Dr Jakub Berezowski Dyrektor w Departamencie Nauki i Szkolnictwa Wyższego Ministerstwa Zdrowia

Podobne dokumenty
Warszawa, 30 listopada 2015 r. BIURO RZECZNIKA PRAW PACJENTA Wydział ds. Zdrowia Psychicznego RzPP-ZZP KAS

DZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

REGULAMIN KOMISJI BIOETYCZNEJ PRZY BYDGOSKIEJ IZBIE LEKARSKIEJ

REGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI BIOETYCZNEJ PRZY WARSZAWSKIM UNIWERSYTECIE MEDYCZNYM. Rozdział 1. Przepisy ogólne

Regulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu

Uchwała Nr 15/2018 Okręgowej Rady Lekarskiej w Rzeszowie z dnia 27 marca 2018 r.

STANOWISKO Nr 10/15/P-VII PREZYDIUM NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ. z dnia 30 stycznia 2015 r.

USTAWA. z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia

EUPATI w kontekście udziału przedstawicieli organizacji pacjentów w komisjach bioetycznych. Stanisław Maćkowiak Prezes FPP Warszawa NIL

Prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

USTAWA. z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia. Art. 1.

Regulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak

Zarządzenie nr 25/XV R/2017 Rektora Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu z dnia 28 marca 2017 r.

Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce

Regulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

USTAWA. z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia. (Dz. U. z dnia 31 marca 2009 r.)

UCHWAŁA Nr 51/15/P-VII PREZYDIUM NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ. z dnia 13 lutego 2015 r.

Rola sieci polskich komisji bioetycznych w opiniowaniu badań klinicznych po rozpoczęciu stosowania rozporządzenia UE nr 536/2014

USTAWA z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)

PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR

Uchwała nr 322/2019 z dnia 26 września 2019 r. Senatu Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Sprawozdanie Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie

Kształcenie przeddyplomowe i podyplomowe w dziedzinie medycyny rodzinnej. Gdzie jesteśmy? Dokąd zmierzamy?

REGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI BIOETYCZNEJ PRZY UNIWERSYTECIE MEDYCZNYM W LUBLINIE. Rozdział 1 Przepisy ogólne

Warszawa, dnia 17 października 2017 r. Poz OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 28 września 2017 r.

Projekt z dnia r. z dnia r.

Wzór. Zaświadczenie o wpisie do rejestru indywidualnych praktyk lekarskich

2. CEM nadaje się statut stanowiący załącznik nr 1 do zarządzenia.

w sprawie sposobów dopełnienia obowiązku doskonalenia zawodowego lekarzy i lekarzy dentystów

Uchwała Nr 15/2018 Okręgowej Rady Lekarskiej w Rzeszowie z dnia 27 marca 2018 r.

Projekt z dnia r. U S T AWA. z dnia..

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 października 2004 r.

STATUT. Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Krakowie

umożliwiały przyznawanie stypendium zarówno na podstawie wybitnych osiągnięć, jak i średniej ocen; 3) doprecyzowano, iż w przypadku studentów

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych

Jedynym stałym elementem współczesnych organizacji jest. zmiana

Forum Rodziców przy Ministrze Edukacji Narodowej

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Studia podyplomowe w świetle nowych regulacji prawnych

WYKAZ SKRÓTÓW... WYKAZ AKTÓW PRAWNYCH... XVII WYKAZ TABEL I RYSUNKÓW... XXV PRZEDMOWA... XXIX

Stan prawny: Numer dokumentu LexPolonica: 46049

Przepis, którego dotyczy uwaga. Członek KRAUM zgłaszający uwagę. Lp. Treść uwagi

Informacja na temat zasad rozdziału środków na działalność statutową w latach

Regulamin Komisji Bioetycznej Podhalańskiej Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej (PPWSZ) w Nowym Targu

KODY SPECJALIZACJI. Załącznik nr 2

Opinia do ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz o zmianie niektórych innych ustaw

Druk nr 108 Warszawa, 6 listopada 2007 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

Sykuna Barczewski Partnerzy Kancelaria Adwokacka. kontakt: Alert prawny. wzory kart urodzenia i martwego urodzenia

dyscyplina naukowa - nauki o zdrowiu 100% 2. Forma studiów STACJONARNE/NIESTACJONARNE

1. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o lekarzu, rozumie się przez to również lekarza dentystę.

