ROZPORZDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich

Transkrypt

1 Rozoprzdzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich Dz.U zmiana Dz.U Dz.U z dnia 8 sierpnia 2008r. ROZPORZDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich Na podstawie art. 45 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2005 r. Nr 226, poz oraz z 2006 r. Nr 117, poz. 790, Nr 191, poz i Nr 220, poz. 1600) zarzdza si, co nastpuje: 1. Rozporzdzenie okrela: 1) sposób i tryb wystawiania recept lekarskich, zwanych dalej receptami"; 2) wzór recepty uprawniajcej do nabycia leku lub wyrobu medycznego bezpłatnie, za opłat ryczałtow lub czciow odpłatnoci oraz wystawianej dla osób, o których mowa w art ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o wiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze rodków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135, z pón. zm. 2) ), zwanej dalej ustaw"; 3) sposób zaopatrywania w druki recept, ich przechowywania, sposób realizacji recept oraz kontroli ich wystawiania i realizacji Wystawienie recepty polega na czytelnym oraz trwałym naniesieniu na awersie recepty treci obejmujcej dane okrelone w rozporzdzeniu oraz złoeniu własnorcznego podpisu przez osob uprawnion na podstawie odrbnych przepisów do wystawiania recept, zwan dalej osob wystawiajc recept". 2. Na recepcie mog by dokonywane poprawki wyłcznie przez osob wystawiajc recept, z zastrzeeniem 16 ust. 1 pkt 1 lit. a i f oraz pkt 3 i 4. Kada poprawka dokonywana na recepcie wymaga dodatkowego odcinicia piecztki i podpisu tej osoby, umieszczonych przy poprawionej informacji. 3. Na recepcie nie mog by zamieszczane informacje niezwizane z jej przeznaczeniem, w tym reklamy. 4. Na dole recepty umieszcza si dane podmiotu drukujcego recept, a w przypadku, gdy wydruku dokonuje podmiot wystawiajcy recept, umieszcza si napis wydruk własny. 1. Dane niezbdne do wystawienia recepty, jeeli co najmniej jeden z przepisanych leków lub wyrobów medycznych ma by wydany za opłat ryczałtow, za czciow 3.

2 odpłatnoci lub bezpłatnie, zwanych dalej refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi", obejmuj: 1) dane okrelone w 4 dotyczce podmiotu, zwanego dalej upowanionym podmiotem", z którym Narodowy Fundusz Zdrowia, zwany dalej Funduszem", zawarł umow upowaniajc do wystawiania recept na refundowane leki i wyroby medyczne zgodnie z przepisami ustawy; 2) dane dotyczce pacjenta: a) imi i nazwisko, b) adres miejsca zamieszkania lub miejsce pełnienia słuby wojskowej, jeeli dotyczy; w przypadku osoby bezdomnej - miejsce zamieszkania albo siedzib wiadczeniodawcy, który udzielił wiadczenia, c) wiek w przypadku pacjenta do lat 18, d) kod uprawnie dodatkowych pacjenta, okrelony w załczniku nr 1 do rozporzdzenia, a jeeli pacjentowi nie przysługuj te uprawnienia - znak X", e) kod uprawnie dla pacjentów chorujcych na choroby okrelone w przepisach wydanych na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy, w postaci znaku P", a jeeli pacjentowi nie przysługuj te uprawnienia - znak X", f) w przypadku korzystania ze wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji - numer powiadczenia o prawie do wiadcze zdrowotnych, a w razie braku powiadczenia - numer identyfikacyjny znajdujcy si na dokumencie uprawniajcym do korzystania ze wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji, g) numer PESEL, a w przypadku dziecka do pierwszego roku ycia, nieposiadajcego numeru PESEL albo niemonoci ustalenia tego numeru numer PESEL jednego z rodziców, a w przypadku cudzoziemca numer paszportu lub innego dokumentu potwierdzajcego tosamo; 3) identyfikator płatnika: a) oddziału wojewódzkiego Funduszu właciwego dla miejsca zamieszkania pacjenta, okrelony w załczniku nr 2 do rozporzdzenia, lub b) znak X" w przypadku pacjentów nieubezpieczonych w Funduszu i nieposiadajcych dokumentu potwierdzajcego prawo do wiadcze zdrowotnych, lub c) symbol pastwa, w którym znajduje si instytucja właciwa dla osoby korzystajcej ze wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji, okrelony w załczniku nr 3 do rozporzdzenia; 4) dane dotyczce przepisanych leków lub wyrobów medycznych okrelone w 6; 5) dat wystawienia recepty; 6) dat realizacji recepty, w przypadkach, o których mowa w 8 ust. 3, a jeeli nie dotyczy - znak X ; 7) dane dotyczce osoby wystawiajcej recept, w tym co najmniej: a) imi i nazwisko, b) numer prawa wykonywania zawodu lekarza okrelony w odrbnych przepisach. 2. Dane, o których mowa w ust. 1, mog by dodatkowo przedstawione na recepcie technik słuc do ich automatycznego odczytu, a w szczególnoci w postaci jednolub dwuwymiarowych kodów kreskowych. 3. Jeeli osoba wystawiajca recept wystawia j dla siebie albo dla małonka, zstpnych lub wstpnych w linii prostej oraz dla własnego rodzestwa, w czci recepty przeznaczonej na wpisanie danych pacjenta wpisuje dodatkowo adnotacj: pro

