Formularz wymagań jakościowych Załącznik nr 3A do SIWZ Nr SZW/NZ/2270-73/PN/2011 GRUPA I DEZYNFEKCJA SKÓRY I BŁ.ŚLUZOWYCH PACJENTA DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I PREPARATY NIEBARWIONE - NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH - zad. 1,2 PAKIET II PREPARATY BARWIONE NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH zad,3.4,4a GRUPA II HIGIENICZNE I CHIRURGICZNE MYCIE I ODKAŻANIE SKÓRY RĄK PERSONELU DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I do systemu otwartego NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH ZAD. 5,6,6A, PAKIET II Preparaty do systemów zamkniętych - DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE ZAD.7,7A, 7B GRUPA III MYCIE I DEZYNFEKCJA SPRZĘTU ENDOSKOPOWEGO DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘSCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I - PAKIET II - MANUALNE MYCIE I DEZYNFEKCJA SPOROBÓJCZA ENDOSKOPÓW NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH - ZAD8,8A,8B,9 MASZYNOWE MYCIE I DEZYNFEKCJA SPOROBÓJCZA ENDOSKOPÓW -NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH ZAD. 10,10A GRUPA IV MYCIE I DEZYNFEKCJA I NARZĘDZI CHIRURGICZNYCH I SPRZĘTU MEDYCZNEGO DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘSCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I PREPARATY DO MYCIA I DEZYNFEKCJA WSTĘPNA KONTENERÓW I WÓZKÓW 1
ZAD.11 PAKIET II PREPARATY DO MYJNI DEZYNFEKTOR NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH DLA ZADAŃ ZAD.12,12A,12B,12C,12D,12E PAKIET III MANUALNA DEZYNFEKCJA N.CHIR. I SPRZĘTU MED. - DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA ZADAŃ ZAD.13,14,15,15A,16,17 GRUPA V MYCIE I DEZYNFEKCJA URZĄDZEŃ DO HEMODIALIZY DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘSCIOWE NA ZADANIA ZAD. 18,19,20,21 2
W Y M A G A N I A J A K O Ś C I O W E DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA POTWIERDZAJĄCE DOPUSZCZENIE PRAPARATU DO OBROTU NA TERENIE RP DRUK UZUPEŁNIONY O WYMAGANE DANE DOŁĄCZYĆ DO KAŻDEGO ARTYKUŁU PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZADANIE NR... DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE dotyczy 1 Tekst etykiet i ulotki w języku polskim z opisem właściwości i zastosowania oraz oznakowaniem i opisem środków ostrożności dla użytkownika Ulotka informacyjna winna zawierać dozowanie jednorazowo i dziennie, czas działania uwzględniający każdorazowe wskazania - działania niepożądane - przeciwwskazania 2 Karta charakterystyki substancji chemicznej /AKTUALNA /dla oferowanego produktu o ile są wymagane dla danego produktu dotyczy substancji klasyfikowanych jako niebezpieczne wynikające z ustawy z 11.01.2001 o substancjach i preparatach chemicznych nr 11 poz. 84 z.m 3 Dotyczy preparatów sklasyfikowanych jako produkty biobójcze - kserokopia pozwolenia na obrót produktem biobójczym na terenie Polski lub pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, pozwolenie tymczasowe lub decyzja zaświadczenie o wpisie do rejestru produktów biobójczych wynikające z Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych Dz.U. Z 2002 r. 4 Dotyczy preparatów sklasyfikowanych jako wyrób medyczny - w rozumieniu Ustawy z dn. 