SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ) IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI

Transkrypt

1 SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP: REGON: BANK: BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ) TYTUŁ POSTEPOWANIA: IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej EURO NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA SIWZ: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. z 200 r. Dz. U. Nr 3, poz. 759 ze zm.) 50,00 zł

2 I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów i osprzętu do endoprotezoplastyki. Kod CPV Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w Załączniku nr 2 do SIWZ. II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Termin wykonania zamówienia 24 miesiące od daty podpisania umowy. III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych:. Zadanie nr Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. (Kod CPV ); 2. Zadanie nr 2 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego w artykulacjach: ceramika na ceramika, ceramika na metal, metal na metal. (Kod CPV ); 3. Zadanie nr 3 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego. (Kod CPV ); 4. Zadanie nr 4 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego. (Kod CPV ); 5. Zadanie nr 5 Kapoplastyka stawu biodrowego. (Kod CPV ); 6. Zadanie nr 6 Endoproteza pierwotna cementowa stawu kolanowego. (Kod CPV ); 7. Zadanie nr 7 Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego. (Kod CPV ); 8. Zadanie nr 8 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego. (Kod CPV ); 9. Zadanie nr 9 System płyt i kabli do zaopatrywania złamań okołoprotezowych. (Kod CPV ); 0. Zadanie nr 0 Panewka bezcementowa antyluksacyjna. (Kod CPV );. Zadanie nr Panewka bezcementowa rewizyjna asymetryczna. (Kod CPV ); 2. Zadanie nr 2 Elementy protez wykonanych z materiału przeznaczonego dla pacjentów uczulonych na metale. (Kod CPV ); 3. Zadanie nr 3 Proteza stawu ramienno-łopatkowego. (Kod CPV ); 4. Zadanie nr 4 Dynamiczny stabilizator biodrowy. (Kod CPV ); 5. Zadanie nr 5 Endoproteza bezcementowa uniwersalna stawu biodrowego. (Kod CPV ); 6. Zadanie nr 6 Bezcementowa, bipolarna endoproteza stawu biodrowego. (Kod CPV ); 7. Zadanie nr 7 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z artykulacją ceramika-ceramika. (Kod CPV ); 8. Zadanie nr 8 Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego. (Kod CPV ); 9. Zadanie nr 9 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego zaopatrująca obydwa przedziały. (Kod CPV ); 20. Zadanie nr 20 Endoproteza cementowana stawu kolanowego. (Kod CPV ); 2. Zadanie nr 2 Endoproteza bezcementowa stawu kolanowego. (Kod CPV ); 22. Zadanie nr 22 Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego. (Kod CPV ); 23. Zadanie nr 23 Stabilizacja transpedicularna. (Kod CPV ); 24. Zadanie nr 24 Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa. (Kod CPV ); 25. Zadanie nr 25 Implant do stabilizacji międzytrzonowej typu plif oraz tlif stosowne zamiennie. (Kod CPV ); 26. Zadanie nr 26 Proteza trzonu odcinaka piersiowo lędźwiowego. (Kod CPV ); 27. Zadanie nr 27 Substytut kości w formie gąbki. (Kod CPV ); 28. Zadanie nr 28 Substytut kości w formie proszku. (Kod CPV ); 29. Zadanie nr 29 Zestaw do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z dostępu przedniego i tylnego - deformacje kręgosłupa. (Kod CPV ); 30. Zadanie nr 30 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, rewizyjna. (Kod CPV ); 3. Zadanie nr 3 Cementowa anatomiczna endoproteza stawu kolanowego. (Kod CPV ); 32. Zadanie nr 32 Cementowa endoproteza stawu biodrowego. (Kod CPV ); 33. Zadanie nr 33 Cementowa endoproteza rewizyjna stawu biodrowego. (Kod CPV ); 34. Zadanie nr 34 Gwoździe śródszpikowe. (Kod CPV ); 35. Zadanie nr 35 Implanty ortopedyczne biodro, kolano. (Kod CPV ); 36. Zadanie nr 36 Endoproteza cementowa, dwukłykciowa stawu kolanowego hypoalergiczna. (Kod CPV ); 37. Zadanie nr 37 Endoproteza bipolarna stawu biodrowego. (Kod CPV ); 38. Zadanie nr 38 System obejm do zespalania kości. (Kod CPV ); 39. Zadanie nr 39 Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego, hypoalergiczna z systemem głów rewizyjnych. (Kod CPV ); 40. Zadanie nr 40 Endoproteza stawu kolanowego rotacyjno-zawiasowa. (Kod CPV ); 4. Zadanie nr 4 Cement kostny. (Kod CPV ); 42. Zadanie nr 42 Mieszalniki próŝniowe do cementu. (Kod CPV ); 43. Zadanie nr 43 Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamycynę w postaci pastylek. (Kod CPV ); 44. Zadanie nr 44 Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych. (Kod CPV ). ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. 2. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych, wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu; 2) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; 3) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. pkt 2 ustawy; 4) aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 8) dowód wniesienia wadium. 2. JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. : ) pkt 2, 3 i 5 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie; 2) pkt 4 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4-8 ustawy. 2.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 2. pkt lit. a i c oraz pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 2. pkt lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2.3 JeŜeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 2., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2.2 stosuje się odpowiednio. 2.4 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złoŝonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający moŝe zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłoŝonego dokumentu. 3. W celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 5) deklaracja zgodności; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych naleŝących do klasy I niesterylnej; 7) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 200 r. (Dz. U ). 4. Dokumenty wymagane w przypadku składania oferty wspólnej: ) pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; 2) w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w 2 ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, kopie dokumentów dotyczących kaŝdego z tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez te podmioty WyŜej wymienione dokumenty Wykonawca zobowiązany jest złoŝyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na kaŝdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upowaŝniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska-Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: ; fax.: ; justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach X. WADIUM. Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości ,00 zł.: )Zadanie nr Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego 4 500,00 zl; 2)Zadanie nr 2 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego w artykulacjach: ceramika na ceramika, ceramika na metal, metal na metal 6 600,00 zł; 3)Zadanie nr 3 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego 000,00 zł; 4)Zadanie nr 4 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego 7 600,00 zł; 5)Zadanie nr 5 Kapoplastyka stawu biodrowego 3 500,00 zł; 6)Zadanie nr 6 Endoproteza pierwotna cementowa stawu kolanowego 2 000,00 zł; 7)Zadanie nr 7 Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego 5 000,00 zł; 8)Zadanie nr 8 Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego 900,00 zł; 9)Zadanie nr 9 System płyt i kabli do zaopatrywania złamań okołoprotezowych 00,00 zł; 0) Zadanie nr 0 Panewka bezcementowa antyluksacyjna 000,00 zł; ) Zadanie nr Panewka bezcementowa rewizyjna asymetryczna 000,00 zl; 2) Zadanie nr 2 Elementy protez wykonanych z materiału przeznaczonego dla pacjentów uczulonych na metale 3 400,00 zł; 3) Zadanie nr 3 Proteza stawu ramienno-łopatkowego 7 700,00 zł; 4) Zadanie nr 4 Dynamiczny stabilizator biodrowy 400,00 zl; 5) Zadanie nr 5 Endoproteza bezcementowa uniwersalna stawu biodrowego 5 000,00 zł; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

5 6) Zadanie nr 6 Bezcementowa, bipolarna endoproteza stawu biodrowego 4 600,00 zł; 7) Zadanie nr 7 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z artykulacją ceramika-ceramika 2 500,00 zł; 8) Zadanie nr 8 Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego 2 800,00 zł; 9) Zadanie nr 9 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego zaopatrująca obydwa przedziały 4 500,00 zł; 20) Zadanie nr 20 Endoproteza cementowana stawu kolanowego 4 900,00 zł; 2) Zadanie nr 2 Endoproteza bezcementowa stawu kolanowego 700,00 zł; 22) Zadanie nr 22 Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego 3 800,00 zł; 23) Zadanie nr 23 Stabilizacja transpedicularna 4 900,00 zł; 24) Zadanie nr 24 Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa 600,00 zł; 25) Zadanie nr 25 Implant do stabilizacji międzytrzonowej typu plif oraz tlif stosowne zamiennie 2 300,00 zł; 26) Zadanie nr 26 Proteza trzonu odcinaka piersiowo lędźwiowego 2 700,00 zł; 27) Zadanie nr 27 Substytut kości w formie gąbki 000,00 zł; 28) Zadanie nr 28 Substytut kości w formie proszku 200,00 zł; 29) Zadanie nr 29 Zestaw do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z dostępu przedniego i tylnego - deformacje kręgosłupa 4 000,00 zł; 30) Zadanie nr 30 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, rewizyjna 