Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku 80-104 Gdańsk, ul. Kartuska 4/6 NIP 583-25-80-921 REGON 190306013 Telefon: 58 309 82 00 Fax: 58 302 17 82 Znak sprawy 15/2017/PN Gdańsk, 21 marca 2017 r. L. Dz. DZP 2375/58/2017 Do wszystkich wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia Dotyczy: Przetarg nieograniczony na dostawę drobnego sprzętu medycznego jedn. uż. Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U.2015.2164 z późn. zm.) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku udziela następujących odpowiedzi na pytania i wnioski wykonawców: 1. Dot. zadania nr 8 poz. 1. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie filtra o poniższych parametrach: - przestrzeń martwa (objętość wewnętrzna): 51ml parametr korzystniejszy niż wymagany - objętość oddechowa: 150-1200ml parametr węższy niż wymagany. Jednocześnie podkreślam, że pozostałe wymagane parametry w w/w pakiecie pozostałyby spełnione zgodnie z obecnie brzmiącym SIWZ. 2. Dot. zadania nr 8 poz. 3. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie Maski krtaniowej jednorazowego użytku z PCV, do wentylacji pacjenta z zabezpieczeniem w postaci użebrowania chroniącego przed możliwością wklinowania nagłośni z drenem inflacyjnym biegnącym przez środek mankietu po jego grzbiecie (co ogranicza podwijanie się koniuszka w trakcie zakładania maski). Dren inflacyjny zintegrowany w rurce maski i kończy się powyżej oznakowania głębokości intubacji, co chroni przed możliwością przypadkowego przegryzienia. Maska posiada skalowanie głębokości prawidłowego usytuowania co 1 cm oraz posiada oznaczenie rozmiaru oraz zakresu wagowego na rurce a nie tylko na baloniku pilotowym. Na opakowaniu znajduje się oznaczenie, że maska nie zawiera lateksu i ftalanów DEHP, sterylna, pakowana foliapapier, z zabezpieczeniem na balonku pilotowym, w rozmiarze 4? 3. Dot. zadania nr 8 poz. 4. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie Maski krtaniowej jednorazowego użytku z PCV, do wentylacji pacjenta z zabezpieczeniem w postaci użebrowania chroniącego przed możliwością wklinowania nagłośni z drenem inflacyjnym biegnącym przez środek mankietu po jego grzbiecie (co ogranicza podwijanie się koniuszka w trakcie zakładania maski). Dren inflacyjny zintegrowany w rurce maski i kończy się powyżej oznakowania głębokości intubacji, co chroni przed możliwością przypadkowego przegryzienia. Maska posiada skalowanie głębokości prawidłowego usytuowania co 1 cm oraz posiada oznaczenie rozmiaru oraz zakresu wagowego na rurce a nie tylko na baloniku pilotowym. Na opakowaniu znajduje się oznaczenie, że maska nie zawiera lateksu i ftalanów DEHP, sterylna, pakowana foliapapier, z zabezpieczeniem na balonku pilotowym, w rozmiarze 5? 4. Dot. zadania nr 4 poz. 8. W celu zwiększenia konkurencyjności zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie pozycji z pakietu i utworzenie nowego. Odp. Zamawiający nie wydziela poz. 8 z zadania nr 4. 5. Dot. zadania nr 4 poz. 8. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie Worek 14 dniowy z pojemnikiem do godzinowej zbiórki moczu, dwudzielna przezroczysta komora pomiarowa o poj. około 500 ml z komorę pomiarową 50 ml dla dokonywania odczytów małych objętości (podziałka co 1 ml), worek o poj. 2000 ml z zaworem spustowym, dren 120 cm z klamrą zaciskową, zastawka antyrefluksowa i filtr powietrza w komorze pomiarowej, port do pobierania próbek, uniwersalne paski do mocowania, opakowanie pojedyncze, sterylny.
