SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ)

Transkrypt

1 NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP REGON BANK BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ) TRYB POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej EURO TYTUŁ POSTEPOWANIA: SPRZĘT MEDYCZNY JEDNORAZOWEGO UśYTKU DO PRACOWNI HEMODYNAMIKI NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA SIWZ: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 203 r. poz. 907 t.j.), zwana dalej ustawą Pzp 50,00 zł KOSZALIN,

2 DZIAŁ I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jednorazowego uŝytku do Pracowni Hemodynamiki. 2. Nazwa i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień publicznych (CPV) Wyroby do angioplastyki Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia opisujący potrzeby Zamawiającego został zawarty w Załączniku nr 2 do SIWZ. DZIAŁ II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA 2 miesięcy od daty podpisania umowy. DZIAŁ III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: ) Zadanie nr Cewniki koronarograficzne diagnostyczne dla dostępu udowego. (Kod CPV ). 2) Zadanie nr 2 Cewniki koronarograficzne diagnostyczne dla dostępu promieniowego i ramiennego. (Kod CPV ). 3) Zadanie nr 3 Introduktory naczyniowe krótkie. (Kod CPV ). 4) Zadanie nr 4 Introduktory naczyniowe do tętnicy promieniowej. (Kod CPV ). 5) Zadanie nr 5 Prowadniki angiograficzne 0,35. (Kod CPV ). 6) Zadanie nr 6 Prowadniki angiograficzne hydrofilne 0,35. (Kod CPV ). 7) Zadanie nr 7 Cewniki prowadzące do PTCA. (Kod CPV ). 8) Zadanie nr 8 Prowadniki angioplastyczne miękkie 0,04. (Kod CPV ). 9) Zadanie nr 9 Prowadniki angioplastyczne o średnim i duŝym stopniu twardości oraz do rekanalizacji 0,04. (Kod CPV ). 0) Zadanie nr 0 Prowadniki angioplastyczne hydrofilne 0,04. (Kod CPV ). ) Zadanie nr Prowadniki angioplastyczne do stentowania bezpośredniego 0,04. (Kod CPV ). 2) Zadanie nr 2 Cewniki balonowe półpodatne hydrofilne. (Kod CPV ). 3) Zadanie nr 3 Cewniki balonowe półpodatne. (Kod CPV ). 4) Zadanie nr 4 Cewniki balonowe niepodatne. (Kod CPV ). 5) Zadanie nr 5 Cewniki balonowe do zmian długich o zmiennym profilu naczynia. (Kod CPV ). 6) Zadanie nr 6 Cewniki balonowe do predylatacji. (Kod CPV ). 7) Zadanie nr 7 Cewniki balonowe hydrofilne. (Kod CPV ). 8) Zadanie nr 8 Cewniki balonowe do poszerzania oczek stentu. (Kod CPV ). 9) Zadanie nr 9 Cewniki balonowe powlekane packlitakselem. (Kod CPV ). 20) Zadanie nr 20 Cewniki balonowe powlekane substancją antymitotyczną. (Kod CPV ). 2) Zadanie nr 2 Stenty wieńcowe stalowe powlekane lekiem antyfroliferacyjnym do bifurkacji. (Kod CPV ). 22) Zadanie nr 22 Stenty wieńcowe platynowo-chromowe do stentowania bezpośredniego. (Kod CPV ). 23) Zadanie nr 23 Stenty wieńcowe kobaltowe do naczyń krętych i ciasnych. (Kod CPV ). 24) Zadanie nr 24 Stenty wieńcowe kobaltowe do stentowania małych naczyń. (Kod CPV ). 25) Zadanie nr 25 Stenty wieńcowe kobaltowe do naczyń prostych. (Kod CPV ). 26) Zadanie nr 26 Stenty wieńcowe kobaltowe do stentowania bezpośredniego. (Kod CPV ). 27) Zadanie nr 27 Stenty wieńcowe kobaltowe do pokrywania rozgałęzień. (Kod CPV ). 28) Zadanie nr 28 Stenty wieńcowe kobaltowe bezpolimerowe uwalniające Sirolimus. (Kod CPV ). 29) Zadanie nr 29 Stenty wieńcowe stalowe karbonizowane uwalniające lek antyproliferacyjny Rapamycynę. (Kod CPV ). 30) Zadanie nr 30 Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe uwalniające lek antyproliferacyjny Packlitaksel. (Kod CPV ). 3) Zadanie nr 3 Stenty wieńcowe platynowe uwalniające lek antyproliferacyjny pochodne Rapamycyny. (Kod CPV ). 32) Zadanie nr 32 Stenty wieńcowe stalowe uwalniające lek (Limus) z biodegradowalnym polimerem. (Kod CPV ). 33) Zadanie nr 33 Stenty kobaltowe uwalniające lek antyproliferacyjny. (Kod CPV ). 34) Zadanie nr 34 Stenty wieńcowe o podwójnym mechanizmie działania - pokrywane substancjami przyspieszającymi proces endotelializacji i uwalniającymi lek antyproliferacyjny Sirolimus. (Kod CPV ). 35) Zadanie nr 35 Stenty wieńcowe stalowe pokrywane Packlitakselem umieszczone na polimerze. (Kod CPV ). 36) Zadanie nr 36 Stenty kobaltowe uwalniające lek antyproliferacyjny Rapamycynę i/lub jej pochodne. (Kod CPV ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 ). 