SZPITAL POWIATOWY W CHRZANOWIE

Transkrypt

1 SZPITAL POWIATOWY W CHRZANOWIE ul. Topolowa 16, Chrzanów sekretariat@spch.home.pl Misja Szpitala: SKUTECZNIE LECZYĆ, OTOCZYĆ OPIEKĄ, NATCHNĄĆ NADZIEJĄ. Znak: SZP 426/10/2016 Wykonawcy Chrzanów, dnia r. Dotyczy: Odpowiedzi na zapytania do przetargu nieograniczonego na dostawę środków dezynfekcyjnych dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie przetarg nr 100/2016. Centrala (032) Sekretariat Dyrekcji (032) (032) Dziennik Podawczy (032) (032) Dział Finansowo Księgowy (32) Dział Kontraktów Medycznych i Statystyki (32) (32) Dział Organizacji i Kadr (32) (32) Sekcja Zamówień Publicznych (32) (32) Certyfikat nr FS ISO 9001 : Pakiet nr 6: Zgodnie z Ustawą o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166 poz. Nr 1360 z 2002 r. z późn. zm.) od r. nie ma obowiązku uzyskiwania atestów dla wyrobów chemii gospodarczej wystawianych przez Państwowy Zakład Higieny. Z woli ustawodawcy opinia PZH HŻ nie jest obligatoryjna dla wyrobów chemii gospodarczej, kosmetyków, czy profesjonalnych preparatów chemicznych, zaś atest PZH HŻ nie jest wiążący dla żadnych urzędów, placówek, itp. Dokumentem obowiązującym i potwierdzającym właściwości oraz parametry poszczególnych preparatów jest karta charakterystyki zawierająca wszelkie potrzebne informacje zgodnie z Ustawą z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych. (Dz. U. Nr 11 poz. 84 z późniejszymi zmianami) i Rozporządzeniem WE nr 1907/2006 ws. REACH. Dla preparatów dezynfekujących - (według obowiązujących przepisów) dokumentem dopuszczającym do obrotu produktem biobójczym (dezynfekującym) jest Pozwolenie na Obrót Produktem Biobójczym wydane przez Ministerstwo Zdrowia, natomiast dla kosmetyków wpis do Portalu Zgłaszania Produktów Kosmetycznych (CPNP) oraz badania dermatologiczne, natomiast dla wyrobów medycznych deklaracja producenta a nie atest PZH. Prosimy o dopuszczenie alternatywnego atestu. Odp.: Dopuszcza się. 2. Pakiet nr 7 poz. 1 i 2: Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego spełniającego wszystkie zapisy SIWZ o bardzo dobrych właściwościach myjących na bazie kompleksu enzymatycznego o szerokim spektrum mikrobójczym B,F,V/HIV,HBV,HCV, Herpeswirus,Rotawirus/ w czasie 15 minut i stężeniu 0,5%, będącego wyrobem medycznym kl.iib. 3. Pakiet nr 10 poz. 1: Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bójcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus,mrsa i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. 4. Pakiet nr 11: Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu spełniającego zapisy SIWZ konfekcjonowanego w opakowania 1L z przeliczeniem ilości.

