HOME INSTRUKCJA OBSŁUGI DLA PRACOWNIKÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ POLSKI

Transkrypt

1 HOME INSTRUKCJA OBSŁUGI DLA PRACOWNIKÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ POLSKI

2 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej INSTRUKCJA OBSŁUGI TONOMETRU Icare HOME (model: TA022) INSTRUKCJA OBSŁUGI TA PL-3.2 Informacje zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie bez uprzedzenia. W razie jakiegokolwiek sporu za obowiązującą uznaje się wersję angielską. SPIS TREŚCI 1. Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa Przeznaczenie Wprowadzenie Zawartość opakowania Informacje wstępne Konfiguracja tonometru Umieszczanie lub wymiana baterii Włączanie tonometru Umieszczanie sondy Używanie tonometru Wybór trybu pomiaru Regulowanie pozycji pomiarowej Automatyczne rozpoznawanie oka Wykonywanie pomiaru Odczytywanie wyników pomiaru Rozwiązywanie problemów Procedury szkoleniowe dla pracowników służby zdrowia i opiekunów korzystających z tonometru Procedury szkoleniowe dla pacjentów korzystających z tonometru Wymiana podstawy sondy Czyszczenie podstawy sondy Czyszczenie i dezynfekowanie Akcesoria Okresowe przeglądy bezpieczeństwa Dane techniczne i wydajnościowe Oznaczenia Deklaracja kompatybilności elektromagnetycznej Urządzenie jest zgodne z: dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych 93/42/EWG normami Canadian Medical Device Regulations Copyright 2015 Icare Finland Oy Wyprodukowano w Finlandii 0044 Icare Finland Oy Äyritie 22, FI Vantaa, Finlandia Tel , faks , info@icarefinland.com 2

3 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 1. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA Nie wolno dopuścić do kontaktu tonometru z gałką oczną ani naciskać na nią z jakąkolwiek siłą (podczas badania końcówka sondy powinna znajdować się w odległości 4 8 mm (5/32 5/16 cala) od gałki ocznej). Tonometr powinien znajdować się w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ podstawa sondy, klapka komory baterii i sondy są na tyle małe, że mogą zostać połknięte przez dziecko. Końcówki sondy tonometru nie zostały przebadane pod kątem obecności endotoksyn. Końcówki sondy są sterylnie pakowane, przeznaczone do jednorazowego użytku. Aby zapobiec skażeniu, należy unikać dotykania sondy i nie używać sond, które dotknęły niesterylnych powierzchni, np. stołu lub podłogi. Tonometr (TA022) przeznaczony jest wyłącznie do użytku pod nadzorem pracownika opieki zdrowotnej. Pracownicy opieki zdrowotnej muszą poinformować pacjentów o zakazie wprowadzania zmian w planie leczenia lub przerywania leczenia bez zalecenia pracownika opieki zdrowotnej. Kabla USB nie należy podłączać podczas pomiaru: wykonanie pomiaru przy podłączonym kablu USB nie jest możliwe. Nie wymieniać baterii ani podstawy sondy, jeśli podłączony jest kabel USB. Zabrania się modyfikowania urządzenia. Używać wyłącznie oryginalnych certyfikowanych sond dostarczonych przez producenta. Sondy są przeznaczone do jednokrotnego użytku (po jednej sekwencji pomiarowej dla obojga oczu). Używać wyłącznie sond wyjętych z nienaruszonego oryginalnego opakowania. Producent nie gwarantuje sterylności sondy, jeśli opakowanie zostało naruszone. Ponowna sterylizacja lub ponowne użycie sondy mogą spowodować uzyskanie nieprawidłowych wartości pomiarowych, uszkodzenie sondy, zakażenie bakteriami lub wirusami bądź infekcję oka. Ponowna sterylizacja lub ponowne użycie sondy zwalniają producenta z wszelkiej odpowiedzialności za bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia. Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez lekarza bądź osobę posiadającą stosowne uprawnienia lub też na zlecenie lekarza bądź takiej osoby. 3

4 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej Bezpieczeństwo i skuteczność tonometru nie są gwarantowane w następujących przypadkach: Nieskorygowana ostrość wzroku do bliży 20/200 lub gorsza. Pacjent posiada tylko jedno sprawne oko. Słaba lub ekscentryczna fiksacja. Uszkodzenie słuchu w stopniu uniemożliwiającym słyszenie i prowadzenie rozmów bez korzystania z aparatu słuchowego i/lub języka migowego. Silny astygmatyzm rogówkowy powyżej 3 dioptrii. Artretyzm uniemożliwiający poruszanie się lub ograniczona koordynacja ruchowa wpływająca na możliwość samodzielnego korzystania z tonometru Icare. Nieznajomość sposobu korzystania i brak zgody na korzystanie z tonometru według zaleceń. Bliznowacenie rogówki. Przebyta operacja usunięcia jaskry lub operacja rogówki, w tym z użyciem lasera. Małoocze. Woloocze. Korzystanie z soczewek kontaktowych. Suchość oczu. Kurcz powiek. Oczopląs. Stożek rogówki. Centralna grubość rogówki większa niż 0,60 mm lub mniejsza niż 0,50 mm. Wiek powyżej 40 lat. Korzystanie z akcesoriów i kabli innych niż opisane w dokumentacji producenta, z wyjątkiem kabli sprzedawanych przez producenta jako części zamiennie dla wewnętrznych elementów, może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności tonometru. Korzystanie z akcesoriów i kabli innych niż opisane może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności tonometru. UWAGA! Po otwarciu opakowania należy sprawdzić, czy nie ma śladów uszkodzeń zewnętrznych lub wad. Dotyczy to szczególnie obudowy. W razie podejrzenia uszkodzenia tonometru należy skontaktować się ze sprzedawcą urządzenia. Tonometr jest przeznaczony wyłącznie do mierzenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Każde inne zastosowanie jest nieprawidłowe i producent nie ponosi żadnej odpowiedzialności za uszkodzenia i błędy powstałe w wyniku takiego zastosowania. Nie należy otwierać obudowy tonometru; dopuszczalne jest jedynie otwarcie komory baterii. Nie dopuszczać do zmoczenia tonometru. Nie należy używać tonometru w pobliżu materiałów łatwopalnych, w tym również łatwopalnych środków znieczulających. Niektóre czynniki mikrobiologiczne (np. bakterie) mogą być przenoszone poprzez wspornik na czoło lub policzek. Aby tego uniknąć, dla każdego nowego pacjenta należy wyczyścić wsporniki, używając środków dezynfekujących. Zob. część Czyszczenie i dezynfekowanie. Tonometr spełnia wymogi w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej (IEC ), jednak w przypadku użycia go w pobliżu (< 1 m) urządzenia emitującego fale elektromagnetyczne o wysokim natężeniu (np. telefonu komórkowego) mogą wystąpić zakłócenia. Chociaż emisje elektromagnetyczne samego tonometru zdecydowanie nie przekraczają poziomów, jakie dopuszczają właściwe normy, mogą one być przyczyną zakłóceń pracy innych urządzeń znajdujących się w pobliżu, takich jak na przykład wrażliwe czujniki. Jeśli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas, zaleca się wyjęcie baterii ze względu na ryzyko ich wycieku. Zużyte sondy należy utylizować w odpowiedni sposób (np. umieszczać w pojemniku na igły jednorazowe). 4

