Wskaźniki sterylizacji 1
Spis treści Ogólne warunki sprzedaży.....3 I. Test Bowie-Dick 4 II. III. IV. Wskaźniki fiolkowe 5 Ampułki ze sporami..6 Paski ze sporami..7 V. Mini paski ze sporami..8 VI. VII. VIII. IX. Niestandardowe wskaźniki biologiczne..9 Krążki ze sporami.10 Zawiesiny spor 11 Wskaźniki chemiczne sterylizacja radiacyjna 12 X. Wskaźniki chemiczne sterylizacja tlenkiem etylenu 13 XI. XII. XIII. XIV. XV. Wskaźniki chemiczne sterylizacja suchym, gorącym powietrzem.14 Wskaźniki chemiczne sterylizacja parowa.15 Wskaźniki chemiczne sterylizacja nadtlenkiem wodoru..16 Wskaźniki chemiczne taśmy.17 Wskaźniki chemiczne paski do sterylizacji.18 2
Ogólne warunki sprzedaży 1. Zamówienia można składać za pomocą poczty e-mail na adres: zamowienia@argenta.com.pl lub faksem na nr tel.: (61) 848 34 77 lub (61) 843 26 20 2. Termin realizacji zamówień 48 h od daty wpłynięcia zamówienia, gdy produkt jest dostępny w magazynie. W przypadku sprowadzania towaru - do 14 dni od daty wpłynięcia zamówienia. W przypadku realizacji zamówień na szczepy wzorcowe, czas oczekiwania wynosi do 21 dni od daty wpłynięcia zamówienia. 3. Podstawowe koszty transportu pokrywa firma Argenta Sp. z o.o. Sp. K. przy zamówieniach powyżej 500 zł netto. Poniżej tej kwoty koszt transportu wynosi 22,00 netto. 4. Koszt przygotowania i transportu przesyłki z wkładami chłodzącymi dla każdego zamówienia w wartości do 500,00 zł netto wynosi 39,00 zł netto. Dla wszystkich zamówień powyżej 500,00 zł netto całkowity koszt przygotowania i wysyłki produktów z wkładami chłodzącymi jest po stronie Dostawcy. 5. Koszt transportu przesyłki w suchym lodzie, niezależnie od wartości zamówienia wynosi 99,00 zł. 6. Produkty oznaczone 1) są na specjalne zamówienie. O szczegóły należy pytać Państwa przedstawiciela regionalnego. 7. Podstawowe koszty transportu pokrywa firma Argenta Sp. z o.o. Sp. K. przy zamówieniach powyżej 500 zł netto. 8. Klient ma możliwość składania w biurze stałych harmonogramów zamówień. 9. Na życzenie klienta dostarczamy produkty z jednym numerem serii. 10. W przypadku podpisania umowy z klientem, zobowiązujemy się do sprzedaży produktów z gwarancją stałości cen w okresie jej trwania. 11. Przy zakupie szczepów wzorcowych wymagane jest podpisanie przez Klienta Porozumienia Użytkownika Końcowego. 12. W sprawach merytorycznych prosimy o kontakt z Państwa przedstawicielem regionalnym. Dane kontaktowe znajdują się na stronie www.argenta.com.pl 3
I. Test Bowie-Dick Oferujemy pakiety testowe Bowie-Dick do monitorowania procesu sterylizacji parą wodną w autoklawach próżniowych. Test Bowie-Dick składa się z szeregu paroprzepuszczalnych barier, którego centrum stanowi arkusz wskaźnika chemicznego. Test należy umieścić w pustej komorze autoklawu, a następnie uruchomić proces sterylizacji - 134 C/3,5 minuty, podczas którego para wodna musi usunąć powietrze z całej komory sterylizatora parowego.. Opis Opakowanie BD -1XECS Bowie & Dick Test Pack, (bez ciężkich metali) Spełnia wymagania normy EN 867-4. Do 20 szt. użytku w parze wodnej 134 C przez 3-3,5 minuty. BD -1XE Bowie & Dick Test Pack, (bez ciężkich metali) Spełnia wymagania normy EN 867-4. Do użytku w parze wodnej 134 C przez 3-3,5 minuty. 1 test 4