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych nr 93, poz. 896 z późn. zm. Dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - Certyfikat CE, Deklaracja zgodności o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu, bądź dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzenie do obrotu i używania, bądź dokument potwierdzający zarejestrowanie wyrobu 5 W przypadku, gdy dla danego podmiotu w stosunku do danego wyrobu dokonanie zgłoszenia jest obowiązkowe - przedstawienie kserokopii dokumentu potwierdzającego dokonanie zgłoszenia danego wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzenie do obrotu i używania, bądź ważnego aktualnie dokumentu potwierdzającego zarejestrowanie wyrobu, kserokopię dokumentu uprawniającego do używania i obrotu zaoferowanym wyrobem medycznym zgodnie z w/w Ustawą, 6 Dotyczy preparatów sklasyfikowanych jako produkt leczniczy kserokopia pozwolenia na obrót produktem leczniczym zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne Dz. U.z 2004r. Nr 53 poz. 533 z póżn. zm.+ charakterystyka produktu leczniczego 7 Dotyczy preparatów sklasyfikowanych jako kosmetyk potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych o kosmetykach do Krajowego Systemu Informacji o Kosmetykach 8 Kserokopie protokołu potwierdzające skuteczność działania preparatu w wymaganym spectrum: = preparaty antyseptycznye i dezynfekcyjne badania fazy 2 etap 2 fazy 2 etap 1 preparaty do higieny rąk = preparaty do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk badania fazy 2 etap 2 fazy 2 etap 1 PN EN 14 476, PN EN 1499 = praparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk badania fazy 2 etap 2 fazy 2 etap 1 PN EN 14 476, PN EN 1499 PN EN 1500, PN EN 12 791 = dla preparat.ów do dezynfekcji narzędzi i sprzętu medycznego spełniajace normy PN EN 13 624,, PN EN 13 727, PN EN 14 348,, PN EN 14 476, PN EN 14 561, PN EN 14 562, PN EN 14 563 9 Katalog/ KARTY KATALOGOWE Strona 3
GRUPA I DEZYNFEKCJA SKÓRY I BŁ.ŚLUZOWYCH PACJENTA DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I PREPARATY NIEBARWIONE NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH ZADANIE NR 1 Preparat do dezynfekcji skóry przed wkłuciami i punkcjami 1 PRZEZNACZENIE: roztwór gotowy do użycia, do odkażania skóry przed punkcjami, iniekcjami, pobraniem krwi, 2 SKŁAD : na bazie alkoholi 3 wykazuje szeroki zakres działania wobec mikroorganizmów na powierzchni skóry: bakterie, prątki gruźlicy, grzyby i wirusy HBV, Herpers, Rotawirusy, Adenowirusy 4 odtłuszczenie skóry oszczędność czasu pracy przez zastosowanie połączonej techniki - jednoczesne odtłuszczanie i odkażanie 5 szybkie schnięcie preparatu skraca czas przygotowania pola działania 6 przebadany klinicznie i dermatologicznie 7 Bezpłatna wymiana reklamowanych opakowań do 350 ml ZADANIE NR 2 Preparat do odkażania błon śluzowych LP. PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK. NIE Strona 1 PRZEZNACZENIE: roztwór gotowy do użycia - do odkażania błon śluzowych w praktyce położniczej, ginekologicznej i urologicznej 2 wykazuje szeroki zakres działania wobec mikroorganizmów na śluzówkach: bakterie, grzyby, pierwotniaki, wirusy HIV, HBV, Herpes 3 aktywny przy obciążeniu krwią i substancjami białkowymi - niezmienna aktywność również w szczególnych sytuacjach np. poród 4 połączenie substancji aktywnych gwarantujących bezpieczeństwo pacjenta i personelu, krótki czas działania, kompatybilny ze środkami do odkażania skóry PAKIET II PREPARATY BARWIONE NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH ZADANIE NR 3 Preparat do odkażania błon śluzowych - barwiony 1 PRZEZNACZENIE: roztwór wodny barwiony - gotowy do użycia - do odkażania skóry, śluzówek (jama ustno gardłowa, zewnętrzne narządy 4