5 800,00 zł; 3) Zadanie nr 3 Cementowa anatomiczna endoproteza stawu kolanowego 5 800,00 zł; 32) Zadanie nr 32 Cementowa endoproteza stawu biodrowego 3 700,00 zł; 33) Zadanie nr 33 Cementowa endoproteza rewizyjna stawu biodrowego 300,00 zł; 34) Zadanie nr 34 Gwoździe śródszpikowe 2 500,00 zł; 35) Zadanie nr 35 Implanty ortopedyczne biodro, kolano ,00 zł; 36) Zadanie nr 36 Endoproteza cementowa, dwukłykciowa stawu kolanowego hypoalergiczna 3 900,00 zł; 37) Zadanie nr 37 Endoproteza bipolarna stawu biodrowego 2 200,00 zł; 38) Zadanie nr 38 System obejm do zespalania kości 50,00 zł; 39) Zadanie nr 39 Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego, hypoalergiczna z systemem głów rewizyjnych 700,00 zł; 40) Zadanie nr 40 Endoproteza stawu kolanowego rotacyjno-zawiasowa 5 900,00 zł; 4) Zadanie nr 4 Cement kostny ,00 zł; 42) Zadanie nr 42 Mieszalniki próŝniowe do cementu 200,00 zł; 43) Zadanie nr 43 Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamycynę w postaci pastylek 400,00 zł; 44) Zadanie nr 44 Implanty i narzędzia do zabiegów artroskopowych 6 400,00 zł. 2. Wykonawca moŝe wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: ) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 09, poz. 58, z późn. zm.). 3. W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: ) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, 3) określenie przedmiotu postępowania 4) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, 5) kwotę gwarancji, 6) termin waŝności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy lub c) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. ustawy lub pełnomocnictw, chyba Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. 4. Termin wniesienia wadium. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uwaŝał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, Ŝe otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę. 5. Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY. Przygotowanie oferty: ) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym naleŝy złoŝyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca moŝe złoŝyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) JeŜeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upowaŝnionego przedstawiciela Wykonawcy, naleŝy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 0) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający moŝliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna ) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) UpowaŜnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upowaŝnionych przedstawicieli kaŝdego z partnerów - naleŝy załączyć je do oferty. d) Pełnomocnik winien być upowaŝniony do zaciągania zobowiązań i płatności w imieniu kaŝdego na rzecz kaŝdego z partnerów oraz do wyłącznego występowania w realizacji kontraktu - do oferty naleŝy załączyć oświadczenie. e) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienaleŝyte wykonanie zobowiązań. f) JeŜeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający moŝe Ŝądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę naleŝy złoŝyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniŝszego wzoru: NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI NR ZADANIA... ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH NIE OTWIERAĆ PRZED.(TERMIN SKŁADANIA OFERT) XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. Oferty naleŝy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaŝe zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a takŝe termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY. Cena oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem naleŝnego podatku T. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena moŝe być tylko jedna. 4. Cena (cena brutto) = ilość x cena jednostkowa netto + wartość T XV. KRYTERIA OCENY OFERTY. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena 00 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 00 Cena badanej oferty 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyŝszą ilość punktów. XVI. ZABEZPIECZENIE NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. XVII. WARUNKI UMOWY. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoŝy najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej specyfikacji. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SIWZ. XVIII. INFORMACJA O MOśLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY. Dopuszcza się moŝliwość wydłuŝenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się moŝliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie której zawarta została umowa, przy niŝszej lub niezwiększonej cenie, w przypadku gdy: ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 ) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotem umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza się moŝliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę. 4. Dopuszcza się moŝliwość obniŝenia wielkości ceny, w przypadku gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niŝszej cenie. 