SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ)

Transkrypt

1 NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP REGON BANK BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ) TRYB POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej EURO TYTUŁ POSTEPOWANIA: IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA SIWZ: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 203 r. poz. 907 t.j.), zwana dalej ustawą Pzp 50,00 zł KOSZALIN,

2 DZIAŁ I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów i osprzętu do endoprotezoplastyki. 2. Nazwa i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień publicznych (CPV) Implanty ortopedyczne 3. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia opisujący potrzeby Zamawiającego został zawarty w Załączniku nr 2 do SIWZ. DZIAŁ II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA 24 miesiące od daty podpisania umowy. DZIAŁ III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych:. Zadanie nr Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. 2. Zadanie nr 2 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego w artykulacjach: ceramika na ceramika, ceramika na metal, metal na metal. 3. Zadanie nr 3 Endoproteza pierwotna cementowa stawu kolanowego. 4. Zadanie nr 4 Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego. 5. Zadanie nr 5 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego. 6. Zadanie nr 6 System płyt i kabli do zaopatrywania złamań okołoprotezowych. 7. Zadanie nr 7 Panewka bezcementowa antyluksacyjna. 8. Zadanie nr 8 Elementy protez wykonanych z materiału przeznaczonego dla pacjentów uczulonych na metale. 9. Zadanie nr 9 Dynamiczny stabilizator biodrowy. 0. Zadanie nr 0 Endoproteza bezcementowa uniwersalna stawu biodrowego.. Zadanie nr Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego. 2. Zadanie nr 2 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego zaopatrująca obydwa przedziały. 3. Zadanie nr 3 Endoproteza cementowana stawu kolanowego. 4. Zadanie nr 4 Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego. 5. Zadanie nr 5 Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa. 6. Zadanie nr 6 Implant do stabilizacji międzytrzonowej typu plif oraz tlif stosowne zamiennie. 7. Zadanie nr 7 Proteza trzonu odcinaka piersiowo lędźwiowego. 8. Zadanie nr 8 Substytut kości w formie proszku. 9. Zadanie nr 9 Zestaw do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z dostępu przedniego i tylnego - deformacje kręgosłupa. 20. Zadanie nr 20 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, rewizyjna. 2. Zadanie nr 2 Cementowa anatomiczna endoproteza stawu kolanowego. 22. Zadanie nr 22 Cementowa endoproteza stawu biodrowego. 23. Zadanie nr 23 Cementowa endoproteza rewizyjna stawu biodrowego. 24. Zadanie nr 24 Gwoździe śródszpikowe. 25. Zadanie nr 25 Implanty ortopedyczne biodro, kolano. 26. Zadanie nr 26 Endoproteza cementowa, dwukłykciowa stawu kolanowego hypoalergiczna. 27. Zadanie nr 27 Endoproteza stawu kolanowego rotacyjno-zawiasowa. 28. Zadanie nr 28 Cement kostny. 29. Zadanie nr 29 Mieszalniki próŝniowe do cementu. 30. Zadanie nr 30 Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamycynę w postaci pastylek. 3. Zadanie nr 3 Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych. 32. Zadanie nr 32 Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa typu press-fit 33. Zadanie nr 33 Endoproteza anatomiczna i odwrócona stawu barkowego. 34. Zadanie nr 34 Endoproteza urazowa stawu barkowego. 35. Zadanie nr 35 Endoproteza cementowa stawu biodrowego z głową bipolarną - hypoalergiczną. 36. Zadanie nr 36 Piny, membrany, implanty. 37. Zadanie nr 37 Implanty ortopedyczne uzupełniające DZIAŁ IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 DZIAŁ V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. DZIAŁ VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu: ) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia; 3) dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłową realizację zamówienia. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek powinien spełniać kaŝdy z wykonawców samodzielnie. 