Wykaz aktów prawnych w zakresie nadzoru higieny pracy Stan na dzień r.

Wykaz aktów prawnych w zakresie nadzoru higieny pracy Stan na dzień 04.04.2019 r. I. PRZEPISY O PAŃSTWOWEJ INSPEKCJI SANITARNEJ 1. Ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2019 r., poz. 59) 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2010 r. w sprawie sposobu ustalania wysokości opłat za badania laboratoryjne oraz inne czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2010 r. Nr 36, poz.203) 3. Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 października 2002 r. w sprawie nadania funkcjonariuszom organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej uprawnień do nakładania grzywien w drodze mandatu karnego (Dz. U. z 2002 r. Nr 174, poz. 1426 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2008 r. Nr 58, poz. 353 oraz z 2010 r. Nr 114, poz. 766 i Nr 259, poz. 1766, Dz. U. z 2012 r. poz. 1386, Dz. U. z 2014 r. poz. 282, Dz. U. z 2019 r., poz. 562 4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 marca 2010 r. w sprawie wykazu stacji sanitarno-epidemiologicznych wykonujących badania laboratoryjne i pomiary ze wskazaniem obszaru (Dz. U. z 2010 r. nr 55 poz. 336) 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. w sprawie zasad i trybu upoważniania pracowników stacji sanitarno- epidemiologicznych lub Głównego Inspektoratu Sanitarnego do wykonywania określonych czynności kontrolnych i wydawania decyzji w imieniu państwowych inspektorów sanitarnych lub Głównego Inspektora Sanitarnego ( Dz. U. z 2010 r., Nr 2, poz. 10). 6. Ustawa z dnia 27 czerwca 1997 r. o służbie medycyny pracy ( Dz. U. z 2004 r. Nr 125, poz. 1317 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2006 r. Nr 141, poz. 1011, Dz. U. z 2008 r. Nr 220, poz. 1416, Dz. U. z 2008 r. Nr 234, poz. 1570, Dz. U. z 2011 r. Nr 112, poz. 654, Dz. U. z 2014 r. poz. 7, poz. 1184. II. KODEKS PRACY 1. Ustawa z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 17 września 2014 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy- Kodeks pracy Dz. U. z 2018 r. poz. 917 z późn. zm.) 2. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. z 2003 r. Nr 169, poz. 1649 i 1650 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2007 r. Nr 49, poz.330, z 2008 r. Nr 108, poz.690, Dz. U. z 2011 r. Nr 173, poz. 1034. Strona 1 z 23

3. Rozporządzenie Ministra Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 12 czerwca 2018 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. z 2018 r., poz. 1286), 4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. z 2011 r. Nr 33, poz. 166) 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lipca 2012 r. w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy podstawa: Dz. U. z 2016 r. poz. 1117 tekst jednolity Uwaga: W Dz. U. z 2015 r. poz. 1090 ( wykaz substancji chemicznych i ich mieszanin o działaniu rakotwórczym lub mutagennym stanowią substancje chemiczne spełniające kryteria klasyfikacji jako rakotwórcze lub mutagenne kategorii 1A lub 1B; w przypadku mieszanin zawierających te substancje w stężeniach powodujących spełnienie kryteriów klasyfikacji mieszaniny jako rakotwórczej lub mutagennej kategorii 1A lub 1B). 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 1488) 7. Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 5 sierpnia 2005 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy pracach związanych z narażeniem na hałas lub drgania mechaniczne (Dz. U. z 2005 r. Nr 157, poz.1318) 8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 19 czerwca 1996 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowywaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 1996 r. Nr 80, poz.376 z późn. zm.) zmiana: Dz. U. z 2000 r. Nr 79, poz. 897 9. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 1 grudnia 1998 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy na stanowiskach wyposażonych w monitory ekranowe (Dz. U. z 1998 r. Nr 148, poz.973) 10. Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 maja 1996 r. w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydawanych do celów przewidzianych w Kodeksie pracy (Dz. U. z 1996 r. Nr 69, poz. 332 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 1997 r. Nr 60, poz. 375, z 1998 r. Nr 159, poz. 1057, z 2001 r. Nr 37, poz. 451, Nr 128, poz. 1405, Dz. U. z 2010 r. Nr 240, poz. 1611, Dz. U. z 2015 r. poz. 457 (nowe wzory skierowań na badania lekarskie, nowe wzory orzeczeń lekarskich!). 11. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 10 września 1996 r. w sprawie wykazu prac szczególnie uciążliwych lub szkodliwych dla zdrowia kobiet (Dz. U. z 1996 r. Nr 114, poz.545 z późn. zm.) zmiana: Dz. U. z 2002 r. Nr 127, poz. 1092 Strona 2 z 23

12. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 sierpnia 2004 r. w sprawie wykazu prac wzbronionych młodocianym i warunków ich zatrudniania przy niektórych z tych prac (Dz. U. z 2004 r. Nr 200, poz. 2047 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2005 r. Nr 136, poz. 1145, z 2006 r. Nr 107, poz. 724 13. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie przygotowania zawodowego młodocianych i ich wynagradzania (Dz. U. z 1996 r. Nr 60, poz.278 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2002 r. Nr 197, poz. 1663, z 2004 r. Nr 224, poz. 2274, z 2005 r. Nr 53, poz. 472, Dz. U. z 2012 r. poz. 980. 14. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie profilaktycznych posiłków i napojów (Dz. U. z 1996 r. Nr 60, poz. 279) 15. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie rodzaju prac wymagających szczególnej sprawności psychofizycznej (Dz. U. z 1996 r. Nr 62, poz. 287) 16. Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 27 lipca 2004 r. w sprawie szkolenia w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. z 2004 r. Nr 180, poz. 1860) zmiany: Dz. U. z 2005 r. Nr 116, poz. 972, z 2007 r. Nr 196, poz. 1420 17. Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 12 lipca 1996 r. w sprawie wykazu jednostek upoważnionych do przeprowadzania badań materiałów i procesów technologicznych w celu ustalenia stopnia ich szkodliwości dla zdrowia oraz zakresu tych badań. (Dz. U. z 1996 r. Nr 101, poz. 473) 18. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. z 2005 r. Nr 259, poz. 2173 ) 19. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2013 roku w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych ( Dz. U. z 2013 r. poz. 696) 20. Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 27 lipca 2004 r. w sprawie szkolenia w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. z 2004 r., Nr 180, poz. 1860 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2005 r. Nr 116, poz. 972, Dz. U. z 2007 r. Nr 196, poz. 1420 21. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 24 sierpnia 2006 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu niektórych prac z zakresu gospodarki leśnej ( Dz. U. z 2006 r. Nr 161, poz. 1141) 22. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 27 maja 2010 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy pracach związanych z ekspozycją na promieniowanie optyczne (Dz. U. z 2010 r. Nr 100, poz. 643 z późn. zm. ) zmiany: Dz. U. z 2012 r. poz. 787, Dz. U. z 2013 r. poz. 1619 Strona 3 z 23

CHEMIKALIA przepisy polskie 1. Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. z 2011 r. Nr 63, poz.322 późn. zm.) tekst jednolity- Dz. U. z 2018 r., poz. 143 z późn. zm. 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r., poz. 445z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2014 r. poz. 145, Dz. U. z 2015 r., poz. 450 tekst jednolity 3. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 30 maja 2017 r. w sprawie szczegółowych wymagań dla wyrobów aerozolowych (Dz. U. z 2017 r., poz. 1103 4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2012 r. w sprawie kategorii substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie ( Dz.. z 2012 r., poz. 688 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2013 r., poz. 1225, Dz. U. z 2014 r., poz. 1604; tekst jednolity- Dz. U. z 2014 r., poz. 1604 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 kwietnia 2016 r zmieniające rozporządzenie w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną Dz. U. z 2016 r., poz. 503 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2012 r. w sprawie wycofania substancji chemicznej, jej mieszaniny lub wyrobu z obrotu (Dz. U. z 2012 r. poz. 325) 7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. z 2012 r., poz. 1018 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2014 r., poz. 6, Dz. U. z 2015 r., poz. 208- tekst jednolity 8. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 29 stycznia 2013 r. w sprawie ograniczeń produkcji, obrotu lub stosowania substancji i mieszanin niebezpiecznych lub stwarzających zagrożenie oraz wprowadzania do obrotu lub stosowania wyrobów zawierających takie substancje lub mieszaniny (Dz. U. z 2013 r., poz. 180 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2013 r., poz. 1173, Dz. U. z 2014 r., poz. 769- tekst jednolity 9. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 29 stycznia 2013 roku w sprawie ograniczeń produkcji, obrotu lub stosowania substancji i mieszanin niebezpiecznych lub stwarzających zagrożenie oraz wprowadzania do obrotu lub stosowania wyrobów zawierających takie substancje lub mieszaniny (Dz. U. z 2013 r. poz. 180)- dotyczy zakazu 4-nitrobifenylu (CAS 92-93-3) oraz 2- naftyloaminy (CAS 91-59-8), benzydyny (CAS 92-87-5), bifenylo-4-aminy (CAS 92-67- Strona 4 z 23