2 S t r o n a 6. Zadanie nr 7, pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści jako równoważną elektrodę do EKG dla dorosłych delikatnie owalną? 7. Zadanie nr 7, pozycja 2 i 3. Czy Zamawiający dopuści jako równoważne elektrody do EKG pakowane po 25 sztuk z odpowiednim przeliczeniem opakowań - 10 zamiast 5? 8. Zadanie nr 7, pozycja 3. Czy Zamawiający dopuści jako równoważną elektrodę do EKG do badań Holtera okrągłą z przesuniętym względem czujnika złączem, co eliminuje artefakty ruchowe? 9. Zadanie 8 pozycja 3 i 4. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga maski krtaniowej Ambu o właściwościach: Zgodne z budową anatomiczną wygięcie (kąt około 90 ) pozwalające na łatwe i atraumatyczne zakładanie Możliwość wykonania intubacji za pomocą standardowej rurki dotchawiczej z informacją o jej rozmiarze umieszczona na masce Wzmocniony koniuszek mankietu nie podwijający się podczas zakładania maski, blokujący ponadto górny zwieracz przełyku Wzmocnienie zabezpieczające przez zaciśnięciem rurki zębami Znaczniki głębokości dla kontroli usytuowania maski Balonik kontrolny umożliwiający identyfikację rozmiaru maski oraz precyzyjne określenie stopnia wypełnienia mankietu metodą dotykową Znaczniki ułatwiające prowadzanie wideo-fiberoskopu Kodowana kolorem torebka ochronna z instrukcją użycia Bezpieczeństwo w środowisku MR wykonana z materiałów nie zawierających ftalanów ciężar maski przy rozmiarze 4 (dla pacjentów o wadze 50-70kg) 56g; ciężar maski przy rozmiarze 5 (dla pacjentów o wadze 70-100kg) 77g 10. Zadanie nr 8 poz. 5. Czy Zamawiający dopuści jako równoważny obwód oddechowy do respiratora z dodatkową rurą o długości 60cm z zachowaniem pozostałych parametrów? W przeszłości Zamawiający stosował proponowane przez nas obwody oddechowe. 11. Zadanie nr 11. Z uwagi na to, iż niektóre parametry i właściwości wapna mogą szkodliwie wpływać na pacjenta poprzez ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla ( czadu ), prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma być ze wskaźnikiem zużycia (zmieniające barwę z białej na fioletową), o małej zawartości pyłu, dedykowane do stosowania w medycynie w obszarze anestezjologii (aparaty do znieczulania) w postaci cylindrycznych wytłoczek o 3 mm średnicy, o parametrach USP(typowa twardość 90%, zawartość wilgoci 16%, absorpcja CO2 23%), wydajność pochłaniania do 140l/kg, zawartość wodorotlenku sodu do 4%, wodorotlenek wapnia do 81%, fiolet etylowy do 0,1% w opakowaniu 4,5 kg (5 litrów) Odp. Zamawiający wymaga wapna dedykowanego do stosowania w medycynie w obszarze anestezjologii, pozostałe parametry opisane powyżej dopuszcza. 12. Zadanie nr 2, poz. 35. Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Valve bezigłowy zamknięty system do centralnych dostępów naczyniowych o działaniu przeciwbakteryjnym z czasem stosowania przez 7 dni do 750 aktywacji, objętość własna 0,09 ml, bez mechanicznych części wewnętrznych, wolny od BPA, posiadający prosty tor przepływu, kompatybilny z końcówką Luer, Luer Lock o przepływie grawitacyjnym powyżej ( 550 ml/min ) przy ciśnieniu 1 PSI o zakresie do ( 1300 ml/min ) przy ciśnieniu 5 PSI, przezierny umożliwiający kontrolę całego toru przepływu krwi? 13. Zadanie nr 2, poz. 35. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany sterylnie papier-folia po 2 szt. z przeliczeniem zamawianej ilości? Odp. Nie. 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 25 do osobnego pakietu? Odp. Zamawiający nie wydziela pozycji 25 do osobnego pakietu.