3 auctore" lub pro familia". Na recepcie wystawianej z adnotacj "pro auctore" dane dotyczce pacjenta, o których mowa w ust. 1 pkt 2, mog nie zawiera elementów, które s umieszczone na piecztce lekarskiej. 4. Na recepcie, o której mowa w ust. 1, umieszcza si dodatkowo: 1) numer recepty nadawany przez Fundusz w przypadku, o którym mowa w 9 ust. 2, którego sposób budowy okrela załcznik nr 4 do rozporzdzenia; 2) numer potwierdzajcy identyfikacj pacjenta nadawany przez Fundusz w przypadku, o którym mowa w 9 ust. 5, którego sposób budowy okrela załcznik nr 4 do rozporzdzenia. 5. Dane, o których mowa w ust. 4, przedstawia si dodatkowo technik słuc do ich automatycznego odczytu, a w szczególnoci w postaci jedno- lub dwuwymiarowych kodów kreskowych. 6. Sposób przedstawiania danych w postaci kodu kreskowego, o którym mowa w ust. 2 i 5, okrela załcznik nr 5 do rozporzdzenia. 7. Dane, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 7, nanoszone s za pomoc: 1) nadruku, lub 2) piecztki, lub 3) naklejki przymocowanej do recepty w sposób uniemoliwiajcy jej usunicie bez zniszczenia druku recepty, przy czym wszystkie dane musz by czytelne Jeeli recept wystawia lekarz zatrudniony w zakładzie opieki zdrowotnej, lekarz wykonujcy zawód w ramach indywidualnej praktyki lekarskiej, indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej lub grupowej praktyki lekarskiej, dane dotyczce upowanionego podmiotu obejmuj: 1) nazw zakładu opieki zdrowotnej, indywidualnej praktyki lekarskiej, indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej lub grupowej praktyki lekarskiej; 2) adres i numer telefonu upowanionego podmiotu; 3) identyfikator upowanionego podmiotu lub jego komórki organizacyjnej, jeeli s one wyodrbnione w jego strukturze, stanowicy 9 pierwszych cyfr numeru identyfikacyjnego REGON. 2. Jeeli recepta jest wystawiana w warunkach innych ni okrelone w ust. 1, dane dotyczce upowanionego podmiotu obejmuj: 1) imi i nazwisko osoby, która zawarła z Funduszem umow upowaniajc do wystawiania recept na refundowane leki i wyroby medyczne; 2) adres i numer telefonu tej osoby; 3) dziewiciocyfrowy numer identyfikacyjny okrelony w tej umowie, na który składaj si: a) dwie pierwsze cyfry o wartoci 98", b) dwie nastpne cyfry bdce identyfikatorem oddziału wojewódzkiego Funduszu, który zawarł umow upowaniajc do wystawiania recept na refundowane leki i wyroby medyczne, c) pi pozostałych cyfr bdcych numerem ustalonym przez Fundusz. 1. Jeeli na recepcie przepisano tylko leki i wyroby medyczne niepodlegajce refundacji, osoba wystawiajca recept moe ograniczy dane niezbdne do 5.