1) w stężeniu równym lub większym niż 0,1% masy; mogą stosować, ale muszą PPIS poinformować po co i jak zabezpieczają; 10.Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 25 września 2013 roku w sprawie ograniczeń produkcji, obrotu lub stosowania substancji i mieszanin niebezpiecznych lub stwarzających zagrożenie oraz wprowadzania do obrotu lub stosowania wyrobów zawierających takie substancje lub mieszaniny (Dz. U. z 2013 r. poz. 1173)- dotyczy: metanolu; 11. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 10 października 213 r. w sprawie ograniczeń wyszczególnionych w załączniku XVII do rozporządzenia nr 1907/2006 (Dz. U. z 2013 r. poz. 1314)- dotyczy: farb zawierających węglany ołowiu, siarczany ołowiu, dichlorometan oraz dot. azotanu amonu; 12. Rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 8 września 2016 r. zmieniające rozporządzenie sprawie ograniczeń wyszczególnionych w załączniku XVII do rozporządzenia nr 1907/2006 (Dz. U. z 2016 r., poz. 1533)- dotyczy farb z dichlorometanem. CHEMIKALIA przepisy unijne REACH: 1. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/9, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/WE i 2000/21/WE (Ogłoszenie: Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 z późn. zm. Sprostowania: Dz. Urz. UE L 136 z 29.05.2007, str. 3 Dz. Urz. UE L 141 z 31.05.2008, str. 22 - dot. art. 3 punkt 20 lit. c Dz. Urz. UE L 36 z 5.02.2009, str. 84 dot. art. 3 punkt 20 lit. c) Dz. Urz. UE L 118 z 12.05.2010 r. str. 89 (1907/2006) Dz. Urz. UE L 260 z 2.10.2010 r. str. 229 (987/2008) Dz. Urz. UE L 49 z 24.02.2011 r. str. 52 (143/2011) Dz. Urz. UE L 36 z 24.05.2011 r. str. 105 (494/2011) Dz. Urz. UE L 331 z 18.11.2014, s.41 (552/2009) 2. Rozporządzenie Komisji (WE) NR 987/2008 z dnia 8 października 2008 r. zmieniające załączniki IV i V do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 268 z 9.10.2008, str. 14) Sprostowanie: Dz. Urz. UE L 260 z 2.10.2010, str. 22 3. Rozporządzenie Rady (WE) NR 1354/2007 z dnia 15 listopada 2007 r. dostosowujące rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie Strona 5 z 23

rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ze względu na przystąpienie Bułgarii i Rumunii (Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2007, str. 1) 4. Rozporządzenie Komisji (WE) NR 134/2009 z dnia 16 lutego 2009 r. zmieniające załącznik XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 46 z 17.02.2009, str. 3) 5. Rozporządzenie Komisji (WE) NR 552/2009 z dnia 22 czerwca 2009 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII (Dz. Urz. UE L 164 z 26.06.2009, str. 7) 6. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 276/2010 z dnia 31 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII (dichlorometan, oleje do lamp i płynne rozpałki do grilla oraz związki cynoorganiczne) (Dz. Urz. UE L 86 z 1.04.2010, str. 7) 7. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH (Dz. Urz. UE L 133 z 31.05.2010, str. 1) (zmiana załącznika II dot. karty charakterystyki) 8. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 143/2011 z dnia 17 lutego 2011 r. zmieniające załącznik XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 44 z 18.02.2011, str. 2) Sprostowanie: Dz. Urz. UE L 49 z 24.02.2011, str. 52 9. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 207/2011 z dnia 2 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII (pochodne pentabromowe eteru difenylowego i PFOS) (Dz. Urz. UE L 58 z 03.03.2011, str. 27) 10. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 252/2011 z dnia 15 marca 2011 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 69 z 16.03.2011, str. 3) 11. Rozporządzenie Komisji (WE) NR 253/2011 z dnia 15 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów Strona 6 z 23