3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. DZIAŁ VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ. W celu oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Dziale VI ust. SIWZ do oferty naleŝy załączyć: ) oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr do SIWZ 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr do SIWZ; 2) aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem składania ofert; 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 0 i ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2.2 JeŜeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. pkt 5 8, 0 i ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 5 8, 0 i ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym Ŝe w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 3. JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w ust. 2.: a) pkt 2 4 i 6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, b) pkt 5 i 7 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4 8,0 i ustawy Pzp. 3.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 3. lit. a tiret pierwsze i trzecie oraz lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 3., lit. a tiret drugie, powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed terminem składania ofert. 3.3 JeŜeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 3., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się takŝe osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 3.2 stosuje się odpowiednio. 3.4 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złoŝonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający moŝe zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłoŝonego dokumentu. 4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: ) listę podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 6 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, Ŝe nie naleŝy do grupy kapitałowej, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5 do SIWZ; 2) dowód wniesienia wadium. 5. W celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 5) deklaracja zgodności z załącznikami; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych naleŝących do klasy I niesterylne; 6. Dokumenty wykonawca zobowiązany jest złoŝyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na kaŝdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". 6.2 W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. 7. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia wykonawca zobowiązany jest złoŝyć pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców. DZIAŁ VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. DZIAŁ IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upowaŝniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

5 Ewelina Kopaczewska st. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: fax.: ; UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach DZIAŁ X. WADIUM. Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości: Numer zadania Nazwa zadania Wadium Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego 7 64,00 2 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego w artykulacjach: ceramika na ceramika, ceramika na metal, metal na metal 4 438,80 3 Endoproteza pierwotna cementowa stawu kolanowego 7 500,60 4 Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego 508,68 5 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego 885,49 6 System płyt i kabli do zaopatrywania złamań okołoprotezowych 34,00 7 Panewka bezcementowa antyluksacyjna 505,44 8 Elementy protez wykonanych z materiału przeznaczonego dla pacjentów uczulonych na metale , 9 Dynamiczny stabilizator biodrowy 2 85,20 0 Endoproteza bezcementowa uniwersalna stawu biodrowego 5 033,60 Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego 684,80 2 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego zaopatrująca obydwa przedziały 2 835,00 3 Endoproteza cementowana stawu kolanowego 9 72,94 4 Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego 3 823,20 5 Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa 2 77,28 6 Implant do stabilizacji międzytrzonowej typu plif oraz tlif stosowne zamiennie 8 087,04 7 Proteza trzonu odcinaka piersiowo lędźwiowego 2 72,60 8 Substytut kości w formie proszku 94,40 9 Zestaw do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z dostępu przedniego i tylnego - deformacje kręgosłupa 3 269,6 20 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, rewizyjna 5 799,60 2 Cementowa anatomiczna endoproteza stawu kolanowego 5 754,24 22 Cementowa endoproteza stawu biodrowego 3 52,6 23 Cementowa endoproteza rewizyjna stawu biodrowego 04,9 24 Gwoździe śródszpikowe 6 755,40 25 Implanty ortopedyczne biodro, kolano 30 4,07 26 Endoproteza cementowa, dwukłykciowa stawu kolanowego hypoalergiczna 3 46,85 27 Endoproteza stawu kolanowego rotacyjno-zawiasowa 5 98,57 28 Cement kostny 994,36 29 Mieszalniki próŝniowe do cementu 900,72 30 Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamycynę w postaci pastylek. 