S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA do przetargu nieograniczonego na dostawę: testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych do będącego własnością Zamawiającego analizatora Architect i2000 oraz dzierŝawę aparatury stanowiącej back-up systemu wraz z systemem jej sterowania, niezbędnych do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych oraz CITO u dawców krwi w zakresie Treponema pallidum tj. testy anty Treponema pallidum, całkowicie automatyczną metodą immunochemiczną dla liczby donacji w okresie 3 lat wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego. Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): (odczynniki do badania krwi), (analizatory krwi), (wyroby diagnostyczne), (Urządzenia diagnostyczne). Zamawiający :Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, Lublin tel./fax. (81) , , NIP: , REGON: Postępowanie o udzielenie zamówienia jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z art ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. Nr 223, poz z 2007 r. z późn. zm.). I. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT. 1. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem niewaŝności. Powinna zawierać nazwę i dokładny adres wykonawcy oraz datę sporządzenia. 2. Oferta powinna być podpisana przez osobę /osoby/ uprawnioną do reprezentowania wykonawcy i składania oświadczeń woli w jego imieniu w zakresie praw majątkowych, zgodnie z wpisem do rejestru sądowego lub zaświadczeniem o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Podpis (podpisy) złoŝony pod ofertą powinien być opieczętowany pieczątką z imieniem i nazwiskiem oraz stanowiskiem słuŝbowym składającego podpis. Oferta moŝe równieŝ być podpisana przez pełnomocnika z tym, Ŝe do oferty naleŝy załączyć pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach. 3. Wszystkie strony oferty oraz wszelkie miejsca, w których wykonawca naniósł zmiany lub poprawki powinny być parafowane własnoręcznie przez osobę (osoby) podpisującą ofertę. 4. Zaleca się, aby wszystkie zapisane strony oferty były ponumerowane. 5. Strony oferty powinny być spięte lub zszyte w sposób zapobiegający moŝliwości dekompletacji oferty. 6. Wykonawca ma prawo złoŝyć tylko jedną ofertę. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złoŝeniem oferty. 7. Wykonawcy składają ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia zwanej dalej SIWZ. 8. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia ustanawiając pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo w oryginale naleŝy załączyć do oferty.

2 9. Oferta powinna być sporządzona zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 1 do SIWZ. Do oferty naleŝy załączyć wszystkie dokumenty wymagane w SIWZ. Załączniki stanowią integralną część oferty. 10. Załączone do oferty dokumenty wymagane SIWZ powinny być złoŝone: 1./ Oświadczenia w oryginałach podpisane przez osobę (osoby) uprawnioną do podpisania oferty, podpis powinien być opatrzony (ostemplowany) imienną pieczątką podpisującego wraz z jego stanowiskiem słuŝbowym. Ponadto oświadczenie powinno być ostemplowane firmową pieczątką wykonawcy i zawierać datę sporządzenia. 2./ Inne dokumenty według wymogów specyfikacji powinny być podpisane, zaopatrzone w pieczątkę firmową i datę w sposób podany w p.pkcie 1. 3./ kserokopie, wypisy, wyciągi dokumentów, które powinny być załączone do oferty zgodnie ze specyfikacją powinny być poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę (osoby) uprawnioną do podpisania oferty, zaś podpis ostemplowany imienną pieczątką składającego podpis wraz z jego stanowiskiem słuŝbowym. 4./ W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w 1 ust. 2 i 3 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226, poz z 2009 r.), kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty. 5./ W przypadku przedstawienia dokumentów w języku obcym konieczne jest przedstawienie tłumaczenia dokumentu na język polski., poświadczone przez wykonawcę. 11. JeŜeli złoŝona oferta zawierać będzie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, wykonawca moŝe, nie później niŝ w terminie składania ofert, złoŝyć zastrzeŝenie, Ŝe nie mogą one być udostępniane. Nie moŝna zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych. Dokumenty i zaświadczenia zawierające informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa (wykonawcy) winny być wyodrębnione z oferty i opatrzone klauzulą TAJNE NIE UDOSTĘPNIAĆ INNYM WYKONAWCOM Brak zastrzeŝenia skutkować będzie przyjęciem przez Zamawiającego, Ŝe cała oferta jest jawna i nie zawiera informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Przez tajemnicę przedsiębiorstwa - rozumie się nie ujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności art. 11 ust. 4 ustawy z dnia r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tekst jednolity Dz. U. Nr 153, poz z 2003 r. z późn. zm. ) Od chwili otwarcia oferty są jawne z wyjątkiem informacji zastrzeŝonych przez wykonawcę jako stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Zamawiający udostępni oferty na pisemny wniosek zainteresowanego. 12. Ofertę umieścić naleŝy w kopercie zaadresowanej na adres Zamawiającego, podany na wstępie SIWZ oraz posiadającej oznaczenie: Oferta do przetargu nieograniczonego na dostawę testów i materiałów eksploatacyjnych do będącego własnością Zamawiającego analizatora Architect i2000 oraz dzierŝawę aparatury stanowiącej back-up systemu do wykonywania badań u dawców krwi w zakresie Treponema pallidum nie otwierać przed 2010 r. godz /naleŝy wpisać ostateczny termin otwarcia ofert./ Na odwrocie koperty naleŝy podać adres i nazwę wykonawcy, aby moŝna było odesłać ofertę, w przypadku złoŝenia jej po terminie lub w przypadku wycofania oferty przed terminem składania ofert. 2

3 II. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW. 1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych. 2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej warunkiem udziału w postępowaniu jest posiadanie ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej ,00 PLN 3. Ocena spełnienia warunków wymaganych od wykonawców będzie prowadzona w oparciu o przedłoŝone dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III SIWZ. 4. Wykonawca na Ŝądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niŝ na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy. 5. Wykonawca moŝe polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezaleŝnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iŝ będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 6. JeŜeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie moŝe przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, moŝe przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku. 7. Zamawiający wzywa wykonawców, którzy w określonym terminie nie złoŝyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, lub którzy nie złoŝyli pełnomocnictw, albo którzy złoŝyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1 cyt. ustawy zawierające błędy lub którzy złoŝyli wadliwe pełnomocnictwa do ich złoŝenia w wyznaczonym terminie, chyba Ŝe mimo ich złoŝenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby uniewaŝnienie postępowania. ZłoŜone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niŝ w dniu, w którym upłynął termin składania ofert art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. 8. Zamawiający wzywa takŝe, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złoŝenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. III. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ W CELU WYKAZANIA BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA: 1. Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ. 2. Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niŝej wymienione dokumenty wymagane na podstawie 3

