Claritine. Informacje o stosowaniu: Schering-Plough/USA. Claritine' ... Q) '., ::: N



Podobne dokumenty
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki. Loratadinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Goldesin, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ALLERTEC, 5 mg/5 ml, syrop Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dla pacjenta. Alerton (Cetirizini dihydrochloridum) 10 mg, tabletki powlekane

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Dynid, 5 mg, tabletki. Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Alerdes, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Dehistar 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ALLERTEC, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Loratadine Galpharm, 10 mg, tabletki Loratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Flynise, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. AlergoTeva, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum

Alermed, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Delortan, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Letizen, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ZYX, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Delortan Allergy, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Jovesto, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Alerton 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

LOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Amertil 10 mg, tabletki powlekane

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cetigran,10 mg, tabletki powlekane. Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Desloratadine +pharma, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Amertil, 10 mg, tabletki powlekane. Cetirizini dihydrochloridum

Tribux Forte 200 mg, tabletki

3 Porady przy wydawaniu leków dostępnych bez recepty (OTC)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DESLODYNA pro, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Desloratadinum

Teslor, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Dehistar, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadyna

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 24 MG, TABLETKI (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Alerzina, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Tribux Bio 100 mg, tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zyx, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

B. ULOTKA DLA PACJENTA

CLEMASTINUM HASCO (Clemastinum) 1 mg, tabletki

B. ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Deslix, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cetigran, 10 mg, tabletki powlekane. Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Amertil 10 mg/ml, krople doustne, roztwór. Cetirizini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Amertil Bio, 10 mg, tabletki powlekane. Cetirizini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. AMERTIL, 1 mg/ml, roztwór doustny. Cetirizini dihydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 71,3 mg laktozy jednowodnej.

Agencja Oceny Technologii Medycznych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Letizen, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

B. ULOTKA DLA PACJENTA (Łyżeczka z podziałką)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zyrtec UCB, 10 mg, tabletki powlekane. Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. KETOTIFEN WZF, 1 mg, tabletki Ketotifenum

Liczba alergików rośnie z roku na rok. Na alergie cierpi prawie ¼ społeczeństwa. czyli 8,5 miliona Polaków!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DESLODYNA, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Aleric Deslo Pro, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Desloratadinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. CetAlergin Ten, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Amertil Bio 10 mg, tabletki powlekane

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cetax, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Polvertic, 8 mg, tabletki. Polvertic, 16 mg, tabletki. Betahistini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. CetAlergin, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

zmienia się pozwolenie nr na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: typ zmiany: II nr C.I.z

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zilola, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika. Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane Cetyryzyny dichlorowodorek

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Alerdes, 0,5 mg/ml, roztwór doustny. Desloratadyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Delorissa, 0,5 mg/ml, roztwór doustny desloratadyna

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. ALLERGODIL, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór Azelastini hydrochloridum

Goldesin, 0,5 mg/ml, roztwór doustny. Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zaditen, 1 mg, tabletki Ketotifenum

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Hitaxa, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

Część VI: Podsumowanie Planu Zarządzania Ryzykiem

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Multi-Sanostol Syrop

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku (Fenspiridi hydrochloridum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Letizen, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ALLERTEC, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zenaro 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum

Diosminum. Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. CetAlergin, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizini dihydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Gaviscon o smaku mięty Saszetki, (500 mg mg mg)/10 ml, zawiesina doustna

Transkrypt:

Informacje o stosowaniu: Claritine@ - tabletki i syrop Loratadyna - lek przeciwhistaminowy o przedłużonym działaniu, nie wywołujący objawów uspokojenia. Opis: każda tabletka preparatu Claritine'" zawiera ID mg loratadyny, l mi syropu zawiera l mg loratadyny Działanie: loratadyna jest silnie działającym trójpierścieniowym lekiem przeciwhisraminowym o długim działaniu selekrywnie blokującym receprory H l' Wskazania: Preparat Clatitine'" srosowany jest w alergicznym.nieżycie nosa (sezonowym i całorocznym). Powoduje zniesienie takich przykrych objawów jak: kichanie, swędzenie, wyciek z nosa jak również świąd, pieczenie oczu. Reakcje śluzówek nosa i oczu ustępują szybko po podaniujeku. Preparat Claritine'" wskazany jest także dla łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki i innych alergicznych dermaroz. Dawkowanie i podawanie: dzieci od 2 do 12 roku życia w zależności od ciężaru ciała: powyżej 30 kg -10 mg loratadyny (I tabletka lub 2 łyżeczki od herbary syropu) raz dziennie; poniżej 30 kg - 5 mg loratadyny (1/2 tabletki lub l łyżeczka od hetbary syropu) raz dziennie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - l tabletka lub 2 łyżeczki od herbary syropu l raz dziennie. Interakcje lekowe: przy podawaniu razem z alkoholem preparat Claritine'" nie poręguje jego działania co wykazały badania testowe sprawności psychomororycznej. Interakcje z wynikami testów klinicznych: leki przeciwhistaminowe należy odstawić na ok. 48 godzin przed wykonywaniem testów skórnych, gdyż mogą one obniżyć dodatnie wyniki rych testów w reakcjach na czynniki powodujące uczulenie. Działanie niepożądane: w czasie kontrolowanych badań klinicznych częsrość występowania działań niepożądanych przy leczeniu preparatem Claritine'" tabletki była porównywalna z placebo. W licznych badaniach klinicznych loratadyna nie wywierała isrornego działania uspokajającego czy anrycholinergicznego, a częsrość występowania takich objawów jak: przybietanie na wadze, uczucie zmęczenia, nadmierne uspokojenie, bóle głowy i suchość w ustach była podobna jak po placebo. Nudności także występowały rzadko. Podobnie incydentalne działania niepożądane mogą pojawić się srosując Claritine'" w syropie. W kontrolowanych, pediatrycznych badaniach klinicznych wykazano, że przypadki pojawienia się bólów głowy, uspokojenia były porównywalne z częsrorliwością występowania rych objawów po srosowaniu placebo. Przeciwwskazania: Preparat Claritine'" jest przeciwwskazany u chorych z nadwrażliwością na składniki preparatów. Ostrzeżenia: bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Claritine'" nie zostały jeszcze wykazane u dzieci poniżej 2 roku życia. Brak danych, czy preparat Clatitine może być podawany w czasie ciąży i dlatego lek ten można srosować rylko wtedy, jeżeli ewentualna korzyść tego leczenia przeważa nad możliwym ryzykiem i zagrożeniem płodu. Ponieważ Claritine'" wydziela się z mlekiem należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku u kobiet karmiących. Opakowania: Przechowywanie: pudełko 1O tabletek; syrop, butelka 120 mi syropu. w temperaturze od 2 do 30 C. Pełna informacja o leku znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. '&~ ",oc >-..s:::: '"' :z: Q) '., ::: N -o ::l ~ Claritine' O CJ a:: (l.- LORATAOINUM 2: u.i I... Q) :::> Syrop z 04: C PRZECIWALERGICZNY i5 <t: >-- U== <t: u.i oc N o a:: a.. -' Claritine Schering-Plough/USA

Claritine - szybszy początek działania. i wyższa skuteczność niż astemizol. (6) -= p<o,ol p<0,04 80% I 80% I Claritioe@ 60 60 Claritioe@ ~ lit' 'I?' -= \,/ <li ~ N 40 /Ol ="'tl- /Ol o.. o.~ ~b.ll 0'- <li c.= <li -5~ 20 ~ - ~~..- o o c...c: -="'tl o \,/ \,/~ Q".~ ~"'3 ~. 0=22 0=22 0=21 Claritine - łagodzi objawy nieżytu nosa skuteczniej niż klemastyna. (7) p<o,os I

Porównanie skuteczności Claritine - syrop i astemizol w zawiesinie, u dzieci z całorocznym nieżytem nosa. (8) Claritine@ 70% Badania rynologiczne przeprowadzone w 14 dniu leczenia wykazały statystycznie znamienną (p=o,os) poprawę w grupie dzieci leczonej preparatem Claritine w stosunku do grupy otrzymującej astemizol. (8) LORATADlNUM Syrop Oawkowar.e 4?' IlnnelnfOl~ ~ zalączonauiolli PRZECIWALERGICZNY p'lecłlov.y"~~' r-j

Claritine@ - działa silniej i bezpieczniej niż cetyryzyna vvleczeniuprzevvlekłej pokrzyvvki. (9) Claritine 63% Objawy niepożądane observvovvano pravvie dvvukrotnie częściej vv grupie leczonej, cetyryzyną vv porovv-.. nanlu z grupami otrzymującymi Claritine@ i placebo. (9) 27,5% eetyryzyna Szybki początek działania farmakologicznego, brak rozwoju tolerancji na lek i ogólnie dobre znoszenie loratadyny wydaje się przemawiać za jej używaniem w leczeniu przewlekłej pokrzywki zamiast cetyrrzyny. (9)

Częstość występowania objawów senności spowodowanej przez leki przeciwhistaminowe. (10) 10 mg 20 mg 40~g Wzrost objawów senności po podaniu cetyryzyny w zależności od zastosowanej dawki. (U) Nawet niewielkiego stopnia zdolność wywoływania sedacji ma istotne znaczenie, gdyż może prowadzić do sumowania się lub potęgowania efektu sedatywnego / I Z Innym, przyjmowanym rownoczesnle, lekiem lub alkoholem. (12)