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)

Sposoby dopełnienia obowiązku doskonalenia zawodowego lekarzy i lekarzy dentystów.

związanych z odbywanymi studiami. W przypadku osiągnięć w sporcie ich związek ze studiami nie będzie konieczny. Zmiany te stanowią dostosowanie

Zarządzenie nr 39/2009 Rektora Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego w Olsztynie z dnia 29 czerwca 2009 roku

Warszawa, dnia 6 sierpnia 2019 r. Poz. 1471

Branżowa propozycja zapisów ustawowych dotycząca oceny bioetycznej badań klinicznych (w świetle unijnego Rozporządzenia 536/2014)

PROGRAM STUDIÓW. dyscyplina naukowa nauki o zdrowiu 100% 2. Forma studiów STACJONARNE/NIESTACJONARNE

Tekst ustawy przyjęty przez Senat bez poprawek USTAWA. z dnia 8 czerwca 2017 r.

Szkolenie specjalizacyjne

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 lutego 2012 r.

Uchwała Nr 12/15/VII Naczelnej Rady Lekarskiej z dnia 26 czerwca 2015 r.

Sprawozdanie z działalności Ośrodka Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej w VII kadencji samorządu ( )

Uchwała Rady Krajowej Sekcji Nauki NSZZ Solidarność w sprawie powołania Komisji ds. Komunikacji i Rozwoju Warszawa, dnia 5 lipca 2014 r.

I POSTANOWIENIA OGÓLNE. 1) Studia wyższe studia pierwszego stopnia, studia drugiego stopnia lub jednolite studia magisterskie.

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 23 października 2018 r. Poz z dnia 13 września 2018 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 25 października 2002 r. w sprawie konsultantów krajowych i wojewódzkich.

REGULAMIN INSTYTUTU NAUK O ZDROWIU

Lp. Przepis Zgłaszający uwagę Treść uwagi Stanowisko 1. Uwaga ogólna Instytut Medycyny Pracy im. J.Nofera w Łodzi/

Uchwała nr 150/2018 z dnia 22 lutego 2018 r. Senatu Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

R O Z P O R ZĄDZENIE M I N I S T R A N A U K I I S Z K O L N I C T WA W YŻSZEGO 1) z dnia r.

Regulamin przyznawania oraz rozliczania środków finansowych pochodzących z subwencji na utrzymanie i rozwój potencjału badawczego

System Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych. Paweł Jędrysiak Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych

UCHWAŁA NR 6 SENATU UNIWERSYTETU WARSZAWSKIEGO. z dnia 17 października 2012 r.

Zarządzenie nr 11/XIV R/2010 Rektora Akademii Medycznej we Wrocławiu z dnia 29 marca 2010 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA NAUKI I SZKOLNICTWA WYŻSZEGO 1) z dnia 9 września 2010 r.

Projekt z dnia 17 lipca 2019 r. z dnia r.

Kondycja szpitali klinicznych a ustawa o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia zasadniczego pracowników wykonujących zawody medyczne

KRAJOWA SEKCJA NAUKI NSZZ. Szkolnictwo wyższe i nauka w Polsce. Koncepcje partnerów społecznych

Lp. Przepis Zgłaszający uwagę Treść uwagi Stanowisko 1. Uwaga Rządowe Centrum

Współczesne pielęgniarstwo operacyjne w Polsce. mgr Barbara Dąbrowska

UCHWAŁA NR XVIII/125/2012 RADY GMINY KIJEWO KRÓLEWSKIE z dnia 28 listopada 2012 r.

Ustawa z dnia 3 lipca 2018 r. Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce

punkty ECTS kwalifikacje trzeciego stopnia praktyka zawodowa 2

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu rehabilitacji leczniczej

Warszawa. STATUT CENTRUM ASTRONOMICZNEGO im. MIKOŁAJA KOPERNIKA POLSKIEJ AKADEMII NAUK

SPRAWIE OGÓLNYCH WARUNKÓW UMÓW O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ.