4 wystawienia recepty do danych okrelonych w 3 ust. 1 pkt 2 lit. a-c oraz pkt Jeeli osoba wystawiajca recept posiadajca uprawnienia do wystawiania recept na refundowane leki i wyroby medyczne korzysta z wzoru recepty, o którym mowa w 9 ust. 1, do przepisania leku lub wyrobu medycznego niepodlegajcego refundacji - dodatkowo wpisuje na recepcie dane okrelone w 3 ust. 1 pkt 2 lit. d i e oraz pkt 3 lub w ich miejsce znak X". 3. Jeeli osoba wystawiajca recept nieposiadajca uprawnie do wystawiania recept na refundowane leki i wyroby medyczne korzysta z wzoru recepty, o którym mowa w 9 ust. 1, w miejsce danych okrelonych w 3 ust. 1 pkt 2 lit. d i e oraz pkt 3 wpisuje znak X" niezalenie od uprawnie pacjenta Dane dotyczce przepisanych leków lub wyrobów medycznych obejmuj: 1) midzynarodow lub własn nazw leku albo nazw handlow wyrobu medycznego; 2) posta, w jakiej lek ma by wydany, jeeli lek jest zarejestrowany w wicej ni jednej postaci; 3) dawk leku; 4) ilo leku lub wyrobu medycznego, a w przypadku leku recepturowego - nazw i ilo surowców farmaceutycznych, które maj by uyte do jego sporzdzenia, okrelone w sposób, o którym mowa w 7; 5) sposób dawkowania w przypadku przepisania: a) iloci leku okrelonej w 8 ust. 1 pkt 2, b) leku gotowego, dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow, c) leku recepturowego zawierajcego w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow. 2. Jeeli przepisana dawka jednorazowa lub dobowa leku zawierajcego w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow przekracza dawk maksymaln, osoba wystawiajca recept jest obowizana obok przepisanej dawki postawi wykrzyknik, zapisa j słownie oraz umieci swój podpis. 3. Poza danymi dotyczcymi przepisanych leków lub wyrobów medycznych mona dodatkowo zamieci: 1) polecenie pilnej realizacji przez zamieszczenie adnotacji Cito" lub innej równoznacznej; 2) zastrzeenie o koniecznoci wydania pacjentowi wyłcznie okrelonego leku przez zamieszczenie adnotacji nie zamienia lub NZ", przy pozycji leku, którego dotyczy Ilo leku lub wyrobu medycznego okrela si cyframi arabskimi przez podanie liczby: 1) opakowa oznaczanych adnotacj op." lub lag." oraz wielkoci opakowania lub 2) jednostek dawkowania oznaczanych odpowiedni adnotacj, w szczególnoci tabl.", kaps.", amp.". 2. Jeeli wielko opakowania, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, nie została okrelona, przyjmuje si, e jest to najmniejsze dostpne opakowanie tego leku lub wyrobu medycznego okrelone:

5 1) w wykazach refundowanych leków i wyrobów medycznych - w przypadku recept na refundowane leki i wyroby medyczne wymienione w tych wykazach; 2) dla leku gotowego, dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow - w przypadku recept na leki i wyroby medyczne niepodlegajce refundacji albo recept na refundowane leki i wyroby medyczne niewymienione w wykazach, o których mowa w pkt Ilo surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporzdzenia leku recepturowego okrela si cyframi arabskimi, wagowo, w systemie metrycznym lub wykorzystujc jednostki midzynarodowe, z tym e: 1) ilo surowca płynnego mona podawa w kroplach; 2) ilo surowca bdcego rodkiem obojtnym, przeznaczonym do nadania odpowiedniej postaci leku, mona oznacza wyrazami ilo odpowiednia", quantum satis" lub q.s." Osoba wystawiajca recept moe przepisa, dla jednego pacjenta, jednorazowo maksymalnie: 1) bez potrzeby podawania na recepcie sposobu dawkowania, z zastrzeeniem 6 ust. 1 pkt 5 lit. b i c: a) dwa najmniejsze opakowania leku lub wyrobu medycznego okrelone: - w wykazach refundowanych leków i wyrobów medycznych - w przypadku recept na refundowane leki i wyroby medyczne wymienione w tych wykazach, - dla leku gotowego, dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow - w przypadku recept na leki niepodlegajce refundacji albo recept na leki refundowane niewymienione w wykazie leków refundowanych, b) 100 sztuk strzykawek do insuliny wraz z igłami, c) 100 sztuk pasków diagnostycznych, d) ilo doustnego rodka antykoncepcyjnego niezbdn na szeciomiesiczne stosowanie; 2) podajc na recepcie sposób dawkowania - ilo leku lub wyrobu medycznego wiksz ni okrelona w pkt 1, niezbdn pacjentowi na maksymalnie trzymiesiczne stosowanie. 2. Na jednej recepcie mona przepisa podwójn ilo leku recepturowego, jeeli zostanie zachowana jego trwało w okresie stosowania. 3. Osoba, o której mowa w ust. 1, moe wystawi trzy recepty na kolejne miesiczne kuracje, okrelajc dzie, po którym moe nastpi realizacja. 4.Jeeli recepta została wystawiona na leki oznaczone symbolem Rp, z wyłczeniem rodków odurzajcych, substancji psychotropowych i prekursorów, a take leków, o których mowa art. 36, 37 oraz ustawy, osoba wydajca lek ma moliwo wystawienia odpisu, który moe by zrealizowany za pełn odpłatnoci wyłcznie w aptece, która odpis wystawiła. Odpis recepty powinien zawiera: 1) pełne dane apteki w formie nadruku lub pieczci; 2) imi i nazwisko, adres osoby dla której ma by wydany produkt leczniczy; 3) nazw produktu leczniczego, który ma by wydany; 4) posta farmaceutyczn;

