PROBIOTYKI które działają *

Transkrypt

1 Na drażliwe jelita PREMIUM PROBIOTYKI które działają * * Szczepy probiotyczne przebadane klinicznie.

2 Dr n. med. Michael Tvede przewodniczący rady naukowej BioCare Copenhagen, b. ordynator w Szpitalu Klinicznym w Kopenhadze Na oddziale mikrobiologii klinicznej często leczymy małych pacjentów z poważnymi infekcjami jelitowymi. Nierzadko są to powikłania spowodowane leczeniem antybiotykami. Dlatego 20 lat temu zaczęliśmy poszukiwać bakterii probiotycznych pozyskiwanych od zdrowych pacjentów, które pomogłyby skutecznie powstrzymywać rozwój chorobotwórczych bakterii w jelitach. Wyizolowaliśmy kilka szczepów, które okazały się szczególnie skuteczne w naszej praktyce. Firma BioCare Copenhagen umożliwia obecnie ich stosowanie na szerszą skalę. BioCare Copenhagen BioCare Copenhagen jest duńską firmą biotechnologiczną specjalizującą się w produktach probiotycznych, zawierających czynne drobnoustroje, stosowane we wspomagającym leczeniu dietetycznym w konkretnych problemach zdrowotnych. Firma działa w oparciu o wiedzę i badania wiodących duńskich klinik, które mają ponaddwudziestoletnie doświadczenie w zakresie profilaktyki, badań klinicznych w zakresie wykorzystania odpowiednich szczepów bakterii probiotycznych. Badania genetyczne i analityczne przeprowadza AAT, Włochy wiodące laboratorium mikrobiologii molekularnej w Europie, które specjalizuje się w najnowocześniejszych metodach analizy szczepów bakteryjnych. BioCare Copenhagen bierze udział we wspólnym projekcie duńskiego Ministerstwa Nauki, Technologii i Innowacji oraz duńskiej firmy biotechnologicznej NOVI Innovation. Większość produktów wytwarzana jest na bazie technologii, które zostały opatentowane lub które oczekują na patent. BioCare Copenhagen jest wyłącznym właścicielem licencji na stosowanie szczepu Lactobacillus rhamnosus odkrytego w Klinice Uniwersyteckiej w Kopenhadze. Firma znajduje się w samym sercu doliny Medicon w Kopenhaskim Parku Biotechnologicznym (COBIS).

3 Produkty o potwierdzonej skuteczności Żywotność szczepów Aby namnażać się i kolonizować przewód pokarmowy, szczepy probiotyczne muszą wykazywać genetyczną zdolność do mocowania się do nabłonka jelit oraz docierać do jelita cienkiego w stanie pełnej żywotności. Takie szczepy muszą wykazywać wysoką, dziedziczną odporność na stresowe warunki produkcji, magazynowania i pasażowania w przewodzie pokarmowym. Podczas przejścia przez żołądek i dwunastnicę bakterie probiotyczne poddane są działaniu kwasu solnego (ph 2 4) i żółci, co w znaczącym stopniu może zredukować ich liczbę lub żywotność. Niektóre szczepy są genetycznie bardziej stabilne niż inne, stąd BioCare Copenhagen wspólnie z czołowymi duńskimi ekspertami klinicznymi i biotechnologicznymi podjął się wyselekcjonowania szczepów, które charakteryzują się najwyższą odpornością na kwasy i enzymy trawienne oraz doskonałymi zdolnościami do mocowania się do nabłonka jelit. Wyselekcjonowane kultury zostały złożone w międzynarodowym banku kultur bakteryjnych ATTC cieszącym się uznaną reputacją. Bakterie zostały przebadane pod kątem: identyfikacji genetycznej szczepu metodami sekwencjonowania DNA (PCR i RAPD) odporności na kwas żołądkowy, żółć i enzymy trawienne właściwości adhezyjnych (mocowania) do ludzkich komórek nabłonka (Caco-2/HT29) działania przeciwbakteryjnego (m.in. wytwarzania bakteriocyn) profilu odporności antybiotykowej Badanie działania probiotycznego 47 szczepów gatunku Lactobacillus techniką in vitro i ocena pięciu wyselekcjonowanych szczepów pod kątem zdolności do kolonizacji przewodu pokarmowego u ludzi: Spośród pięciu szczepów badanych metodą in vitro, w okresie podawania najczęściej pozyskiwano z próbek kału następujące szczepy: , DSM i LGG. Wskazuje to na ich najlepsze zdolności do przeżycia w przewodzie pokarmowym w porównaniu z pozostałymi dwoma szczepami (CHCC 3137 i CHCC 2329) w badaniach in vivo. Uwzględniając wyniki badań in vitro wskazujące na ich najlepszą zdolność do mocowania się do nabłonka jelit, wydaje się, że , DSM i LGG przeżywają przejście przez przewód jelitowy głównie ze względu na ich dobre zdolności do adhezji. Badanie porównawcze dotyczące adhezji i pozyskiwanie potencjalnie probiotycznych szczepów rodzaju Lactobacillus metodą badania in vitro i za pomocą biopsji ludzkiego jelita grubego.