5. Dopuszcza się moŝliwość zmiany stawki podatku T na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niŝ z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku T. XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Odwołanie ) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać Ŝądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. 4) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iŝ zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeŝeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII SIWZ. 5) Wykonawca moŝe w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 80 ust. 2 ustawy. 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeŝeniem art. 80 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 0 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a takŝe wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 0 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 0) Odwołanie wobec czynności innych niŝ określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 0 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu ) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeŝeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. ZłoŜenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) W terminie 2 dni od dnia wydania orzeczenia skargę moŝe wnieść takŝe Prezes Urzędu. Prezes Urzędu moŝe takŝe przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarŝonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a takŝe wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie moŝna rozszerzyć Ŝądania odwołania ani występować z nowymi Ŝądaniami. 0) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak równieŝ skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie. 3. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. XX. PODWYKONAWSTWO. Zamawiający Ŝąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 2. W przypadku braku wskazania podwykonawców Zamawiający uzna, Ŝe całość zamówienia zrealizowana zostanie przez Wykonawcę. XXI. POSTANOWIENIA KOŃCOWE. Zasady udostępniania dokumentów ) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeŝonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniŝszych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złoŝeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umoŝliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za stronę zł netto; e) udostępnienie moŝe mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Kodeksu Cywilnego. XXII. ZAŁĄCZNIKI. Załącznik nr : Oświadczenie dotyczące danych wykonawcy 2. Załącznik nr 2: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Załącznik nr 3: Projekt umowy. 4. Załącznik nr 4: Formularz ofertowy. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN R. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 . Dane Wykonawcy: ZAŁĄCZNIK NR DO SIWZ OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE DANYCH WYKONAWCY Pełna nazwa: Adres: NIP: Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon: Fax: Dane osoby upowaŝnionej do kontaktów Strona www: Województwo: Powiat: Imię i nazwisko... Tel.... Adres Oświadczamy, Ŝe zawarty w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia projekt umowy został przez nas zaakceptowany i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 4. Wadium w kwocie ogółem:... Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium 5. Numer rachunku oraz nazwa i numer oddziału banku, na który naleŝy dokonać zwrotu wadium:... DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 0

11 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ ZADANIE NR ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwęŝający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 0 rozmiarach, od 25mm do 90mm, w opcji trzpień Coxa Vara oraz trzpienie bezkołnierzowe typu High Offset. StoŜek trzpienia 2/4. Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Pressfit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm, panewka hemisferyczna, bezcementowa, ze stopu tytanowego typu wkręcanego w rozmiarach minimum 44-66mm, wszystkie panewki posiadają uniwersalny mechanizm umoŝliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej; Wkładka polietylenowa z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próŝni co daje mu specjalne właściwości nazywane cross link polietylen, neutralna lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 0-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm lub 36mm; Wkładka zatrzaskowa z polietylenu, neutralna lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 0-cio stopniowym stropem o rozmiarach 50-76mm ze skokiem co 2mm o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm. Głowa metalowa o średnicy 28mm 36 mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki, 32mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki Opcjonalnie śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm. 6 Opcjonalnie zaślepka do panewki 7 Komplet: trzpień, panewka, głowa, wkładka, 2 śruby lub zaślepka w artykulacji metal na polietylen. ZADANIE NR 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO W ARTYKULACJACH: CERAMIKA NA CERAMIKA, CERAMIKA NA METAL, METAL NA METAL Trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwęŝający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 0 rozmiarach, od 25mm do 90mm, w opcji trzpień Coxa Vara oraz trzpienie bezkołnierzowe typu High Offset. StoŜek trzpienia 2/4 2 Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Pressfit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach minimum 48-66mm, panewka hemisferyczna, bezcementowa, ze stopu tytanowego typu wkręcanego w rozmiarach minimum 44-66mm, wszystkie panewki ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

12 posiadają uniwersalny mechanizm umoŝliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i ceramicznej; 3 Wkładka w całości ceramiczna umoŝliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metal-ceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny. W opcji dostępna wkładka metalowa do głów o średnicy 28mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny. 4 Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki. 5 Głowa metalowa o średnicy 28mm lub 36mm w minimum 3 długościach szyjki. 6 Zaślepka do panewki 7 Opcjonalnie śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm. 8 Komplet: trzpień, panewka, głowa, wkładka, 2 śruby lub zaślepka w artykulacji ceramika na ceramika, ceramika na metal. 9 Komplet: trzpień, panewka, głowa, wkładka, 2 śruby lub zaślepka w artykulacji metal na metal. ZADANIE NR 3 ENDOPROTEZA PIERWOTNA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień w kształcie klina, o przekroju prostokątnym, wykonany ze stopu tytanu, bezkołnierzowy, w przynajmniej 4 rozmiarach, rozmiary rosną proporcjonalnie do wielkości trzpienia, w opcji standard oraz lateralizowanej, stoŝek 2/4. Głowa - wykonana ze stopu ZrNb ośrednicy 28, 32 i 36mm w 4 długościach szyjki. Panewka - bezcementowa ze stopu tytanu, umoŝliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji (metal metal, ceramika ceramika, metal polietylen, ceramika polietylen) napylana czystym tytanem, w rozmiarach mm (ze skokiem co 2 mm), gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami lub bez otworów; system umoŝliwia śródoperacyjne wyjęcie i włoŝenie wkładki polietylenowej bez jej uszkodzenia w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. MoŜliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do wkładu panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka polietylenowa - przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji standard i z 20 stopniową nadbudową. Śruby lub zaślepki śruby tytanowe o długości 5-50mm, zaślepki do otworów na śruby i do otworu centralnego panewki. Skład kompletu: trzpień, głowa, panewka, wkładka polietylenowa, śruby 2szt. lub zaślepki 2szt. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

13 ZADANIE NR 4 ENDOPROTEZA PIERWOTNA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień wykonany ze stopu tytanu, prosty, nieanatomiczny, stoŝkowy, dostępny w 2 rozmiarach, o długościach od 35 mm do 90 mm i skoku co 5 mm, dostępny w wersji Standard Offset i High Offset, bez zmiany kąta szyjkowo-trzonowego. Trzpień w /3 części bliŝszej pokryty porowatą okładziną ułatwiającą przerost kostniny, natomiast koniec dalszy gładko polerowany. Trzpień z konusem 2/4, szyjka o zredukowanym wielopłaszczyznowo przekroju zwiększającym zakres ruchu. WyposaŜony w platformę do bezrotacyjnego osadzania i podłuŝne wyŝłobienia ograniczające rotację. Głowa - wykonana ze stopu ZrNb ośrednicy 28, 32 i 36mm w 4 długościach szyjki. Panewka - bezcementowa ze stopu tytanu, umoŝliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji (metal metal, ceramika ceramika, metal polietylen, ceramika polietylen) napylana czystym tytanem, w rozmiarach mm (ze skokiem co 2 mm), gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami lub bez otworów; system umoŝliwia śródoperacyjne wyjęcie i włoŝenie wkładki polietylenowej bez jej uszkodzenia