37) Zadanie nr 37 Stenty wieńcowe kobaltowe uwalniające Rapamycynę. (Kod CPV ). 38) Zadanie nr 38 Stenty wieńcowe pokrywane substancjami przyspieszającymi proces endotelializacji dla pacjentów z przeciwwskazaniami do długotrwałej złoŝonej terapii przeciwpłytkowej. (Kod CPV ). 39) Zadanie nr 39 System protekcji dystalnej do pomostów Ŝylnych. (Kod CPV ). 40) Zadanie nr 40 System stentgraftu wieńcowego. (Kod CPV ). 4) Zadanie nr 4 Inflatory niskociśnieniowe. (Kod CPV ). 42) Zadanie nr 42 Inflatory wysokociśnieniowe. (Kod CPV ). 43) Zadanie nr 43 Igły angiograficzne 8 G. (Kod CPV ). 44) Zadanie nr 44 Rampa trójkranikowa. (Kod CPV ). 45) Zadanie nr 45 PrzedłuŜacze niskociśnieniowe krótkie. (Kod CPV ). 46) Zadanie nr 46 Krany trójdroŝne niskociśnieniowe. (Kod CPV ). 47) Zadanie nr 47 Przetworniki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą. (Kod CPV ). 48) Zadanie nr 48 Y-connector. (Kod CPV ). 49) Zadanie nr 49 Torquer. (Kod CPV ). 50) Zadanie nr 50 Jednorazowy zestaw do koronarografii. (Kod CPV ). 5) Zadanie nr 5 Jednorazowy zestaw do angioplastyki. (Kod CPV ). 52) Zadanie nr 52 Cewniki do aspiracji duŝych skrzeplin. (Kod CPV ). 53) Zadanie nr 53 Cewniki do aspiracji skrzeplin. (Kod CPV ). 54) Zadanie nr 54 Zestawy do zamykania ubytków w przegrodzie międzyprzedsionkowej typu ASD i PFO składający się z systemu wymiarującego, wprowadzającego i uwalniającego oraz urządzenia do wyciągania spadniętych zestawów (lasso). (Kod CPV ). 55) Zadanie nr 55 Sondy do ultrasonografii wewnątrzwieńcowej. (Kod CPV ). 56) Zadanie nr 56 Opatrunki do zamykania tętnicy po nakłuciu. (Kod CPV ). 57) Zadanie nr 57 Opaska uciskowa do tętnicy promieniowej. (Kod CPV ). 58) Zadanie nr 58 Balony do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej. (Kod CPV ). 59) Zadanie nr 59 Zestawy do nakłucia i drenaŝu worka osierdziowego. (Kod CPV ). DZIAŁ IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. DZIAŁ V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. DZIAŁ VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu: ) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia: 3) dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłową realizację zamówienia. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek powinien spełniać kaŝdy z wykonawców samodzielnie. 3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. DZIAŁ VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ. W celu oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Dziale VI ust. SIWZ do oferty naleŝy załączyć: ) oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 5 do SIWZ; 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 6 do SIWZ; 2) aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem składania ofert; 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 0 i ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2.2 JeŜeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. pkt 5 8, 0 i ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 5 8, 0 i ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym Ŝe w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 3. JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w ust. 2.: a) pkt 2 4 i 6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, b) pkt 5 i 7 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4 8,0 i ustawy Pzp. 3.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 3. lit. a tiret pierwsze i trzecie oraz lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 3., lit. a tiret drugie, powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed terminem składania ofert. 3.3 JeŜeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 3., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się takŝe osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 3.2 stosuje się odpowiednio. 3.4 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złoŝonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający moŝe zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłoŝonego dokumentu. 4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: ) listę podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 6 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, Ŝe nie naleŝy do grupy kapitałowej; 2) dowód wniesienia wadium. 5. W celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