4 Technologia 5 generacji Probiotyki firmy BioCare Copenhagen produkowane są przy zastosowaniu chronionej patentem kriotechnologii, która minimalizuje uszkodzenia komórek i optymalizuje stabilność błony komórkowej podczas produkcji, przechowywania i przechodzenia przez żołądek i jelita (kontakt z kwasem żołądkowym i kwasami żółciowymi). Opatentowane składniki wypierają wodę z błony komórkowej i stabilizują ją, chroniąc przed uszkodzeniami w procesach liofilizacji, a następnie osłaniają przed kwasami i enzymami w przewodzie pokarmowym. Generacje probiotyków 1 generacja żywe kultury jogurtowe Naturalne, skoncentrowane kultury bakterii sprawdzają się dobrze w jogurtach, ale nie zapewniają bakteriom możliwości przetrwania w środowisku kwasu żołądkowego i w kontakcie z kwasami. Tylko pojedyncze komórki docierają do miejsca zasiedlania, dlatego ich działanie jest znikome. Porównanie probiotyków 4 i 5 generacji 2 generacja powlekane tabletki dojelitowe Tabletki dojelitowe zapewniają ochronę komórek bakterii probiotycznych przed kwasami trawiennymi, ale nie gwarantują stabilności samych komórek w procesach produkcji i przechowywania. 3 generacja powlekany granulat bakteryjny Granulat bakteryjny powlekany dojelitowo z uwagi na niejednorodność powłoki i jej grubości większa część rozpuszcza się albo za wcześnie, albo za późno. 4 generacja podwójna otoczka W tej metodzie stosuje się podwójną otoczkę: białkową i polisacharydową, co skutecznie zwiększa żywotność bakterii, ale wymaga stosowania znacznych ilości substancji dodatkowych o często alergizujących właściwościach (białko mleka, biało soi).

5 5 Generacja krioprotekcja

6 Opatentowane opakowanie Aby utrzymać żywotność bakterii przez cały okres przechowywania, niezmiernie ważne jest ograniczenie dostępu wilgoci. Aktywna osłona Pojemnik z 30 kapsułkami zawiera opatentowaną higroskopijną osłonę, która wraz z innowacyjnie skonstruowanym szczelnym zamknięciem zapewnia probiotykom aż 3-letni okres ważności - nieosiągalny dla innych probiotyków na rynku. Opatentowana osłona higroskopijna pochłanianie wilgoci od środka nieprzenikalna osłona zewnętrzna Opatentowane zamknięcie proste otwieranie pewność zamknięcia ( klik ) szczelność Bariera nie do pokonania Nieprzenikalna osłona przed wilgocią bariera nie do pokonania osłonka higroskopijna patent BioCare wilgoć zewnętrzna standardowy pojemnik środek higroskopijny Jakość Produkty BioCare Copenhagen wytwarzane są zgodnie z najwyższymi standardami produkcji i kontroli jakości. Produkcja prowadzona jest zgodnie z wymaganiami GMP/WHO, a jakość produktu jest uważnie monitorowana na każdym etapie procesu produkcyjnego. Standardy wytwarzania szczepów i produktu gotowego: 1. GMP/WHO (zezwolenie) 2. cgmp/fda 3. ISO FSSC 22000:2010 (bezpieczeństwo) 4. ISO 9001:2008 (Certyfikat Zarządzania Jakością) 5. ISO 6 i ISO 8 (jałowość)