moczowo płciowe, pochwa) - w oparzeniach, w zranieniach, przed iniekcjami, zabiegami chir. przy kaniulacji żył, przy cewnikowaniu pęcherza moczowego, przed -, w trakcie i po operacji przy zaopatrywaniu ran 2 Do lokalnego przemywania, płukania bądź pędzlowania odkażania - działanie preparatu przez 1 2 min 3 skuteczność przeciw przetrwalnikom osiąga się po 10 15 min działania środka ZADANIA NR 4-4A Preparat do dezynfekcji skóry przed operacjami 1 PRZEZNACZENIE: barwiony roztwór gotowy do użycia, do odkażania skóry przed operacjami 2 wykazuje szeroki zakres działania wobec mikroorganizmów na powierzchni skóry: bakterie, prątki gruźlicy, grzyby i wirusy HBV, Herpers, Rotawirusy, Adenowirusy 3 odtłuszczenie skóry oszczędność czasu pracy przez zastosowanie połączonej techniki - jednoczesne odtłuszczanie i odkażanie, brak pozostałości na skórze 4 szybkie schnięcie preparatu skraca czas przygotowania pola operacyjnego, pozwala na bezpośrednie nakładanie sterylnych folii operacyjnych i ich dobre przyleganie 5 barwiony przy użyciu rozpuszczalnych w wodzie barwników wyraźne oznaczenie pola operacyjnego przy jednoczesnym łatwym usuwaniu środka z bielizny operacyjnej i wszelkich powierzchni 6 nie zawiera jodu ma zastosowanie w przypadku pacjentów uczulonych na jod, w położnictwie i ginekologii 7 przebadany klinicznie i dermatologicznie 8 Bezpłatna wymiana reklamowanych opakowań do 350 ml (zad.4b) GRUPA II HIGIENICZNE I CHIRURGICZNE MYCIE I ODKAŻANIE SKÓRY RĄK PERSONELU NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I - Zamawiający podsiada system dozowników Dermados i jeżeli wykonawca zaproponuje preparat kompatybilny z innym systemem musi dostarczyć i wymienić we własnym zakresie dozowniki dostosowane do zaproponowanych preparatów NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH DLA ZADAŃ ZADANIA NR 5 Preparat do higienicznego i chirurgicznego mycia skóry PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK NIE Strona 1 PRZEZNACZENIE: do chirurgicznego i higienicznego mycia rąk 2 SKŁAD: niedrażniące środki powierzchniowo czynne oraz substancje o działaniu 5
PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK NIE Strona p/bakteryjnym - niealkaliczny pozbawiony mydła, antyseptyczny, syntetyczny preparat do mycia rąk i skóry narażonej na wysuszanie poprzez konieczność częstego mycia np. bloki operac., OIOM,CS gabinety zabiegowe 3 kompatybilny do istniejącego systemu dozowania dozowniki łokciowe a 500 ml 4 do skóry wrażliwej do sanitarnego higienicznego mycia rąk - 1,5ml - 30s do przedoperacyjnego chirurgicznego mycia rąk 2 x 1,5ml 3 min 5 Ph koncentratu od 5,0 do 6,5 6 PLUS NIEODPŁATNIE :krem pielęgnacyjny a 500 ml 16 szt. 7 Wskazane opakowanie kanister od 5l do 6 l ZADANIE NR 6 Preparat do odkażania skóry rąk personelu PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK NIE Strona 1 PRZEZNACZENIE: roztwór gotowy do użycia, do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk SKŁ 2 Skł AD: 2 na bazie alkoholi 3 nie zawiera chlorheksydyny 4 WŁAŚCIWOŚCI: wykazuje szeroki zakres działania wobec mikroorganizmów aktywny w stosunku do bakterii, prątków gruźlicy, grzybów, rotawirusów, wirusów opryszczki, HBV, HIV, MRSA 5 Higieniczna dezynfekcja rąk : w suche ręce wcierać 3 ml w czasie 30 sek. 6 Chirurgiczna dezynfekcja rąk: po umycia rąk, dokładnym