Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji lakozamid

Transkrypt

1 Ulotk dołączon do opkowni: informcj dl pcjent Vimpt 10 m/ml, roztwór do infuzji lkozmid Nleży uwżnie zpoznć się z treścią ulotki przed zstosowniem leku, poniewż zwier on informcje wżne dl pcjent Nleży zchowć tę ulotkę, by w rzie potrzeby móc ją ponownie przeczytć W rzie jkichkolwiek wątpliwości nleży zwrócić się do lekrz lub frmceuty Jeśli u pcjent wystąpią jkiekolwiek objwy niepożądne, w tym, wszelkie możliwe objwy niepożądne niewymienione w tej ulotce, nleży powiedzieć o tym lekrzowi lub frmceucie Ptrz punkt 4 Spis treści ulotki 1 Co to jest lek Vimpt i w jkim celu się o stosuje 2 Informcje wżne przed zstosowniem leku Vimpt 3 Jk stosowć lek Vimpt 4 Możliwe dziłni niepożądne 5 Jk przechowywć lek Vimpt 6 Zwrtość opkowni i inne informcje 1 Co to jest lek Vimpt i w jkim celu się o stosuje Co to jest lek Vimpt Lek Vimpt zwier lkozmid Nleży do rupy leków nzywnych lekmi przeciwpdczkowymi, które są stosowne w leczeniu pdczki Ten lek zostł przepisny przez lekrz w celu zmniejszeni liczby npdów W jkim celu stosuje się lek Vimpt Lek Vimpt jest stosowny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lt Lek Vimpt jest stosowny w leczeniu postci pdczki chrkteryzującej się występowniem npdów częściowych i częściowych wtórnie uoólnionych W tym rodzju pdczki, npdy początkowo dotyczą tylko jednej strony mózu, moą jednk nstępnie rozszerzyć się n inne obszry po obu stronch mózu Lek Vimpt może być stosowny sm (jko monoterpi) lub z innymi lekmi przeciwpdczkowymi (jko terpi wspomjąc) 2 Informcje wżne przed zstosowniem leku Vimpt Kiedy nie stosowć leku Vimpt jeśli pcjent m uczulenie n lkozmid lub którykolwiek z pozostłych skłdników teo leku (wymienionych w punkcie 6) W rzie wątpliwości co do istnieni uczuleni, nleży skonsultowć się z lekrzem jeśli u pcjent występuje pewien rodzj zburzeń prcy serc (zwny blokiem przedsionkowokomorowym II lub III stopni) Jeśli którkolwiek z powyższych sytucji dotyczy pcjent, nie powinien przyjmowć leku Vimpt W rzie wątpliwości, przed zstosowniem teo leku nleży skonsultowć się z lekrzem lub frmceutą Ostrzeżeni i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowni leku Vimpt nleży zwrócić się do lekrz jeśli: pcjent myśli o smookleczeniu lub smobójstwie U niektórych pcjentów leczonych lekmi przeciwpdczkowymi, tkimi jk lkozmid, występowły myśli o smookleczeniu lub myśli smobójcze Jeśli kiedykolwiek wystąpią tkie myśli, nleży ntychmist skontktowć się z

2 lekrzem u pcjent występuje chorob serc, któr dotyczy rytmu serc często jest on zwolniony, przyspieszony lub niereulrny (tj blok przedsionkowo-komorowy, miotnie i trzepotnie przedsionków) u pcjent występuje ciężk chorob serc, tk jk niewydolność serc lub pcjent przeszedł zwł ser u pcjent często występują zwroty łowy lub updki Lek Vimpt może powodowć zwroty łowy, co może zwiększć ryzyko przypdkoweo urzu lub updku Z teo wzlędu nleży zchowć ostrożność do czsu przyzwyczjeni się ornizmu do dziłni leku Jeżeli zchodzi którkolwiek z powyższych sytucji (lub istnieją co do teo wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowni leku Vimpt nleży skontktowć się z lekrzem lub frmceutą Jeżeli pcjent przyjmuje lek Vimpt i wystąpią u nieo objwy nieprwidłowej prcy serc (tkie jk spowolnione, szybkie lub niereulrne tętno, kołtnie, skrócony