Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane

Transkrypt

1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg, tabletki powlekane Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane Amlodipinum + Atorvastatinum Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma 3. Jak stosować lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma i w jakim celu się go stosuje Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jest produktem złożonym, który zawiera dwie substancje czynne: atorwastatynę i amlodypinę. Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jest wskazany: - jako lek zastępczy u pacjentów, których stan jest odpowiednio kontrolowany przy pomocy stosowanych jednocześnie amlodypiny i atorwastatyny w tej samej dawce, jak w leku złożonym. Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych z przewlekłą stabilną chorobą niedokrwienną serca (lub bez niej) i (lub) dławicą Prinzmetala oraz jedną z niżej wymienionych współistniejących chorób: - podwyższony poziom cholesterolu (tzw. pierwotna hipercholesterolemia) lub jednocześnie podwyższony poziom cholesterolu i trójglicerydów (tzw. złożona lub mieszana hiperlipidemia), - dziedzicznie podwyższony poziom cholesterolu (tzw. homozygotyczna hipercholesterolemia), - do zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z trzema równocześnie występującymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie podwyższonym poziomem cholesterolu, bez jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u których skojarzone stosowanie amlodypiny i atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za właściwe, zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi. Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Wraz z rozpoczęciem stosowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, należy przerwać stosowanie jego pojedynczych składników (leków zawierających amlodypinę i atorwastatynę). W czasie leczenia należy stosować standardową dietę o obniżonej zawartości cholesterolu. 1

2 Lekarz może zadecydować o zastosowaniu leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, jeśli stwierdzi, że obie substancje czynne stosowane osobno są odpowiednie dla danego pacjenta, lub jeśli pacjent przyjmował już leki zawierające te substancje czynne. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma Kiedy nie stosować leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy pochodnych dihydropirydyny (tak zwane blokery kanału wapniowego), lub ma uczulenie na atorwastatynę lub inne statyny (leki stosowane do zmniejszenia poziomu lipidów (tłuszczów) we krwi), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie); jeśli u pacjenta występuje wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie dostarcza wystarczającej ilości krwi do tkanek); jeśli u pacjenta występuje duże zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna); jeśli u pacjenta stwierdzono pewnego rodzaju niewydolność serca po przebytym zawale serca; jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby; jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby o nieznanej przyczynie; u kobiet w ciąży lub planujących ciążę; u kobiet w wieku rozrodczym i niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży; u kobiet karmiących piersią; jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu grzybic), telitromycyna (antybiotyk). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: w przypadku niewydolności serca; jeśli pacjent przebył niedawno zawał serca; jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby; w przypadku chorób nerek; w przypadku niedoczynności tarczycy; w przypadku występowania powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni w przeszłości, lub gdy w wywiadzie indywidualnym albo w wywiadzie rodzinnym występowały schorzenia mięśni; w przypadku występowania dolegliwości ze strony mięśni podczas leczenia innymi lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu (lipidów) (np. innymi statynami czy fibratami) w przeszłości; w przypadku regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach; w przypadku przebytej choroby wątroby; u pacjentów w wieku powyżej 70 lat; jeśli u pacjenta wystąpił w przeszłości udar z krwawieniem do mózgu lub jeśli u pacjenta stwierdzono w mózgu niewielkie przestrzenie wypełnione płynem, będące następstwem przebytego udaru; jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub znajduje się w grupie ryzyka wystąpienia cukrzycy. W trakcie stosowania tego leku lekarz będzie dokładnie obserwował stan pacjenta. Pacjenci z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia cukrzycy. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa. 2

