Zespół Opieki Zdrowotnej w Łowiczu ul. Ułańska 28 99-400 Łowicz ZOZ.VI.ZP.241-14/2014 Łowicz, dnia 20 czerwca 2014 rok Pytania i wyjaśnienia dotyczące treści SIWZ. Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę materiałów medycznych. Poniżej przedstawiamy Państwu pytania w sprawie wyjaśnienia zapisów w dokumentacji przetargowej, które wpłynęły do Zamawiającego od biorących udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych. Bezpośrednio pod każdym pytaniem zamieszczamy odpowiedzi, które wyjaśniają poruszony problem. Pytanie nr 1 dotyczy zadania nr 4 poz. 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nici o długości 100 cm zamiast wymaganych 75 cm? Pytanie nr 2 dotyczy zadania nr 4 poz. 8, 10, 11; Czy Zamawiający dopuści igłę 3/8 koła zamiast wymaganej 1/2? Pytanie nr 3 dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający w w/w Zadaniu dopuści plecionkę syntetyczną wchłanialną, o okresie podtrzymywania 75% po 2 tyg., wchłanianie zgodne z SIWZ? Odp. Dopuszczamy. Pytanie nr 4 dotyczy zadania nr 2 poz. 1-5 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici wchłanialne syntetyczne, jednobarwne, poliglikolowe, powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wapnia o podtrzymywaniu tkankowym 50% po 8-11 dniach, wchłaniające się zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 5 dotyczy zadania nr 2 poz. 6-18 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici wchłanialne syntetyczne, jednobarwne, poliglikolowe, powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wapnia o podtrzymywaniu tkankowym 80% po 14 dniach po zaimplantowaniu, wchłaniające się zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 6 dotyczy zadania nr 4 poz. 12-15 Czy Zamawiający w w/w Zadaniu dopuści nici syntetyczne niewchłanialne, poliestrowe plecione? Pytanie nr 7 dotyczy zadania nr 5 Czy Zamawiający w w/w Zadaniu dopuści polipropylen pakowany w papierowy nośnik oraz papier folię? Pytanie nr 8 dotyczy zadania nr 16 poz. 1 i 2 Zadanie nr 16, l.p. 1 i 2: Czy Zamawiający dopuści pieluchomajtki dla dorosłych rozmiar L: 110-150 cm, rozmiar XL: 150-170 cm, które zgodnie z zapewnieniami producenta pozwalają (ze względu na konstrukcję strefy zapinania) na użytkowanie przez osoby posiadające obwód w pasie przy rozmiarze L od 100 cm, przy rozmiarze XL od 130 cm z zachowaniem pełnej funkcjonalności oraz komfortu?
Pytanie nr 9 dotyczy zadania nr 16 poz. 1 i 2 Zadanie nr 16, l.p. 1 i 2: Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane w w/w postępowaniu pieluchomajtki dla dorosłych były wyposażone w falbanki wewnętrzne (bariery boczne) zamocowane na włókninie wierzchniej w kierunku do osi podłużnej produktu, czyli skierowane do wewnątrz? Taki system mocowania falbanek jest stosowany przez większość producentów, gdyż zapewnia lepszą ochronę przed wyciekaniem w porównaniu z systemem mocowania falbanek od osi podłużnej czyli w kierunku zewnętrznym. Odp. Dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie nr 10 dotyczy projektu umowy Czy zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto zamówienia w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie proponowanego zapisu. W przypadku wzrostu stawki podatku VAT cena może być zmieniona na zasadach art. 357 1 KC. Pytanie nr 11 dotyczy formularza oferty, oświadczenia W związku z pojawieniem się wątpliwości dotyczących zakresu pełnomocnictwa w ww postępowaniu, zwracamy się z prośba do Zamawiającego o potwierdzenie, że wystarczające dla Zamawiającego będzie złożenie pełnomocnictwa w oryginale, podpisanego przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań i składania oświadczeń woli -potwierdzone stosownym dokumentem, w którym wskazana osoba umocowana jest do przygotowania, podpisania oferty przetargowej, wnoszenia odwołań, a także przyłączania się do postępowań wszczętych na skutek wykorzystania środków ochrony prawnej przez innych wykonawców oraz podpisywania dokumentów za zgodność z oryginałem Odp. Zamawiający uzna za wystarczające złożenie pełnomocnictwa w oryginale, podpisanego przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań i składania oświadczeń woli -potwierdzone stosownym dokumentem, w którym wskazana osoba umocowana jest do przygotowania, podpisania oferty przetargowej, wnoszenia odwołań, a także przyłączania się do postępowań wszczętych na skutek wykorzystania środków ochrony prawnej przez innych wykonawców oraz podpisywania dokumentów za zgodność z oryginałem Pytanie nr 12 dotyczy wzoru umowy 2 ust. 6 Wnosimy o modyfikację wysokości kary umownej na 1% wartości opóźnionej dostawy. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 13 dotyczy wzoru umowy 5 ust. 1 Wnosimy o modyfikację w/w zapisu Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian zawartej umowy w przypadku konieczności wprowadzenia zmian wynikających z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy: - w zakresie numeru katalogowego produktu, - w zakresie sposobu konfekcjonowania, - w zakresie liczby opakowań, w sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodujący wycofanie dotychczasowego, w przypadku zmiany wysokości podatku VAT, przy czym zmiana nastąpi tylko w wartości brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody proponowaną modyfikację. Pytanie nr 14 dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 1 oczekuje zaoferowania wchłanialnej nici plecionej, której wytrzymałość węzła na zerwanie w newralgicznym okresie dla gojenia się rany, czyli po 14 dniach od wszczepienia, wynosi minimum 80%? Odp. Dopuszcza ale nie wymaga.