5 Wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) próbki z aktualnym terminem waŝności w celu oceny: - zadania nr -7, 22-27, 4-49, 52-53, 56-57, 59 2 szt.; - zadania nr 8-2; 28-40, 50-5, 54-55, 58 szt. 7) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 8) deklaracja zgodności wraz z załącznikami; 9) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych naleŝących do klasy I niesterylne; 6. Dokumenty wykonawca zobowiązany jest złoŝyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na kaŝdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". 6.2 W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. 7. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia wykonawca zobowiązany jest złoŝyć pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców. DZIAŁ VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. DZIAŁ IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upowaŝniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska-Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: ; fax.: ; justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach DZIAŁ X. WADIUM. Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości: NUMER ZADANIA KWOTA WADIUM W ZŁ NUMER ZADANIA KWOTA WADIUM W ZŁ NUMER ZADANIA KWOTA WADIUM W ZŁ NUMER ZADANIA KWOTA WADIUM W ZŁ 2800, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 200, , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 2. Wykonawca moŝe wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: ) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 09, poz. 58, z późn. zm.). 3 W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: ) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, 3) określenie przedmiotu postępowania 4) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, 5) kwotę gwarancji, 6) termin waŝności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy lub c) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. ustawy Pzp lub pełnomocnictw, chyba Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. 4. Termin wniesienia wadium. Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uwaŝał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, Ŝe otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę. 5 Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. DZIAŁ XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. DZIAŁ XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY. Przygotowanie oferty: ) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym naleŝy złoŝyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca moŝe złoŝyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) JeŜeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upowaŝnionego przedstawiciela Wykonawcy, naleŝy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 0) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ) Zaleca się aby wszystkie strony oferty były ponumerowane oraz spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający moŝliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 ) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) UpowaŜnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upowaŝnionych przedstawicieli kaŝdego z partnerów - naleŝy załączyć je do oferty. d) Pełnomocnik winien być upowaŝniony do zaciągania zobowiązań i płatności w imieniu kaŝdego na rzecz kaŝdego z partnerów oraz do wyłącznego występowania w realizacji kontraktu - do oferty naleŝy załączyć oświadczenie. e) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienaleŝyte wykonanie zobowiązań. f) JeŜeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający moŝe Ŝądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę naleŝy złoŝyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniŝszego wzoru: NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: SPRZET MEDYCZNY JEDNORAZOWEGO UśYTKU DO PRACOWNI HEMODYNAMIKI NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH NIE OTWIERAĆ PRZED.(TERMIN SKŁADANIA OFERT) DZIAŁ XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. Oferty naleŝy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz. 0.5 w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaŝe zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a takŝe termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. DZIAŁ XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY. oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem naleŝnego podatku VAT. 2. podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. moŝe być tylko jedna. 4. (cena ) = ilość x cena jednostkowa + wartość VAT DZIAŁ XV. KRYTERIA OCENY OFERTY. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA 70 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 70 badanej oferty ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 2 Jakość 30 % punktów za jakość badanej oferty X 30 Maksymalna ilość punktów za jakość 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyŝszą ilość punktów. DZIAŁ XVI. ZABEZPIECZENIE NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. DZIAŁ XVII. WARUNKI UMOWY. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoŝy najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej specyfikacji. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SIWZ. DZIAŁ XVIII. INFORMACJA O MOśLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY. Dopuszcza się moŝliwość wydłuŝenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się moŝliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie, której zawarta została umowa, przy niŝszej lub niezwiększonej cenie, w przypadku, gdy: ) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający określone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający określone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotu umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający określone w opisie przedmiotu zamówienia; 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza się moŝliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku, gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę. 4. Dopuszcza się moŝliwość obniŝenia wielkości ceny, w przypadku, gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niŝszej cenie. 5. Dopuszcza się moŝliwość zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niŝ z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. DZIAŁ XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Odwołanie ) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać Ŝądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. 4) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iŝ zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeŝeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII SIWZ. 5) Wykonawca moŝe w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 80 ust. 2 ustawy. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeŝeniem art. 80 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 0 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a takŝe wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 0 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 0) Odwołanie wobec czynności innych niŝ określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 0 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu ) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeŝeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. ZłoŜenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) W terminie 2 dni od dnia wydania orzeczenia skargę moŝe wnieść takŝe Prezes Urzędu. Prezes Urzędu moŝe takŝe przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarŝonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a takŝe wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie moŝna rozszerzyć Ŝądania odwołania ani występować z nowymi Ŝądaniami. 0) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak równieŝ skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie. 3. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. DZIAŁ XX. PODWYKONAWSTWO. Zamawiający Ŝąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 2. W przypadku braku wskazania podwykonawców Zamawiający uzna, Ŝe całość zamówienia zrealizowana zostanie przez Wykonawcę. DZIAŁ XXI. POSTANOWIENIA KOŃCOWE. Zasady udostępniania dokumentów ) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeŝonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniŝszych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złoŝeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umoŝliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za stronę zł ; e) udostępnienie moŝe mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Pzp oraz Kodeksu Cywilnego. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 DZIAŁ XXII. ZAŁĄCZNIKI. Oświadczenie dotyczące danych wykonawcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Projekt umowy. 4. Formularz ofertowy. 5. Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu. 6. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia. 7. Wzór informacji o przynaleŝności do grupy kapitałowej. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN R. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 0

