Załącznik nr 1 do SIWZ Zadanie 1 ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH znak sprawy: Z/6/PN/15 Przedmiot zamówienia: Respirator wg specyfikacji R1-1 szt. nazwa, typ,... rok produkcji..., producent... SPECYFIKACJA R1 L.p. Wymagania techniczne i funkcjonalne I. Wymagania ogólne Respirator uniwersalny dla wszystkich grup wiekowych.: noworodki (od minimum 0,5 kg) 1. dzieci dorośli 2. Aparat fabrycznie nowy. Rok produkcji 2014 lub nowszy. 3. Respirator do terapii niewydolności oddechowej różnego typu do stosowania na różnych oddziałach w tym na oddziale intensywnej terapii 4. Respirator zamocowany na wózku z blokadą na min. 2 kołach* Kolorowy monitor LCD o przekątnej minimum 12 cali* do obsługi respiratora i obrazowania parametrów przez ekran dotykowy i/lub pokrętło i klawisze funkcyjne, wraz z funkcją regulacji skrętu i nachylenia monitora 6. Obsługa respiratora i opisy w języku polskim 7. Ramię podtrzymujące układ oddechowy II. Zasilanie respiratora 12 cali 0 pkt. 15 cali 10 pkt. 17 cali i powyżej 20 pkt. 1. Zasilanie w tlen i powietrze ze źródła sprężonych gazów o zakresie ciśnienia min. 2-6 bar* Przewody zasilania gazowego w tlen i powietrze o dł. min. 3 m*. ze złączami 2. dostosowanymi do instalacji gazowej systemu AGA 3. Układ mieszania gazów oddechowych elektroniczno - pneumatyczny z płynną regulacją Automatyczna kompensacja braku jednego z gazów (tlenu lub powietrza) i możliwość 4. pracy tylko z jednym gazem Napięcie zasilania AC 230 V ± 10%,50 Hz Awaryjne zasilanie ze zintegrowanego akumulatora na minimum 0,5 godziny pracy*. III. Rodzaje wentylacji i funkcje respiratora. 1
1. Oddech kontrolowany objętością VCV 2. Oddech kontrolowany ciśnieniem PCV 3. Oddech spontaniczny wspomagany ciśnieniem PSV/ASB z regulowanym kryterium zakończenia fazy wdechowej 4. Oddech spontaniczny wspomagany objętością VSV Wentylacja awaryjna przy niewydolnej wentylacji wspomaganej TAK 20 pkt. NIE 0 pkt. 6. Wentylacja bezdechu z możliwością ustawienia parametrów oddechowych i rodzaju oddechu VCV lub PCV 7. Synchroniczna przerywana wentylacja obowiązkowa SIMV ze wspomaganiem ciśnieniowym 8. Wentylacja z kontrolowanym ciśnieniem z docelową objętością typu AutoFlow, APV, VC+, PRVC. podać typ * 9. Wentylacja dwupoziomowa typu BiPAP, Bi-Level, Bi-Vent, DuoPAP. podać typ * Wymagany jest jeden z nowoczesnych trybów umożliwiających płynną i kontrolowaną zmianę trybu oddechowego pomiędzy wentylacjami kontrolowaną, wspomaganą i 10. spontaniczną, bazujący na pomiarach mechaniki płuc i/lub pracy oddechowej płuc podać typ * 11. Wentylacja nieinwazyjna NIV z zadanym ciśnieniem 12. Wentylacja nieinwazyjna NIV ze wspomaganiem ciśnieniowym Wentylacja nieinwazyjna typu ncpap z zastosowaniem techniki przez nos i maskę twarzową (nos i usta) z pomiarem objętości lub frakcji przecieku dla noworodków. 13. Wymaga się, aby respirator był dostosowany do pracy z układami do nieinwazyjnej wentylacji, które charakteryzują się zmiennym przeciekiem. 14. Wdech manualny. 1 Możliwość rozbudowy o system wentylacji wspomagany impulsem nerwowym. 16. Możliwość regulacji kończenia fazy wdechowej. Możliwość wyboru krzywej przepływu dla oddechów obowiązkowych objętościowokontrolowanych :prostokątna i opadająca. 17. Zamawiający wymaga funkcji umożliwiającej dobór krzywej przepływu zapewniającej lepszą dystrybucję gazów, dostosowanej do patologii oddechowej pacjenta 18. Funkcja powrotu do poprzedniego trybu i ustawień wentylacji 19. Funkcja natlenowania 20. Funkcja wstrzymania na wdechu 21. Funkcja wstrzymania na wydechu 22. Westchnienia automatyczne z regulacją parametrów. 