388,80 3 Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych 2 002,32 32 Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa typu press-fit 3 097,52 33 Endoproteza anatomiczna i odwrócona stawu barkowego 6 88,40 34 Endoproteza cementowa stawu biodrowego z głową bipolarną - hypoalergiczną 2 527,20 35 Endoproteza cementowa stawu biodrowego z głową bipolarną - hypoalergiczną ,20 36 Piny, membrany, implanty 5 027,05 37 Implanty ortopedyczne uzupełniające 360,80 2. Wykonawca moŝe wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: ) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 09, poz. 58, z późn. zm.). ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 3. W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: ) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, 3) określenie przedmiotu postępowania 4) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, 5) kwotę gwarancji, 6) termin waŝności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy lub c) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. ustawy Pzp lub pełnomocnictw, chyba Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. 4. Termin wniesienia wadium. Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uwaŝał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, Ŝe otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę. 5. Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. DZIAŁ XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. DZIAŁ XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY. Przygotowanie oferty: ) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym naleŝy złoŝyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca moŝe złoŝyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) JeŜeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upowaŝnionego przedstawiciela Wykonawcy, naleŝy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej SIWZ. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 0) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ) Zaleca się aby wszystkie strony oferty były ponumerowane oraz spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający moŝliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna ) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) UpowaŜnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upowaŝnionych przedstawicieli kaŝdego z partnerów - naleŝy załączyć je do oferty. d) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienaleŝyte wykonanie zobowiązań. e) JeŜeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający moŝe Ŝądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę naleŝy złoŝyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniŝszego wzoru: NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH NIE OTWIERAĆ PRZED.(TERMIN SKŁADANIA OFERT) DZIAŁ XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. Oferty naleŝy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz. 0.5 w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaŝe zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a takŝe termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. DZIAŁ XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY. Cena oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem naleŝnego podatku VAT. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena moŝe być tylko jedna. 4. Cena (cena ) = ilość x cena jednostkowa + wartość VAT DZIAŁ XV. KRYTERIA OCENY OFERTY. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena 00 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 00 Cena badanej oferty 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyŝszą ilość punktów. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 DZIAŁ XVI. ZABEZPIECZENIE NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. DZIAŁ XVII. WARUNKI UMOWY. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoŝy najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej SIWZ. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SIWZ. DZIAŁ XVIII. INFORMACJA O MOśLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY. Dopuszcza się moŝliwość wydłuŝenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się moŝliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie, której zawarta została umowa, przy niŝszej lub niezwiększonej cenie, w przypadku, gdy: ) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotu umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza się moŝliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku, gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę. 4. Dopuszcza się moŝliwość obniŝenia wielkości ceny, w przypadku, gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niŝszej cenie. 