INSTRUKSJONER PÅ POLSK FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET (Anakinra) INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I PODAWANIA ZASTRZYKÓW LEKU KINERET (Anakinra) Veiledningen er hentet fra EMA (European Medicines Agency) 14.11.2016 Tilsvarende norsk veiledning ligger nederst i dokumentet. Kontakt: Swedish Orphan Biovitrum AS (SOBI) Dronning Eufemias gate 16, N-0191 Oslo, Norway www.sobi.com mail.no@sobi.com T: +47 66 82 34 00
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I PODAWANIA ZASTRZYKÓW LEKU KINERET W tej części podano informacje dotyczące samodzielnego wykonywania wstrzyknięcia leku Kineret (lub wstrzykiwania leku dziecku). Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania (lub wstrzykiwania leku dziecku), bez specjalnego przeszkolenia przeprowadzonego przez lekarza lub personel pielęgniarski. W przypadku zapytań jak wstrzykiwać należy zwrócić się z prośbą o pomoc do lekarza prowadzącego, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty. W jaki sposób samodzielnie lub z pomocą innej osoby wykonać wstrzyknięcie leku Kineret w ampułkostrzykawce? Samodzielne wstrzyknięcia (lub wstrzykiwanie leku dziecku) należy wykonywać codziennie, o tej samej porze. Lek Kineret podaje się tuż pod powierzchnię skóry. Taki sposób podawania nazywa się wstrzyknięciem podskórnym. Osłona igły Igła Cylinder strzykawki Tłok Wymagane wyposażenie Aby wykonać samodzielne podskórne wstrzyknięcie (lub wstrzykiwanie leku dziecku), konieczne będą następujące przedmioty: ampułkostrzykawka zawierająca Kineret gaziki nasączone alkoholem i sterylna gaza lub chusteczka Co należy zrobić przed samodzielnym podskórnym wstrzyknięciem leku Kineret (lub wstrzykiwaniem leku dziecku)? 1. Wyjąć ampułkostrzykawkę leku Kineret z lodówki. 2. Nie wstrząsać ampułkostrzykawki. 3. Sprawdzić termin ważności na etykiecie ampułkostrzykawki (EXP). Nie stosować leku, jeśli upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności. 4. Sprawdzić wygląd leku Kineret. Powinien być klarownym roztworem o kolorze od bezbarwnego do białego, w którym mogą być obecne półprzezroczyste lub białe cząstki protein. Obecność tych cząstek nie wpływa na jakość produktu. Nie należy używać roztworu przebarwionego lub mętnego oraz gdy obecne są cząstki inne niż półprzezroczyste lub białe. 5. Aby wstrzyknięcie było jak najmniej bolesne, należy pozostawić ampułkostrzykawkę w temperaturze pokojowej przez 30 minut lub ostrożnie potrzymać ampułkostrzykawkę w ręce przez kilka minut. Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Kineret (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie). 53
6. Nie zdejmować osłonki z ampułkostrzykawki aż do momentu kiedy wszystko przygotowane jest do wykonania wstrzyknięcia. 7. Starannie umyć ręce. 8. Zgromadzić niezbędne przedmioty w jednym, łatwo dostępnym i dobrze oświetlonym miejscu. 9. Upewnić się, jaką dawkę przepisał lekarz; 20 do 90 mg, 100 mg lub większa. Jeśli lekarz przepisał dawkę 100 mg, należy przejść do punktu Przygotowanie dawki 100 mg. Jeśli lekarz przepisał mniejszą dawkę, należy przejść do punktu Przygotowanie dawki od 20 do 90 mg. Przygotowanie dawki 100 mg Przed wstrzyknięciem leku Kineret należy: 1. Przytrzymać cylinder strzykawki i ostrożnie zdjąć osłonę igły bez jej obracania. Pociągnąć prosto tak, jak pokazano na Rysunku A. Nie dotykać igły. Nie naciskać na tłok. Natychmiast wyrzucić osłonę igły. 2. Drobne pęcherzyki powietrza mogą być widoczne w ampułkostrzykawce. Usunięcie tych pęcherzyków przed wstrzyknięciem nie jest konieczne. Wstrzyknięcie roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe. Osłona igły Igła Rysunek A 3. Teraz ampułkostrzykawka jest gotowa do użycia, jak opisano w punktach Miejsca podania wstrzyknięcia i Sposób podania wstrzyknięcia. Przygotowanie dawki od 20 do 90 mg Przed wstrzyknięciem leku Kineret należy: 1. Przytrzymać cylinder strzykawki i ostrożnie zdjąć osłonę z igły bez jej obracania. Pociągnąć prosto, jak pokazano na Rysunku A. Nie dotykać igły i nie wciskać tłoka. Niezwłocznie wyrzucić osłonę igły. 2. Strzykawkę należy trzymać w jednej ręce, kierując igłę prosto ku górze, jak pokazano na Rysunku B. Umieścić kciuk na tłoku i delikatnie naciskać go do momentu pojawienia się niewielkiej kropli cieczy na końcu igły. 3. Obrócić strzykawkę tak, aby igła była skierowana w dół. Sterylną gazę lub chusteczkę umieścić na płaskiej powierzchni i przytrzymać nad nią strzykawkę, kierując igłę w stronę gazy lub chusteczki, jak pokazano na Rysunku C. Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć igłą gazy lub chusteczki. Rysunek B Rysunek C 4. Umieścić kciuk na tłoku i wciskać go wolno do momentu, kiedy przednia część tłoka dotrze do znacznika na podziałce, odpowiadającego zaleconej dawce leku Kineret. (Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy zastosować.) Wypchnięty płyn zostanie wchłonięty przez gazę lub chusteczkę, jak pokazano na Rysunku C. 54