opłukaniu i wysuszeniu - wcierać w dłonie max 2 x 5ml w czasie 3 min 7 Działanie prątkobójcze- wcierać w dłonie max 2 x 3ml w czasie 1 min 8 Działanie wirusobójcze:- wirus opryszczki wcierać w dłonie w czasie 30 sek - rotawirusy - wcierać w dłonie w czasie 1 min. 9 Inaktywacja wirusów HBV i HIV:- wcierać w dłonie max 2 x 5ml w czasie 5 min. 10 przedłużone do 3 godzin działanie preparatu 11 ph neutralne od 5,5 do 6,5 - przebadany klinicznie i dermatologicznie 12 Wykonawca dostarczy wymaganą ilość 20 szt. dozowników nieodpłatnie - dozownik medyczny łokciowy poj. 0,5 l, z regulacją dozowania od 0,5 1,5ml, wykonany z tworzywa ABS, bez elementów transparentnych z atestem dopuszczenia 13 Wskazane opakowanie kanister od 5l do 6 l ZADANIE NR 6 A Preparat do odkażania skóry rąk personelu 6
1 PRZEZNACZENIE: roztwór gotowy do użycia, do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk 2 SKŁAD: etanol, przebadany pod względem mikrobiologicznym i wirusologicznym 3 wykazuje szeroki zakres działania wobec mikroorganizmów aktywny w stosunku do bakterii, prątków gruźlicy, drożdży, wirusów: POLIO, ADENO, PARVO, ROTAWIRUSY, NAROWIRUSY ; wirusów HBV, HCV HIV, PTASIEJ GRYPY 4 dezynfekcja skóry rąk:- higieniczne odkażanie rąk w suche ręce wcierać 3 ml w czasie 30 sek. dezynfekcja skóry rąk- chirurgiczne odkażanie rąk - po umyciu i wysuszeniu wcierać max 5 ml w czasie 1,5 min 5 Wykonawca dostarczy wymaganą ilość - 20 szt. Wieszaków + 20 pompek na łóżka 6 Wskazane opakowanie kanister od 5l do 6 l PAKIET II - PREPARATY DO P SYSTEMU DOZOWNIKÓW ZAMKNIĘTYCH - Zamawiający posiada dozowniki systemów sterizol oraz diversay i jeżeli wykonawca zaproponuje preparat kompatybilny z innym systemem musi dostarczy i wymienić we własnym zakresie dozowniki dostosowane do zaproponowanych preparatów DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA ZADAŃ ZADANIE NR 7 Preparat do higienicznego i chirurgicznego mycia skóry 1 PRZEZNACZENIE: sterylne mydło w płynie do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk 2 SKŁAD: mydło w płynie 3 bardzo dobre właściwości myjące,łatwo pieniące się, zawiera substancje pielęgnujące skórę, bez substancji konserwujących - do użytkowania częstego, przez odbiorcę o wrażliwej skórze i skłonnościach do alergii 4 opak. Saszetka max 1 litr krem pielęgnacyjny w tubach = 50 szt. 5 Zamawiający posiada dozowniki systemów sterizol oraz diversay i jeżeli wykonawca zaproponuje preparat kompatybilny z innym systemem musi dostarczy i wymienić we własnym zakresie dozowniki dostosowane do zaproponowanych preparatów ZADANIE NR 7A Preparat do odkażania skóry rąk personelu PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK NIE Strona 1 PRZEZNACZENIE: roztwór gotowy do użycia, do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk 2 SKŁAD: preparat alkoholowy etanolowy - szerokie spectrum działania bakterie, prątki gruźlicy, wirusy, grzyby 4 konsystencja żelu 5 działania natychmiastowe i przedłużone powyżej 3 godz. 6 do częstego stosowania, nie wysusza skóry 7