23. Automatyczna kompensacja podatności układu oddechowego Automatyczna kompensacja oporu przepływu rurki dotchawiczej lub tracheotomijnej typu 24. ATC, TC, TRC. Autotest aparatu sprawdzający poprawność działania elementów pomiarowych, szczelność i 2 podatność układu oddechowego wykonywany automatycznie lub na żądanie użytkownika 26. Zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów wentylacji Możliwość zawieszenia wentylacji na dłuższy czas i pozostawienia respiratora w trybie 27. gotowości Stand by. Respirator powinien przywrócić wszystkie parametry uprzednio 2
28. IV. stosowanej wentylacji, a także zachować nastawy alarmowe i zapisy w pamięci alarmów sprzed wyłączenia lub uaktywnienia trybu gotowości. Funkcja natlenowywania z regulowanym stężeniem tlenu i automatycznego rozpoznawania odłączenia i podłączenia pacjenta przy czynności odsysania z dróg oddechowych z zatrzymaniem pracy respiratora Parametry nastawialne 1. Częstość oddechów, minimalny zakres 5 150 oddechów/min * 2. Objętość pojedynczego oddechu, minimalny zakres 2 2000 ml * 3. Regulowany stosunek wdechu do wydechu min. w zakresie 4:1 1: 9 * 4. Regulowany czas wdechu, minimalny zakres 0,2 5,0 sekund * Wyzwalanie oddechu ciśnieniem z regulacją czułości w zakresie min. 0,1 10 cmh2o *) 6. Wyzwalanie oddechu przepływem z regulacją czułości wyrażoną w wartościach bezwzględnych (l/min) TAK 20 pkt. NIE - 0 pkt. 7. Możliwość wyboru każdego z parametrów zależnych, tzn. czasu wdechu lub stosunku wdechu do wydechu 8. Stężenie tlenu w mieszaninie oddechowej regulowane płynnie w zakresie 21 100% 9. Ciśnienie wdechowe PCV, minimalny zakres 5 80 cmh2o * 10. Ciśnienie wspomagania PSV, minimalny zakres 5 80 cmh2o * 11. PEEP, minimalny zakres 1 40 cmh2o * 12. Programowalna przez użytkownika konfiguracja startowa respiratora wraz z zakresami alarmowymi V. Parametry wyświetlane 1. Całkowita częstość oddychania 2. Częstość i całkowita wentylacja minutowa oddechów własnych pacjenta 3. Wdechowa i wydechowa objętość pojedynczego oddechu 4. Wdechowa i wydechowa objętość całkowitej wentylacji minutowej Ciśnienie szczytowe 6. Średnie ciśnienie w układzie oddechowym 7. Ciśnienie pauzy wdechowej 8. Ciśnienie PEEP 9. Ciśnienie AutoPEEP lub TotalPEEP. podać typ * 10. Podatność statyczna i dynamiczna 11. Opory wdechowe i wydechowe 12. Pomiar indeksu dyszenia 13. Stała czasowa Time Constant 14. Praca oddechowa Work of Breathing 1 Graficzna prezentacja krzywych dynamicznych : Ciśnienie / czas, Przepływ /czas, Objętość / czas Pętle: Ciśnienie/objętość, Przepływ/objętość 3
16. Pomiar objętości przecieku w fazie wdechu i wydechu. 17. Prezentacja P 0.1 ciśnienia okluzji po 100 ms 18. Możliwość jednoczesnej prezentacji przebiegów dynamicznych i pętli oddechowych 19. Rejestracja zdarzeń i prezentacja na ekranie trendów graficznych i tabelarycznych min. 24 h* 20. Automatyczne ustawianie skali przy zapisie krzywych na monitorze VI. Alarmy 1. Braku zasilania w energię elektryczną 2. Braku zasilania w tlen 3. Braku zasilania w powietrze 4. Objętości minutowej (wysokiej i niskiej) Objętości oddechowej (wysokiej i niskiej) 6. Wysokiego ciśnienia w układzie pacjenta 7. Bezdechu 8. Niskiego ciśnienia wdechowego lub rozłączenia układu oddechowego 9. Wysokiej częstości oddechów 10. Niskiej częstości oddechów lub bezdechu 11. Stężenia tlenu w gazach wdechowych 24 h 0 pkt. 48 h 10 pkt. 72 h i powyżej 20 pkt. 12. Niezdolności do pracy (uszkodzenia kontroli elektronicznej lub mechanicznej) 13. Kategorie alarmów według ważności 