Instrukcje użycia narzędzi rotacyjnych

Transkrypt

1 Opis danych w zakresie identyfikacji narzędzi i zagrożeń związanych z eksploatacją (Karta Charakterystyki Narzędzi) 1. Wytwórcą w świetle ustawy o wyrobach medycznych z dnia DZ.U. nr 93 poz 896; narzędzi i preparatów opisanych w tym katalogu jest firma: GEBR.BRASSELER GmbH & Co. KG, Postfach 160, Lemgo, Niemcy. Tel , Fax , info@brasseler.de, Na terenie Polski osobą uprawnioną do podejmowania czynności prawnych w ramach zastępstwa jest : mgr inż. Piotr Chmielowski, ul. Żwirki i Wigury 37/19, Mikołów, Tel , Tel/Fax , Wszystkie produkty nabyte na terenie Polski od legalnych dystrybutorów (wykaz zgodny z ustawą o wyrobach medycznych ) posiadają gwarancję i rękojmię w zakresie prawa. Decyzje oceniające jakość produktów w ramach gwarancji i właściwego użycia podejmuje jednoosobowo mgr inż. Piotr Chmielowski. 5. Narzędzia KOMET są niepalne jednak degradują się w temperaturze powyżej 320 C. Wyjątek stanowią narzędzia polerskie z silikonu i kauczuku oraz szczotki z włosia syntetycznego i naturalnego. Do gaszenia płonących narzędzi należy użyć proszkowych środków gaśniczych. Zabrania się podczas gaszenia tworzyw sztucznych przebywania w pomieszczeniu bez indywidualnej ochrony dróg oddechowych. 6. Narzędzia KOMET nie oddziaływają na środowisko w sposób toksyczny. Nie ulegają biodegradacji. 7. Przechowywanie narzędzi nie wymaga specjalnych przepisów (brak daty ważności). Należy jednak pamiętać aby przechowywanie odbywało się w opakowaniach fabrycznych. Wkłady koronowo korzeniowe należy przechowywać niesterylnie, a sterylizować dopiero przed ich bezpośrednim użyciem. Instrukcje użycia narzędzi rotacyjnych 2. Wszystkie narzędzia rotacyjne firmy Gebr. Brasseler GmbH KG. wytwarzane są z atestowanych półproduktów, a proces produkcji kontrolowany i oceniany jest zgodnie z Systemem Zarządzania nadanym przez właściwe organy Unii Europejskiej. Dla narzędzi z węglików spiekanych półproduktami są: - Węgliki spiekane (stosowane w medycynie) - Stal (stosowana w medycynie) - Lut z brązu. Dla narzędzi z nasypem diamentowym półproduktami są: - ziarna diamentu naturalnego - Nikiel (Ni) - Stal (stosowana w medycynie) Na narzędzia stalowe stosuje się : - Stale szybkotnące (zabrania się sterylizacji w autoklawach) - Stale narzędziowe medyczne. Narzędzia endodontyczne są wykonane : - Stali sprężystej (stosowanej w medycynie) - Stopów Ni-Ti - Tworzyw sztucznych ( polimerów) 8. Narzędzia KOMET nie wymagają podczas ich stosowania indywidualnej ochrony. Natomiast do prac specjalistycznych zalecamy stostować: dla lekarzy okularów ochronych, a stałych osłon dla techników dentystycznych. 