5 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej Baterie, opakowanie i podstawa sondy powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy upewnić się, że używane baterie posiadają wbudowane zabezpieczenie PTC (jak np. baterie Energizer Lithium Photo V CR123A). Podczas pomiaru nie zasłaniać, np. palcem, nadajników lub czujnika rozpoznawania oka. Ręce, włosy itp. oraz przedmioty takie jak poduszki powinny znajdować się z dala od skroni, ponieważ mogą odbić promienie podczerwone, powodując błąd. Tonometr wyłącza się automatycznie po 3 minutach bezczynności. Nie wykonywać żadnych innych czynności serwisowych. Czynności serwisowe i naprawy inne niż opisane w niniejszej instrukcji mogą być wykonywane wyłącznie przez producenta lub certyfikowane centrum serwisowe. Dostosować godzinę w tomometrze do czasu lokalnego. Następuje to automatycznie po wykonaniu kroków 1 i 2 opisanych w rozdziale 8. Odczytywanie wyników pomiaru. 2. PRZEZNACZENIE Bezpieczeństwo i skuteczność tonometru nie są gwarantowane w następujących przypadkach: 1. Nieskorygowana ostrość wzroku do bliży 20/200 lub gorsza. 2. Pacjent posiada tylko jedno sprawne oko. 3. Słaba lub ekscentryczna fiksacja. 4. Uszkodzenie słuchu w stopniu uniemożliwiającym słyszenie i prowadzenie rozmów bez korzystania z aparatu słuchowego i/lub języka migowego. 5. Silny astygmatyzm rogówkowy powyżej 3 dioptrii. 6. Artretyzm uniemożliwiający poruszanie się lub ograniczona koordynacja ruchowa wpływająca na możliwość samodzielnego korzystania z tonometru Icare. 7. Nieznajomość sposobu korzystania i brak zgody na korzystanie z tonometru według zaleceń. 8. Bliznowacenie rogówki. 9. Przebyta operacja usunięcia jaskry lub operacja rogówki, w tym z użyciem lasera. 10. Małoocze. 11. Woloocze. 12. Korzystanie z soczewek kontaktowych. 13. Suchość oczu. 14. Kurcz powiek. 15. Oczopląs. 16. Stożek rogówki. 17. Centralna grubość rogówki większa niż 0,60 mm lub mniejsza niż 0,50 mm. 18. Wiek powyżej 40 lat. Tonometr jest przeznaczony do monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w oku ludzkim. Urządzenia mogą używać pacjenci lub ich opiekunowie pod nadzorem okulisty. 5

6 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 3. WPROWADZENIE Tonometr jest urządzeniem ręcznym do samodzielnego użytku. Największą jego zaletą jest brak konieczności znieczulenia. Pomiar wykonywany jest metodą odbicia. Niewielka i lekka jednorazowa sonda styka się z okiem przez bardzo krótki czas. Tonometr mierzy czas zwolnienia sondy oraz czas odbicia i na ich podstawie oblicza wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego. Cała sekwencja składa się z sześciu pomiarów. Podczas każdego pomiaru sonda przybliża się do rogówki i oddala się od niej. Po przeprowadzeniu sześciu pomiarów tonometr wylicza ostateczną wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego i zapisuje ją w pamięci wraz z innymi informacjami, takimi jak data, godzina, oko (prawe lub lewe) i jakość pomiaru. Tonometr może zapisać ponad tysiąc wyników pomiaru. Zapisany pomiar można skopiować na komputer za pomocą kabla USB, co jest przydatne w przypadku pacjentów cierpiących na jaskrę. 4. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tonometr powinien znajdować się w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ podstawa sondy, klapka komory baterii i sondy są na tyle małe, że mogą zostać połknięte przez dziecko. UWAGA! Po otwarciu opakowania należy sprawdzić, czy nie ma śladów uszkodzeń zewnętrznych lub wad. Dotyczy to szczególnie obudowy. W razie podejrzenia uszkodzenia tonometru należy skontaktować się ze sprzedawcą urządzenia. Opakowanie zawiera następujące elementy: Tonometr 10 wyjałowionych, jednorazowych sond 2 baterie Nośnik pamięci USB, na którym znajdują się instrukcja obsługi dla pracowników opieki zdrowotnej i oprogramowanie Icare LINK Kabel USB umożliwiający podłączenie tonometru do komputera, na którym zainstalowano oprogramowanie Icare LINK Instrukcja pobierania oprogramowania Icare LINK i rejestrowania urządzenia Poradnik dla pacjenta Wskaźniki położenia wspornika Karta gwarancyjna Etui transportowe Pasek zabezpieczający Pojemnik do czyszczenia podstawy sondy 6

7 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 5. INFORMACJE WSTĘPNE Zapoznaj się z położeniem głównych elementów, przycisków i kontrolek tonometru przedstawionych na rysunkach poniżej PRZÓD 1. Podstawa sondy z kontrolką 2. Nadajnik rozpoznawania oka 3. Czujnik rozpoznawania oka 4. Wspornik na policzek 5. Wspornik na czoło GÓRA 6. Przycisk pomiaru 7. Wskaźnik położenia wspornika na czoło LOAD MEASURE REPEAT DONE SERVICE BATTERY BOK 8. Pokrętło regulacyjne wspornika na czoło 9. Pokrętło regulacyjne wspornika na policzek SPÓD 10. Klapka komory baterii 11. Silikonowa pokrywa (chroniąca port USB) 12. Oznaczenie typu PANEL TYLNY 13. Przycisk pomiaru 14. Kontrolka LOAD (umieść) 15. Kontrolka MEASURE (pomiar) 16. Kontrolka REPEAT (powtórz) 17. Kontrolka DONE (gotowe) 18. Kontrolka SERVICE (serwis) 19. Kontrolka BATTERY (bateria) 20. Przycisk POWER (zasilanie) 7

8 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 6. KONFIGURACJA TONOMETRU Konfiguracja tonometru jest łatwa wystarczy wykonać kilka czynności. Początkowe czynności opisane są w następnych podrozdziałach. 6.1 UMIESZCZANIE LUB WYMIANA BATERII UWAGA! Należy upewnić się, że używane baterie posiadają wbudowane zabezpieczenie PTC (jak np. baterie Energizer Lithium Photo V CR123A). Dostosować godzinę w tomometrze do czasu lokalnego. Następuje to automatycznie po wykonaniu kroków 1 i 2 opisanych w rozdziale 8. Odczytywanie wyników pomiaru Podnieś pokrywę silikonową, która chroni port USB i utrzymuje na miejscu klapkę komory baterii. Otwórz klapkę komory baterii, naciskając delikatnie pokrywę silikonową i przesuwając klapkę komory baterii w sposób przedstawiony na rysunku po lewej. 1. Pokrywa silikonowa 2. Klapka komory baterii Otwieranie pokrywy silikonowej i klapki komory baterii Wsunąć dwie baterie litowe CR123A w odpowiedni sposób: biegun (+) powinien być skierowany ku górze, jak na rysunku po lewej. Dokładnie zamknąć klapkę i docisnąć silikonową pokrywę, zasłaniając port USB. Wkładanie nowych baterii 2 x CR123A 6.2 WŁĄCZANIE TONOMETRU UWAGA! Tonometr wyłącza się automatycznie po 3 minutach bezczynności. Aby włączyć tonometr, należy nacisnąć przycisk Power (zasilanie) (20). Kontrolki (14 19) zaświecą się na krótki czas. Po chwili przerwy kontrolka Load (umieść) na panelu tylnym zacznie migać, przypominając użytkownikowi o konieczności umieszczenia przed pomiarem sondy jednorazowej w tonometrze. 8