4 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226, poz z 2009 r.): a. Opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, Ŝe wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej ,00 PLN, 3. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niŝej wymienione dokumenty wymagane na podstawie Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane: a. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ. b. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2. ustawy, wystawionego nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy. c. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczeń, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. d. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert e. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. f. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4. W przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8 ustawy wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym Ŝe w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. 5. Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złoŝyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ, z zastrzeŝeniem, Ŝe: 1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3 lit. b - d i f SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), 4

5 b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert), c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), 2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3 lit. e SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), 3) jeŝeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa: testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych do będącego własnością Zamawiającego analizatora Architect i2000 oraz dzierŝawa aparatury stanowiącej back-up systemu wraz z systemem jej sterowania niezbędnych do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych oraz CITO u dawców krwi w zakresie Treponema pallidum tj. testy anty Treponema pallidum, całkowicie automatyczną metodą immunochemiczną dla liczby donacji w okresie 3 lat wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego. 2. Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): (odczynniki do badania krwi), (analizatory krwi), (wyroby diagnostyczne), (Urządzenia diagnostyczne). 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony został w zestawieniu parametrów granicznych (bezwzględnie obowiązujących który stanowi załącznik Nr 1.1. do SIWZ). 4. Pod pojęciem wykonania badania dla jednej donacji naleŝy rozumieć wykonanie niezbędnych czynności na aparaturze badawczej do momentu uzyskania ostatecznego wyniku dla identyfikowalnej donacji na podstawie numeru zgodnego ze standardem ISBT 128, z uwzględnieniem wykonania badań powtórkowych w przypadku wyników reaktywnych w pierwszym badaniu. 5. Pod pojęciem wykonania badania CITO" naleŝy rozumieć umoŝliwienie dostawienia próbki do badania w dowolnym momencie cyklu badawczego i osiągnięcie wyniku max. do 1,5 godz. 6. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca załączył do oferty niŝej wymienione dokumenty, na potwierdzenie spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego: 1). Wypełnione zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1 do SIWZ). 2). Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 22 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93 poz. 896 z 2004 r. z późn. zm.). Uwaga: w/w dokumenty muszą posiadać termin waŝności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy waŝność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złoŝenie we właściwym czasie wniosku o przedłuŝenie waŝności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu. 5

6 3). Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do uŝywania dokument ten ma mieć formę oświadczenia podpisanego przez osobę/osoby uprawnione do reprezentowania firmy i zawierać w swej treści datę i numer zgłoszenia do Rejestru (jeŝeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałoŝonego w art. 105 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.); 4). Oświadczenie co najmniej jednego ośrodka poświadczające wykonanie i walidację testu na oferowanej aparaturze będącej w posiadaniu Zamawiającego (Architect i2000) oraz na aparaturze oferowanej jako back-up. 5). Informację o czułości i swoistości testu (czułość nie mniejsza niŝ 100 % i swoistość 99,76%) czułość i swoistość musi być podana w ulotce firmowej lub teŝ moŝe być udokumentowana w formie oświadczenia producenta w połączeniu z oceną parametrów testu opublikowaną w periodyku naukowym. 6). Wykaz niezbędnych odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych potrzebnych do wykonania badań. 7). Informację o etapach i częstotliwości walidacji wymagane min. 1 raz w roku oferowanej aparatury w okresie trwania dzierŝawy. 8). Informację dot. systemu back-up umoŝliwiającego wykonanie kaŝdego etapu badań w przypadku awarii aparatury (z opisem aparatury wchodzącej w skład systemu back up) 7. Obowiązki Wykonawcy w ramach dostawy: 1). Do obowiązków Wykonawcy naleŝy dostarczenie do Zamawiającego testów z koniecznymi materiałami zuŝywalnymi, kalibracyjnymi i kontrolnymi (o ile nie są zawarte w zestawie testów) do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, cito" i materiałów zuŝywalnych, kontrolnych i kalibracyjnych w ilości niezbędnej do przebadania donacji, zgodnej z metodyką badań, odpowiednio opakowanych i oznaczonych zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami, z zachowaniem terminów dostaw określonych w rozdz. VIII niniejszej SIWZ; 2). Oferowane testy muszą wykrywać swoiste przeciwciała anty-treponema pallidum w klasie IgG + IgM; 3). Testy muszą wykazywać czułość nie mniejszą niŝ 100 oraz swoistość 99,76 % 4). Testy muszą być przystosowane do wykonywania badań zarówno w surowicy jak i w osoczu (pobrane na EDTA lub CPD). 5). Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia do RCKiK wraz z testami: a). kopii dokumentów wskazanych w rozdz. IV ust. 6 pkt. 2 niniejszej SIWZ; b). ulotek w języku polskim, zawierających wszystkie niezbędne dla bezpośredniego uŝytkownika informacje, w tym o swoistości oraz instrukcję w języku polskim w formie wydruku i płyty CD, dotyczącą magazynowania i przechowywania dostarczonych testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań przy pomocy dostarczonych ilości testów, zgodnej z metodyką badań, dla określonej liczby donacji; c). instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie wykonywania badań oraz kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L ) przy pierwszej dostawie oraz po kaŝdej zmianie (aktualizacji). d). Świadectwa Jakości wydane przez Producenta dla kaŝdej dostarczonej do Zamawiającego serii testów. Uwaga!!! Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z testami muszą być przetłumaczone na język polski. 6). Wykonawca zobowiązuje się, iŝ ilość testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych potrzebna dla przebadania donacji, za które Wykonawca obciąŝy Zamawiającego nie będzie większa niŝ podana w ofercie. W przypadku gdy zaoferowana ilość testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych okaŝe się niewystarczająca do zwolnienia przedmiotowej liczby donacji wszelkie koszty związane z uzupełnieniem 6