5. Dopuszcza się moŝliwość zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niŝ z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. DZIAŁ XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Odwołanie ) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać Ŝądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. 4) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iŝ zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeŝeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII SIWZ. 5) Wykonawca moŝe w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 80 ust. 2 ustawy. 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeŝeniem art. 80 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 0 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a takŝe wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 0 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 0) Odwołanie wobec czynności innych niŝ określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 0 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu ) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeŝeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. ZłoŜenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) W terminie 2 dni od dnia wydania orzeczenia skargę moŝe wnieść takŝe Prezes Urzędu. Prezes Urzędu moŝe takŝe przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarŝonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a takŝe wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie moŝna rozszerzyć Ŝądania odwołania ani występować z nowymi Ŝądaniami. 0) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak równieŝ skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie. 3. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. DZIAŁ XX. POSTANOWIENIA KOŃCOWE. Zasady udostępniania dokumentów ) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeŝonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniŝszych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złoŝeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umoŝliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za stronę zł ; e) udostępnienie moŝe mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Pzp oraz Kodeksu Cywilnego. DZIAŁ XXI. ZAŁĄCZNIKI. Oświadczenie wykonawcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Projekt umowy. 4. Formularz ofertowy. 5. Wzór informacji o przynaleŝności do grupy kapitałowej. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN R. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 ZAŁĄCZNIK NR DO SIWZ. Dane Wykonawcy: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY Pełna nazwa: Adres: Województwo NIP: Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon / Fax Dane osoby upowaŝnionej do kontaktów... Imię i nazwisko... Tel.... Adres ... Strona www:... Nr rachunku bankowego: Ja, niŝej podpisany/a oświadczam, Ŝe: ) Wykonawca/y, którego/ych reprezentuję spełnia/ją warunki udziału w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego 2) Wykonawca/y, którego/ych reprezentuję nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. ustawy Prawo zamówień publicznych. 3) Ŝe akceptuję w całości wszystkie warunki zawarte w SIWZ. 4) składam ofertę na wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym w SIWZ, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia i wzorem umowy. 5) cena/ceny zawierają wszystkie koszty, jakie ponosi zamawiający w przypadku wyboru niniejszej oferty. 6) akceptuję warunki płatności określone przez Zamawiającego w SIWZ przedmiotowego postępowania. 7) jestem związany/a niniejszą ofertą przez okres 60 dni od dnia upływu terminu składania ofert. 8) Oświadczamy, iŝ przewidujemy/nie przewidujemy powierzenie podwykonawcom realizacji zamówienia w części.. 9) zapoznałem/am się z postanowieniami umowy, określonymi w SIWZ i zobowiązuję się, w przypadku wyboru mojej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą ofertą, na warunkach określonych w SIWZ, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 0) ofertę niniejszą składamy na kolejno ponumerowanych stronach. ) wadium wniosłem/am w następującej formie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium Numer rachunku na który naleŝy dokonać zwrotu wadium DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 0

