Ogłoszenie powiązane: Ogłoszenie nr 227019-2013 z dnia 2013-10-29 r. Ogłoszenie o zamówieniu - Kamienna Góra Przedmiotem zamówienia jest dostawa odzieży ochronnej z fizeliny i obłożeń. Zakres zamówienia obejmuje 9 części: PAKIET NR 1 odzież ochronna jednorazowego użytku z fizeliny PAKIET NR 2 Maski ochronne 3 warstwowe - wiązane,... Termin składania ofert: 2013-11-06 Numer ogłoszenia: 231875-2013; data zamieszczenia: 05.11.2013 OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA Ogłoszenie dotyczy: Ogłoszenia o zamówieniu. Informacje o zmienianym ogłoszeniu: 227019-2013 data 29.10.2013 r. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o.o., ul. Bohaterów Getta 10, 58-400 Kamienna Góra, woj. dolnośląskie, tel. 75 7449033. SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU II.1) Tekst, który należy zmienić: Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: II.1.4. W ogłoszeniu jest: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odzieży ochronnej z fizeliny i obłożeń. Zakres zamówienia obejmuje 9 części: PAKIET NR 1 odzież ochronna jednorazowego użytku z fizeliny PAKIET NR 2 Maski ochronne 3 warstwowe - wiązane, niejałowe PAKIET NR 3 Uniwersalne fartuchy foliowe operacyjne białe grube, niejałowe PAKIET NR 4 bielizna operacyjna jednorazowa, zielona PAKIET NR 5 obłożenia sterylne jednorazowe, samoprzylepne zielone PAKIET NR 6 pozostały asortyment operacyjny, sterylny, jednorazowy PAKIET NR 7 Osłona na kończynę PAKIET NR 8 prześcieradła ochronne niejałowe, jednorazowego użytku PAKIET NR 9 zestaw jałowych serwet do cięcia cesarskiego PAKIET NR 10 koce grzewcze PAKIET NR 11 wkłady i pojemniki PAKIET NR 12 podkład chłonny Szczegółowy asortyment oraz ich ilości określone są w FORMULARZU CENOWYM. Podane ilości asortymentu mają charakter orientacyjny. Wykonawcy nie będzie przysługiwało roszczenie o realizację wskazanych ilości w przypadku ich nie wyczerpania wraz z upływem daty obowiązywania umowy. Przedmiot zamówienia będzie dostarczany sukcesywnie, zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego przez okres 36 miesięcy licząc od dnia podpisania umowy. Warunki podstawowe / minimalne dla przedmiotu zamówienia: winien odpowiadać parametrom i opisowi podanemu w FORMULARZU CENOWYM lub być równoważne. towary będące przedmiotem sprzedaży będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających jakość dostarczonych towarów i odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania; zamawiany towar powinien posiadać bezpieczny termin ważności pozwalający na jego magazynowanie i prawidłowy odczyt - stemplowany na etykiecie pudełka, w tym okresie firma winna gwarantować zachowanie przez towar pełnej wartości użytkowej, na opakowaniu winna być podana data produkcji, numer serii. Termin ważności musi gwarantować przydatność asortymentu do użycia w okresie nie krótszym niż 12 miesięcy od daty zakupu z wyjątkiem towaru o terminie ważności krótszym. towary będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających jakość dostarczonych towarów i odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania; termin realizacji dostawy towaru: 5 dni;
zapewni minimalny termin płatności: 30 dni od dnia wystawienia faktury Vat; dostawa towaru będzie się odbywać na koszt i ryzyko transportem dostawcy. zapewni stałość cen netto przez okres trwania umowy - 36 miesięcy. być dopuszczone do obrotu/zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami. data ważności winna być na opakowaniach oferowanych produktów tylko w przypadku konkretnych wyrobów medycznych z których właściwości wynika konieczność wskazania terminu przydatności zgodnie z pkt. 13.3 ppkt. 12 załącznika nr 1 do Rozporządzenia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514). Dodatkowo parametry techniczne dla przedmiotu zamówienia odpowiednio: Warunki minimalne - pakiet nr 1: określonych w formularzu cenowym. Warunki minimalne - pakiet nr 2: Zamawiający formularzu cenowym zał nr g - maski mają być wykonane z bezzapachowej włókniny, - winny mieć usztywnianą część na nos, - z filtrem o wysokiej efektywności filtracji bakteryjnej Warunki minimalne - pakiet nr 3: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g Fartuchy wininny być zakładane przez głowę oraz mieć troczek (wiązane z tyłu) Minimalna grubość zamawianego fartucha winna wynosić 0,04 mm lub 40 mikronów. Warunki minimalne - pakiet nr 4: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g poz. 1-3 winna bycz godna z EN 13795 1-3; gramatura minimum 40g/m2, posiadający dodatkowe nieprzemakalne wzmocnienia w części przedniej i w rękawach. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku, umożliwiające zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego - zachowanie pełnej sterylności tylnej części fartucha. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową. Odporność na przesiąkanie płynów materiału stanowiącego wzmocnienia min. 295 mm H2O natomiast BI=6 poz. 4-6: - komplety nie jałowe w kolorze zielonym z włókniny polipropylenowej typu SMS Warunki minimalne - pakiet nr 5: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g - winien być nieprzepuszczalny dla płynów ustrojowych i drobnoustrojów - winien mieć właściwości antystatyczne, chłonne - winien nie stwarzać problemów z utylizacją, oraz być odporny na uszkodzenia mechaniczne - obłożenia pola operacyjnego winny być min. 2 warstwowe - wykonane z laminatu polietylenowego, składającego się z folii barierowej i z warstwy chłonnej (wiskozowej) w stosunku do płynów i mikroorganizmów; folia zabezpieczająca przed przesiąkaniem z pełną bariera biologiczną - nie może zawierać bibuły celulozowej, niepaląca - gramatura min. 57g/m2 - min. wytrzymałość na rozciąganie w stanie mokrym - musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii plus etykiety samoprzylepne z datą ważności i serią produkcji Warunki minimalne - pakiet nr 6: określonych w formularzu cenowym zał nr g - winien być nieprzepuszczalny dla płynów ustrojowych i drobnoustrojów - winien mieć właściwości antystatyczne, chłonne - winien nie stwarzać problemów z utylizacją, oraz być odporny na uszkodzenia mechaniczne - musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii dodatkowo poz. 5 winna być wykonana z włókniny polietylenowo - wiskozowej lub polipropylenu z zewnątrz warstwa wewnętrzna z folii nieprzepuszczającej dodatkowo poz. 1,2,3,4: - winna być min. 2 warstwowa - wykonana z laminatu polietylenowego, składającego się z folii barierowe i z warstwy chłonnej (wiskozowej) w stosunku do płynów i mikroorganizmów; folia zabezpieczająca przed przesiąkaniem z pełną bariera 57g/m2 - min. wytrzymałość na rozciąganie w stanie mokrym Warunki minimalne -
pakiet nr 7: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g Warunki minimalne - pakiet nr 8: określonych w formularzu cenowym zał nr g Warunki minimalne - pakiet nr 9: określonych w formularzu cenowym zał nr g oraz dodatkowo : - winien być nieprzepuszczalny dla płynów ustrojowych i drobnoustrojów - winien mieć właściwości antystatyczne, chłonne - winien nie stwarzać problemów z utylizacją oraz być odporny na uszkodzenia mechaniczne - obłożenia pola operacyjnego winny być min. 2 warstwowe - wykonane z laminatu polietylenowego, składającego się z folii barierowej i z warstwy chłonnej (wiskozowej) w stosunku do płynów i mikroorganizmów; folia zabezpieczająca przed przesiąkaniem z pełną bariera 57g/m2 - min. wytrzymałość na rozciąganie w stanie mokrym - musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii plus etykiety samoprzylepne z datą ważności i serią produkcji Zamawiający dopuszcza tolerancję do podanego wyżej rozmiaru asortymentu +/- 10%, jednakże należy wcześniej poinformować o takim fakcie Zamawiającego i uzyskać jego zgodę w trybie art. 38.. W ogłoszeniu powinno być: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odzieży ochronnej z fizeliny i obłożeń. Zakres zamówienia obejmuje 9 części: PAKIET NR 1 odzież ochronna jednorazowego użytku z fizeliny PAKIET NR 2 Maski ochronne 3 warstwowe - wiązane, niejałowe PAKIET NR 3 Uniwersalne fartuchy foliowe operacyjne białe grube, niejałowe PAKIET NR 4 bielizna operacyjna jednorazowa, zielona PAKIET NR 5 obłożenia sterylne jednorazowe, samoprzylepne zielone PAKIET NR 6 