: Ibuprofen impurity B CRS

Transkrypt

1 Data wydania: 30/05/2017 Data weryfikacji: 30/05/2017 Zastępuje: 07/07/2015 Wersja: 10.0 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa handlowa : Mieszaniny Kod produktu : : Ibuprofen impurity B CRS 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania Odradzane zastosowanie Ograniczenia zakresu używania 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +33(0) SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny : Nie używać: Spożycie, Inhalacja, Przez skórę Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP]Mieszaniny/Substancje: Karta SDS UE 2015: Zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2015/830 (Załącznik II Rozporządzenia REACH) Substancje ciekłe łatwopalne, kategoria zagrożenia 2 Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4 Toksyczność ostra (po naniesieniu na skórę), kategoria zagrożenia 4 H225 H302 H312 Toksyczność ostra (po narażeniu inhalacyjnym: pył, mgły), kategoria zagrożenia 4 H332 Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2 Pełny tekst zwrotów H: patrz sekcja 16 H319 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska Opinia ekspertów i waga dowodów Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Dodatkowe oznakowanie do wyświetleniadodatkowe(e) klasyfikacja(e) do wyświetlenia Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) GHS02 : Niebezpieczeństwo GHS07 : H225 - Wysoce łatwopalna ciecz i pary H302+H312+H332 - Działa szkodliwie po połknięciu, w kontakcie ze skórą lub w następstwie wdychania H319 - Działa drażniąco na oczy : P261 - Unikać wdychania par P280 - Stosować rękawice ochronne P301+P312 - W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ Oznakowanie zgodne z: zwolnienie dla opakowań wewnętrznych, których zawartość nie przekracza 10 ml Oznakowanie niewymagane 23/05/2017 PL (polski) 1/7

2 2.3. Inne zagrożenia SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nie dotyczy 3.2. Mieszaniny Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Acetonitrile (Numer CAS) (Numer WE) (Numer indeksowy) <= 100 Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 IBUPROFEN IMPURITY B (Numer CAS) <= 0,1 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16 SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami Pierwsza pomoc - środki po połknięciu : Wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić oddychanie świeżym powietrzem. : Usunąć jak największe ilości poprzez wycieranie (czysta i delikatna szmatka pochłaniająca). Umyć dużą ilością wody z mydłem. : Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. : Wypłukać usta Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/skutki w przypadku inhalacji Symptomy/skutki w przypadku kontaktu ze skórą Symptomy/skutki w przypadku kontaktu z oczami : Niewystarczające dane. : Niewystarczające dane. : Niewystarczające dane Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Jeżeli to możliwe pokazać tę kartę. W przeciwnym razie pokazać opakowanie lub etykietę. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze : Koc gaśniczy Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenie pożarowe : Patrz Rubryka Informacje dla straży pożarnej Instrukcja gaśnicza : Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. 23/05/2017 PL (polski) 2/7

3 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Metody oczyszczania 6.4. Odniesienia do innych sekcji : Należy upewnić się, że odpady zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki higieny : Użytkownik powinien zwrócić uwagę na ewentualne ryzyko podczas używania produktu do innych celów niż ten, do którego był przeznaczony. : Zachować ostrożność przy obchodzeniu się z produktem. Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. : Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności Środki techniczne Warunki przechowywania 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych. : Przechowywać pod zamknięciem. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli: Przechowywać w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wyłącznie pod okapem wyciągowym z wbudowanym filtrem. Wysokowydajny filtr cząsteczkowy (filtr HEPA). Ochrona rąk: Rękawice ochronne odporne na produkty chemiczne. EN 374 Ochrona wzroku: Okulary ochronne. DIN EN 166 Ochrona skóry i ciała: Stosować chemicznie odporną odzież ochronną. DIN EN Ochrona dróg oddechowych: Wydzielanie się pyłów: maska przeciwpyłowa z filtrem P3. DIN EN 140 & 149. Produkt w stanie ciekłym: Maska przeciw aerozolom. Nosić aparat oddechowy w przypadku narażenia na pary/pyły/aerozole SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia Barwa Zapach Próg zapachu ph : Ciecz : Patrz Rubryka 2, 4.2, 8. Nie dotyczy. Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia Temperatura krzepnięcia Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C 23/05/2017 PL (polski) 3/7