11 . Dane Wykonawcy: Pełna nazwa: Adres: Województwo NIP: OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE DANYCH WYKONAWCY ZAŁĄCZNIK NR DO SIWZ Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon / Fax Dane osoby upowaŝnionej do kontaktów Strona www:... Imię i nazwisko... Tel.... Adres Oświadczamy, Ŝe akceptujemy w całości wszystkie warunki zawarte w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 3. Składamy ofertę na wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia i wzorem umowy. 4. Oświadczamy, Ŝe cena/ceny zawierają wszystkie koszty, jakie ponosi zamawiający w przypadku wyboru niniejszej oferty. 5. Oświadczamy, Ŝe akceptujemy warunki płatności określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przedmiotowego postępowania. 6. Oświadczamy, Ŝe jesteśmy związani niniejszą ofertą przez okres 60 dni od dnia upływu terminu składania ofert. 7. Oświadczamy, iŝ przewidujemy/nie przewidujemy powierzenie podwykonawcom realizacji zamówienia w części.. 8. Oświadczamy, Ŝe zapoznaliśmy się z postanowieniami umowy, określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zobowiązujemy się, w przypadku wyboru naszej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą ofertą, na warunkach określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 9. Ofertę niniejszą składamy na kolejno ponumerowanych stronach. 0. Wraz z ofertą składamy wszystkie dokumenty oraz oświadczenia wskazane w dziale VII SIWZ, tj.:. Wadium zostało wniesione w następującej formie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium 2. Numer rachunku oraz nazwa i numer oddziału banku, na który naleŝy dokonać zwrotu wadium:... DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

12 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZADANIE NR CEWNIKI KORONAROGRAFICZNE DIAGNOSTYCZNE DLA DOSTĘPU UDOWEGO /NIE Wielkość średnicy zewnętrznej 5F i 6F 2 Światło wewnętrzne 5F - min. 0,47 cala 6F - min. 0,57 cala 3 Atraumatyczna końcówka cewnika 4 Kompatybilne z prowadnikami 0,35 ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ 5 Pełen wybór kształtów i krzywizn w tym JL 6,0, JR 6,0, AL. 3,0, 3DRC Pamięć materiałowa niezmienność kształtu w temperaturze 37 o C 0 0 pkt 2 Odporność na skręcanie oraz załamanie 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 2 CEWNIKI KORONAROGRAFICZNE DIAGNOSTYCZNE DLA DOSTĘPU PROMIENIOWEGO I RAMIENNEGO Wielkość średnicy zewnętrznej 4F,5F i 6F 2 Światło wewnętrzne 5F - min. 0,47 cala 6F - min. 0,57 cala 3 Atraumatyczna końcówka cewnika 4 Kompatybilne z prowadnikami 0,35 5 Pełen wybór kształtów i krzywizn /NIE Pamięć materiałowa niezmienność kształtu w temperaturze 37 o C 0 0 pkt 2 Odporność na skręcanie oraz załamanie 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 3 INTRODUKTORY NACZYNIOWE KRÓTKIE min. 0cm - max. 2cm oraz Długość min 22 max 24cm dla długości 0-2 od 4F-0F dla długości od 6F-9F 2 Lokalizacja ramienia bocznego w stosunku do zastawki 3 Zastawka hemostatyczna, teleskopowy układ rozszerzający, moŝliwość ułoŝenia pacjenta w pozycji półsiedzącej 60 Średnica wewnętrzna rozszerzacza 4 umoŝliwiająca uŝycie prowadnika 0,038 cala 5 Boczny odpływ 6 Kółko do szwu skórnego /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