6 5) dawk; 6) ilo produktu leczniczego, bdc rónic midzy iloci przepisan na recepcie i wydan przez aptek; 7) sposób uycia, o ile na oryginale recepty zawarta była taka informacja; 8) imi i nazwisko osoby wystawiajcej recept; 9) termin realizacji odpisu recepty; 10) dat wystawienia i numer ewidencyjny, nadany przez aptek, recepty której dotyczy odpis; 11) imi i nazwisko magistra farmacji sporzdzajcego odpis recepty w formie pieczci lub nadruku; 12) podpis magistra farmacji sporzdzajcego odpis recepty. 5. Odpisy, o których mowa w ust. 4, wystawione do danej recepty musz obejmowa czasookresy ich realizacji, wynikajce z Wzór recepty, o której mowa w 1 pkt 2, okrela załcznik nr 6 do rozporzdzenia, z zastrzeeniem Fundusz przydziela upowanionym podmiotom zakresy liczb majcych słuy jako numery recept. 3. Druki recept lub zakresy liczb przydzielone zgodnie z ust. 2 mog by wykorzystywane tylko przez upowanione podmioty lub osoby wystawiajce recepty, którym te druki lub zakresy liczb przydzielono. 4. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, upowanione podmioty zaopatruj si w druki recept we własnym zakresie, przy czym moliwy jest ich wydruk w trakcie wystawiania recept. 5. Fundusz moe wydawa wiadczeniobiorcom paczki (zestawy, bloczki) druków recept okrelonych w ust. 1, na których nadrukowano dane, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b, d, g i pkt 3 oraz ust. 4 pkt Recepta, na której przepisano wyłcznie leki i wyroby medyczne niepodlegajce refundacji, z wyjtkiem leków psychotropowych, nie musi odpowiada wzorowi, o którym mowa w 9 ust Wymiary recepty okrelonej w ust. 1 nie mog by mniejsze ni 90 mm szerokoci i 140 mm długoci, a przed danymi dotyczcymi przepisanych leków lub wyrobów medycznych musi wystpi adnotacja "Rp." Recepty na rodki odurzajce, substancje psychotropowe lub inne leki, oznaczone symbolem Rp. w" zgodnie z odrbnymi przepisami, wystawiane s wyłcznie na drukach w kolorze róowym, zgodnych z wzorem, o którym mowa w 9 ust. 1, numerowanych zgodnie z 3 ust. 4 pkt 1 i wydawanych przez Fundusz lub wskazany przez niego podmiot; druki tych recept s drukami cisłego zarachowania. 2. Recepty, o których mowa w ust. 1, wystawiane s z kopi, która pozostaje u osoby wystawiajcej recept. 12.

7 1. Na jednej recepcie, o której mowa w 9 i 10, mona przepisa do piciu leków gotowych lub wyrobów medycznych albo jeden lek recepturowy. 2. Na jednej recepcie mona przepisa wicej ni jeden lek znajdujcy si w wykazie leków wydanych na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy, umieszczajc na niej kod uprawnie, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. e, tylko wtedy, gdy na kady z tych leków pacjentowi przysługuj te uprawnienia. 3. Na receptach, o których mowa w 11, mona przepisa tylko jeden lek Druki recept przechowuje si w warunkach zapewniajcych naleyt ochron przed zniszczeniem, utrat lub kradzie. 2. W razie zniszczenia, utraty lub kradziey recept, o których mowa w 9 ust. 1 lub 11, upowaniony podmiot lub osoba wystawiajca recept powiadamiaj niezwłocznie Fundusz, przekazujc informacje o zwizanych z tym okolicznociach i numerach tych recept, jeli jest to moliwe do ustalenia. 3. W przypadku okrelonym w ust. 2 Fundusz niezwłocznie blokuje numery recept i przekazuje w formie elektronicznej informacje o zablokowanych numerach wszystkim aptekom. Recepty zablokowane przez Fundusz nie mog by zrealizowane od dnia nastpujcego po dniu powiadomienia apteki o zablokowanych numerach Realizacja recepty obejmuje potwierdzenie realizacji recepty, jej otaksowanie oraz wydanie przepisanych na niej leków lub wyrobów medycznych przez osob uprawnion do wydawania leków i wyrobów medycznych na podstawie odrbnych przepisów, zwan dalej osob wydajc lek". 2. Potwierdzenie realizacji recepty dokonywane jest na recepcie i polega na umieszczeniu na niej: 1) imienia i nazwiska osoby wydajcej lek w formie nadruku lub pieczci; 2) odrcznego podpisu osoby wydajcej lek. 3. Otaksowanie recepty polega na czytelnym naniesieniu na recepcie lub na odrbnym dokumencie przechowywanym łcznie z recept lub receptami, których dotyczy, nastpujcych danych dotyczcych kadego z rónych opakowa wydanych leków i wyrobów medycznych: 1) nazwy leku, jego postaci i dawki albo nazwy wyrobu medycznego; 2) wielkoci opakowania; 3) liczby wydanych opakowa; 4) wartoci wydanych opakowa; 5) rodzaju odpłatnoci; 6) wysokoci limitu ceny dla wydanej iloci refundowanego leku lub wyrobu medycznego; 7) opłaty wnoszonej przez pacjenta; 8) kwoty podlegajcej refundacji. 4. Na recepcie lub odrbnym dokumencie, o którym mowa w ust. 3, osoba wydajca lek umieszcza nazw i adres apteki, dat realizacji recepty i numer nadany recepcie w aptece, przy czym, jeeli odrbny dokument, o którym mowa w ust. 3, jest dokumentem zbiorczym, zawierajcym dane dotyczce wielu recept, to: 1) numer nadany recepcie w aptece umieszcza si na recepcie oraz na dokumencie