3 S t r o n a 15. Zadanie nr 20. Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści do postępowania produkt Cytrynian sodu ( 1000 ml roztworu zawiera: cytrynian sodu bezwodny 132,1 g cytrynian sodu jednowodny 10,36 g woda do iniekcji wystarczająca na 1000 ml. Elektrolity (mmol/l): Na+ 1352 Citrate3-500, stosowany w połączeniu z hemodializą (HD) lub ciągłą terapią nerkozastępczą (CRRT) do prowadzenia plazmaferezy, aferezy LDL jako sterylny i wolny od pirogenów antykoagulant do systemu pozaustrojowego? 16. Zadanie nr 20. Czy Zamawiający w pozycji 2 i 3 dopuści produkt Citra-HF-Pre stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji do wszystkich urządzeń CRRT zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l ) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike, igła)? 17. Zadanie nr 20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1, 2 i 3 do osobnego pakietu? 18. Zadanie nr 20. Czy Zamawiający dopuści cewnik dwuświatłowy, poliuretanowy, wykonany z biokompatybilnego materiału zapobiegającego zwężaniu naczyń, budowa cewnika zmniejsza ryzyko adhezji bocznej do ściany naczynia, odporny na zginanie bez bocznych otworów, z końcówką schodkową, z przyjaznymi dla pacjenta zakrzywionymi przedłużaczami, ze wsuniętymi mandrynami, cewnik o przekroju 14FR i długościach: Dla pozycji 5 17 cm Dla pozycji 6 25 cm z nadrukiem objętości wypełnienia na ramionach sterylizowany tlenkiem etylenu, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, zestaw apirogenny kompletny do implantacji w skład którego wchodzi: igła z końcówką echogeniczną, rozmiar 18 G x 7 cm, długi prowadnik z rdzeniem z nitinolu i końcówką typu J, wymiary 0,035 cala x 70 cm, strzykawka 10 ml z tłokiem, miniskalpel, rozszerzacz, rozmiar 12 FR x 14 cm, rozszerzacz hydrofilowy, rozmiar 16 FR x 15 cm, łącznik prowadzący typu Y, nasadki iniekcyjne, umocowanie cewnika warstwą przylepną, opatrunki, skrzydełko mocujące cewnik (na szwy) oraz mandryny ułatwiające założenie cewnika? 19. Zadanie nr 20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 5 i 6 do osobnego pakietu? 20. Zadanie 4 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści cewnik dwuświatłowy, poliuretanowy, wykonany z biokompatybilnego materiału zapobiegającego zwężaniu naczyń, budowa cewnika zmniejsza ryzyko adhezji bocznej do ściany naczynia, odporny na zginanie bez bocznych otworów, z końcówką schodkową, z przyjaznymi dla pacjenta zakrzywionymi przedłużaczami, ze wsuniętymi mandrynami, cewnik o przekroju 14FR i długości 20 cm z nadrukiem objętości wypełnienia na ramionach sterylizowany tlenkiem etylenu, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, zestaw apirogenny kompletny do implantacji w skład którego wchodzi: igła z końcówką echogeniczną, rozmiar 18 G x 7 cm, długi prowadnik z rdzeniem z nitinolu i końcówką typu J, wymiary 0,035 cala x 70 cm, strzykawka 10 ml z tłokiem, miniskalpel, rozszerzacz, rozmiar 12 FR x 14 cm, rozszerzacz hydrofilowy, rozmiar 16 FR x 15 cm, łącznik prowadzący typu Y, nasadki iniekcyjne, umocowanie cewnika warstwą przylepną, opatrunki, skrzydełko mocujące cewnik (na szwy) oraz mandryny ułatwiające założenie cewnika? 21. Zadanie 4 poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 do osobnego pakietu? Odp. Zamawiający nie wydziela pozycji 1 do osobnego pakietu. 22. Zadanie nr 3 poz. 1. Prosimy o dopuszczenie w ww. pozycji papieru o rozmiarze 210 mm x 25 m. Odp. Zamawiający dopuszcza papier o rozmiarze 210 mm x 25 m. 23. Zadanie nr 3 poz. 3. Prosimy o wyjaśnienie czy w ww. pozycji należy zaoferować papier oryginalny czy Zamawiający dopuści również zaoferowanie papieru nieoryginalnego, zamiennika. Odp. Zamawiający wymaga papieru oryginalnego.