oddech, uczucie oszołomieni iomdleni), nleży ntychmist zsięnąć pordy lekrz (ptrz punkt 4) Dzieci poniżej 4 lt Lek Vimpt nie jest zlecny u dzieci w wieku poniżej 4 lt, dyż jeo skuteczność w tej rupie wiekowej nie jest jeszcze znn i nie widomo, czy jest bezpieczny dl dzieci Lek Vimpt inne leki Nleży powiedzieć lekrzowi o wszystkich lekch przyjmownych obecnie lub osttnio, tkże o lekch które pcjent plnuje przyjmowć Nleży zwłszcz powiedzieć lekrzowi lub frmceucie o przyjmowniu któreokolwiek z nstępujących leków, które wpływją n prcę ser Jest to spowodowne tym, że lek Vimpt również wpływ n prcę serc: leki stosowne w chorobch serc; leki, które moą spowodowć wydłużenie odstępu PR (widoczne w zpisie prcy serc elektrokrdiormie EKG), tkie jk leki stosowne w leczeniu pdczki lub bólu, np krbmzepin, lmotryin lub preblin; leki stosowne w terpii niektórych rodzjów zburzeń rytmu serc lub w niewydolności ser Jeżeli zchodzi którkolwiek z powyższych sytucji (lub istnieją co do teo wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowni leku Vimpt nleży skontktowć się z lekrzem lub frmceutą Nleży tkże powiedzieć lekrzowi lub frmceucie o przyjmowniu któreokolwiek z nstępujących leków Moą one zmniejszyć lub zwiększyć skuteczność leku Vimpt: leki stosowne w zkżenich rzybiczych - flukonzol, itrkonzol lub ketokonzol; lek stosowny w zkżeniu wirusem HIV rytonwir; leki stosowne w leczeniu zkżeń bkteryjnych - klrytromycyn lub ryfmpicyn; lek ziołowy stosowny w leczeniu łodneo lęku i depresji- ziele dziurw Jeżeli zchodzi którkolwiek z powyższych sytucji (lub istnieją co do teo wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowni leku Vimpt nleży skontktowć się z lekrzem lub frmceutą Vimpt z lkoholem Ze wzlędów bezpieczeństw nie wolno pić lkoholu podczs stosowni leku Vimpt Ciąż i krmienie piersią Jeśli pcjentk jest w ciąży lub krmi piersią, przypuszcz że może być w ciąży lub dy plnuje mieć dziecko, powinn pordzić się lekrz lub frmceuty przed zstosowniem teo leku Nie zlec się przyjmowni leku Vimpt w czsie ciąży lub krmieni piersią, poniewż wpływ teo leku n przebie ciąży i nienrodzone dziecko lub noworodk nie jest znny Nie widomo tkże, czy lek Vimpt przenik do mlek ludzkieo Nleży pilnie zsięnąć pordy lekrz, jeśli pcjentk zjdzie w ciążę lub plnuje ciążę Lekrz pomoże zdecydowć, czy nleży przyjmowć lek Vimpt 2

3 Nie nleży przerywć leczeni bez konsultcji z lekrzem, poniewż może to spowodowć zwiększenie częstości npdów Nsilenie objwów choroby u mtki może również zszkodzić dziecku Prowdzenie pojzdów i obsłu mszyn Nie nleży prowdzić smochodu, jeździć rowerem ni używć nrzędzi lub obsłuiwć mszyn do momentu upewnieni się, jk lek wpływ n stn pcjent Jest to spowodowne tym, że lek Vimpt może powodowć zwroty łowy lub niewyrźne widzenie Vimpt zwier sód Lek zwier 59,8 m sodu (łówneo skłdnik soli kuchennej) w kżdej fiolce Odpowid to 3% zlecneo mksymlneo spożyci dzienneo dl osoby dorosłej 3 Jk stosowć lek Vimpt Ten lek nleży zwsze przyjmowć zodnie z zlecenimi lekrz lub frmceuty W rzie wątpliwości nleży zwrócić się do lekrz lub frmceuty Stosownie leku Vimpt Leczenie lekiem Vimpt możn rozpocząć od: o podni doustneo lub o podni jko infuzji dożylnej, podczs której lekrz lub pielęnirk podje lek do żyły pcjent Czs infuzji wynosi od 15 do 60 minut Infuzj dożyn jest n oół stosown przez krótki