będzie migać. MIESIĄC DZIEŃ GODZINA MINUTA SYMBOL PAMIĘCI Oznacza wynik badania przechowywany w pamięci glukometru. JEDNOSTKI POMIARU W zależności od ustawienia glukometru, wartości pomiarów wyświetlane są w jednostkach mg/dl lub mmol/l. OSTRZEŻENIE KETONOWE Pojawia się wraz ze znakiem "?" na wyświetlaczu w przypadku uzyskania wyniku pomiaru powyżej 13,3 mmol/l (240mg/dl). SYMBOL KROPLI KRWI Ten symbol informuje użytkownika o tym, kiedy należy wprowadzić próbkę krwi do paska. Paski testowe GLUCOSENSE Glukometr mierzy stężenie cukru (glukozy) we krwi pełnej. Próbkę krwi przykłada się do otworu chłonnego paska testowego. Próbka jest następnie automatycznie wciągana do specjalnej komory, w której zachodzi reakcja. Najważniejszymi elementami pasków testowych są: Styki Pasek wkłada się do glukometru stroną ze stykami. Pasek należy wsunąć do samego końca, do wyczucia oporu. Okienko potwierdzenia To w tym miejscu użytkownik sprawdza, czy do otworu chłonnego wpuszczono odpowiednią ilość krwi. Otwór chłonny W tym miejscu użytkownik umieszcza kroplę krwi. Krew zostanie automatycznie zassana. Uchwyt paska Po chwyceniu paska za tę część, należy wsunąć go do szczeliny w glukometrze. SYMBOL BATERII Pojawia się, gdy napięcie baterii urządzenia spadnie poniżej dopuszczalnego minimum lub gdy bateria wymaga wymiany. OBSZAR WYNIKÓW BADAŃ W tej części wyświetlane są wyniki pomiarów. Kropka dziesiętna pojawia się jeśli jednostką pomiarów są milimole na litr. SYMBOL TERMOMETRU Ten symbol pojawia się wraz z temperaturą otoczenia po włożeniu paska testowego. Fiolkę z paskami testowymi należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. Korek fiolki może stwarzać ryzyko udławienia się. Nie stosować pasków testowych w przypadku uszkodzenia opakowania. 6 7

PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO BADANIA Ważne informacje o paskach testowych Opakowania z paskami należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 40 C (104 F). Pasków testowych nie należy narażać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Nie zamrażać. Paski testowe należy przechowywać wyłącznie w oryginalnej fiolce. Nie wolno przekładać ich do nowych butelek, ani do żadnych innych pojemników. Po wyjęciu paska testowego z fiolki, należy niezwłocznie zamknąć ją szczelnie korkiem. Podczas wyjmowania paska z fiolki lub wkładania do glukometru można dotykać go w dowolnym miejscu jego powierzchni czystymi i suchymi dłońmi. Każdy pasek należy zużyć niezwłocznie po wyjęciu z fiolki. Po pierwszym otworzeniu fiolki, na jej etykiecie należy wpisać datę końca terminu ważności znajdujących się w niej pasków. Niewykorzystane paski testowe wraz z fiolką należy wyrzucić po upływie 90 dni od dnia pierwszego otwarcia fiolki. Do otworu chłonnego paska przykładać wyłącznie próbki krwi. Przyłożenie innych substancji może być przyczyną nieprawidłowych wskazań urządzenia. Nie stosować pasków testowych po upływie ich daty ważności nadrukowanej na opakowaniu, ponieważ może to być przyczyną nieprawidłowych wyników pomiarów. Nie zaginać, nie przecinać ani w żaden sposób nie modyfikować pasków testowych. Usunąć folię zabezpieczającą z wnęki na baterię Sprawdzanie ekranu Po każdym włożeniu paska testowego do glukometru lub po każdym włączeniu glukometru, na jego wyświetlaczu pojawi się komunikat CHK i na krótko symbol paska. Oznacza to, że glukometr wykonuje procedurę autodiagnostyczną. Kodowanie glukometru Numery kodów służą do kalibrowania pasków testowych i glukometru w celu zapewnienia odpowiedniej dokładności wyników pomiarów. Przed pierwszym użyciem glukometru, a później po rozpoczęciu każdej kolejnej fiolki z paskami testowymi, do glukometru należy włożyć pasek kodowy. Przy każdym badaniu krwi należy sprawdzić, czy numer kodu pokazywany na wyświetlaczu glukometru odpowiada numerowi kodu na fiolce z paskami testowymi. Jeśli numer kodu wyświetlany na glukometrze nie zgadza się z numerem wydrukowanym na fiolce, wyniki badań mogą być niedokładne. 8 9