3 W każdym z powyższych przypadków przed rozpoczęciem stosowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma (oraz ewentualnie podczas leczenia) lekarz powinien zalecić wykonanie badania krwi w celu oszacowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony mięśni. Stwierdzono, iż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni, jak np. rabdomiolizy (rozpad komórek mięśniowych), wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu pewnych leków (patrz punkt 2 Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma a inne leki ). Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków. Dzieci i młodzież Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Amlodipine + Atorvastatin Polpharma. Interakcje takie mogą zmniejszyć skuteczność jednego lub obu tych leków. Ponadto może dojść do zwiększenia ryzyka wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, w tym do uszkadzającego mięśnie schorzenia zwanego rabdomiolizą i miopatią (opisanego w punkcie 4.): niektóre antybiotyki np. ryfampicyna lub antybiotyki makrolidowe jak np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy lub niektóre inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych m.in. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol; leki stosowane w celu regulacji stężenia lipidów: fibraty (np. gemfibrozyl) czy kolestypol; leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (przeciwarytmiczne) np. digoksyna, amiodaron, werapamil, diltiazem; leki modyfikujące działanie układu odpornościowego np. cyklosporyna; leki stosowane w leczeniu HIV np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, sakwinawir, fosamprenawir, darunawir, nelfinawir, efawirenz, delawirdyna, lek złożony zawierający typranawir z rytonawirem; leki stosowane w leczeniu depresji, np. imipramina; leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych np. neuroleptyki; leki stosowane w niewydolności serca np. leki beta-adrenolityczne; leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) oraz leki moczopędne; leki alfa-adrenolityczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemach z prostatą (np. prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulozyna, terazosyna); syldenafil (stosowany w zaburzeniach wzwodu); dantrolen i baklofen (środki zwiotczające mięśnie); steroidy; dziurawiec zwyczajny; ezetymib (który zmniejsza stężenie cholesterolu); warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi); doustne środki antykoncepcyjne; styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki); cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka); fenazon (lek przeciwbólowy); kolchicyna (stosowana w leczeniu dny); boceprewir, telaprewir (stosowane w leczeniu chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby typu C); leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające magnez lub glin); tetrakozaktyd (stosowany jako środek diagnostyczny); amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów). 3

4 Amlodipine + Atorvastatin Polpharma z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub na czczo. Sok grejpfrutowy Nie należy pić więcej niż jedną lub dwie szklanki soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ sok grejpfrutowy spożywany w dużych ilościach może wpłynąć na działanie leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma. Alkohol Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu (patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności ). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, jeśli kobieta jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma. Nie należy stosować leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, jeśli pacjentka karmi piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeśli tabletki powodują nudności, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. 3. Jak stosować lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli Dawkę leku określa lekarz. Leczenie zastępcze u pacjentów, których stan jest odpowiednio kontrolowany przy pomocy stosowanych jednocześnie amlodypiny i atorwastatyny w tej samej dawce, jak w leku złożonym Po ustaleniu dawek pojedynczych składników zalecaną dawką jest jedna tabletka. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Dawka początkowa to zazwyczaj jedna tabletka 5 mg + 10 mg, raz na dobę. Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia tętniczego, można zastosować jedną tabletkę 10 mg + 10 mg, raz na dobę. Tabletki Amlodipine + Atorvastatin Polpharma należy połykać w całości, popijając wodą. Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma można przyjmować doustnie o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub na czczo. Należy jednak starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia. Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety, a szczególnie dotyczących diety o niskiej zawartości tłuszczu, należy unikać palenia papierosów i regularnie wykonywać ćwiczenia fizyczne. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci ani u młodzieży. 4

5 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma Przyjęcie zbyt wielu tabletek może spowodować spadek ciśnienia krwi, nawet do niebezpiecznie niskiego poziomu. Mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenia lub uczucie osłabienia. Jeśli spadek ciśnienia krwi jest duży, może wystąpić wstrząs. Skóra pacjenta może być chłodna i wilgotna i może dojść do utraty przytomności. Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki leku, jego opakowanie oraz całe pudełko, aby personel szpitala mógł łatwo stwierdzić, jaki lek został przyjęty. Pominięcie zastosowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma Nie należy przerywać stosowania leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma bez zalecenia lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego: Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): poważna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może powodować znaczne trudności w oddychaniu; poważne zmiany skórne z silnym łuszczeniem i obrzękiem, występowaniem pęcherzy na skórze, ustach, spojówkach oczu, narządach płciowych i z gorączką. Wysypka skórna z czerwonoróżowymi plamami szczególnie na dłoniach i podeszwach stóp, niekiedy z pęcherzami; osłabienie mięśni, tkliwość lub ból mięśni, zwłaszcza jednocześnie ze złym samopoczuciem lub wysoką gorączką, co może być spowodowane rozpadem mięśni. Rozpad mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zakończeniu stosowania atorwastatyny i może zagrażać życiu oraz prowadzić do problemów z nerkami. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na pacjentów): zawał serca, zaburzenia rytmu serca; jeśli u pacjenta pojawią się nieoczekiwane krwawienia lub sińce, może to świadczyć o problemach z wątrobą. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Inne możliwe działania niepożądane leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma: Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): reakcje alergiczne; ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), uczucie zmęczenia; uderzenia gorąca; zapalenie dróg nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa; nudności, ból brzucha, niestrawność, zmiana charakteru wypróżnień (w tym biegunka, zaparcie i wiatry); ból mięśni i stawów, kurcze mięśni, ból pleców, ból nóg, obrzęk ramion, rąk, nóg, stawów i stóp; obrzęk; 5