13 Łatwość wprowadzania do tętnicy 0 0 pkt 2 Odporność na załamania 0 0 pkt 3 Atraumatyczność 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 4 INTRODUKTORY NACZYNIOWE DO TĘTNICY PROMIENIOWEJ Długość min. 0cm - max. 2cm 2 Lokalizacja ramienia bocznego w stosunku do zastawki 3 Zastawka hemostatyczna, teleskopowy układ rozszerzający, moŝliwość ułoŝenia pacjenta w pozycji półsiedzącej 60 4 Średnica wewnętrzna rozszerzacza umoŝliwiająca uŝycie prowadnika 0,038 cala 5 Boczny odpływ 6 Introduktory o rozmiarach 4F, 5F, 6F, 7F /NIE Łatwość wprowadzania do tętnicy 0 0 pkt 2 Odporność na załamania 0 0 pkt 3 Atraumatyczność 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 5 PROWADNIKI ANGIOGRAFICZNE 0,35 Teflonowa powłoka 2 Długość (wersja standardowa i min. 45 cm max. 50 cm przedłuŝona) min. 260 cm max. 270 cm 3 Średnice prowadnika min. 0,032 cala max. 0,038 cala 4 Końcówka prowadnika J i proste /NIE Łatwe wprowadzanie do tętnicy 0 0 pkt 2 Dostosowanie się prowadnika do przebiegu naczynia 0 0 pkt 3 Łatwa manewrowalność prowadnika 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 6 PROWADNIKI ANGIOGRAFICZNE HYDROFILNE 0,35 Nitynolowa powłoka hydrofilna 2 Długość min. 45 cm max. 50 cm 3 Średnice prowadnika min. 0,032 cala max. 0,038 cala 4 Końcówka prowadnika J i proste /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

14 Łatwe wprowadzanie do tętnicy 0 0 pkt 2 Dostosowanie się prowadnika do przebiegu naczynia 0 0 pkt 3 Łatwa manewrowalność prowadnika 0 0 pkt 4 Atraumatyczna końcówka 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 7 CEWNIKI PROWADZĄCE DO PTCA Obecność zbrojenia 2 Światło wewnętrzne: Pełna gama krzywizn typowych i nietypowych, umoŝliwiająca dostęp z 3 nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramieniowej, dojście do by-passów, jak i innych nietypowych odejść naczyń Metalowe zbrojenie zachowujące 4 niezmienne światło całego cewnika Marker końcówki cewnika widoczny w 5 skopii rtg dla 5F min cala dla 6F min cala dla 7F min cala dla 8F min cala co najmniej 50 w kaŝdej średnicy /NIE Pamięć materiałowa niezmienność kształtu w temperaturze 37 o C 0 0 pkt 2 Dobra manewrowalność 0 0 pkt 3 Odporność na skręcanie i załamania 0 0 pkt 4 Atraumatyczna końcówka cewnika 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 8 PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE MIĘKKIE 0,04 Długości prowadnika min. 75cm max 90cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i prosta 3 Średnica max. 0,04 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 6 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszającym tarcie /NIE Właściwości podparcia podczas stentowania ang. Support 0 0 pkt 2 Właściwości trakcyjne ang. tractibility, pushability 0 0 pkt 3 Trwałość końcówki prowadnika 0 0 pkt 4 Łatwość w manewrowaniu prowadnikiem 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

15 ZADANIE NR 9 PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE O ŚREDNIM I DUśYM STOPNIU TWARDOŚCI ORAZ DO REKANALIZACJI 0,04 /NIE Długości prowadnika min. 75cm max. 90cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i prosta 3 Średnica max. 0,04 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 6 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszającym tarcie 6 Co najmniej 6 róŝnych stopni twardości 7 Co najmniej 5 typów dedykowanych do CTO Właściwości trakcyjne ang. trackability, pushability 0 0 pkt 2 Właściwości podparcia podczas stentowania ang. Support 0 0 pkt 3 Łatwość rekanalizacji naczyń wieńcowych 0 0 pkt 4 Trwałość końcówki prowadnika 0 0 pkt 5 Łatwość w manewrowaniu prowadnikiem 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 50 pkt ZADANIE NR 0 PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE HYDROFILNE 0,04 Długości prowadnika min. 75cm max 90cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i prosta 3 Średnica zewnętrzna max. 0,04 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 3 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszające tarcie 6 Co najmniej 4 róŝnych stopni twardości, w tym równieŝ prowadniki extra support 7 Prowadnik wykonany ze stali nierdzewnej, połączonej z częścią nitynolową /NIE Właściwości trakcyjne ang. trackability, pushability 0 0 pkt 2 Właściwości podparcia podczas stentowania ang. support 0 0 pkt 3. Odporność na utratę pokrywy hydrofilnej w trakcie pracy z dwoma 0 0 pkt prowadnikami 4. Trwałość końcówki prowadnika 0 0 pkt 5 Manewrowalność prowadnikiem 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 50 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