11 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ ZADANIE NR ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwęŝający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 0 rozmiarach, od 25mm do 90mm, w opcji trzpień Coxa Vara oraz trzpienie bezkołnierzowe typu High Offset. StoŜek trzpienia 2/4. Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm, panewka hemisferyczna, bezcementowa, ze stopu tytanowego typu wkręcanego w rozmiarach minimum 44-66mm, wszystkie panewki posiadają uniwersalny mechanizm umoŝliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej; Wkładka polietylenowa z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próŝni co daje mu specjalne właściwości nazywane cross link polietylen, neutralna lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 0-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm lub 36mm; Wkładka zatrzaskowa z polietylenu, neutralna lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 0-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm. Głowa metalowa o średnicy 28mm 36 mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki, 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki Opcjonalnie śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm. 6 Opcjonalnie zaślepka do panewki Komplet: trzpień, panewka, głowa, wkładka, 2 śruby lub 7 zaślepka w artykulacji metal na polietylen. ZADANIE NR 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO W ARTYKULACJACH: CERAMIKA NA CERAMIKA, CERAMIKA NA METAL, METAL NA METAL 2 3 Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwęŝający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 0 rozmiarach, od 25mm do 90mm, w opcji trzpień Coxa Vara oraz trzpienie bezkołnierzowe typu High Offset. StoŜek trzpienia 2/4 Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm, panewka hemisferyczna, bezcementowa, ze stopu tytanowego typu wkręcanego w rozmiarach minimum 44-66mm, wszystkie panewki posiadają uniwersalny mechanizm umoŝliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej; Wkładka w całości ceramiczna umoŝliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny. W opcji dostępna wkładka metalowa do ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

12 głów o średnicy 28mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny. 4 Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki. 5 Głowa metalowa o średnicy 28mm lub 36mm w minimum 3 długościach szyjki. 6 Zaślepka do panewki 7 Opcjonalnie śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm. 8 Komplet: trzpień, panewka, głowa, wkładka, 2 śruby lub zaślepka w artykulacji ceramika na ceramika, ceramika na metal. 9 Komplet: trzpień, panewka, głowa, wkładka, 2 śruby lub zaślepka w artykulacji metal na metal. ZADANIE NR 3 ENDOPROTEZA PIERWOTNA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO Część udowa anatomiczna lewa, prawa, wykonana ze stopu CoCr lub ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron, z wbudowaną 3 rotacją zewnętrzną. Część piszczelowa anatomiczna lewa, prawa, zapewniająca lepsze pokrycie płaszczyzny plateau piszczelowego, wykonana ze stopu tytanu, gładko polerowana dla zmniejszenia zuŝycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron. Wkładka polietylenowa typu CR dostępna w 5 grubościach odpowiednio 9,, 3, 5, 8mm oraz typu PS dostępna w 7 grubościach odpowiednio 9,, 3, 5, 8, 2, 25mm. Sterylizowana w Eto. Skład kompletu: część udowa, część piszczelowa, wkładka polietylenowa ZADANIE NR 4 ENDOPROTEZA REWIZYJNA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO Część udowa anatomiczna prawa, lewa w wersji z wycięciem tylnego więzadła krzyŝowego i tylną stabilizacją lub półzwiązana; wykonana ze stopu CoCr lub ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron. Część piszczelowa anatomiczna prawa, lewa, zapewniająca lepsze pokrycie płaszczyzny plateau piszczelowego, tytanowa, gładko polerowana dla zmniejszenia zuŝycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umoŝliwiająca przymocowanie podkładek śrubami, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla kaŝdej ze stron. Wkładka polietylenowa z tylną stabilizacją lub półzwiązana dostępna w 8 grubościach odpowiednio 9,, 3, 5, 8, 2, 25 i 30mm. Sterylizowana w Eto. Trzpień udowy lub piszczelowy - śródszpikowy, tytanowy o długości 20 lub 60 mm. Trzpień udowy lub piszczelowy - śródszpikowy, tytanowy o długości 220 mm. Łącznik - zmieniający oś trzpienia lub kąt względem implantu (offset neutralny, 2mm, 4mm i 6mm). Podkładki udowe tytanowe, dystalne, tylne i łączone L. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