7 dostaw (w tym koszty brakujących testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych) pokryje Wykonawca. 7). JeŜeli dostarczona przez Wykonawcę (na wnioskowaną przez Zamawiającego liczbę donacji) ilość lub jakość testów wirusologicznych i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych okaŝe się niewystarczająca to Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia (bezpłatnie, na swój koszt) brakującej ilości testów oraz w/w materiałów w ciągu 72 godzin od pisemnego zgłoszenia (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną - ) ich braku przez Zamawiającego. 8). Przed pierwszą dostawą testów Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć do Zamawiającego komplet automatycznej aparatury stanowiącej back-up systemu, umoŝliwiającej wykonywanie badań z uŝyciem dostarczonych przez Wykonawcę testów oraz oddać ją do eksploatacji najpóźniej w dniu pierwszej dostawy testów; 9). Pod pojęciem aparatury Zamawiający ma na myśli zestaw w pełni automatycznych aparatów /aparat automatyczny, umoŝliwiających oznaczanie donacji przy uŝyciu zamawianych testów w ramach przetargu. Aparatura będzie uŝytkowana przez Zamawiającego jako system back-up w razie awarii aparatury będącej jego własnością (Architect i2000); 10). Pod pojęciem automatycznej aparatury" Zamawiający ma na myśli aparat wykonujący procedurę bez konieczności ingerencji operatora w poszczególne etapy badania od momentu załadowania próbek do uzyskania wyników; 11). Dostarczona aparatura stanowiąca back-up systemu ma umoŝliwić wykonywanie badań przy uŝyciu testów będących przedmiotem zamówienia; 12). Wykonawca ma obowiązek telefonicznie uzgodnić termin dostawy aparatury z RCKiK; 13). Wykonawca ma obowiązek załatwienia wszelkich formalności celnych związanych z dostawą aparatury we własnym zakresie, bez udziału Zamawiającego; 14). Dostarczona aparatura stanowiąca back-up systemu musi spełniać następujące wymagania techniczne: a). aparatura z trybem pracy w pełni automatycznym; b). wydajność min. 150 oznaczeń na godzinę; c). chłodzone pozycje odczynnikowe w aparacie; d). automatyczne monitorowanie przez system stanu odczynników, e). praca z probówki macierzystej; f). praca z probówek o wymiarach 16x100 mm i 13x100 mm; g). ciągły dostęp do próbek badanych, h). moŝliwość wstawienia na pokład aparatu min. 100 próbek i próbek CITO i). natychmiastowe oznaczanie próbek pilnych (CITO) po wstawieniu do aparatu; j). detekcja poziomu próbki, wykrywalność skrzepów i pęcherzyków powietrza; k). system pozwalający na szybkie uzyskanie informacji o statusie badanej próbki l). oprogramowanie aparatu umoŝliwiające: identyfikację operatora, określenie daty i godziny, nr donacji przebadanych próbek, drukowanie protokołów przetworzonych i obliczonych wyników, wartość S/CO, nr serii i datę waŝności uŝywanych odczynników m). automatycznie aktualizowane dzienniki czynności konserwacyjnych; n). monitorowanie kontroli jakości z wykorzystaniem wykresów Levey a-jenningsa; o). program do obsługi aparatu musi posiadać interfejs umoŝliwiający przesyłanie wyników badań do sieci komputerowej Zamawiającego (Bank Krwi firmy SPIN) p). aparat odczytuje kody kreskowe uŝywane przez Zamawiającego standard ISBT 128; 15) Aparatura musi posiadać układ podtrzymania zasilania przez okres min. 30 minut (UPS); 16) W przypadku, jeŝeli do wykonania badań konieczne jest uŝycie wody o odpowiednich parametrach, dostawca zobowiązuje się do dostarczenia nieodpłatnie i na własny koszt, łącznie z aparaturą stanowiącą system back-up, urządzenia do uzdatniania wody wraz z odpowiednią ilością filtrów, o wydajności dostosowanej do ilości wykonywanych badań oraz podejmie się kontroli jej parametrów, a takŝe podda dostarczoną aparaturę koniecznym przeglądom 7

8 technicznym, walidacjom oraz naprawom. 17) JeŜeli jest to konieczne Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z aparaturą oraz zainstalowania/podłączenia odpowiedniego pojemnika na odpady skaŝone (płynne) wytwarzane podczas wykonywania badań oraz odpowiednie środki chemiczne niezbędne do ich neutralizacji; 18) W pełni automatyczna aparatura zostanie dostarczona do Zamawiającego wraz z: kartą gwarancyjną, paszportem technicznym, pełną instrukcją obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja), dokumentem określającym zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym, wykazem autoryzowanych serwisów gwarancyjnych, wykazem materiałów zuŝywalnych niezbędnych do bieŝącej eksploatacji przedmiotu umowy, kopiami atestów (certyfikatów); 19) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie dzierŝawę sprawnej technicznie aparatury uŝywanej. 20) Za termin oddania do eksploatacji aparatury rozumie się datę podpisania Protokołu Odbioru przez Zamawiającego; 21) Dostarczona aparatura będzie rozpakowana i rozlokowana jedynie przez przedstawicieli Wykonawcy; 22) Wykonawca odpowiada za braki ilościowe i jakościowe stwierdzone bezpośrednio po rozpakowaniu opakowań u Zamawiającego; 23) Wszelkie szkody i koszty spowodowane niewłaściwym opakowaniem obciąŝają Wykonawcę; 24) Wykonawca zapewni rozładunek i transport wewnętrzny dostarczonego sprzętu; 25) Wykonawca odpowiada za zainstalowanie i prawidłowe uruchomienie wszystkich funkcji aparatury a takŝe podłączenie jej na własny koszt do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego i uruchomienie transmisję danych; 26) Wykonawca pokryje koszty automatycznej transmisji danych z oferowanej aparatury na zasadzie selektywnego przekazu rezultatów dla danego zleceniodawcy badań oraz transmisji rezultatów do programu Bank Krwi firmy Spin lub programu, który zostanie wprowadzony w miejsce programu Bank Krwi o ile taka zmiana nastąpi w okresie obowiązywania umowy. 27) Wykonawca odpowiada za przeprowadzenie instruktaŝu i szkolenia w zakresie prawidłowej eksploatacji wskazanych przez Zamawiającego pracowników, zakończone podpisaniem Protokołu przeprowadzonego szkolenia; 28) Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia walidacji dostarczonej aparatury oraz rewalidacji w terminach wyznaczonych przez producenta aparatury, lub jeśli nie są określone -w terminach wyznaczonych przez Zamawiającego; 29) Przeprowadzenia walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2008 r. Nr 184, poz. 1143); 30) Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji; 31) Wykonanie kaŝdego etapu potwierdzi protokołem w języku polskim. Dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatów w języku właściwym dla danego aparatu ale ze stosownym opisem w języku polskim; 32) Wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom; 33) Dodatkowo do protokołów walidacji naleŝy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski; 34) Wykonawca pokryje koszty instalacji aparatury wraz z ewentualnymi przeróbkami budowlanymi niezbędnymi do przystosowania pomieszczeń Zamawiającego do wykonywania badań. V. OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA, JEśELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA SKŁADANIE OFERT CZĘŚCIOWYCH. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. VI. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 67 UST. 1 PKT. 7 USTAWY PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH. 8

