Zespół Opieki Zdrowotnej w Łowiczu ul. Ułańska 28 99-400 Łowicz ZOZ.VI.ZP.241-9/2018 Łowicz, dnia 20.07.2018r. Pytania i wyjaśnienia dotyczące treści SIWZ Dotyczy postępowania o udzielenia zamówienia publicznego na dostawy wyrobów medycznych Poniżej przedstawiamy Państwu pytania w sprawie wyjaśnienia zapisów w dokumentacji przetargowej, które wpłynęły do Zamawiającego od biorących udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Bezpośrednio pod każdym pytaniem zamieszczamy odpowiedzi, które wyjaśniają poruszony problem. Pytanie 1 - dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 8, Pozycji nr 1 siatkę w rozmiarze 30x30cm, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 2 - dotyczy zadania nr 9 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 9, Pozycji nr 1 klips tytanowy o wymiarach przed zamknięciem 7,8mm, po zamknięciu 9,0mm, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 3 - dotyczy zadania nr 9 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 9, Pozycji nr 2 klips tytanowy o wymiarach przed zamknięciem 10,7mm, po zamknięciu 12,3mm, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 4 - dotyczy zadania nr 6 poz. 5 - gąbka żelatynowa Zwracamy się z prośba o wydzielenie ww. produktów do osobnego pakietu. Wydzielenie ww. pozycji spowoduje dopuszczenie innych firm do udziału oraz zaproponowanie konkurencyjnych cen przy jakości wymaganej przez Zamawiającego. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji. Pytanie 5 - dotyczy zadania nr 3 Zamawiający w związku z postanowieniem zawartym w art. 14 ustęp 2 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., które brzmi następująco: Dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, odstąpi od wymogu, aby zewnętrzne części saszetek zaopatrzone były w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim? Jednocześnie gwarantujemy, że instrukcje użytkowania znajdujące się w opakowaniach zbiorczych będą w języku polskim Pytanie 6 - dotyczy zadania nr 3 poz. 10 Czy w pozycji nr 10 Zamawiający dopuści igłę okrągłą, przy zachowaniu pozostałych parametrów. Pytanie 7 - dotyczy zadania nr 3 poz. 10 Czy w pozycji nr 10 Zamawiający dopuści igłę 3/8 koła, przy zachowaniu pozostałych parametrów?
Pytanie 8 - dotyczy zadania nr 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie siatki polipropylenowej do zaopatrywania przepuklin pachwinowych o masie 55g/m2, grubości 0,15 mm i wielkości oczek 1,5 mm, do zabiegów metodą klasyczną i laparoskopową TAPP 7,6 x 15 cm. Każda pojedyncza siatka musi posiadać metryczki identyfikacyjne w liczbie min. 2 szt. w celu wklejenia ich do dokumentacji medycznej? Pytanie 9 - dotyczy zadania nr 9 poz. 1 Czy Zamawiający pozwoli na złożenie oferty na klipsy tytanowe średnio - duże o wymiarach przed zamknięciem 7,8 mm i 9,00 mm po zamknięciu, pakowane w magazynki po 6 klipsów w magazynku, posiadające wewnętrzne i zewnętrzne rowkowanie zabezpieczające przed zsunięciem się z naczynia i wysunięciem z klipsownicy? Pytanie 10 - dotyczy zadania nr 9 poz. 2 Czy Zamawiający pozwoli na złożenie oferty na klipsy tytanowe duże o wymiarach przed zamknięciem 10,70 mm i 12,30 mm po zamknięciu, pakowane w magazynki po 6 klipsów w magazynku, posiadające wewnętrzne i zewnętrzne rowkowanie zabezpieczające przed zsunięciem się z naczynia i wysunięciem z klipsownicy? Pytanie 11 - dotyczy zadania nr 1 poz. 1-5 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 12 - dotyczy zadania nr 1 poz. 6-26 Czy Zamawiający dopuści nici powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wapnia, o podtrzymywaniu tkankowym ok. 80% po 14 dniach po zaimplantowaniu, wchłaniające się do 90 dni? Pytanie 13 - dotyczy zadania nr 5 Czy Zamawiający dopuści nici synetyczne, niewchłanialne, poliestrowe, plecione, bezigłowe? Pytanie 14 - dotyczy zadania nr 5 Czy Zamawiający dopuści nici synetyczne, niewchłanialne, poliamidowe, monofilamentowe, bezigłowe? Pytanie 15 - dotyczy zadania nr 6 poz. 2-4 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu. Odp. Zamawiajacy nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji. Pytanie 16 - dotyczy zadania nr 16 poz. 1 Czy Zamawiający w zadaniu nr 16 w pozycji 1 dopuści trzykomorowy, sterylny zestaw do drenażu klatki piersiowej z samouszczelniającym portem bezigłowym do pobierania próbek drenowanego płynu, spełniający pozostałe wymagania określone w SIWZ? Pytanie 17 - dotyczy zadania nr 16 poz. 10 Czy Zamawiający w zadaniu nr 16 w pozycji 10 dopuści cewnik pępowinowy o podwójnym świetle z kontrastującego w rtg poliuretanu z dystalnym i bocznym oczkiem oraz zaokrągloną dystalną końcówką, numeryczne oznaczenia od dystalnego końca od 4 do 20cm, proksymalne przedłużenie z poliuretanu o długości 5cm z zaciskiem, skrzydełka mocujące? Pytanie 18 - dotyczy zadania nr 16 poz. 10 Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie do odrębnego pakietu asortymentu opisanego w zadaniu nr 16 w pozycji 10? Decyzja Zamawiającego o wydzieleniu opisanego asortymentu pozwoli na przedstawienie oferty korzystnej jakościowo i cenowo na asortyment opisany w pozostałych pozycjach.
Pytanie 19 - dotyczy zadania nr 16 poz. 13 Czy Zamawiający w zadaniu nr 16 w pozycji 13 dopuści rurki intubacyjne ustno-nosowe z niskociśnieniowym mankietem uszczelniającym w rozmiarach od 5,0 do 9,0 mm co 0,5mm, spełniające pozostałe wymagania określone w SIWZ? Odp. Zamawiający dopuści rurki intubacyjne ustno-nosowe z niskociśnieniowym mankietem uszczelniającym w rozmiarach od 5,0 do 9,0 mm co 0,5mm, spełniające pozostałe wymagania określone w SIWZ. Pytanie 20 - dotyczy zadania nr 16 poz. 14 Czy Zamawiający w zadaniu nr 16 w pozycji 14 dopuści rurki intubacyjne ustno-nosowe bez mankietu w rozmiarach od 2,0 do 6,0 mm co 0,5mm, spełniające pozostałe wymagania określone w SIWZ? Odp. Zamawiający dopuści. Pytanie 21 - dotyczy zadania nr 13 Czy Zamawiający wymaga w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13): przedłożenie kart produktowych / kart technicznych, wystawionych przez producenta, które będą jawne dla Zamawiającego oraz innych ewentualnych wykonawców i staną się potwierdzeniem wymogów zawartych w SIWZ? Należy nadmienić, że karta produktowa / techniczna stwierdza obecność wszystkich elementów składowych produktu, jak również posiada zapis mówiący o poziomie chłonności produktu, zbadany według standardów normy ISO 11948. Pytanie 22 - dotyczy zadania nr 13 Czy Zamawiający wymaga w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13): pieluchomajtek dla dorosłych posiadających co najmniej jeden ściągacz taliowy? Zastosowanie w pieluchomajtce minimum jednego ściągacza taliowego, pozwala na idealne dopasowanie produktu do ciała pacjenta, co wpływa na komfort osoby potrzebującej pomocy. Dopasowanie produktu przekłada się na brak wycieków zawartości pieluchomajtki, co przekłada się na komfort pracy personelu: zmniejszenie czasu pracy przy jednym pacjencie, zmniejszenie ilości zmian produktu na NTM oraz pozwala zaoszczędzić koszta związane z usługami prania pościeli. Pytanie 23 - dotyczy zadania nr 13 Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13): pieluchomajtki dla dorosłych posiadające wskaźnik chłonności w postaci numeru seryjnego / daty produkcji / numeru partii, który zanika wraz z napełnianiem pieluchomajtki moczem, co utrudnia identyfikację produktu i uniemożliwia złożenie reklamacji? Pytanie 24 - dotyczy zadania nr 13 Czy Zamawiający wymaga w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13): pieluchomajtek dla dorosłych posiadających wskaźnik chłonności w postaci minimum jednego żółtego paska, usytułowanego w centralnej części wkładu chłonnego, który pod wpływem napełnienia produktu moczem zmienia kolor? Pytanie 25 - dotyczy zadania nr 13 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13; pozycja 1): pieluchomajtki dla dorosłych w rozmiarze L o rekomendowanym obwodzie bioder 92-144cm? Odp. Zamawiajacy dopuszcza. Pytanie 26 - dotyczy zadania nr 13 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13; pozycje 2): złożenie oferty na pieluchomajtki w rozmiarze L o maksymalnym obwodzie produktu 160 cm? Pytanie 27 - dotyczy zadania nr 13 Wymiary techniczne oferowanego produktu (szerokość w górnej części pieluchomajtki 80 cm) odpowiadają najbardziej popularnym produktom z handlowym oznaczeniem XL oferowanym na rynku polskim. W naszej opinii nie ma zatem powodu do zawężania wymogów w stosunku do oczekiwanych produktów - rozmiarów wynikających z ich nazwy handlowej. Nomenklatura nazw handlowych może