Pytanie nr 15 dotyczy zadania nr 2 poz. 1-5 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 1 5 nici o następującej charakterystyce: Nici chirurgiczne wchłanialne, plecione, niebarwione, wykonane z syntetycznego poliestru, złożonego z glikolidu i laktydu, powlekane mieszanką kopolimeru glikolidu i laktydu oraz stearynianu wapnia, o wytrzymałości na rozciaganie (podtrzymywaniu tkankowym) po okresie 5 dni od wszczepienia na poziomie około 45 55%, wchłaniające się całkowicie pomiędzy 40 a 50 dniem. Odp. Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 16 dotyczy zadania nr 2 poz. 1 i 2 Ponadto prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 1 i 2 nici z igłami okrągłymi wzmocnionymi. Odp. Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 17 dotyczy zadania nr 2 poz. 6-18 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 6 18 nici o następującej charakterystyce: Nici chirurgiczne wchłanialne, plecione, wykonane z polimerów kwasu poliglikolowego, powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wapnia, o wytrzymałości węzła (podtrzymywaniu tkankowym) wynoszącej 80% w okresie po dwóch tygodniach i 30% po trzech tygodniach od wszczepienia, wchłaniające się od 60 do 90 dni. Pytanie nr 18 dotyczy zadania nr 2 poz. 19 Ponadto prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 19 nici długości 90 cm. Pytanie nr 19 dotyczy zadania nr 2 poz. 12 i 18 Prosimy również Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 12 i 18 nici o następującej charakterystyce: Nici chirurgiczne wchłanialne, plecione, wykonane z syntetycznego poliestru, złożonego z glikolidu i laktydu, powlekane kopolimerem kaprolaktonu-glikolidu i stearyoilomleczanu wapnia, o wytrzymałości węzła (podtrzymywaniu tkankowym) wynoszącej 80% w okresie po dwóch tygodniach i 30% po trzech tygodniach od wszczepienia, wchłaniające się od 56 do 70 dni. Pytanie nr 20 dotyczy zadania nr 2 poz. 18 Ponadto prosimy również Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 18 nici długości 100 cm. Pytanie nr 21 dotyczy zadania nr 4 poz. 7 i 8 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 7 i 8 nici długości 90 cm, Pytanie nr 22 dotyczy zadania nr 4 poz. 10 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 10 nici z igłą o krzywiźnie 3/8 koła. Pytanie nr 23 dotyczy zadania nr 4 poz. 12, 13, 14 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 12, 13, 14 nici długości 250 cm na rolce. Pytanie nr 24 dotyczy zadania nr 4 poz. 15 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 15 nici długości 300 cm na rolce, wraz z przeliczeniem ilości. Pytanie nr 25 dotyczy zadania nr 7 poz. 1 i 2 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 1 i 2 siatek chirurgicznych o następującej charakterystyce:
Niewchłanialna, obojętna, jałowa, porowata siatka chirurgiczna, wykonana z jednowłóknowej przędzy z polimeru polipropylenowego, grubość 0,57mm, wielkość porów 0,38 x 0,38mm, w rozmiarze 8cm x 13cm (poz. 1) i 15cm x 15cm (poz. 2). Pytanie nr 26 dotyczy zadania nr 7 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie Prosimy również Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w poz. 3 siatek chirurgicznych o następującej charakterystyce: Siatka miękka, o trójwymiarowej strukturze z poliestru wielowłóknowego, dwustronna dootrzewnowa umożliwiająca aplikację bezpośrednio na jelita po stronie trzewnej, z wchłanialną barierą kolagenową. Przeznaczona do zabiegów metodą klasyczną i laparoskopową. Grubość siatki 1,7 mm, wielkość porów 2,4 x 2mm (4,8 x 2mm pory makroskopowe). W rozmiarze 15cm x 20cm. Pytanie nr 27 dotyczy zadania nr 8 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 8 oczekuje zaoferowania urządzenia fiksującego siatki, zawierającego 15 czy 30 polimerowych wchłanialnych wkrętek? Odp. Zamawiający oczekuje zaoferowania urządzenia fiksującego siatki, zawierającego 15 polimerowych wchłanialnych wkrętek. Pytanie nr 28 dotyczy zadania nr 11 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 11 oczekuje zaoferowania siatek przepuklinowych, które są dostarczane wraz z co najmniej czterema wklejkami do protokołu operacyjnego? Odp. Dopuszczamy ale nie wymagamy. Pytanie nr 29 dotyczy 2 projektu umowy Prosimy o dodanie w umowie w 2 zapisu Zamówienie jest ważne jeżeli posiada numer klienta i kody produktów Prosimy o uwzględnienie w/w zapisu w treści umowy ponieważ nieczytelne zamówienia znacznie opóźniają dostawę produktów ważnych dla zdrowia i życia. Odp. Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację. W związku z powyższym 2 pkt 2 projektu umowy, przyjmuje brzmienie: Dostawy będą się odbywały na podstawie bieżących cząstkowych zamówień składanych na piśmie, przez osobę upoważnioną przez Zamawiającego. Zamówienie jest ważne jeżeli posiada numer klienta i kody produktów. Pytanie nr 30 dotyczy 2 ust. 6 projektu umowy Prosimy o zmianę zapisu umowy 2 ust. 6 W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu zamówienia poprzez opóźnienie terminu dostawy, o którym mowa w ust. 3 lub opóźnienia uzupełnienia dostawy, o którym mowa w ust. 5, jeśli nastąpiły one z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 1% wartości opóźnionej dostawy lub uzupełnienia dostawy za każdy dzień roboczy zwłoki. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 31 dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający w zadaniu 1 dopuści plecionkę o okresie podtrzymywania 75% po 2 tygodniach i wchłaniającą się 56-70, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie nr 32 dotyczy zadania nr 1 poz. 4 Czy Zamawiający w zadaniu 1 poz. 4 dopuści igłę odwrotnie tnącą, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie nr 33 dotyczy zadania nr 1 poz. 11 i 12 Czy Zamawiający w zadaniu 1 poz, 11 i 12 dopuści igłę pogrubioną/wzmocnioną, pozostałe parametry zgodne z SIWZ?
Pytanie nr 34 dotyczy zadania nr 13 poz. 6-8 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów gazowych jałowych sterylizowanych parą wodną zapakowanych w opakowanie typu blister ( papier folia) opatrzonych na opakowaniu zewnętrznym wszystkimi informacjami zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia w formie nadruku w zamian za posiadanie samoprzylepnej naklejki. Samoprzylepna naklejka stosowana jest dla wyrobów medycznych inwazyjnych jałowych ( ze znacznikiem RTG kompresy, serwety, typfery) do zastosowań na bloku operacyjnym. Pytanie nr 35 dotyczy zadania nr 16 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania pieluchomajtek o obwodzie bioder 120cm x 150cm, pozostałe parametry spełnione. Pytanie nr 36 dotyczy zadania nr 16 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania pieluchomajtek o obwodzie bioder 150cm x 175cm, pozostałe parametry spełnione. Pytanie nr 37 dotyczy zapisów SIWZ. Wnosimy o wprowadzenie zapisu umowy dotyczącą zmiany stawki podatku VAT na następującą: Strony dopuszczają zmianę umowy w zakresie podatku VAT z mocą obowiązują od wejścia w życie nowych stawek tego podatku na zasadzie prawa powszechnie obowiązującego, przy czym zmianie ulegnie stawka podatku VAT oraz wartość brutto umowy, wartość netto pozostanie bez zmian. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie proponowanego zapisu. W przypadku wzrostu stawki podatku VAT cena może być zmieniona na zasadach art. 357 1 KC. Pytanie nr 38 dotyczy zadania nr 3 poz. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 3 na wyłączenie/wykreślenie pozycji 6? Pytanie nr 39 dotyczy zadania nr 4 poz. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 4 poz.5 również na igłę pogrubioną, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie nr 40 dotyczy zadania nr 4 poz. 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zadaniu nr 4 poz.15 również na długość nici 100 cm, pozostałe parametry bez zmian? Odp. Tak Pytanie nr 41 dotyczy zadania nr 4 poz. 12-15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie z zadania 4 pozycji 12-15 do osobnego zadnia? Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania i umożliwi złożenie ofert większej liczbie wykonawców, a Państwu da możliwości pozyskania naprawdę korzystnych cen. Odp. Nie Pytanie nr 42 dotyczy zadania nr 3 poz. 5 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 3 poz. 5 nić o długości 90cm przy zachowaniu pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie nr 43 dotyczy zadania nr 3 poz. 5 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 3 poz. 5 nić o długości 100cm przy zachowaniu pozostałych parametrów bez zmian?