pozostały asortyment operacyjny, sterylny, jednorazowy PAKIET NR 7 Osłona na kończynę PAKIET NR 8 prześcieradła ochronne niejałowe, jednorazowego użytku PAKIET NR 9 zestaw jałowych serwet do cięcia cesarskiego PAKIET NR 10 koce grzewcze PAKIET NR 11 wkłady i pojemniki PAKIET NR 12 podkład chłonny Szczegółowy asortyment oraz ich ilości określone są w FORMULARZU CENOWYM. Podane ilości asortymentu mają charakter orientacyjny. Wykonawcy nie będzie przysługiwało roszczenie o realizację wskazanych ilości w przypadku ich nie wyczerpania wraz z upływem daty obowiązywania umowy. Przedmiot zamówienia będzie dostarczany sukcesywnie, zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego przez okres 36 miesięcy licząc od dnia podpisania umowy. Warunki podstawowe / minimalne dla przedmiotu zamówienia: winien odpowiadać parametrom i opisowi podanemu w FORMULARZU CENOWYM lub być równoważne (poprzez wyroby równoważne Zamawiający rozumie wyroby których skład, rozmiar i parametry mieszczą się w zakresie podanych w opisie przedmiotu zamówienia tolerancjach; podane składy zestawów są składami minimalnymi, dopuszcza się dodatkowe elementy zestawów ponad te wymienione w opisie przedmiotu zamówienia - pod warunkiem iż nie są one na stałe zintegrowane z serwetami głównymi; być dopuszczone do obrotu/zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 2010, nr 107, poz. 679) Wykonawcy składają dokumenty dopuszczenia do obrotu - używania na terenie RP na oferowane wyroby medyczne zgodnie z ich klasą (deklarację zgodności lub CE zgodnie z klasą wyrobu) bądź oświadczenie, że oferowane produkty lecznicze posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, według wzoru: Dokument 3); wymaga się załączenia do oferty próbek oferowanych wyrobów po 2 sztuki, w przypadku masek i czepków po 1 kartoniku; W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganiami SIWZ oraz wymogami normy PN EN 13795 1-3 do oferty należy dołączyć: - arkusze danych technicznych gotowego wyrobu (po sterylizacji), - dla wyrobów nie podlegających normie PN EN 13795 1-3
należy dołączyć arkusze danych technicznych gotowych wyrobów potwierdzające parametry wymagane przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia; towary będące przedmiotem sprzedaży będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających jakość dostarczonych towarów i odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania; zamawiany towar powinien posiadać bezpieczny termin ważności pozwalający na jego magazynowanie i prawidłowy odczyt - stemplowany na etykiecie pudełka, w tym okresie firma winna gwarantować zachowanie przez towar pełnej wartości użytkowej, na opakowaniu winna być podana data produkcji, numer serii. Termin ważności musi gwarantować przydatność asortymentu do użycia w okresie nie krótszym niż 12 miesięcy od daty zakupu z wyjątkiem towaru o terminie ważności krótszym; data ważności winna być na opakowaniach oferowanych produktów tylko w przypadku konkretnych wyrobów medycznych z których właściwości wynika konieczność wskazania terminu przydatności zgodnie z pkt. 13.3 ppkt. 12 załącznika nr 1 do Rozporządzenia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514); oferowane wyroby poprzez swoja konstrukcję muszą zabezpieczać aseptykę sali operacyjnej, pacjenta i personelu medycznego - weryfikacja nastapi na podstawie dostarczonych próbek; towary będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających jakość dostarczonych towarów i odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania; termin realizacji dostawy towaru: 5 dni; zapewni minimalny termin płatności: 30 dni od dnia wystawienia faktury Vat; dostawa towaru będzie się odbywać na koszt i ryzyko transportem dostawcy; zapewni stałość cen netto przez okres trwania umowy - 36 miesięcy. Dodatkowo parametry techniczne dla przedmiotu zamówienia odpowiednio: Warunki minimalne - pakiet nr 1: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym. Warunki minimalne - pakiet nr 2: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g - maski mają być wykonane z bezzapachowej włókniny, - winny mieć usztywnianą część na nos, - z filtrem o wysokiej efektywności filtracji bakteryjnej Warunki minimalne - pakiet nr 3: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g Fartuchy wininny być zakładane przez głowę oraz mieć troczek (wiązane z tyłu) Minimalna grubość zamawianego fartucha winna wynosić 0,04 mm lub 40 mikronów. Warunki minimalne - pakiet nr 4: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g poz. 1-3 winna bycz godna z EN 13795 1-3; gramatura minimum 40g/m2, posiadający dodatkowe nieprzemakalne wzmocnienia w części przedniej i w rękawach. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku, umożliwiające zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego - zachowanie pełnej sterylności tylnej części fartucha. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową. Odporność na przesiąkanie płynów materiału stanowiącego wzmocnienia min. 295 mm H2O natomiast BI=6 poz. 4-6: - komplety nie jałowe w kolorze zielonym z włókniny polipropylenowej typu SMS Warunki minimalne - pakiet nr 5: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g - winien być nieprzepuszczalny dla płynów ustrojowych i drobnoustrojów - winien mieć właściwości antystatyczne, chłonne - winien nie stwarzać problemów z utylizacją, oraz być odporny na uszkodzenia mechaniczne - obłożenia pola operacyjnego winny być min. 2 warstwowe - wykonane z laminatu polietylenowego, składającego się z folii barierowej i z warstwy chłonnej (wiskozowej) w stosunku do płynów i mikroorganizmów; folia zabezpieczająca przed przesiąkaniem z pełną bariera
57g/m2 - min. wytrzymałość na rozciąganie w stanie mokrym - musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii plus etykiety samoprzylepne z datą ważności i serią produkcji Warunki minimalne - pakiet nr 6: Zamawiający zamawia odzież ochronną jedn. użytku z fizeliny o parametrach określonych w formularzu cenowym zał nr g - winien być nieprzepuszczalny dla płynów ustrojowych i drobnoustrojów - winien mieć właściwości antystatyczne, chłonne - winien nie stwarzać problemów z utylizacją, oraz być odporny na uszkodzenia mechaniczne - musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii dodatkowo poz. 5 winna być wykonana z włókniny polietylenowo - wiskozowej lub polipropylenu z zewnątrz warstwa wewnętrzna z folii nieprzepuszczającej dodatkowo poz. 1,2,3,4: - winna być min. 2 warstwowa - wykonana z laminatu polietylenowego, składającego się z folii barierowe i z warstwy chłonnej (wiskozowej) w stosunku do płynów i mikroorganizmów; folia zabezpieczająca przed przesiąkaniem z pełną bariera biologiczną - nie może zawierać bibuły celulozowej, niepaląca - gramatura min. 57g/m2 - min. wytrzymałość na rozciąganie w stanie mokrym Warunki minimalne - pakiet nr 7: Zamawiający formularzu cenowym zał nr g Warunki minimalne - pakiet nr 8: Zamawiający formularzu cenowym zał nr g Warunki minimalne - pakiet nr 9: Zamawiający formularzu cenowym zał nr g oraz dodatkowo : - winien być nieprzepuszczalny dla płynów ustrojowych i drobnoustrojów - winien mieć właściwości antystatyczne, chłonne - winien nie stwarzać problemów z utylizacją oraz być odporny na uszkodzenia mechaniczne - obłożenia pola operacyjnego winny być min. 2 warstwowe - wykonane z laminatu polietylenowego, składającego się z folii barierowej i z warstwy chłonnej (wiskozowej) w stosunku do płynów i mikroorganizmów; folia zabezpieczająca przed przesiąkaniem z pełną bariera biologiczną - nie może zawierać bibuły celulozowej, niepaląca - gramatura min. 57g/m2 - min. wytrzymałość na rozciąganie w stanie mokrym - musi posiadać informacje o dacie ważności i nr serii plus etykiety samoprzylepne z datą ważności i serią produkcji Warunki minimalne - pakiet nr 10,11,12 - jak w formularzu cenowym Zamawiający dopuszcza tolerancję do podanego wyżej rozmiaru asortymentu +/- 10%, jednakże należy wcześniej poinformować o takim fakcie Zamawiającego i uzyskać jego zgodę w trybie art. 38.. Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: IV.4.4. W ogłoszeniu jest: Termin składania ofert: 06.11.2013r. godz. 10;00. W ogłoszeniu powinno być: Termin składania ofert: 08.11.2013r. godz. 10;00.