16 ZADANIE NR PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE DO STENTOWANIA BEZPOŚREDNIEGO 0,04 /NIE Długości prowadnika min. 75cm max 90cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i/lub prosta 3 Średnica max. 0,04 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 6 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszającym tarcie Właściwości podparcia podczas stentowania ang. support 0 0 pkt 2 Właściwości trakcyjne ang. tractibility, pushability 0 0 pkt 3 Trwałość końcówki prowadnika 0 0 pkt 4 Łatwość w manewrowaniu prowadnikiem 0 0 pkt ZADANIE NR 2 CEWNIKI BALONOWE PÓŁPODATNE HYDROFILNE Balon powlekany powłoką hydrofilną 2 Co najmniej 7 średnic od,25 mm do 4,0 mm, w tym 2,25 mm i 2,75 mm 3 Co najmniej 5 długości min. 0-5 mm, max mm 4 RBP 4-6 ATM dla Proximal/distal shaft nie większy, niŝ,9 F/2,5 F MAKSYMALNIE: /NIE 40 pkt Łatwość wślizgiwania się w trudne zmiany (restenoza w stencie) 0 0 pkt 2 Dobra widoczność znaczników w skopi RTG 0 0 pkt 3 Stabilność balonu w tracie inflacji 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 3 CEWNIKI BALONOWE PÓŁPODATNE Crossing profile dla.25 0,020 2 Wytrzymałość ciśnieniowa balonu min. 4 atm 3 co najmniej 7 róŝnych długości w zakresie od 6-8mm do 30mm 4 co najmniej 0 róŝnych średnic w zakresie.25 mm-4.0 mm, (w tym co 0.25 mm w zakresie mm) 5 Diameter shaft prox/dyst.,9/2,5 F 6 RBP dla 3.0 mm 4 ATM /NIE Łatwość i szybkość opróŝniania balonu 0 0 pkt 2 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 0 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

17 3 Charakterystyka semi compliant 0 0 pkt 4 Łatwość w wprowadzaniu cewników balonowych 0 0 pkt 5 Łatwość ponownego wprowadzenia cewnika balonowego w trakcie zabiegu 0 0 pkt 6 Łatwość w stosowaniu techniki Kissing baloon przy uŝyciu cewnika 6F 0 0 pkt dla kaŝdej kombinacji balonów do średnicy 3,5 mm MAKSYMALNIE: 60 pkt ZADANIE NR 4 CEWNIKI BALONOWE NIEPODATNE Wytrzymałość ciśnieniowa balonu RBP co najmniej 22 ATM 2 RóŜne długości balonów co najmniej 5 (w tym balon o długości 2 mm) 3 Średnica balonu od 2,0 do 5,0 mm (co najmniej 8 średnic), w tym 2,25 mm, 2,75 mm, 3,75 mm 4 Proximal/distal shaft poniŝej 2,0 F/2,8 F /NIE Łatwość i szybkość opróŝniania balonu 0 0 pkt 2 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 0 pkt 3 Charakterystyka non-compliant 0 0 pkt 4 Łatwość w wprowadzaniu i wyprowadzaniu cewnika balonowego do/z 0 0 pkt zmiany 5 Łatwość ponownego wprowadzenia cewnika balonowego podczas zabiegu 0 0 pkt 6 Trwałość kształtu nie odkształca się po pierwszym wypełnieniu 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 60 pkt ZADANIE NR 5 CEWNIKI BALONOWE DO ZMIAN DŁUGICH O ZMIENNYM PROFILU NACZYNIA /NIE Cewnik balonowy o kształcie stoŝka 2 RóŜnica średnicy proksymalnej do dystalnej 3 Co najmniej 6 róŝnych długości balona co najmniej 0.25mm w zakresie min.5mm do max 35-40mm 4 Najmniejsza średnica balona,5 mm 5 Max wytrzymałość ciśnieniowa nie mniejsze niŝ 6-8atm 6 Co najmniej 6 średnic w tym 2,25 mm, 2,75 mm,3.25mm 7 Entry profile: Krótki czas inflacji i deflacji < 6 sek. Łatwość i szybkość opróŝniania balonu 0 0 pkt 2 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 0 pkt 3 Charakterystyka semi-compliant 0 0 pkt 4 Łatwość wprowadzania cewników balonowych w ciasne zmiany 0 0 pkt Łatwość wprowadzania cewnika balonowego w zabiegach rekanalizacji 0 0 pkt 5 naczyń MAKSYMALNIE: 50 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

