Data wydania: 31/05/2017 Wersja: 1.0 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa substancji Nazwa chemiczna : Substancja : Levodropropizine impurity C Numer indeksowy : 603-063-00-8 Numer WE : 209-128-3 Numer CAS : 556-52-5 Kod produktu : 201601050 Inne sposoby identyfikacji : 2,3-epoksypropan-1-ol, alkohol glicydowy, glicydol, Oksiranylometanol : RTECS No : UB4375000 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1. Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania 1.2.2. Odradzane zastosowanie Ograniczenia zakresu używania 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 sds@edqm.eu - www.edqm.eu 1.4. Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +33(0)390215608 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Rakotwórczość, kategoria zagrożeń 1B Działanie mutagenne na komórki rozrodcze, kategoria zagrożeń 2 Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń1b Toksyczność ostra (po narażeniu inhalacyjnym), kategoria zagrożenia 3 Toksyczność ostra (po naniesieniu na skórę), kategoria zagrożenia 4 Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4 : Nie używać: Spożycie, Inhalacja, Przez skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2 Działanie toksycznie na narządy docelowe narażenie jednorazowe, kategoria zagrożenia 3, działanie drażniące na drogi oddechowe H335 Działanie żrące/drażniące na skórę, kategoria zagrożenia 2 Pełny tekst zwrotów H: patrz sekcja 16 H350 H341 H360F H331 H312 H302 H319 H315 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska Opinia ekspertów i waga dowodów. 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Dodatkowe oznakowanie do wyświetleniadodatkowe(e) klasyfikacja(e) do wyświetlenia Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) GHS06 : Niebezpieczeństwo GHS08 : H350 - Może powodować raka H341 - Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne H360F - Może działać szkodliwie na płodność 11/05/2017 PL (polski) 1/7
Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) H331 - Działa toksycznie w następstwie wdychania H312 - Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą H302 - Działa szkodliwie po połknięciu H319 - Działa drażniąco na oczy H335 - Może powodować podrażnienie dróg oddechowych H315 - Działa drażniąco na skórę : P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa P308+P311 - W przypadku narażenia lub styczności: Skontaktować się z lekarzem Oznakowanie zgodne z: zwolnienie dla opakowań wewnętrznych, których zawartość nie przekracza 10 ml Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : GHS06 GHS08 2.3. Inne zagrożenia SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Levodropropizine impurity C (Numer CAS) 556-52-5 (Numer WE) 209-128-3 (Numer indeksowy) 603-063-00-8 <= 100 Carc. 1B, H350 Muta. 2, H341 Repr. 1B, H360F Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 Pełne brzmienie zwrotów H: patrz sekcja 16. 3.2. Mieszaniny Nie dotyczy SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami Pierwsza pomoc - środki po połknięciu : Wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić oddychanie świeżym powietrzem. : Usunąć jak największe ilości poprzez wycieranie (czysta i delikatna szmatka pochłaniająca). Umyć dużą ilością wody z mydłem. : Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. : Wypłukać usta. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/skutki w przypadku inhalacji Symptomy/skutki w przypadku kontaktu ze skórą Symptomy/skutki w przypadku kontaktu z oczami : Niewystarczające dane. : Niewystarczające dane. : Niewystarczające dane. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Jeżeli to możliwe pokazać tę kartę. W przeciwnym razie pokazać opakowanie lub etykietę. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze : Koc gaśniczy. 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenie pożarowe : Patrz Rubryka 2.2. 11/05/2017 PL (polski) 2/7
5.3. Informacje dla straży pożarnej Instrukcja gaśnicza : Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze 6.1.1. Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy 6.1.2. Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Metody oczyszczania 6.4. Odniesienia do innych sekcji : Należy upewnić się, że odpady zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki higieny : Użytkownik powinien zwrócić uwagę na ewentualne ryzyko podczas używania produktu do innych celów niż ten, do którego był przeznaczony. : Zachować ostrożność przy obchodzeniu się z produktem. Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. : Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności Środki techniczne Warunki przechowywania 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych. : Przechowywać pod zamknięciem. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli: Przechowywać w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wyłącznie pod okapem wyciągowym z wbudowanym filtrem. Wysokowydajny filtr cząsteczkowy (filtr HEPA). Ochrona rąk: Rękawice ochronne odporne na produkty chemiczne. EN 374 Ochrona wzroku: Okulary ochronne. DIN EN 166 Ochrona skóry i ciała: Stosować chemicznie odporną odzież ochronną. DIN EN 13034 Ochrona dróg oddechowych: Wydzielanie się pyłów: maska przeciwpyłowa z filtrem P3. DIN EN 140 & 149. Produkt w stanie ciekłym: Maska przeciw aerozolom. Nosić aparat oddechowy w przypadku narażenia na pary/pyły/aerozole SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia Barwa : Ciecz 11/05/2017 PL (polski) 3/7
