SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 IM. PROF. STANISŁAWA SZYSZKO Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Znak sprawy: ZP/26/30 26/30/2018/PN/ /2018/PN/26 26 Zabrze, 30.07.2018r. Dyrektor dr n. med. Dariusz Budziński ul. 3-go Maja 13-15 41-800 Zabrze SEKRETARIAT fax: (32) 370 45 22 sekretariat@szpital.zabrze.pl BIURO OBSŁUGI PACJENTA tel.: (32) 370 45 31 tel.: (32) 370 45 07 www.szpital.zabrze.pl O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ Informujemy, że do Zamawiającego wpłynęła prośba o wyjaśnienie zapisów Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017r., poz. 1579 z późn. zm.) w trybie przetargu nieograniczonego na: Zakup i dostawę aparatury medycznej. Treść wspomnianej prośby jest następująca: Pytanie 1 Ad. 6. Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor z akumulatorem umożliwiającym monitorowanie przynajmniej 2 godziny? Pytanie 2 Ad. 23 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor wyposażony w niezależną od pamięci trendów pamięć ostatnich 1000 wyników pomiarów NIBP, uwzględniających wartości ciśnienia: skurczowego, średniego i rozkurczowego? Pytanie 3 Ad. 32. Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor z zakresem pomiarowym częstości pulsu 20-300 ud/min z dokładnością ±3 ud/min? Pytanie 4 Czy Zamawiający dopuści Aparat EKG o przekątnej ekranu 180 mm i rozdzielczości 800x480? Pytanie 5 Czy Zmawiający dopuści Aparat EKG, który posiada długość zapisu badania automatycznego który wynosi 10 sekund? Pytanie 6 Czy Zamawiający dopuści Aparat EKG, który nie jest przystosowany do bezpośredniej pracy na otwartym sercu? Pytanie 7 Czy Zamawiający dopuści Aparat EKG, który posiada automatyczny filtr izolinii?
Pytanie 8 17. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy kardiomonitor ze wskaźnikiem sygnalizującym zdarzenia alarmowe w postaci diody świetlnej umieszczonej na przedzie monitora? Poziomy alarmu rozróżniane kolorystycznie. Pytanie 9 22. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy kardiomonitor z pamięcią 200 zdarzeń alarmowych z zapisem 16- sekundowej krzywej, która wyzwoliła alarm oraz wszystkich mierzonych parametrów cyfrowych? Liczba zapisywanych zdarzeń alarmowych wraz z parametrami im towarzyszącymi pozwala na wystarczającą dla bezpieczeństwa pacjenta ocenę sytuacji krytycznych. Pytanie 10 32. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy kardiomonitor z pomiarem SpO2 w zakresie 0-100 % z dokładnością pomiaru: ±2% (dorosły/dziecko) lub ±3% (noworodek) w zakresie pomiarowym 70%~100% oraz z pomiarem tętna z czujnika saturacji w zakresie 20-254 ud/min z błędem pomiarowym ±2 bpm? Zaproponowana wartość jest wystarczająca do właściwej oceny stanu pacjenta. Pytanie 11 dot. wzoru umowy par. 5 ust.8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na następującą modyfikację tego ustępu: Przekroczenie terminu naprawy gwarancyjnej urządzenia powoduje przedłużenie okresu gwarancji o ilość dni wydłużającej się naprawy w stosunku do terminu na naprawę wynikającego z umowy.? Z uwagi na specyfikę urządzeń medycznych, czynności serwisowe zapewne będą dokonywane, co wynika z normalnej eksploatacji tego typu urządzeń. W naszej ocenie gwarancja na naprawione urządzenie nie powinna rozpoczynać swojego biegu od nowa, ponadto przedłużenie okresu gwarancji powinno nastąpić nie o czas napraw, które zapewne nastąpią, ale o czas przedłużającej się naprawy, ponad terminy określone w umowie. Zamawiający pozostaje przy zapisach wzoru umowy. Pytanie 12 Pkt. 1 Czy Zamawiający miał na myśli możliwość rozbudowy w przyszłości o kliniczny system informatyczny? Tak-możliwość rozbudowy w przyszłości na chwilę obecną nie wymaga. Pytanie 13 1 Pkt. 6 Czy Zamawiający będzie wymagał wskaźnika naładowania akumulatora bezpośrednio na akumulatorze? Zamawiający informuje, iż nie wymaga Pytanie 14 1 Pkt. 7 Czy Zamawiający dopuści kolorowy ekran o przekątnej 12 z możliwością wyświetlania jednocześnie 6 krzywych dynamicznych na ekranie? 2