w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. MoŜliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do wkładu panewki w rozmiarze 52 mm Wkładka polietylenowa - przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji standard i z 20 stopniową nadbudową. Śruby lub zaślepki śruby tytanowe o długości 5-50mm, zaślepki do otworów na śruby i do otworu centralnego panewki. Skład kompletu: trzpień, głowa, panewka, wkładka polietylenowa, śruby 2szt. lub zaślepki 2szt. ZADANIE NR 5 KAPOPLASTYKA STAWU BIODROWEGO Komponent udowy - gładko polerowany do artykulacji metal-metal, osadzany na cemencie, na powierzchni zachowanej głowy kości udowej, dostępny w rozmiarach mm. Głowa modularna - przystosowana do trzpienia o stoŝku 2/4 do artykulacji z panewką bezcementową, 2 gładko polerowaną wewnętrznie, do artykulacji metalmetal. Dostępna w minimum rozmiarach. 3 Panewka - bezcementowa, wykonana ze stopu CoCr, typu press-fit w minimum 2 rozmiarach od wielkości min 44 mm do min 66 mm, wewnętrznie gładko polerowana do artykulacji metal-metal, po stronie zewnętrznej ukształtowana nieregularnie w formie trwale związanej z korpusem protezy, dodatkowo ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

14 4 5 pokryta hydroksyapatytem. Adapter głowy modularnej - minimum 4 długościach offsetu szyjki: -4; 0; +4; +8. Skład kompletu: komponent udowy, głowa modularna, panewka, adapter głowy modularnej ZADANIE NR 6 ENDOPROTEZA PIERWOTNA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO Część udowa anatomiczna lewa, prawa, wykonana ze stopu CoCr lub ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron, z wbudowaną 3 rotacją zewnętrzną. Część piszczelowa anatomiczna lewa, prawa, zapewniająca lepsze pokrycie płaszczyzny plateau piszczelowego, wykonana ze stopu tytanu, gładko polerowana dla zmniejszenia zuŝycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron. Wkładka polietylenowa typu CR dostępna w 5 grubościach odpowiednio 9,, 3, 5, 8mm oraz typu PS dostępna w 7 grubościach odpowiednio 9,, 3, 5, 8, 2, 25mm. Sterylizowana w Eto. Skład kompletu: część udowa, część piszczelowa, wkładka polietylenowa ZADANIE NR 7 ENDOPROTEZA REWIZYJNA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO Część udowa anatomiczna prawa, lewa w wersji z wycięciem tylnego więzadła krzyŝowego i tylną stabilizacją lub półzwiązana; wykonana ze stopu CoCr lub ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron. Część piszczelowa anatomiczna prawa, lewa, zapewniająca lepsze pokrycie płaszczyzny plateau piszczelowego, tytanowa, gładko polerowana dla zmniejszenia zuŝycia i wydzielania do organizmu polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umoŝliwiająca przymocowanie podkładek śrubami, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla kaŝdej ze stron. Wkładka polietylenowa z tylną stabilizacją lub półzwiązana dostępna w 8 grubościach odpowiednio 9,, 3, 5, 8, 2, 25 i 30mm. Sterylizowana w Eto. Trzpień udowy lub piszczelowy - śródszpikowy, tytanowy o długości 20 lub 60 mm. Trzpień udowy lub piszczelowy - śródszpikowy, tytanowy o długości 220 mm. Łącznik - zmieniający oś trzpienia lub kąt względem implantu (offset neutralny, 2mm, 4mm i 6mm). Podkładki udowe tytanowe, dystalne, tylne i łączone L. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

15 8 Podkładki piszczelowe tytanowe, proste lub klinowe. 9 Śruba do mocowania podkładek udowych. Skład kompletu: część udowa, część piszczelowa, wkładka polietylenowa, trzpień udowy/piszczelowy o długości 20 lub 60mm szt., trzpień 0 udowy/piszczelowy o długości 220mm szt., łącznik szt., podkładka udowa szt., podkładka piszczelowa szt., śruba mocująca podkładkę udową szt. ZADANIE NR 8 ENDOPROTEZA PIERWOTNA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień nieanatomiczny, pokryty okładziną tytanową i hydroksyapatytem, dostępny w 2 wersjach: standard (2 rozmiarów, kąt CCD 35 o) i z lateralizacją boczną (0 rozmiarów, kat CCD 26o), gładko polerowana szyjka i stoŝek 2/4. Głowa - metalowa CoCr o średnicach 28 i 32 mm w 6 długościach szyjki lub ze stopu ZrNb o średnicy 28, 32 i 36mm w 4 długościach szyjki. Panewka - bezcementowa ze stopu tytanu, umoŝliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji (metal metal, ceramika ceramika, metal polietylen, ceramika polietylen) napylana czystym tytanem, w rozmiarach mm (ze skokiem co 2 mm), gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami lub bez otworów; system umoŝliwia śródoperacyjne wyjęcie i włoŝenie wkładki polietylenowej bez jej uszkodzenia w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. MoŜliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do wkładu panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka polietylenowa - przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji standard i z 20 stopniową nadbudową. Śruby lub zaślepka śruby tytanowe o długości 5-50mm, zaślepki do otworów na śruby i do otworu centralnego panewki. Skład kompletu: trzpień, głowa, panewka, wkładka polietylenowa, śruby 2szt. lub zaślepki 2szt. ZADANIE NR 9 SYSTEM PŁYT I KABLI DO ZAOPATRYWANIA ZŁAMAŃ OKOŁOPROTEZOWYCH System płyt i kabli do zaopatrywania złamań okołoprotezowych - kable o średnicy 2 mm i długości min 500 mm, wykonane z plecionki drutów ze stopu CoCr. System zacisków wielokrotnego mocowania pozwalający na umocowanie napręŝonego kabla. Płyty tytanowe z otworami do przeprowadzania kabli. Płyty w wersji standardowej - proste o długości: 50, 200, 250 mm oraz płyty umoŝliwiające zespolenie złamań okołokrętarzowych o długości od 75 mm do 265 mm. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

16 2 Skład kompletu: płyta, kabel 3szt. ZADANIE NR 0 PANEWKA BEZCEMENTOWA ANTYLUKSACYJNA Panewka - umoŝliwiająca ruch głowy we wkładce i dodatkowo wkładki w panewce. Panewka w rozmiarach mm ze skokiem co 2mm. Panewka powinna posiadać opcjonalnie co najmniej dwa uchwyty na górnym brzegu do zamocowania śrub stabilizujących, jak równieŝ co najmniej dwa otwory na dodatkowe kołki mocujące. Zewnętrzna powłoka panewki pokryta tytanem z specjalnym oŝebrowaniem działającym antyrotacyjnie. Brzeg gładko polerowany. Dostępna równieŝ w wersji cementowej. Wkładka polietylenowa - ruchoma, w rozmiarach mm dla głowy 22 mm oraz mm dla głowy 28 mm. Śruby - mocujące o przekroju 4,5 mm w długościach mm. Kołki umoŝliwiające dodatkową stabilizację panewki. Skład kompletu: panewka, wkładka polietylenowa, śruby 2szt., kołki 2szt. ZADANIE NR PANEWKA BEZCEMENTOWA REWIZYJNA ASYMETRYCZNA 2 Panewka - tytanowa, rewizyjna, asymetryczna, dostępna w 2 rozmiarach w zakresie od 48 mm do 70 mm, z 5 stopniowym nawisem i z 5 stopniową redukcją oraz wystającym oŝebrowaniem działającym antyrotacyjnie. Panewka z otworami, z dodatkową moŝliwością stabilizacji za pomocą śrub. Wkładka polietylenowa - dostępna w wersji standardowej i antyluksacyjnej z 5 stopniową nadbudową, wkładka do głowy 28 i 32 mm. 3 Śruby tytanowe, dostępne w rozmiarach 20-50mm. 4 Skład kompletu: panewka, wkładka, śruby 3szt. ZADANIE NR 2 ELEMENTY PROTEZ WYKONANYCH Z MATERIAŁU PRZEZNACZONEGO DLA PACJENTÓW UCZULONYCH NA METALE 2 Głowy do protez stawu biodrowego, wykonane ze stopu ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, w średnicach 28, 32 i 36mm w 4 długościach szyjki. Element udowy protezy stawu kolanowego anatomiczny, wykonany ze stopu ZrNb dla uczulonych na metal pacjentów, dostępny w co najmniej 8 rozmiarach dla kaŝdej ze stron. 3 Zestaw do płukania ciśnieniowego ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

17 ZADANIE NR 3 PROTEZA STAWU RAMIENNO-ŁOPATKOWEGO Proteza połowicza: - bezcementowy trzpień pokryty w części bliŝszej porowatym stopem tytanu, moŝliwość zastosowania jako trzpień cementowany, rozmiar typów trzpieni, kaŝdy moŝe być zastosowany do protezy odwrotnej; - głowy z regulowanym płynnie offsetem, średnica 38-58mm, wysokości 8-37 Proteza urazowa: -trzpień urazowy z dwoma bocznymi skrzydełkami, po trzy zaczepy w kaŝdym, do odpowiedniego mocowania guzków, rozmiar 4-4, kaŝdy moŝe być zastosowany do protezy odwrotnej - pozycjonowanie wysokości osadzenia trzpienia urazowego za pomocą skrętnego pozycjonera śródszpikowego - głowy z regulowanym płynnie offsetem, średnica 38-58mm, wysokości 8-37 Panewka cementowana, dla protezy anatomicznej - cztery cementowane kołki w podstawie Panewka bezcementowa, dla protezy anatomicznej - hybrydowa wersja panewki wykorzystująca trzpień z porowatej gąbki tytanowej przerastającej kością Proteza odwrotna: - bezcementowy trzpień pokryty w części bliŝszej porowatym stopem tytanu, moŝliwość zastosowania jako trzpień cementowany, rozmiar 4-20; - 30 typów trzpieni; - mocowanie części panewkowej za pomocą centralnej śruby kompresyjnej i czterech obwodowych; - podstawa części panewkowej wykonana z porowatej gąbki tytanowej przerastającej kością; - średnica głowy części panewkowej 36 i 4 mm, kaŝda w trzech wysokościach; - metalowa taca części ramiennej w trzech wysokościach; - wkład PE tacy części ramiennej w trzech wysokościach ZADANIE NR 4 DYNAMICZNY STABILIZATOR BIODROWY Śrubopłytka wykonana ze stali nierdzewnej o duŝej zawartości azotu, o kącie 30 o -45 o (co 5 o ), płytki posiadają 2,3,4,6 lub 8 otworów, śruba kompresyjna 36mm, system złoŝony - płytki standardowe z kątową tuleją krętarzową o długości 38mm, płytki z krótką kątową tuleją krętarzową o długości 25mm, śruby szyjkowe do płytek standardowych o średnicy 2,5mm i długości 60-25mm (skok co 5mm) ze zmienną, narastającą długością gwintu oraz śruby szyjkowe do płytek z krótką tuleją o średnicy 2,5mm ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