13 8 Podkładki piszczelowe tytanowe, proste lub klinowe. 9 Śruba do mocowania podkładek udowych. Skład kompletu: część udowa, część piszczelowa, wkładka polietylenowa, trzpień udowy/piszczelowy o długości 20 lub 60mm szt., trzpień 0 udowy/piszczelowy o długości 220mm szt., łącznik szt., podkładka udowa szt., podkładka piszczelowa szt., śruba mocująca podkładkę udową szt. ZADANIE NR 5 ENDOPROTEZA PIERWOTNA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień nieanatomiczny, pokryty okładziną tytanową i hydroksyapatytem, dostępny w 2 wersjach: standard (2 rozmiarów, kąt CCD 35 o) i z lateralizacją boczną (0 rozmiarów, kat CCD 26o), gładko polerowana szyjka i stoŝek 2/4. Głowa - metalowa CoCr o średnicach 28 i 32 mm w 6 2 długościach szyjki lub ze stopu ZrNb o średnicy 28, 32 i 36mm w 4 długościach szyjki. Panewka - bezcementowa ze stopu tytanu, umoŝliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji (metal metal, ceramika ceramika, metal polietylen, ceramika polietylen) napylana czystym tytanem, w rozmiarach mm (ze skokiem co 2 mm), gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, 3 dostępna w wersji z 3 otworami lub bez otworów; system umoŝliwia śródoperacyjne wyjęcie i włoŝenie wkładki polietylenowej bez jej uszkodzenia w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. MoŜliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do wkładu panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka polietylenowa - przystosowana do średnic głów 4 28, 32 i 36mm, w wersji standard i z 20 stopniową nadbudową. Śruby lub zaślepka śruby tytanowe o długości mm, zaślepki do otworów na śruby i do otworu centralnego panewki. 6 Skład kompletu: trzpień, głowa, panewka, wkładka polietylenowa, śruby 2szt. lub zaślepki 2szt. ZADANIE NR 6 SYSTEM PŁYT I KABLI DO ZAOPATRYWANIA ZŁAMAŃ OKOŁOPROTEZOWYCH System płyt i kabli do zaopatrywania złamań okołoprotezowych - kable o średnicy 2 mm i długości min 500 mm, wykonane z plecionki drutów ze stopu CoCr. System zacisków wielokrotnego mocowania pozwalający na umocowanie napręŝonego kabla. Płyty tytanowe z otworami do przeprowadzania kabli. Płyty w wersji standardowej - proste o długości: 50, 200, 250 mm oraz płyty umoŝliwiające zespolenie złamań okołokrętarzowych o długości od 75 mm do 265 mm. 2 Skład kompletu: płyta, kabel 3szt. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

14 ZADANIE NR 7 PANEWKA BEZCEMENTOWA ANTYLUKSACYJNA 2 3 Panewka - umoŝliwiająca ruch głowy we wkładce i dodatkowo wkładki w panewce. Panewka w rozmiarach mm ze skokiem co 2mm. Panewka powinna posiadać opcjonalnie co najmniej dwa uchwyty na górnym brzegu do zamocowania śrub stabilizujących, jak równieŝ co najmniej dwa otwory na dodatkowe kołki mocujące. Zewnętrzna powłoka panewki pokryta tytanem z specjalnym oŝebrowaniem działającym antyrotacyjnie. Brzeg gładko polerowany. Dostępna równieŝ w wersji cementowej. Wkładka polietylenowa - ruchoma, w rozmiarach mm dla głowy 22 mm oraz mm dla głowy 28 mm. Śruby - mocujące o przekroju 4,5 mm w długościach mm. 4 Kołki umoŝliwiające dodatkową stabilizację panewki. Skład kompletu: panewka, wkładka polietylenowa, śruby 5 2szt., kołki 2szt. ZADANIE NR 8 ELEMENTY PROTEZ WYKONANYCH Z MATERIAŁU PRZEZNACZONEGO DLA PACJENTÓW UCZULONYCH NA METALE 2 Głowy do protez stawu biodrowego, wykonane ze stopu ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, w średnicach 28, 32 i 36mm w 4 długościach szyjki. Element udowy protezy stawu kolanowego anatomiczny, wykonany ze stopu ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, dostępny w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron. 3 Zestaw do płukania ciśnieniowego ZADANIE NR 9 DYNAMICZNY STABILIZATOR BIODROWY Śrubopłytka wykonana ze stali nierdzewnej o duŝej zawartości azotu, o kącie 30 o -45 o (co 5 o ), płytki posiadają 2,3,4,6 lub 8 otworów, śruba kompresyjna 36mm, system złoŝony - płytki standardowe z kątową tuleją krętarzową o długości 38mm, płytki z krótką kątową tuleją krętarzową o długości 25mm, śruby szyjkowe do płytek standardowych o średnicy 2,5mm i długości 60-25mm (skok co 5mm) ze zmienną, narastającą długością gwintu oraz śruby szyjkowe do płytek z krótką tuleją o średnicy 2,5mm i długości 75-25mm (skok co 5mm) o stałej długości gwintu 6mm dla wszystkich rozmiarów. Poszczególne elementy pakowane, oznaczane i sterylizowane osobno. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