18 ZADANIE NR 6 CEWNIKI BALONOWE DO PREDYLATACJI Co najmniej 5 róŝnych długości od 0mm do 40mm, w tym 30mm 2 Co najmniej 6 średnic od,25mm do 4,0mm, w tym 2,25mm i 2,75mm 3 Materiał balonu nylon 4 Proximal/distal shaft 2,0 F/2,6 F 5 Krótki czas inflacji i deflacji poniŝej 5 sek. /NIE Łatwość wprowadzania cewników balonowych w ciasne zmiany 0 0 pkt 2 Łatwość i szybkość opróŝniania balonu 0 0 pkt 3 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 0 pkt 4 Stabilność balonu w tracie inflacji 0 0 pkt 5 Łatwość ponownego wprowadzenia w zmianę po pierwszej inflacji (nie odkształca się po wypełnieniu) 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 50 pkt ZADANIE NR 7 CEWNIKI BALONOWE HYDROFILNE Proximal/distal shaft nie większy, niŝ,9 F/2,7 F 2 Wytrzymałość ciśnieniowa balonu min. 4 atm dla śr..5mm 3 Co najmniej 4 róŝne długości w zakresie min.0-mm do co najmniej 30mm 4 Powłoka hydrofilna 5 Co najmniej 7 róŝnych średnic od.50 mm do co najmniej 3,5 mm, w tym równieŝ 2,25 mm, 2,75 mm i 3,25 mm /NIE Łatwość wślizgiwania się w trudne zmiany zwłaszcza podczas rekanalizacji naczyń 0 0 pkt 2 Łatwość i szybkość opróŝniania balonu 0 0 pkt 3 Widoczność znaczników w skopi RTG 0 0 pkt 4 Stabilność balonu w tracie inflacji 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 8 CEWNIKI BALONOWE DO POSZERZANIA OCZEK STENTU Ścięty kształt końcówki cewnika umoŝliwiający jego obrót i przejście przez oko stentu 2 Zalecany do poszerzania ujść bifurkacji 3 Cewnik o charakterystyce półpodatnej 4 RóŜne długości w tym 4.0 mm, 8.0mm 5 RBP dla wszystkich cewników 6 atm 6 Tip entry profile nie większy niŝ 0.06 /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

19 Łatwość wejścia w oczka stentów, trudne zmiany 0 0 pkt 2 Brak deformacji strat stentu po inflacji 0 0 pkt 3 Stabilność balonu podczas inflacji 0 0 pkt 4 Dobra widoczność znaczników podczas skopi RTG 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 9 CEWNIKI BALONOWE POWLEKANE PACKLISELEM Balon powlekany paklitaxelem 2 Co najmniej 7 średnic od mm w tym 2.25, 2.75mm 3 Co najmniej 4 długości min 2-5mm, max 30-32mm 4 RBP 4-6 ATM 5 Proximal/distal shaft Nie większy niŝ.8f/2.6f 6 Stabilne, niezmywalne pokrycie lekiem 200ng/mg /NIE Łatwość wprowadzania w zmiany 0 0 pkt 2 MoŜliwość wykonania techniki kissing 0 0 pkt 3 Widoczność znaczników w skopi RTG 0 0 pkt 4 Stabilność balonu w tracie inflacji 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 20 CEWNIKI BALONOWE POWLEKANE SUBSTANCJĄ ANTYMITOTYCZNĄ Balon powlekany sybstancją antymitotyczną 2 Co najmniej 6 średnic 3 Co najmniej 4 długości /NIE 2 RóŜne długości tego samego stentu, co najmniej 3 min. 5-6mm 3 Skrócenie stentu po rozpręŝeniu mniejsze niŝ2.0% 4 Fabryczne zamontowanie stentu na balonie Obecność 3 markerów na stencie wtym 5 marker na bocznicę ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9 od 2,0mm-4,0mm, w tym 2,25mm i 2,75mm min. 0-5 mm, max 30-35mm 4 RBP 4-6ATM 5 Proximal/distal shaft nie większy, niŝ,9 F/2,7F Łatwość wślizgiwania się w trudne zmiany (restenoza w stencie) 0 0 pkt 2 Dobra widoczność znaczników w skopi RTG 0 0 pkt 3 Stabilność balonu w tracie inflacji 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 2 STENTY WIEŃCOWE STALOWE POWLEKANE LEKIEM ANTYFROLIFERACYJNYM DO BIFURKACJI Średnice stentu min. 3,0 max. 4,0 mm /NIE