9. Własności fizykochemiczne nie określa się, z wyjątkiem narzędzi polerskich które są czułe na tlen i kwasy. Zabrania się do mycia i dezynfekcji używania środków nie posiadających właściwych atestów. Sugerujemy również aby nie używać środków z aktywnym tlenem, aldehydem glutarowym, chlorem. Wkłady koronowo-korzeniowe nie wchodzą w reakcję z tkankami ludzkimi. 10. Narzędzia zachowują trwałość dłuższą niż 5 lat od daty produkcji, gdy nie są używane i są oryginalnie zapakowane. 11. Narzędzia KOMET nie oddziaływają toksycznie po połknięciu. W przypadku połknięcia należy ten fakt natychmiast zgłosić do lekarza. 164 Narzędzia do polerowania i obróbki abrazyjnej wykonujemy z: - Stali konstrukcyjnej nierdzewnej - Silikonu uzbrojonego w ziarna krzemionki, diamentu lub opiłków węglików spiekanych. - Węglika krzemu (SiC), Tlenku glinu (AL2O3) - Włókien bawełny - Włókien nylonu - Drutu stalowego Wkłady Koronowo-Korzeniowe są wykonane z: - Tytanu (Ti) - Tlenku Cyrkonu - Stali (stosowanej w medycynie) - Szkła Preparaty dezynfekcyjne posiadają odrębne Karty Charakterystyki zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia r. 3. Zagrożenia przy użyciu narzędzi rotacyjnych sprowadzają się do zranień tkanek ludzkich wywołanych przypadkowo podczas pracy narzędzi. W skład tych zagrożeń wchodzą również błędy w sztuce lekarza mające trwały wpływ na zdrowie pacjenta. Przypadkowe zranienia należy opatrzyć zgodnie z zasadami sztuki lekarskiej (dotyczy lekarzy) lub wezwać lekarza w przypadku innych użytkowników. W przypadku wchłonięcia narzędzi do dróg oddechowych należy natychmiast wezwać lekarza. Zabrania się wykorzystywania narzędzi KOMET w pracach innych niż zalecane przez producenta. Niedopuszczalne jest używanie narzędzi zawodowo przez osoby nie posiadające właściwych kwalifikacji. 4. Pierwsza pomoc przy zranieniach sprowadza się do zatamowania krwawienia i opatrzenia miejsca zranienia, w przypadku zranienia oka niezwłocznie należy udać się do lekarza okulisty. 12. Narzędzia KOMET nie mają wpływu na środowisko, znikoma masa nie powoduje zagrożeń ekologicznych. (nie podlegają biodegradacji). 13. Zużyte narzędzia należy traktować jako odpad. (brak regulacji OECD). 14. Oryginalnie zapakowane narzędzia można transportować dowolną metodą bez dodatkowych środków zabezpieczających. 15. Przepisy prawne: Wszystkie narzędzia firmy KOMET posiadają gwarancję jakości i w chwili nabycia są zgodne z warunkami umowy. Nie stosuje się art. 76 ustawy z dnia 27 lipca 2002r ustawy konsumenckiej ponieważ powinny być one używane w celach zawodowych. Użytkownik przed użyciem powinien bezwzględnie zapoznać się z instrukcją użycia i warunkami bezpieczeństwa. Czynność tą potwierdza na stronie 1 niniejszego katalogu podpisem i pieczęcią swojego zakładu. Za wszystkie