KROK 1. Przejść do trybu wprowadzania kodu. Przed rozpoczęciem tej procedury glukometr powinien być wyłączony. Wsunąć pasek testowy, co powinno spowodować włączenie się glukometru. Na wyświetlaczu pojawi się napis "CHK" i na krótko symbol paska. Następnie na wyświetlaczu pojawi się temperatura otoczenia, a po niej, na trzy sekundy numer kodu. KROK 2. Sprawdzić zgodność numerów kodu. Porównać numer kodu prezentowany na wyświetlaczu glukometru z numerem kodu wydrukowanym na fiolce z paskami testowymi. Jeżeli oba te kody są identyczne, można rozpocząć badanie krwi. W przeciwnym wypadku przejść do Kroku 3. Jeśli glukometr uruchamiany jest po raz pierwszy, należy wsunąć do niego pasek kodowy, aby wprowadzić kod. KROK 3. Zakodować glukometr. Najpierw należy wsunąć do glukometru pasek kodowy i poczekać, aż na wyświetlaczu pojawi się numer kodu. Następnie wyjąć pasek z glukometru. Na wyświetlaczu pojawi się napis "OK". Oznacza to, że system wykonuje kilka czynności autodiagnostycznych i zezwala na przejście do kolejnego kroku testów. Sprawdzanie urządzenia za pomocą płynu kontrolnego GLUCOSENSE /ixell Płyn kontrolny Glucosense /ixell umożliwia sprawdzenie, czy glukometr i paski testowe współpracują ze sobą poprawnie oraz czy badanie jest wykonane prawidłowo. Bardzo ważne jest rutynowe wykonywanie tego testu, co pozwoli zagwarantować uzyskiwanie poprawnych wyników badań. Płyn kontrolny zawiera dokładnie określoną ilość glukozy, która wejdzie w reakcję z paskiem testowym. Znajdujące się w zestawie dwa poziomy płynu kontrolnego są przeznaczone do kontroli systemu w różnych zakresach pomiaru. Wyniki uzyskane dla płynu kontrolnego należy porównać z oczekiwanym zakresem wydrukowanym na etykiecie fiolki z paskami testowymi. Płyn kontrolny powinien być wykorzystywany do: nauki procedury badania krwi sprawdzenia, czy glukometr i paski testowe współpracują ze sobą prawidłowo. zweryfikowania, czy badanie wykonywane jest prawidłowo Przed pierwszym użyciem glukometru do badania próbki swojej krwi zalecamy przećwiczenie procedury badania z wykorzystaniem płynu kontrolnego. Jeśli będą Państwo potrafili wykonać kolejno trzy testy uzyskując wyniki w oczekiwanym zakresie oznacza to, że są Państwo gotowi do rozpoczęcia badania swojej krwi. Test z użyciem płynu kontrolnego należy wykonać w następujących przypadkach: po rozpoczęciu nowej fiolki z paskami testowymi co najmniej raz na tydzień gdy podejrzewają Państwo, że glukometr lub paski testowe nie zachowują się prawidłowo. gdy wyniki badań stężenia glukozy we krwi nie pokrywają się z Państwa samopoczuciem lub jeśli wydaje się Państwu, że uzyskiwane wyniki badań nie są precyzyjne po upuszczeniu glukometru. 10 11

JAK WYKONAĆ TEST PŁYNU KONTROLNEGO Ważne informacje o teście z użyciem płynu kontrolnego stosować wyłącznie płyn kontrolny Glucosense /ixell sprawdzić termin ważności na pojemniku z płynem kontrolnym nie korzystać z płynu o przekroczonym terminie ważności przed rozpoczęciem testów odczekać aż płyn kontrolny, glukometr i paski testowe osiągną temperaturę pokojową (20-25 C) wstrząsnąć butelką z płynem kontrolnym, odrzucić jego pierwszą kroplę i wytrzeć końcówkę dozownika, aby zapewnić odmierzenie odpowiedniej ilości płynu i prawidłowy wynik płyn kontrolny może być wykorzystywany jedynie przez 90 dni od jego pierwszego otwarcia. Po otwarciu buteleczki z płynem, na jego etykiecie należy napisać datę upływu terminu ważności (data otwarcia plus 90 dni). Po uływie 90 dni przeterminowany płyn należy wyrzucić. płyn kontrolny przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku w temperaturach nie przekraczających 30 C. Nie zamrażać. KROK 1. Wsunąć pasek testowy Wsunąć pasek testowy w szczelinę glukometru (styki powinny zostać wsunięte do samego końca, gdyż w przeciwnym wypadku glukometr będzie podawał nieprawidłowe wyniki). Glukometr automatycznie włączy się. Na wyświetlaczu pojawi się komunikat "CHK" i na chwilę symbol paska. Następnie glukometr pokaże temperaturę otoczenia. Potem pojawi się symbol kropli krwi i numer kodu. Należy wtedy sprawdzić, czy numer kodu z wyświetlacza jest zgodny z numerem kodu nadrukowanym na fiolce z paskami testowymi. Jeśli numery kodów nie zgadzają się, należy odpowiednio zakodować glukometr. Po pojawieniu się symbolu kropli krwi na ekranie aparatu należy wcisnąć główny przycisk. Na ekranie pojawi się komunikat "CTL". Jeśli na ekranie jest wyświetlony komunikat "CTL" wyniki testu z wykorzystaniem płynu kontrolnego nie zostaną zapisane w pamięci glukometru. Rezygnując z wykonania testu kontrolnego, należy ponownie wcisnąć główny przycisk, co spowoduje usunięcie komunikatu "CTL". Zakres wyników badań dla płynu kontrolnego nadrukowany na fiolce z paskami testowymi dotyczy wyłącznie oryginalnego płynu kontrolnego. Służy on do testowania działania glukometru i pasków testowych. Wartość ta nie jest zalecanym zakresem dla wyników pomiarów stężenia glukozy w próbkach Państwa krwi. Zawsze, chcąc wykonać test płynu kontrolnego, należy przejść na tryb CTL, dzięki czemu wynik testu kontrolnego nie zostanie zachowany w pamięci glukometru. 12 13