być różna ponieważ nie podlega ścisłym kryterium przy ich oznaczeniu. Dopuszczenie naszego produktu w rozmiarze L o maksymalnym obwodzie produktu 160cm daje możliwość zaproponowania Zamawiającemu konkurencyjnej oferty, co w trakcie trwania umowy, przełoży się na oszczędności. Pytanie 28 - dotyczy zadania nr 13 Czy Zamawiający wymaga w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13): pieluchomajtek dla dorosłych wyposażonych w barierki wewnętrzne skierowane do wewnątrz produktu? Barierki boczne wraz z falbankami bocznymi są głównym elementem idealnego dopasowania produktu do ciała pacjenta. Powinny znajdować się w pachwinach, aby w jak największym stopniu uszczelnić miejsce krocza przed wyciekami. Falbanki wewnętrze skierowane do wewnątrz tworzą natomiast dodatkowe zabezpieczenie przy obfitych mikcjach pacjenta, dochodzących nawet do 300 ml przy jednorazowym oddaniu moczu. Podczas napełniania pieluchomajtki moczem, falbanki boczne skierowane do wewnątrz unoszą się, tworząc rynne, która kieruje mocz do centralnej części wkładu chłonnego, gdzie ulega szybszej absorpcji. Taki system mocowania falbanek jest stosowany przez większość producentów, gdyż zapewnia lepszą ochronę przed wyciekaniem w porównaniu z falbankami skierowanymi na zewnątrz produktu. Pytanie 29 - dotyczy zadania nr 13 Czy Zamawiający wymaga w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13): pieluchomajtek oddychających na całej powierzchni produkt, tj. w partii bioder jak również na całej powierzchni chłonnej produktu na zewnątrz i do wewnątrz? Pytanie 30 - dotyczy zadania nr 13 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie nr 13; pozycje: 2): złożenie oferty na pieluchomajtki dla dorosłych o chłonności co najmniej 2380 ml? Znikoma różnica pomiędzy oczekiwaną przez zamawiającego chłonnością wyrobu tj. 2400 ml, a chłonnością oferowanego produktu tj. 2380 ml w żaden sposób nie wpływa na komfort oraz funkcjonalność użytkowania wyrobu oraz nie zwiększa ilości używanych produktów. Chcielibyśmy również nadmienić, iż wg. międzynarodowego standardu ISO 15621 pkt 7.5.4 na podstawie niepublikowanych badań przeprowadzonych w Szpitalach wynika, że użytkownik nie jest w stanie zauważyć różnicy w zdolności pochłaniania mniejszej niż 30%, przy wykonywaniu pomiaru zgodnie z metodą badań przedstawioną w ISO 11948 - czyli w tym przypadku dla pacjenta niezauważalna jest różnica: 20 ml. Odp. Zamawiajacy dopuszcza. Pytanie 31 - dotyczy zadania nr 11 poz. 1 8 Czy zamawiający wydzieli poz.1-8 do osobnego pakietu, takie rozwiązanie pozwoli innym firmom, specjalizujący się w danym asortymencie, na złożenie konkurencyjnej oferty, a tym samym umożliwi Zamawiającemu na osiągnięcie oszczędności i wymiernych korzyści finansowych? Pytanie 32 - dotyczy zadania nr 11 poz. 9-12 Czy zamawiający wydzieli poz.9-12 do osobnego pakietu, takie rozwiązanie pozwoli innym firmom, specjalizujący się w danym asortymencie, na złożenie konkurencyjnej oferty, a tym samym umożliwi Zamawiającemu na osiągnięcie oszczędności i wymiernych korzyści finansowych? Pytanie 33 - dotyczy zadania nr 11 poz. 1, 6, 7, 8; Czy zamawiający dopuści gazę oraz kompresy sterylizowane tlenkiem etylenu? Pytanie 34 - dotyczy zadania nr 11 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie 100 mb z przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie 35 - dotyczy zadania nr 11 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie 25 x a 3 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości lub podanie ceny do czterech miejsc po przecinku?