II. Wskaźniki fiolkowe Wskaźniki fiolkowe Do biologicznej kontroli sterylizacji wykorzystuje się spory Geobacillus stearothermophilus, Bacillus subtilus, Bacillus atrophaeus oraz Bacillus pulmils. Oferujemy Państwu szeroką gamę wskaźników fiolkowych, mini wskaźników oraz wskaźników szybkiego odczytu (10h). W zależności o typu sterylizacji wykorzystuje się wskaźniki o populacji spor od log 5 do log 6. 11 Proces sterylizacji SCS - 05E Para wodna SCS - 06E Para wodna SCE - Tlenek 06E etylenu Mini wskaźniki fiolkowe Spory Log Czas inkubacji Geobacillus Log stearothermophilus 5 24 h Geobacillus Log stearothermophilus 6 24 h Bacillus atrophaeus Log 6 48 h Każdy ze wskaźników zbudowany jest z plastikowej fiolki, w której umieszczone są bibułowe paski opłaszczone sporami oraz ampułki ze zmodyfikowaną pożywką TSB. Czas inkubacji wskaźnika to 24h-48h, a w przypadku wskaźników szybkiego odczytu to zaledwie 10h. Standardowe wymiary fiolki to 12 mm x 61 mm (opakowanie 100 szt.). Mini wskaźniki fiolkowe oraz wskaźniki szybkiego odczytu mają wymiary 84 mm x 45,5 mm (opakowanie 50 szt.) MSCS - 05E MSCS - 06E MSCE - 06E MSC H-06E Proces sterylizacji Para wodna Para wodna Tlenek etylenu Nadtlenek wodoru Spory Log Czas inkubacji Geobacillus Log stearothermophilus 5 24 h Geobacillus Log stearothermophilus 5 24 h Bacillus atrophaeus Log 6 48 h Geobacillus Log stearothermophilus 6 24 h Wskaźniki fiolkowe szybkiego odczytu Deklarujemy zgodność z FDA ANSI / AAMI / ISO / EN 11138-1 i USP. RSCS - 05E RSCS - 06E Proces sterylizacji Para wodna Para wodna Spory Log Czas inkubacji Geobacillus Log stearothermophilus 5 10 h Geobacillus Log stearothermophilus 6 10 h 5
III. Ampułki ze sporami Ampułki ze sporami dedykowane są do kontroli skuteczności sterylizacji cieczy i pożywek mikrobiologicznych. Mogą także służyć do monitorowania ciał stałych. Wskaźnik wykonany jest z bromokrzemowego szkła. W ampułce zwieszone są spory Geobacillus stearothermophilus. Zawierają także zmodyfikowaną pożywkę TSB oraz wskaźnik ph. Deklarujemy zgodność z ANSI / AAMI / ISO / EN 11138 i USP. Ampułki ze sporami Log Objętość ampułki Opakowanie (szt.) SA 1-15-05E Log 5 1 ml 15 SA 1-50-05E Log 5 1 ml 50 SA 1-15-06E Log 6 1 ml 15 SA 1-50-06E Log 6 1 ml 50 Kontrola negatywna Log Objętość Opakowanie ampułki (szt.) SA 1-NC -10E N/A 1 ml 10 Mini ampułki ze sporami Log Objętość ampułki OS 1-50-06E Log 6 0,4 ml Opakowanie (szt.) 50 + 5 kontroli negatywnej Inkubator do wskaźników W naszej ofercie znajdą Państwo także inkubatory do wskaźników ampułkowych oraz fiolkowych. Urządzenie posiada 10-dołkowy aluminiowy blok oraz cyfrowy wyświetlacz. Regulacja temperatury do 70 stopni Celsjusza daje pewną inkubację wskaźnika. INC -13EE Opis Inkubator do wskaźników 6
