Kosmetyki. Badania mikrobiologiczne

Transkrypt

1 Kosmetyki Badania mikrobiologiczne

2 Kontrola jakości pożywek mikrobiologicznych firmy Merck jest zgodna z aktualnymi wymaganiami ISO część 1 i 2: ODZYSK DLA POŻYWEK NIEWYBIÓRCZYCH > 70 % ODZYSK DLA POŻYWEK WYBIÓRCZYCH > 50 % 2

3 Zawartość Strona PODŁOŻA I ODCZYNNIKI MIKROBIOLOGICZNE 4 Wymagania jakościowe dotyczące kontroli mikrobiologicznej kosmetyków wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 23 grudnia Dodatkowe wymagania jakościowe dotyczące kontroli mikrobiologicznej kosmetyków wg PN-85/C Rozcieńczalniki i testy potwierdzające 6 Produkty do kontroli czystości środowiska 6 SPRZĘT LABORATORYJNY 9 3

4 WYMAGANIA JAKOŚCIOWE DOTYCZĄCE KONTROLI MIKROBIOLOGICZNEJ KOSMETYKÓW WG ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA Z 23 GRUDNIA 2002 Kierunek analizy mikrobiologicznej Wymagania wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2002 Pożywka MERCK Wielkość opakowania Nr Kat. I* Kat. II* Ogólna liczba tlenowych drobnoustrojów mezofilnych (bakterie + pleśnie) 100 jtk /g lub /ml 1000 jtk /g lub /ml Agar TSA Agar Sabouraud z 4% Dekstrozą 5 kg 20 płytek 480 płytek 10 butelek x 200ml 5 kg 20 płytek 480 płytek Agar Sabouraud z 4% Dekstrozą i Chloramfenikolem 10 butelek x 200 ml Candida albicans Agar Sabouraud z 4% Dekstrozą 5 kg 20 płytek 480 płytek Pseudomonas aeruginosa Agar z cetrymidem + Glicerol (ok.87%) + lampa UV (366 nm) 20 płytek 500 ml 1 szt Agar P dla Pseudomonas Staphylococcus aureus Agar Baird- Parkera + Zawiesina żółtka jaja z tellurynem 20 płytek x 50 ml Kat.I Kategoria I Kosmetyki przeznaczone dla dzieci i w okolice oczu. Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie może przekraczać 100 jtk /g lub ml. Maksymalny limit akceptacji to 5 x 10 2 Kat.II Kategoria II Kat.II Kategoria II Inne kosmetyki. Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie może przekraczać 1000 jtk /g lub ml. Maksymalny limit akceptacji to 5 x

5 DODATKOWE WYMAGANIA JAKOŚCIOWE DOTYCZĄCE KONTROLI MIKROBIOLOGICZNEJ KOSMETYKÓW WG PN-85/C77023* Kierunek analizy mikrobiologicznej Wymagania wg PN-85/C77023 Kat. I (A B) Kat. II (C-I) Pożywka MERCK Wielkość opakowania Nr Salmonella sp Agar XLD 20 płytek Escherichia coli Agar MacConkey a Agar EMB (Lactose Sucrose Agar) 5 kg 20 płytek 480 płytek * Norma PN-85/C77023 została wycofana Bactident Coagulase Test na koagulazę Koagulaza jest enzymem powodującym koagulację plazmy. Staphylococcus aureus produkuje dwa rodzaje koagulazy. Wolna koagulaza jest pozakomórkowym enzymem, który reaguje z aktywatorem koagulazy w osoczu (protrombina lub jej pochodne). Powstająca w reakcji trombina działa na fibrynogen przekształcając go w fibrynę. Związana koagulaza (clumping factor) znajdująca się na ścianie komórkowej mikroorganizmu, reaguje bez udziału aktywatora z łańcuchami α i β fibrynogenów osocza, ścinając je. Ponieważ opisywany test jest przeprowadzany w probówce, wykrywane są oba typy koagulazy. 5

