Moduł rzutu serca PAD. Arkusz danych PAD M1012A. Funkcje związane z CCO (opcja #C10) Funkcje związane z C.O (standard)

Transkrypt

1 PAD M1012A Arkusz danych Moduł rzutu serca Moduł M1012A służy do pomiarów rzutu serca (C.O.) oraz ciągłego rzutu serca (CCO). Oferuje on możliwość wyboru jednej z dwóch metod pomiarowych: PiCCO 1, pozwalającej na oznaczanie C.O., CCO i innych parametrów hemodynamicznych, a także metody termodylucji w prawym sercu, umożliwiającej pomiar C.O. Moduł można podłączyć w trybie plug-and-play do monitorów pacjenta z następujących rodzin: - V24 (M1205A) (tylko C.O. met. termodylucji), - CMS (M1165A/66A/67A i M1175A/76A/77A), - IntelliVue (M8005A, M8007A, M8010A). Moduł wyświetla krzywą termodylucji i parametry numeryczne związane z C.O. na ekranie monitora pacjenta. Funkcje związane z CCO (opcja #C10) CCO można oznaczać za pomocą metody PiCCO (metoda analizy konturów tętna krzywej ciśnienia tętniczego; jest kalibrowana z użyciem metody termodylucji). Opcja #C10 jest obecnie niedostępna w USA i w Kanadzie. Wartości objętości krwi w klatce piersiowej (ITBV) oraz objętości pozanaczyniowej wody płucnej (EVLW) można wyliczyć na podstawie pomiaru C.O. metodą termodylucji. Alarmy CCO mogą być generowane na podstawie pomiarów wykonywanych metodą analizy konturów fali tętna. Oznaczane nieprzerwanie wartości systemowego oporu naczyniowego mogą być uzyskiwane na podstawie pomiarów CCO. Funkcje związane z C.O (standard) Możliwość wyświetlania wartości absolutnych bądź indeksowanych. Generowanie alarmów na podstawie pomiaru temperatury krwi. Obwody pacjenta izolowane optoelektrycznie. Klawisze sprzętowe modułu umożliwiają dostęp do najczęściej stosowanych funkcji. Świecenie się kontrolki wskazuje wykorzystywanie modułu podczas monitorowania. Oznakowane barwnie złącza kabla pacjenta, umożliwiające ich szybką i prostą identyfikację. Kompaktowe wymiary dzięki technologii montażu powierzchniowego. 1. PiCCO jest znakiem handlowym firmy Pulsion Medical Systems AG. PAD

2 Opis Moduł pomiarowy C.O. typu M1012A jest urządzeniem do pomiaru rzutu serca, które może wykorzystywać następujące opcje pomiaru metodą termodylucji: termodylucja przezpłucna (metoda PiCCO), opcja #C10, termodylucja z użyciem cewnika wprowadzonego do prawej połowy serca. Metoda ta została opracowana do stosowania u osób dorosłych, dzieci i noworodków (o wadze powyżej 2 kg, w przypadku stosowania metody termodylucji przezpłucnej), w środowiskach oddziałów intensywnej opieki medycznej. Moduł opracowuje krzywą termodylucyjną i odczyty numeryczne rzutu serca, wskaźnika sercowego, temperatury krwi i temperatury iniektatu. Tylko PiCCO Stosując cewnik tętniczy Pulsiocath wraz z modułem inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi lub modułem rozszerzeń serwera pomiarowego Philips, na podstawie analizy konturów fali tętna mierzonej krzywej ciśnienia, można wyliczyć ciągły rzut serca (CCO) i ciągły wskaźnik sercowy (CCI). Systemowy opór naczyniowy (SVR) jest nieprzerwanie wyliczany w trakcie pomiaru CCO. Dane techniczne modułu Parametry fizyczne Wymiary (WxSxG) Waga Bezpieczeństwo 99,6 x 36 x 97,5 mm (3,9 x 1,4 x 3,8 cala) 225 g (7,9 oz.) Spełnia wymagania UL544, IEC 601-1, CSA C22.2 nr 125. Prąd upływu pacjenta wynosi poniżej 10 µa przy napięciu 120 V/ 60 Hz. Zabezpieczony przed uszkodzeniem w wyniku użycia defibrylatora lub aparatury elektrochirurgicznej. Prawo federalne USA pozwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzowi lub na zlecenie lekarza. Zakres temperatur Podczas pracy Podczas składowania Wilgotność Podczas pracy Podczas składowania 0 do 55 C (32 do 131 F) -40 do 70 C (-40 do 158 F) 95% RH max. przy 40 C (104 F) 95% RH max. przy 65 C (150 F) Zakres wysokości nad poziomem morza Podczas pracy Podczas składowania Do 4 600m (15 000ft) Do m (50 000ft) Dla CCO i temperatury krwi generowane są niezależne alarmy. Kompatybilność Jeżeli moduł jest stosowany z monitorem, który nie obsługuje technologii PiCCO (na przykład monitory pacjenta CMS w wersjach wcześniejszych niż C.0 lub V24/V26), wówczas stosowana może być jedynie metoda termodylucji w prawym sercu.