9 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 6.3 UMIESZCZANIE SONDY Aby zapobiec skażeniu, należy unikać dotykania sondy i nie używać sond, które dotknęły niesterylnych powierzchni, np. stołu lub podłogi. Używać wyłącznie oryginalnych certyfikowanych sond dostarczonych przez producenta. Sondy są przeznaczone do jednokrotnego użytku (po jednej sekwencji pomiarowej dla obojga oczu). Używać wyłącznie sond wyjętych z nienaruszonego oryginalnego opakowania. Producent nie gwarantuje sterylności sondy, jeśli opakowanie zostało naruszone. Ponowna sterylizacja lub ponowne użycie sondy mogą spowodować uzyskanie nieprawidłowych wartości pomiarowych, uszkodzenie sondy, zakażenie bakteriami lub wirusami bądź infekcję oka. Ponowna sterylizacja lub ponowne użycie sondy zwalniają producenta z wszelkiej odpowiedzialności za bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia. W tonometrze wykorzystywane są sondy jednorazowe pakowane w plastikowe opakowania i opakowania typu blister, jak przedstawiono na rysunkach po lewej. 9

10 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej Aby umieścić sondę: 1. Odpakuj sondę. 2. Otwórz pokrywę pojemnika sondy w sposób przedstawiony na powyższym rysunku. Skieruj tonometr ku górze. 3. Umieść sondę w podstawie sondy (1), obracając pojemnik dnem do góry. 1X LOAD MEASURE REPEAT DONE SERVICE BATTERY 4. Naciśnij przycisk pomiaru (13) (przez 1 sekundę), aby aktywować sondę. 5. Sonda będzie szybko poruszać się do tyłu i do przodu. 6. Sprawdź, czy kontrolka Measure (pomiar) (15) miga. Jeśli tak, oznacza to, że sonda została umieszczona prawidłowo i jest gotowa do wykonania pomiaru. 10

11 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 7. UŻYWANIE TONOMETRU 7.1 WYBÓR TRYBU POMIARU Tonometr może pracować w dwóch trybach: Tryb sekwencji Tryb sekwencji jest szczególnie przydatny podczas samodzielnych pomiarów. W trybie sekwencji przytrzymanie przycisku (zob. rysunek po lewej) powoduje wykonanie pomiaru. Tonometr wykona sześć szybkich następujących po sobie pomiarów umożliwiających obliczenie ostatecznej wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego. Tryb sekwencji: cały czas przytrzymuj przycisk pomiaru. Tryb pojedynczy Tryb pojedynczy umożliwia wykonanie pojedynczych pomiarów. Ten tryb jest szczególnie przydatny w przypadku pacjentów, którzy mają trudności z powstrzymaniem się od mrugania lub mrugają gwałtownie. Naciśnij przycisk pomiaru (przez 1 sekundę), aby wykonać każdy z sześciu pomiarów potrzebnych do obliczenia ostatecznej wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego (zob. rysunek po lewej). Tryb pojedynczy: naciśnij przycisk pomiaru (przez 1 sekundę), aby wykonać kolejno sześć pomiarów. 11

12 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 7.2 REGULOWANIE POZYCJI POMIAROWEJ Nie wolno dopuścić do kontaktu tonometru z gałką oczną ani naciskać na nią z jakąkolwiek siłą (podczas badania końcówka sondy powinna znajdować się w odległości 4 8 mm (5/32 5/16 cala) od gałki ocznej). Tonometr posiada dwa regulowane wsporniki (4 5), jeden na czoło i jeden na policzek, co pokazano na rysunku po lewej. Wsporniki umożliwiają precyzyjne dopasowanie odległości i ułożenia. Wsporniki na czoło i policzek oraz pokrętła regulacyjne. Dopasowanie pozycji pomiarowej do pacjenta: 1. Wyreguluj wsporniki za pomocą pokręteł regulacyjnych w sposób przedstawiony na powyższym rysunku. 2. Sonda powinna być ustawiona poziomo i prostopadle do centralnej części rogówki. 3. Odległość między końcówką sondy a centralną częścią rogówki powinna wynosić 4 8 mm (5/32 5/16 cala), jak pokazano na rysunku poniżej. 12

13 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 4. Odczytaj ustawienia odległości wsporników (A 1, A 2 itp. dla wspornika na czoło; B 1, B 2 itp. dla wspornika na policzek) wskazywane przez strzałki na podziałce (7) znajdującej się na wspornikach (zob. rysunek po lewej) i zapisz ustawienia na wskaźniku dla danego pacjenta. 5. Jeśli drugie oko wymaga monitorowania, wykonaj powyższe czynności również dla drugiego oka. 6. Podczas każdej wizyty pacjenta upewnij się, że położenie wsporników jest prawidłowe. 7.3 AUTOMATYCZNE ROZPOZNAWANIE OKA UWAGA! Podczas pomiaru nie zasłaniać, np. palcem, nadajników lub czujnika rozpoznawania oka. Ręce, włosy itp. oraz przedmioty takie jak poduszki powinny znajdować się z dala od skroni, ponieważ mogą odbić promienie podczerwone, powodując błąd. Tonometr jest wyposażony w system automatycznego rozpoznawania oka, który określa, czy pomiar jest przeprowadzany dla prawego czy lewego oka. System składa się z dwóch nadajników podczerwieni LED znajdujących się pod podstawą sondy oraz czujnika podczerwieni LED nad podstawą sondy (zob. rysunek poniżej). Nadajnik znajdujący się po prawej stronie wysyła wiązkę niewidocznego promieniowania podczerwonego w prawo, a nadajnik znajdujący się po lewej stronie w lewo. Wiązka podczerwieni odbija się od nosa pacjenta i trafia do czujnika. Czujnik rozpoznaje, z którego nadajnika pochodzi odbita wiązka, i na tej podstawie określa, dla którego oka wykonywany jest pomiar. Informacja o tym, którego oka dotyczy pomiar, jest zapisywana razem z innymi danymi, które można przesłać do komputera w sposób opisany w części ELEMENTY SYSTEMU ROZPOZNAWANIA OKA 1. Nadajniki podczerwieni, lewy i prawy. 2. Czujnik podczerwieni Elementy systemu rozpoznawania oka. 13

14 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 7.4 WYKONYWANIE POMIARU Nie wolno dopuścić do kontaktu tonometru z gałką oczną ani naciskać na nią z jakąkolwiek siłą (podczas badania końcówka sondy powinna znajdować się w odległości 4 8 mm (5/32 5/16 cala) od gałki ocznej). Podczas pomiaru sonda delikatnie zetknie się z okiem na krótki czas. Znieczulenie miejscowe nie jest konieczne. Aby zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe: 1. Sprawdź, czy kontrolka Measure (pomiar) (15) na tylnym panelu nadal miga. 2. Jeśli kontrolka Measure (pomiar) nie miga, naciśnij przycisk Power (zasilanie) (20) i poczekaj, aż kontrolka zaświeci się ponownie. 3. Pacjent powinien patrzeć przed siebie w określony punkt, jednocześnie szeroko otwierając oczy (zob. rysunek poniżej). Prawidłowe położenie głowy i oka. Nieprawidłowe położenie głowy i oka. Nieprawidłowe położenie głowy i oka. 4. Zbliż tonometr do oka tak, aby sonda znajdowała się prostopadle do centralnej części rogówki, przy czym sonda nie może być odchylona w pionie ani w poziomie. Pozycja tonometru jest prawidłowa, jeśli kontrolka w podstawie sondy świeci na zielono i znajduje się dokładnie w środku pola widzenia pacjenta. Zobacz rysunki poniżej. 90 Prawidłowa pozycja pomiarowa. Nieprawidłowa pozycja pomiarowa. Nieprawidłowa pozycja pomiarowa. 14