9 Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających. VII. OPIS SPOSOBU PRZEDSTAWIANIA OFERT WARIANTOWYCH ORAZ MINIMALNE WARUNKI, JAKIM MUSZĄ ODPOWIADAĆ OFERTY WARIANTOWE, JEśELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA ICH SKŁADANIE. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. VIII. TERMIN WYKONANIA UMOWY. 1. Termin realizacji: do 36 miesięcy od daty podpisania umowy; 2. Zamawiający przewiduje moŝliwość wydłuŝenia terminu trwania umowy w przypadku nie wykorzystania ilościowego przedmiotu umowy. 3. Pierwsza dostawa - do 30 dni od daty podpisania umowy - testy i materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne obejmujące liczbę donacji podaną przez Zamawiającego - dane dot. liczby donacji zostaną przekazane Wykonawcy przez Zamawiającego w terminie do 7 dni od daty zawarcia umowy; 4. Pierwszą dostawę uwaŝa się za naleŝycie zrealizowaną po dostarczeniu do Zamawiającego testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych pod zamówioną przez Zamawiającego liczbę donacji wraz z aparaturą stanowiącą back-up systemu oraz po jej zainstalowaniu i uruchomieniu, zwalidowaniu, podłączeniu do systemu komputerowego i zapewnieniu prawidłowej transmisji danych, a takŝe przeszkoleniu obsługi oraz po podpisaniu Protokołu Odbioru. 5. Kolejne dostawy będą realizowane sukcesywnie średnio co 3 miesiące w terminie do 30 dni od otrzymania pisemnego zgłoszenia zapotrzebowania od Zamawiającego. 6. Wykonawca razem z kaŝdą dostawą testów zobowiązany jest do dostarczenia wszelkiego rodzaju materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań przy pomocy dostarczonej ilości testów, zgodnej z metodyką badań, dla określonej liczby donacji np: płyny płuczące, bufory, końcówki do dozowania, kalibratory, kontrole i odkaŝalniki itd. 7. JeŜeli dostarczona przez Wykonawcę (na wnioskowaną przez Zamawiającego liczbę donacji) ilość lub jakość testów wirusologicznych i materiałów zuŝywanych, kalibracyjnych, kontrolnych okaŝe się niewystarczająca to Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia (bezpłatnie i na swój koszt) brakującej ilości testów oraz w/w materiałów w ciągu 72 godzin od pisemnego zgłoszenia (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną ) ich braku przez Zamawiającego. 8. Testy dostarczone w jednej dostawie muszą posiadać ten sam numer serii i być opatrzone kodem kreskowym zawierającym dane: kody partii, krzywe kalibracyjne oraz terminy przydatności do uŝycia.. IX. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW ORAZ SPOSOBU OCENY OFERT. Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej kierując się n/w kryteriami oceny ofert: 1. Cena oferty (wartość ogólna brutto) % Lp Nazwa kryterium 1. Cena oferty Waga w % Opis metody przyznawania punktów Max. ilość punktów, jaką moŝe uzyskać oferta = 100 Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym. Podstawa oceny Wartość ogólna zamówienia brutto. 100 % Proporcje matematyczne wg wzoru: najniŝsza oferowana cena brutto Ilość punktów = x 100 cena brutto oferty badanej 9

10 Punkty przyznane ofercie zostaną pomnoŝone przez wagę kryterium, tj. 100 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową jaką uzyskała oferta w kryterium cena oferty wynik ten zostanie wprowadzony do druku ZP 21 streszczenie oceny i porównania złoŝonych ofert. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów obliczoną w oparciu o ustalone kryterium i metodę oceny ofert. X. OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY OFERTY. 1. Cena podana w ofercie musi byś skalkulowana na bazie DDP (wg Incoterm's 2 000) w sposób jednoznaczny bez podziału na wartości zaleŝne od wielkości zamówienia, obejmująca wszelkie koszty i obciąŝenia powstające w wyniku realizacji przedmiotu umowy. 2. Koszt wykonania badania dla 1 donacji musi uwzględniać konieczność wykonania niezbędnych kalibracji, kontroli i walidacji, zuŝycia wszystkich niezbędnych odczynników, materiałów zuŝywalnych, kontrolnych, kalibracyjnych, a takŝe konieczność wykonania badań powtórkowych w przypadku uzyskania wyników reaktywnych w pierwszym badaniu, czyli koszt wykonania badania dla 1 donacji musi uwzględniać w szczególności koszty m. in.: a). testów, b). dzierŝawy automatycznego systemu back-up, c). materiałów zuŝywalnych, kontrolnych, kalibracyjnych; d). materiałowych kosztów walidacji; e). obowiązkowej kontroli zewnętrznej; f). transportu zagranicznego i krajowego testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz aparatury do Zamawiającego, g). ubezpieczenia testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz aparatury za granicą i w kraju do czasu przekazania ich Zamawiającemu, h). pakowania i znakowania testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz aparatury wymaganego do transportu, i). załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i aparatury u Zamawiającego, j). instalacji dostarczonej aparatury i jej uruchomienia u Zamawiającego, a takŝe podłączenia jej do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego i uruchomienia transmisji danych; k). automatycznej transmisji danych z oferowanej aparatury do programu Bank Krwi firmy Spin, lub programu, który zostanie wprowadzony w miejsce programu Bank Krwi o ile taka zmiana nastąpi w okresie obowiązywania umowy (z uwzględnieniem ewentualnych kosztów dostosowania oprogramowania do transmisji), l). instruktaŝu wstępnego i szkolenia personelu Zamawiającego; m). cła i odprawy celnej (o ile wystąpi); n). podatku (VAT); 3. Cena badania jednej donacji zostanie wyliczona przez podzielenie ceny oferty brutto przez liczbę donacji. 4. Waluta ceny ofertowej - PLN; 5. Cenę oferty naleŝy skalkulować do 2 miejsc po przecinku; Do porównania ofert będzie brana pod uwagę cena całkowita brutto będąca sumą: ceny całkowitej brutto testów potrzebnych do przebadania donacji, ceny całkowitej brutto za okres 36 miesięcznej dzierŝawy aparatury oraz ceny całkowitej za materiały zuŝywalne, kalibracyjne i kontrolne potrzebne do przebadania donacji (skalkulowana na bazie DDP i wyraŝona w PLN). 10