8 zbiorczym obok danych dotyczcych tej recepty lub 2) jeeli na recepcie wystpuje numer recepty lub numer potwierdzajcy identyfikacj pacjenta, na dokumencie zbiorczym umieszcza si go obok danych dotyczcych tej recepty. 15. W przypadku realizacji recepty, na której przepisano tylko leki lub wyroby medyczne niepodlegajce refundacji, otaksowanie recepty nie obejmuje danych wymienionych w 14 ust. 3 pkt Jeeli na recepcie nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny z rozporzdzeniem dane niezbdne do wystawienia recepty, osoba wydajca lek moe j zrealizowa w nastpujcych przypadkach: 1) jeeli na recepcie nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny z rozporzdzeniem: a) identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu lub kod uprawnie dodatkowych pacjenta - osoba wydajca lek moe okreli te dane na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczcych pacjenta przedstawionych przez osob okazujc recept lub po ich uzyskaniu z Funduszu; osoba wydajca lek umieszcza wówczas na recepcie odpowiedni adnotacj oraz swój podpis, b) kod uprawnie dla pacjenta, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. e - osoba wydajca lek przyjmuje, e pacjentowi nie przysługuj te uprawnienia, c) posta leku - osoba wydajca lek moe j okreli na podstawie posiadanej wiedzy, d) dawk leku - osoba wydajca lek przyjmuje, e jest to najmniejsza, dostpna dawka leku okrelona: - w wykazach refundowanych leków i wyrobów medycznych - w przypadku leków lub wyrobów medycznych wymienionych w tych wykazach, - dla leku gotowego, dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow - w przypadku leków niewymienionych w wykazie, o którym mowa w tiret pierwszym, e) ilo leku: - nie wpisano sposobu dawkowania lub okrelajc sposób dawkowania, nie wpisano okresu stosowania - osoba wydajca lek przyjmuje, e jest to jedno najmniejsze opakowanie okrelone w wykazach, o których mowa w lit. d, - okrelajc sposób dawkowania, wpisano okres stosowania - osoba wydajca lek przyjmuje obliczon na tej podstawie ilo leku jako przepisan przez lekarza, f) numer powiadczenia o prawie do wiadcze opieki zdrowotnej albo numer identyfikacyjny znajdujcy si na dokumencie uprawniajcym do korzystania ze wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji oraz symbol pastwa, w którym znajduje si instytucja właciwa dla osoby korzystajcej ze wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji - osoba wydajca lek moe ustali te dane na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczcych pacjenta przedstawionych przez osob okazujc recept lub po ich uzyskaniu z Funduszu; osoba wydajca