15 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej Prawidłowa pozycja pomiarowa. Nieprawidłowa pozycja pomiarowa. Nieprawidłowa pozycja pomiarowa. Prawidłowe ułożenie tonometru. 5. Naciśnij przycisk pomiaru: Nieprawidłowe ułożenie tonometru. Nieprawidłowe ułożenie tonometru. Dostosuj położenie tak, by widzieć tylko przód tonometru oraz zieloną kontrolkę ustawione symetrycznie w środku pola widzenia. Tryb pojedynczy: Naciśnij przycisk przez krótki czas (1 s). Wyemitowany zostanie krótki sygnał dźwiękowy. Powtarzaj czynności, wykonując jeden pomiar naraz, aż usłyszysz długi sygnał dźwiękowy i zaświeci się kontrolka Done (gotowe) (17) na tylnym panelu. Tryb sekwencji: Aby wykonać sekwencję sześciu pomiarów, przytrzymaj przycisk pomiaru do czasu usłyszenia długiego sygnału dźwiękowego i zaświecenia kontrolki Done (gotowe). 6. W przypadku wykonywania pomiaru dla obojga oczu, powtórz kroki 1 5 dla drugiego oka. 7. W przypadku wystąpienia błędu naciśnij przycisk pomiaru przez 1 sekundę i kontynuuj pomiar. Zobacz także rozdział 9. Rozwiązywanie problemów. 8. Aby wyłączyć tonometr, przytrzymaj przycisk Power (zasilanie) przez trzy sekundy. 9. Zutylizuj zużytą sondę. 15

16 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 8. ODCZYTYWANIE WYNIKÓW POMIARU Tonometr zapisuje wszystkie informacje na temat każdej ukończonej sekwencji sześciu pomiarów. Zapisywane są następujące informacje: obliczony ostateczny wynik ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmhg, godzina i data pomiaru, informacja o tym, którego oka dotyczył pomiar (prawego lub lewego), oraz jakość pomiaru. Przesyłanie danych do komputera 1. Uruchom oprogramowanie Icare LINK na komputerze. Connected 2. Podłącz tonometr do komputera za pomocą kabla USB. Zaświecą się kontrolki Load (umieść) i Measure (pomiar). Jeśli żadne kontrolki nie zaświecą się albo zaczną migać kontrolki Service (serwis) i Battery (bateria), ponownie podłącz kabel USB. 3. Wbudowany zegar tonometru jest automatycznie dostosowywany poprzez program Icare LINK do czasu ustawionego na komputerze. 4. Skopiuj dane wybranego pacjenta do oprogramowania Icare LINK. LINK Więcej informacji na temat oprogramowania Icare LINK 16

17 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 9. ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Tonometr automatycznie monitoruje i kontroluje pozycję pomiarową i prędkość ruchu sondy podczas pomiaru oraz informuje o błędach za pomocą sygnałów dźwiękowych i świetlnych. W poniższej tabeli opisano zasady postępowania w razie wystąpienia konkretnych błędów i znaczenie poszczególnych konfiguracji sygnałów świetlnych i dźwiękowych. Ponadto na rysunku pod tabelą przedstawiono różne konfiguracje sygnałów świetlnych. Sygnał świetlny Sygnał dźwiękowy Przyczyna Czynność BateriaDONE Brak. Baterie wkrótce rozładują się. Przygotuj się do wymiany baterii. SERVICE BATTERY BATTERY Kontrolka Battery (bateria) miga Brak. Baterie rozładowane. Wymień baterie. Kontrolka podstawy sondy świeci na czerwono Brak. Sonda jest zbyt mocno przechylona w pionie. Aby usunąć komunikat błędu, ponownie naciśnij przycisk pomiaru. Ustaw tonometr poziomo w taki sposób, aby kontrolka podstawy sondy świeciła na zielono. Kontrolka podstawy miga na czerwono, a kontrolka Measure (pomiar) jest wyłączona Dwa długie sygnały dźwiękowe. a) Sonda znajduje się za daleko lub za blisko oka. Aby usunąć komunikat błędu, ponownie naciśnij przycisk pomiaru. b) Tor ruchu sondy nie przebiegał prostopadle do rogówki. a) Ustaw prawidłową odległość 4 8 mm (5/32 5/16 cala) między końcówką sondy a centralną częścią rogówki. b) Ustaw sondę prostopadle do centralnej części rogówki. Kontrolka Repeat (powtórz) miga, a kontrolka podstawy sondy miga na czerwono REPEAT Dwa długie sygnały dźwiękowe błędu. a) Zbyt duże odchylenie wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego, ponieważ tonometr nie był stabilny podczas pomiaru. b) Nie rozpoznano oka. Aby usunąć komunikat błędu, ponownie naciśnij przycisk pomiaru. a) Powtórz pomiar. b) Nie poruszaj tonometrem podczas pomiaru, nie zasłaniaj nadajników i czujnika podczerwieni dłonią lub palcami, odsuń włosy od skroni pacjenta. Kontrolka Service (serwis) miga, a kontrolka podstawy sondy miga na czerwono Dwa długie sygnały dźwiękowe. Nieprawidłowa lub brudna sonda lub podstawa sondy. Wyczyść lub wymień podstawę sondy lub skontaktuj się ze sprzedawcą w celu przesłania urządzenia do serwisu. SERVICE 17

18 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD L MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE ME REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT RE DONE DONE DONE DONE DONE DONE D SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE SE BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY BA WYŁĄCZONY INICJALIZACJA UMIEŚĆ SONDĘ WYKONAJ POMIAR POWTÓRZ LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT DONE DONE DONE DONE DONE DONE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY GOTOWE SERWIS NISKI POZIOM BATERII ROZŁADOWANE BATERIE 18

19 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 10. PROCEDURY SZKOLENIOWE DLA PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA I OPIEKUNÓW KORZYSTAJĄCYCH Z TONOMETRU ICARE HOME Wszyscy pracownicy służby zdrowia i opiekunowie muszą przejść szkolenie przeprowadzone przez certyfikowanego instruktora i uzyskać certyfikat przed wykonywaniem pomiaru lub szkoleniem innych w zakresie wykonywania pomiarów za pomocą tonometru. KROK 1 Elementy systemu 1. Otwórz etui i omów poszczególne elementy, wyjaśniając, do czego służą (tonometr, sondy jednorazowe, etui, baterie, dokumentacja dla użytkownika). 2. Włóż baterie do tonometru zgodnie z instrukcją w dokumentacji tonometru. 3. Zainstaluj oprogramowanie Icare LINK na swoim komputerze zgodzie z instrukcją w dokumentacji tonometru. KROK 2 Instrukcje dla pracownika służby zdrowia lub opiekuna 1. Przedstaw i objaśnij interfejs użytkownika tonometru, w tym ikony i wskaźniki stanu: Wyłączony: brak sygnałów świetlnych i dźwiękowych. Naciśnij przycisk Power (zasilanie): po chwili wszystkie kontrolki zaświecą się i wyemitowany zostanie długi system dźwiękowy. Umieść sondę: gdy kontrolka Load (umieść) na panelu tylnym miga na zielono. Pomiar: gdy kontrolka Measure (pomiar) na panelu tylnym miga na zielono, należy wykonać pomiar. Jeśli tonometr jest ustawiony prawidłowo, kontrolka podstawy sondy będzie świecić na zielono. W przeciwnym razie będzie świecić na czerwono. Wyjaśnij, że w przypadku błędu pomiaru kontrolka podstawy sondy będzie migać na czerwono i wyemitowane zostaną dwa długie sygnały dźwiękowe błędu. Powtarzanie: gdy kontrolka Repeat (powtórz) na panelu tylnym miga na żółto, należy powtórzyć pomiar. Jednocześnie kontrolka podstawy sondy będzie migać na czerwono i wyemitowane zostaną dwa krótkie sygnały dźwiękowe. Taka sytuacja jest możliwa, jeśli odchylenie pomiaru jest zbyt duże lub system automatycznego rozpoznawania oka z powodu nieprawidłowej pozycji tonometru nie rozpoznał, dla którego oka wykonywany jest pomiar. Gotowe: zaświecenie zielonej kontrolki Done (gotowe) na panelu tylnym, długi sygnał dźwiękowy i zgaszenie kontrolki podstawy sondy oznaczają zakończenie pomiaru. Serwis: jeśli kontrolka Service (serwis) na tylnym panelu i kontrolka podstawy sondy migają na czerwono oraz wyemitowane zostały dwa długie sygnały dźwiękowe, należy przekazać tonometr do serwisu. Jednocześnie kontrolka podstawy sondy będzie migać na czerwono. Niski poziom naładowania baterii: jeśli kontrolka Battery (bateria) na panelu tylnym świeci na czerwono, poziom naładowania baterii jest niski i wkrótce konieczna będzie ich wymiana. Rozładowanie baterii: jeśli kontrolka Battery (bateria) na panelu tylnym miga na czerwono, baterie są rozładowane i konieczna jest ich wymiana. 19