5. W razie problemów z ustawieniem prawidłowej dawki, strzykawkę należy wyrzucić i użyć nowej. 6. Można teraz użyć ampułkostrzykawki, jak opisano w punktach Miejsca podania wstrzyknięcia i Sposób podania wstrzyknięcia. Miejsca podania wstrzyknięcia Najbardziej odpowiednie miejsca do samodzielnego wstrzyknięcia lub wstrzyknięcia dziecku to (patrz Rysunek D): brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka); górne części ud; górne, zewnętrzne obszary pośladków; oraz zewnętrzny rejon górnych części ramion. Dorosły Dziecko Przód Tył Przód Tył Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia tak, by uniknąć bolesności w jednej okolicy ciała. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje ktoś inny, lek można także podawać w tylne części ramion. Sposób podania wstrzyknięcia Rysunek D 1. Zdezynfekować skórę za pomocą jednorazowego gazika nasączonego alkoholem. Uchwycić skórę w fałd pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym, unikając nadmiernego ściskania skóry. 2. Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz lub pielęgniarka. 3. Utrzymując fałd skóry pomiędzy palcami, jak na Rysunku E, powoli i równomiernie wstrzykiwać lek. Rysunek E 4. Po wstrzyknięciu płynu usunąć igłę i puścić fałd skóry. 55
5. Niewykorzystany lek należy wyrzucić. Jedna ampułkostrzykawka służy do wykonania wyłącznie jednego zastrzyku. Strzykawki nie należy używać ponownie, ponieważ może to spowodować zakażenie. Ważne W razie problemów należy bez wahania zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego lub personelu pielęgniarskiego. Usuwanie zużytych ampułkostrzykawek i materiałów Nie nakładać osłonki na zużyte igły. Przechowywać zużyte ampułkostrzykawki w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nigdy nie umieszczać zużytych ampułkostrzykawek w domowym koszu lub pojemniku na śmieci. Jeśli lekarz zaleci dawkę mniejszą niż 100 mg, pacjent zostanie poinformowany o konieczności wypchnięcia cieczy ze strzykawki na gazę lub chusteczkę. Po wykonaniu zastrzyku mokrą gazę lub chusteczkę należy wyrzucić razem ze strzykawką i oczyścić powierzchnię za pomocą nowej chusteczki. Zużytą ampułkostrzykawkę, gazę lub chusteczkę zanieczyszczoną roztworem leku Kineret należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Norsk brukerveiledning
INSTRUKSJONER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du gir deg selv eller barnet ditt en injeksjon av Kineret. Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv eller barnet ditt hvis du ikke har fått spesiell opplæring av lege, sykepleier eller farmasøyt. Spør lege, sykepleier eller farmasøyt om hjelp hvis du ikke føler deg sikker på hvordan du selv skal foreta injeksjonen eller hvis du har spørsmål. Hvordan skal du eller den som injiserer deg bruke den ferdigfylte sprøyten? Du skal gi deg selv eller barnet ditt injeksjon til samme tid én gang hver dag. Kineret injiseres rett under huden. Dette kalles subkutan injeksjon. Nålskjerm (deksel) Nål Sp røytesylinder Stempelstang Nødvendig utstyr: For å gi deg eller barnet ditt en subkutan injeksjon trenger du: en ferdigfylt sprøyte med Kineret, spritkompresser eller lignende; og et sterilt gassbind eller tørkepapir Hva bør du gjøre før du gir deg selv eller barnet ditt en subkutan injeksjon med Kineret? 1. Ta Kineret ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet. 2. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes. 3. Sjekk utløpsdatoen angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (Utløpsdato/EXP.:). Bruk ikke innholdet hvis datoen er etter den siste dag av måneden som er påtrykket. 4. Sjekk utseendet til Kineret. Det skal være en klar, fargeløs til hvit oppløsning. Væsken kan inneholde små mengder gjennomsiktige-til-hvite proteinpartikler. Disse partiklene påvirker ikke kvaliteten på produktet. Produktet må ikke brukes hvis væsken er misfarget eller uklar, eller inneholder andre partikler enn de som er delvis gjennomsiktige-til-hvite. 5. For at injeksjonen skal bli mer behagelig, kan den ferdigfylte sprøyten stå i cirka 30 minutter for å oppnå romtemperatur eller holdes forsiktig i hendene i noen få minutter. Kineret skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann). 6. Ikke fjern beskyttelsesdekselet fra sprøyten før du er klar til å injisere. 7. Vask hendene dine grundig. 50