IV. Paski ze sporami Ten rodzaj wskaźnika to bibułowy papier o wymiarach 7 mm x 38 mm, zaszczepiony odpowiednimi sporami populacja od log 2 do log 8. Pakowane po 100 sztuk. Po ekspozycji paski inkubujemy w pożywce zmodyfikowanej pożywce TSB przez 24-48h. Sterylizacja tlenkiem etylenu Bacillus atrophaeus Logarytm STN -04E Log 4 STN -05E Log 5 STN -06E Log 6 Sterylizacja parą wodną - Geobacillus stearothermophilus Logarytm STS -04E Log 4 STS -05E Log 5 STS -06E Log 6 Sterylizacja parą wodną (niska temp.) - Bacillus subtilus Logarytm BS52306E Log 6 Sterylizacja suchym, gorącym powietrzem Bacillus atrophaeus Logarytm STN-06DHE Log 6 Sterylizacja radiacyjna - Bacillus pumilus Paski z dwoma rodzajami spor Logarytm STP -06E Log 6 STP -07E Log 7 STP -08E Log 8 STNS -65E Logarytm Log 5 Geobacillus Stearothermophilus Log 6 Bacillus atropheaus 7
V. Mini paski ze sporami Mini paski ze sporami (2 mm x 10 mm) dedykowane są do sterylizacji materiałów, gdzie standardowe paski ze sporami (7 mm x 38 mm) nie mają racji bytu, np. cylinder strzykawki. Opakowanie zawiera 100 sztuk mini wskaźnika. Pakowane indywidualnie lub zbiorczo. Deklarujemy zgodność z ANSI / AAMI / ISO / EN 11138 i USP. Sterylizacja parowa - Geobacillus stearothermophilus Opakowanie Logaryt m STS -062E Szklana koperta Log 6 STS -062BE Pakowane zbiorczo Log 6 STS - Mini szklana koperta 062MGE Log 6 Sterylizacja suchym, gorącym powietrzem lub tlenkiem etylenu Bacillus atrophaeus Opakowanie Logarytm STN -062E Szklana koperta Log 6 STN -062BE Pakowane luzem Log 6 STN - Mini szklana koperta 062MGE Log 6 Pożywka TSB do pasków ze sporami i mini pasków ze sporami Rodzaj sterylizacji Dla spor Czas inkubacji GMBCP - Geobacillus Parowa 100E stearothermophilus 24 h GMBTB - 100E Suche, gorące powietrze; radiacyjna; tlenek etylenu Bacillus atropheaus 48 h 8
VI. Niestandardowe wskaźniki biologiczne Firma Excelsior oferuje możliwość wyprodukowania niestandardowych wskaźników biologicznych. Przyjmujemy zamówienia na różne nośniki w połączeniu z dowolnym organizmem. W celu poznania szczegółów zapraszamy do kontaktu z naszymi Przedstawicielami. Nici ze sporami sterylizacja tlenkiem etylenu i suchym gorącym powietrzem. Spory Bacillus atropheus Długość Typ nośnika Logarytm Pakowanie THN-06E 25 mm Nić bawełniania Log 6 luzem Nici ze sporami sterylizacja parowa. Spory Geobacillus stearotherophilus Długość Typ nośnika Logarytm Pakowanie THS-05E 25 mm Nić bawełniania Log 5 luzem THS-06E 25 mm Nić bawełniania Log 6 luzem Druciki ze sporami sterylizacja tlenkiem etylenu. Spory Bacillus atropheus Długość Typ nośnika Logarytm Pakowanie SWN-06E 40 mm Stal pleciona Log 6 luzem Druciki ze sporami sterylizacja parowa i nadtlenkiem wodoru. Spory Geobacillus stearotherophilus Długość Typ nośnika Logarytm Pakowanie SWS-06E Para wodna SWH-06E Nadtlenek wodoru 40 mm Stal pleciona Log 6 luzem 40 mm Stal pleciona Log 6 luzem 9