11 XI. ROZLICZENIA FINANSOWE. 1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN. 2. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierŝawy aparatury będą faktury wystawiane kwartalnie, z dołu, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierŝawę. 3. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dostaw testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych będą faktury wystawiane w terminie 7 dni po kaŝdorazowej dostawie testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych. 4. Zamawiający zapłaci za faktury za czynsz dzierŝawny przelewem w terminie 30 dni od daty ich otrzymania na konto wskazane przez Wykonawcę na fakturze. W przypadku faktur dotyczących dostaw testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych płatność będzie realizowana na rachunek wskazany przez Wykonawcę, po dostarczeniu Zamawiającemu przez Wykonawcę oryginału Protokołu Zdawczo-Odbiorczego potwierdzającego dostawę testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych pod zamówioną liczbę donacji oraz faktury VAT, w terminie 30 dni od daty doręczenia ww. dokumentów do Zamawiającego, przy czym faktura winna być przekazana Zamawiającemu wraz z Protokołem Zdawczo-Odbiorczym lub następnego dnia po dostawie. 5. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę złoŝenia przez Zamawiającego w banku dyspozycji zapłaty i obciąŝenia rachunku Zamawiającego. 6. Koszty obsługi bankowej powstałe w banku Zamawiającego pokrywa Zamawiający, koszty obsługi bankowej powstałe poza bankiem Zamawiającego pokrywa Wykonawca. 7. Wykonawca nie moŝe przenosić na osoby trzecie zobowiązań płatniczych Zamawiającego z tytułu wiąŝącej strony Umowy, bez jego uprzedniej zgody wyraŝonej na piśmie. XII. GWARANCJA: 1. Wykonawca określi w ofercie, jaki jest okres (liczony w miesiącach) gwarancji na przedmiot zamówienia. Zamawiający wymaga aby Wykonawca udzielił na przedmiot zamówienia gwarancji na okres nie krótszy niŝ: a) odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne minimum 5 miesięcy od daty dostawy (okres gwarancji jest równy terminowi waŝności przedmiotu zamówienia liczonemu od chwili dostawy), b) aparatura do wykonywania badań okres dzierŝawy, 2. Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji, Ŝe dostarczone testy są dobrej jakości, a w razie stwierdzenia w okresie gwarancji wady testu, zostanie on bezpłatnie wymieniony przez Wykonawcę na wolny od wad w terminie do 72 godzin od daty pisemnego zawiadomienia (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną ) Wykonawcy przez Zamawiającego. 3. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany kaŝdego z elementów, podzespołów lub zespołów dostarczonej aparatury, które uległy uszkodzeniu z przyczyn wad konstrukcyjnych, produkcyjnych lub materiałowych; 4. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do załatwienia wszelkich formalności celnych, związanych z ewentualną wymianą aparatury lub jej podzespołów na nowe, jej wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem, lub importem części zamiennych we własnym zakresie bez udziału Zamawiającego; 5. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za uszkodzenia powstałe w czasie eksploatacji, jeŝeli są one spowodowane nie zastosowaniem się do dostarczonej instrukcji obsługi oraz wynikających z przyczyn losowych (np.: poŝar, powódź, dewastacja); 6. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania telefonicznych i faksowych zgłoszeń usterek przez 24 godziny na dobę; 7. Gwarantowany czas usunięcia uszkodzenia wynosi 72 godziny licząc od daty otrzymania od Zamawiającego pisemnego zgłoszenia uszkodzenia (dopuszcza się zgłoszenie pocztą faksem oraz pocztą elektroniczną). 8. Trzykrotna naprawa tego samego elementu lub podzespołu w aparacie powoduje jego wymianę na nowy; 11

12 9. W przypadku braku moŝliwości dokonania badań na dostarczonej aparaturze stanowiącej back-up systemu, Wykonawca będzie zobowiązany do pokrycia wszelkich kosztów realizacji badań (w tym transportu) niezbędnych do przebadania bieŝących donacji; 10. W okresie gwarancji Wykonawca zapewni przeprowadzenie bezpłatnych przeglądów w ilości i zakresie zgodnym z wymogami określonymi w dokumentacji technicznej; 11. Celem wykonania usług serwisowych personel Wykonawcy uzyska niczym nieograniczony dostęp do dostarczonej aparatury w czasie pracy Zamawiającego; 12. W przypadku wymiany podzespołów aparatury lub zmiany oprogramowania, Wykonawca zobowiązany jest do pokrycia kosztów ponownej walidacji, o której jest mowa w pkt. 20; 13. Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji, Ŝe dostarczone testy, materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne oraz aparatura są wolne od wad prawnych; 14. W przypadku wystąpienia osób trzecich z roszczeniami z tytułu praw patentowych lub autorskich związanych z testami, materiałami zuŝywalnymi oraz aparaturą odpowiedzialność i wszelkie koszty z tego tytułu będzie ponosił Wykonawca; 15. Odrzucenie przez Wykonawcę reklamacji upowaŝnia Zamawiającego do zasięgnięcia opinii lub ekspertyzy właściwego organu lub skierowania sprawy celem rozstrzygnięcia przez sąd; 16. JeŜeli reklamacja okaŝe się uzasadniona, koszty związane z przeprowadzeniem opinii lub ekspertyzy ponosi Wykonawca; 17. Od daty potwierdzenia przyjęcia aparatury przez Zamawiającego, Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za wady powstałe na skutek niewłaściwego postępowania Zamawiającego, a w szczególności postępowania niezgodnego z instrukcją producenta; 18. Wykonawca po zakończeniu umowy zobowiązuje się do bezpłatnego odbioru dostarczonej do Zamawiającego aparatury, ale nie wcześniej niŝ przed zuŝyciem przez Zamawiającego testów dostarczonych w ostatniej dostawie; 19. Wykonawca jest zobowiązany do uzgodnienia terminu odbioru aparatury od Zamawiającego; 20. Wykonawca zobowiązany jest do pokrycia materiałowych kosztów walidacji testów na dostarczonej aparaturze; 21. DzierŜawa aparatury będzie obejmowała okres do 36 miesięcy od daty podpisania umowy; 22. W przypadku nie zuŝycia wszystkich dostarczonych testów w ciągu 36 miesięcy od daty podpisania umowy, ulega przedłuŝeniu na czas konieczny do zuŝycia wszystkich dostarczonych testów; 23. Wykonawca zobowiązany jest do współdziałania z Zamawiającym w przypadku zmiany systemu informatycznego w SłuŜbie Krwi w okresie trwania umowy, w zakresie dostosowania dwustronnej transmisji danych. XIII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM ORAZ ZABEZPIECZENIA NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY. 1. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości ,00 PLN 1). Wadium moŝe być wniesione wyłącznie w następujących formach a) pieniądzu; b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym, c) gwarancjach bankowych; d) gwarancjach ubezpieczeniowych; e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jedn. Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z późn. zm.) 2). Wadium wnoszone w innej niŝ pieniądz formie musi posiadać waŝność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złoŝoną przez niego ofertą. 3). Wadium wnoszone w pieniądzu naleŝy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta ). JeŜeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. 5). Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach naleŝy złoŝyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą 12