czs, kiedy lek nie może być podwny doustnie Lekrz zdecyduje, przez ile dni pcjent będzie otrzymywł infuzje W prktyce stosowno infuzje leku Vimpt dw rzy dziennie przez okres do 5 dni W dłuższym leczeniu możn stosowć lek Vimpt w tbletkch i syropie Przy zminie sposobu podni leku z infuzji n podnie doustne (i odwrotnie) łączn dwk dobow i częstość podwni pozostją niezmienione Lek Vimpt nleży przyjmowć dw rzy n dobę, rz rno i rz wieczorem Lek nleży stosowć mniej więcej o tej smej porze kżdeo dni Jką dwkę stosowć Poniżej przedstwiono typowe zlecne dwki leku Vimpt dl różnych rup wiekowych i o różnej msie cił Lekrz może przepisć pcjentowi inną dwkę, jeżeli u pcjent występują zburzeni czynności nerek lub wątroby Młodzież i dzieci o msie cił co njmniej 50 k i dorośli Stosownie smeo leku Vimpt (monoterpi) Typow dwk początkow leku Vimpt wynosi 50 m dw rzy n dobę Leczenie może również rozpocząć się od dwki 100 m produktu Vimpt dw rzy n dobę Lekrz może zwiększć stosowną dwkę podwną dw rzy n dobę o 50 m co tydzień, ż do osiąnięci dwki podtrzymującej, któr wynosi od 100 m do 300 m dw rzy n dobę Stosownie leku Vimpt z innymi lekmi przeciwpdczkowymi (terpi wspomjąc) Typow dwk początkow leku Vimpt wynosi 50 m dw rzy n dobę Lekrz może zwiększć stosowną dwkę podwną dw rzy n dobę o 50 m co tydzień, ż do osiąnięci dwki podtrzymującej, któr wynosi od 100 m do 200 m dw rzy n dobę U pcjentów o msie cił co njmniej 50 k, lekrz może zdecydowć o rozpoczęciu podwni leku Vimpt od pojedynczej dwki nsycjącej, wynoszącej 200 m Nstępnie po 12 odzinch pcjent zcznie przyjmowć stłą dwkę podtrzymującą 3

4 Dzieci i młodzież o msie cił poniżej 50 k Stosownie smeo leku Vimpt (monoterpi) Lekrz wyznczy dwkę leku Vimpt, jką m przyjmowć pcjent, w oprciu o jeo wę Przeciętn dwk początkow leku Vimpt wynosi 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, dw rzy n dobę Lekrz może zwiększć stosowną dwkę podwną dw rzy n dobę o 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił co tydzień, ż do osiąnięci dwki podtrzymującej, wynoszącej między 6 m (0,6 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, w dwóch dwkch dobowych, u dzieci o msie cił poniżej 40 k Mksymln zlecn dwk u dzieci o msie cił od 40 k do poniżej 50 k wynosi 5 m (0,5 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, w dwóch dwkch dobowych Wykresy dwkowni przedstwiono poniżej: Stosownie smeo leku Vimpt (monoterpi) wyłącznie w celu informcyjnym Lekrz obliczy odpowiednią dwkę dl pcjent Dwki stosowne dw rzy n dobę w przypdku dzieci w wieku od 4 lt o msie cił poniżej 40 k Ms cił Dwk początkow: 0,1 ml/k 0,2 ml/k 0,3 ml/k 0,4 ml/k 0,5 ml/k Mksymln zlecn dwk: 0,6 ml/k 10 k 15 k 20 k 25 k 30 k 35 k 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 6 ml 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml 7,5 ml 9 ml 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 12 ml 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml 15 ml 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 15 ml 18 ml 35 ml 7 ml 10,5 ml 14 ml 175 ml 21 ml Dwki stosowne dw rzy n dobę w przypdku dzieci i młodzieży w wieku od 4 lt o msie cił od 40 k do poniżej 50 k: Ms cił Dwk początkow: 0,1 ml/k m 0,2 ml/k m 0,3 ml/k m 0,4 ml/k m Mksymln zlecn dwk: 0,5 ml/k m 40 k 45 k 4 ml 8 ml 12 ml 16 ml 20 ml 4,5 ml 9 ml 13,5 ml 18 ml 22,5 ml Stosownie leku Vimpt z innymi lekmi przeciwpdczkowymi Lekrz wyznczy dwkę leku Vimpt, jką m przyjmowć pcjent, w oprciu o jeo wę U dzieci w wieku od 4 lt o msie cił poniżej 20 k: przeciętn dwk początkow wynosi 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, dw rzy n dobę 4

