Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz Sp. z o.o. ul. Pasternik Kraków tel.: faks:

Transkrypt

1 Strona 1 z 7 KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ SEKCJA 1. Identyfikacja substancji i przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: Lekobaza Synonim: Basiscreme, Cremor basalis Numer rejestracyjny REACH:. Numer CAS: - Skład: średniołańcuchowy trójgliceryd, alkohol cetylowy, wazelina biała. 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Surowiec farmaceutyczny do receptury aptecznej, do przygotowania postaci leku. 1.3 Identyfikacja przedsiębiorstwa Wytwórca-konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz Sp. z o.o. ul. Pasternik Kraków tel.: faks: Telefon alarmowy: Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja dla lekarzy 24 h) SEKCJA 2. Identyfikacja zagroŝeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja według Rozporządzenia (EC) Nr 1272/2008 [CLP/GHS]: Brak Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EWG [DSD]: Brak Informacje dodatkowe: Brak. 2.2 Elementy etykiety Piktogramy określające rodzaj zagroŝenia: Brak. Hasło ostrzegawcze: Brak. Zwroty wskazujące rodzaj zagroŝenia: Brak. Zwroty wskazujące środki ostroŝności: Brak. 2.3 Inne zagroŝenia Substancja spełnia kryteria dla jej zaklasyfikowania jako PBT zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1907/2006, Aneks XIII: Nie dotyczy Substancja spełnia kryteria dla jej zaklasyfikowania jako vpvb zgodnie z Rozporządzeniem(WE) Nr 1907/2006, załącznik XIII: Nie dotyczy. Inne zagroŝenia nie odzwierciedlone w klasyfikacji:. SEKCJA 3. Skład i informacja o składnikach Nazwa produktu/ składnika Identyfikatory % 67/548/EWG Klasyfikacja Rozporządzenie (WE) Nr 1272/2008 [CLP] Lekobaza Nie sklasyfikowano Nie sklasyfikowano [A] Nie ma dodatkowych składników, które według obecnej wiedzy dostawcy są sklasyfikowane i przyczyniają się do klasyfikacji substancji, i w związku z tym wymagają ich podania w tej sekcji. Typ [A] Skład Typ

2 Strona 2 z 7 [B] Zanieczyszczenie [C] Dodatek stabilizujący NajwyŜsze dopuszczalne stęŝenia, jeśli są dostępne, wymienione są w części 8. SEKCJA 4. Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Kontakt z okiem: Natychmiast przepłukać oczy duŝą ilością bieŝącej wody z szeroko otwartymi powiekami. Wdychanie: Brak zaleceń. Kontakt ze skórą: Umyć dokładnie skaŝoną skórę wodą z mydłem. Zdjąć skaŝoną odzieŝ i buty. Jeśli pojawią się objawy, zasięgnąć porady medycznej. SpoŜycie: Wypić duŝą ilość wody. Wywołać wymioty. Zasięgnąć porady lekarskiej. Ochrona osób udzielających pierwszej pomocy: Nie naleŝy podejmować Ŝadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, Ŝe jest się odpowiednio przeszkolonym. 4.2 NajwaŜniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki naraŝenia Potencjalne ostre działanie na zdrowie Kontakt z okiem: Brak doniesień o niepoŝądanych skutkach lub krytycznych zagroŝeniach. Wdychanie: Brak doniesień o niepoŝądanych skutkach lub krytycznych zagroŝeniach. Kontakt ze skórą: Brak doniesień o niepoŝądanych skutkach lub krytycznych zagroŝeniach. SpoŜycie: Brak doniesień o niepoŝądanych skutkach lub krytycznych zagroŝeniach. Objawy wynikające z nadmiernej ekspozycji Kontakt z okiem: Brak konkretnych danych. Wdychanie: Brak konkretnych danych. Kontakt ze skórą: Brak konkretnych danych. SpoŜycie: Brak konkretnych danych. 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Informacje dla lekarza: Leczyć objawowo. Szczególne sposoby leczenia: Bez specjalnego leczenia. SEKCJA 5. Postępowanie w przypadku poŝaru 5.1 Środki gaśnicze Stosowne środki gaśnicze: Wszelkie dostępne środki gaśnicze. Niewłaściwe środki gaśnicze: Brak danych. 5.2 Szczególne zagroŝenia związane z substancją lub mieszaniną ZagroŜenia ze strony substancji lub mieszaniny: Brak zagroŝeń. Substancja nie jest palna. Niebezpieczne produkty rozkładu termicznego: Brak danych 5.3 Informacje dla straŝy poŝarnej Specjalne działania ochronne dla straŝaków: Szybko izolować teren przez wyprowadzenie wszystkich z najbliŝszej okolicy wypadku, jeŝeli wybuchł poŝar. Nie naleŝy podejmować Ŝadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, Ŝe jest się odpowiednio przeszklonym. Woda zanieczyszczona tą substancją musi być