7 produkt pozbawiony spor PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK NIE Strona 8 opak. Saszetka a max 1 litr dostarczone bezpłatnie dozowniki - 15 szt. 9 Zamawiający posiada dozowniki systemów sterizol oraz diversey i jeżeli wykonawca zaproponuje preparat kompatybilny z innym systemem musi dostarczy i wymienić we własnym zakresie dozowniki dostosowane do zaproponowanych preparatów ZADANIE NR 7B Preparat do odkażania skóry rąk personelu PARAMETR OBLIGATORYJNY TAK NIE Strona 1 PRZEZNACZENIE: preparat w płynie do higienicznego i chirurgicznej dezynfekcji rąk 2 Szerokie spectrum działania bakterie, prątki gruźlicy, wirusy, grzyby, Listeria, salmonella, MRSA, ptasia grypa, SARS, Rota,. Preparat alkoholowy bez substancji zapachowych i barwników, do częstego stosowania 3 Ph od 5,5 do 6 4 Opakowanie jednorazowe 100mil. GRUPA III MYCIE I DEZYNFEKCJA SPRZĘTU ENDOSKOPOWEGO DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA PAKIETÓW PREPARATY DEZYNFEKCYJNE DO GABINETÓW ENDOSKOPII UWZGLĘDNIAJĄCE PODZIAŁ PREPARATÓW WG REKOMENDACJI ÓW SPRZĘTU ENDOSKOPOWEGO PAKIET I - MANUALNE MYCIE I DEZYNFEKCJA SPOROBÓJCZA ENDOSKOPÓW NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH DLA ZADAŃ ZADANIE NR 8 Preparat do manualnej obróbki endoskopów - mycie i oczyszczanie kompatybilny z właściwym preparatem dezynf. (zad. 8A ) 1 PRZEZNACZENIE: poprzez łączenie działania chemicznego i enzymatycznego szybko usuwa zanieczyszczenia organiczne 2 SKŁAD: nisko pieniący detergent enzymatyczny 4 zakres temperatur użycia do 50 0 C, w stężeniach : 8 ml na 1 litr wody 16 ml na 1 l wody 5 czas działania 1 min. od chwili zetknięcia z dezynfekowaną powierzchnią 6 Wskazane opakowanie kanister 1l ZADANIE NR 8A Preparat do aldehydowej dezynfekcji i dezynfekcji wysokiego poziomu endoskopów 8
1 PRZEZNACZENIE: do dezynfekcji właściwej i sporobójczej narzędzi i endoskopów 2 SKŁAD: aktywny aldehyd glutarowy 2,0 % 3 koncentrat do bezpośredniego użycia + aktywator 4 po dodaniu aktywatora do właściwego preparatu zmienia kolor na zielony 5 preparat do wielokrotnego użycia dezynfekcyjnego w ciągu 14 dni 6 możliwość kontrolowania aldehydu glutarowego wskaźnikami paskowymi 7 ph preparatu zasadowe 8 działanie sporobójcze w temp. 25 st.c max 10 h działanie prątkobójcze, wirusubójcze, bakteriobójcze, grzybobójcze w temp. 20 st.c - 20 min 9 Wskazane opakowanie kanister od 5l do 6 l ZADANIE NR 8B Preparat do aldehydowej dezynfekcji i dezynfekcji wysokiego poziomu endoskopów 1 Opak. 55 SZT. pasków testowych kompatybilnych z zad.8a ZADANIE NR 9 Preparat do aldehydowej dezynfekcji prątkobójczej 1 PRZEZNACZENIE: preparat dezynfekujący i sporobójczej do narzędzi chirurgicznych, endoskopowych, drenów gumowych i innych przedmiotów 2 SKŁAD: aldehyd glutarowy 2,0 g; alkohol etylowy 25,0 g; 3 działa skutecznie przeciw bakteriom Gram+ i Gram-; prątkom gruźlicy i przeciw sporom bakterii, grzybobójczy, inaktywuje wirusy HBV i HIV 4 roztwór gotowy do użycia po dodaniu aktywatora 5 nie traci ważności 14 dni 6 Dezynfekcja 10 min. działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, prątkobójcze 60 min działanie prątkobójcze 7 Dezynfekcja wysokiego poziomu max10 godz. działanie sporobójcze 8 opak. Butelka 1litr PAKIET II - ZADANIE NR 10 MASZYNOWE MYCIE I DEZYNFEKCJA SPOROBÓJCZA ENDOSKOPÓW WYMAGANE REKOMENDACJE PENTAX, STORZ NIE DOPUSZCZA SIĘ CZĘŚCIOWYCH OFERT DLA ZADAŃ Preparat do maszynowego mycia i oczyszczania endoskopów 1 PRZEZNACZENIE: maszynowe mycie endoskopów, 9