7 Środek dietetyczny specjalnego przeznaczenia medycznego PREMIUM Zastosowanie Do postępowania dietetycznego podczas antybiotykoterapii w celu zapobiegania biegunce poantybiotykowej i dla przywrócenia równowagi we florze jelitowej. Antybiotyki są lekami często niezbędnymi w leczeniu różnego rodzaju infekcji, jednak bardzo często powodują szereg działań niepożądanych, a jednocześnie wywołują antybiotykooporność we florze bakteryjnej, co prowadzi do ich coraz mniejszej skuteczności w leczeniu poważnych zakażeń. Antybiotyki zwykle niszczą zarówno pożyteczne, jak i szkodliwe bakterie w organizmie. W miejscu wyeliminowanych bakterii mogą bardzo szybko rozprzestrzenić się pozostałe przy życiu lub nowe bakterie. Przyjmowanie antybiotyków sprzyja zatem występowaniu biegunki i zakażeń układu pokarmowego, wywoływanych przez oporne bakterie chorobotwórcze i drożdżaki.

8 Badania Badania pokazują *, że uzupełnianie mikroflory jelitowej naturalnie występującymi bakteriami i drożdżami probiotycznymi w trakcie i po terapii antybiotykowej zmniejsza jej niepożądane skutki, w tym ryzyko zakażeń jelitowych i biegunki. Doppelherz aktiv ProBiotyk zawiera dwa probiotyczne szczepy bakterii (L. rhamnosus GG ATCC oraz Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 i drożdże, które pomagają przywrócić i utrzymać zdrową mikroflorę oraz wspierają funkcję bariery jelitowej w trakcie i po antybiotykoterapii. Są one również zalecane do stosowania w czasie ostrej biegunki, w ramach postępowania medycznego, w celu zrównoważenia flory bakteryjnej i ograniczenia czasu trwania biegunki. Oba szczepy wykazują podobny efekt terapeutyczny, a ich skuteczność w zmniejszaniu ryzyka biegunki polekowej sięga 58%. LACTOBACILLUS RHAMNOSUS (GG) ATCC Dowiedziono, że L. rhamnosus GG w postaci kapsułek zmniejsza działania niepożądane antybiotyków u dzieci. W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo najczęściej występujące infekcje ostre u 188 dzieci leczono przy użyciu powszechnie stosowanych antybiotyków pod nadzorem lekarzy rodzinnych (Vanderhoof i wsp., 1999). Szczep GG wykazuje również skuteczność w leczeniu biegunki rotawirusowej. Wpływ LGG na symptomy jelitowe po zastosowaniu antybiotyków u dzieci % LGG placebo symptomy luźny stolec biegunka ból brzucha * Vanderhoof JA, Whitney DB, Antonson DL et al., Lactobacillus GG in the prevention of antibioticassociated diarrhea in children. The Journal of Paediatrics, 1999; Vol. 135, No. 5.

9 SKŁADNIKI AKTYWNE Saccharomyces cerevisiae var. boulardii szczep CNCM I-3799: 4 miliardy CFU Lactobacillus rhamnosus LGG - szczep ATCC miliardy CFU Łączna dawka w 1 kapsułce 8 mld CFU (initial count) DAWKOWANIE 1 kapsułka dziennie przez okres stosowania antybiotyku oraz 5 dni po zakończeniu antybiotykoterapii ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Nie stwierdzono działań niepożądanych. Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem powinny zasięgnąć porady lekarskiej. Dzieciom poniżej 6 roku życia z uwagi na ryzyko zadławienia podawać po wsypaniu zawartości do lekko schłodzonego pokarmu. OPAKOWANIE 10 kapsułek (po 325 mg) w blistrze aluminiowym (Alu-Alu) PRZECHOWYWANIE Przechowywać w temperaturze pokojowej lub niższej. Okres ważności 2 lata

10 Na drażliwe jelita Środek dietetyczny specjalnego przeznaczenia medycznego Zastosowanie Zespół jelita drażliwego (IBS ang. Irritable Bowel Syndrome) jest zaburzeniem czynności motorycznych jelit objawiającym się bólami brzucha, biegunką lub zaparciami, wzdęciami i zaburzeniami rytmu wypróżnień. IBS występuje w 3 do 25% populacji zależnie od badań i krajów, częściej u kobiet i u osób po 30 roku życia. W Polsce stwierdza się go u 13% dorosłych, występuje często również u dzieci. IBS jest schorzeniem czynnościowym, diagnozowanym zazwyczaj poprzez wykluczenie innych przyczyn na podstawie zespołu objawów. Przyczyny zaburzeń motoryki jelit mogą być różne - wynikać z zaburzeń nerwowych (np. długotrwałego stresu), obniżenia odporności, nieprawidłowej diety, zaburzeń wchłaniania lub podatności wynikającej z uwarunkowań genetycznych. Zastosowanie probiotyków w eliminacji objawów IBS. Dowiedziono, że umiejętne wzbogacanie flory bakteryjnej jelita grubego może przynieść bardzo dobre efekty w eliminacji/redukcji objawów klinicznych IBS. Ponadto stosowanie probiotyków nie niesie ze sobą ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