3 Strona 3 z 7 zebrana i zabezpieczona. Nie dopuścić aby przedostała się do systemów wodnych, cieków oraz studzienek. Specjalne wyposaŝenie ochronne dla straŝaków: StraŜacy powinni nosić odpowiednie urządzenia ochronne oraz indywidualne aparaty oddechowe z maską zakrywającą całą twarz działającą przy dodatnim ciśnieniu. Podstawowy poziom ochrony podczas wypadków chemicznych zapewnia odzieŝ stosowana przez straŝaków (włączając hełmy, buty ochronne i rękawice), zgodna z normą europejską EN 469. SEKCJA 6. Postępowanie w przypadku uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostroŝności, wyposaŝenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych. Dla personelu nie biorącego udziału w akcji ratowniczej: Nie naleŝy podejmować Ŝadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, Ŝe jest się odpowiednio przeszkolonym. Ewakuować ludzi z okolicznych terenów. Zapewnić właściwą wentylację. W razie niewystarczającej wentylacji, naleŝy nosić odpowiednią maskę. ZałoŜyć odpowiedni sprzęt ochrony osobistej. Dla personelu biorącego udział w akcji ratowniczej: Jeśli do usuwania skaŝenia potrzebna jest odzieŝ specjalna zapoznać się z informacjami w sekcji 8, dotyczącymi materiałów właściwych i nieodpowiednich. Patrz takŝe informacje w punkcie Dla personelu nie biorącego udziału w akcji ratowniczej. 6.2 Środki ostroŝności w zakresie ochrony środowiska: NaleŜy unikać kontaktu materiału z glebą, ciekami wodnymi, drenami i kanalizacją. NaleŜy poinformować odpowiednie władze, w przypadku kiedy produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (ścieków, cieków wodnych, gleby lub powietrza). MoŜe być szkodliwy dla środowiska w przypadku uwolnienia w duŝych ilościach. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skaŝenia i słuŝące do usuwania skaŝenia Niewielkie skaŝenie: Wynieść pojemniki z obszaru rozlania. Wessać lub zebrać materiał i umieścić w oznakowanym pojemniku. Utylizować w licencjonowanym przedsiębiorstwie utylizacji odpadów. DuŜe skaŝenie: Wynieść pojemniki z obszaru rozlania. Podchodzić do uwolnienia z wiatrem. Zabezpieczyć ujścia kanalizacji, instalacji wodnych oraz wejścia do piwnic i obszarów zamkniętych. Wessać lub zebrać materiał i umieścić w oznakowanym pojemniku. Utylizować w licencjonowanym przedsiębiorstwie utylizacji odpadów. Uwaga: Patrz część 1, aby uzyskać informacje o kontaktach w sytuacjach awaryjnych i część 13 z danymi o likwidacji odpadów. 6.4 Odniesienie do innych sekcji: Informacje dotyczące odpowiedniego sprzętu ochrony osobistej podano w części 8. Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w części 13. SEKCJA 7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie 7.1 Środki ostroŝności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki ochronne: Brak specjalnych wymagań. Wskazówki dotyczące ogólnej higieny pracy: Brak specjalnych wymagań. NaleŜy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami BHP. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łączenie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niedogodności: Przechowywać w pojemniku szczelnie zamkniętym. W suchym pomieszczeniu. W temperaturze od + 15 do + 25 C. 7.3 Szczególne zastosowania końcowe