4 S t r o n a 24. Zadanie nr 3 poz. 5. Prosimy o wyjaśnienie czy papier w poz. 5 ma nadruk kratkę na zewnątrz czy do wewnątrz rolki? Odp. Zamawiający wymaga papieru z nadrukiem kratka wewnątrz rolki. 25. Zadanie nr 3 poz. 9. Prosimy o dopuszczenie w ww. pozycji preparatu do utrwalenia cytologii o poj. 200 ml, z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości tj. 3 szt. 26. Zadanie nr 3 poz. 15. Prosimy o dopuszczenie w ww. pozycji papieru o rozmiarze 57 mm x 30 m. Odp. Zamawiający nie dopuszcza produktu o ww. parametrach. 27. Zadanie nr 3 poz. 16. Prosimy o dopuszczenie w ww. pozycji papier o rozmiarze 107 mm x 23 m. Odp. Zamawiający dopuszcza ww. produkt pod warunkiem kompatybilności z wymienionym w opisie defibrylatorem. 28. Zadanie nr 7 poz. 1. Prosimy o dopuszczenie w ww. pozycji elektrody prostokątnej, pozostałe parametry oferowanych elektrod będą zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. 29. Zadanie nr 7 poz. 3. Prosimy o dopuszczenie w ww. pozycji elektrody prostokątnej, pozostałe parametry oferowanych elektrod będą zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. 30. Zadanie nr 7 poz. 3. Prosimy o wyjaśnienie czy przez wcięcie na kabel Zamawiający rozumie podłużny otwór bez przecięcia boków elektrody służący do przełożenia kabla? 31. Projekt umowy par. 1 ust. 2. W odniesieniu do zapisów SIWZ, sugerujących konieczność uwzględnienia w cenie oferty wszystkich kosztów związanych z realizacją zamówienia, zwracamy się z prośbą o podanie prognozowanej ilości zamówień, składanych przez Zamawiającego w trakcie realizacji umowy zamówienia publicznego. Powyższe stanowi niezbędne informacje, konieczne do właściwego przygotowania oferty przetargowej w zakresie dokonania właściwej wyceny wyrobów, w koszt którego Wykonawcy powinni wkalkulować koszt wykonywanych dostaw. Dodatkowo wnosimy o wprowadzenie do projektu umowy zapisu o następującym brzmieniu: Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowej realizacji umowy, jednak niezrealizowana wartość umowy nie może być większa niż 30% wartości umowy. Zgodnie z opinią UZP, zamawiający każdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres - margines, którego realizacja jest uzależniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności skutkujących zmniejszonym zapotrzebowaniem i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego może, ale nie musi on skorzystać. Także w orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 8 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno przeznaczy na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny". Brak w postanowieniach umowy tego istotnego elementu pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej, które może prowadzić do asekuracyjnego zawyżania cen. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze umowy, co z kolei stoi w sprzeczności z zasadą równości stron umowy. Odp. Zamawiający starannie oszacował ilość zamówienia na podstawie zamówień z poprzednich 12 miesięcy. 32. Projekt umowy par. 1 ust. 3. Prosimy o wykreślnie z Projektu umowy par. 1 ust. 3. Proponowany zapis umowny stanowi obejście art. 144 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych zakazującego jakichkolwiek zmian umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy. Niedopuszczalne jest wymaganie od Wykonawcy, aby był przygotowany na zmianę ilości poszczególnych pozycji towaru, czyli przedmiotu zamówienia (a tym samym zmianę umowy), w sposób zależny