20 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 2. Włączanie tonometru: Naciśnij przycisk Power (zasilanie). Wszystkie kontrolki na panelu tylnym zaświecą się na chwilę i wyemitowany zostanie krótki sygnał dźwiękowy. Kontrolka Load (umieść) zacznie migać, gdy tonometr będzie gotowy do umieszczenia sondy. Tonometr wyłącza się automatycznie po 3 minutach bezczynności. 3. Umieszczanie sondy: Odpakuj sondę. Otwórz pokrywę pojemnika sondy. Przytrzymaj pojemnik sondy i umieść sondę w podstawie, nie dotykając samej sondy. Naciśnij przycisk pomiaru (play) (1 s), aby aktywować sondę. 4. Regulowanie odległości pomiarowej: Delikatnie, unikając dotknięcia oka pacjenta, ustaw odległość między końcówką sondy a centralną częścią rogówki tak, aby wynosiła 4 8 mm (5/32 5/16 cala). W tym celu obracaj pokrętłami, regulując pozycję wsporników na czoło i policzek. Zapisz ustawienia na wskaźniku położenia wspornika dla pacjenta. Powtórz czynności dla drugiego oka pacjenta. 5. Wyjaśnij procedury ustawiania tonometru i pokaż odpowiednie rysunki (użyj do tego osobnego arkusza): Usiądź lub stań przed lustrem i umieść tonometr przed twarzą, trzymając go bokiem. Ustaw tonometr tak, aby końcówka sondy znajdowała się przed centralną częścią rogówki. Obróć tonometr tak, aby końcówka sondy była zwrócona w stronę rogówki. Upewnij się, że kontrolka podstawy sondy świeci na zielono. Jeśli kontrolka podstawy sondy świeci na czerwono, upewnij się, że patrzysz wprost (tzn. trzymasz głowę tak, aby linia wzroku przebiegała prostopadle do pionu), a następnie przechylaj tonometr, aż kontrolka zacznie świecić na zielono. Przy odchyleniu pozycji tonometru kontrolka podstawy sondy nie świeci się na czerwono. Z tego powodu nawet jeśli kontrolka podstawy sondy świeci się na zielono upewnij, że sonda znajduje się w środku pola widzenia, aby zapewnić kontakt sondy ze centralną częścią rogówki podczas pomiaru. Jeśli sonda nie znajduje się na środku pola widzenia, powtórz kroki 5 i 6. Jest to bardzo ważne, ponieważ tonometr z sondą nie może być odchylony o więcej niż 10 stopni od centralnej części rogówki, co jest trudne do określenia bez korzystania z kontrolki podstawy sondy. 6. Wyjaśnij, jak wykonać pomiar: Wyjaśnij, że gdy tonometr będzie gotowy do wykonania pomiaru, kontrolka Measure (pomiar) zacznie migać. Wyjaśnij użytkownikowi, że uzyskanie ostatecznej wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego wymaga wykonania sześciu pojedynczych pomiarów, których wyniki są zapisywane w pamięci tonometru. Wyjaśnij, że aby wykonać sekwencję 6 pomiarów, należy przytrzymać przycisk pomiaru do czasu usłyszenia długiego sygnału dźwiękowego i zaświecenia zielonej kontrolki Done (gotowe) na tylnym panelu. Jednocześnie wyłączy się kontrolka podstawy sondy. 20

21 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 7. Pokaż i wyjaśnij jak gromadzić, wyświetlać i przechowywać wyniki (tylko dla pracowników służby zdrowia): Włącz oprogramowanie Icare LINK na komputerze, klikając ikonę Icare LINK. Podłącz tonometr do komputera za pomocą kabla USB. Zaświecą się kontrolki Load (umieść) i Measure (pomiar). Jeśli żadne kontrolki nie zaświecą się albo zaczną migać kontrolki Service (serwis) i Battery (bateria), ponownie podłącz kabel USB. (Wbudowany zegar tonometru jest automatycznie dostosowywany poprzez program Icare LINK do czasu ustawionego na komputerze). Wyświetli się zakładka oprogramowania Icare LINK zawierająca wyniki pomiarów. Skopiuj wyniki, wybierając odpowiedniego pacjenta (może to być pacjent domyślny nowy pacjent, którego nazwę można zmienić później). W zakładce Pomiary wyświetlone zostaną skopiowane wyniki wraz z informacją o dacie i godzinie pomiaru, zapisane teraz na komputerze. KROK 3 Ćwiczenia Pracownik służby zdrowia: 1. Ustaw tonometr przy swoim oku (instruktor). 2. Zapytaj pracownika służby zdrowia, czy szkolenie przeprowadzane jest dla wielu pracowników, by umożliwić im obserwację i naukę. 3. Umieść nową sondę. Poproś pracownika służby zdrowia o ustawienie tonometru i wykonanie kilku pomiarów na sobie według instrukcji i demonstracji. 4. Obserwuj każdego pracownika służby zdrowia i, jeśli to konieczne, skoryguj pozycję tonometru podczas jego ustawiania. Pokaż pracownikowi poprawną pozycję i poproś o jej powtórzenie. 5. Powtórz kroki 1 3 do dziesięciu razy, aż pracownik służby zdrowia za zacznie konsekwentnie ustawiać urządzenie w poprawnej pozycji. OPIEKUN: 1. Ustaw tonometr przy oku innego instruktora. 2. Poproś opiekuna o obserwowanie i wyciąganie wniosków. 3. Umieść nową sondę, poproś opiekuna o ustawienie tonometru przy oku innego trenera i wykonanie kilku pomiarów według instrukcji i demonstracji. 4. Obserwuj opiekuna i, jeśli to konieczne, skoryguj pozycję tonometru podczas jego ustawiania. Pokaż opiekunowi poprawną pozycję i poproś o jej powtórzenie. 5. Powtórz kroki 1 3 do dziesięciu razy, aż opiekun za zacznie konsekwentnie ustawiać urządzenie w poprawnej pozycji. KROK 4 Pomiar referencyjny Pracownik służby zdrowia: 1. Umieść nową sondę i ostrożnie zmierz tonometrem ciśnienie wewnątrzgałkowe pracownika służby zdrowia w każdym oku. OPIEKUN: 1. Umieść nową sondę i ostrożnie zmierz tonometrem ciśnienie wewnątrzgałkowe innego instruktora w każdym oku. 21