9 lek umieszcza wówczas na recepcie odpowiedni adnotacj oraz swój podpis; 2) jeeli z wpisanych na recepcie: liczby i wielkoci opakowa, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania wynikaj róne iloci leku, osoba wydajca lek przyjmuje najmniejsz z nich jako ilo leku przepisan przez lekarza; 3) jeeli na recepcie wpisano mylnie lub w sposób nieczytelny numer PESEL, osoba wydajca lek moe go skorygowa na podstawie dokumentów przedstawionych przez osob okazujc recept; osoba wydajca lek umieszcza wówczas na recepcie odpowiedni adnotacj oraz swój podpis; 4) jeeli na recepcie wpisano w sposób nieczytelny lub niepełny adres pacjenta, osoba wydajca lek moe go skorygowa na podstawie dokumentów przedstawionych przez osob okazujc recept; osoba wydajca lek umieszcza wówczas na recepcie odpowiedni adnotacj oraz swój podpis. 2. Osoba wydajca lek nie dopisuje ani nie poprawia na recepcie adnych danych niezbdnych do wystawienia recepty z wyjtkiem danych wymienionych w ust. 1 pkt 1 lit. a i f oraz pkt 3 i Termin realizacji recepty, z zastrzeeniem ust. 2-4, nie moe przekroczy 30 dni od daty jej wystawienia, a w przypadkach okrelonych w 8 ust. 3, 30 dniowy termin realizacji jest liczony od naniesionej na recepcie daty realizacji. 2. Termin realizacji recepty na antybiotyki oraz recepty wystawionej w ramach pomocy doranej nie moe przekroczy 7 dni od daty jej wystawienia. 3. Termin realizacji recepty na leki lub wyroby medyczne sprowadzane z zagranicy dla uytkowników indywidualnych na zasadach okrelonych w odrbnych przepisach nie moe przekroczy 120 dni od daty jej wystawienia. 4. Termin realizacji recepty na preparaty immunologiczne, wytwarzane dla indywidualnego pacjenta, nie moe przekroczy 90 dni od daty jej wystawienia Refundowane leki i wyroby medyczne wydaje si: 1) w pełnych opakowaniach; 2) w iloci maksymalnie zblionej, jednak mniejszej ni ilo okrelona przez osob wystawiajc recept. 2. Jeeli nie przyczyni si to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakoci leku, a pacjent otrzyma lek w odpowiednio oznakowanym opakowaniu własnym apteki okrelonym w odrbnych przepisach, osoba wydajca antybiotyk lub lek przepisany w postaciach parenteralnych dzieli ilo leku zawart w opakowaniu, aby maksymalnie zbliy j do iloci okrelonej przez osob wystawiajc recept; dzieleniu nie podlegaj opakowania bezporednie. 3. Jeeli na recepcie nie podano sposobu dawkowania lub jest on nieczytelny, wydaje si lek w iloci nie wikszej ni dwa najmniejsze opakowania okrelone: 1) w wykazach refundowanych leków i wyrobów medycznych - w przypadku leków lub wyrobów medycznych wymienionych w tych wykazach; 2) dla leku gotowego, dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie rodek odurzajcy lub substancj psychotropow - w przypadku leków niewymienionych w wykazach, o których mowa w pkt Jeeli na recepcie podano sposób dawkowania, a ilo leku wydanego zgodnie z ust. 1 i 2 przekraczałaby ilo leku przeznaczon na trzymiesiczn kuracj, lek wydaje si

10 w iloci maksymalnie zblionej, jednak mniejszej ni ilo okrelona na recepcie, chyba e naley wyda jedno najmniejsze opakowanie leku okrelone w wykazach, o których mowa w ust. 3 pkt Jeeli wydawana ilo refundowanego leku lub wyrobu medycznego: 1) jest mniejsza od iloci leku, za któr pobiera si opłat ryczałtow, osoba wydajca lek pobiera opłat: a) ryczałtow, jeeli cena za t ilo leku jest wiksza od opłaty ryczałtowej, b) równ cenie leku, jeeli cena za t ilo jest mniejsza od opłaty ryczałtowej; 2) jest wiksza od iloci leku, za któr pobiera si opłat ryczałtow, osoba wydajca lek pobiera odpowiedni wielokrotno opłaty ryczałtowej, a za pozostał ilo leku opłat: a) ryczałtow, jeeli cena za t ilo leku jest wiksza od opłaty ryczałtowej, b) równ cenie leku, jeeli cena za t ilo jest mniejsza od opłaty ryczałtowej Leki refundowane dla osób korzystajcych ze wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji wydaje si po dołczeniu do recepty kopii dokumentu potwierdzajcego prawo do wiadcze w ramach systemu koordynacji. 2. Jeeli dokumentem potwierdzajcym prawo do wiadcze na podstawie przepisów o koordynacji jest powiadczenie wydane przez Fundusz, przepisu ust. 1 nie stosuje si. 21. Leki dla osób, o których mowa w art. 45, 46, 66 ust. 1 pkt 2 ustawy, wydaje si na podstawie ksiki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i wojskowych oraz ich rodzin (Dz. U. z 2002 r. Nr 9, poz. 87, z pón. zm. 3) ), legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach bdcych ofiarami represji wojennych i okresu powojennego (Dz. U. z 2002 r. Nr 42, poz. 371, z pón. zm. 4) ), lub innego dokumentu potwierdzajcego prawo do korzystania z tych uprawnie albo na podstawie ksieczki wojskowej Recepta po zrealizowaniu pozostaje w aptece. 2. Jeeli recepta jest wydawana z kopi, w aptece pozostaje jej oryginał. 23. Kopi dokumentu, o której mowa w 20 ust. 1, apteka składa w siedzibie właciwego miejscowo oddziału wojewódzkiego Funduszu, dwa razy w miesicu, w nastpujcych terminach: 1) za okres od 1. do 15. dnia miesica - do piciu dni roboczych od dnia zakoczenia okresu rozliczeniowego; 2) za okres od 16. dnia do koca miesica - do piciu dni roboczych od dnia zakoczenia okresu rozliczeniowego.