5 S t r o n a jedynie od woli Zamawiającego. SIWZ zawiera bowiem, stosownie do art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy pzp opis przedmiotu zamówienia, stanowiącego integralna część umowy o zamówienie, i wykonawca składa ofertę, która jest związany, tylko w zakresie tak opisanego przedmiotu. Tylko w ten sposób wykonawca, znając przedmiot zamówienia, tj. poszczególne pozycje towaru i ich ilość, może prawidłowo przygotować i skalkulować ofertę. Zamawiający oczekując od wykonawcy pełnej gotowości na zmianę przedmiotu zamówienia, tj. ilości poszczególnych pozycji towaru, według własnego uznania, samowolnie ingeruje w treść umowy (zmienia jej przedmiot), co jest niedopuszczalne w świetle art. 144 pzp. Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany. 33. Zadanie 4, ilość pozycji 14, pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści cewnik dwuświatłowy poliuretanowy 12FR o długości 20cm (nr katalogowy: EF-7713) widoczny w RTG. Biokompatybilny, termowrażliwy materiał cewnika mięknie po implantacji co zwiększa bezpieczeństwo i komfort pacjenta. Kolorowo kodowane zaciski z opisem przepływów dla ułatwienia doboru właściwego cewnika. Elastycznie zabezpieczające obrotowe skrzydełka. Rozmiar i długość cewnika podana we French naniesiona na piastę cewnika. Zestaw z cewnikiem zawiera: igłę wprowadzającą 18Ga x 7cm, strzykawkę 5ml, cewnik PU widoczny w RTG, dwa rozszerzacze o wymiarach 8Fr x 10cm i 12Fr x 15cm, znaczona prowadnica J-Flex Tip 0.038, dwa koreczki heparynizowane. 34. Zadanie 20, ilość pozycji 8, pozycja 5. Czy Zamawiający dopuści cewnik dwuświatłowy poliuretanowy 14FR o długości 15 cm (nr katalogowy: EF- 8613) widoczny w RTG. Biokompatybilny, termowrażliwy materiał cewnika mięknie po implantacji co zwiększa bezpieczeństwo i komfort pacjenta. Kolorowo kodowane zaciski z opisem przepływów dla ułatwienia doboru właściwego cewnika. Elastycznie zabezpieczające obrotowe skrzydełka. Rozmiar i długość cewnika podana we French naniesiona na piastę cewnika. Zestaw z cewnikiem zawiera: igłę wprowadzającą 18Ga x 7cm, strzykawkę 5ml, cewnik PU widoczny w RTG, dwa rozszerzacze o wymiarach 8Fr x 10cm i 12Fr x 15cm, znaczona prowadnica J-Flex Tip 0.038, dwa koreczki heparynizowane. 35. Zadanie 20, ilość pozycji 8, pozycja 6. Czy Zamawiający dopuści cewnik dwuświatłowy poliuretanowy 14FR o długości 24 cm (nr katalogowy: EF- 8813) widoczny w RTG. Biokompatybilny, termowrażliwy materiał cewnika mięknie po implantacji co zwiększa bezpieczeństwo i komfort pacjenta. Kolorowo kodowane zaciski z opisem przepływów dla ułatwienia doboru właściwego cewnika. Elastycznie zabezpieczające obrotowe skrzydełka. Rozmiar i długość cewnika podana we French naniesiona na piastę cewnika. Zestaw z cewnikiem zawiera: igłę wprowadzającą 18Ga x 7cm, strzykawkę 5ml, cewnik PU widoczny w RTG, dwa rozszerzacze o wymiarach 8Fr x 10cm i 12Fr x 15cm, znaczona prowadnica J-Flex Tip 0.038, dwa koreczki heparynizowane. 36. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z Zadania 4 oraz pozycji 5 i 6 z Zadania 20 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. 37. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w zadaniu 15 zestawów do kaniulacji dużych naczyń typu Arrow w poniżej zaproponowanych konfiguracjach: Poz. 5 dwukanałowy 4F/13cm, 5F/20cm, 7F/15cm, 7F/20cm, Poz. 6 jednokanałowy 4F/20cm, 5F/20cm, 7F/20cm, Poz. 7 trzykanałowy : 7F/15 cm, 7F/20 cm, Poz. 8 czterokanałowy : 8.5F/15cm, 8.5F/20 cm 38. Dotyczy pakietu nr 6 poz. 2-4. Uprzejmie prosimy o odstąpienie od wymogu opisania daty ważności na każdym poszczególnym pojedynczym wkładzie workowym ponieważ jest t o produkt niesterylny klasy I w związku z tym przepisy nie nakładają takiego obowiązku. Prosimy o zaakceptowanie daty ważności podanej na każdym najmniejszym opakowaniu zbiorczym. Odp. Zamawiający nie określił takiego wymogu w SIWZ. 39. Dotyczy oświadczenia zał. nr 4 do SIWZ. Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą.