KROK 2. Nanieść płyn kontrolny Dobrze wstrząsnąć pojemnikiem z płynem kontrolnym. Zdjąć nakrętkę, ścisnąć pojemnik, odrzucić pierwszą kroplę płynu, a następnie wytrzeć końcówkę dozownika. Ścisnąć ponownie pojemnik z płynem i nałożyć kolejną jego kroplę na opuszek palca. Następnie przyłożyć kroplę do otworu chłonnego paska testowego (w miejscu, gdzie łączy się on z wąskim kanalikiem) i poczekać aż kropla zostanie wchłonięta przez pasek testowy i okienko potwierdzenia wypełni się całkowicie, a glukometr rozpocznie odliczanie. Prawidłowo Wynik pojawi się na wyświetlaczu w ciągu 10 sekund. Glukometr będzie odliczał czas do pojawienia się wyniku testu płynu kontrolnego. Gdy wynik pojawi się, należy porównać zakres wydrukowany na fiolce z paskami testowymi. Wynik wskazany przez glukometr powinien mieścić się w podanym na fiolce zakresie. Porównywanie wyników uzyskanych dla płynu kontrolnego. Jeżeli wyniki testu płynu kontrolego nie mieszczą się w zakresie nadrukowanym na fiolce z paskami testowymi, należy powtórzyć test. Przyczyny otrzymywania wyników wykraczających poza zakres mogą być następujące: błąd podczas wykonywania testu niezbyt silne wstrząśnięcie lub nie wstrząśnięcie fiolki z płynem kontrolnym przeterminowany lub zanieczyszczony płyn kontrolny płyn kontrolny był zbyt ciepły lub zbyt zimny nie odrzucono pierwszej kropli płynu kontrolnego i nie wytarto dokładnie końcówki dozownika nieprawidłowe zakodowanie glukometru uszkodzenie paska testowego awaria glukometru Nieprawidłowo Aby uniknąć skażenia płynu kontrolego środkami z paska testowego, kroplę płynu kontrolnego należy wycisnąć z jego pojemnika na czystą powierzchnię lub na palec, a dopiero potem przyłożyć ją do paska testowego. Jeżeli wielokrotnie nie udaje się uzyskać prawidłowych wyników testu płynu kontrolnego, czyli mieszczących się w zakresie nadrukowanym na fiolce, oznaczać to może, że glukometr albo paski nie funkcjonują prawidłowo. W tekim wypadku, gdy próby samodzielnego rozwiązania problemu nie powiodą się, należy zwrócić się o pomoc do sprzedawcy. 14 15

WYKONYWANIE BADAŃ KRWI Przed przystąpieniem do wykonywania badań, należy dokładnie zapoznać się z treścią niniejszego rozdziału oraz z instrukcją załączoną do opakowania pasków testowych. Sprawdzić, czy dostępne są wszystkie elementy potrzebne do przeprowadzania badania: A. glukometr Glucosense B. pasek testowy Glucosense C. urządzenie do pobierania krwi Glucosense /ixell D. sterylne ostrze Glucosense /ixell E. pasek kodowy Pobieranie kropli krwi Aby ograniczyć do minimum ryzyko infekcji należy:» Nie dzielić z nikim ostrza, ani przyrządu do pobierania krwi.» Zawsze stosować nowe, sterylne ostrze. Ostrza te są jednorazowe.» Dbać o to, aby ani na ostrze, ani na przyrząd do pobierania krwi nie dostał się płyn do mycia rąk, tłuszcz, brud lub innego rodzaju zanieczyszczenia. 1. Zdejmij nakładkę nakłuwacza. A. C. D. 2. Umieść lancet w prowadnicy i zdecydowanie wciśnij tak, aby lancet był stabilnie przymocowany. B. 3. Odkręć dysk zabezpieczający ostrze. E. 1201 16 17

4. Nałóż nakładkę w taki sposób, aby strzałka na niej wskazywała przycisk zwalniający. 5. Wybierz głębokość nakłucia skóry przekręcając końcówkę tak, aby strzałka znajdująca się na niej wskazywała wybraną głębokość nakłucia. Umyć ręce i miejsce nakłucia. Użyć w tym celu ciepłej wody z mydłem. Dokładnie spłukać i wysuszyć ręce i miejsce nakłucia. Wybrać miejsce nakłucia. 6. Pociągnij ruchomy trzonek do momentu kliknięcia. Kiedy zmieni się kolor w przycisku zwalniającym, urządzenie jest gotowe do użycia. Jeśli nie usłyszysz kliknięcia, nakłuwacz mógł zostać załadowany w momencie umieszczania lancetu. System GLUCOSENSE do przeprowadzenia badania wymaga pobrania bardzo małej próbki (kropli) krwi. Można ją pobrać z opuszka palca. Do kolejnych testów należy za każdym razem wybierać inne miejsce. Wielokrotne kłucie tego samego miejsca może doprowadzić do powstania rany lub stwardnienia skóry. 7. Nakłucie opuszki palca. Przycisnąć mocno końcówkę nakłuwacza do opuszki palca. Nacisnąć przycisk zwalniający. Słyszalne kliknięcie oznacza, że nakłucie zostało wykonane. 18 19