Pytanie 15 1 Pkt. 9 Czy Zamawiający dopuści monitor wyposażony we wbudowaną drukarkę bez możliwości wydruku zapamiętanych zdarzeń alarmowych, zdarzeń arytmii, wyników obliczeń kalkulatora leków, w którym wydruk jest generowany jedynie ręcznie? Pytanie 16 1 Pkt. 9 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor bez kalkulatora lekowego? Zamawiający pozostaje przy zapisach SIWZ Pytanie 17 1 Pkt. 19 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor bez możliwości regulacji poziomu głośności dźwięku klawiszy? Zamawiający pozostaje przy zapisach SIWZ Pytanie 18 Pkt. 22 Czy Zamawiający dopuści monitor wyposażony w pamięć przynajmniej 60 zdarzeń alarmowych, zawierających wartości liczbowe wszystkich monitorowanych parametrów i przynajmniej 15-sekundowy odcinek krzywej dynamicznej, która wyzwoliła alarm? Pytanie 19 Pkt. 23 Czy Zamawiający dopuści monitor bez tej funkcji ale z pamięcią trendów 168h z rozdzielczością 1 minuta, co pozwala na zapis do 10080 wyników pomiarów? Pytanie 20 Pkt. 24 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor bez kalkulatora leków? Pytanie 21 Pkt. 26 Czy Zamawiający dopuści pomiar częstości akcji serca w zakresie 30-300 ud/min? Pytanie 22 Pkt. 27 Czy Zamawiający dopuści filtr chirurgiczny zintegrowany z przewodem EKG, bez możliwości uruchomienia go na żądanie? Pytanie 23 2 Pkt. 28 Czy Zamawiający dopuści pomiar odchylenia ST w zakresie -9 do +9 mm? Pytanie 24 Pkt. 28 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor, w którym alarm odchylenia ST włączany jest na żądanie natomiast pomiar odchylenia realizowany jest przez cały czas? dź 3
Pytanie 25 Pkt. 30 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor, w którym analiza arytmii śmiertelnych odbywa się cały czas, natomiast dodatkowe arytmie włączane są na żądanie? Pytanie 26 Pkt. 30 Czy Zamawiający będzie wymagał monitorowania migotania przedsionków? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga. Pytanie 27 Pkt. 30 Czy Zamawiający zgodnie z wymogami AHA będzie wymagał pomiaru z 4 odprowadzeń jednocześnie? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga. Pytanie 28 Pkt. 31 Czy Zamawiający dopuści pomiar oddechu w zakresie 4-120 odd/min? Pytanie 29 Pkt. 31 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor bez możliwości zmiany odprowadzenia EKG użytego do monitorowania oddechu, bez konieczności zmiany położenia elektrod? Pytanie 30 Pkt. 32 Czy Zamawiający dopuści następującą dokładność pomiaru SpO2 Dorośli/Dzieci (70 do 100%): W bezruchu: ±2 W ruchu: ±3 Niska perfuzja: ±3 Noworodkowy (70 do 100%): W bezruchu/w ruchu: ±3 SpO2 (< 70%): nieokreślona? Pytanie 31 Pkt. 32 Czy Zamawiający dopuści pomiar tętna w zakresie 30-250 ud/min z dokładnością ±2 bpm? Pytanie 32 Pkt. 33 Czy Zamawiający dopuści możliwość uruchomienia pomiaru na żądanie, pomiarów automatycznych z ustawianym czasem powtarzania od 1 minuty do 2 godzin? Pytanie 33 Pkt. 33 Czy Zamawiający przydzieli będzie wymagał za zaoferowania algorytmu pomiarowego NIBP Dinamap SuperSTAT, wykorzystującego dwutubowy system wężyków i mankietów oraz schodkowej deflacji, zapewniającemu szybkość pomiarów, odporność na zakłócenia, artefakty i niemiarową akcję serca? 4
Pytanie 34 dot. zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści koncentratory tlenu o wadze 16,3kg? Pytanie 35 dot. zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści koncentratory tlenu o wymiarach 62,2 x 34,2 x 30,4 Pytanie 36 dot. zadania nr 4, pkt 8 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie aparatu EKG z czułością zapisu 5,10,20 mm/mv Pytanie 37 3 dot. zadania nr 4, pkt 10 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie aparatu EKG z zapisem 10 sekundowym? Pytanie 38 3 dot. zadania nr 4, pkt 11 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie aparatu EKG z papierem 110 mm? Pytanie 39 3 dot. zadania nr 4, pkt 18 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie aparatu EKG z automatyczną detekcją częstości akcji serca bez możliwości wyboru kanału? Pytanie 40 dot. zadania nr 4, pkt 20 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie aparatu EKG, który nie jest przystosowany do pracy na otwartym sercu? Pytanie 41 dot. zadania nr 4, pkt 24 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie aparatu EKG z filtrem izolini 0-0,05 Hz? Pytanie 42 dot. SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę kryterium SIWZ WARUNKI GWARANCJI z kryterium punktowanego na niepunktowane i przeniesienie jego wagi na kryterium PARAMETRY DODATKOWE? Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę na podział oceny ofert wg. kryteriów: 5