2 5. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 2 poz. 2 zgodzi się na zaoferowanie preparatu działającego na spory: CL. Difficile, Cl.Sporogenes -30 min; oraz B,F,Tbc,V(BVDV,HIV,HBV,HCV,Vaccinia,Rota,Polio,Adeno)-20 min; zalecany jest do dezynfekcji narzędzi chirurgicznych, endoskopów, bronchoskopów, instrumentów optycznych, laryngoskopów, przyrządów laboratoryjnych; charakteryzuje się dużą kompatybilnością materiałową? Pozostałe wymagania zgodne z siwz. 6. Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 10 poz. 1: chusteczek w opakowaniu 200 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań, po zaokrągleniu w górę tj. 132 op.? Pozostałe parametry zgodne z siwz. 7. Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 4 preparatu posiadającego rejestrację jako produkt biobójczy? Pozostałe parametry zgodne z siwz 8. Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 13 chusteczek w rozmiarze 180x200 mm? Pozostałe parametry zgodne z siwz 9. Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 16 preparatu posiadającego rejestrację jako produkt biobójczy? Pozostałe parametry zgodne z siwz 10. Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 11 preparatu w opakowaniu 1L ze spryskiwaczem pianowym, z funkcją przestawienia na spryskiwacz, w zależności od zapotrzebowania, w ilości zgodnie z przeliczeniem i zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę 263 op.? Pozostałe parametry zgodne z siwz 11. Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 13 chusteczek w rozmiarze 200x200 mm? Pozostałe parametry zgodne z siwz 12. dot. 3ust. 11, rozdz. IV pkt. 5 SIWZ wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin wymiany towaru wynosił 3 dni robocze? Termin wymagany przez Zamawiającego (2 dni) jest niemożliwy do zrealizowania, zwłaszcza biorąc pod uwagę możliwość zgłoszenia reklamacji przez Zamawiającego w piątek, co praktycznie uniemożliwia wywiązanie się z wymaganego terminu. Odp.: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 13. dot. 3ust. 12 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin przeprowadzenia procedury reklamacyjnej towaru wynosił 3 dni robocze? Termin wymagany przez Zamawiającego (24 godziny) jest niemożliwy do zrealizowania, zwłaszcza biorąc pod uwagę możliwość zgłoszenia reklamacji przez Zamawiającego w piątek co praktycznie uniemożliwia wywiązanie się z wymaganego terminu. Odp.: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 14. dot. 4 ust. 4 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby przez cały okres trwania umowy ceny netto pozostawały niezmienne, a w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT ceny jednostkowe brutto ulegały zmianie o wartość VAT? 15. dot. 4 ust. 5 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby w przypadku zmiany stawki podatku VAT cena netto nie ulegała zmianie, natomiast cena brutto została podniesiona o zmienioną wartość podatku VAT? 16. dot. 4 ust. 10 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin wystawienia faktury korygującej liczony był w dniach roboczych?

3 17. dot. 6 ust. 2a): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na następną modyfikację 6 ust. 2a): za opóźnienie w wykonywaniu przedmiotu umowy oraz dostawę niezgodną z zamówieniem w wysokości 1% wartości brutto niedostarczonego w terminie lub niezgodnego z zamówieniem towaru za każdy dzień opóźnienia.? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na zapis w par. 6 ust.2 lit. a) w wysokości 0,5% wartości brutto umowy za każdy dzień opóźnienia. 18. dot. 6 ust. 2a): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację 6 ust. 2a) poprzez dodanie na końcu sformułowania: jednak nie więcej niż 10% wartości brutto umowy.? 19. dot. Opis przedmiotu zamówienia, pakiet 9: Czy Zamawiający w pakiecie nr 9 wymaga, aby zaoferowane płyny spełniały wymóg przeprowadzenia tzw. badań typu posiadanej przez Zamawiającego myjni łącznie z zaoferowanymi środkami chemicznymi, pracującymi w kontrolowanym procesie (podstawa prawna: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 12 stycznia 2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych DZ. U. nr. 16 poz. 74), co w przypadku automatycznych urządzeń do mycia i dezynfekcji endoskopów równoznaczne jest ze spełnieniem europejskich norm zharmonizowanych EN ISO i ? W przypadku przeprowadzenia badań typu, podmiot odpowiedzialny Oferent, przejmuje pełną odpowiedzialności za efektywność i bezpieczeństwo procesu mycia i dezynfekcji, oraz za wszelkie szkody związane z uszkodzeniami sprzętu, niebezpieczeństwem stosowania dla personelu i pacjentów. Odp.: Tak. 20. dot. Opis przedmiotu zamówienia, pakiet 9: Czy Zamawiający w pakiecie nr 9, poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu o następujących parametrach: Preparat dezynfekcyjny do myjni dezynfektor endoskopowej Olympus ETD. Zawierający w składzie aldehyd glutarowy, inhibitory korozji. Spektrum działania: B, F, V, Tbc (mycobacterium tuberculosis), w czasie 5 min temp. 60 st. C Preparat dopuszczony do stosowania w myjni Olympus ETD przez producenta. Produkt kompatybilny ze środkiem z pozycji 1. Opakowanie 5l? Odp.: Wyrażamy zgodę. 