Pytanie nr 44 dotyczy zadania nr 3 poz. 8 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 4 poz. 8 nić o długości 90cm przy zachowaniu pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie nr 45 dotyczy zadania nr 17 Czy Zamawiający w ramach Zadania nr 17 będzie wymagać od wykonawców oferujących produkty równoważne, nieposiadających potwierdzonej przez producenta wstrzykiwacza lub jego autoryzowany serwis kompatybilności z urządzeniem VISTRON CT, złożenia Oświadczenia, że w przypadku awarii sprzętu spowodowanej używaniem produktów równoważnych, wykonawca na swoje ryzyko i koszt zleci dokonanie naprawy przedmiotowego wstrzykiwacza przez autoryzowany serwis /nazwa serwisu/ producenta urządzenia? Uzasadnienie W przypadku braku posiadania wiedzy, doświadczenia i potencjału technicznego oraz wymaganych uprawnień do dokonania naprawy (tu: autoryzacja zgodnie z wymogami ustawy o wyrobach medycznych) Wykonawca, korzystając ze swobodnego przepływu usług w ramach UE, może skorzystać z zasobów uprawnionego podmiotu trzeciego, tj. autoryzowanego serwisu producenta urzadzenia medycznego (tu: wstrzykiwacz Bayer, dawniej Medrad) z dowolnego kraju Unii Europejskiej. Warunkiem niezbędnym do uznania przez Zamawiającego takiego oświadczenia za wiarygodne (dla Wykonawców korzystających z wiedzy, potencjału technicznego, doświadczenia oraz wymaganych uprawnień podmiotu trzeciego) jest podanie nazwy serwisu, czyli autoryzowanej konkretnej firmy polskiej lub firmy z siedziba na terenie Unii Europejskiej. W przypadku rzeczywistej awarii wstrzykiwacza kontrastu VISTRON CT, Zamawiający musi mieć informację wynikająca z umowy przetargowej/oferty przetargowej, która konkretnie upełnomocniona w tym zakresie firma, z jakiego (dowolnego) kraju Unii Europejskiej, przeprowadzi profesjonalna i szybką naprawę sprzętu, niezbędnego do diagnostyki Pacjentów badanych tomograficznie z podaniem kontrastu. Pytanie nr 46 dotyczy zadania nr 17 Czy Zamawiający uzna za prawidłową Deklarację Zgodności z przepisami UE, zawierającą oznaczenie modelu oferowanego wyrobu, zamiast jego numeru katalogowego, przy założeniu, że oznaczenie modelu jest dla każdego wyrobu indywidualnie i nie jest oznaczeniem dla grupy wyrobów (do potwierdzenia oryginalnym katalogiem/prospektem producenta oferowanego wyrobu medycznego)? Uzasadnienie: Dla Zamawiającego istotną jest jasna, czytelna i bezsprzeczna informacja, że oferowany wyrób medyczny posiada indywidualne oznaczenie, jest w sposób niepodważalny identyfikowalny oraz ze zachodzi korespondencja pomiędzy oznaczeniem podanym w formularzu cenowym, a oznaczeniem określonym w Deklaracji Zgodności CE, z której jednoznaczności wynikać powinno, że dany wyrób ma swój odpowiednik w katalogu jego wytwórcy (nie w katalogu własnym wykonawcy/oferenta). Odp.Zgodnie z SIWZ.