wady ukryte odpowiada: GEBR.BRASSELER GmbH & Co. KG, Postfach 160, Lemgo, Niemcy. Za wszystkie zastosowania poza opisanymi i dopuszczonymi przez instrukcję obsługi odpowiada użytkownik. Pełną odpowiedzialność cywilną i karną ponosi również osoba używająca narzędzi z niniejszego katalogu bez właściwych uprawnień zawodowych na terenie RP. Firma KOMET ręczy, że własciwości i zastosowanie dotyczące narzędzi opisanych w tym katalogu zostały sprawdzone naukowo. 16. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości bądź niepewności dotyczących zastosowania narzędzi prosimy o kontakt: Piotr Chmielowski. Tel ,

2 Wzór oznaczeń, które znajdziecie Państwo na naszych pudełkach x GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG32657 Lemgo Germany Narzędzia należy stosować zgodnie z zaleceniami na opakowaniu! Spis oznaczeń kodowych REF ISO LOT min min -1 max. opt. +E K BRASSELER Preparacja ubytków Szlifowanie koron Usuwanie starych wypełnień Przecinanie koron Technologia koron i mostów Do prac w akrylu Opracowanie modeli Frez technika Koniecznie przeczytaj instrukcję przed użyciem Przed użyciem sprawdź instrukcję obsługi Materiał informacyjny Obroty zalecane Instrukcje użycia narzędzi rotacyjnych opt. Opracowanie wypełnień Obróbka odlewów Obroty maksymalne 165 max. Poszerzanie kanałów Liczba sztuk w opakowaniu Wkłady koronowo-korzeniowe Profilaktyka Do płuczek ultrasonicznych ISO ISO Planing korzeni Dezynfekcja termiczna LOT Oznaczenie przydatności do użycia Zastosowanie w ortodoncji Do autoklavu Produkt sterylny Chrurgia szczękowa Gorące powietrze Użyj do dnia Implantologia Sterylizacja chemiczna Data produkcji Do sterylizacji radiacyjnej Narzędzie jednorazowe

3 Index 166 S CC 1 F 61 CC 1 M 61 CC 1 UF 61 DF 1 50 DF 1 C 50 DF 1 EF 50 DF 1 F 50 H 1 8 H 1 L 125 H 1 S 7 H 1 SE 7 H 1 SEM 7 H 1 SM 7 OS 1 F 56 OS 1 M 56 C H 2 9 OS 2 F 56 OS 2 M 56 Z C Z H 4 MC 11 H 4 MC L 11 H 7 9 H 7 L 9 H 7 S 9 H 7 SM 8 Z AF AF S Z CS H 21 XL 158 H 22 A GK 15 H 22 AL GK 15 H 22 GK 15 WS WS 25 A 57 WS 25 EF 57 WS 25 F D D A A 89 H H 33 L 19 H 33 R 19 H 33 XLQ 158 H H 34 L 11 WS WS 37 A 57 WS 37 EF 57 WS 37 F 57 CS H L L L9 78 H H 47 D 9 H 48 L 10 H 48 LB 12 H 48 LQ 14 H 50 AQ 14 T 51L13 83 H T 52L13 83 T 53L L L L16 81 H T 63L6 82 T 63L6A 84 T 63L7 82 T 63L7A 84 T 63L9 82 T 63L9A 84 66L L L9 86 H H 71 EF 116 H 72 SGFA 113 H 73 E 115 H 73 FSQ 118 H 73 UM L12 78 H 77 DF 117 H 77 E 115 H 77 FSQ 118 H 77 FST 121 H 77 GSQ 119 H 77 UK 122 H 77 UM 123 H 79 DF 117 H 79 E 114 H 79 EA 114 H 79 EF 116 H 79 EFL 125 H 79 EL 125 H 79 FSQ 118 H 79 FST 121 H 79 GE 113 H 79 GSQ 119 H 79 GTi 120 H 79 SGE 113 H 79 SGEA 113 H 79 SGEL 125 H 79 SGFA 113 H 79 UK 122 H 79 UM IK 24 H 88 E 115 T 91L6 85 