21. Wzór umowy par. 3 ust. 11. Prosimy o doprecyzowanie zapisu: "(...) wymienić towar do 2 dni (...)" poprzez zapis: "(...) wymienić towar do 2 dni roboczych (pon. - piąt.) (...)". Odp.: Wg odpowiedzi na pytanie nr Wzór umowy par. 3 ust. 15. Prosimy o zmianę ilości sztuk wymaganych dokumentów z 30 szt. na 1 szt. 23. Wzór umowy par. 4 ust. 6 oraz par. 9 ust. 1 tiret czwarty. Prosimy o zmianę zapisów poprzez zapis umożliwiający zmianę cen brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT, przy niezmienności cen netto lub w przypadku zmiany stawki podatku VAT możliwość odstąpienia przez Wykonawcę od umowy bez ponoszenia jakichkolwiek kar umownych w tym przypadku. 24. Wzór umowy par. 6 ust. 2 lit a). Prosimy o zmianę zapisu: "(...) w wysokości 1 % wartości brutto umowy (...)" na zapis: "(...) w wysokości 0,5 % wartości brutto dostawy, której zwłoka dotyczy (...)". Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na zapis w par. 6 ust.2 lit. a) w wysokości 0,5% wartości brutto umowy za każdy dzień opóźnienia. 25. Wzór umowy par. 6 ust. 2 lit b). Prosimy o zmianę zapisu: "(...) w wysokości 10 % wynagrodzenia brutto ustalonego w umowie" na zapis: "(...) w wysokości 10 % wynagrodzenia brutto z niezrealizowanej części umowy". 26. Wzór umowy par. 6 ust.2 lit c). Prosimy o zmianę zapisu: "(...) w wysokości 1 %

4 wartości (...)" na zapis: "(...) w wysokości 0,5 % wartości (...)". 27. Pakiet nr 11: Prosimy o dopuszczenie do zaoferowania preparatu w opakowaniach 1l z odpowiednim przeliczeniem ilości. 28. Pakiet nr 16: Prosimy o dopuszczenie do zaoferowania preparatu spełniającego opis przedmiotu zamówienia działającego wobec B, V (HBV, HCV, HIV, Rota), F w niskim stężeniu użytkowym w czasie do 15 minut z możliwością rozszerzenia spektrum o Tbc. Odp.: Dopuszcza się. 29. Czy w pakiecie nr 8 poz. 1 Zamawiający mógłby dopuścić alkaliczny preparat na bazie soli NTA oraz polikarboksylanu, zapobiegający osadzaniu się kamienia kotłowego, nie pozostawiający smug i zacieków, niskopieniący, stosowany w niskim stężeniu od 0,1 do 0,45%, konfekcjonowany w opakowaniach 4,25L? 30. Czy w pakiecie nr 10 poz. 1 Zamawiający mógłby dopuścić chusteczki na bazie czwartorzędowych związków amonowych, o spektrum działania B( łącznie z MRSA), F w czasie do 1 min., V (HBV, HIV, HCV, Rota, Vaccinia) w czasie 30 sek., Papova/ Polyoma - 2 min., chusteczki wykonane z polipropylenu? 31. Czy w pakiecie nr 10 poz. 2 Zamawiający mógłby dopuści chusteczki zawierające oprócz etanolu odrobinę QAV? 32. Czy w pakiecie nr 11 Zamawiający mógłby dopuścić preparat o spektrum działania B, MRSA, F do 1 minuty, V (Vaccinia, HBV, HIV, HCV/BVDV, Rota, wirus grypy) 30 sek., Polyoma wg. normy EN do 2 minut, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 33. Czy w pakiecie nr 16 Zamawiający mógłby dopuścić preparat na bazie guanidyny i czwartorzędowych związków amoniowych, o przyjemnym zapachu? 34. dot. Opis przedmiotu zamówienia, pakiet 9, poz. 1: Czy ze względu na sposób konfekcjonowania niepodzielnych opakowań handlowych producenta preparatu z poz. 1 3x5 litrów Zamawiający wyrazi zgodę na zaokrąglenie ilości opakowań w dół do 48 lub w górę do 51 opakowań? Odp.: Prosimy o zaokrąglenie tych ilości opakowań w dół do dot. Opis przedmiotu zamówienia, pakiet 9, poz. 2: Czy ze względu na sposób konfekcjonowania niepodzielnych opakowań handlowych producenta preparatu z poz. 2 3x5 litrów Zamawiający wyrazi zgodę na zaokrąglenie ilości opakowań w dół do 99 lub w górę do 102 opakowań? Odp.: Prosimy o zaokrąglenie tych ilości opakowań w dół do Pakiet 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu płynnego konfekcjonowanego w kanistrach a 5 kg? 37. Prosimy o potwierdzenie czy do przeliczeń należy przyjąć zasadę 5L=5kg czy przeliczyć ilość opakowań biorąc pod uwagę gęstość preparatu? 38. Pakiet 10 poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek konfekcjonowanych w opakowaniach a 200 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań, spełniających pozostałe parametry SIWZ??