2 SKŁAD: płynny,alkaliczny środek na bazie środków powierzchniowoczynnych kwasy organiczne, wodorotlenek potasu, enzymy 3 Do maszynowego mycia endoskopów alastycznych, narzędzi i sprzętu medycznego także z aluminium i tw.sztucznychw dozowaniu: 0,5% - 2,0% kompatybilny z posiadaną linią myjni pracowni endoskopowej 4 WSKAZANE OPAK. - 5 l 6 l kompatybilne z systemem dozowania myjni ZADANIE NR 10A Preparat do maszynowej dezynfekcji endoskopów 1 PRZEZNACZENIE: do maszynowej dezynfekcji właściwej i sporobójczej endoskopów i innego sprzętu termolabilnego 2 SKŁAD: 3,5 g aldehyd glutarowy, glioksal 3 działanie bakteriobójcze, prątkobójcze, grzybobójcze = 1,0% w temp.55 st C 5 min - działanie wirusobójcze - = 1,0% w temp.50 st C 10 min 4 Kompatybilny z preparatem myjącym zad.14 5 WYMAGANA OPINIA:- rekomendacja 3 producentów endoskopów PENTAX, OLIMPUS, STORZ - w zakresie dopuszczenia preparatu do dezynfekcji sprzętu endoskopowego 6 WSKAZANE OPAK. - 5l 6 l kompatybilne z systemem dozowania myjni GRUPA IV MYCIE I DEZYNFEKCJA I NARZĘDZI CHIRURGICZNYCH DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA PAKIETÓW PAKIET I PRAPARATY DO MYCIA I DEZYNFEKCJA WSTĘPNA KONTENERÓW I WÓZKÓW ZADANIE NR 11 Preparat do mycia i dezynfekcji wstępnej preparat myjąco grzybobiobójczy 1 PRZEZNACZENIE : do dezynfekcji różnych powierzchni z możliwością dozowania przez automatyczne urządzenia dozujące, z wykorzystaniem w urządzeniach do mycia wysokociśnieniowego 2 SKŁAD: na bazie 4 rzędowych związków amaliowych 4 - o wysokim obciążeniu 4% w czasie 15 min - bakterie 1% w czasie 1 min - aktywność wobec wirusów osłonowych HBV, HCV, HIV - 1% w czasie do 15 min - profilaktyka przeciwgrzybicza - 1% w czasie 1min PAKIET II PREPARATY DO MYJNI DEZYNFEKTOR MASZYNOWA DEZYNFEKCJA CHEMICZNA/TERMICZNA NARZEDZI CHIRURGICZNYCH NIE DOPUSZCZA SIĘ OFERT CZĘŚCIOWYCH NA ZADANIA ZADANIE NR 12 Preparat do do wstępnego mycia i dezynfekcji wstępnej termostabilnych i 10
trmolabilnych n. chirurgicznych 1 PRZEZNACZENIE: preparat do wstępnego mycia i wstępnej dezynfekcji. Termostabilnych i termolabilnych n.chirurgicznych i elastycznych endoskopów przed maszynową dekontaminacją oraz do mokrego transportu metodą zanurzeniową (72 h) 2 SKŁAD: 5-15% niejonowych zw. powierzchniowoo czynnych, skł.dezynfekcyjny substancje ułatwiające rozpuszczanie zanieczyszczeń organicznych 3 Działanie czas działania do 15 min. : - bakteriobójcze i grzybobójcze - prątkobójcze - wirusobójcze (wirusy osłonkowe) ZADANIE NR 12A Preparat do mycia maszynowego także sprzętu z aluminium i tw.sztucznych 1 PRZEZNACZENIE: preparat do maszynowego mycia n.chirurgicznych, n.chirurgii małoinwazyjnej, mikro narzędzi, elastycznych endoskopów 2 SKŁAD: 5%- niejonowye tzw. Powierzchniowo-czynne,5 15% NTA, enzymy, substancje ułatwiające rozpuszczanie zanieczyszczeń organicznych 3 - dozowanie maszynowe - mycie ręczne w myciu ręcznym i ultradxwiękowym 0,5 2,0%0(5 20 ml /L 4 WSKAZANE OPAK. - 20 KG kompatybilne z systemem dozowania myjni ZADANIE NR 12 B Preparat do dezynfekcji maszynowej 6 1 PRZEZNACZENIE: płynny, alkaliczny koncentrat do mycia narzędzi w myjniach dezynfektorach CS z działaniem dezynfekującym 2 SKŁAD: na bazie wodorotlenku potasu i zw. powierzchniowo czynnych 3 Spectrum działania baketriobójczy, grzybobójczy, prątkobójczy, wirusobójczy i dezaktywujacy priony 4 do stosowania wyłącznie w postaci roztworów 0,5% - 2,0%- do maszynowego reprocesingu 5 WSKAZANE OPAK. - 25 KG kompatybilne z systemem dozowania myjni ZADANIE NR 12 C Preparat pielęgnacyjny do narzędzi / stal nierdzewna 1 PRZEZNACZENIE: ręczna pielęgnacja i nawilżanie narzedzi chirurgicznych narzędzi przed procesem sterylizacji w Centralnych Sterylizatorniach 4 do stosowania wyłącznie w postaci aerozolu 5 Opak. Pojemnik pod ciśnieniem max 0,400 l ZADANIE NR 12 D Preparat pielęgnacyjny do narzędzi / stal nierdzewna 11
