Data wydania: 11/10/2013 Data weryfikacji: 26/01/2015 Zastępuje: 11/10/2013 Wersja: 5.0 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa handlowa Kod produktu Inne sposoby identyfikacji : Substancja : FLUNIXIN IMPURITY C CRS : Y0000445 : RTECS No : LZ4367000 (flunixin meglumine) 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1. Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania 1.2.2. Odradzane zastosowanie 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +44(0)1235239670 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 2 (Inhalation) H330 Acute Tox. 3 (Oral) Eye Dam. 1 STOT RE 1 STOT SE 3 Aquatic Chronic 2 H301 H318 H372 H335 H411 Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16 Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG [DSD] lub 1999/45/WE [DPD] T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 Pełne brzmienie sformułowań R: patrz sekcja 16 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska Zanieczyszczenia. Brak danych własnych, ale analogicznie biorąc produkt uznawany jest jako: Patrz Rubryka 2.2. 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 : Niebezpieczeństwo : H301 - Działa toksycznie po połknięciu H318 - Powoduje poważne uszkodzenie oczu 26/01/2015 PL (polski) 1/8
Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) H330 - Wdychanie grozi śmiercią H335 - Może powodować podrażnienie dróg oddechowych H372 - Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie H411 - Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki : P260 - Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy P264 - Dokładnie umyć ręce oraz inne eksponowane okolice po użyciu P273 - Unikać uwolnienia do środowiska P280 - Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy P284 - Stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych P301+P310 - W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem P304+P340 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie P305+P351+P338 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać P310 - Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem P312 - W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem P330 - Wypłukać usta P391 - Zebrać wyciek P403+P233 - Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych 2.3. Inne zagrożenia Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację : Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancja Nazwa : FLUNIXIN IMPURITY C Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 67/548/EEC FLUNIXIN IMPURITY C 100 T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] FLUNIXIN IMPURITY C 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Dam. 1, H318 STOT RE 1, H372 STOT SE 3, H335 Aquatic Chronic 2, H411 Brzmienie sformułowań R i H: patrz sekcja 16 3.2. Mieszanina SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki ogólnie Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami Pierwsza pomoc - środki po połknięciu 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/urazy : Patrz Punkt 2. : W przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę, jeżeli to możliwe). : W razie przypadkowej inhalacji, wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić oddychanie świeżym powietrzem. Zasięgnąć porady lekarza w przypadku utrzymywania się trudności w oddychaniu. : Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. Umyć dużą ilością wody z mydłem. : Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. Zdjąć soczewki kontaktowe. Zasięgnąć porady lekarza w przypadku utrzymywania się bólu lub zaczerwienienia. : Przepłukać usta wodą. Mogą występować następujące objawy: (patrz sekcja/sekcje: 2). W przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza. 26/01/2015 PL (polski) 2/8
4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Brak dostępnych danych. Leczenie objawowe. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Reaktywny w przypadku pożaru : Patrz Rubryka 10.1. : Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Dwutlenek węgla. Suchy proszek. Duże ilości:. 5.3. Informacje dla straży pożarnej Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru : Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie dotyczy. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze 6.1.1. Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy Wyposażenie ochronne : Patrz Nagłówek 7/8. 6.1.2. Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice i okulary ochronne lub osłonę twarzy. Duże ilości:. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Metody oczyszczania 6.4. Odniesienia do innych sekcji : Należy upewnić się, że odpady zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki higieny : Małe ilości: Patrz Rubryka 1. Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. : Ostrożnie używać i otwierać kontenery. Patrz Punkt 8. : Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Środki techniczne Warunki przechowywania Produkty niezgodne 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych. : Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. : Silne utleniacza. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Osobiste wyposażenie ochronne : Jeżeli to tylko możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym. : Rękawice. Odzież ochronna. Okulary ochronne. Wydzielanie się pyłów: maska przeciwpyłowa z filtrem P3. 26/01/2015 PL (polski) 3/8
Ochrona rąk : Rękawice. Rękawice z PCW, odporne na produkty chemiczne (zgodnie z normą EN 374 lub równoważną) Ochrona wzroku : Nosić okulary ochronne. DIN EN 166 Ochrona skóry i ciała : Płaszcz laboratoryjny. Nosić odpowiednią odzież ochronną. DIN EN 13034 Ochrona dróg oddechowych : ćwierćmaska (DIN EN 140). Jeżeli wymiana powietrza nie wystarcza, aby utrzymać poziom pyłu/oparów poniżej NDS, należy nosić odpowiedni aparat oddechowy SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia Barwa : Ciecz Zapach :. Patrz Rubryka 2, 4.2, 8. Próg zapachu ph Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia Temperatura krzepnięcia Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C Gęstość względna Rozpuszczalność Log Pow Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości: Brak dostępnych danych. 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości:. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. 26/01/2015 PL (polski) 4/8