5 Lekrz może zwiększć stosowną dwkę podwną dw rzy n dobę o 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił co tydzień, ż do osiąnięci dwki podtrzymującej Mksymln zlecn dwk wynosi 6 m (0,6 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, w dwóch dwkch dobowych Wykresy dwkowni przedstwiono poniżej: Stosownie leku Vimpt z innymi lekmi przeciwpdczkowymi- Dzieci w wieku od 4 lt o msie cił poniżej 20 k - wyłącznie w celu informcyjnym Lekrz obliczy odpowiednią dwkę dl pcjent Dwki stosowne dw rzy n dobę w przypdku dzieci w wieku od 4 lt o msie cił poniżej 20 k Ms cił 0,2 ml/k mc 0,3 ml/k mc 0,4 ml/k mc 0,5 ml/k mc Dwk początkow: 0,1 ml/k mc Mksymln zlecn dwk: 0,6 ml /k 10 k 15 k 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 6 ml 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml 7,5 ml 9 ml U dzieci w wieku od 4 lt o msie cił od 20 k do poniżej 30 k: Przeciętn dwk początkow leku Vimpt wynosi 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, dw rzy n dobę Lekrz może zwiększć stosowną dwkę podwną dw rzy n dobę o 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił co tydzień, ż do osiąnięci dwki podtrzymującej Mksymln zlecn dwk wynosi 5 m (0,5 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, w dwóch dwkch dobowych Wykresy dwkowni przedstwiono poniżej: Stosownie leku Vimpt z innymi lekmi przeciwpdczkowymi- Dzieci i młodzież o msie cił od 20 k do poniżej 30 k - wyłącznie w celu informcyjnym Lekrz obliczy odpowiednią dwkę dl pcjent Dwki stosowne dw rzy n dobę w przypdku dzieci i młodzieży w wieku od 4 lt o msie cił od 20 k do poniżej 30 k: Ms cił Dwk początkow: 0,1 ml/k m 0,2 ml/k m 0,3 ml/k m 0,4 ml/k m Mksymln zlecn dwk: 0,5 ml/k m 20 k 25 k 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml U dzieci w wieku od 4 lt o msie cił od 30 k do poniżej 50 k: Przeciętn dwk początkow leku Vimpt wynosi 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, dw rzy n dobę Lekrz może zwiększć stosowną dwkę podwną dw rzy n dobę o 1 m (0,1 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił co tydzień, ż do osiąnięci dwki podtrzymującej Mksymln zlecn dwk wynosi 4 m (0,4 ml) n kżdy kilorm (k) msy cił, w dwóch dwkch dobowych Wykresy dwkowni przedstwiono poniżej: 5

6 Stosownie leku Vimpt z innymi lekmi przeciwpdczkowymi - Dzieci i młodzież o msie cił od 30 k do poniżej 50 k - wyłącznie w celu informcyjnym Lekrz obliczy odpowiednią dwkę dl pcjent Dwki stosowne dw rzy n dobę w przypdku dzieci w wieku od 4 lt o msie cił poniżej od 30 k do poniżej 50 k: Ms cił Dwk początkow: 0,1 ml/k 0,2 ml/k 0,3 ml/k Mksymln zlecn dwk: 0,4 ml/k 30 k 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 35 k 3,5 ml 7 ml 10,5 ml 14 ml 40 k 4 ml 8 ml 12 ml 16 ml 45 k 4,5 ml 9 ml 13,5 ml 18 ml Przerwnie stosowni leku Vimpt Jeżeli lekrz zdecyduje zkończyć stosownie leku Vimpt, będzie zmniejszć dwkę leku stopniowo M to zpobiec nwrotowi pdczki lub jej nsileniu W rzie wątpliwości związnych ze stosowniem teo leku nleży zwrócić się do lekrz lub frmceuty 4 Możliwe dziłni niepożądne Jk kżdy lek, lek ten może powodowć