20 6 MoŜliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 7 Balon poza stentem 0.5mm 8 Średnica stentu 3,0 mm >0,037 9 RóŜnica w szerokości stentu przed i po bocznicy Przerwa w stratach w miejscu na 0 bocznicę Widoczność stentu w skopi RTG 0 0 pkt 2 Łatwość i szybkość opróŝniania balonu (czas deflacji) 0 0 pkt 3 Cechy balonu zapobiegające dyssekcji na brzegach stentu 0 0 pkt 4 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 0 pkt 5 Łatwość ponownego wprowadzenia balonu do stentu po inflacji 0 0 pkt MAKSYMALNIE: ZADANIE NR 22 STENTY WIEŃCOWE PLATYNOWO-CHROMOWE DO STENTOWANIA BEZPOŚREDNIEGO Co najmniej 6-7 długości tego samego min. 8-9 mm; max. co stentu najmniej 30-32mm, 2 Skrócenie stentu po rozpręŝeniu mniejsze niŝ 2% 3 Profil przejścia dla stentu 3,0 mm poniŝej 0,043 4 Obecność markerów na stencie 5 MoŜliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F wszystkich rozmiarów 6 RóŜne średnice, co najmniej 6 od 2,25 mm 4,5 mm 7 Ciśnienie nominalne 0- ATM 8 Ciśnienie RBP 7-8 ATM 9 MoŜliwość poszerzenia stentu o co najmniej 0,5 mm bez utraty jego parametrów System zabezpieczający przed dyssekcją 0 na brzegach stentu /NIE 50 pkt Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 0 pkt 2 Widoczność stentu w skopi RTG 0 0 pkt 3 Łatwość i szybkość opróŝnianie balonu (krótki czas deflacji) 0 0 pkt 4 Łatwe wprowadzanie stentu w ciasne zmiany 0 0 pkt 5 Łatwość ponownego wprowadzenia stentu w zmianę 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 50 pkt ZADANIE NR 23 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO NACZYN KRĘTYCH I CIASNYCH Co najmniej 6 róŝnych średnic 2 Co najmniej 5 róŝnych długości w zakresie od 2.0 mm-4.0 mm, w tym 2,25 mm, 2,5 mm i 2,75 mm od 8-9mm do co najmniej mm (w tym o średnicy 3,0 mm i długości 32-33mm) 3 Skrócenie stentu po rozpręŝeniu mniejsze niŝ 3% 4 Obecność markerów na stencie /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 20

21 5 MoŜliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 6 Nominalne ciśnienie nie większe niŝ 9-0 ATM 7 RBP od 5 do 6 ATM 8 Proximal shaft max,9 F 9 Profil przejścia dla stentu 2,25mm nie większy, niŝ 0,033 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 0 pkt 2 Widoczność stentu w skopi RTG 0 0 pkt 3 Łatwość i szybkość opróŝnianie balonu (krótki czas deflacji) 0 0 pkt 4 Cechy balonu zapobiegające dyssekcji na brzegach stentu 0 0 pkt 5 Łatwość wprowadzania stentu w ciasne zmiany 0 0 pkt 6 Łatwość wprowadzania stentu w kręte zmiany 0 0 pkt 7 Łatwość wyprowadzania stentów duŝych rozmiarów do cewników prowadzących (matek) zwłaszcza 5F 0 0 pkt MAKSYMALNIE: 70 pkt ZADANIE NR 24 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO STENTOWANIA MAŁYCH NACZYŃ Co najmniej 6 róŝnych średnic w zakresie od 2.0 mm-4.0 mm, w tym 2,25 mm, 2,5 mm, 2,75mm 2 Co najmniej 6 róŝnych długości od < lub=9mm do > lub=28mm 3 Skrócenie stentu po rozpręŝeniu mniejsze niŝ 2% 4 Profil stentu zamontowanego fabrycznie dla 3.0mm 0.04 cala lub na cewniku mniejszym 5 Obecność markerów na stencie 6 MoŜliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 7 Co najmniej 7 róŝnych długości 8 Nominalne ciśnienie nie większe niŝ 9atm 9 Materiał, z jakiego wykonany jest stent składa się w co najmniej 50% z kobaltu, nie zawiera Ŝelaza, stęŝenie niklu poniŝej 20% 0 Grubość ściany stentu max 0,09 mm Skracanie stentu podczas implantacji dla 3,0 mm max 0,5% /NIE Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 0 pkt 2 Widoczność stentu w skopi RTG 0 0 pkt 3 Łatwość i szybkość opróŝnianie balonu (krótki czas deflacji) 0 0 pkt 4 Łatwość we wprowadzaniu stentów w zmiany 0-0pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 25 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO NACZYŃ PROSTYCH Stop kobaltowo-chromowy (kobalt 55%, chrom 20%, nikiel poniŝej 5%) 2 Grubość siatki nie większa, niŝ 0,025 3 Skrócenie stentu po rozpręŝeniu < 0,25% /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2