6 S t r o n a Odp. Zamawiający w rozdziale 11 ust. 3 SIWZ szczegółowo określił sposób i formę złożenia oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. 40. Dotyczy upoważnienia. W związku z pojawieniem się wątpliwości dotyczących zakresu pełnomocnictwa w ww postępowaniu, zwracamy się z prośba do Zamawiającego o potwierdzenie, że wystarczające dla Zamawiającego będzie złożenie pełnomocnictwa w oryginale, podpisanego przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań i składania oświadczeń woli -potwierdzone stosownym dokumentem, w którym wskazana osoba umocowana jest do przygotowania, podpisania oferty przetargowej, wnoszenia odwołań, a także przyłączania się do postępowań wszczętych na skutek wykorzystania środków ochrony prawnej przez innych wykonawców oraz podpisywania dokumentów za zgodność z oryginałem. Naturalnie umowa w sprawie zamówienia publicznego zostanie podpisana przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań w imieniu wykonawcy. Odp. Zamawiający określił to szczegółowo w rozdziale 15 ust. 3 pkt. 1) litera b) SIWZ. 41. Czy Zamawiający w Zadaniu nr 9 w pozycji 1 dopuści, obecnie używane przez Zamawiającego, maski krtaniowe, jednorazowego użytku, sterylne, wykonane z silikonu, z mankietem niskociśnieniowym, w wymaganych przez Zamawiającego rozmiarach? 42. Czy Zamawiający w Zadaniu nr 9 w pozycji 8 dopuści, obecnie stosowany przez Zamawiającego, zestaw do znieczuleń zewnątrzoponowych składający się z: igły Tuohy kodowanej kolorem, z dokładnie dopasowanym mandrynem, z opcjonalnie zdejmowanymi skrzydełkami ; cewnika; filtra zewnątrzoponowego; strzykawki niskooporowej; zatrzaskowego łącznika do cewnika wykluczającego przypadkowe rozłączanie; prowadnika i etykiety identyfikacyjnej cewnika ZO, zatrzaskowego systemu mocowania cewnika do skóry pacjenta typu Lockit z przezroczystą, sztywną, płaską częścią zatrzaskową i gąbkową częścią przylepną, w rozmiarze 18G/8cm? 43. Czy Zamawiający w Zadaniu 12 w pozycji 2 w związku ze zmianą u producenta dopuści zestaw o pojemności 2100 ml z samouszczelniającym portem bezigłowym? 44. Pakiet Nr 10, poz. 1. Czy Zamawiający dopuści równoważny żel do cewnikowania o pojemności 6 ml (6,18gram) w ampułkostrzykawce posiadającej skalę, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 45. Pakiet Nr 10, poz. 1. Czy Zamawiający dopuści równoważny żel do cewnikowania o pojemności 12 ml (12,36gram) w ampułkostrzykawce posiadającej skalę, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 46. Zadanie nr 6, pozycja 2, 3. Czy Zamawiający, w trosce o zachowanie uczciwej konkurencji, dopuści do postępowania (pod warunkiem doposażenia na czas umowy w kompatybilne kanistry i mocowniki), równoważny system do odsysania, firmy Vacsax, (firma brytyjska)? Oferowany system jest najnowocześniejszy na rynku ze względu na opatentowaną, antybakteryjną technologię produkcji wkładów i pojemników, zapewniającą, że drobnoustroje typu bakterie E-coli oraz gronkowca są unicestwiane i nie namnażają się w ciągu 24h (co jest potwierdzone badaniami laboratoryjnymi). System nasz charakteryzuje się kanistrami (pojemnikami wielorazowego użytku) bez żadnych przyłączeń (wszystkie w pokrywach wkładów jednorazowych). Wkłady posiadają w pokrywie dwa króćce (pacjent, próżnia), o różnej średnicy, co zapobiega mylnemu podłączeniu drenów. Wymiana wkładów po odłączeniu ssania - jest czynnością nieskomplikowaną i przebiega sprawnie, ponieważ pokrywy wkładu nie trzeba dociskać do kanistra. Powyżej opisany system charakteryzuje się prostotą obsługi jak i bezpieczeństwem użytkowania. 47. Zadanie nr 6, pozycja 4. Czy Zamawiający dopuści zestaw: wkład workowy Vacsax (opisany powyżej) w opakowaniu foliowym, łatwym do otwarcia, wraz z 1 szt. kompatybilnego do wkładów drenu?