14. Pamięć alarmów i zdarzeń VII. 1. Wyposażenie dodatkowe Czujnik przepływu wielorazowy, autoklawowalny, wbudowany w obrębie obudowy respiratora z możliwością przeprowadzenia min. 60 sterylizacji* 2. Czujniki przepływu proksymalne wielorazowe 2 szt. 3. Czujniki przepływu proksymalne jednorazowe 10 szt. 4. Pomiar stężenia tlenu czujnikiem elektronicznym, nie wymagającym okresowej wymiany Wbudowany w respirator system nebulizacji działającej na zasadzie wibrującej membrany (Aeroneb) ze złączami dla wszystkich kategorii pacjentów. Dodatkowy pojemnik na lek. Układ jednorazowy pacjenta dla noworodków z kopułą nawilżacza: 10 kompletów 6. Układ jednorazowy pacjenta dla dzieci i dorosłych: 20 kompletów. Możliwość stosowania wyżej wymienionych jednorazowych układów oddechowych pacjenta od różnych producentów 7. Zestaw masek do wentylacji nieinwazyjnej dla dorosłych i dzieci w co najmniej 3 rozmiarach: S, M, L po 1 szt. z każdego rozmiaru 8. Zestaw akcesoriów ( maski, noski, czapeczki) do prowadzenia wentylacji noworodków w trybie ncpap dla 10 pacjentów. 9. Filtry bakteryjne wydechowe z pułapką wodną 30 szt. 4
10. 11. 12. Nawilżacz z akcesoriami do podłączenia jednorazowych układów oddechowych oraz z systemem mocowania do respiratora Dwa płucka testowe wielokrotnego użytku ( jedno noworodkowe oraz jedno dla dzieci i dorosłych) Kompletny drugi zestaw elementów niezbędnych do natychmiastowej pracy respiratora po zmianie pacjenta W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów, tj. I. 4., I., II. 1., II. 2., II., III. 8. 10., IV. 1.-, IV. 9. 11., V. 9., V.19., VII. 1. Wykonawca ma obowiązek podać faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia lub dokonać wyboru opcji i podać wymaganą nazwę. W odniesieniu do pkt. ocenianych w oparciu o kryterium parametry technicznofunkcjonalne, tj. pkt. I., V. 19. - Wykonawca ma obowiązek podać faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia, a w pkt. III. 4., IV. 6. Wykonawca musi zaznaczyć właściwą opcję zgodnie ze stanem faktycznym....... data podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 5
Zadanie 2 ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH znak sprawy: Z/6/PN/15 Przedmiot zamówienia: Respirator wg specyfikacji R2-3 szt. nazwa, typ,... rok produkcji..., producent... SPECYFIKACJA R2 L.p. Wymagania techniczne i funkcjonalne I. Wymagania ogólne Respirator uniwersalny dla wszystkich grup wiekowych.: 1. dzieci od 3kg dorośli 2. Aparat fabrycznie nowy. Rok produkcji 2014 lub nowszy. 3. Respirator do terapii niewydolności oddechowej różnego typu do stosowania na różnych oddziałach, w tym na oddziale intensywnej terapii 4. Respirator zamocowany na wózku z blokadą na min. 2 kołach* Kolorowy monitor LCD o przekątnej minimum 12 cali* do obsługi respiratora i obrazowania parametrów przez ekran dotykowy i/lub pokrętło i klawisze funkcyjne, wraz z funkcją regulacji skrętu i nachylenia monitora 6. Obsługa respiratora i opisy w języku polskim 7. Ramię podtrzymujące układ oddechowy II. Zasilanie respiratora 1. Zasilanie w tlen i powietrze ze źródła sprężonych gazów o zakresie ciśnienia min. 2-6 bar* Przewody zasilania gazowego w tlen i powietrze o dł. min. 3 m* ze złączami 2. dostosowanymi do instalacji gazowej systemu AGA 3. Układ mieszania gazów oddechowych elektroniczno - pneumatyczny z płynną regulacją 4. III. Automatyczna kompensacja braku jednego z gazów (tlenu lub powietrza) i możliwość pracy tylko z jednym gazem Napięcie zasilania AC 230 V ± 10%, 50 Hz Awaryjne zasilanie ze zintegrowanego akumulatora na minimum 0,5 godziny pracy* Rodzaje wentylacji i funkcje respiratora. 1. Oddech kontrolowany objętością VCV 2. Oddech kontrolowany ciśnieniem PCV 6