6 ROZCIEŃCZALNIKI I TESTY POTWIERDZAJĄCE Rozcieńczalnik Rozcieńczalnik / Test potwierdzający Nazwa produktu w MERCK Roztwór fizjologiczny z peptonem (Maximum Recovery Diluent) Sodium Chloride Peptone Broth (buffered) Wielkość opakowania Nr kg Barwienie metodą Grama Gram color staining set 5 x 500 ml Alternatywna metoda do barwienia Grama Bactident Aminopeptidase 50 testów Test katalazowy Bactident Catalase 30 ml Test koagulazowy Bactident Coagulase 6 x 3 ml Test oksydazowy Bactident Oxidase 50 pasków Bactident Aminopeptidase Test na aminopeptydazę Aminopeptydaza L-alaniny jest enzymem zlokalizowanym w ścianie komórkowej bakterii, wycina on aminokwas L-alaninę z peptydów. Zasadniczo aktywność tego enzymu stwierdzono prawie wyłącznie w mikroorganizmach Gram-ujemnych, wszystkie mikroorganizmy Gram-dodatnie lub Gram-zmienne przebadane do tej pory, wykazały brak lub bardzo słabą jego aktywność. W ten sposób test na obecność aminopeptydazy stanowi wiarygodną alternatywę dla barwienia mikroorganizmów metodą Grama. PRODUKTY DO KONTROLI CZYSTOŚCI ŚRODOWISKA MAS-100 Eco Próbnik powietrza MAS-100 Eco pozwala dokładnie ocenić ryzyko skażeń mikrobiologicznych powietrza w zakładach produkcyjnych. Jest prosty w obsłudze i programowaniu. Umożliwia pobranie dowolnej objętości próby powietrza ( od 1 l do 1000 l ) z prędkością 100 l / minutę. Zalety zapewnia uzyskanie dokładnych i powtarzalnych wyników prosty w użyciu oszczędny wszechstronny w zastosowaniu wykorzystuje klasyczne płytki Petriego (90 mm) Produkt Nr MAS-100 Eco

7 PRODUKTY DO KONTROLI CZYSTOŚCI ŚRODOWISKA HY-LITE 2 System Hy-Lite 2 poprzez pomiar ilości ATP, pozwala uzyskać obiektywną ocenę jakości procesu mycia we wszystkich miejscach przetwarzania produktu. Wykorzystywany jest do kontroli czystości powierzchni, popłuczyn, jak również opakowań. Zalety natychmiastowe i wiarygodne wyniki kontrola powierzchni i popłuczyn prosty w użyciu całkowicie przenośny efektywny system zarządzania danymi (TREND 2) Produkt Nr Hy-Lite Hy-Lite Testy do badania powierzchni [100 szt.] (pióra + wymazówki) Hy-Lite Testy do badania płynów [50 szt.] (pióra) Płytki odciskowe ENVIROCHECK CONTACT Stosowane są do wykrywania i oznaczania całkowitej liczby mikroorganizmów oraz drożdży i pleśni, na powierzchniach produkcyjnych na skutek zakażeń, do których doszło podczas procesów wytwarzania produktu. Zawarte w podstawowym podłożu 4 dodatkowe substancje neutralizujące, inaktywują działanie pozostałości środków dezynfekujących. Opakowanie wewnętrzne zawiera saszetkę z środkiem wysuszającym, który minimalizuje kondensację wody. Zalety sterylizowane promieniami Gamma potrójnie pakowane (2 x 10 płytek) 4 neutralizatory w składzie przechowywanie w temperaturze pokojowej (od +15 do +25 o C) długi okres trwałości (do 9 miesięcy) Produkt Nr Agar TSA z neutralizatorami Agar Sabouraud z 4% dekstrozą i neutralizatorami

8 PRODUKTY DO KONTROLI CZYSTOŚCI ŚRODOWISKA Płytki odciskowo zanurzeniowe ENVIROCHECK Przeznaczone są do monitoringu krytycznych punktów kontrolnych (CCP) w systemie HACCP, stosowane w mikrobiologicznej kontroli czystości powierzchni linii produkcyjnych i sprzętów, a także do kontroli czystości płynów. Zalety możliwość poboru prób z miejsc trudno dostępnych kontrola powierzchni i popłuczyn łatwość w użyciu przechowywanie w temperaturze od +12 do +15 o C Produkt Nr Ogólna Liczba Mikroorganizmów ( TVC ) Drożdże i Pleśnie (YM) Enterobacteriaceae (E) Grupa coli i E.coli (C) Kontrola Dezynfekcji (DC) Szybkie testy do badania wody READYCULT Testy Readycult przeznaczone są do szybkiego jakościowego wykrywania bakterii z grupy coli, E.coli oraz enterokoków w wodzie. Wykonanie analizy polega na rozpuszczeniu zawartości kapsułki w badanej próbce wody, inkubacji do 24 godzin i odczycie. Zalety SZYBKOŚĆ wyniki już po 24 h PEWNOŚĆ jednoczesne wykrywanie i potwierdzenia ŁATWOŚĆ INTERPRETACJI wynik dodatni to zmiana koloru pożywki Produkt Nr Readycult Coliforms Readycult Enterococci