dziłni niepożądne, chociż nie u kżdeo one wystąpią Dziłni niepożądne ze strony ukłdu nerwoweo, tkie jk zwroty łowy, moą być silniejsze po podniu pojedynczej dwki nsycjącej Nleży powidomić lekrz lub frmceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z nstępujących objwów: Brdzo często: moące wystąpić częściej niż u 1 n 10 pcjentów Ból łowy; Zwroty łowy lub nudności (mdłości); Podwójne widzenie Często: moące wystąpić rzdziej niż u 1 n 10 pcjentów Zburzeni równowi, drżenie, mrowienie i drętwienie (prestezj) lub skurcze mięśni, skłonność do updków lub i powstwni siników; Zburzeni pmięci, zburzeni myśleni lub problemy ze znlezieniem słów, splątnie; Szybkie i niekontrolowne ruchy łek ocznych (oczopląs), niewyrźne widzenie; Uczucie wirowni, wrżenie byci pijnym; Wymioty, suchość w ustch, zprci, niestrwność, ndmir zów w żołądku lub jelitch (wzdęci), bieunk; Zburzeni czuci (osłbienie czuci), zburzeni mowy (zburzeni rtykulcji), zburzeni uwi; Szumy uszne (tkie jk: bzyczenie, dzwonienie czy świsty) Drżliwość, trudności w zsypiniu, depresj; Senność, zmęczenie lub osłbienie (steni); Świąd, wysypk Niezbyt często: moące wystąpić rzdziej niż u 1 n 100 pcjentów Zwolnienie prcy serc, kołtnie, niereulrne tętno lub inne zminy w ktywności elektrycznej serc (zburzeni przewodzeni); 6

7 Ndmiernie dobre smopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy;rekcj lericzn po przyjęciu leku, pokrzywk; Nieprwidłowe wyniki bdni krwi dotyczące wątroby (nieprwidłową czynność wątroby, uszkodzenie wątroby); Myśli o smookleczeniu lub smobójstwie lub prób popełnieni smobójstw: nleży ntychmist powidomić lekrz; Uczucie złości lub pobudzeni; Zburzeni myśleni lub utrt kontktu z rzeczywistością; Ciężkie rekcje ndwrżliwości powodujące obrzęk twrzy, rdł, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nó; Omdleni; Trudności z koordyncją ruchów lub chodzeniem Częstość nieznn: nie możn określić częstości n podstwie dostępnych dnych Nieprwidłowe szybkie tętno (tchyrytmi komorow); Ból rdł, wysok tempertur cił i częstsze występownie zkżeń Bdni krwi moą wykzć znczące zmniejszenie liczby biłych krwinek określoneo typu (rnulocytoz); Ciężk rekcj skórn, której może towrzyszyć wysok tempertur i objwy rypopodobne, wysypk n twrzy, rozprzestrzenijąc się wysypk, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne) Bdni krwi moą wykzć zwiększone stężenie enzymów wątrobowych orz liczby jedneo z rodzjów biłych krwinek (eozynofili); Rozleł wysypk z pęcherzmi i złuszczjącą się skórą, występując łównie w okolicy ust, oczu, nos i nrządów płciowych (zespół Stevens-Johnson) i cięższ postć wysypki powodując złuszcznie skóry z pond 30% powierzchni cił (mrtwic toksyczno-rozpływn nskórk); Drwki Dodtkowe dziłni niepożądne wiążące się z infuzją dożylną Moą wystąpić miejscowe dziłni niepożądne, tkie jk: Często: moące wystąpić u rzdziej niż u 1 n 10 pcjentów Ból, dyskomort lub podrżnienie w miejscu podni Niezbyt często: moące wystąpić u mniej niż 1 n 100 pcjentów Zczerwienienie w miejscu podni Dodtkowe dziłni niepożądne u dzieci Często: moące wystąpić rzdziej niż u 1 n 10 pcjentów Ktr (zplenie jmy nosowej i rdł); Gorączk; Ból rdł (zplenie rdł); Zmniejszony petyt Niezbyt często: moące wystąpić u mksymlnie 1 n 100 pcjentów Uczucie senności lub brku enerii (letr) Nieznn: nie możn ustlić częstości występowni n podstwie dostępnych dnych Zminy zchowni, dziecko nie zchowuje się tk, jk zzwyczj Złsznie dziłń niepożądnych Jeśli wystąpią jkiekolwiek objwy niepożądne, w tym wszelkie możliwe objwy niepożądne niewymienione w ulotce, nleży powiedzieć o tym lekrzowi lub frmceucie Dziłni niepożądne możn złszć bezpośrednio do Deprtmentu Monitorowni Niepożądnych Dziłń Produktów Leczniczych Urzędu Rejestrcji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 7