3 Dane techniczne alarmów rzutu serca Dane techniczne alarmów rzutu serca Rzut serca (obie metody) Temperatura krwi Zakres temperatur krwi 17 do 43 C Temperatura iniektatu Zakres temperatur iniektatu 0 do 30 C Rzut serca (przez prawą połowę serca) Zakres C.O. 0,1 do 20,0 l/min Dane techniczne urządzenia (zmierzone elektronicznie) Dokładność pomiaru C.O. ± 3% lub 0,1 l/min Dane techniczne systemu Dokładność pomiaru C.O. Rzut serca (przezpłucny) Zakres C.O. ± 2% lub 0,1 l/min ± 5% lub 0,2 l/min (<=10 l/min) ± 8% (>= 10 l/min) ± 3% lub 0,1 l/min 0,1 do 25,0 l/min Dane techniczne urządzenia (zmierzone elektronicznie) Dokładność pomiaru C.O. ± 4% lub 0,15 l/min Dane techniczne systemu Dokładność pomiaru C.O. EVLW (niedostępne w USA) Zakres EVLW Odchylenie standardowe ITBV Zakres ITBV Dokładność Powtarzalność CCO Zakres CCO Odchylenie standardowe Aktualizacja wyświetlania ± 2% lub 0,1 l/min ± 5% lub 0,2 l/min ± 3% lub 0,1 l/min 10 do 5000 ml 10% lub 1 ml/kg 50 do 6000 ml ± 10% lub 30 ml ± 5% lub 20 ml 0,1 do 25,0 l/min 10% lub 0,3 l/min Nominalna 2 sekundy Alarmy Tkrwi Zakres progów alarmowych Regulacja Kryteria alarmu Alarm Alarmy CCO Zakres progów alarmowych Regulacja Kryteria alarmu Alarm 17 do 43 C Skokowo co 0,1 C (T > 35 C) Skokowo co 0,5 C (T < 35 C) 8 sekund po przekroczeniu przez odczyt ustalonego progu zakresu w czasie 2 sekund od spełnienia kryterium 0,1 do 25,0 l/min Skokowo co 0,1 l/min (CCO < 10,0 l/min) Skokowo co 0,5 l/min (CCO > 10,0 l/min) 8 sekund po przekroczeniu przez odczyt ustalonego progu zakresu w czasie 2 sekund od spełnienia kryterium