(REACH) w odniesieniu do załącznika XIII (Dz. Urz. UE L 69 z 16.03.2011, str. 7) 12. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 366/2011 z dnia 14 kwietnia 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII ( dotyczy akryloamidu) ( Dz. Urz. UE L 101 z 15.4.2011 r.) 13. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 494/2011 z dnia 20 maja 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII ( dotyczy kadmu) ( Dz. Urz. UE L 134 z 21.5.2011 r.) 14. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 109/2012 z dnia 9 lutego 2012 r. zmieniające rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII ( dotyczy substancji CMR) ( Dz. Urz. UE L 37 z 10.2.2012 r.) 15. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 125/2012 z dnia 14 lutego 2012 r. zmieniające załącznik XIV do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) ( Dz. Urz. UE L 41 z 15.2.2012) 16. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 412/2012 z dnia 15 maja 2012 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) ( Dz. Urz. UE L 128/1 z 16.5.2012) 17. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 835/2012 z dnia 18 września 2012 r. zmieniające rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII ( dotyczy kadmu) ( Dz. Urz. UE L 252/1 z 19.9.2012 r.) 18. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 836/2012 z dna 18 września 2012 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do ołowiu ( Dz. Urz. UE L 252/4 z 19.9.2012 r.) 19. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 847/2012 z dnia 18 września 2012 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do rtęci ( Dz. Urz. UE L 253/1 z 20.9.2012 r.) 20. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 848/2012 z dnia 18 września 2012 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w Strona 7 z 23

zakresie chemikaliów (REACH) odnośnie do związków fenylortęci ( Dz. Urz. UE L 253/5 z 20.9.2012 r.) 21. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 126/2013 z dnia 13 lutego 2013 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ( Dz. Urz. UE L 43/24 z 14.2.2013 r.) 22. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 348/2013 z dnia 17 kwietnia 2013 r. zmieniające załącznik XIV do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) ( Dz. Urz. UE L 108/1 z 18.4.2013 r.) 23. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 1272/2013 z dnia 6 grudnia 2013 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych ( Dz. Urz. UE L 328/69 z 7.12.2013 r.) 24. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 301/2014 z dnia 25 marca 2014 roku zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do związków chromu VI (Dz. Urz. UE L 90/1 z 26.03.2014) 25. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 317/2014 z dnia 27 marca 2014 roku zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR (Dz. Urz. UE L 293/24 z 28.03.2014) 26. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 474/2014 z dnia 8 maja 2014 roku zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do 1,4-dichlorobenzenu (Dz. Urz. UE L 136/19 z 09.05.2014) 27. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 2015/282 z dnia 20 lutego 2015 roku zmieniające załącznik VIII, IX i X do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do rozszerzonego badania szkodliwego działania na rozrodczość na jednym pokoleniu (Dz. Urz. UE L 50/1 z 21.02.2015 ) 28. Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/326 z dnia 2 marca 2015 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) w odniesieniu do wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych i ftalanów (Dz. Urz. UE L 58/43 z 23.03.2015 r.) Strona 8 z 23

29. Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/628 z dnia 22 kwietnia 2015 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH)- odnośnie do ołowiu i jego związków (Dz. Urz. UE L 104/2 z 23.4.2015 r.) 30. Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 132/8 z 29.5.2015 r.) ( nowy załącznik II dotyczący karty charakterystyki). Uwaga: karta dostarczona odbiorcy przed 1 czerwca 2015 r. z podwójną klasyfikacją (podsekcja 2.1) i oznakowaniem wg CLP (podsekcja 2.2) może pozostawać u odbiorcy do 31 maja 2017 r. W przypadku mieszanin zaklasyfikowanych i oznakowanych zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE, które wprowadzono do obrotu przed dniem 1 czerwca 2015 r. nie muszą być ponownie oznakowane i pakowane do dnia 1 czerwca 2017 r. ( ustawodawca dał dwa lata na wyprzedanie tego co jest już na półkach). 31. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/1494 z dnia 4 września 2015 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) w odniesieniu do benzenu (Dz. Urz. UE L 233/2 z 5.9.2015) 32. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/26 z dnia 13 stycznia 2016 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) w odniesieniu do oksyetylenowanych nonofenoli (Dz. Urz. UE L 9/1 z 14.1.2016) 33. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/217 z dnia 16 lutego 2016 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) w odniesieniu do kadmu (Dz. Urz. UE L 40/5 z 17.2.2016) 34. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/1005 z dnia 22 czerwca 2016 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) w odniesieniu do włókien azbestu chryzotylowego (Dz. Urz. UE L 165/4 z 23.6.2016) 35. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/863 z dnia 31 maja 2016 r. zmieniające załącznik VII i VIII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do działania żrącego/drażniącego na skórę i poważnego uszkodzenia oczu/działania drażniącego na oczy oraz toksyczności ostrej (Dz. Urz. UE L 144/27 z 1.6.2016) Strona 9 z 23

36. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/1017 z dnia 23 czerwca 2016 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) w odniesieniu do soli amonowych (Dz. Urz. UE L 166/1 z 24.6.2016) METODY BADAŃ: 1. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja 2008 r. ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 142 z 30.05.2008, str. 1) 2. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 761/2009 z dnia 23 lipca 2009 r. zmieniające w celu dostosowania do postępu technicznego rozporządzenie (WE) nr 440/2008 ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 220 z 24.08.2009, str. 1) 3. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1152/2010 z dnia 8 grudnia 2010 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu technicznego, rozporządzenie (WE) nr 440/2008 ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 324 z 09.12.2010, str. 13) 4. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 640/2012 z dnia 6 lipca 2012 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu technicznego, rozporządzenia (WE) Nr 440/2008 ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 193 z 20.7.2012 r.) 5. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 260/2014 z 24 stycznia 2014 roku zmieniające, w celu dostosowania do postępu technicznego, rozporządzenie (WE) Nr 440/2008 ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem(we) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 81/1 z 19.03.2014 r.) 6. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 900/2014 z 15 lipca 2014 roku zmieniające, w celu dostosowania do postępu technicznego, rozporządzenie (WE) Nr 440/2008 ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem(we) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 247/1 z 21.08.2014 r.) Strona 10 z 23

7. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 2016/266 z 7 grudnia 2015 roku zmieniające, w celu dostosowania do postępu technicznego, rozporządzenie (WE) Nr 440/2008 ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem(we) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 54/1 z 1.3.2016 r.) WYWÓZ I PRZYWÓZ: 1. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 r. Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 czerwca 2008 r. dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 204 z 31.07.2008, str. 1) 2. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 15/2010 z dnia 7 stycznia 2010 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 689/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 6 z 9.01.2010, str. 1) 3. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 196/2010 z dnia 9 marca 2010 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 689/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 60 z 10.03.2010, str. 5) 4. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 186/2011 z dnia 25 lutego2011 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 689/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 53 z 26.02.2011, str. 41) 5. Komunikat Komisji Wytyczne techniczne dotyczące wykonywania rozporządzenia (WE) NR 689/2008 (Dz. Urz. UE C 65 z 01.03.2011 r., str. 1) 6. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 214/2011 z dnia 3 marca 2011 r. zmieniające załącznik I i V do rozporządzenia (WE) nr 689/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 59 z 04.03.2011, str. 8) 7. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 834/2011 z dnia 19 sierpnia 2011 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 689/2008 dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 215/1 z 20.8.2011 r.) 8. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 71/2012 z dnia 27 stycznia 2012 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 689/2008 dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 26 z 28.1.2012 r.) 9. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 73/2013 z dnia 25 stycznia 2013 r. zmieniające załącznik I i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 689/2008 dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 26/11 z 26.1.2013 r.) Strona 11 z 23

10. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 649/2012 z dnia 4 lipca 2012 roku dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów ( Dz. Urz. UE L 201/60 z 27.07.2012)- reguluje import i eksport określonych niebezpiecznych chemikaliów oraz nakłada obowiązki na przedsiębiorstwa, które chciałyby dokonać eksportu tych chemikaliów do państw nie należących do UE ( dot. min. tych z załącznika I np. benzenu, chloroformu, permetryny. 11. Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) Nr 1078/2014 z dnia 7 sierpnia 2014 roku Zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 649/2012 dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 297/1 z 15.10.2014) CLP: 1. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 z późn. zm.) Sprostowanie: Dz. Urz. UE L 16 z 20.01.2011, str. 1 (1272/2008) Dz. Urz. UE L 138 z 26.5.2011, s. 66 (286/2011) 2. Rozporządzenie Komisji (WE) NR 790/2009 z dnia 10 sierpnia 2009 r.(1atp) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 235 z 5.09.2009, str. 1) 3. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 286/2011 z dnia 10 marca 2011 r.(2atp) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 83 z 30.3.2011 r.) 4. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 618/2012 z dnia 10 lipca 2012 r.(3atp) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 179 z 17.7.2012 r.) 5. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 487/2013 z dnia 08 maja 2013 r.(4atp) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 149/1 z 01.06.2013) 6. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 944/2013 z dnia 02 października 2013 r.(5atp) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie Strona 12 z 23

klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 261/5 z 03.10.2013) 7. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 605/2014 z dnia 05 czerwca 2014 r.(6atp) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 167/36 z 06.06.2014 )- formaldehyd klasyfikowany będzie jako substancja rakotwórcza kat. 1B (Car. 1B) i mutagenny kat. 2. Pociąga to za sobą dostępność produktów dla konsumentów. Obecność formaldehydu w stężeniu >0,1 % spowoduje zaklasyfikowanie całego produktu jako rakotwórcza kat. 1B. Produkt taki będzie wówczas przeznaczony wyłącznie do użytku zawodowego, a produkty konsumenckie zostaną wycofane z rynku. 8. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 1297/2014 z dnia 05 grudnia 2014 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 350/1 z 06.12.2014) płynne detergenty przeznaczone do prania w opakowaniach rozpuszczalnych do jednorazowego użytku 9. Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/491 z dnia 23 marca 2015 roku zmieniające rozporządzenie (UE) nr 605/2014 zmieniające, w celu włączenia zwrotów określających zagrożenie i zwrotów określających środki ostrożności w języku chorwackim oraz dostosowanie do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 78/12 z 24.03.2015)- formaldehyd klasyfikowany będzie jako substancja rakotwórcza kat. 1 B (Car. 1B) od dnia 1 stycznia 2016 r., zamiast od dnia 1 kwietnia 2015 r. 10.Rozporządzenie Komisji (UE) NR 758/2013 z dnia 7 sierpnia 2013 r. zawierające sprostowanie załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 216/1 z 10.8.2013 r.) 11.Rozporządzenie Komisji (UE) NR 2015/1221 z dnia 24 lipca 2015 r. ( 7 ATP) zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, w celu dostosowania go do postępu naukowo- technicznego (Dz. Urz. UE L 197/10 z 25.7.2015) 12.Rozporządzenie Komisji (UE) NR 2016/918 z dnia 19 maja 2016 r. ( 8 ATP ) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 156/1 z 14.6.2016) Strona 13 z 23

13.Rozporządzenie Komisji (UE) NR 2016/1179 z dnia 19 lipca 2016 r. ( 9 ATP ) dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 195/1 z 20.7.2016) Ustala ono stężenie graniczne na poziomie 0,003 %, powyżej którego produkty klasyfikowane są jako szkodliwe dla rozrodczości 1B (Repr. 1B). W związku z nową klasyfikacją produkty zawierające antykoagulanty w stężeniu powyżej 0,003 % nie będą mogły być przeznaczone do użytku powszechnego. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 marca 2018 r. ale zwracam uwagę na fakt, że w związku z koniecznością dostosowania kart charakterystyki do wymogów wynikających z rozporządzenia 2015/830 do 31 maja 2017 r. warto (tam gdzie następują zmiany dotyczące klasyfikacji) uwzględnić zmiany wprowadzane również tym rozporządzeniem. 14. Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/542 z dnia 22 marca 2017 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin poprzez dodanie załącznika w sprawie zharmonizowanych informacji związanych z pomocą w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia (Dz. Urz. UE L 78/1 z 23.3.2017). 15. Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. (10 ATP) zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin ( Dz. Urz. UE L 116/1 z 5.5.2017). 16. Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/669 z dnia 16 kwietnia 2018 r. (11 ATP) zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin 17. Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1480 z dnia 4 października 2018 r. (13 ATP) zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin III. PREKURSORY przepisy polskie 1. Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2005 r. Nr 179, poz. 1485, z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2006 r. Nr 66, poz. 469, Nr 120, poz. 826, z 2007 r. Nr 7, poz. 48, Nr 82, poz. 558, z Strona 14 z 23