11 Badania Badania nad stosowaniem kombinacji probiotycznej identycznej z produktem Na drażliwe jelita wykazały wysoką skuteczność. Osiągnięto redukcję bólów brzucha w 84% przypadków, w 88% zredukowano wzdęcia, w 91% biegunki i w 87% zaparcia. Nie stwierdzono objawów niepożądanych. Wyselekcjonowane szczepy probiotyczne mają dużą zdolność adherencji do nabłonka jelit i namnażania w środowisku jelita grubego. Dzięki temu stymulują komórki nabłonka do poprawy szczelności błony jelitowej (redukcję szczelin międzykomórkowych) oraz pobudzają komórki układu immunologicznego w błonie komórkowej do łagodzenia procesów zapalnych (działanie immunomodulacyjne). Procent pacjentów odczuwających poprawę Symptomy Po 1 mies. Po 2 mies. ból w podbrzuszu 32% 84% gazy 48% 74% odbijanie 52% 92% wzdęcia 28% 88% biegunka 77% 91% zatwardzenie 82% 87%

12 SKŁADNIKI AKTYWNE 12 mld jednostek bakterii (CFU) w 1 kapsułce: Lactobacillus acidophilus (DDS-1) : 4,8 mld CFU Bifidobacterium lactis (SD 5220) : 4,8 mld CFU Bifidobacterium longum (SD 5888) : 1,2 mld CFU Bifidobacterium bifidum (SD 5212) : 1,2 mld CFU Błonnik prebiotyczny (FOS i dekstryna) : 158 mg Nie zawiera laktozy, glutenu, cukru ani żelatyny (kapsułki polisacharydowe VegaCaps). Dawka dzienna: mld cfu DAWKOWANIE 1 2 kapsułki dziennie, przez co najmniej 2 miesiące ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem produktu. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia z uwagi na ryzyko zadławienia. PRZECHOWYWANIE Przechowywać w temperaturze pokojowej lub niższej. Dokładnie zamknąć pojemnik po każdym użyciu. OPAKOWANIE 30 kapsułek po 380 mg, w opatentowanym pojemniku higroskopijnym Okres ważności 3 lata

13 Środek dietetyczny specjalnego przeznaczenia medycznego Zastosowanie ostra biegunka infekcyjna pochodzenia wirusowego (np. rotawirusowego) lub bakteryjnego (np. E. coli) lub biegunka podróżnych do postępowania dietetycznego w biegunce u dzieci powyżej 1 roku życia w celu skrócenia czasu trwania biegunki i złagodzenia jej przebiegu Badania Istnieją mocne dowody wskazujące na skuteczność kliniczną odpowiednio dobranych szczepów w skracaniu długości trwania biegunki u dzieci o 1 2 dni. Zasadne wydaje się również stosowanie profilaktyczne w celu obniżenia ryzyka wystąpienia biegunki szpitalnej u dzieci. W badaniach wykazano, że specjalnie wyizolowane szczepy L. rhamnosus i L. reuteri DSM zmniejszają czas trwania biegunki zarówno u dzieci hospitalizowanych, jak i nie hospitalizowanych cierpiących na ostrą biegunkę. Ich działanie jest szczególnie skuteczne w przypadku podjęcia wczesnej interwencji (najpóźniej po 60 godzinach, czyli ok. 2 dniach). Kombinacja L. rhamnosus i L. reuteri DSM podawana dzieciom z ostrą biegunką przez 5 dni wyraźnie skraca czas jej trwania z 5,8 do 3,3 dnia (skrócenie czasu o 43%).