18 ZADANIE NR 5 i długości 75-25mm (skok co 5mm) o stałej długości gwintu 6mm dla wszystkich rozmiarów. Poszczególne elementy pakowane, oznaczane i sterylizowane osobno. ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA UNIWERSALNA STAWU BIODROWEGO Trzpień bezcementowy bezkołnierzowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwęŝający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizatora), bez kołnierza, konus 2/4mm. Wymagane minimum 0 rozmiarów trzpienia. Wykonany ze stopu tytanu, w części bliŝszej pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próŝniowo i opcjonalnie dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Trzpień musi posiadać jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umoŝliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Opcjonalnie trzpień anatomiczny o kształcie spłaszczonego stoŝka pokryty hydroksyapatytem na całej długości w minimum 9 rozmiarach. Dostępna opcja trzpienia z waryzacją (zwiększający się kąt szyjkowo-trzonowy wraz ze wzrostem rozmiaru trzpienia). Panewka hemisferyczna, pokryta okładziną tytanową i warstwą hydroksypatytu, z zaślepionymi otworami na śruby, typu press fit lub panewka gwint/press fit. Opcjonalnie panewka dwumobilna (antyluksacyjna) typu Press-fit, pokryta hydroksyapatytem, z ruchomą wkładka polietylenowa do głowy 28 mm). Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 44mm do 64mm Wkładka panewkowa z kapą antyluksacyjną lub bez, wykonana ze zmodyfikowanego polietylenu zawierającego chemiczny środek antyutleniający. Głowa metalowa w zakresie od 22 do 36 mm Średnica rosnąca wraz z rozmiarem panewki. ZADANIE NR 6 BEZCEMENTOWA, BIPOLARNA ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO Trzpień bezcementowy bezkołnierzowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwęŝający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizatora), bez kołnierza, konus 2/4mm. Wymagane minimum 0 rozmiarów trzpienia. Wykonany ze stopu tytanu, w części bliŝszej pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próŝniowo i opcjonalnie dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Trzpień musi posiadać jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

19 2 środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umoŝliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Głowa bipolarna dwuczęściowa tzn. osobno głowa wewnętrzna i głowa zewnętrzna. Głowa zewnętrzna wykonana ze stopu CoCr o średnicy od minimum 4mm do minimum 6mm ze skokiem co mm. Głowa wewnętrzna metalowa w czterech wielkościach długości szyjki w rozmiarze 28mm ZADANIE NR 7 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Z ARTYKULACJĄ CERAMIKA- CERAMIKA Trzpień przynasadowy bezcementowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwęŝający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizatora), konus 2/4mm. 0 rozmiarów trzpienia. Wykonany ze stopu tytanu, w części bliŝszej pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próŝniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Opcja trzpienia o zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umoŝliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Panewka typu press-fit przeznaczona do implantacji bezcementowej. Pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próŝniowo i dodatkowo moŝe być pokryta cienką warstwą hydroksyapatytu. Dostępna panewka standardowa lub z wbudowaną 5 stopniową nadbudową zapobiegającą zwichnięciom. Wkładka ceramiczna wykonana z tlenku glinu Biolox Delta [artykulacja typu ceramika/ceramika]. Głowa ceramiczna wykonana z tlenku glinu Biolox Delta o średnicy od 28mm do 36mm na stoŝek 2/4. ZADANIE NR 8 ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU BIODROWEGO Trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złoŝony z komponentu krętarza i trzpienia śródszpikowego. Trzpień z mikroutkaniem umoŝliwiającym bezcementowe osadzenie endoprotezy. Łączna długość trzpienia od około 60 mm do około 400 mm. Komponent krętarzowy w minimum 5 rozmiarach. Opcjonalnie komponent krętarzowy z otworami umoŝliwiającymi doszycie tkanek miękkich. Trzpień śródszpikowy w minimum 5 długościach (kaŝda długość w minimum 5 średnicach). Trzpienie wyposaŝone w moŝliwość blokowania śrubami na obwodzie. Trzpienie długie wygięte anatomicznie. Trzpień śródszpikowy typu Wagner stoŝkowy, z płetwami blokującymi się w kości korowej i stabilizującymi rotacyjnie trzpień. Trzpień Wagner ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9