7 S t r o n a 48. Zadanie nr 6, pozycja 4. Czy Zamawiający ma na myśli dren z elastyczną końcówką żeńską, z dodatkowym łącznikiem stożkowym (męskim) do podłączenia cewnika lub kanki odsysającej? 49. Zadanie nr 1, pozycja 3,14,15,16,23,24,26,27,28,35,40,61,72-80,83. Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do oddzielnego zadania co umożliwi nam złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty? 50. Zadanie nr 1, pozycja 3. Czy Zamawiający dopuści cewniki do podawania tlenu w opakowaniu foliowym? 51. Zadanie nr 2, pozycja 6,14,15-25,30-33,35-39. Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do oddzielnego zadania co umożliwi nam złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty? 52. Zadanie nr 2, pozycja 2. Czy Zamawiający odstąpi od zapisu samo domykającym się zamknięciem portu bocznego? Odp. Nie. 53. Zadanie nr 2, pozycja 3. Czy Zamawiający dopuści cewniki do odsysania w rozmiarze CH5-10 dł. 400mm, CH12-22 dł. 600mm? 54. Zadanie nr 3, pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści papier w rozmiarze 215mm x 25m, w pełni kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem? 55. Zadanie nr 3, pozycja 3. Czy Zamawiający oczekuje papieru oryginalnego, czy dopuszcza zamiennik? Odp. Zamawiający wymaga papieru oryginalnego. 56. Zadanie nr 3, pozycja 9. Czy Zamawiający dopuści preparat do utrwalenia cytologii 200ml z przeliczeniem ilości na 3 opakowania? 57. Zadanie nr 3, pozycja 15. Czy Zamawiający dopuści papier w rolce o długości 23m z przeliczeniem ilości, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 58. Zadanie nr 10, pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści żel w bezlateksowych ampułkostrzykawkach o pojemności 5ml lub 10ml z odpowiednim przeliczeniem? Odp. Zamawiający dopuszcza żel w bezlateksowych ampułkostrzykawkach o pojemności 10ml z odpowiednim przeliczeniem. 59. Zadanie nr 14, pozycja 8. Czy Zamawiający oczekuje stazy bezlateksowej posiadającej na opakowaniu fabrycznie umieszczoną przez producenta (nie doklejoną) graficzną instrukcję użycia? 60. Zadanie nr 17, pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści system do kontrolowanej zbiórki luźnego stolca wyposażony w silikonowy rękaw o długości 165 cm z wbudowaną w strukturę silikonu na całej długości substancją neutralizującą nieprzyjemne zapachy, balonik retencyjny z oznaczoną kolorem niebieskim, bez kieszonki palca wiodącego, port wypełniania balonika retencyjnego z zastawką oraz port irygacyjny pozwalający również na doodbytniczą podaż roztworu leków, dodatkowy port do pobierania próbek stolca z zatyczką, biologicznie czysty. W zestawie worek zbiorczy z zastawką antyzwrotną o poj. 1500 ml. 61. Zadanie nr 17, pozycja 2. Czy Zamawiający dopuści worki wymienne kompatybilne z systemem do kontrolowanej zbiórki stolca o pojemności 1500 ml, skalowane linearnie oraz numerycznie co 100ml, z zastawką antyzwrotną zabezpieczającą przed wylaniem zawartości, biologicznie czyste.