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra : Inhalacja: Wdychanie grozi śmiercią. Pokarmową: Działa toksycznie po połknięciu. Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Rakotwórczość Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na zdrowie człowieka i możliwe objawy SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Ekologia - ogólnie : Powoduje poważne uszkodzenie oczu. : Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. : Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie. : Brak jakichkolwiek danych dotyczących ewentualnej toksyczności dla człowieka lub zwierząt. : Małe ilości: Patrz Punkt 2. Duże ilości: Not applicable. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Dodatkowe wskazówki : Wypowiedź jest pochodna od produktów o podobnej strukurze lub składzie.. (Brak danych specyficznych dla produktu) SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Przepisy lokalne (odpady) Zalecenia dotyczące usuwania odpadów SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa. : Nie wyrzucać pozostałości do kanałów ściekowych, usuwać ten produkt i pojemnik w punkcie zbioru niebezpiecznych lub specjalnych odpadów. ADR IMDG IATA 14.1. Numer UN (numer ONZ) 2810 2810 2810 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN MATERIAŁ TRUJĄCY CIEKŁY, ORGANICZNY, I.N.O. Opis dokumentu przewozowego UN 2810 MATERIAŁ TRUJĄCY CIEKŁY, ORGANICZNY, I.N.O., 6.1, I, (C/E), NIEBEZPIECZNY DLA ŚRODOWISKA UN 2810, 6.1, I, ILOŚCI WYŁĄCZONE/NIEBEZPIECZNY DLA ŚRODOWISKA 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 6.1 6.1 6.1 Toxic liquid, organic, n.o.s. 26/01/2015 PL (polski) 5/8
ADR IMDG IATA 14.4. Grupa pakowania I I I 14.5. Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników 14.6.1. Transport lądowy Kod klasyfikacyjny (ADR) Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Ilości wyłączone : Tak : T1 Przepisy szczególne (ADR) : 274, 315, 614 Ograniczone ilości (ADR) : 0 Ilości wyłączone (ADR) Instrukcje dotyczące opakowania (ADR) Specjalne przepisy związane z opakowaniem razem (ADR) Instrukcje dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Zalecenia specjalne, dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Kod cysterny (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące cystern (ADR) Pojazd do przewozu cystern : E5 : P001 : MP8, MP17 : T14 : TP2, TP27 : L10CH : TU14, TU15, TE19, TE21 : AT Kategoria transportu (ADR) : 1 Zalecenia specjalne dotyczące transportu ładowania wyładowywania i obsługiwania (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące transportu eksploatacja (ADR) Numer rozpoznawczy zagrożenia (nr Kemlera) : 66 Pomarańczowe tabliczki : : CV1, CV13, CV28 : S9, S14 Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Kod ograniczeń przejazdu przez tunele (ADR) Kod EAC Kod APP : C/E : 2X : B 14.6.2. transport morski Przepisy szczególne (IMDG) : 274, 315 Ograniczone ilości (IMDG) : 0 Ilości wyłączone (IMDG) Instrukcje dotyczące opakowania (IMDG) Instrukcje dotyczące cystern (IMDG) Przepisy szczególne dot. zbiorników (IMDG) Nr EmS (Ogień) Nr EmS (Rozlanie) Kategoria rozmieszczenia ładunku (IMDG) Kategoria rozmieszczenia ładunku i podziału (IMDG) Właściwości i obserwacje (IMDG) : E5 : P001 : T14 : TP2, TP13, TP27 : F-A : S-A : B : Clear of living quarters. : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. 14.6.3. Transport lotniczy Przewidywane ilości wyjąwszy samoloty pasażerskie i towarowe (IATA) Ilości ograniczone dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) : E5 : Forbidden 26/01/2015 PL (polski) 6/8
Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Przepisy szczególne (IATA) Kod ERG (IATA) 14.6.4. Transport śródlądowy 14.6.5. Transport kolejowy : Forbidden : 652 : 1L : 658 : 30L : A3, A4, A137 : 6L 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny 15.1.1. Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH FLUNIXIN IMPURITY C CRS nie znajduje się na liście kandydatów do rozporządzenia REACH FLUNIXIN IMPURITY C CRS nnie jest wymieniony na liście Załącznika XIV rozporządzenia REACH 15.1.2. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH: Acute Tox. 2 (Inhalation) Toksyczność ostra (po narażeniu inhalacyjnym), kategoria zagrożenia 2 Acute Tox. 3 (Oral) Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 3 Aquatic Chronic 2 Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłe kategoria 2 Eye Dam. 1 Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 1 STOT RE 1 Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane, kategoria zagrożeń 1 STOT SE 3 H301 H318 H330 H335 H372 H411 R25 R26 Działanie toksycznie na narządy docelowe narażenie jednorazowe, kategoria zagrożenia 3, działanie drażniące na drogi oddechowe Działa toksycznie po połknięciu Powoduje poważne uszkodzenie oczu Wdychanie grozi śmiercią Może powodować podrażnienie dróg oddechowych Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki Działa toksycznie po połknięciu Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe R37 Działa drażniąco na drogi oddechowe R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym N T Produkt niebezpieczny dla środowiska Produkt toksyczny T+ Produkt bardzo toksyczny 26/01/2015 PL (polski) 7/8
Xi Drażniący SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne. Jednak informacje te dostarczone są bez jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej czy domniemanej co do ich poprawności. 26/01/2015 PL (polski) 8/8