8. Odłożyć nakłuwacz. Po nakłuciu skóry pierwszą kroplę krwi należy usunąć przy pomocy czystego wacika. Delikatnie rozmasować obszar nakłucia, aby uzyskać kroplę krwi. Należy uważać, by nie rozmazać próbki. Kroplę krwi należy przyłożyć do paska testowego. 9. Zużyte ostrze należy usunąć odciągając nakładkę nakłuwacza. Dysk zabezpieczający ostrze należy umieścić na twardej powierzchni i wbić w niego zużyte ostrze. prawidłowo nieprawidłowo Szczegółowy opis procedury badania KROK 1. Wsunąć do końca szczeliny glukometru pasek testowy. Aby zapewnić precyzję pomiaru, styki powinny znaleźć się całkowicie we wnętrzu glukometru. Glukometr włączy się automatycznie, a na jego wyświetlaczu pojawi się komunikat "CHK" i na krótko symbol paska. Następnie na wyświetlaczu pojawi się bieżąca temperatura otoczenia, a po niej symbol kropli krwi i numer kodu. W razie konieczności glukometr należy przekodować. 10. Przesunąć wyrzutnik do przodu, usuwając w ten sposób zużyte ostrze z nakłuwacza. Ryzyko biologiczne prawidłowo nieprawidłowo 20 21

KROK 2. Pobrać próbkę. Korzystając z urządzenia do pobierania próbek krwi nakłuć opuszek palca i uformować okrągłą kroplę krwi. Próbka krwi powinna mieć objętość przynajmniej 1,8 mikrolitra (- - taka wielkość), w przeciwnym razie glukometr może podawać nieprawidłowe wyniki. Gdy na wyświetlaczu pojawi się symbol kropli krwi, należy przyłożyć kroplę krwi do otworu chłonnego paska testowego, w miejscu, w którym łączy się on z wąskim kanalikiem. Nie naciskać palcami na pasek, ani nie nakładać rozmazanej próbki. Przed rozpoczęciem odliczania czasu pomiaru przez glukometr, krew powinna całkowicie wypełnić okienko potwierdzenia. Jeśli okienko potwierdzenia nie napełni się całkowicie przed rozpoczęciem odliczania, to nie prawidłowo należy już dodawać na pasek nowej krwi. W takim wypadku pasek należy wyrzucić i ponownie wykonać test. W przypadku problemów z napełnianiem paska testowego należy zwrócić się o pomoc do sprzedawcy urządzenia lub na infolinię Genexo. nieprawidłowo Jeśli w ciągu 3 minut do glukometru nie zostanie wprowadzona próbka krwi, glukometr automatycznie wyłączy się. W takim wypadku, aby ponownie uruchomić procedurę pomiaru, należy wyjąć i ponownie włożyć pasek testowy. Dokładne wyniki w ciągu 10 sekund. Wyniki badania stężenia glukozy we krwi pojawią się po zakończeniu odliczania czasu przez glukometr. Wyniki stężenia glukozy we krwi są automatycznie zapisywane w pamięci urządzenia. Glukometr można wyłączyć wyjmując z niego pasek testowy. Zużyty pasek testowy należy ostrożnie usunąć, unikając zanieczyszczenia środowiska. System GLUCOSENSE wykonuje precyzyjne pomiary, które mogą być porównywane bezpośrednio z wynikami badań laboratoryjnych. Przykładowy wynik 22 23

KORZYSTANIE Z PAMIĘCI GLUKOMETRU Komunikaty specjalne System GLUCOSENSE wyświetla wyniki badania w zakresie od 1,1 do 33,3 mmol/l (od 20 do 600 mg/dl). Jeżeli wyniki badań Państwa próbki krwi będą niższe od 1,1 mmol/l (20 mg/dl), wówczas na wyświetlaczu urządzenia pojawi się napis "LO". Oznacza to poważną hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi). W takim wypadku należy natychmiast podjąć odpowiednie działania, zgodnie z zaleceniami Państwa lekarza. Jeżeli wynik badania stężenia glukozy we krwi przekroczy poziom 33,3 mmol/l (600 mg/dl), na wyświetlaczu glukometru pojawi się napis "HI". Oznacza to poważną hiperglikemię (wysokie stężenie glukozy we krwi). W takim wypadku należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną. Jeżeli wynik badania stężenia glukozy we krwi przekroczy poziom 13,3 mmol/l (240 mg/dl), na wyświetlaczu glukometru pojawi się napis "KETONE" oraz znak zapytania. Oznacza to podwyższone stężenie glukozy we krwi. W takim wypadku należy niezwłocznie skontaktować się z Państwa lekarzem. Glukometr przechowuje w swojej pamięci wyniki 450 ostatnich badań stężenia glukozy wraz z datami i czasami ich przeprowadzenia. Może on również obliczać 7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowe średnie wyników badań stężeń glukozy we krwi. Dostęp do danych w pamięci jest bardzo prosty. KROK 1. Przejść do trybu pamięci. Przy wyłączonym glukometrze, przycisnąć dwa razy główny przycisk. Na wyświetlaczu pojawi się średnia 7-dniowa, co oznacza, że glukometr przeszedł do trybu pamięci. Kolejne przyciśnięcia głównego przycisku spowodują wyświetlenie średnich 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowych. Możliwe jest również przejrzenie wyników ostatnich 450 testow, które zostały zarejestrowane w pamięci urządzenia. Średnia 7-dniowa obliczana jest na podstawie wyników badań stężenia glukozy we krwi zebranych w ciągu ostatniego tygodnia. Glukometr pokazuje również ilość badań stężenia glukozy we krwi wykonanych w danym okresie, np. 12 (12 badań w ciągu ostatnich 7 dni). Przy pierwszym użyciu glukometru, na wyświetlaczu w tym trybie pojawi się komunikat "7 DAYa---", który informuje, że w pamięci urządzenia nie zostały jeszcze zapisane żadne wyniki badań. 24 25