AGH: Zamierzenia. Spotkanie Władz AGH,

USTAWA z dnia 10 kwietnia 2003 r. o zmianie ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy o zmianie ustawy o zawodzie lekarza oraz o zmianie innych ustaw

dr hab. inż. Jerzy Zając, prof. PK

Uchwała Nr 1 Komitetu Nauk Agronomicznych PAN. z dnia r. w sprawie Regulaminu Komitetu Nauk Agronomicznych Polskiej Akademii Nauk

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Ustawa jeszcze wymaga stanowiska Senatu.

Druk nr 3019 Warszawa, 28 kwietnia 2010 r.

Uchwała nr 23/2007 Senatu Uniwersytetu Przyrodniczego we Wrocławiu z dnia 26 kwietnia 2007 roku

Transkrypt:

Dr Jakub Berezowski Dyrektor w Departamencie Nauki i Szkolnictwa Wyższego Ministerstwa Zdrowia Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania komisji bioetycznych w perspektywie Przepisów wprowadzających ustawę Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce z dnia 3 lipca 2018 r.,

Co zmieniają Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, w kontekście komisji bioetycznych? Odniesienie w relacji do ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty: Art. 34 Przepisów wprowadzających Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, wprowadza zmianę w ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2018 r. poz. 617, z późn. zm.), w brzmieniu: w art. 29 w ust. 3 3. Komisje bioetyczne powołują: 1) okręgowa rada lekarska na obszarze swojego działania, z wyłączeniem podmiotów, o których mowa w pkt 2 i 3; 2) rektor uczelni prowadzącej kształcenie w zakresie nauk medycznych lub nauk o zdrowiu; 3) dyrektor instytutu badawczego nadzorowanego przez ministra właściwego do spraw zdrowia. Odniesienie w relacji do zarządzania Uczelniami w sferze powoływania komisji bioetycznych: - rozszerzenie uprawnień do powoływania komisji bioetycznych o Rektorów Uczelni niepublicznych i publicznych z nowo powołanymi kierunkami w zakresie nauk medycznych lub nauk o zdrowiu, - rozszerzenie uprawnień do powoływania komisji bioetycznych z uwzględnieniem kryterium prowadzenia przez jednostkę określonej dziedziny nauk, a nie kryterium formalnego, jaki obowiązywał dotychczas, tj. kryterium podmiotowego zarezerwowanego dla publicznych uczelni medycznych. Obecnie, jedyne i wyłączne kryterium do powołania komisji bioetycznej w Uczelni (publicznej lub niepublicznej) stanowi dziedzina nauki wyznaczająca zakres kształcenia, tj. w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, które w praktyce kształcenia przekładają się na dyscypliny kształcenia, do których należą: - nauki farmaceutyczne, - nauki medyczne, - nauki o zdrowiu.

Jakie korzyści wynikają z Przepisów wprowadzających Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, w kontekście komisji bioetycznych? Zapewnienie wysokich standardów etycznych w zakresie prowadzenia badań naukowych, jako elementu kształcenia specjalistycznego kadr medycznych w uczelniach publicznych z nowo powołanymi kierunkami kształcenia w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz w uczelniach niepublicznych z kierunkami kształcenia w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. Tworzenie jednolitego systemu weryfikacji formalnej badań naukowych - eksperymentów medycznych, prowadzonych w uczelniach publicznych i niepublicznych jako narzędzia regulującego wysoki poziom etyczny badań w obszarze nauk medycznych i nauk o zdrowiu. Komisje Bioetyczne w Uczelni niepublicznej (podobnie jak dotychczas w Uczelni publicznej) - są strażnikami dobrych praktyk w zakresie działalności naukowo-badawczej w medycynie i ochronie zdrowia, kreując misję zawodów medycznych. Wniosek: Włączenie do całego systemu szkolnictwa wyższego niezależnych Komisji Bioetycznej stanowi rękojmię wysokiego poziomu eksperymentów medycznych prowadzonych przez Uczelnie z nowo powołanymi kierunkami i Uczelnie niepubliczne oraz wprowadzenia obiektywnej i porównywalnej jakości tych badań w skali ogólnopolskiej.