VII. Krążki ze sporami Krążki ze sporami o średnicy 3 i 6 mm idealnie nadają się do aplikacji w trudno dostępne miejsca. Pakowane po 100 sztuk. Deklarujemy zgodność z ANSI / AAMI / ISO / EN 11138 i USP. Sterylizacja tlenkiem etylenu i suchym, gorącym powietrzem. Spory Bacillus atropheus Średnica Typ nośnika Logarytm Pakowanie DN-06E 6 mm Bibuła Log 6 luzem DN 18-06E 3 mm Bibuła Log 6 luzem Sterylizacja parowa. Spory Geobacillus stearotherophilus Średnica Typ nośnika Logarytm Pakowanie DS-06E 6 mm Bibuła Log 6 luzem DS 18-06E 3 mm Bibuła Log 6 luzem Sterylizacja nadtlenkiem wodoru. Spory Bacillus atropheus Średnica Typ nośnika Logarytm Pakowanie SDN-06E 6 mm Stal Log 6 Tyvek / Mylar Sterylizacja nadtlenkiem wodoru. Spory Geobacillus stearotherophilus Średnica Typ nośnika Logarytm Pakowanie SDS-06E 6 mm Stal Log 6 Tyvek / Mylar 10
VIII. Zawiesiny spor Zawiesiny spor to czyste zawiesiny o znanej charakterystyce i logarytmie populacji. Stosowane są do różnych testów: Bioburden, testów BF, skuteczności sterylizacji etc. Zawiesiny sprzedawane są w 10 ml fiolkach z septą i zakrętką. Spory zawieszane są w 20% etanolu, a ich populacja wystandaryzowana jest na 0,1 ml. Deklarujemy zgodność z ANSI / AAMI / ISO / EN 11138 i USP. Bacillus subtilis Cell Line 5230 Populacja spor w 0,1ml US52306E Log 6 US52307E Log 7 US52308E Log 8 Bacillus subtilis Cell Line 6633 Populacja spor w 0,1ml SBS -06E Log 6 SBS -07E Log 7 SBS -08E Log 8 Sterylizacja tlenkiem etylenu oraz suchym, gorącym powietrzem Bacillus atrophaeus Cell Line 9372 Populacja spor w 0,1ml SUN -06E Log 6 SUN -07E Log 7 SUN -08E Log 8 Sterylizacja parowa - Geobacillus stearothermophilus Cell Line 7953 Populacja spor w 0,1ml SUS -06E Log 6 SUS -07E Log 7 SUS -08E Log 8 Sterylizacja radiacyjna - Bacillus pumilus Cell Line 27142 Populacja spor w 0,1ml SUq -06E Log 6 SUq -07E Log 7 SUq -08E Log 8 11
IX. Wskaźniki chemiczne sterylizacja radiacyjna Wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji radiacyjnej wyprodukowane są zgodnie z wymaganiami ANSI / AAMI / ISO 11140-1 "Sterylizacja produktów ochrony zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne ". Umożliwiają identyfikację wsadów poddanych sterylizacji. Opis Dawka promieni Ilość naklejek w rolce Zdjęcie przed ekspozycja Zdjęcie po ekspozycji CPI -R01E Nalepka o średnicy 12,7 mm 10 kgy 5 000 CPI -R02E Nalepka do metkownicy 10 kgy 1 000 CPI -R03E Nalepka o średnicy 12,7 mm 10 kgy 5 000 CPI -F01E Nalepka o średnicy 12,7 mm 3 kgy 5 000 CPI -R06E Nalepka do metkownicy 10 kgy 1 000 12
X. Wskaźniki chemiczne sterylizacja tlenkiem etylenu. Wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji tlenkiem etylenu wyprodukowane są zgodnie z wymaganiami ISO 11140-1 "Sterylizacja produktów ochrony zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne". Umożliwiają identyfikację wsadów poddanych sterylizacji. Opis Ilość naklejek w rolce Zdjęcie przed ekspozycja Zdjęcie po ekspozycji CPI -E01E Nalepka o średnicy 12,7 mm 5 000 CPI -E02E Nalepka do metkownicy 1 500 CPI -E03E Nalepka o średnicy 12,7 mm 5 000 SP -E16E Nalepka do metkownicy 1 500 13