Średnia 14-dniowa obliczana jest na podstawie wyników badań stężenia glukozy we krwi zebranych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Również w tym trybie glukometr pokazuje ilość badań stężenia glukozy we krwi wykonanych w danym okresie, np. 24 (24 badania w ciągu ostatnich 14 dni). Przy pierwszym użyciu glukometru, na wyświetlaczu w tym trybie pojawi się komunikat "14 DAYa ---", który informuje, że w pamięci urządzenia nie zostały jeszcze zapisane żadne wyniki badań. Analogicznie glukometr zachowuje się w przypadku średnich 21-, 28-, 60- i 90- dniowych. KROK 2. Odczytać zapamiętane wyniki badań. Po przyciśnięciu głównego przycisku 8 razy, średnia 90-dniowa wyświetlana na ekranie zostanie zastąpiona ostatnim wynikiem badania wraz z jego datą i czasem. Przyciśnięcie przycisku spowoduje wyświetlenie kolejnego ostatnio zarejestrowanego wyniku. Kolejne przyciśnięcia głównego przycisku pozwolą na wyświetlanie coraz starszych danych (do 450 wyników). Po zapaleniu się pamięci urządzenia, najstarsze wyniki są zamieniane na wyniki ostatnich pomiarów. Jeżeli glukometr używany jest po raz pierwszy, to na wyświetlaczu pojawi się komunikat [M], który informuje, że w pamięci urządzenia nie zostały jeszcze zapisane żadne wyniki badań. KROK 3. Wyjść z trybu pamięci. Przycisnąć przycisk "M" na trzy sekundy, aby wyłączyć glukometr. 26 27

PRZEGLĄDANIE WYNIKÓW BADAŃ NA KOMPUTERZE OSOBISTYM Pobieranie danych Przenoszenie wyników badań do komputera osobistego wymaga zastosowania oprogramowania GLUCOSENSE oraz kabla interfejsu. Oprogramowanie to można pobrać ze strony internetowej: www.glucosense.com. Natomiast kabel łączący glukometr z komputerem należy zakupić oddzielnie. KROK 1. Zainstalować oprogramowanie GLUCOSENSE. Zainstalować oprogramowanie na komputerze, wykonując wszelkie polecenia przedstawione na stronie internetowej. KROK 2. Podłączyć kabel interfejsu. Podłączyć kabel interfejsu do portu szeregowego komputera. Podczas, gdy glukometr jest wyłączony, podłączyć kabel interfejsu do portu transmisji danych znajdującego się z prawej strony glukometru. Na wyświetlaczu, po nawiązaniu połączenia z komputerem, pojawi się napis "PC", co oznacza, że glukometr przełączył się w tryb wymiany danych. W tym momencie można uruchomić oprogramowanie i przesłać wszystkie wyniki badań - wraz z datami i czasami - przechowywane w pamięci glukometru do komputera. Podczas, gdy glukometr znajduje się w trybie przesyłania danych, nie działają funkcje pomiaru stężenia glukozy we krwi. Jeżeli glukometr jest w trybie przeglądania pamięci lub zmiany ustawień, to nie będzie on reagował na polecenia przesyłane z komputera. Przesyłanie danych. Rozpoczynając transmisję danych, należy postępować zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w oprogramowaniu. Nieotrzymanie polecenia w ciągu 3 minut powoduje automatyczne wyłączenie glukometru. Aby uzyskać więcej informacji na temat oprogramowania GLUCOSENSE lub w celu odrębnego zamówienia kabla interfejsu, należy skontaktować się ze sprzedawcą urządzenia lub infolinią Genexo. W celu uniknięcia błędów, komputer osobisty powinien spełniać następujące normy: 60950 lub 60601-1. 28 29