5 39. Pakiet 13: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek konfekcjonowanych w opakowaniach a 200 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań, spełniających pozostałe parametry SIWZ? 40. Pakiet 16: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do mycia i dezynfekcji dużych powierzchni, na bazie QAV oraz amin, z możliwością stosowania w obecności pacjenta, o dobrej tolerancji materiałowej, o spektrum działania: B, F, M. terrae, V ( w tym HIV, HBV, BVDV, Rota) w czasie do 15 minut. Preparat konfekcjonowany w butelkach a 1L z nakrętką z możliwością zastosowania dozownika/miarki dozującej pozwalającej na odmierzenie danej ilości preparatu. Preparat zarejestrowany, jako produkt biobójczy. 41. Pytanie ogólne: W przypadku przeliczania opakowań i uzyskania ilości ułamkowej czy należy zaokrąglić ilość opakowań w górę, w dół czy wycenić ilość ułamkową? Odp.: Zgodnie z siwz, czyli do pełnych opakowań handlowych w górę. 42. Pakiet 5, poz. 6: Prosimy o dopuszczenie preparatu zgodnego z opisem przedmiotu zamówienia, w opakowaniu o pojemności 500 ml, z odpowiednim przeliczeniem ilości wymaganej przez Zamawiającego (tj. 1 op.). 43. Pakiet 10 poz. 1 i 2: W pakiecie nr 10 Zamawiający nie podał maksymalnego czasu działania dla opisanych chusteczek. Czy w poz. 1 Zamawiający wymaga chusteczek bezalkoholowych o max czasie działania do 15 min., a w poz. 2 do 1 min. ( z uwagi na zawartość alkoholi, które wykazują szybkie czasy działania)? 44. Pakiet 10 poz. 1: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania chusteczek bezalkoholowych o pełnym spektrum wirusobójczym? 45. Pakiet 4 poz. 1: Czy Zamawiający wymaga opinii użytkowej o możliwości stosowania na oddziałach dziecięcych, która jest tylko subiektywną oceną pracowników placówki wydającej takie opinie i nie daje żadnej pewności że zastosowanie preparatu jest bezpieczne, czy może Zamawiający wymaga pozytywnej opinii klinicznej instytutów takich jak Instytut Matki i Dziecka lub Centrum Zdrowia Dziecka, które specjalizują się w takich badaniach, polegających na szeregu testów, które mają dać pewność, że preparat może być zastosowany na oddziałach pediatrycznych itp.? 46. Dot. pakietu 4 preparat gotowy do użycia. Zamawiający oczekuje preparatu alkoholowego gotowego do użytku, nie wymagającego zastosowania ochrony dróg oddechowych oraz bezpiecznego dla stosowania na oddziałach neonatologii i pediatrii czyli preparatu nie posiadającego składników i właściwości niebezpiecznych które producent preparatu ma obowiązek wykazać i zapisać w Karcie Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej (KChSN) jako właściwości żrące lub drażniące producent ma obowiązek oznaczyć takimi piktogramami etykietę preparatu, prosimy zatem o potwierdzenie ze zamawiający zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia wymaga aby produkty oferowane nie posiadały zapisu żrący lub drażniący w KChSN i stosownych piktogramów na opakowaniu. KChSN jest podstawowym dokumentem potwierdzającym bezpieczeństwo produktu. Odp.: Tak. 47. Dot. pakietu 11 preparat gotowy do użycia: Prosimy o dopuszczenie opakowań a 1000ml ze stosownym przeliczeniem ilości opakowania. 48. Dot. pakietu 16 koncentrat: Prosimy o dopuszczenie do zaoferowania preparat Sterisept Forte, który jest aktualnie stosowany do dezynfekcji powierzchni na powierzchniach Zamawiającego. Preparat Sterisept Forte zawiera niewielką ilość