4 Informacje dotyczące składania zamówień Wszystkie akcesoria dla modułów są opcjonalne. Przedstawione akcesoria zostały opracowane z myślą o specjalnym zabezpieczeniu przed porażeniem elektrycznym (szczególnie w odniesieniu do dopuszczalnych prądów upływu) i są odporne na skutki defibrylacji. Akcesoria - metoda pomiaru przez prawe serce Kabel łączący C.O. Kabel 2,7 + 0,2 m Kabel 2,4 m + 2,4 m Sondy temperatury C.O. Sonda temperatury typu inline do pomiarów temperatury ciepłego i zimnego iniektatu, nie zawiera lateksu, kompatybilna z obudowami PULSION Standardowa sonda temperatury iniektatu typu inline o długości 2,4 m dla zimnego iniektatu, kompatybilna z obudowami Edwards/Baxter Standardowa sonda temperatury iniektatu typu inline o długości 0,5 m dla zimnego iniektatu, kompatybilna z obudowami Edwards/Baxter Sonda temperatury łaźni z lodem M1642A M1643A M1646A 23001A 23001B 23002A Akcesoria - metoda PiCCO Kabel łączący C.O. Kabel 2,4 m + 2,4 m Sondy temperatury C.O. Sonda temperatury typu inline do pomiarów temperatury ciepłego i zimnego iniektatu, nie zawiera lateksu, kompatybilna z obudowami PULSION Akcesoria jednorazowe Pulsion Cewnik tętniczy 4F, 16 cm lub inny kompatybilny cewnik, akceptowany przez Pulsion Zestawy przetworników PiCCO, kompatybilne z M1646A a Zestaw do monitorowania PiCCO (z M1646A, obudową PV 4046), linią pomiarową ciśnienia 30 cm Zestaw do monitorowania PiCCO (z M1646A, obudową PV4046), linią pomiarową ciśnienia 150 cm Zestaw do monitorowania PiCCO (z obudową M1646A, PV 4046 i cewnikiem do żył centralnych): linia pomiarowa ciśnienia o długości 150 cm Kabel łączący pomiaru ciśnienia PULSION dla jednorazowego przetwornika ciśnienia M1643A M1646A PV 2014 L16 PV8103 PV8115 PV8115C VP PMK 206 a. Zestawy z przetwornikami ciśnienia PiCCO i cewniki są oferowane tylko przez firmę PULSION. Dodatkowe akcesoria dla obydwu metod Zestaw wiaderek do lodu 14455A Zdalny włącznik ręczny 15244A Dokumentacja Instrukcja obsługi modułu znajduje się w pakiecie dokumentacji dołączanej do zamawianego systemu.

5

6 Philips Medical Systems stanowi część Royal Philips Electronics INTERESUJĄCE? Czy chcieliby Państwo wiedzieć więcej na temat naszych pobudzających wyobraźnię produktów? Prosimy o skontaktowanie się z nami. Z przyjemnością dostarczymy Państwu więcej szczegółowych informacji dotyczących naszych produktów i usług lub umieścimy Państwa na naszej liście wysyłkowej, dzięki której będziecie Państwo powiadamiani o nowych produktach, nadchodzących wydarzeniach bądź staniecie się Państwo czytelnikami naszego magazynu medycyny klinicznej, Medicamundi. Oczekujemy na Państwa opinie. W sieci Kontakt z nami poprzez naszą witrynę internetową: Stany Zjednoczone: Philips Medical Systems Cardiac and Monitoring Systems 3000 Minuteman Road Andover, MA (800) Kanada: Philips Medical Systems Canada 281 Hillmount Road Markham, ON L6C 2S3 (800) Europa, Środkowy Wschód, Afryka: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Cardiac and Monitoring Systems Hewlett-Packard Str Böblingen Niemcy Fax: (+49) Poprzez Nasz adres , pod który prosimy zgłaszać wszelkie uwagi i zapytania to: medical@philips.com Telefaksem Służymy Państwu pod niżej wymienionym numerem telefaksu: PHILIPS Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 195B Warszawa Tel.: Fax: cmsmedical@philips.com Zwykłą pocztą Prosimy pisać do nas na poniższy adres: Philips Medical Systems Global Information Center I.B.R.S. / C.C.R.I. Numéro VC Eindhoven Pays-Bas / The Netherlands (znaczek nie jest wymagany) Koninklijke Philips Electronics N.V Wszelkie prawa zastrzeżone. Powielanie w całości bądź części, bez uprzedniego uzyskania pisemnego zezwolenia od właściciela praw autorskich jest zabronione. Wydrukowano w Holandii, lipiec Opisywane urządzenie jest zgodne z wymaganiami stawianymi przez Dyrektywę Rady 93/42/EEC z 14 czerwca 1993 (Medical Device Directive). S