PORÓWNYWANIE WYNIKÓW BADAŃ WYKONYWANYCH GLUKOMETREM Z WYNIKAMI BADAŃ LABORATORYJNYCH Zarówno wynik badań wykonywanych przy użyciu glukometru GLUCO- SENSE, jak i wyniki badań laboratoryjnych wyrażane są w jednostkach równoważnych osocza. Jednak wyniki otrzymywane za pomocą glukometru mogą w pewnym zakresie różnić się od pomiarów laboratoryjnych, co jest efektem standardowej zmienności pomiarów. Na wyniki otrzymywane z glukometru mogą mieć wpływ czynniki i warunki, które nie mają takiego samego wpływu na wyniki badań laboratoryjnych. (Typową dokładność i precyzję pomiarów oraz ważne informacje dotyczące ograniczeń można znaleźć w dokumentacji załączanej do opakowania pasków testowych GLUCOSENSE ). Poniższe wskazówki będą pomocne w zapewnianiu jak najbardziej precyzyjnego porównania wyników uzyskanych za pomocą glukometru z wynikami laboratoryjnymi. Przed udaniem się na badania laboratoryjne: Wykonać test z użyciem płynu kontrolnego w celu sprawdzenia, czy glukometr pracuje prawidłowo. Przed porównaniem badań należy pozostawać na czczo, co najmniej osiem godzin. Zabrać ze sobą glukometr do laboratorium. Mimo wykonania tych wszystkich zaleceń wyniki obu badań mogą nadal się nieco od siebie różnić, co spowodowane jest tym, że stężenia glukozy we krwi mogą znacznie zmieniać się w krótkim czasie, zwłaszcza, jeśli osoba badana niedawno jadła, wykonywała ćwiczenia fizyczne, przyjmowała leki lub doznała stresu 1. Ponadto, jeżeli osoba ta niedawno jadła, stężenie glukozy we krwi pobranej z palca może być nawet o 3,9 mmol/l (70mg/dl) wyższe niż krwi pobranej z żyły (próbka żylna), którą wykorzystuje się do badań laboratoryjnych 2. Dlatego najlepiej jest do badań porównawczych przystąpić na czczo (nie jedząc nic przez ostatnie osiem godzin). Czynniki takie, jak stężenie czerwonych krwinek we krwi (wysoki lub niski poziom hematokrytu) lub utrata płynów (poważne odwodnienie) mogą również powodować różnice w wynikach uzyskiwanych za pomocą glukometru i badań laboratoryjnych. Literatura: 1. Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.: Diabetes Forecast (1988), April, 49-51. 2. Sacks, D.B.: Carbohydrates. Burtis, C.A. and Ashwood, E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994), 959. W laboratorium: Zadbać o to, aby próbki do obu badań (z użyciem glukometru i badania laboratoryjnego) pobrano i przetestowano w ciągu 15 minut. Przed pobraniem próbki krwi umyć ręce. Nie dokonywać przy użyciu glukometru badania krwi zebranej wcześniej do próbówki. Do badań stosować wyłącznie świeżo pobraną krew. 30 31

USTAWIENIA GLUKOMETRU ORAZ USUWANIE DANYCH Z PAMIĘCI Glukometr ma ustawione fabrycznie: datę i czas, jednostkę pomiarów i jednostkę temperatury. W trakcie użytkowania urządzenia, po wyjęciu z urządzenia baterii, można samodzielnie zmienić te parametry. Ustawienie czasu, daty, jednostki pomiarów, jednostki temperatury i usuwanie danych z pamięci. Aby ustawić czas, należy przejść do trybu ustawień glukometru. Wyłączyć glukometr, a następnie przycisnąć przycisk zmiany ustawień, który znajduje się we wnęce na baterię. Spowoduje to przełączenie urządzenia w tryb zmiany ustawień. KROK 1 Ustawić rok. Najpierw na wyświetlaczu pojawi się ustawiony rok wartość roku będzie migać. Przyciskając i zwalniając główny przycisk, co zwiększa wartość roku o jeden, ustawić odpowiedni rok. Aby szybciej zmienić wyświetlaną wartość, należy wcisnąć i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Gdy na wyświetlaczu pojawi się prawidłowy rok, przycisnąć przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać nazwa miesiąca. KROK 2. Ustawić miesiąc. Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić na wyświetlaczu odpowiedni miesiąc. Aby szybciej zmienić wyświetlany miesiąc, należy przycisnąć i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowego miesiąca, wcisnąć przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać dzień miesiąca. KROK 3. Ustawić dzień. Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić na wyświetlaczu odpowiedni dzień miesiąca. Aby szybciej zmienić wyświetlany dzień, należy przycisnąć i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowego dnia miesiąca, przycisnąć przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać godzina. * Przed przystąpieniem do ustawiania czasu trzeba najpierw ustawić datę. KROK 4. Ustawić godzinę. Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić na wyświetlaczu odpowiednią godzinę. Aby szybciej zmienić wyświetlaną godzinę, należy przycisnąć i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowej godziny, przycisnąć przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać wartość minut. 32 33

KROK 5. Ustawić minuty. Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić na wyświetlaczu odpowiednią wartość minut. Aby szybciej zmienić wyświetlaną wartość, należy przycisnąć i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowej wartości minut, wcisnąć przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać wybrana obecnie jednostka pomiarów. Glukometr wyświetla 7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowe średnie wyników badań stężeń glukozy we krwi, które dostępne są w pamięci danych urządzenia. Średnie te obliczane są na podstawie wyników otrzymanych w okresach 7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowych do momentu określonego bieżącą datą i godziną. Dlatego w przypadku zmiany daty i czasu mogą zmienić się wartości średnich 7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowych. Glukometr może wyświetlać wynik badań w milimolach na litr (mmol/l) lub w miligramach na decylitr (mg/dl). Jednostka mmol/l jest standardową jednostką w Kanadzie. Jednostka mg/dl jest standardową jednostką w krajach Unii Europejskiej i Stanach Zjednoczonych. KROK 6. Wybrać jednostkę mmol/l lub mg/dl. Przycisnąć i zwolnić główny przycisk i wybrać nim na wyświetlaczu odpowiednią jednostkę pomiarów. Wcisnąć przycisk zmiany ustawień, aby zatwierdzić wybór. Zacznie wtedy migać bieżąca jednostka temperatury. KROK 7. Wybrać jednostki temperatury C lub F. Przycisnąć i zwolnić główny przycisk i wybrać nim na wyświetlaczu odpowiednią jednostkę temperatury. KROK 8. Usunąć dane z pamięci i zakończyć tryb zmiany ustawień. Po wybraniu jednostki temperatury przycisnąć przycisk ustawień, aby wyłączyć glukometr. Posługując się komunikatem del i migającym symbolem bardzo łatwo skasować pamięć glukometru przez wciśnięcie głównego przycisku. Spowoduje to pojawienie się na wyświetlaczu komunikatu - - - a komunikat: OK potwierdzi usunięcie danych z pamięci glukometru. Aby nie usuwać danych z pamięci, nie należy wciskać głównego przycisku, lecz ponownie przycisk zmiany ustawień, co spowoduje wyłączenie glukometru. Glukometr, będąc w trybie zmiany ustawień, wyłącza się automatycznie po minucie oczekiwania. 34 35