3. Oddech spontaniczny wspomagany ciśnieniem PSV/ASB z regulowanym kryterium zakończenia fazy wdechowej 4. Wentylacja awaryjna przy niewydolnej wentylacji wspomaganej Synchroniczna przerywana wentylacja obowiązkowa SIMV ze wspomaganiem ciśnieniowym. 6. Wentylacja typu AutoFlow, APV, VC+, PRVC. podać typ *) 7. Wentylacja dwupoziomowa typu BiPAP, Bi-Level, Bi-Vent, DuoPAP. podać typ *) Wymagany jest jeden z nowoczesnych trybów umożliwiających płynną i kontrolowaną zmianę trybu oddechowego pomiędzy wentylacjami kontrolowaną, wspomaganą i spontaniczną, bazujący na pomiarach mechaniki płuc i pracy oddechowej płuc w każdym 8. aparacie. podać typ *) W jednym aparacie tryb rozszerzony, oparty dodatkowo o pomiar saturacji i/lub kapnografii podać typ *) 9. Wentylacja nieinwazyjna NIV z zadanym ciśnieniem 10. Wentylacja nieinwazyjna NIV ze wspomaganiem ciśnieniowym Wentylacja nieinwazyjna typu CPAP z zastosowaniem techniki przez nos i maskę 11. twarzową (nos i usta) 12. Wdech manualny 13. Możliwość wyboru kształtu fali przepływowej - w tym prostokątna i opadająca 14. Możliwość regulacji kończenia fazy wdechowej 1 Funkcja rekrutacji pęcherzyków płucnych 16. Funkcja powrotu do poprzedniego trybu i ustawień wentylacji 17. Funkcja natlenowania 18. Funkcja wstrzymania na wdechu 19. Funkcja wstrzymania na wydechu 20. Automatyczna kompensacja podatności układu oddechowego Tak 20 pkt. Nie 0 pkt. Automatyczna kompensacja oporu przepływu rurki dotchawiczej lub tracheotomijnej typu 21. ATC, TC, TRC. Autotest aparatu sprawdzający poprawność działania elementów pomiarowych, szczelność i 22. podatność układu oddechowego Wstępne ustawienie parametrów wentylacji i alarmów na podstawie wagi Tak - 30 pkt. 23. pacjenta lub wzrostu. Nie - 0 pkt. Funkcja uszczelniania rurki intubacyjnej. Tak - 20 pkt. 24. Kontroler ciśnienia mankietu rurki intubacyjnej Nie - 0 pkt. 2 Zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów wentylacji. 26. 27. IV. Możliwość zawieszenia wentylacji na dłuższy czas i pozostawienia respiratora w trybie gotowości Stand by. Funkcja natlenowywania z regulowanym stężeniem tlenu i automatycznego rozpoznawania odłączenia i podłączenia pacjenta przy czynności odsysania z dróg oddechowych z zatrzymaniem pracy respiratora Parametry nastawialne 1. Częstość oddechów, minimalny zakres 1 150 oddechów/min * 2. Objętość pojedynczego oddechu, minimalny zakres 20 2000 ml * 7
3. Regulowany stosunek wdechu do wydechu min. w zakresie 4:1 1: 9 * 4. Regulowany czas wdechu, minimalny zakres 0,2 5,0 sekund * Wyzwalanie oddechu ciśnieniem z regulacją czułości w zakresie min. 0,1 10 cmh2o * Tak - 10 pkt. Nie - 0 pkt. 6. Wyzwalanie oddechu przepływem z regulacją czułości od min. 0,2l/min* 7. Możliwość wyboru parametrów zależnych tzn. czasu wdechu lub stosunku wdechu do wydechu 8. Stężenie tlenu w mieszaninie oddechowej regulowanie płynnie w zakresie 21 100% 9. Ciśnienie wdechowe PCV, minimalny zakres 5 80 cmh2o * 10. Ciśnienie wspomagania PSV, minimalny zakres 5 80 cmh2o * 11. PEEP, minimalny zakres 1 40 cmh2o * Programowalna przez użytkownika konfiguracja startowa respiratora wraz z zakresami 12. alarmowymi V. Parametry wyświetlane 1. Całkowita częstość oddychania 2. Częstość i całkowita wentylacja minutowa oddechów własnych pacjenta 3. Wdechowa i wydechowa objętość pojedynczego oddechu 4. Wdechowa i wydechowa objętość całkowitej wentylacji minutowej Ciśnienie szczytowe 6. Średnie ciśnienie w układzie oddechowym 7. Ciśnienie pauzy wdechowej 8. Ciśnienie PEEP 9. Ciśnienie AutoPEEP lub TotalPEEP. podać typ * 10. Podatność statyczna i dynamiczna 11. Opory wdechowe i wydechowe 12. Pomiar indeksu dyszenia 13. Stała czasowa Time Constant 14. Praca oddechowa Work of Breathing 1 Graficzna prezentacja krzywych dynamicznych : Ciśnienie / czas, Przepływ /czas, Objętość / czas ; Pętle: Ciśnienie/objętość, Przepływ/objętość. 