Pytanie 36 - dotyczy zadania nr 11 poz. 11, 12 Czy zamawiający dopuści opaskę dzianą elastyczną wykonaną z 100% włókien syntetycznych tj: poliestrowych i poliamidowych? Pytanie 37 - dotyczy zadania nr 4 Czy Zamawiający w pakiecie 4 dopuści nici polipropylenowo-polietylenowe? Pytanie 38 - dotyczy zadania nr 5 poz. 1 i 3 Czy Zamawiający w pakiecie 5 poz.1 i poz.3 dopuści dł. Nici 150cm? Pytanie 39 - dotyczy zadania nr 5 poz. 2 Czy Zamawiający w pakiecie 5 poz.2 dopuści dł. Nici 2x75cm? Odp. Zamawiajacy dopuszcza. Pytanie 40 - dotyczy zadania nr 2 poz. 1-4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 2 na wyłączenie pozycji od 1 do 4 i utworzenie z nich odrębnego zadania?uzasadnienie: Wyrażenie zgody na powyższe pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty większej liczbie Oferentów, w tym dystrybutorowi polskiego producenta nici chirurgicznych. Pytanie 41 - dotyczy zadania nr 3 poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 3 pozycji 4 również na igłę odwrotnie tnąca o krzywiźnie 3/8 koła i długości 39mm, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 42 - dotyczy zadania nr 3 poz. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 3 poz.7 również na nić o grubości 1, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 43 - dotyczy zadania nr 3 poz. 4 i 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 3 na wyłączenie/wykreślenie pozycji 4 i 7? UZASADNIENIE: Wyrażenie zgody na powyższe pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty większej liczbie Oferentów, w tym dystrybutorowi polskiego producenta nici chirurgicznych. Pytanie 44 - dotyczy zadania nr 3 Czy Zamawiający odstąpi w Zadaniu nr 3 od wymogu zaoferowania szwów jednego producenta? Pytanie 45 - dotyczy SIWZ Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą. Odp. Zgodnie z SIWZ i art. 24 ust.1 pkt.23 Ustawy PZP Pytanie 46 - dotyczy 2 ust. 6 wzoru umowy Paragraf 2 ust. 6 wzoru umowy zawiera informacje, że Zamawiający może naliczyć Wykonawcy kary umowne w razie zwłoki w opóźnieniu dostawy towaru lub zwłoki w uzupełnieniu w wysokości 2% wartości dostawy. Zapis taki sprzeczny jest z art. 5 KC oraz art. 139 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, przez co narusza cywilnoprawną równość stron umowy, gdyż Zamawiający za nieterminowość w płatnościach zapłaci Wykonawcy odsetki jedynie w wysokości ustawowej. Potwierdza to Wyrok Zespołu Arbitrów z dnia 24.06.2004 r. sygn. UZP/ZO/0-924/04, który stwierdza, iż wprowadzanie takich dysproporcji w umowie jest niedozwolone. Wnosimy zatem o zmianę wysokości w/w kar umownych do wysokości 0,1%. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.
Pytanie 47 - dotyczy zadania nr 2 poz. 1-4 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tych pozycji do osobnego pakietu co umożliwi naszej firmie złożenie konkurencyjnej oferty w zakresie tych pozycji. Pytanie 48 - dotyczy zadania nr 3 poz. 7 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie nici o grubości 1 przy zachowaniu pozostałych parametrów? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o wydzielenie tej pozycji do osobnego pakietu. Pytanie 49 - dotyczy zadania nr 3 Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu, aby szwy w ramach pakietu pochodziły od jednego producenta. Pytanie 50 - dotyczy zadania nr 15 Czy Zamawiający dopuści myjki w rozmiarze 14x20cm, spełniające pozostałe wymagania zawarte w SIWZ?