4 Gęstość względna Rozpuszczalność Log Pow Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych Stabilność chemiczna Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Warunki, których należy unikać Materiały niezgodne Brak w przypadku normalnego użytkowania. Patrz Punkt Niebezpieczne produkty rozkładu W przypadku ogrzania do temperatury rozkładu uwalnia niebezpieczne dymy. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra : Pokarmową: Działa szkodliwie po połknięciu. Przez skórę: Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Inhalacyjnie: pył, mgły: Działa szkodliwie w następstwie wdychania. ATE CLP (droga pokarmowa) ATE CLP (skóra) ATE CLP (pył, mgły) Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Działanie rakotwórcze Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja 500,000 mg/kg masy ciała 1100,000 mg/kg masy ciała 1,500 mg/l/4h : Działa drażniąco na oczy. (Brak danych) (Brak danych) (Brak danych) (Inne wskazania: Toksyczność ostra) SEKCJA 12: Informacje ekologiczne Toksyczność Ekologia - ogólnie : Odpady niebezpieczne. Stosować odpowiednie pojemniki na odpady Trwałość i zdolność do rozkładu Zdolność do bioakumulacji Acetonitrile ( ) Log Pow -0,34 23/05/2017 PL (polski) 4/7

5 12.4. Mobilność w glebie Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Przepisy lokalne (odpady) SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z ADR / IATA / IMDG : Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa. ADR IMDG IATA Numer UN (numer ONZ) Prawidłowa nazwa przewozowa UN ACETONITRYL ACETONITRILE Acetonitrile Opis dokumentu przewozowego UN 1648 ACETONITRYL, 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II (2 C c.c.) UN 1648 Acetonitrile, 3, II Klasa(-y) zagrożenia w transporcie Grupa pakowania II II II Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie Szczególne środki ostrożności dla użytkowników - Transport lądowy Kod klasyfikacyjny (ADR) Ograniczone ilości (ADR) Ilości wyłączone (ADR) Instrukcje dotyczące opakowania (ADR) Specjalne przepisy związane z opakowaniem razem (ADR) Instrukcje dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Zalecenia specjalne, dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Kod cysterny (ADR) Pojazd do przewozu cystern Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie Ilości wyłączone : Nie : F1 : 1l : E2 : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Kategoria transportu (ADR) : 2 Zalecenia specjalne dotyczące transportu eksploatacja (ADR) Numer rozpoznawczy zagrożenia (nr Kemlera) : 33 Pomarańczowe tabliczki : : S2, S20 Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie Kod ograniczeń przejazdu przez tunele (ADR) : D/E 23/05/2017 PL (polski) 5/7

6 - transport morski Ograniczone ilości (IMDG) Ilości wyłączone (IMDG) Instrukcje dotyczące opakowania (IMDG) Instrukcje pakowania w kontenerach IBC (IMDG) Instrukcje dotyczące cystern (IMDG) Przepisy szczególne dot. zbiorników (IMDG) Nr EmS (Ogień) Nr EmS (Rozlanie) Kategoria rozmieszczenia ładunku (IMDG) Temperatura zapłonu (IMDG) Właściwości i obserwacje (IMDG) : 1 L : E2 : P001 : IBC02 : T7 : TP2 : F-E : S-D : B : 2 C c.c. Nr MFAG : Transport lotniczy Przewidywane ilości wyjąwszy samoloty pasażerskie i towarowe (IATA) Ilości ograniczone dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Kod ERG (IATA) : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E2 : Y341 : 1L : 353 : 5L : 364 : 60L Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL i kodeksem IBC Nie dotyczy : 3L SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Nie zawiera substancji podlegającej ograniczeniom Załącznika XVII rozporządzenia REACH Nie zawiera żadnej substancji umieszczonej na liście kandydatów do rozporządzenia REACH Nie zawiera żadnej substancji wymienionej na liście Załącznika XIV rozporządzenia REACH Przepisy krajowe Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Pełny tekst zwrotów H i EUH: Acute Tox. 4 (Dermal) Toksyczność ostra (po naniesieniu na skórę), kategoria zagrożenia 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Toksyczność ostra (po narażeniu inhalacyjnym), kategoria zagrożenia 4 Acute Tox. 4 (Oral) Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4 Eye Irrit. 2 Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 2 Flam. Liq. 2 Substancje ciekłe łatwopalne, kategoria zagrożenia 2 23/05/2017 PL (polski) 6/7

7 STOT SE 3 H225 H302 H312 H319 H332 H335 Działanie toksycznie na narządy docelowe narażenie jednorazowe, kategoria zagrożenia 3, działanie drażniące na drogi oddechowe Wysoce łatwopalna ciecz i pary Działa szkodliwie po połknięciu Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą Działa drażniąco na oczy Działa szkodliwie w następstwie wdychania Może powodować podrażnienie dróg oddechowych SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne. Jednak informacje te dostarczone są bez jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej czy domniemanej co do ich poprawności. 23/05/2017 PL (polski) 7/7