16. Pomiar objętości przecieku w fazie wdechu i wydechu. 17. Prezentacja P 0.1 ciśnienia okluzji po 100 ms 18. Możliwość jednoczesnej prezentacji przebiegów dynamicznych i pętli oddechowych Rejestracja zdarzeń i prezentacja na ekranie trendów graficznych i tabelarycznych min. 48 19. h* 20. Automatyczne ustawianie skali przy zapisie krzywych na monitorze VI. Alarmy 8
1. Braku zasilania w energię elektryczną 2. Braku zasilania w tlen 3. Braku zasilania w powietrze 4. Objętości minutowej (wysokiej i niskiej) Objętości oddechowej (wysokiej i niskiej) 6. Wysokiego ciśnienia w układzie pacjenta 7. Bezdechu 8. Niskiego ciśnienia wdechowego lub rozłączenia układu oddechowego 9. Wysokiej częstości oddechów 10. Niskiej częstości oddechów lub bezdechu 11. Stężenia tlenu w gazach wdechowych 12. Niezdolności do pracy (uszkodzenia kontroli elektronicznej lub mechanicznej) 13. Kategorie alarmów według ważności 14. Pamięć alarmów i zdarzeń VII. Wyposażenie dodatkowe do każdego aparatu Czujnik przepływu wielorazowy, autoklawowalny, wbudowany w obrębie obudowy 1. respiratora z możliwością przeprowadzenia min. 60 sterylizacji* lub Czujnik przepływu jednorazowy, proksymalny w ilości 60 szt. na każdy aparat 2. Czujniki przepływu proksymalne wielorazowe 2 szt. Tak - 5 pkt. Nie - 0 pkt. 3. Czujniki przepływu proksymalne jednorazowe 10 szt. 4. Pomiar stężenia tlenu : czujnikiem elektronicznym, nie wymagającym okresowej wymiany 5 pkt. lub chemicznym o żywotności min. 24 miesięcy 0 pkt. Wbudowany w respirator system nebulizacji działającej na zasadzie wibrującej membrany (Aeroneb) ze złączami dla wszystkich kategorii pacjentów. Dodatkowy pojemnik na lek. Układ jednorazowy pacjenta dla dzieci i dorosłych: 20 kompletów 6. Możliwość stosowania wyżej wymienionych jednorazowych układów oddechowych pacjenta od różnych producentów 7. Zestaw masek do wentylacji nieinwazyjnej dla dorosłych i dzieci w co najmniej 3 rozmiarach: S, M, L po 1 szt. z każdego rozmiaru 8. Filtry bakteryjne wydechowe z pułapką wodną 30 szt. 9. VIII. 1. 2. Dwa płucka testowe wielokrotnego użytku ( jedno noworodkowe oraz jedno dla dzieci i dorosłych) Wyposażenie dodatkowe Kompletny drugi zestaw elementów niezbędnych do natychmiastowej pracy respiratora po zmianie pacjenta- 1 szt. na 3 aparaty Nawilżacz z akcesoriami do podłączenia jednorazowych układów oddechowych oraz z systemem mocowania do respiratora w 1 aparacie 9
3. Układ jednorazowy pacjenta z kopułą nawilżacza dla noworodków: 10 kompletów Możliwość stosowania wyżej wymienionych jednorazowych układów oddechowych pacjenta od różnych producentów * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów, tj. I. 4., I., II. 1., II. 2., II., III. 7. 9., IV. 1.-4., IV. 6., IV. 9. 11., V. 9., V. 19., VII. 1. Wykonawca ma obowiązek podać faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia lub dokonać wyboru opcji lub podać wymaganą nazwę. * W odniesieniu do pkt. ocenianych tj. pkt. III. 16., III. 24., III. 2, IV., VII. 2., VII. 4. Wykonawca musi zaznaczyć właściwą opcję zgodnie ze stanem faktycznym....... data podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 10