Jakie zadania wynikają dla ministra właściwego do spraw zdrowia, wobec Przepisów wprowadzających - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, w kontekście komisji bioetycznych? 1) Przeprowadzenie nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (DZ. U. z 1999 r. Nr 47, poz. 480) działanie w bieżącej perspektywie. 2) Dyskusja nad podjęciem inicjatywy legislacyjnej w kierunku rozszerzenia możliwości prowadzenia badań naukowych, w rozumieniu eksperymentu badawczego, przez innych specjalistów poza lekarzami i lekarzami dentystami - kształconymi w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu - działania w przyszłej perspektywie.

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych Umocowanie prawne art. 29 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, w brzmieniu: Art. 29 [Opinia komisji bioetycznej] 1. Eksperyment medyczny może być przeprowadzony wyłącznie po wyrażeniu pozytywnej opinii o projekcie przez niezależną komisję bioetyczną. Do składu komisji powołuje się osoby posiadające wysoki autorytet moralny i wysokie kwalifikacje specjalistyczne. 2. Komisja bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego, w drodze uchwały, przy uwzględnieniu kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu. 2a. Komisje bioetyczne i Odwoławcza Komisja Bioetyczna wydają także opinie dotyczące badań klinicznych, jeżeli inne ustawy tak stanowią, w zakresie określonym w tych ustawach. 3. Komisje bioetyczne powołują: 1) okręgowa rada lekarska na obszarze swojego działania, z wyłączeniem podmiotów, o których mowa w pkt 2 i 3; 2) rektor uczelni prowadzącej kształcenie w zakresie nauk medycznych lub nauk o zdrowiu; 3) dyrektor instytutu badawczego nadzorowanego przez ministra właściwego do spraw zdrowia. 4. W skład komisji bioetycznych, o których mowa w ust. 3 pkt 2 i 3, wchodzi również przedstawiciel właściwej okręgowej rady lekarskiej. 5. Minister właściwy do spraw zdrowia po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej powołuje Odwoławczą Komisję Bioetyczną, rozpatrującą odwołania od uchwał komisji bioetycznych, o których mowa w ust. 2. 6. Minister właściwy do spraw zdrowia po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe zasady powoływania i finansowania oraz tryb działania komisji bioetycznych.

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych Planowany zakres regulacji znowelizowanego rozporządzenia uwzględnia: Określenie podmiotu powołującego Komisje Bioetyczne Rektor Uczelni kształcącej w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. Określenie kadencyjności komisji bioetycznych 3 lata (lub okres kadencji władz Uczelni). Określenie składu osobowego członków komisji bioetycznych, z uwzględnieniem wymogu doświadczenia w sferze naukowobadawczej, praktyki zawodowej i znaczących osiągnięć zawodowych, a także nieposzlakowanej opinii członków Komisji. Komisje Bioetyczne powinny być reprezentowane przez wszystkie zawody, na czele z zawodem lekarza i lekarza dentysty, reprezentujące dziedzinę nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz przedstawicieli innych zawodów, w tym: filozofa / etyka, prawnika, duchownego. Określenie ujednoliconych zasad finansowania Komisji Bioetycznych i jej członków, polegających na zapewnieniu wypłacania należności za udział w posiedzeniu komisji, przygotowaniu projektu opinii oraz innych kosztów bezpośrednio związanych z pracą komisji.