8 Al Jerozolimskie 181C PL Wrszw Tel: Fks: e-mil: ndl@urplovpl Dzięki złszniu dziłń niepożądnych możn będzie romdzić więcej informcji n temt bezpieczeństw stosowni leku 5 Jk przechowywć lek Vimpt Lek nleży przechowywć w miejscu niewidocznym i niedostępnym dl dzieci Nie stosowć teo leku po upływie terminu wżności zmieszczoneo n pudełku tekturowym i fiolce po EXP Termin wżności ozncz osttni dzień podneo miesią Nie przechowywć w temperturze powyżej 25 C Kżd fiolk z lekiem Vimpt może być zstosown tylko rz (podnie jednorzowe) Nleży pozbyć się pozostłości niezużyteo roztworu Wolno stosowć tylko przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek czy zmienionej brwy Leków nie nleży wyrzucć do knlizcji ni domowych pojemników n odpdki Nleży zpytć frmceutę, jk usunąć leki, których się już nie używ Tkie postępownie pomoże chronić środowisko 6 Zwrtość opkowni i inne informcje Co zwier lek Vimpt Substncją czynną jest lkozmid 1 ml leku Vimpt roztwór do infuzji zwier 10 m lkozmidu 1 fiolk zwier 20 ml leku Vimpt roztwór do infuzji co zwier 200 m lkozmidu Pozostłe skłdniki to: sodu chlorek, kws solny, wod do wstrzykiwń Jk wyląd lek Vimpt i co zwier opkownie Vimpt 10 m/ml roztwór do infuzji to przejrzysty, bezbrwny roztwór Lek Vimpt roztwór do infuzji jest dostępny w opkownich z 1 fiolką i z 5 fiolkmi Kżd fiolk zwier 20 ml płynu Nie wszystkie rodzje opkowń muszą znjdowć się w obrocie Podmiot odpowiedzilny UCB Phrm SA, Allée de l Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Beli Wytwórc UCB Phrm SA, Chemin du Foriest, B-1420 Brine-l Alleud, Beli lub Aesic Phrmceuticls GmbH, Alfred-Nobel Strsse 10, D Monheim m Rhein, Niemcy W celu uzyskni brdziej szczeółowych informcji nleży zwrócić się do miejscoweo przedstwiciel podmiotu odpowiedzilneo Espñ UCB Phrm, SA Tel: + 34 / Polsk UCB Phrm Sp z oo Tel:

9 Dt osttniej ktulizcji ulotki wrzesień 2019 Inne źródł informcji Szczeółow informcj o tym leku jest dostępn n stronie internetowej Europejskiej Aencji Leków Poniższe informcje są przeznczone wyłącznie dl fchoweo personelu medyczneo Kżd fiolk leku Vimpt może być zstosown tylko rz (podnie jednorzowe) Nleży usunąć pozostłości nieużyteo roztworu (ptrz punkt 3) Lek Vimpt roztwór do infuzji możn podwć bez wcześniejszeo rozcieńczeni lub możn rozcieńczyć nstępującymi roztwormi: sodu chlorkiem 9 m/ml (0,9%), lukozą 50 m/ml (5%) lub płynem Riner z mlecznmi Z mikrobioloiczneo punktu widzeni produkt musi być zużyty ntychmist Jeżeli nie, odpowiedzilność z czs i wrunki przechowywni roztworu spoczywją n użytkowniku, czs przechowywni nie powinien przekrczć 24 odzin w temperturze od 2ºC do 8ºC, chyb że roztwór przyotowywno w kontrolownych i wlidownych wrunkch septycznych Dl produktu rozcieńczoneo wymienionymi rozpuszczlnikmi wykzno chemiczną i fizyczną stbilność przez 24 odziny w temperturze poniżej 25 C i przechowywneo w opkownich szklnych lub torebkch PCV 9