2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 63, poz. 520, Nr 92, poz. 753, Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 28, poz. 148, Nr 143, poz. 962, Nr 213, poz. 1396, Nr 228, poz. 1486, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 105, poz. 614, Nr 117, poz. 678, Nr 240, poz. 1431; z 2012 r. poz. 124; z 2015 r. poz. 28 i poz. 875.; Tekst ujednolicony- Dz. U. z 2018 r., poz. 1030 z późn. zm. 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 roku w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. z 2006 r. Nr 169, poz. 1216 z późn. zm.) zmiany: Dz. U. z 2014 r. poz. 1172; tekst jednolity- Dz. U z 2015 r., poz. 1889 3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 marca 2017 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 (Dz. U. z 2017 r., poz. 686) 4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 stycznia 2012 roku w sprawie sposobu postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, ich preparatami, prekursorami kategorii 1 oraz środkami zastępczymi gromadzonymi w celach naukowych przez jednostki naukowe prowadzące badania nad problematyką narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 73) 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2016 r. w sprawie wydawania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1 (Dz. U. z 2016 r., poz. 1085) PREKURSORY przepisy unijne 1. Rozporządzenie (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 273/2004 z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych (Dz. Urz. UE L 47 z 18.02.2004, str.1; Dz. Urz. WE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 46 z późn. zm.) zmiana: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 1258/2013 z dnia 20 listopada 2013 roku zmieniające rozporządzenie (WE) Nr 273/2004 w sprawie prekursorów narkotykowych (Dz. Urz. UE 330/21 z 10.12.2013)- w kategorii 1 do wykazu dodano alfafenyloacetyloacetonitryl kod NS 2926 90 95, Nr CAS 4468-48-8; kategorię 2 podzielono na podkategorię 2A i 2B. 2. Rozporządzenie Rady (WE) Nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określające zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 22 z 26.01.2005 r., str.1) 3. Rozporządzenie Komisji (WE) Nr 1277/2005 z dnia 27 lipca 2005 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) Nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) ) Nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określające zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków Strona 15 z 23

pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 202 z 03.08.2005 r., str. 7)- UCHYLONE! 4. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 297/2009 z dnia 8 kwietnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie Komisji (WE) nr 1277/2005 ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 95 z 09.04.2009 r., str. 13) 5. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 225/2011 z dnia 7 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie Komisji (WE) nr 1277/2005 ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 61 z 08.03.2011 r., str. 2) 6. Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2015/1011 z dnia 24 kwietnia 2015 roku uzupełniające rozporządzenie (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 273/2004 z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenie Rady (WE) Nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określające zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi oraz uchylające rozporządzenie Komisji (WE) Nr 1277/2005 z dnia 27 lipca 2005 r.(dz. Urz. UE L 162/12 z 27.6.2015). 7. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1013 z dnia 25 czerwca 2015 roku ustanawiające przepisy dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 parlamentu europejskiego i rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Unią a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 162/33 z 27.6.2015) V. PRODUKTY BIOBÓJCZE przepisy polskie 1. Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych ( Dz. U. z 2015 r., poz. 1926 )- tekst jednolity: Dz. U. z 2018 r., poz. 2231 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 lipca 2016 r. w sprawie wykazu ośrodków toksykologicznych odpowiedzialnych za kontrolę zatruć produktami biobójczymi (Dz. U. z 2016 r., poz. 1004) 3. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu substancji czynnych dozwolonych do stosowania w produktach biobójczych oraz produktów biobójczych niskiego ryzyka ( M.P. Nr 79, poz. 973) Strona 16 z 23

4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2015 roku w sprawie prowadzenia wykazu produktów biobójczych (Dz. U. z 2015 r., poz. 2045) 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2015 r. w sprawie opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu (Dz. U. z 2015 r., poz. 2192). PRODUKTY BIOBÓJCZE przepisy unijne 1. Rozporządzenie Komisji (WE) NR 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 325 z 11.12.2007 r., str. 3) 2. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 298/2010 z dnia 9 kwietnia 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1451/2007 w odniesieniu do przedłużenia odstępstw umożliwiających wprowadzanie do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 90 z 10.04.2010 r., str. 4) 3. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowana produktów biobójczych (DZ. Urz. UE L 167/1 z 27.6.2012 r.) 4. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) Nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 (Dz. Urz. UE L 109/4 z 19.4.2013 r.) 5. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) Nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 roku określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 (Dz. Urz. UE L 125/4 z 07.05.2013) 6. Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) Nr 736/2013 z dnia 17 maja 2013 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 w odniesieniu do czasu trwania programu prac polegających na ocenie istniejących biobójczych substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 204/25 z 31.7.2013 r.) 7. Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 613/2013 z dnia 25 czerwca 2013 r. zmieniające rozporządzenie (WE) Nr 1451/2007 w odniesieniu do dodatkowych substancji czynnych w produktach biobójczych, podlegających ocenie w ramach programu przeglądu (Dz. Urz. UE L 173/34 z 26.6.2013 r.) 8. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) Nr 88/2014 z dnia 31 stycznia 2014 roku określające procedurę zmiany załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE l 32/32 z 01.02.2014) 9. Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) Nr 492/2014 z dnia 7 marca 2014 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 w odniesieniu do zasad Strona 17 z 23