22 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej KROK 5 Pomiar testowy Pracownik służby zdrowia: 1. Umieść nową sondę i poproś tego samego pracownika służby zdrowia o zmierzenie jego/jej własnego ciśnienia wewnątrzgałkowego po trzy razy na każde oko przy użyciu tonometru wykorzystanego podczas pomiaru referencyjnego. 2. Obserwuj, czy pozycja jest prawidłowa. Nie udzielaj instrukcji ani nie ingeruj. OPIEKUN: 1. Umieść nową sondę i poproś opiekuna o zmierzenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po trzy razy na każde oko tym samym tonometrem i na tym samym instruktorze, co przy pomiarze referencyjnym. Obserwuj, czy pozycja jest prawidłowa. Nie udzielaj instrukcji ani nie ingeruj. KROK 6 Wydawanie certyfikatów Podłącz urządzenie do komputera i wyświetl odczyty w oprogramowaniu Icare LINK. Pracownik służby zdrowia otrzymuje certyfikat ukończenia szkolenia i może wykonywać tonometrię u pacjentów za pomocą urządzenia oraz prowadzić szkolenia z zakresu użytkowania urządzenia dla innych osób, jeśli zostaną wypełnione poniższe warunki: a. Pomiar wykonany przez instruktora i pierwszy z trzech pomiarów wykonanych przez pracownika służby zdrowia różnią się o 5 mmhg lub mniej. b. Zakres (maks. min.) trzech pomiarów wykonanych przez pracownika służby zdrowia wynosi 7 mmhg lub mniej. c. Pozycjonowanie tonometru było w opinii instruktora poprawne. Imię pracownika służby zdrowia: Data (dd mm rr): CERTYFIKAT 0 = Przyznano; 1 = Odrzucono OPIEKUN: Opiekun otrzymuje certyfikat ukończenia szkolenia i może wykonywać tonometrię u pacjentów za pomocą urządzenia, jeśli zostaną wypełnione poniższe warunki: a. Pomiar wykonany przez instruktora i pierwszy z trzech pomiarów wykonanych przez opiekuna różnią się o 5 mmhg lub mniej. b. Zakres (maks. min.) trzech pomiarów wykonanych przez opiekuna wynosi 7 mmhg lub mniej. c. Pozycjonowanie tonometru podczas pomiaru było w opinii instruktora poprawne. Imię i nazwisko opiekuna: Data (dd mm rr): CERTYFIKAT 0 = Przyznano; 1 = Odrzucono 22

23 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 11. PROCEDURY SZKOLENIOWE DLA PACJENTÓW KORZYSTAJĄCYCH Z TONOMETRU ICARE HOME Wszyscy pacjencji muszą przejść szkolenie przeprowadzone przez pracownika służby zdrowia i uzyskać certyfikat przed rozpoczęciem wykonywania pomiarów. KROK 1 Instrukcje dla pacjenta 1. Przedstaw i objaśnij interfejs użytkownika tonometru, w tym ikony i wskaźniki stanu: Wyłączony: brak sygnałów świetlnych i dźwiękowych. Naciśnij przycisk Power (zasilanie): po chwili wszystkie kontrolki zaświecą się i wyemitowany zostanie długi system dźwiękowy. Umieść sondę: gdy kontrolka Load (umieść) na panelu tylnym miga na zielono. Pomiar: pomiar należy wykonać, gdy kontrolka Measure (pomiar) na panelu tylnym miga na zielono. Jeśli tonometr jest ustawiony prawidłowo, kontrolka podstawy sondy będzie świecić na zielono. W przeciwnym razie będzie świecić na czerwono. Wyjaśnij, że w przypadku błędu pomiaru kontrolka podstawy sondy będzie migać na czerwono i wyemitowane zostaną dwa długie sygnały dźwiękowe błędu. Powtarzanie: pomiar należy powtórzyć, gdy kontrolka Repeat (powtórz) na panelu tylnym miga na żółto. Jednocześnie kontrolka podstawy sondy będzie migać na czerwono i wyemitowane zostaną dwa krótkie sygnały dźwiękowe. Taka sytuacja jest możliwa, jeśli odchylenie pomiaru jest zbyt duże lub system automatycznego rozpoznawania oka z powodu nieprawidłowej pozycji tonometru nie rozpoznał, dla którego oka wykonywany jest pomiar. Gotowe: zaświecenie zielonej kontrolki Done (gotowe) na panelu tylnym, długi sygnał dźwiękowy i zgaśniecie kontrolki podstawy sondy oznaczają zakończenie pomiaru. Serwis: jeśli kontrolka Service (serwis) na tylnym panelu i kontrolka podstawy sondy migają na czerwono oraz wyemitowane zostały dwa długie sygnały dźwiękowe, należy przekazać tonometr do serwisu. Jednocześnie kontrolka podstawy sondy będzie migać na czerwono. Niski poziom naładowania baterii: jeśli kontrolka Battery (bateria) na panelu tylnym świeci na czerwono, poziom naładowania baterii jest niski i wkrótce konieczna będzie ich wymiana. Rozładowanie baterii: jeśli kontrolka Battery (bateria) na panelu tylnym miga na czerwono, baterie są rozładowane i konieczna jest ich wymiana lub otrzymanie działającego tonometru od pracownika służby zdrowia. 2. Włącz tonometr: Naciśnij przycisk Power (zasilanie). Wszystkie kontrolki na panelu tylnym zaświecą się na chwilę i wyemitowany zostanie krótki sygnał dźwiękowy. Kontrolka Load (umieść) zacznie migać, gdy tonometr będzie gotowy do umieszczenia sondy. 3. Umieść sondę: Odpakuj sondę. Otwórz pokrywę pojemnika sondy. 23

24 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej Przytrzymaj pojemnik sondy i umieść sondę w podstawie, nie dotykając samej sondy. Naciśnij przycisk pomiaru (play) (1 s), aby aktywować sondę. 4. Wyjaśnij procedury ustawiania tonometru i pokaż odpowiednie rysunki (użyj do tego osobnego arkusza): Usiądź lub stań przed lustrem i umieść tonometr przed twarzą, trzymając go bokiem. Ustaw tonometr tak, aby końcówka sondy znajdowała się przed centralną częścią rogówki. Obróć tonometr tak, aby końcówka sondy była zwrócona w stronę rogówki. Upewnij się, że kontrolka podstawy sondy świeci na zielono. Jeśli kontrolka podstawy sondy świeci na czerwono, upewnij się, że patrzysz wprost (tzn. trzymasz głowę tak, aby linia wzroku przebiegała prostopadle do pionu), a następnie przechylaj tonometr, aż kontrolka zacznie świecić na zielono. Kontrolka podstawy sondy nie świeci się na czerwono przy odchyleniu pozycji, jak pokazano na rysunku po prawej. Z tego powodu nawet jeśli kontrolka podstawy sondy świeci się na zielono upewnij, że sonda znajduje się w środku pola widzenia, aby zapewnić kontakt sondy ze centralną częścią rogówki podczas pomiaru. Jeśli sonda nie znajduje się w środku pola widzenia, powtórz kroki 5 i 6. Jest to bardzo ważne, ponieważ tonometr z sondą nie może być odchylony o więcej niż 10 stopni od centralnej części rogówki, co jest trudne do określenia bez korzystania z kontrolki podstawy sondy. 5. Wyjaśnij, jak wykonać pomiar: Wyjaśnij, że gdy tonometr będzie gotowy do wykonania pomiaru, kontrolka Measure (pomiar) zacznie migać. Wyjaśnij pacjentowi, że uzyskanie ostatecznej wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego wymaga wykonania sześciu pojedynczych pomiarów, których wyniki są zapisywane w pamięci tonometru. Wyjaśnij pacjentowi, że aby wykonać sekwencję 6 pomiarów, należy przytrzymać przycisk pomiaru do czasu usłyszenia długiego sygnału dźwiękowego i zaświecenia zielonej kontrolki Done (gotowe) na tylnym panelu. Jednocześnie wyłączy się kontrolka podstawy sondy. KROK 2 Przedstawienie wyników własnych pomiarów (przez pracownika służby zdrowia) 1. Ustaw tonometr przy swoim oku, postępując zgodnie z instrukcją powyżej. 2. Poproś pacjenta o obserwowanie i wyciąganie wniosków. KROK 3 Kontrolowane użycie tonometru przez pacjenta 1. Delikatnie, unikając dotknięcia oka pacjenta, wybierz oko i ustaw odległość między końcówką sondy a centralną częścią rogówki tak, aby wynosiła 4 8 mm (5/32 5/16 cala). W tym celu obracaj pokrętłami, regulując pozycję wsporników na czoło i policzek. Zapisz ustawienia na wskaźniku położenia wspornika dla pacjenta. 2. Poproś pacjenta o ustawienie tonometru przy wybranym oku i przeprowadzenie kilku pomiarów według instrukcji i demonstracji. 3. Obserwuj pacjenta i, jeśli to konieczne, skoryguj pozycję tonometru podczas jego ustawiania. Pokaż pacjentowi poprawną pozycję i poproś o jej powtórzenie. 24