6 kwasu cytrynowego. Kwas cytrynowy jest bezpiecznym dodatkiem poprawiającym procesy mycia powierzchni Kwas cytrynowy jest substancja wspomagającą i całkowicie bezpieczna: Kwas cytrynowy (łac. Acidum citricum; E330) organiczny związek chemiczny z grupy hydroksykwasów karboksylowych. Zawiera 3 grupy karboksylowe. Kwas cytrynowy jest uważany za związek bezpieczny. Występowanie: Kwas cytrynowy występuje w niewielkich ilościach w większości organizmów żywych, gdyż spełnia ważną rolę w ich metabolizmie jest ważnym produktem przejściowym w cyklu Krebsa (zwanym stąd cyklem kwasu cytrynowego). W większych ilościach występuje w niektórych owocach, np. w cytrynach, w których stanowi nawet do 8% suchej masy (co odpowiada 0,65% masy świeżej cytryny). Zastosowanie: Kwas cytrynowy jest używany jako regulator kwasowości i przeciwutleniacz w produktach spożywczych, a także jako kwasowy środek myjący w różnych procesach czyszczących. Sole kwasu cytrynowego cytryniany są stosowane jako leki przy niedoborze określonego metalu w organizmie. Kwas cytrynowy jest bezpiecznym dodatkiem poprawiającym procesy mycia powierzchni Odp.: Dopuszczamy. 49. Pytania do SIWZ punktu XVIII poz. 1 a: Prosimy o anulowanie oceny w zakresie parametru Zapach produktu. Zapachy preparatów dezynfekcyjnych nie należą do zapachów ledwo wyczuwalnych lub bezzapachowych najczęściej są one mocno zdefiniowane z uwagi na składniki bójcze np. alkohol. Poza tym ocena w tym punkcie będzie subiektywna i brak jest informacji w jaki sposób i kto będzie oceniał ten parametr. 50. Pytania do SIWZ punktu XVIII poz. 1 b: Prosimy o anulowanie punktu oceny opinia kliniczna. Samo posiadanie pozytywnej opinii klinicznej nie jest dowodem jakościowym preparatu. Preparaty dezynfekcyjne certyfikowane są normami Europejskimi wykonanymi na organizmach testowych odpowiadających Normie PN EN dot. obszaru medycznego lub normami akceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 51. Pytania do SIWZ punktu XVIII poz. 1 ocena pakietów 5, 8, 9, 15, 17: Prosimy o anulowanie i zmianę przyznawania punktów za termin dostawy. Aktualnie ustanowione wagi dyskryminują oferentów z odległych części kraju. Preferując dostawców z regionu zamawiającego. Szczególnie waga tej punktacji jest tak dobrana ze z natury rzeczy eliminuje i dyskryminuje odległych dostawców. Takie zapisy stoją w jawnej sprzeczności z ustawą PZP. I naruszają zapis o dochowaniu zasad uczciwej konkurencji i braku preferencji dla danej grupy dostawców. Poza tym preparaty dezynfekcyjne należą do grupy środków stale zużywanych i nie są zamawiane jako produkty ratujące życie na CITO. 52. Dotyczy pakietu nr 13 pozycji 1: Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający w pakiecie 13 poz. 1 wymaga, aby preparat wykazywał działanie wirusobójcze względem Polio i Adeno? Odp.: Wymaga się. 53. Dotyczy pakietu nr 13 pozycji 1: Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający w pakiecie 13 poz. 1 wymaga, aby działanie wirusobójcze preparatu było potwierdzone badaniami wg normy EN 14476? Jeśli zamawiający nie wymaga w/w normy proszę o wyjaśnienie wg jakich standardów preparat powinien spełniać działanie wirusobójcze. Odp.: Wymaga się. Z poważaniem Otrzymują: 1x adresat 1x a/a Z-CA DYREKTORA ds. Techniczno-Eksploatacyjnych mgr inż. Jerzy Koptyra