9 Pipety automatyczne BRAND TRANSFERPETTE i TRANSFERPETTE S SPRZĘT LABORATORYJNY - oddzielny wyrzutnik końcówek, - łatwa kalibracja przez użytkownika bez żadnych dodatkowych narzędzi, - każda pipeta dostarczana jest z certyfikatem sprawdzenia producenta, BRAND Typ stały, TRANSFERPETTE Typ stały, TRANSFERPETTE S Typ nastawny, TRANSFERPETTE Typ nastawny, TRANSFERPETTE S Typ nastawny, TRANSFERPETTE Typ nastawny, TRANSFERPETTE S Typ nastawny, TRANSFERPETTE S Opis Pojemność Sterylizacja 1 ml tak, dolnej części Typ końcówek E, F 1 ml tak, w całości E, F 0,1 1 ml tak, dolnej części E, F 0,1 1 ml tak, w całości E, F 0,5 5 ml tak, dolnej części 0,5 5 ml tak, w całości G 1 10 ml tak, w całości H G Akcesoria do pipet Transferpette S Statyw karuzelowy na 6 pipet Końcówki do pipet Pakowane luzem w woreczkach. Nadają się do wielokrotnej sterylizacji w autoklawie 121 C, 20 min. Objętość Typ końcówek Ilość sztuk w opk μl E μl E ,5 5 ml G ml H 100 9

10 SPRZĘT LABORATORYJNY Końcówki w statywach i pudełkach Tip-Box 5 ml Tip-Box N Tip-Box SL Pudełka typu Tip-Box i Tip-Box SL, Tip-Box N nadają się do wielokrotnej sterylizacji w autoklawie 121 C, 20min. Objętość końcówek Opakowanie Typ końcówek Ilość sztuk w opk μl Papierowe kartoniki plus jedno kwadratowe pudełko z pokrywką E 5 x 100 Tip-Box N * μl Papierowe kartoniki E 16 x μl Papierowe kartoniki E 10 x μl Kwadratowe pudełka z pokrywką Tip-Box N E 5 x * μl Pudełko z pokrywką Tip-Box SL E 1 x μl Papierowe kartoniki plus jedno kwadratowe pudełko z pokrywką F 5 x 100 Tip-Box N μl Papierowe kartoniki F 10 x μl Kwadratowe pudełka z pokrywką Tip-Box N F 5 x ,5 5 ml Okrągłe pudełko z pokrywką G ml Okrągłe pudełko z pokrywką H 18 * Statywy pasują do pudełek Tip-Box i Tip-Box SL Ezy Jednorazowego użytku, sterylne. Objętość Opakowanie GOOS1-03 1μl indywidualne GOOS1-01 1μl po 20 sztuk GOOS μl indywidualne GOOS μl po 20 sztuk GOOSM μl indywidualne GOOSM μl po 20 sztuk Pipety plastikowe Wielomiarowe, sterylne, PS z zatyczką z waty. Klasa B. Opakowanie Pojemność ml Podziałka ml GOP1C-01 indywidualnie 1 0,01 GOP1C-02 po 25 sztuk 1 0,01 GOP5C-08 indywidualnie 5 0,01 GOP5C-05 po 25 sztuk 5 0,01 GOP10C-05 indywidualnie 10 0,01 GOP10C-01 po 25 sztuk 10 0,01 10