11 Recepty przechowywane s w aptece w sposób uporzdkowany, pogrupowane według daty realizacji recepty, w tym - według podmiotu obowizanego do refundacji. 2. Dla celów kontroli przez Inspekcj Farmaceutyczn lub Fundusz recepty przechowywane s w aptece przez okres 5 lat, liczc od koca roku, w którym zostały zrealizowane. 25. W razie zaistnienia uzasadnionego podejrzenia sfałszowania recepty osoba wydajca lek odmawia jej realizacji, zatrzymuje j i niezwłocznie powiadamia o tym fakcie inspektora Inspekcji Farmaceutycznej właciwego ze wzgldu na połoenie apteki, oddział wojewódzki Funduszu oznaczony na tej recepcie oraz, jeeli to moliwe, osob lub podmiot, który wystawił recept Kontrola wystawiania recept na refundowane leki i wyroby medyczne obejmuje badanie i ocen prawidłowoci działa osób wystawiajcych recepty, a w szczególnoci: 1) zgodno danych umieszczonych na receptach z prowadzon dokumentacj medyczn; 2) prawidłowo i zasadno wystawienia recepty. 2. Kontrola realizacji recept na refundowane leki i wyroby medyczne obejmuje badanie prawidłowoci działa osób wydajcych leki, w tym: 1) prawidłowo zrealizowania i otaksowania recept; 2) prawidłowo iloci wydawanych leków i wyrobów medycznych, w tym równie wielkoci wydawanych opakowa; 3) przestrzeganie terminów realizacji recept. 27. Kontrol, o której mowa w 26, przeprowadza si na podstawie imiennego upowanienia, które zawiera: 1) oznaczenie oddziału wojewódzkiego Funduszu; 2) oznaczenie podmiotu kontrolowanego; 3) podstaw prawn kontroli; 4) przedmiot, zakres i cel kontroli; 5) imi i nazwisko osoby kontrolujcej oraz numer jej legitymacji słubowej; 6) dat i miejsce wystawienia upowanienia; 7) dat wanoci upowanienia; 8) podpis oraz imienn piecztk osoby upowanionej do reprezentowania Funduszu. 9) dat rozpoczcia i przewidywany termin zakoczenia kontroli. 10) pouczenie o prawach i obowizkach podmiotu kontrolowanego Kontrol przeprowadza si w jednostce, której postpowanie kontrolne dotyczy lub w

12 siedzibie Funduszu, jeeli kontrola przeprowadzana jest na podstawie danych elektronicznych przesyłanych przez aptek, okrelonych w rozporzdzeniu wydanym na podstawie art. 190 ust. 2 ustawy. 2. Jeeli kontrola dotyczy recept i dokumentów udostpnianych przez aptek, o których mowa w 29, albo obejmuje praktyk wykonywan w miejscu wezwania, miejsce przeprowadzenia kontroli ustala Fundusz. 3. Kontrola przeprowadzana jest w obecnoci: 1) kierownika lub upowanionego przez niego lekarza, jeeli dotyczy zakładu opieki zdrowotnej; 2) kierownika lub upowanionego przez niego farmaceuty, jeeli dotyczy apteki; 3) lekarza wystawiajcego recepty, jeeli dotyczy indywidualnej praktyki, indywidualnej specjalistycznej praktyki lub grupowej praktyki lekarskiej. 4. Podczas przeprowadzania kontroli recept i dokumentów udostpnianych przez aptek, o których mowa w 29, osoba wymieniona w ust. 3 pkt 2, za zgod kierownika apteki, nie musi by obecna. 5.Podczas kontroli, przeprowadzanej w siedzibie Funduszu, danych elektronicznych przesyłanych przez apteki okrelonych w ust. 1 obecno kierownika apteki lub upowanionego przez niego farmaceuty, nie jest konieczna Apteka obowizana jest na wniosek Funduszu wyda recepty i dokumenty zwizane z ich otaksowaniem. 2. Wydanie recept i dokumentów, o których mowa w ust. 1, moe nastpi nie wczeniej ni 30 dni od dnia ich realizacji. 3. Wydanie recept i dokumentów, o których mowa w ust. 1, moe nastpi na okres nie dłuszy ni 30 dni. 4. Wydanie recept i dokumentów, o których mowa w ust. 1, odbywa si na podstawie pisemnego potwierdzenia przejcia, wyszczególniajcego ilo i rodzaj tych recept, podpisanego przez upowanionych przedstawicieli Funduszu i apteki Podmiot kontrolowany umoliwia sprawny i efektywny przebieg kontroli, a w szczególnoci: 1) udostpnia do wgldu dokumentacj medyczn, recepty oraz inne dokumenty zwizane z wystawianiem, realizacj i przechowywaniem recept; 2) udziela osobom kontrolujcym ustnych lub pisemnych informacji i wyjanie w sprawach dotyczcych przedmiotu kontroli. 2. Osoba kontrolujca ma prawo sporzdzania odpisów i kopii dokumentów w zakresie zwizanym z ustaleniami kontroli; koszty wykonania odpisów i kopii nie obciaj podmiotu kontrolowanego Po przeprowadzeniu kontroli osoba kontrolujca sporzdza protokół. 2. Protokół podpisuj: 1) osoba kontrolujca; 2) w imieniu podmiotu kontrolowanego - osoba, o której mowa w 28 ust O odmowie podpisania protokołu, przyczynie tej odmowy oraz o złoeniu wyjanienia dokonuje si wzmianki w protokole.