Cena-60% Parametry dodatkowe(techniczne)- 40% Gwarancja min. 48 m-cy od daty podpisania ostatecznego protokołu dostawy. Bez punktacji dodatkowej za długość udzielonej gwarancji. Naszą prośbę motywujemy tym, że nasza firma, jako potencjalny oferent, w sytuacji, kiedy pompa insulinowa używana przez pacjenta uznana zostanie za wadliwą, zawsze zostanie wymieniona na pompę sprawną, sprawdzoną, wolną od wad. Natomiast w sytuacji, kiedy pompa ulegnie uszkodzeniu, co zostanie zgłoszone oraz potwierdzone przez wykwalikowanych pracowników naszej całodobowej infolinii, zostanie wymieniona na pompę pełnowartościową, tego samego modelu. Pragniemy poinformować, iż zapis procedury NFZ Leczenie cukrzycy z zastosowaniem pompy insulinowej u dorosłych, w punkcie 2.5 mówi: Na koszty świadczenia składają się: 1) zaopatrzenie świadczeniobiorcy w nową pompę insulinową nie częściej niż raz na 4 lata oraz zapewnienie serwisu tej pompy (zaprzestanie leczenia z użyciem pompy nie rodzi obowiązku jej zwrotu świadczeniodawcy) Z interpretacji tego zapisu wynika, iż w momencie zakończenia 4 letniej ochrony gwarancyjnej, pacjent, który leczy się przy pomocy pompy insulinowej (starszej niż 4 lata), ma prawo otrzymać nowe urządzenie. Zapis ten nie tylko wystarczająco zabezpiecza dostęp pacjentów do bezpłatnego serwisu i gwarancji, ale również umożliwia pacjentom co 4 lata wymianę pompy na model nowocześniejszy, pozwalający na lepsze wyrównanie. Utrzymanie zapisu SIWZ punktującego dodatkowo wydłużanie gwarancji powyżej 4 lat, może niektórym pacjentom uniemożliwić przez klika kolejnych lat dostęp do nowszej a co za tym idzie lepszej formy terapii, gdyż w świetle regulacji NFZ po 4 latach nie będą mogli wymienić pompy na nowszy model, gdyż ich stara pompa będzie nadal objęta gwarancją. Pytanie 43 dot. SIWZ Czy zamawiający wyrazi zgodę, w związku ze zmianą kryteriów na przydzielenie punktacji Parametrom Dodatkowym (Parametry techniczne pompy): - Przypomnienie o wymianie zestawu infuzyjnego - Alarm informujący o konieczności wymiany zestawu infuzyjnego - 10 pkt - Historia wypełnień zestawu infuzyjnego - Możliwość sprawdzenia bezpośrednio w pamięci pompy historii wypełnień zestawu infuzyjnego - 10 pkt - Kalkulator bolusa - Możliwość ręcznego wpisania wartości glikemii do kalkulatora bolusa 30 pkt - Odczyt pamięci pompy z programu komputerowego: raport zawierający dzienne jednostronicowe zestawienie wykorzystania kalkulatora bolusa opisujące w sposób szczegółowy każdy podany przez pacjenta bolus z uwzględnieniem: insuliny aktywnej, różnicy między bolusem zalecanym a podanym, dawki insuliny w bolusie, wyliczonej na posiłek i korektę, wraz z podaniem w tym samym miejscu aktualnie zaprogramowanych w pompie parametrów kalkulatora bolusa (co najmniej: zakres do celowy, przelicznik węglowodanowy, wrażliwość na insulinę) oraz jednostronicowy raport ustawień baz z zaznaczeniem aktualnej 20 pkt 6
- System Ciągłego Monitorowania - 30 pkt Takie kryterium SIWZ pozwoli Zamawiającemu wybrać zarówno najkorzystniejszą ofertę cenową jak również pompę insulinową najwyższej jakości, oferującą parametry, które mają wydatny wpływ na zdecydowaną poprawę wyrównania glikemii, a co za tym idzie poprawę jakości terapii cukrzycy oraz większy komfort życia pacjenta. Pytanie 44 dot. zadania 6 i 7 pkt 33 Czy zamawiający wyrazi zgodę w punkcie 33 na dostarczenie jednego z serterów do zestawów infuzyjnych. Pacjenci standardowo używają tylko jednego rodzaju wkłuć do którego mogą potrzebować sertera. Do sprawdzenia przez pacjenta i trafnego wyboru rodzaju wkłucia, wykonawca zobowiązuje się dostarczyć do szpitala wszystkie rodzaje wkłuć i serterow w celu najlepszego dopasowania zestawu infuzyjnego dla Pacjenta. Pytanie 45 dot. kolumny w tabeli parametry techniczne pomp Parametr oferowany -podać nr strony w załączonych materiałach informacyjnych potwierdzających spełnienie parametru w miejscu właściwym dla przypisanego parametru, zaznaczyć go zakreślaczem, podając jego nr LP jako parametru wymaganego. W przypadku innej nazwy parametru producenta udokumentować tożsamość Czy zamawiający wyrazi zgodę na zniesienie obowiązku opisu i zaznaczania w instrukcji potwierdzenia spełnienia parametrów? Zamawiający Dyrektor dr n. med. Dariusz Budziński 7