KONSERWACJA GLUKOMETRU I PASKÓW TESTOWYCH Konserwacja Glukometr GLUCOSENSE nie wymaga szczególnej konserwacji. O ile glukometr nie zostanie zabrudzony krwią, ani roztworem kontrolnym nie trzeba go czyścić. Należy tylko zwrócić uwagę, aby do wnętrza urządzenia przez szczelinę na pasek testowy lub złącze do transmisji danych nie dostały się brud, kurz, krew, płyn kontrolny lub woda. Glukometr należy po każdym użyciu wkładać do jego futerału. Do czyszczenia zewnętrznych powierzchni glukometru należy użyć szmatki zwilżonej wodą i delikatnym środkiem myjącym. Glukometr GLUCOSENSE, jest urządzeniem precyzyjnym, dlatego należy obchodzić się z nim bardzo starannie. Bateria Glukometr jest fabrycznie wyposażony w baterię litową 3,0V (nr 2032 lub jej odpowiednik). Bateria zapewni zasilanie urządzenia niezbędne do wykonania około 1000 badań. Baterię można wymieniać jedynie na baterię litową o napięciu 3,0 V (typu 2032 lub jej odpowiednik). Gdy napięcie baterii zbytnio obniży się, glukometr zasygnalizuje ten stan odpowiednią informacją: 1. Gdy glukometr jest wyłączony, na wyświetlaczu pojawia się symbol baterii oraz inne komunikaty. Glukometr nadal funkcjonuje. Od momentu pojawienia się na wyświetlaczu symbolu baterii, bateria wystarczy na wykonanie około 50 badań. Uzyskiwane wyniki będą dokładne, a glukometr po prostu sygnalizuje konieczność wymiany baterii. 2. Gdy na wyświetlaczu pojawi się symbol baterii i komunikat E-b, oznacza to, że napięcie baterii jest zbyt niskie, aby zapewnić poprawne wykonywanie badań. W takim wypadku baterię należy niezwłocznie wymienić. Baterię należy przechowywać poza zasięgiem małych dzieci. W przypadku połknięcia baterii przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 36 37

KOMUNIKATY I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Aby wymienić baterię, należy najpierw wyłączyć glukometr. Odwrócić glukometr i odnaleźć wnękę na baterię. 1. Przycisnąć i ugiąć pokrywę wnęki na baterię, unieść ją i zdjąć. 2. Wcisnąć przycisk ustawień na 3 sekundy. 3. Wyjąć starą baterię. Włożyć nową baterię litową 3,0V (nr 2032 lub odpowiednik), zwracając uwagę na to, aby biegun dodatni baterii + zwrócony był do góry. 4. Zamknąć pokrywę wnęki baterii. Na kolejnych stronach przedstawiamy opisy komunikatów i symboli, które mogą pojawiać się na wyświetlaczu urządzenia. Komunikaty te pomagają w identyfikowaniu różnych problemów, choć nie muszą pojawiać się zawsze, gdy dany problem wystąpił. Nieprawidłowe użytkowanie glukometru może spowodować zafałszowanie wyników bez pojawiania się komunikatu lub symbolu informującego o błędzie. W przypadku wystąpienia problemów należy postąpić zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w kolumnie Działanie. 1. 2. 3. 4. Wymiana baterii nie ma wpływu na zawartość pamięci glukometru (ani na wyniki wcześniejszych badań przechowywanych w pamięci). Po wymianie baterii należy jednak ustawić na nowo datę i godzinę. 38 39