13 4. Jeeli po sporzdzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem, zgłoszone zostan umotywowane zastrzeenia odnonie do faktów powołanych w protokole, osoba kontrolujca jest obowizana dodatkowo zbada te fakty i uzupełni protokół. 5. Protokół sporzdza si w dwóch egzemplarzach: jeden otrzymuje podmiot kontrolowany, a drugi - Fundusz. 32. Jeeli w wyniku kontroli stwierdzono nieprawidłowoci w wystawianiu lub realizacji recept, Fundusz wydaje zalecenia pokontrolne, zobowizujc podmiot kontrolowany do złoenia w terminie 14 dni informacji o podjtych działaniach dotyczcych zalece pokontrolnych. 33. Przepisy rozporzdzenia stosuje si odpowiednio do recept wystawianych przez felczerów, zgodnie z ich uprawnieniami okrelonymi w odrbnych przepisach. 34. Rozporzdzenie nie narusza przepisów dotyczcych szczególnych zasad wystawiania i realizacji recept wydanych na podstawie ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. Nr 179, poz oraz z 2006 r. Nr 66, poz. 469). 35. Recepty wystawione w innych pastwach ni Rzeczpospolita Polska apteka realizuje za pełn odpłatnoci Recepty wystawione przed dniem wejcia w ycie niniejszego rozporzdzenia s realizowane na dotychczasowych zasadach. 2. Na receptach wydrukowanych przed dniem wejcia w ycie niniejszego rozporzdzenia, dopuszcza si moliwo nanoszenia danych, o których mowa w 3 w ust. 1 pkt 2 lit. g oraz pkt Druki recept wydrukowane przed dniem wejcia w ycie niniejszego rozporzdzenia mona wykorzysta do dnia 31 grudnia 2007 r. 37. Fundusz moe wydawa upowanionym podmiotom do dnia 31 grudnia 2007 r. druki recept, na których nadrukowano dane, o których mowa w 3 ust. 4 pkt 1, odpłatnie, przy czym opłata moe obejmowa tylko koszt wytworzenia druków recept zgodnych z wzorem, o którym mowa w 9 ust. 1, a w szczególnoci nie obejmuje kosztów naniesienia numerów, dodatkowych zabezpiecze papieru i dystrybucji recept. 38. Recepty wystawiane na kuponie dołczonym do dokumentu potwierdzajcego uprawnienia do wiadcze opieki zdrowotnej mog by realizowane na dotychczasowych zasadach do dnia 31 grudnia 2008 r. 39.

14 Traci moc rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 wrzenia 2004 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 213, poz. 2164). 40. Rozporzdzenie wchodzi w ycie z dniem 1 lipca 2007 r. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rzdowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporzdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). 2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 94, poz. 788, Nr 132, poz. 1110, Nr 138, poz. 1154, Nr 157, poz. 1314, Nr 164, poz. 1366, Nr 169, poz i Nr 179, poz. 1485, z 2006 r. Nr 75, poz. 519, Nr 104, poz. 708, Nr 104, poz. 711, Nr 143, poz. 1030, Nr 170, poz. 1217, Nr 191, poz. 1410, Nr 227, poz i Nr 249, poz oraz z 2007 r. Nr 64, poz ) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 181, poz. 1515, z 2003 r. Nr 56, poz. 498 i Nr 210, poz. 2036, z 2004 r. Nr 121, poz. 1264, Nr 191, poz. 1954, Nr 210, poz i Nr 281, poz oraz z 2005 r. Nr 10, poz ) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 181, poz. 1515, z 2003 r. Nr 72, poz. 658, z 2004 r. Nr 281, poz. 2779, z 2005 r. Nr 163, poz oraz z 2006 r. Nr 170, poz Ministerstwo Zdrowia Platforma Activeweb Medical Solutions