13 potwierdzenie złoŝenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złoŝenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych. 6). Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert. 7). Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych 8). Zamawiający Ŝąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeŝeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia protestu jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego 9). Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami: a. jeŝeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (rozdział II pkt. 4 SIWZ) nie złoŝy dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. b. jeŝeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 2. Zamawiający Ŝąda zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. 1). W celu zapewnienia naleŝytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie naleŝytego wykonania umowy w wysokości 10 % ceny całkowitej oferty, na rachunek bankowy Zamawiającego. 2). Zabezpieczenie moŝe być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2007 r., Nr 223, poz z późn. zm.) tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, Ŝe zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pienięŝnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych w trybie art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jedn. Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z późn. zm.). 3). JeŜeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy. 4). Zwrot wniesionego zabezpieczenia następuje w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za naleŝycie wykonane. XIV. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW. 1. Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia i informacje Zamawiający i wykonawcy przekazują pisemnie, bądź faksem. W przypadku przekazywania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji faksem, kaŝda ze stron, na Ŝądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 2. Wykonawca moŝe zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niŝ na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, Ŝe wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynie do Zamawiającego nie później niŝ do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. 3. JeŜeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 2, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający moŝe udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. 4. PrzedłuŜenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa w ust

14 5. Zamawiający prześle treść zapytań wraz z wyjaśnieniami wszystkim wykonawcom, którym doręczono specyfikację istotnych warunków zamówienia bez ujawnienia źródła zapytania a takŝe udostępni na stronie internetowej. 6. Zamawiający nie zamierza zwoływać zebrania wykonawców. XV. TERMIN, DO KTÓREGO WYKONAWCA BĘDZIE ZWIĄZANY ZŁOśONĄ OFERTĄ. 1. Okres związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert tzn., Ŝe wykonawca będzie związany ofertą złoŝoną w niniejszym przetargu do dnia r. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego moŝe przedłuŝyć termin związania ofertą, z tym Ŝe zamawiający moŝe zwrócić się tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do wykonawców o wyraŝenie zgody na przedłuŝenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuŝszy jednak niŝ 60 dni. 3. Odmowa wyraŝenia zgody na przedłuŝenie terminu związania ofertą nie powoduje utraty wadium. 4. PrzedłuŜenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłuŝeniem okresu waŝności wadium albo, jeŝeli nie jest to moŝliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłuŝony okres związania ofertą. JeŜeli przedłuŝenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłuŝenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. XVI. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. 1. Ofertę opisaną jak w pkt. I.12 niniejszej specyfikacji naleŝy złoŝyć w siedzibie Zamawiającego, tj. w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, sekretariat (p. 217) w godz do dnia r. godz Wykonawca moŝe przed terminem składania ofert wprowadzić do złoŝonej oferty zmiany, poprawki lub uzupełnienia. Muszą one zostać złoŝone w kopercie opisanej jak w pkt. I.12 SIWZ, dodatkowo oznaczonej słowem: ZMIANA. 3. Wykonawca moŝe przed terminem składania ofert wycofać złoŝoną ofertę. 4. Oferta złoŝona po terminie składania ofert zostanie zwrócona wykonawcy bez otwierania, po upływie terminu przewidzianego do wniesienia protestu. O złoŝeniu oferty po terminie Zamawiający niezwłocznie powiadomi wykonawcę. 5. PrzedłuŜenie terminu składania ofert dopuszczalne jest na podstawie art. 38 ust. 6 i 180 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. W tym przypadku wszelkie prawa i zobowiązania zamawiającego i wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonego terminu będą podlegały nowemu terminowi. 6. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r., o godz w siedzibie Zamawiającego, gabinet Dyrektora (p. 217). XVII. PRZEDSTAWICIELE ZAMAWIAJĄCEGO UPRAWNIENI DO BEZPOŚREDNIEGO KONTAKTOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI. Do bezpośredniego kontaktowania się z wykonawcami uprawnieni są:, mgr Piotr Majgier oraz mgr Michał Gołąbek, pokój Nr 118, tel XVIII. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY 1 Projekt umowy stanowi załącznik Nr 3 do SIWZ. 2 Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmiany postanowień zawartej umowy, jeŝeli zmiana ta nie ma charakteru istotnego a takŝe w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, w niŝej przedstawionym zakresie, z zastrzeŝeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy pzp: a). w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); jeŝeli zmiana ta nie pociąga za sobą przeniesienia praw i obowiązków Wykonawcy umowy na osobę trzecią. b). zmiana nazwy własnej testu zmiana ta moŝe być związana z ulepszeniem składu jakościowego testu lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji testu, pod warunkiem, Ŝe 14