T 91L13 86 T 92L7 85 T 92L13 86 T 93L9 85 T 93L13 86 H H H H H A D BKS L L BKS BKS D H 129 DF 117 H 129 E 114 H 129 FSQ 118 H 129 FST 121 H 129 GTi 120 H 129 UK 122 H 129 UM 123 H H 132 A 12 H 132 F 13 H 132 UF 13 H H 133 F 13 H 133 UF 13 H H 134 F 13 H 134 Q 14 H 134 UF 13 H H 135 F 13 H 135 Q 14 H 135 UF 13 H 136 DF 117 H 136 FST 121 H 136 GSQ 119 H 136 GTi 120 H 137 E 114 H 138 DF 117 H 138 FSQ 118 H 138 FST 121 H 138 GSQ 119 H 138 GTi 120 H 138 UK 122 H 138 UM 123 H 139 DF 117 H 139 E 115 H 139 EF 116 H 139 FSQ 118 H 139 FST 121 H 139 GTi 120 H 139 UK 122 H 139 UM 124 H H H 141 A 17 H 146 B A A A A BKS L K K 160 A 6 H RF 22 H H 162 A RF 22 H 163 A RF RF 22 H H 166 A IK 24 H RF FC FC FC FC FC FC L S 87 G G 180 A L LA LB D L 78 H V W H H H IK IK19 24 H K 210 L16 6 K 210 L19 6 K 210 L20 6 K 210 L16 24 K 210 L19 24 K 210 L20 24 H 216 DF 16 H 217 DF H A B C L L L L L L3 98 H H H 246 D 127 H 246 Q 14 H H 247 F 12 H 247 UF 12 H 249 M H 250 E 115 H 250 UM 124 H 251 DF 117 H 251 E 115 H 251 EA 114 H 251 EF 116 H 251 EL 125 H 251 FSQ 118 H 251 FST 121 H 251 GE 113 H 251 GEA 113 H 251 GSQ 119 H 251 GTi 120 H 251 SGEA 113 H 251 UM 124 H H 254 E 19 H 257 GSQ 119 H 257 RUM 124 H 261 DF 117 H 261 E 114 H 261 EL 125 H 261 FSQ 118 H 261 FST 121 H 261 GSQ 119 H 261 UM R 159 H H H 269 GK 69 H H H 283 DF 16 H 284 DF L L L L1A L2A L3A L L L3 101 H H 295 DF 117 H 295 E 115 H 295 EF 116 H 295 EL 127 S L 153 S S F L S S S V W L L L L L L L L9 96 H 340 DF L L L9 96 H 341 DF 16 H H 351 EF 116 H 351 FSQ 118 H 351 GSQ 119 H 351 UM TL12 79

4 R TL A TL12 79 H 356 E 157 H 356 F 157 H 356 RA 160 H 356 RGE 157 H 356 RS 158 H 356 RSE 157 K 356 R 162 K 6356 R 162 K 8356 R H 364 E 114 H 364 E 156 H 364 F 156 H 364 R 156 H 364 RA 159 H 364 RE 114 H 364 RE 156 H 364 RF 157 H 364 RGE 156 H 364 S 156 K 364 R 162 K 6364 R 162 K 8364 R TL EF L EF UF L A 44 H ZR 371 EF 162 ZR 371 F 162 ZR 371 M 162 ZR 371 UF PL 32 H 375 RDF EF UF H H 379 A GK 15 H 379 B 12 H 379 Q 14 ZR ZR EF UF H H 390 A GK 15 H 390 Q 14 H 390 Q EF A A EF L M UF L S ZR ZR AM EF L LEF M RL RM L L L RL L M RL RM 26 S 6830 L 30 S 6830 RL 30 ZR6830 L EF LEF L EF LEF L A KR KREF KRM KR KR 35 S 6835 KR KR KREF KR KR 36 S 6836 KR KR KREF L LKR KR KR 36 S 6837 KR M M R KR R KR KREF KR 40 S 6845 KR KR KREF KR KR KREF KR KR KR 40 SF 847 KR KR KR ZR ZR EF UF EF P P 32 S ZR EF UF EF EF GKEF UF GK EF GKEF GK EF UF SF ZR ZR EF GKEF UF GK B K K K K K K K 47 S EF K KP K K K K KP 32 S S 6878 K EF K L K K K K 47 Index 167

5 Index L 47 S S 6879 K P P EF P P 32 S ZR ZR S AM M M H HEF HF HH HK HP HV H HF HK A A KR KR AM M AM M AM EF UF EF UF AM EF UF KR KREF KR EF EF K SF TD A / A A A A A A A A A A A A C A F A C F M C F M F M F M F M C F M C F M F M F A