8 S t r o n a 62. Zadanie nr 21, pozycja 4. Czy Zamawiający dopuści osłonę na aparaturę o średnicy 80cm? 63. Zadanie nr 21, pozycja 5. Czy Zamawiający dopuści osłonę na przewody w rozmiarze 16cm x 200cm? 64. Zadanie nr 7. Pozycja nr 1,2,3: Czy Zamawiający, aby zagwarantować wysoką jakość produktu oraz zgodność z wymaganiami prawnymi, wymaga aby producent elektrod posiadał System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485? Odp. Zamawiający nie wymaga aby producent elektrod posiadał System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485. 65. Zadanie nr 7. Pozycja nr 1,2,3: Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia bardzo dobrej przyczepności elektrod, poprzez przedstawienie dokumentu z wynikami badań adhezji wg norm potwierdzających jakość np.: AFERA 4001, AFERA 5001? Odp. Zamawiający nie wymaga ww. rozwiązania. 66. Zadanie nr 7. Pozycja nr 1,2,3: Czy Zamawiający, aby zagwarantować brak reakcji uczulających czyli bezpieczeństwo elektrod, wymaga potwierdzenia ich jakości poprzez przedstawienie dokumentów z pozytywnymi wynikami badań? Odp. mawiający nie wymaga ww. rozwiązania. 67. Zadanie nr 7. Pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści elektrody jednorazowe EKG z żelem stałym o średnicy 50mm? Zaznaczamy że elektrody spełniają pozostałe wymagania. 68. Zadanie nr 7. Pozycja nr 2: Czy Zamawiający dopuści elektrody jednorazowe EKG na włókninie z żelem stałym o średnicy 50mm? Zaznaczamy że elektrody spełniają pozostałe wymagania. Odp. Zamawiający nie dopuszcza elektrod o ww. parametrach. 69. Pakiet 5, poz. 4. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic chirurgicznych jałowych, anatomiczny kształt, wykonane z lateksu, lekko pudrowane, powierzchnia zewnętrzna o teksturze biszkoptowej z mikroteksturą na palcach, pakowane sterylnie po 2 sztuki, długi prosty mankiet, kolor biały, AQL 0,65, zawartość protein poniżej 40µg/g, grubość na palcu 0,23+/-0,01mm, długość rękawicy min. 295mm, opakowanie obustronnie foliowe, wyraźne oznaczenie rozmiaru na opakowaniu bezpośrednim spełniające wymogi Dyrektywy Rady 93/42/EEC dla wyrobów medycznych oraz standardów normy EN 455(1-3), przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671 oraz na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, rozmiar 6-9, oznakowane jako wyrób medyczny. 70. Pakiet 5, poz. 5. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic o nieznacznie różniącej się grubości na palcu 0,22-0,23mm, pozostałe parametry zgodne z siwz. 71. Pakiet 5, poz. 12. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu spełnienia przez rękawice sekcyjne z pakietu 5 poz. 12 normy EN 455 1-3, gdyż rękawice sekcyjne nie są wyrobem medycznym, dlatego dla tych rękawic nie ma obowiązku spełnienia tej normy. Odp. Zamawiający odstępuje od wymogu spełnienia przez rękawice sekcyjne z pakietu 5 poz. 12 normy EN 455 1-3. 72. Dot. Pakietu 5, poz. 12, uwagi ogólne. Zwracamy się z prośbą o możliwość dołączenia do oferty karty danych technicznych w zamian za badania producenta dla pakietu nr 5, pozycja nr. 12. Rękawice sekcyjne nie są wyrobem medycznym, dlatego nie ma obowiązku przeprowadzania badań zgodnie z normą EN 455. Odp. Zamawiający dopuszcza możliwość dołączenia do oferty karty danych technicznych w zamian za badania producenta dla pakietu nr 5, pozycja nr 12.
9 S t r o n a 73. Dot. Pakietu 5, poz. 1-10, uwagi ogólne. Czy Zamawiający na potwierdzenie parametrów technicznych rękawic: AQL, zawartość protein, grubość rękawic będzie oczekiwał dla pakietu 5 poz. 1-10 dołączenia do oferty badań producenta nie starszych niż 2014 roku? Odp. Zamawiający wymaga zgodnie z SIWZ. 74. Pakiet 21, poz. 4. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania osłony na aparaturę foliową o średnicy 90cm, jałowej. 75. Pakiet 21, poz. 5. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania osłony na przewody w rozmiarze 13cm x 250cm, jałowej 76. Pakiet 21, poz. 6. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania prześcieradła w rozmiarze 210cm x 160cm Z poważaniem Zca Dyrektora ds. administracyjno-ekonomicznych Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku Mariusz Pikuła