15 zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego testu, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, c). zmiana terminów waŝności testu - zmiana ta moŝe być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłuŝającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii, i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu, d). zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak równieŝ trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu, e). zmiany warunków i terminów płatności - zmiany wynikające ze stopnia wykorzystania środków budŝetowych i terminów ich wydatkowania, zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyŝszą lub obniŝą cenę przedmiotu zamówienia, co w zaleŝności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce, będzie skutkowało obniŝeniem lub podwyŝszeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia, f). zmiana czasu trwania dzierŝawy - jeŝeli nastąpi wydłuŝenie czasu trwania dzierŝawy to wartość przedmiotu umowy ulegnie zmianie o koszt dodatkowej dzierŝawy (ilość dodatkowych miesięcy pomnoŝona przez koszt jednomiesięcznej dzierŝawy aparatury podany w ofercie), g). zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej, h). zmiana wielkości przedmiotu zamówienia tj. dopuszcza się moŝliwość zmniejszenia o 20 % wielkości przedmiotu zamówienia zmianę tą Zamawiający pozostawia wyłącznie do swojej decyzji, a Wykonawca oświadcza, iŝ powyŝszą okoliczność akceptuje, i). zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ. 3 Zamawiający zastrzega sobie równieŝ moŝliwość zmiany, z zastrzeŝeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku: a). zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiany sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkującej nie moŝliwością realizacji przedmiotu umowy, b). powstania nadzwyczajnych okoliczności (nie będących siła wyŝszą" ), groŝące raŝącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy; 4 WyŜej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu stron (za wyjątkiem punktu 2h. - do wyłącznej decyzji Zamawiającego) i zostaną wprowadzone do umowy aneksem. XIX. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCOM W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA. 1. Środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych, przysługują wykonawcom i uczestnikom konkursu a takŝe innym osobom, jeŝeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub moŝe doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Przed upływem terminu do składania ofert w przypadku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy środki ochrony prawnej przysługują równieŝ organizacjom zrzeszającym wykonawców wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych. 3. W przedmiotowym postępowaniu środkami ochrony prawnej są 1) PROTEST: - Przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, ogłoszenia o konkursie, postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, regulaminu konkursu, czynności podjętych przez zamawiającego w toku postępowania lub konkursie oraz w przypadku zaniechania przez zamawiającego czynności, do której jest obowiązany na podstawie ustawy, 15

16 - Protest w niniejszym postępowaniu moŝna wnieść w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Protest uwaŝa się za wniesiony z chwilą, gdy dotarł on do zamawiającego w taki sposób, Ŝe mógł zapoznać się z jego treścią. - Szczegółowe regulacje dotyczące postępowania toczącego się wskutek wniesienia protestu zawierają art ustawy Prawo zamówień publicznych 2) ODWOŁANIE: - Przysługuje od rozstrzygnięcia protestu. W niniejszym postępowaniu odwołanie wnosi się do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w terminie 10 dni od dnia doręczenia rozstrzygnięcia protestu lub upływu terminu rozstrzygnięcia protestu, jednocześnie przekazując kopię treści odwołania zamawiającemu. ZłoŜenie odwołania w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jego wniesieniem do Prezesa Urzędu. - Szczegółowe regulacje dotyczące postępowania odwoławczego zawierają art a ustawy Prawo zamówień publicznych. 3) SKARGA DO SĄDU: - Przysługuje stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej. - Wnosi się ją do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. - Szczegółowe regulacje dotyczące postępowania toczącego się wskutek wniesienia skargi zawierają art ustawy Prawo zamówień publicznych. Sprawy nie ujęte w niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia reguluje ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. Nr 223, poz z 2007 r. z późn. zm.). Załączniki : Nr 1 - Formularz oferty wzór, Nr Zestawienie parametrów granicznych, Nr 2 - Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania wzór, Nr 3 - Projekt umowy. Lublin, dn r. 16

17 Załącznik Nr 1 do SIWZ /pieczątka firmowa/ /miejscowość, data/ O F E R T A I. DANE WYKONAWCY: PEŁNA NAZWA WYKONAWCY:... REGON:... NIP:. ADRES WYKONAWCY: kod pocztowy: miejscowość... województwo... powiat:... ul.... nr... Internet: telefon:... fax:... II. PRZEDMIOT OFERTY: Oferujemy dostawę przedmiotu zamówienia opisanego w rozdziale IV SIWZ, tj.: testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych do będącego własnością Zamawiającego analizatora Architect i2000 oraz dzierŝawę aparatury stanowiącej back-up systemu wraz z systemem jej sterowania, niezbędnych do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych oraz CITO u dawców krwi w zakresie Treponema pallidum tj. testy anty Treponema pallidum, całkowicie automatyczną metodą immunochemiczną dla liczby donacji w okresie 3 lat wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego. III. CENA OFERTY 1). Cena całkowita brutto testów potrzebnych do przebadania donacji: Lp. NAZWA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA TYP I PRODUCENT Ilość potrzebna do przebadania donacji Cena jednostkowa brutto* 1 Cena całkowita brutto za testy niezbędne do przebadania donacji* RAZEM*1 * cena wyraŝona do 2 miejsc po przecinku * 1 cena wyraŝona do 4 miejsc po przecinku w tym % VAT kwota VAT: 17

18 w tym cło % Ilość sztuk testów w opakowaniu: szt. 2). Cena całkowita brutto za okres 36 miesięcznej dzierŝawy aparatury: Lp. Cena jednostkowa brutto dzierŝawy* (cena całkowita brutto za okres 1 miesięcznej dzierŝawy aparatury - automatycznego systemu back-up): Liczba miesięcy Cena całkowita brutto za okres 36 miesięcznej dzierŝawy aparatury* RAZEM*2 *cena wyraŝona do 2 miejsc po przecinku w tym % VAT kwota VAT: w tym cło % 3). Cena całkowita brutto materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych potrzebnych do przebadania donacji: Lp. Nazwa/ rodzaj materiału zuŝywalnego, kalibracyjnego i kontrolnego Ilość potrzebna do przebadania donacji Cena jednostkowa brutto* 1 Cena całkowita brutto za materiały zuŝywalne, kalibracyjne i kontrolne niezbędne do przebadania donacji* * cena wyraŝona do 2 miejsc po przecinku * 1 cena wyraŝona do 4 miejsc po przecinku RAZEM *3 w tym % VAT kwota VAT: w tym cło % 4). Do porównania ofert zostanie przyjęta: cena całkowita brutto (RAZEM*4) będącą sumą: ceny całkowitej brutto testów potrzebnych do przebadania donacji (RAZEM*1), ceny całkowitej brutto za okres 36 miesięcznej dzierŝawy aparatury (RAZEM*2) i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych potrzebnych do przebadania donacji (RAZEM*3). RAZEM CENA CAŁKOWITA BRUTTO OFERTY* RAZEM*1 RAZEM*2 RAZEM*3 RAZEM*4 * cena wyraŝona do 2 miejsc po przecinku. Cena całkowita brutto oferty zgodnie z rubryką RAZEM*4 wynosi słownie: ) Koszt wykonania badania dla jednej donacji (obliczony wg wzoru: cena całkowita brutto oferty / ) wynosi: zł. brutto 18