4 Strona 4 z 7 Zalecenia:. Rozwiązania specyficzne dla sektora przemysłowego:. SEKCJA 8. Kontrola naraŝenia i środki ochrony indywidualnej 8.1 Parametry dotyczące kontroli NajwyŜsze dopuszczalne stęŝenia: Produkt nie zawiera składników z określonymi wartościami NDS wymagającymi monitoringu w miejscu pracy. 8.2 Kontrola naraŝenia Odpowiednie zabezpieczenia techniczne: Nie jest wymagana specjalna wentylacja. Wydajna wentylacja ogólna powinna być wystarczająca, aby kontrolować ekspozycję pracownika na zanieczyszczenia. Indywidualne środki ochrony Środki zachowania higieny: Standardowe środki ochrony osobistej stosowane w pracy z chemikaliami. Ochrona oczu/ twarzy: Okulary ochronne. Ochrona skóry Ochrona rąk: Nie wymagana. Ochrona ciała: W zaleŝności od wykonywanego zadania naleŝy stosować ubiór ochronny odpowiedni do potencjalnego ryzyka i zatwierdzone przez kompetentną osobę przed przystąpieniem do pracy. Ochrona dróg oddechowych: Nie wymagana. Kontrola naraŝenia środowiska: Brak danych. SEKCJA 9. Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Stan fizyczny: Ciało stałe [miękki krem] Kolor: biały Zapach: Słaby zapach ph: Temperatura topnienia/krzepnięcia: Temperatura wrzenia: Temperatura zapłonu: Granice palności lub wybuchowości (dolna/górna): PręŜność par: Gęstość: Rozpuszczalność: miesza się z wodą Współczynnik podziału oktanu/woda: Temperatura samozapłonu: Temperatura rozkładu: Lepkość: 9.2 Inne informacje: Brak dodatkowych informacji. SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność: Brak danych.

5 Strona 5 z Stabilność chemiczna: Substancja jest trwała w normalnych warunkach uŝytkowania MoŜliwość występowania niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i stosowania nie nastąpią niebezpieczne reakcje Materiały, których naleŝy unikać: Silne utleniacze Niebezpieczne produkty rozkładu: Produkty pirolizy wazeliny. SEKCJA 11. Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Nazwa Wyniki Dawka NaraŜenie produktu/składnika Lekobaza LD50 doustnie >5000 mg/kg - Pierwotne działanie draŝniące: brak działania draŝniącego Dodatkowe informacje: przy prawidłowym obchodzeniu się i zastosowaniu nie są znane Ŝadne szkodliwe działania dla zdrowia. SEKCJA 12. Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność wodna: Silna toksyczność dla ryb: LC50> 100 mg/l Silna toksyczność dla bakterii: EC50> 100 mg/l 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu Podsumowanie/Wnioski: łatwo ulega biodegradacji 12.3 Zdolność do bioakumulacji: Mobilność w glebie Współczynnik podziału gleba/woda (KOC):. Mobilność: Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie dotyczy P:. B:. T:. vpvb: vp:. vb: 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: SEKCJA 13. Postępowanie z odpadami Brak danych o niepoŝądanych skutkach/krytycznych zagroŝeniach Metody unieszkodliwiania odpadów Produkt Metody likwidowania: Tworzenie odpadów powinno być unikane lub ograniczane do minimum, jeśli moŝliwe. Znacznych ilości odpadów substancji nie naleŝy odprowadzać do kolektora sanitarnego, ale naleŝy je poddać obróbce w odpowiedniej oczyszczalni. NaleŜy utylizować nadmiar produktów i produkty nie nadające się do recyklingu w licencjonowanym przedsiębiorstwie utylizacji odpadów. Utylizacja niniejszego produktu, roztworów lub produktów pochodnych powinna w kaŝdym przypadku być zgodna z wymaganiami ochrony środowiska i legislacji związanej z utylizacją odpadów a takŝe z wymogami władz lokalnych. Odpady niebezpieczne:

6 Strona 6 z 7 Zgodnie z aktualnym rozeznaniem dostawcy, niniejszy produkt nie jest uwaŝany za odpad niebezpieczny w świetle Dyrektywy 91/689/EC Unii Europejskiej. Opakowanie Metody likwidowania: Tworzenie odpadów powinno być unikane lub ograniczane do minimum, jeśli jest to moŝliwe. Odpady opakowaniowe naleŝy poddawać recyklingowi. Spalanie lub składowanie w terenie naleŝy rozwaŝać jedynie wówczas, gdy nie ma moŝliwości recyklingu. Specjalne środki ostroŝności: Usuwać produkt i jego opakowania w sposób bezpieczny. NaleŜy zachować ostroŝność podczas operowania opróŝnionymi pojemnikami, które zostały wyczyszczone lub wypłukane od wewnątrz. Unikać kontaktu materiału z glebą, ciekami wodnymi, drewnem i kanalizacją. SEKCJA 14. Informacje o transporcie Nie jest to produkt niebezpieczny w rozumieniu przepisów ADR. Nie jest objęty specjalnymi przepisami transportowymi. ADR/RID ADR/ADNR IMDG IATA 14.1 Numer UN (numer ONZ) 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN 14.3 Klasa(-y) zagroŝenia w transporcie 14.4 Grupa pakowania ZagroŜenia dla środowiska Nie Nie Nie Nie 14.6 Szczególne środki ostroŝności dla uŝytkowników Dodatkowa informacja Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji Mariol 73/78 i kodeksem IBC: SEKCJA 15. Informacje dotyczące uregulowań prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Rozporządzenie UE (WE) Nr.1907/2006 (REACH) Aneks XIV Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń Substancje wzbudzające szczególnie duŝe obawy śaden ze składników nie znajduje się w wykazie. Ograniczenia dotyczące produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, preparatów i wyrobów: Nie dotyczy Priorytetowa lista substancji chemicznych: Nie wymieniony Przepisy międzynarodowe Klasa zagroŝenia dla wody: WGK 1 (kwalifikacje własna): słabe zagroŝenie dla wody

7 Strona 7 z Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Obowiązujące przepisy prawne. Rozporządzenie (WE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003r. W sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U ) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 21 grudnia 2005 w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz.U ). Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyŝszych dopuszczalnych stęŝeń i natęŝeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U ) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U Nr 112, poz. 1206) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U ) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Zdrowia a dnia 20 kwietnia 2005 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U ) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz.U ). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz.U ) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy Ustawa z dnia r. o odpadach. (Dz.U ) Ustawa z dnia r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych. (Dz.U ) z późn. zm. Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U ) z późn.zm. SEKCJA 16. Inne informacje Wskazuje informacje, które zmieniły się od czasu poprzedniej wersji. Procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 [CLP/GHS] Klasyfikacja Nie sklasyfikowano Pełny tekst skróconych deklaracji H: Pełny tekst klasyfikacji [CLP/GHS]: Pełny tekst skróconych zwrotów R: Pełny tekst klasyfikacji [DSD/DPD]: Uzasadnienie Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy. Nie dotyczy. Data wydruku: Data wydania/aktualizacji: Inne informacje PowyŜsze dane opierają się na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji) oraz producenta substancji, jednak nie mogą być one przyjmowane jako gwarancja właściwości produktów i nie stanowią podstawy jakichkolwiek umownych stosunków prawnych.