Zapach Próg zapachu ph : 5 Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia Temperatura krzepnięcia : Nie dotyczy. Temperatura wrzenia : 160-161 C Temperatura zapłonu : 71 C Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C Gęstość względna Rozpuszczalność Log Pow Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych. 10.2. Stabilność chemiczna : Woda: 1 g/l Mieszalny. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Brak w przypadku normalnego użytkowania. Patrz Punkt 7. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu W przypadku ogrzania do temperatury rozkładu uwalnia niebezpieczne dymy. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra : Inhalacja: Działa toksycznie w następstwie wdychania. Przez skórę: Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Pokarmową: Działa szkodliwie po połknięciu. Levodropropizine impurity C (556-52-5) LD50 skóra, królik LC50 inhalacja, szczur (mg/l) Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Działanie rakotwórcze Szkodliwe działanie na rozrodczość 1980 mg/kg 1980 mg/kg : Działa drażniąco na skórę. ph: 5 : Działa drażniąco na oczy. ph: 5 : Nie sklasyfikowany : Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne. : Może powodować raka. : Może działać szkodliwie na płodność. 11/05/2017 PL (polski) 4/7
Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja : Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. : Nie sklasyfikowany : Nie sklasyfikowany SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Ekologia - ogólnie Levodropropizine impurity C (556-52-5) LC50 dla ryby 1 : Odpady niebezpieczne. Stosować odpowiednie pojemniki na odpady. 280 mg/l LC50-96 Hour - fish 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Przepisy lokalne (odpady) SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa. ADR IMDG IATA ADN RID 14.1. Numer UN (numer ONZ) 2810 2810 2810 Nie dotyczy 2810 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN MATERIAŁ TRUJĄCY TOXIC LIQUID, CIEKŁY, ORGANICZNY, ORGANIC, N.O.S. I.N.O. Opis dokumentu przewozowego UN 2810 MATERIAŁ UN 2810 TOXIC LIQUID, TRUJĄCY CIEKŁY, ORGANIC, N.O.S., 6.1, III ORGANICZNY, I.N.O., 6.1, III, (E) Toxic liquid, organic, n.o.s. Nie dotyczy Nie dotyczy UN 2810 Toxic liquid, organic, n.o.s., 6.1, III UN 2810, 6.1 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 6.1 6.1 6.1 Nie dotyczy 6.1 Nie dotyczy 14.4. Grupa pakowania III III III Nie dotyczy Nie dotyczy 14.5. Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla Produkt niebezpieczny dla Ilości wyłączone : Nie 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników - Transport lądowy Kod klasyfikacyjny (ADR) : T1 Produkt niebezpieczny dla Produkt niebezpieczny dla Produkt niebezpieczny dla 11/05/2017 PL (polski) 5/7
Przepisy szczególne (ADR) : 274, 614 Ograniczone ilości (ADR) Ilości wyłączone (ADR) Instrukcje dotyczące opakowania (ADR) Specjalne przepisy związane z opakowaniem razem (ADR) Instrukcje dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Zalecenia specjalne, dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Kod cysterny (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące cystern (ADR) Pojazd do przewozu cystern : 5l : E1 : P001, IBC03, LP01, R001 : MP19 : T7 : TP1, TP28 : L4BH : TU15, TE19 : AT Kategoria transportu (ADR) : 2 Zalecenia specjalne dotyczące transportu paczki (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące transportu ładowania wyładowywania i obsługiwania (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące transportu eksploatacja (ADR) : V12 : CV13, CV28 : S9 Numer rozpoznawczy zagrożenia (nr Kemlera) : 60 Pomarańczowe tabliczki : Kod ograniczeń przejazdu przez tunele (ADR) : E - transport morski Przepisy szczególne (IMDG) : 223, 274 Ograniczone ilości (IMDG) Ilości wyłączone (IMDG) Instrukcje dotyczące opakowania (IMDG) Instrukcje pakowania w kontenerach IBC (IMDG) Instrukcje dotyczące cystern (IMDG) Przepisy szczególne dot. zbiorników (IMDG) Nr EmS (Ogień) Nr EmS (Rozlanie) Kategoria rozmieszczenia ładunku (IMDG) Właściwości i obserwacje (IMDG) : 5 L : E1 : P001, LP01 : IBC03 : T7 : TP1, TP28 : F-A : S-A : A Nr MFAG : 154 - Transport lotniczy Przewidywane ilości wyjąwszy samoloty pasażerskie i towarowe (IATA) Ilości ograniczone dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Przepisy szczególne (IATA) Kod ERG (IATA) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E1 : Y642 : 2L : 655 : 60L : 663 : 220L : A3, A4, A137 : 6L 11/05/2017 PL (polski) 6/7
- Transport śródlądowy Brak danych - Transport kolejowy Brak danych 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL i kodeksem IBC Nie dotyczy SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny 15.1.1. Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH Levodropropizine impurity C nie znajduje się na liście kandydatów do rozporządzenia REACH Levodropropizine impurity C nnie jest wymieniony na liście Załącznika XIV rozporządzenia REACH 15.1.2. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Pełny tekst zwrotów H i EUH: Acute Tox. 3 (Inhalation) Toksyczność ostra (po narażeniu inhalacyjnym), kategoria zagrożenia 3 Acute Tox. 4 (Dermal) Toksyczność ostra (po naniesieniu na skórę), kategoria zagrożenia 4 Acute Tox. 4 (Oral) Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4 Carc. 1B Rakotwórczość, kategoria zagrożeń 1B Eye Irrit. 2 Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2 Muta. 2 Działanie mutagenne na komórki rozrodcze, kategoria zagrożeń 2 Repr. 1B Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń1b Skin Irrit. 2 Działanie żrące/drażniące na skórę, kategoria zagrożenia 2 STOT SE 3 H302 H312 H315 H319 H331 H335 H341 H350 H360F Działanie toksycznie na narządy docelowe narażenie jednorazowe, kategoria zagrożenia 3, działanie drażniące na drogi oddechowe Działa szkodliwie po połknięciu Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą Działa drażniąco na skórę Działa drażniąco na oczy Działa toksycznie w następstwie wdychania Może powodować podrażnienie dróg oddechowych Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne Może powodować raka Może działać szkodliwie na płodność SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne. Jednak informacje te dostarczone są bez jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej czy domniemanej co do ich poprawności. 11/05/2017 PL (polski) 7/7