1 PRZEZNACZENIE: gruntowne mycie narzedzi chirurgicznych narzędzi przed procesem sterylizacji w Centralnych Sterylizatorniach 2 SKŁAD: 4 do stosowania celem odnowy warstwy pasywnej, do usuwania nalotu rdzy, przebarwień, zmatowień 5 Do stosowania metoda zanurzeniową i w yjniach ultradxwiękowych 5 Opak. 1 l ZADANIE NR 12 E Preparat pielęgnacyjny do narzędzi / stal nierdzewna 1 PRZEZNACZENIE: preparat do pielęgnacji wyposażenia ze stali nierdzewnej w Centralnych Sterylizatorniach 2 SKŁAD: 5-% niejonowye zw. powierzchniowoczynne/czysty olej mineralny 3 Płynny koncentrat do bezpośredniego użycia 5 Opak. Butelka a max 0,750 l + spray PAKIET III MANUALNA DEZYNFEKCJA N.CHIR.I SPRZETU MED. DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA ZADAŃ ZADANIE NR 13 Preparat do dezynfekcji wstępnej - dezynfekcji właściwej narzędzi chirurgicznych 1 PRZEZNACZENIE: trójenzymatyczny preparat w pianie do zwilżania i wstępnej dezynfekcji akażonych narzędzi chirurgicznych i innych wyrobów medycznych 2 SKŁAD: czwartorzedowe zwiazki amonowe, zw.powierzchniowoczynne, 3 aktywny w stosunku do bakterii, prątków gruźlicy, grzybów, wirusów także - HBV, 4 krótki czas działania, 5 Działanie: bakteriobójcze, grzybobójcze w czasie max do 15 min bakteriobójcze, grzybobójcze, prątkobójcze, wirusobójcze w czasie max do 120 min 6 Preparat gotowy do użycia, do nanoszenia preparatu w formie piany na powierzchnię/ do bezpiecznego przechowywania do 48 godz. 7 opak.butelka max 1 l z koncówka spieniającą ZADANIE NR 14 Preparat do dezynfekcji wstępnej - dezynfekcji właściwej narzędzi chirurgicznych 1 PRZEZNACZENIE: preparat bez zawartości aldehydów i czwartorzędowych związków amonowych - do mycia i dezynfekcji instrumentarium z metalu, tworzyw sztucznych, szkła 2 SKŁAD:substancje mikrobójcze, niejonowe tenzydy, rozpuszczalniki, związki kompleksujące, substancje wzmacniajace mycie, inhibitory korozji, substancje 12
zapachowe 3 aktywny w stosunku do bakterii, prątków gruźlicy, grzybów, wirusów także - HBV, 4 krótki czas działania, 5 aktywność w stosunku: B,F,TBC, Wirusy Maxymalnie: 1,5 % - czas działania 1 godz. 2,0 % - czas działania 30 min. 3,0 % - czas działania 15 min. 6 roztwór użytkowy nieobciążony okres przydatności do użycia 14 dni 7 PREPARAT DO MYJNI ULTRADŹWIĘKOWEJ 8 WSKAZANE: opak. Kanister max 6l + automatyczne ścienne urządzenie dozujące 5szt. ZADANIE NR 15,15A Preparat do szybkiej dezynf. sprzętu med. i powierzchni wrażliwych na działanie alkoholi DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona 1 PRZEZNACZENIE: szybka dezynfekcja powierzchni sprzętu medycznego i powierzchniach nieodpornych na działanie alkoholi 3 Preparat gotowy do użycia w formie aplikowanej piany w czasiie ekspozycji 1min 15 min. 4 Do stosowania w oddziałach pediatrycznych 5 Butelka ze spryskiwaczem pianowym a max 1 l 6 ZAD. 15A OPAK.KANISTER 5 L - 6L ZADANIE NR 16 Preparat alkoholowy szybkie działanie MRSA DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona 1 PRZEZNACZENIE: do dezynfekcji powiers=zchni niewrwżliwych na działanie alkoholi nie zawiera aldehydu 2 SKŁAD: na bazie alkoholi 3 Gotowy do użycia przez przecieranie lub spryskiwanie 4 Pełne spectrum działania w czasie 1 min. - 105 min.- do B,F,TBC,Wirusy w czasie do 15 min.. 5 Butelka ze spryskiwaczem 1l ZADANIE NR 17 Preparat bezalkoholowy szybkie działanie - SPORY 13
DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona 1 PRZEZNACZENIE: preparat sporobójczy do dezynfekcji i mycia sprzętu oraz małych powierzchni w miejscach wysokiego ryzyka 2 SKŁAD: nadtlenek wodoru, etanol, zw.powierzchniowo - czynne 3 Działanie: w czasie 5 min.- bakteriobójczy, drożdżakobójczy, wirusobójczy (HCV) w czasie 15 min - bakteriobójczy, grzybobójczy, wirusobójczy (HCV, HBV)), sporobójczy (Bacillus subtilis). w czasie 30 min - bakteriobójczy, prątki grużlicy, grzybobójczy, wirusobójczy (HCV, HBVPoliowirus, Adenowirus), sporobójczy (Bacillus subtilis, Clostridium dificille) 4 gotowy do użycia bez rozcieńczania do równomiernego nakładania na całej wymaganej powierzchni 5 na powierzchnie aplikowany w formie piany 6 Opak. butelka z końcówką spieniającą 1l+ ściereczki włókninowe jednorazowego użytku GRUPA V MYCIE I DEZYNFEKCJA URZĄDZEŃ DO HEMODIALIZY DOPUSZCZA SIĘ OFERTY CZĘŚCIOWE DLA ZADAŃ ZADANIE NR 18 Preparat do termochemicznej dezynfekcji urządzeń do hemodializy DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona 1 PRZEZNACZENIE: do chemiczno termicznej dezynfekcji aparatów do hemodializy 2 SKŁAD: w 100 g jednowodny kwas cytrynowy - 21,0G, kwas jabłkowy 2,0G kwas mlekowy 2,0G 3 wartość ph 1,7 2,0 4 rozcieńcza i wypłukuje pozostałości krwi, dobrze usuwa CaCo3, dezynfekuje i dekalcyfikuje 5 dzięki połączeniu naturalnych komponentów ulega 100% biodegradacji w środowisk, brak toksyn, dodatkowych stabilizatorów, kolorantów, środków żrących 6 stosowany jako 3% roztwór w temp.80 st.c w czasie 15 min.działa: bakteriobójczo prątkobójczo grzybobójczo wirusobójczo WZW typ B,C,D, wirus HIV- cząstki HBV 7 niszczy czynniki gorączkotwórcze 8 Opakowanie: kanister a 5l 6 L ZADANIE NR 19 Preparat do termochemicznej dezynfekcji urządzeń do hemodializy 14
DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona ofert 1 PRZEZNACZENIE: ładunek czyszczący do przygotowania roztworu kwasu cytrynowego, który stosuje się do usuwania osadów wapnia i magnezu z obwodu płynu aparatu do dializy 2 SKŁAD: kwas cytrynowy 8 Opakowanie: a 33 szt. ZADANIE NR 20 Preparat do termochemicznej dezynfekcji urządzeń do hemodializy DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona 1 PRZEZNACZENIE: jednoczesna dezynfekcja, czyszczenie i odkamienianie w urządzeniach do dializy i uzdatniania wody 2 SKŁAD: nadtlenek wodoru, kwas octowy, kwas nadoctowy, kwasy mineralne, substancje pomocnicze 3 Działa/ rozcieńczany przez urządzenie: Bakteriobójczo - w czasie 5 min. Prątkobójczo - w czasie 10 min. Grzybobójczo - w czasie 10 min. wirusobójczo w czasie 10 min. Sporobójczo - w czasie 10 min. 4 niszczy czynniki gorączkotwórcze 5 Opakowanie: kanister a 5l 6l ZADANIE NR 21 Preparat do chemicznej dezynfekcji urządzeń do hemodializy DOKUMENTY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Dotyczy NIE DOTYCZY Strona 1 PRZEZNACZENIE: jednoczesna dezynfekcja, czyszczenie i odkamienianie w urządzeniach do dializy i uzdatniania wody 2 SKŁAD: nadtlenek wodoru, kwas octowy, kwas nadoctowy, kwasy mineralne, substancje pomocnicze 3 Działa/ rozcieńczany przez urządzenie: Bakteriobójczo - w czasie 5 min. Prątkobójczo - w czasie 10 min. Grzybobójczo - w czasie 10 min. wirusobójczo w czasie 10 min. Sporobójczo - w czasie 10 min. 15
4 niszczy czynniki gorączkotwórcze 5 WSKAZANE :Opakowanie: kanister a 20 l 16