15 ZADANIE NR 0 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA UNIWERSALNA STAWU BIODROWEGO Trzpień bezcementowy bezkołnierzowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwęŝający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizatora), bez kołnierza, konus 2/4mm. Wymagane minimum 0 rozmiarów trzpienia. Wykonany ze stopu tytanu, w części bliŝszej pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próŝniowo i opcjonalnie dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Trzpień musi posiadać jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umoŝliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Opcjonalnie trzpień anatomiczny o kształcie spłaszczonego stoŝka pokryty hydroksyapatytem na całej długości w minimum 9 rozmiarach. Dostępna opcja trzpienia z waryzacją (zwiększający się kąt szyjkowo-trzonowy wraz ze wzrostem rozmiaru trzpienia). Panewka hemisferyczna, pokryta okładziną tytanową i warstwą hydroksypatytu, z zaślepionymi otworami na śruby, typu press fit lub panewka gwint/press fit. Opcjonalnie panewka dwumobilna (antyluksacyjna) typu 2 Press-fit, pokryta hydroksyapatytem, z ruchomą wkładka polietylenowa do głowy 28 mm). Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 44mm do 64mm Wkładka panewkowa z kapą antyluksacyjną lub bez, 3 wykonana ze zmodyfikowanego polietylenu zawierającego chemiczny środek antyutleniający. 4 Głowa metalowa w zakresie od 22 do 36 mm Średnica rosnąca wraz z rozmiarem panewki. ZADANIE NR ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU BIODROWEGO 2 Trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złoŝony z komponentu krętarza i trzpienia śródszpikowego. Trzpień z mikroutkaniem umoŝliwiającym bezcementowe osadzenie endoprotezy. Łączna długość trzpienia od około 60 mm do około 400 mm. Komponent krętarzowy w minimum 5 rozmiarach. Opcjonalnie komponent krętarzowy z otworami umoŝliwiającymi doszycie tkanek miękkich. Trzpień śródszpikowy w minimum 5 długościach (kaŝda długość w minimum 5 średnicach). Trzpienie wyposaŝone w moŝliwość blokowania śrubami na obwodzie. Trzpienie długie wygięte anatomicznie. Trzpień śródszpikowy typu Wagner stoŝkowy, z płetwami blokującymi się w kości korowej i stabilizującymi rotacyjnie trzpień. Trzpień Wagner w minimum 3 długościach i 3 średnicach. StoŜek protezy 2/4. Głowa metalowa 28, 32, 36 mm z minimum czterema długościami szyjki. 3 Kosz rewizyjny z otworami na śruby wykonany z porowatego tytanu przerastającego kością przeznaczony Szpital Wojewódzki do wklejenia im. Mikołaja panewki Kopernika cementowanej. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

16 Roz od 54 do 76mm w skokach co 2 milimetry. 4 Panewka polietylenowa z dystanderami. 5 Nadbudowa panewki wykonana z porowatego tytanu przerastającego kością ze śrubami tytanowymi. 3 roz wielkości nadbudowy, kaŝdy dostępny w 4 długościach. 6 Śruba panewkowa ZADANIE NR 2 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO ZAOPATRUJĄCA OBYDWA PRZEDZIAŁY 2 3 Komponent udowy wykonany ze stopu kobaltowochromowego w minimum 4 rozmiarach. Komponent piszczelowy wykonany ze stopu kobaltowochromowego, polerowany, anatomiczny (lewy, prawy) w minimum 6 rozmiarach. Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking. Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym, ślizgająca się po nim w minimum 7 grubościach. ZADANIE NR 3 ENDOPROTEZA CEMENTOWANA STAWU KOLANOWEGO Komponenty udowe i piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Dostępny w dwóch opcjach CR i PS do wyboru śródoperacyjnego: Endoproteza CR: komponent udowy anatomiczny w minimum 9 rozmiarach w przedziale od 55 do 80mm, taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, 3 rodzaje wkładek polietylenowych (róŝne krzywizny powierzchni artykulacji) w 5 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką. Endoproteza PS: komponent udowy anatomiczny (lewe, prawe) w minimum 9 rozmiarach z tzw. otwartą klatką Insalla (umoŝliwiające przeprowadzenie poprzez implant gwoździa wstecznego), taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, wkładki polietylenowe dostępne w 8 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką ZADANIE NR 4 ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO 2 Endoproteza rewizyjna, kłykciowa, tylnie związana, modularna. Komponent udowy anatomiczny w minimum 5 rozmiarach wykonany ze stopu CoCr z moŝliwością dokręcenia trzpieni przedłuŝających oraz klinów wyrównujących ubytki kostne. Komponent piszczelowy uniwersalny ze stopu CoCr polerowany o nierównej powierzchni uniesionej na środku dopasowanej do wkładki piszczelowej w co najmniej 5 rozmiarach, z moŝliwością dokręcenia ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