19 IV. Oświadczamy, Ŝe w przypadku gdy oferowana ilość lub jakość testów i materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych potrzebna do przebadania przedmiotowej liczby donacji okaŝe się niewystarczająca to zobowiązuję się na swój koszt do dostarczenia brakującej ilości testów oraz w/w materiałów, zgodnie z zapisem rozdz. IV ust. 7 pkt. 4) SIWZ. V. Warunki płatności: Płatność przelewem na konto wykonawcy w terminie 30 dni od daty otrzymania faktury VAT zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale XI SIWZ. VI. Warunki gwarancji: 1) udzielamy gwarancji na testy, materiały zuŝywalne, kalibracyjne i kontrolne na okres miesięcy od daty dostawy (okres gwarancji jest równy terminowi waŝności liczonemu od chwili dostawy i nie moŝe być krótszy niŝ 5 miesięcy) 2) udzielamy pełnej gwarancji na aparaturę na okres dzierŝawy, 3) Potwierdzamy i akceptujemy warunki gwarancji określone w rozdziale XII SIWZ VII. Wadium wniesiono w formie (naleŝy podać formę wniesienia wadium zgodnie z rozdziałem XIII ust. 2 SIWZ). Nr konta na które naleŝy zwrócić wadium wniesione w pieniądzu: VIII. Oświadczamy, Ŝe zapoznaliśmy się ze Specyfikacją istotnych warunków zamówienia, akceptujemy ją w całości i nie wnosimy do niej zastrzeŝeń. IX. Oświadczamy, Ŝe uwaŝamy się za związanych niniejszą ofertą przez 60 dni od daty upływu ostatecznego terminu składania ofert. X. Oświadczamy, Ŝe zapoznaliśmy się z projektem umowy (zał. Nr 3 do SIWZ) i postanowienia w nim zawarte akceptujemy i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy na wyŝej wymienionych warunkach w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. XI. Termin wykonania zamówienia: 36 miesiące dostawa aparatury i odczynników w terminach i na warunkach przewidzianych w rozdziale VIII SIWZ. XII. Obowiązki Wykonawcy: Przyjmujemy do wiadomości i akceptujemy obowiązki nałoŝone na Wykonawcę zamówienia, wymienione w rozdziale IV ust. 7 SIWZ XIII. Oświadczamy Ŝe: zamówienie wykonamy samodzielnie* 2 część zamówienia obejmującą (podać opis) zamierzamy powierzyć podwykonawcom* 2. XIV. Inne ustalenia, które wykonawca proponuje wprowadzić do umowy (nie kolidujące z zapisami zawartymi w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia). Zamawiający zastrzega sobie prawo do nieuwzględnienia zgłoszonych propozycji XV. Integralną część oferty stanowią załączniki: 1/ 2/ 3/ Na... kolejno ponumerowanych, zapisanych stronach składamy całość oferty.... dnia... * 2 niepotrzebne skreślić... /podpis i pieczęć osoby uprawnionej/ 19

20 Załącznik nr 1.1 ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (BEZWZGLĘDNIE WYMAGANYCH) Lp. Parametr wymagany Odpowiedź Wykonawcy 1. Testy wykrywają swoiste przeciwciała anty-treponema pallidum w klasie IgG + IgM; Spełnia/ nie spełnia* 2. Testy wykazują czułość nie mniejszą niŝ 100 oraz swoistość 99,76 % Spełnia/ nie spełnia* 3. Testy przystosowane do wykonywania badań zarówno w surowicy jak i w osoczu (pobrane na EDTA lub CPD). Spełnia/ nie spełnia* 4. Oferowana aparatura stanowiąca back-up systemu umozliwia wykonywanie badań przy uŝyciu testów będących przedmiotem zamówienia; Spełnia/ nie spełnia* 5. Oferowana aparatura stanowiąca back-up systemu spełnia następujące wymagania techniczne: a). aparatura z trybem pracy w pełni automatycznym; b). wydajność min. 150 oznaczeń na godzinę; c). chłodzone pozycje odczynnikowe w aparacie; d). automatyczne monitorowanie przez system stanu odczynników, e). praca z probówki macierzystej; f). praca z probówek o wymiarach 16x100 mm i 13x100 mm; g). ciągły dostęp do próbek badanych, h). moŝliwość wstawienia na pokład aparatu min. 100 próbek i próbek CITO i). natychmiastowe oznaczanie próbek pilnych (CITO) po wstawieniu do aparatu; j). detekcja poziomu próbki, wykrywalność skrzepów i pęcherzyków powietrza; k). system pozwalający na szybkie uzyskanie informacji o statusie badanej próbki l). oprogramowanie aparatu umoŝliwiające: identyfikację operatora, określenie daty i godziny, nr donacji przebadanych próbek, drukowanie protokołów przetworzonych i obliczonych wyników, wartość S/CO, nr serii i datę waŝności uŝywanych odczynników m). automatycznie aktualizowane dzienniki czynności konserwacyjnych; n). monitorowanie kontroli jakości z wykorzystaniem wykresów Levey a- Jenningsa; o). program do obsługi aparatu posiada interfejs umoŝliwiający przesyłanie wyników badań do sieci komputerowej Zamawiającego (Bank Krwi firmy SPIN) p). aparat odczytuje kody kreskowe uŝywane przez Zamawiającego standard ISBT 128; 6. Aparatura posiada układ podtrzymania zasilania przez okres min. 30 minut (UPS); Spełnia/nie spełnia* - niepotrzebne skreślić Spełnia/ nie spełnia* Spełnia/ nie spełnia* Oferta nie spełniająca wymaganych parametrów ( tj. udzielenie przez wykonawcę choć jednej odpowiedzi Nie spełnia, podlega odrzuceniu). (podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy i podpisania oferty 20