Nowelizacja rozporządzenia albo podjęcie inicjatywy legislacyjnej w kierunku rozszerzenia prowadzenia badań naukowych, przez innych specjalistów poza lekarzami i lekarzami dentystami - kształconymi w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu Przesłanki wskazujące na potrzebę rozszerzenia możliwości prowadzenia badań naukowych w rozumieniu eksperymentu badawczego, przez inne zawody w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu: Zgodnie z ustawą Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, badania naukowe i prace rozwojowe prowadzi się w dziedzinach nauki i dyscyplinach naukowych, które w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, obejmują dyscypliny: - nauki farmaceutyczne, - nauki medyczne, - nauki o zdrowiu. Spośród ww. dyscyplin jedynie dla przedstawicieli nauk medycznych, tj. lekarzy i lekarzy dentystów, zostały stworzone podstawy prawne do opiniowania przez niezależne komisje bioetyczne projektów eksperymentów badawczych. Usytuowanie eksperymentu medycznego w ustawie o zawodach lekarza i lekarza dentysty, jest czynnikiem przesądzającym prawo do przeprowadzania eksperymentu medycznego jedynie pod kierunkiem lekarza. Takie zawody, jak: pielęgniarka i położna, fizjoterapeuta, czy nawet farmaceuta, którzy w ramach kształcenia i rozwoju naukowego są zobowiązani prowadzić eksperymenty badawcze, w świetle obowiązujących unormowań prawnych, realizują je pod kierunkiem lekarza. Wydaje się wskazanym, aby w okresie dynamicznego rozwoju poszczególnych dyscyplin naukowych, nastąpiło upodmiotowienie przedstawicieli wskazanych dyscyplin, jako samodzielnych naukowców-badaczy koordynujących autorskie badania. W określonych przypadkach, jeśli niezależna Komisja Bioetyczna uznałaby za konieczne dla bezpieczeństwa uczestników badania - udział lekarza, to takie badanie powinno być realizowane także z jego udziałem. Podjęcie inicjatywy legislacyjnej ukierunkowane byłoby na integrację uprawnień badaczy, w wymiarze porównywalnym do uprawnień lekarza i lekarza dentysty w sferze prowadzenia eksperymentu badawczego, zgodnego z realizowaną dyscyplina naukową.

Nowelizacja rozporządzenia miejsce Odwoławczej komisji Bioetycznej Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych, w sposób zasadniczy nie zmieni dotychczasowych funkcji Odwoławczej Komisji Bioetycznej, do której należy: - rozpatrywanie odwołań od negatywnych opinii (uchwał), wydawanych przez Komisje Bioetyczne przy Uczelniach, Medycznych Instytutach Badawczych i Okręgowych Izbach Lekarskich. Planowany zakres regulacji znowelizowanego rozporządzenia powinien uwzględniać, podobnie, jak w przypadku Komisji Bioetycznych: Określenie kadencyjności Odwoławczej Komisji Bioetycznej. Określenie właściwego liczebnie składu osobowego członków komisji bioetycznych, z uwzględnieniem wymogu doświadczenia w sferze naukowo-badawczej, praktyki zawodowej i znaczących osiągnięć zawodowych, a także nieposzlakowanej opinii, zapewniających sprawną i szybką ocenę wniosków. Odwoławcza Komisja Bioetyczna powinna być reprezentowana przez poszczególne zawody powiązane z bioetyką, przede wszystkim przez przedstawicieli zawodu lekarza i lekarza dentysty oraz przedstawicieli pozostałych dziedzin nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz przedstawicieli innych zawodów, w tym: filozofa / etyka, prawnika, duchownego. Określenie zasad finansowania Odwoławczej Komisji Bioetycznej i jej członków, polegające na zapewnieniu wypłacania należności za udział w posiedzeniu komisji, przygotowaniu projektu opinii oraz innych kosztów bezpośrednio związanych z pracą komisji.

Zmiany w obszarze oceny bioetycznej eksperymentu badawczego stanowiącego badanie kliniczne, w kontekście nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych Wejście w życie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE Nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenie dyrektywy 2001/20/WE stanowiło podstawę do opracowania projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Powyższa materia ustawowa nie dotyczy badań nieinterwencyjnych, co oznacza, że ocena bioetyczna eksperymentów medycznych (innych niż badania kliniczne), będzie odbywać się według dotychczasowych zasad.

DZIĘKUJĘ Proszę o kierowanie propozycji dotyczących nowelizacji przepisów w zakresie komisji bioetycznych na adres: Departament Nauki i Szkolnictwa Wyższego Ministerstwa Zdrowia dep-ns@mz.gov.pl