XI. Wskaźniki chemiczne sterylizacja suchym gorącym powietrzem Wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji suchym, gorącym powietrzem sygnalizują poprawność przebiegu procesu poprzez zmianę barwy. Zakład, który produkuje ten typ wskaźnika posiada certyfikację wg ISO-13485 i akredytację wg ISO-17025. Umożliwiają identyfikację wsadów poddanych sterylizacji. Opis Ilość naklejek w rolce Temperatura Zdjęcie przed ekspozycja Zdjęcie po ekspozycji CPI -DP 1E Nalepka o średnicy 12,7 mm 500 250 C CPI - DH01E Nalepka o średnicy 12,7 mm 1 000 180 C 14
XII. Wskaźniki chemiczne sterylizacja parowa. Wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji parą wodną wyprodukowane są zgodnie z wymaganiami ISO 11140-1 "Sterylizacja produktów ochrony zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne". Umożliwiają identyfikację wsadów poddanych sterylizacji. Opis Ilość naklejek w rolce Zdjęcie przed ekspozycja Zdjęcie po ekspozycji CPI -S01E Nalepka o średnicy 12,7 mm 5 000 SP -S05E Nalepka z miejscem do opisu 1 000 15
XIII. Wskaźniki chemiczne sterylizacja nadtlenkiem wodoru Wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru wyprodukowane są zgodnie z wymaganiami ISO 11140-1 "Sterylizacja produktów ochrony zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne". Minimalne wymagane stężenie nadtlenku wodoru wynosi 60mg/l. Umożliwiają identyfikację wsadów poddanych sterylizacji. Opis Ilość naklejek w rolce Zdjęcie przed ekspozycja Zdjęcie po ekspozycji CPI -P03E Nalepka o średnicy 12,7 mm 5 000 16
XIV. Wskaźniki chemiczne taśmy W naszej ofercie posiadamy także taśmy do sterylizacji parowej, tlenkiem etylenu i nadtlenkiem wodoru. Podobnie jak nalepki wyprodukowane są zgodnie z wymaganiami ISO 11140-1 "Sterylizacja produktów ochrony zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne ". Opis Wymiary Zdjęcie Klasa 4 TAP -SCS -E TAP -ECS -E TAP -H-E H2O2 Sterylizacja parowa Zmiana koloru z zielonego na pomarańczowy Sterylizacja tlenkiem etylenu Zmiana koloru z żółtego na czarny Sterylizacja nadtlenkiem wodoru Zmiana koloru z czerwonego na żółty 18 mm x 55 m 18 mm x 55 m 18 mm x 55 m 17
XV. Wskaźniki chemiczne paski do sterylizacji. Paski do sterylizacji reagują na krytyczne czynniki wpływające na skuteczność sterylizacji, takie jak czas i temperatura. W naszej ofercie znajdą Państwo bardzo szeroki wybór tych indykatorów. Rodzaj sterylizacji Opis Opak. Szt. Zdjęcie TST - 4SE TST - 5SE TST - 6SE DH- 250E HRB - 250E ETO - 250E Parowa parowa parowa Suche, gorące powietrze Nadtlenek wodoru Tlenek etylenu Integrator klasy 4 3,5 min/134 C lub 15 min/121 C Zmiana koloru z żółtego na czarny Integrator klasy 5 3,5 min/134 C lub 16,5 min/121 C Zmiana koloru z żółtego na beżowy Integrator klasy 6 3,5 min/134 C Zmiana koloru z niebieskiego na różowy 40 min/160 C lub 60 min/155 C Zmiana koloru z pomarańczowego na brązowy 6 min/54 C i 2,3 mg/l gazu Zmiana koloru z niebieskiego na różowy 20 min/55 C w 60% RH i 600 mg/l gazu Zmiana koloru z zielonego na niebieski 250 250 250 250 250 250 CH20-250E Formaldehyd 15 min/70 C i 2mol/L formaldehydu Zmiana koloru z zielonego na niebieski 250 18