25 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 4. Powtórz kroki 1 3 do 10 razy, aż pacjent za zacznie konsekwentnie ustawiać urządzenie w poprawnej pozycji. Jeśli pacjent nie potrafi konsekwentnie wykonać pomiaru po tym ćwiczeniu, nie może być uznany za zdolnego do przeprowadzania pomiaru ciśnienia za pomocą tonometru. KROK 4 Pomiar wykonywany przez pacjenta 1. Umieść nową sondę i poproś pacjenta o samodzielne zmierzenie ciśnienia trzy razy przy użyciu tego samego tonometru. 2. Obserwuj, czy pozycja jest prawidłowa. Nie udzielaj instrukcji ani nie ingeruj. KROK 5 Pomiar ciśnienia u pacjenta przez pracownika służby zdrowia 3. Pracownik służby zdrowia mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe pacjenta za pomocą tonometru GAP. KROK 6 Wydawanie certyfikatów Podłącz urządzenie do komputera i wyświetl odczyty w oprogramowaniu Icare LINK. Pacjent otrzymuje certyfikat ukończenia szkolenia, jeśli zostaną spełnione następujące warunki: a. Różnica między pierwszym z trzech pomiarów wykonanych przez pacjenta tonometrem HOME a pomiarem wykonanym przez pracownika służby zdrowia tonometrem GAP wynosi 5 mmhg lub mniej. b. Zakres (maks. min.) trzech pomiarów wykonanych przez pacjenta wynosi 7 mmhg lub mniej. c. Pozycjonowanie tonometru było w opinii pracownika służby zdrowia poprawne. Identyfikator pacjenta: Data (dd mm rr): CERTYFIKAT OKO 0 = Przyznano; 1 = Odrzucono 0 = Prawe; 1 = Lewe, 2 = Obydwa 12. WYMIANA PODSTAWY SONDY Podstawę sondy należy wymieniać co dwanaście miesięcy. Wyczyść lub wymień podstawę sondy, jeśli miga kontrolka Service (serwis). Instrukcje dotyczące wymiany podstawy sondy: Wyłącz tonometr. Odkręć kołnierz i umieść go w bezpiecznym miejscu. Pochyl tonometr i wyciągnij podstawę sondy, pociągając ją palcami. Umieść nową podstawę sondy w tonometrze. Dokręć kołnierz, aby zablokować podstawę sondy. 25

26 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 13. CZYSZCZENIE PODSTAWY SONDY Po dokładnym wyczyszczeniu podstawę sondy można użyć ponownie. Podstawę sondy należy czyścić co sześć miesięcy. Wyczyść lub wymień podstawę sondy, jeśli kontrolka Service (serwis) miga. Instrukcje dotyczące czyszczenia podstawy sondy: Napełnij pojemnik czyszczenia podstawy sondy lub inny czysty pojemnik 100% roztworem alkoholu izopropylowego. Wyłącz zasilanie. Odkręć kołnierz podstawy sondy. Odwróć podstawę sondy, umieść ją w pojemniku i pozostaw w roztworze na 5 do 30 minut. Wyjmij podstawę sondy z alkoholu. Osusz podstawę sondy za pomocą czystego powietrza w aerozolu lub sprężonego powietrza. To działanie usunie także możliwe pozostałe zabrudzenia. Umieść podstawę sondy w tonometrze. Dokręć kołnierz, aby zablokować podstawę sondy. 14. CZYSZCZENIE I DEZYNFEKOWANIE UWAGA! Nie wykonywać żadnych innych czynności serwisowych. Czynności serwisowe i naprawy inne niż opisane w niniejszej instrukcji mogą być wykonywane wyłącznie przez producenta lub certyfikowane centrum serwisowe. Dla każdego nowego pacjenta należy wyczyścić wsporniki na czoło i policzek. Użyj ściereczki zwilżonej w 70-procentowym roztworze alkoholu izopropylowego. Nie zanurzać tonometru w wodzie ani żadnej innej cieczy. Tonometru nie wolno zanurzać ani czyścić, używając zbyt dużej ilości wody. 15. AKCESORIA Nr części Opis produktu Masa Wymiary 540 Podstawa sondy 4 g 7 mm x 38 mm TA Kołnierz podstawy sondy 2 g 20 mm x 15 mm 560 Pasek zabezpieczający 3 g 270 mm x 10 mm x 10 mm TA Etui transportowe 210 g 270 mm x 135 mm x 60 mm 7179 Klapka komory baterii 3 g 26 mm x 23 mm x 7 mm TA Poradnik dla pacjenta 33 g 210 mm x 90 mm x 2 mm 571 Bateria 3 V, CR123A 17 g 17 mm x 35 mm TA Wskaźniki położenia wspornika 40 g 70 mm x 41 mm x 13 mm 575 Kabel USB 23 g 1 m 113 Opakowanie sond 55,14 g 8,2 x 19,5 x 3,5 cm 543 Pojemnik do czyszczenia podstawy sondy 3 g 5,6 cm x 2 cm 26

27 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 16. OKRESOWE PRZEGLĄDY BEZPIECZEŃSTWA Zalecamy regularne kontrolowanie urządzenia pod kątem uszkodzeń mechanicznych i funkcjonalnych, a etykiet pod kątem czytelności co 12 miesięcy. Dotyczy jedynie Niemiec: Messtechnische Kontrolle nach MPG (Medizinproduktegesetz) alle 24 Monate. 17. DANE TECHNICZNE I WYDAJNOŚCIOWE Typ TA022 Wymiary: około 11 cm 8 cm 3 cm Masa: około 150 g Zasilanie: 2 x baterie CR123 (upewnij się, że używane baterie posiadają wbudowane zabezpieczenie PTC np. baterie Energizer Lithium Photo V CR123A). Zakres pomiaru: 5 50 mmhg Dokładność (przedział tolerancji 95% w odniesieniu do manometru): ±1,2 mmhg (<20 mmhg) oraz ±2,2 mmhg ( 20 mmhg). Powtarzalność (współczynnik zmienności): < 8%. Numer seryjny znajduje się na wewnętrznej stronie klapki komory baterii. Numer serii sond znajduje się na boku pudełka oraz na opakowaniu typu blister. Nie ma elektrycznego połączenia pomiędzy pacjentem i tonometrem. Tonometr jest wyposażony w zabezpieczenie przed porażeniem prądem elektrycznym typu BF. Środowisko robocze: Temperatura: +10 C do +35 C Wilgotność względna: 30% do 90% Ciśnienie atmosferyczne: 800 hpa 1060 hpa Warunki przechowywania: Temperatura: -10 C do +55 C Wilgotność względna: 10% do 95% Ciśnienie atmosferyczne: 700 hpa 1060 hpa Warunki transportu: Temperatura: -40 C do +70 C Wilgotność względna: 10% do 95% Ciśnienie atmosferyczne: 500 hpa 1060 hpa Ograniczenia środowiskowe dotyczące profesjonalnego użytku obejmują: Pojazdy ewakuacji medycznej lub podobne, w których poziom drgań lub hałasu jest tak wysoki, że sygnały błędu są niesłyszalne dla użytkownika. Ograniczenia środowiskowe dla pozostałych użytkowników (pacjentów): Miejsca, w których poziom hałasu jest tak wysoki, że sygnały błędu są niesłyszalne dla użytkownika. Tryb działania: ciągły 27