17 trzpieni przedłuŝających oraz klinów wyrównujących ubytki kostne. MoŜliwość załoŝenia kołnierza (tulei) bezcementowego wykonanego ze sprasowanego tytanu o strukturze gąbki do wypełnienia ubytków w piszczeli oraz adaptera offsetowego. 3 Wkładka stawowa polietylenowa ruchoma, osadzana na centralnym bolcu wychodzącym z tacy piszczelowej w co najmniej 6 grubościach dla kaŝdego rozmiaru części piszczelowej. 4 Trzpień udowy w co najmniej dwóch długościach. 5 Trzpień piszczelowy w co najmniej dwóch długościach. 6 Stabilizator piszczelowy 7 Bloczek udowy w co najmniej dwóch wysokościach. 8 Bloczek piszczelowy w co najmniej dwóch wysokościach.\ 9 Adaptor offsetowy. ZADANIE NR 5 STABILIZACJA TRANSPEDICULARNA PRZEZSKÓRNA KRÓTKO I DŁUGOODCINKOWA Igła sterylna do dojścia przezskórnego -Wszystkie implanty muszą posiadać system 2 mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śrub 3 Nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta 4 Śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni MoŜliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie 5 w celu zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji 6 Gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby Dostępne kaniulowane śruby wielokątowe o walcowym 7 kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby o średnicach od 5,5mm do 8,5mm oraz o długościach od 30mm do 90mm W zestawie gładkie pręty o długościach od 40mm do mm z ostrym zakończeniem ułatwiającym aplikację przezskórną Zestaw winien zapewniać odpowiednią, stałą i 9 powtarzalna siłę docisku elementu blokującego (klucz dynamometryczny) W instrumentarium narzędzia umoŝliwiające 0 przeprowadzenie dystrakcji oraz kompresji na śrubie MoŜliwość aplikacji układu stabilizującego do ciała pacjenta przez kilka niewielkich nacięć skóry bez konieczności klasycznego wielocentymetrowego otwarcia Instrumentarium pozwalające na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie trajektorii pręta w czasie jego wprowadzania do gniazd śrub; określenie trajektorii 2 ruchu pręta zaleŝne od połoŝenia śrub (narzędzia prowadzące pręty zamocowane na elementach tulipanowych śrub), 3 MoŜliwość reponowania kręgozmyków 4 Implanty i narzędzia w metalowych pojemnikach Skład zestawu: 4 śruby, 2 pręty, 4 blokery, 4 druty do 5 wprowadzenia śruby, 2 igły sterylne ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

18 ZADANIE NR 6 IMPLANT DO STABILIZACJI MIĘDZYTRZONOWEJ TYPU PLIF ORAZ TLIF STOSOWNE ZAMIENNIE. Implanty typu PLIF/ TLIF. wbijane klatki lędźwiowe do techniki PLIF lub TLIF (materiał: PEEK).2 MoŜliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub otwartej.3 Przód klatki w kształcie klina ułatwiający implantację i umoŝliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji.4 Obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej celem pełnego kontaktu z blaszkami trzonów.5 Wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów/przymiarów celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki.6 Długość implantu od 22mm do 30mm.7 Wysokości implantów od 8mm do 7 mm ze skokiem maksymalnie co mm.8 Szerokość implantu od 8mm do 2mm.9 MoŜliwość napełnienia wiórem kostnym Obecność znaczników rtg do określenia połoŝenia.0 klatki w przestrzeni kręgosłupa Zestaw: 2 klatki międzytrzonowe dla techniki PLIF. Zestaw: implant międzytrzonowy dla techniki TLIF 2. Klatka międzykręgowa TLIF 2. Klatka ze zintegrowanym zawiasem umoŝliwiającym precyzyjne umiejscowienie implantu w przestrzeni międzykręgowej 2.2 Narzędzie do podania implantu umoŝliwiające blokowanie i odblokowywanie przegubu implantu/ blokowanie odblokowanie ruchomości implantu względem narzędzia 2.3 Kształt typu banan Powierzchnia kontaktu z blaszką graniczną 2.4 ząbkowana 2.5 Radiologiczne znaczniki tantalowe zapewniające kontrolę śródoperacyjną połoŝenia implantu Implant posiadający otwór zapewniający moŝliwość 2.6 wypełnienia go kością lub substytutem kości 2.7 Dwa roz podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną o wymiarach 0mmx28mm i mmx33mm 2.8 Wysokość implantów 7mm - 7mm w dziewięciu rozmiarach 2.9 Zestaw: klatka 3. Proteza trzonu odcinka piersiowo lędźwiowego; parametry zestawu: 3. Conajmniej trzy roz podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną trzonu od 3mm do 30mm 3.2 Regulowana wysokość inplantów w zakresie od 20mm do 20mm realizowane płynnie 3.3 Implant uzyskujący poŝądaną wysokość za pomocą jednostajnego, kontrolowanego rozkręcenia w ciele pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii 3.4 Implant dostepny w conajmniej pięciu katach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu dopasowania do anatomii piersiowo-lędźwiowej 3.5 Implant jednoelementowy materiał PEEK 3.6 MoŜliwość wypełnienia wiórem kostnym dla uzyskania spondylodezy ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8