11 SPRZĘT LABORATORYJNY Worki do sterylizacji Butelki PP z szeroką szyjką. Z zakrętką. Bezbarwne. Możliwość sterylizacji 121 C, 20 min. Pojemność l Wymiary mm Pojemność ml Opakowanie Odporność termiczna Średnica wewn. szyjki, mm Oznakowanie BIOHAZARD GOSA x sztuk 134 C NIE GOSA x sztuk 121 C TAK GOSA x sztuk 134 C NIE GOSA x sztuk 121 C TAK GOSA x sztuk 134 C NIE GOSA x sztuk 121 C TAK GOSA x sztuk 134 C NIE GOSA x sztuk 121 C TAK GOSA x sztuk 134 C NIE GOSA x sztuk 121 C TAK Płytki Petrie go Płytki sterylne są sterylizowanie promieniowaniem 10 kgray Produkowane w tunelu laminarnym klasa 100 (ISO 5). Średnica mm Wysokość mm GOBP ,2 Sterylne GOBP ,2 Aseptyczne GOBP ,2 Sterylne GOBP ,2 Aseptyczne GOBP903I25SQ 90 14,2 Sterylne GOBP903S25SQ 90 14,2 Aseptyczne GOBP900I25SQ 90 14,2 Sterylne GOBP900S25SQ 90 14,2 Aseptyczne GOBH903I25SQ 90 16,2 Sterylne GOBH903S25SQ 90 16,2 Aseptyczne GOBH900I25SQ 90 16,2 Sterylne GOBH900S25SQ 90 16,2 Aseptyczne Opis Opakowanie Wentylacja 1620 sztuk (15 sztuk w rękawie) 1620 sztuk (15 sztuk w rękawie) 1620 sztuk (15 sztuk w rękawie) 1620 sztuk (15 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) 600 sztuk (25 sztuk w rękawie) Śr. x wys x x x x x x 243 TAK TAK NIE NIE TAK TAK NIE NIE TAK TAK NIE NIE 11

12 SPRZĘT LABORATORYJNY Butelki szklane do sterylizacji pożywek, z zakrętką i podkładką PP. Możliwość sterylizacji 140 C. Pojemność ml Rodzaj szkła SCH DURAN KAV SIMAX SCH DURAN KAV SIMAX SCH DURAN KAV SIMAX SCH DURAN KAV SIMAX Filtracja Zestaw do filtracji wody do badań mikrobiologicznych Skład: zestaw jednostanowiskowy z lejkiem szklanym 300 ml ze spiekiem szklanym, do bakteriologicznej analizy wody oraz badania zawiesin w wodzie (do filtrów o średnicy 47 mm), 1 kolba 1 litrowa, wężyk silikonowy o dł. 1,4 m, 600 sztuk sterylnych kratkowanych filtrów membranowych o średnicy 47 mm i wielkości porów 0,45 μ., pęseta). Nr kat.: MPFILTERSET Filtry od badań mikrobiologicznych Mieszane estry celulozy, sterylne, pakowane pojedynczo, kratkowane. Średnica filtra Wielkość porów Kolor filtra Wielkość opk. (szt.) 47 0,22 μm biały 600 MPGSWG047S6 47 0,45 μm biały 600 MPHAWG047S6 47 0,45 μm czarny 100 MPHABG047S0 47 0,45 μm czarny 600 MPHABG047S6 47 0,80 μm biały 600 MPAAWG047S6 47 0,80 μm czarny 600 MPAABG047S6 47 1,20 μm biały 600 MPRAWG047S6 47 1,20 μm czarny 600 MPRABG047S6 50 0,45 μm biały 600 MPHAWG050S6 50 0,45 μm zielony 600 MPHAGG050S6 50 0,45 μm czarny 600 MPHABG050S6 50 0,80 μm biały 600 MPAAWG050S6 Membranowa pompa próżniowa, niechemiczna ME 2, VACUUBRAND Maksymalna próżnia 80 mbar Maksymalny przepływ 1,9 m 3 /h. Nr kat. VB