8. Finn et komfortabelt sted med god belysning, og plasser alt utstyret du trenger slik at du kan nå det. 9. Sørg for at du vet hvilken dose med Kineret legen har foreskrevet: 20 til 90 mg, 100 mg eller høyere. Hvis legen din har foreskrevet en dose på 100 mg, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 100 mg". Hvis legen din har foreskrevet en lavere dose, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg". Slik klargjør du en dose på 100 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold i sprøyten, og ta forsiktig beskyttelsen av nålen uten å vri. Trekk beskyttelsen rett av, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller trykk ned stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. 2. Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten. Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injisering. Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen. Nålskjerm (deksel) Nål Figur A 3. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor bør du sette injeksjonen?" og i avsnittet "Hvordan setter du injeksjonen?". Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold sprøytesylinderen og fjern forsiktig dekselet fra nålen uten å vri. Trekk rett, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller skyv stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. Figur B 2. Du skal posisjonere sprøyten i én hånd med nålen pekende rett oppover, som vist i figur B. Legg tommelen på stempelstangen og skyv langsomt inntil du ser en liten væskedråpe på spissen av nålen. 3. Drei sprøyten slik at nålen nå peker nedover. Plasser et sterilt gassbind eller tørkepapir på en flat overflate og hold sprøyten over den med nålen pekende mot gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. Pass på at nålen ikke berører gassbindet eller tørkepapiret. Figur C 4. Legg tommelen din på stempelstangen og skyv langsomt inntil stempelets front har nådd skalamerket for Kineret-dosen. (Legen din skal ha fortalt deg hvilken dose du skal bruke.) Væsken som kommer ut vil absorberes av gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. 5. Hvis du ikke er i stand til å sette riktig dose, destruer sprøyten og bruk en ny en. 6. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor skal du sette injeksjonen?" og "Hvordan gir du injeksjonen?". 51
Hvor bør du sette injeksjonen? De beste stedene å sette sprøyten på deg selv eller barnet ditt er (se figur D): buken (unntatt området rundt navlen) øverst på lårene de øvre og ytre delene av baken, og utsiden av overarmene Voksen Barn Forside Bakside Forside Bakside Figur D Bytt injeksjonssted hver gang slik at området ikke blir ømt. Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine. Hvordan setter du injeksjonen? 1. Desinfiser huden med spritkompressen og løft huden mellom tommel og pekefinger uten å klemme den. 2. Før nålen helt inn i huden, slik sykepleieren eller legen har vist deg. 3. Injiser væsken jevnt og langsomt, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, slik som i figur E. Figur E 4. Fjern sprøyten etter at væsken er injisert og slipp deretter huden. 5. Eventuelt ubrukt legemiddel må destrueres. Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon. Sprøyten skal ikke brukes flere ganger, da dette kan forårsake infeksjon. 52
Husk Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer. Destruering av brukte sprøyter og forbruksvarer Sett ikke beskyttelsesdeksel tilbake på brukte sprøyter. Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn. Brukte ferdigfylte sprøyter skal aldri kastes sammen med husholdningsavfallet. Hvis du hadde en dose som er mindre enn 100 mg, skal du ha fått beskjed om å støte ut væsken fra sprøyten på et gassbind eller et tørkepapir. Etter injeksjonen må du kaste det våte gassbindet eller tørkepapiret sammen med sprøyten og rengjøre overflaten med et ubrukt tørkepapir. Etter bruk skal den ferdigfylte sprøyten og ethvert gassbind eller tørkepapir med Kineretløsning kastes i henhold til lokale forskrifter. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 53