odnawiania pozwoleń na produkty biobójcze w procedurze wzajemnego uznawania (Dz. Urz. UE L 139/1 z 14.5. 2014 r. ) 10. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 334/2014 z 11 marca 2014 roku zmieniające rozporządzenie (UE) Nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych w odniesieniu do niektórych warunków dostępu do rynku (Dz. Urz. UE L 103/22 z 05.04.2014) 11. Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 25 czerwca 2014 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia difetialonu i difenakum do stosowania w produktach biobójczych grupy produkcyjnej 14 (2014/397/UE) (Dz. Urz. UE L 186/111 z 26.6.2014 r.) 12. Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) Nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) Nr 528/2012 (Dz. Urz. UE L 294/1 z 10.10.2014)- zawiera zał. II Kombinacje substancja/grupa produktowa włączone do programu przeglądu dnia 4.08.2014 r.-część I Kombinacje substancja czynna/grupa produktowa zatwierdzone w dniu 4.08.2014 r. z wyjątkiem innych nanomateriałów niż wymienione w pozycjach 1017 i 1019 (np. mieszanina reakcyjna ditlenku tytanu i chlorku srebra) oraz zał. III tj. terminy przedkładania sprawozdań np. gr. 8,14,16-do 31.12.2015, a gr. 11,12 20- do 31.12.2022. Decyzje o niewłączaniu: 1. Decyzja Komisji Nr 2007/565/WE z dnia 14 sierpnia 2007 r. dotycząca niewłączania do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 tej dyrektywy (Dz. Urz. UE, L 216 z 21.8.2007) 2. Decyzja Komisji Nr 2007/597/WE z dnia 27 sierpnia 2007 r. dotycząca niewłączania trioctanu guazatyny do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE, L 230 z 1.9.2007) 3. Decyzja Komisji Nr 2008/681/WE z dnia 28 lipca 2008 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. WE, L 222 z 20.8.2008) 4. Decyzja Komisji Nr 2008/809/WE z dnia 14 października 2008 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.UE, L 281 z 24.10.2008) 5. Decyzja Komisji Nr 2009/322/WE z dnia 8 kwietnia 2009 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.UE, L 95 z 9.4.2009) Strona 18 z 23

6. Decyzja Komisji Nr 2009/324/WE z dnia 14 kwietnia 2009 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.UE, L 96 z 15.4.2009) 7. Decyzja Komisji Nr 2010/71/WE z dnia 8 lutego 2010 r. dotycząca niewłączania diazynonu do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.UE, L 36 z 09.2.2010) 13. Decyzja Komisji Nr 2010/72/WE z dnia 8 lutego 2010 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.UE, L 36 z 09.2.2010) 9. Decyzja Komisji Nr 2010/675/WE z dnia 8 listopada 2010 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz.UE, L 291 z 09.11.2010 str. 47) 14. Decyzja Komisji Nr 2011/120/WE z dnia 21 lutego 2011 r. dotycząc niewłączania bromku metylu do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 47/19 z 22.2.2011 r.) 15. Decyzja Komisji Nr 2011/391/WE z dnia 1 lipca 2011 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 175/28 z 2.7.2011 r.) 16. Decyzja Komisji Nr 2012/78/WE z dnia 9 lutego 2012 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 38/48 z 11.2.2012 r.) 17. Decyzja Komisji Nr 2013/85/UE z dnia 14 lutego 2013 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 34/30 z 16.2.2013 r.) 18. Decyzja Komisji Nr 2013/204/UE z dnia 25 kwietnia 2013 r. dotycząca niewłączania formaldehydu do celów jego stosowania w produktach typu 20 do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 117/18 z 27.4.2013 r.) 19. Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/107 z dnia 27 stycznia 2016 r. niezatwierdzająca cybutryny jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 21 20. Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1950mz dnia 4 listopada 2016 r. w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozp. Parlamentu Europejskiego i rady (UE) nr 528/20123 (Dz. Urz. UE L 300/14 z 8.11.2016) Strona 19 z 23