13 SPRZĘT LABORATORYJNY Łaźnie wodne ogólnego zastosowania bez cyrkulacji serii SUBAQUA, GRANT oraz AQUALINE, LAUDA. Cyfrowa regulacja temperatury; wyświetlacz LED (rozdzielczość: ± 0.1 C) Zakres temperatury pracy: temp. ot. +5 do 99 C Stabilność: łaźnie SUBAQUA ± 0.1 C łaźnie AQUALINE ± 0.2 C Zbiornik wewnętrzny ze stali nierdzewnej, bez spawów i łączeń W zestawie: pokrywa dwuspadowa (łaźnie SUBAQUA i AQUALINE) taca na naczynia płaskodenne (tylko łaźnie SUBAQUA). Model Pojemność Rozm. wew. szer. x głęb. x wys. (mm) SUBAQUA 2 2 l 140 x 150 x 140 GRSUBAQUA2 SUBAQUA 2 Shallow 2 l 150 x 300 x 55 GRSUBAQUA2S SUBAQUA 5 5 l 150 x 300 x 140 GRSUBAQUA5 SUBAQUA l 325 x 300 x 140 GRSUBAQUA12 SUBAQUA l 505 x 300 x 140 GRSUBAQUA18 SUBAQUA l 505 x 300 x 190 GRSUBAQUA26 SUBAQUA DUAL 5 i 12 l 150 x 300 x x 300 x 140 GRSUBAQUADUAL AL 2 2 l 300 x 151 x 65 LAULCB0723 AL 5 5 l 300 x 151 x 150 LAULCB0724 AL l 329 x 300 x 150 LAULCB0725 AL l 505 x 300 x 150 LAULCB0726 AL l 505 x 300 x 200 LAULCB0727 Inkubacja Cieplarki z naturalnym i wymuszonym obiegiem powietrza, BINDER Zakres temp. pracy: temp. ot. +5 C do 100 C (rozdzielczość 0.1 C) Kanał wentylacyjny i drzwiczki wewnętrzne Port komunikacyjny RS 422 i 2 półki w standardzie Duży wybór akcesoriów dodatkowych Regulacja nawiewu (0-100%) (tylko z wymuszonym nawiewem). Model Objętość Cieplarki z naturalnym obiegiem powietrza (seria BD) BD23 23 l B BD53 53 l B BD l B BD l B Cieplarki wymuszonym obiegiem powietrza (seria BF) BF53 53 l B BF l B BF l B

14 SPRZĘT LABORATORYJNY Cieplarki z chłodzeniem z wymuszonym obiegiem powietrza KB, BINDER Zakres temp. pracy: 0 C do +100 C (rozdzielczość 0.1 C) Ciągła regulacja nawiewu (0-100%) Możliwość programowania w cyklu tygodniowym w czasie rzeczywistym Kanał wentylacyjny port komunikacyjny RS 422 i 2 półki w standardzie Duży wybór akcesoriów dodatkowych. Model Objętość KB23 23 l B KB53 53 l B KB l B Odczyty Ręczne liczniki kolonii, IUL Marker długopisowy do znakowania policzonych kolonii Automatyczne zliczanie impulsów Szkło powiększające 2x Podświetlenie płytki Dodatkowe oświetlenie górne (IUL604) Nr kat. IUL602 (bez oświetlenia górnego) Nr kat. IUL604 (z oświetleniem górnym) Dodatkowy marker metalowy do wkłuwania się w agar (idealny do liczenia bardzo drobnych kolonii) Nr kat. IUL601 (regulacja wysokości oświetlenia skokowa) Nr kat. IUL605 (regulacja wysokości oświetlenia ciągła). Autoklawy kompaktowe firmy ASTELL Wszystkie modele: Kontroler dotykowy z pięcioma programami Mechanizm Swiftlock pozwalający na szybkie i wygodne zamknięcie drzwi Zakres temperatur 100 C-138 C ( bar) Zgodność z międzynarodowymi standardami Możliwość instalacji w dowolnym miejscu w laboratorium Brak konieczności stosowania wody uzdatnionej Funkcja Holdwarm pozwala na utrzymanie podłoży w postaci rozpuszczonej Zaprojektowany, aby maksymalnie wykorzystać pojemność komory. Ładowanie Objętość l Wersja Classic Napełnianie i opróżnianie komory ręczne Model Wersja Autofill Wbudowany zbiornik na wodę wykorzystywaną do procesu (napełnianie i zawracanie automatyczne). Wystarcza nawet do 20 cykli Model Od frontu 30 AMB420T ASTAMB420T AMB220T ASTAMB220T Od frontu 40 AMB430T ASTAMB430T AMB230T ASTAMB230T Od frontu 60 AMB440T ASTAMB440T AMB240T ASTAMB240T Od góry 60 AMA440T ASTAMA440T AMA240T ASTAMA240T 14

15 15

16 Merck Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 178, Warszawa tel.: (22) , fax: (22) dzial.handlowy@merck.pl