28 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 18. OZNACZENIA Przestroga Przechowywać w suchym miejscu Więcej informacji można znaleźć w instrukcji obsługi Data produkcji Urządzenie typu BF LOT Numer serii Materiał jednorazowy STERILE R Wyjaławiane za pomocą promieniowania SN Numer seryjny Data ważności <data> Producent Czuwanie Niniejszego produktu nie należy wyrzucać razem z innymi odpadami gospodarstwa domowego. Wysłać do odpowiedniego zakładu w celu przetworzenia. Dyrektywa UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE) Środowisko przechowywania Warunki transportu 28

29 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej 19. DEKLARACJA KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ Korzystanie z akcesoriów i kabli innych niż opisane w dokumentacji producenta, z wyjątkiem kabli sprzedawanych przez producenta jako części zamiennie dla wewnętrznych elementów, może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności tonometru. Korzystanie z akcesoriów i kabli innych niż opisane może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności tonometru. Tonometr jest urządzeniem klasy B i wymaga zastosowania szczególnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej. Urządzenie musi być zainstalowane i przygotowane do użycia zgodnie z wytycznymi o kompatybilności elektromagnetycznej podanymi poniżej. Wytyczne i oświadczenie producenta dotyczące emisji elektromagnetycznej Tonometr Icare Home (TA022) jest przeznaczony do pracy w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Użytkownik tonometru (TA022) powinien upewnić się, że jest on używany w takim właśnie środowisku. Emisja fal radiowych CISPR 11 Grupa 1 Tonometr (TA022) jest zasilany bateriami i wykorzystuje fale radiowe do obsługi funkcji wewnętrznych. W związku z tym emisje fal radiowych są bardzo niskie i nie powinny powodować żadnych zakłóceń w pobliżu urządzeń elektronicznych. Emisja fal radiowych CISPR 11 Klasa B Tonometr (TA022) może być stosowany we wszystkich placówkach, włączając pomieszczenia mieszkalne i pomieszczenia bezpośrednio podłączone do sieci niskiego napięcia, która zasila budynki mieszkalne. Emisje harmoniczne IEC Wahania napięcia/emisja migotania IEC NIE DOTYCZY NIE DOTYCZY Poziom zasilania tonometru (TA022) jest niższy od wymogów określonych w normie; baterii nie można ponownie ładować. Baterii tonometru (TA022) nie można ponownie ładować. Wytyczne i oświadczenie producenta dotyczące odporności elektromagnetycznej Tonometr Icare Home (TA022) jest przeznaczony do pracy w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Właściciel lub użytkownik tonometru (TA022) powinien upewnić się, że jest on używany w takim właśnie środowisku. Test odporności Poziom testowy IEC Poziom zgodności Informacje o środowisku elektromagnetycznym Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) zgodnie z IEC Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC Skok napięcia IEC Spadki napięcia, krótkie przerwy oraz zmiany napięcia na liniach zasilania IEC Pole magnetyczne o częstotliwości sieci elektroenergetycznej (50/60 Hz) IEC ± 6 kv przy rozładowaniu dotykowym ± 8 kv przy rozładowaniu powietrznym ± 2 kv na przewodzie zasilającym ± 1 kv na przewodach wejścia/wyjścia ± 1 kv między przewodami ± 2 kv między przewodem a uziemieniem <5% UT (>95% spadek w UT) przez 0,5 cyklu 40% UT (60% spadek w UT) przez 5 cykli 70% UT (30% spadek w UT) przez 25 cykli <5% UT (>95% spadek w UT) przez 5 s ± 6 kv przy rozładowaniu dotykowym ± 8 kv przy rozładowaniu powietrznym NIE DOTYCZY NIE DOTYCZY NIE DOTYCZY Podłoga powinna być drewniana, betonowa lub z płytek ceramicznych. Jeżeli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna powietrza powinna wynosić co najmniej 30%. Tonometr (TA022) nie działa, gdy jest podłączony do komputera zewnętrznego; baterii Icare HOME (TA022) nie można ponownie ładować. Tonometr (TA022) nie działa, gdy jest podłączony do komputera zewnętrznego; baterii Icare HOME (TA022) nie można ponownie ładować. Tonometr (TA022) nie działa, gdy jest podłączony do komputera zewnętrznego; baterii Icare HOME (TA022) nie można ponownie ładować. 3 A/m 3 A/m Jakość głównej sieci zasilającej powinna być na poziomie środowiska biurowego lub szpitalnego. 29

30 Instrukcja obsługi tonometru dla pracowników opieki zdrowotnej Wytyczne i oświadczenie producenta dotyczące odporności elektromagnetycznej Tonometr Icare Home (TA022) jest przeznaczony do pracy w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Właściciel lub użytkownik końcowy tonometru (TA022) powinien upewnić się, że jest on używany w takim właśnie środowisku. Test odporności IEC Poziom testowy Wypromieniowane fale radiowe zgodnie z IEC Przewodzone fale radiowe zgodnie z IEC V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 Vrms 150 khz do 80 MHz Poziom zgodności 3 V/m 3 Vrms Informacje o środowisku elektromagnetycznym Przenośne urządzenia do komunikacji bezprzewodowej oraz telefony komórkowe nie powinny być używane w mniejszej odległości od tonometru (TA022), w tym również okablowania, niż zalecana minimalna odległość wyliczona z równań stosowanych do obliczania częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość d = 1,2 P d = 1,2 P 80 MHz do 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną podaną przez producenta mocą znamionową nadajnika w watach (W), a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Moc zaburzeń elektromagnetycznych pochodzących ze stałych nadajników fal radiowych, ustalonych w warunkach miejscowych, powinna być niższa niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. Zakłócenia mogą występować w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: UWAGA 1 Przy wartościach 80 MHz i 800 MHz przyjmuje się wyższy zakres częstotliwości. UWAGA 2 Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych mają wpływ absorbcja i odbicia od powierzchni, obiektów i ludzi. Moc pola elektromagnetycznego generowanego przez nadajniki stałe, takich jak stacje bazowe telefonów komórkowych/bezprzewodowych, przekaźniki radiowe, radio amatorskie, transmisja radiowa na falach AM i FM oraz transmisja TV nie może być określona z dużą dokładnością. Aby oszacować środowisko elektromagnetyczne z uwzględnieniem stałych nadajników fal radiowych, należy rozważyć wykonanie pomiaru na miejscu. Jeżeli zmierzona moc pola w miejscu, w którym pracuje tonometr (TA022), przekracza poziom zgodności, należy obserwować urządzenie w celu sprawdzenia jego prawidłowej pracy. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania należy podjąć dodatkowe środki, takie jak zmiana ustawienia lub przemieszczenie tonometru (TA022). W przypadku częstotliwości z zakresu od 150 khz do 80 MHz moc pola powinna być mniejsza niż 3 V/m. Zalecane odległości między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF, a Tonometr (TA022) jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym, w którym emitowane zakłócenia fal radiowych są kontrolowane. Właściciel lub użytkownik tonometru Icare Home (TA022) może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną wymaganą odległość tonometru Icare HOME (TA022) od mobilnych i przenośnych urządzeń komunikacyjnych (nadajników), zależnie od maksymalnej mocy wyjściowej urządzenia komunikacyjnego. Maksymalna znamionowa moc nadajnika (W) Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika 150 khz do 80 MHz d= 1,2 P 80 MHz do 800 MHz d= 1,2 P 800 MHz do 2,5 GHz d= 1,2 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można oszacować, korzystając z równania częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną podaną przez producenta mocą znamionową nadajnika w watach (W). UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości. UWAGA 2 Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych mają wpływ absorbcja i odbicia od powierzchni, obiektów i ludzi. 30