Komunikat Znaczenie Działanie Na wyświetlaczu pojawia się - Niezwłocznie wymienić baterię E-b symol baterii. Napięcie baterii jest zbyt niskie i uniemożliwia wykonanie badania. Pojawia się w przypadku włożenia do Powtórzyć badanie używając nowego glukometru zużytego paska testowego paska testowego. Jeżeli problem E-U lub wystąpienia przejściowych lub nadal występuje, należy skontaktować trwałych problemów w układzie elektronicznym. się ze sprzedawcą. Komunikat błędu informujący o Sprawdzić czy numer kodu na wyświetlaczu glukometru zgadza się z problemie z paskiem kodowym, np. gdy użyto złego paska kodowego numerem kodu nadrukowanym na E-C lub włożono go nieprawidłowo. fiolce pasków testowych. Zakodować odpowiednio glukometr lub ponowić test. Jeżeli komunikat ten nadal się pojawia, należy skontaktować się ze sprzedawcą. Temperatura otoczenia glukometru Ponowić badanie po osiągnięciu prze lub paska testowego jest niższa lub glukometr i pasek testowy prawidłowej temperatury. wyższa od dopuszczalnego zakresu temperatur roboczych urządzenia. E-t Badania nie można będzie wykonać do czasu, gdy glukometr i pasek testowy osiągną temperaturę z dopuszczalnego zakresu temperatur roboczych od 10 do 40 C. E-E E-0 E-g E-A Komunikat błędu informujący o nieprawidłowym działaniu glukometru. Przeczytać instrukcję i ponowić badanie używając nowego paska. Jeżeli problem nadal występuje, należy skontaktować się ze sprzedawcą. Komunikat błędu informujący o wystąpieniu problemu z glukometrem paska kodowego. Jeżeli problem Powtórzyć badanie używając nowego lub paskiem kodowym. nadal występuje, należy skontaktować się ze sprzedawcą. Komunikat błędu informujący o tym, Przeczytać instrukcję i ponowić badanie używając nowego paska. że można wyjąć pasek testowy po wprowadzeniu kropli krwi do otworu chłonnego. Komunikat błędu informujący o nieprawidłowym działaniu glukometru Przeczytać instrukcję i ponowić badanie używając nowego paska. Jeżeli problem nadal występuje, należy skontaktować się ze sprzedawcą. Jeśli glukometr po włożeniu paska testowego nie wyświetla nic: prawdopodobna przyczyna Wyczerpana bateria. Brak baterii lub bateria nieprawidłowo założona. Pasek testowy włożony odwrotnie lub nie do końca. Glukometr jest uszkodzony. co robić Wymienić baterię. Sprawdzić, czy baterię założono prawidłowo, biegunem dodatnim + zwróconym do góry. Włożyć pasek testowy prawidłowo, stykami w stronę szczeliny glukometru. Skontaktować się ze sprzedawcą. Jeśli badanie nie rozpoczyna się po wprowadzeniu próbki: prawdopodobna przyczyna Za mała próbka krwi. Wadliwy pasek testowy. Nie należy aplikować próbki przed rozpoczęciem migotania symbolu. Usterka glukometru. co robić Powtórzyć badanie, używając nowego paska testowego i większej próbki krwi. Powtórzyć badanie, używając nowego paska testowego. Powtórzyć badanie, używając nowego paska testowego. Próbkę nałożyć dopiero, gdy na wyświetlaczu pojawi się symbol kropli krwi. Skontaktować się ze sprzedawcą. 40 41

DANE TECHNICZNE Wymiary: 80mm x 60mm x 20mm Waga: 48,5 g Źródło zasilania: jedna bateria litowa, guzikowa typu CR2032 3V Trwałość baterii: ok. 1.000 badań Wyświetlacz: duży wyświetlacz ciekłokrystaliczny Wyjście zewnętrzne: interfejs komputerowy RS232 Pamięć: 450 wyników pomiarów wraz z datami i godzinami Automatyczne wykrywanie elektrod wkładanego paska Automatyczne wykrywanie wprowadzenia próbki Automatyczne odliczanie czasu reakcji Tryb uśpienia: ogranicza zużycie energii do poziomu poniżej 20 ua Automatyczne wyłączenie po 3 minutach bezczynności Ostrzeżenie o złej temperaturze Warunki pracy: 10 C ~ 40 C Zakres dopuszczalnej wilgotności: 10 ~ 90 % wilgotności względnej (bez skraplania) Warunki przechowywania/transportu zestawu: 4 ~ 40 C, poniżej 85% wilgotności względnej (bez skraplania) Jednostki pomiarów: mg/dl lub mmol/l. Zakres pomiarowy: 1,2 ~33,3mmol/l (20~600mg/dl). Charakterystyka dokładności pomiarów Dokładność: Wyniki badań stężenia glukozy we krwi pełnej porównano z wynikami uzyskanymi za pomocą urządzenia Olympus 5000. 100% wyników zawierało się w zakresie ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) dla stężeń < 75 mg/dl (4,2 mmol/l), a 100% wyników dla stężeń glukozy 75 mg/dl (4,2 mmol/l) mieściło się w zakresie ± 20% wartości odniesienia. Badanie to wykazało, że glukometr GLUCOSENSE do monitorowania stężenia glukozy we krwi daje wyniki w dużym stopniu porównywalne z wynikami badań laboratoryjnych. Precyzja: Badanie to wykazało średnie odchylenie dokładności i powtarzalności mniejsze niż 5 %. Zgodność wyników miernika stężenia glukozy: Wyniki badań uzyskane za pomocą glukometru GLUCOSENSE porównano z przeprowadzonymi równolegle badaniami wykonywanymi za pomocą urządzenia YSI 2300, które jest standardowym urządzeniem producenta dla pomiarów tego typu. Badanie wykazało dużą korelację wyników uzyskanych za pomocą glukometru GLUCOSENSE z wynikami uzyskiwanymi metodą referencyjną producenta. Glukometr GLUCOSENSE jest zgodny z następującymi normami: EN 60601-1, EN 61010-1, EN 60601-1-2, EN 61326, EN 376, EN 592, EN 14971, EN 980, EN 13640, EN 15223, EN 61010-2-101, Dyrektywą 98/79/EC, ISO 15197. Pora dnia 70-110 mg/dl (3,9-6,1 mmol/l) Do 135 mg/dl (7,5 mmol/l) --------(mg/dl)/(mmol/l) --------(mg/dl)/(mmol/l) Źródło: Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u chorych na cukrzycę 2008. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. 42 43

www.glucosense.com Nie używać jeśli opakowanie jest uszkodzone 44 45