6 zwiększenie stężenia cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby; kołatanie serca. Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): utrata apetytu, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała; zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi); zaburzenia snu, koszmary senne, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, uszkodzenie nerwów czuciowych (osłabienie czucia, drętwienie lub mrowienie) w kończynach, utrata pamięci; zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), niewyraźne widzenie, szum lub brzęczenie w uszach; duszność, omdlenia, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze); kichanie i (lub) katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa); suchość w ustach, zaburzenie smaku, odbijanie, wymioty; zapalenie wątroby; zapalenie trzustki; wypadanie włosów, siniaczenie lub niewielkie wybroczyny na skórze (plamica), przebarwienia skóry, wysypka skórna lub świąd, pokrzywka, nadmierne pocenie się; ból szyi, męczliwość mięśni; zaburzenia dotyczące układu moczowego (w tym oddawanie nadmiernej ilości moczu w nocy oraz zwiększona częstość oddawania moczu), impotencja, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn; złe samopoczucie, uczucie osłabienia, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, obrzęki obwodowe; obecność białych krwinek w moczu; ból w nadbrzuszu i podbrzuszu; odbijanie; suchość w ustach. Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): zmniejszenie liczby płytek krwi; dezorientacja; neuropatia obwodowa (choroba układu nerwowego, która może prowadzić do osłabienia, drętwienia lub mrowienia); zażółcenie skóry i białek oczu (cholestaza); ciężkie reakcje alergiczne z gorączką, zaczerwienienie skóry, ból stawów i (lub) zaburzenia widzenia (zespół Stevensa- Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); wysypka skórna z nieregularnym zaczerwienieniem (pęcherzowe zapalenie skóry, w tym rumień wielopostaciowy); nagły obrzęk twarzy, języka lub gardła wraz z trudnościami w oddychaniu, przełykaniu i pokrzywką (obrzęk Quinckego); ciężkie zapalenie mięśni, silny ból lub kurcze mięśni, które mogą bardzo rzadko prowadzić do rabdomiolizy (rozpad komórek mięśniowych); zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien; dławica piersiowa. Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na pacjentów): zmniejszenie liczby białych krwinek; sztywność lub nadmierne napięcie mięśni; zapalenie drobnych naczyń krwionośnych; utrata słuchu; ból żołądka (zapalenie żołądka), obrzęk dziąseł (przerost dziąseł); kaszel; 6

7 niewydolność wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; silne zaczerwienienie i łuszczenie się skóry (złuszczające zapalenie skóry); zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło); zwiększenie stężenia cukru we krwi. Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): utrzymujące się osłabienie mięśni; występujące łącznie sztywność, drżenia i (lub) zaburzenia ruchowe; choroby płuc, szczególnie podczas długotrwałego leczenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C Warszawa Tel: Faks: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku oraz blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma - Substancjami czynnymi leku są amlodypina oraz atorwastatyna. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg, zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu oraz 10 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg, zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu oraz 10 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg, zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu oraz 20 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg, zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu oraz 20 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. - Pozostałe składniki to: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (typ 1 i 2), magnezu węglan, ciężki, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, magnezu tlenek, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. 7

8 - otoczka tabletki Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol typ 4000, talk, indygotyna (E132); - otoczka tabletki Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg oraz tabletki Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol typ 4000, talk; - otoczka tabletki Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol typ 4000, talk, żelaza tlenek żółty (E172). Jak wygląda lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma i co zawiera opakowanie Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg: owalne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane. Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg: owalne, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane. Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jest dostępny w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium po 30 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska Starogard Gdański W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. ul. Bobrowiecka Warszawa tel Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8