14 W innym badaniu stwierdzono, że 5 dniowe podawanie preparatu probiotycznego z L. rhamnosus i L. reuteri DSM zmniejsza czas pobytu dzieci w szpitalu o 40 50%, a czas trwania biegunki o 20 50%, zależnie od szybkości podjęcia interwencji. Stwierdzono również znaczące skrócenie czasu rozsiewania rotawirusa w stosunku do placebo: po pięciu dniach ok. 13% dzieci zakażało otoczenie w porównaniu do 45% w grupie kontrolnej. Podobnie wyraźna różnica dotyczyła objawów biegunki (luźnego stolca) po czasie terapii probiotycznej: 6% u dzieci stosujących probiotyk i 50% w grupie kontrolnej. Czas trwania ostrej biegunki (żłobek/przedszkole) - 43% [h] placebo 79 probiotyki Czas trwania ostrej biegunki (w szpitalu) placebo probiotyk [h] % - 48% wszystkie wczesne podanie (<60 h) Długość hospitalizacji (w dniach) Cała grupa Wczesne podanie Placebo 2,6 3,5 Probiotyk (1+2) 1,6 1,7 Zmiana % - 38% - 51%

15 SKŁADNIKI AKTYWNE Lactobacillus rhamnosus : 5 mld CFU Lactobacillus reuteri DSM : 5 mld CFU Prebiotyk (FOS) : 650 mg Łączna dawka w 1 saszetce: 10 miliardów CFU (inicjalna liczba komórek tworzących kolonie) i 1300 mg prebiotyku (FOS) Nie zawiera laktozy, białek mleka, glutenu ani żelatyny. DAWKOWANIE 1 2 saszetki dziennie przez 5 dni od zauważenia pierwszych objawów infekcji. Można stosować bezpośrednio na język lub wsypując do schłodzonego lub letniego pożywienia (zalecane dla małych dzieci). 1 sasz. = 0,03 ww (wymieników węglowodanowych). ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Nie stwierdzono działań niepożądanych. U kobiet w ciąży oraz u małych dzieci (poniżej 3. r.ż.) zaleca się stosowanie po konsultacji z lekarzem. Przy przedłużającej się ostrej biegunce lub wymiotach należy zgłosić się do lekarza z uwagi na ryzyko poważnego odwodnienia, które w skrajnych przypadkach może zagrażać życiu. OPAKOWANIE 10 saszetek (proszek do bezpośredniego spożycia) po 1000 mg Produkt dostępny w aptekach od listopada 2014 r.

16 Coraz więcej dowodów naukowych wskazuje na ogromny wpływ bakterii zamieszkujących jelita na nasze zdrowie i samopoczucie. Szczepy probiotyczne, które wykazują zdolność do mocowania się do nabłonka jelit i jego zasiedlania wchodzą w symbiozę z ludzkimi komórkami. Specjalne szczepy zastosowane w naszych produktach potrafią znacznie więcej niż tylko uzupełniać florę jelitową potrafią skutecznie zasiedlać nabłonek jelit i dzięki temu pobudzać układ odpornościowy do: wytwarzania przeciwciał i czynników immunomodulujących (interferon, cytokiny) wyciszania nadmiernej reakcji immunologicznej (choroby alergiczne i autoimmunologiczne) Komórki probiotyczne, będąc w kontakcie z wypustkami limfocytów, przekazują im impulsy regulujące układ odpornościowy. Aż 70 80% komórek naszego układu odpornościowego znajduje się w jelitach.

17 Produkty o udowodnionym działaniu NAJNOWSZE METODY ANALITYCZNE Badania genetyczne i analityczne przeprowadza AAT, Włochy wiodące laboratorium mikrobiologii molekularnej w Europie, które specjalizuje się w najnowocześniejszych metodach analizy szczepów bakteryjnych. Zespół specjalistów Dr n. med. Michael Tvede, wieloletni ordynator Oddziału Mikrobiologii Klinicznej, Rigshospitalet, Szpital Uniwersytecki w Kopenhadze Dr Tvede kierował wieloma projektami badawczymi nad probiotykami i jest współautorem ponad 85 publikacji, w tym artykułów opublikowanych w czasopismach The Lancet, The American Journal of Gastroenterology. Dr n. med. Anders Pærregaard, konsultant na Oddziale Dziecięcym, Szpital Uniwersytecki w Hvidovre, Dania Wiodący duński ekspert w dziedzinie gastroenterologii niemowląt oraz probiotyków. Dr Pærregaard opublikował wiele prac na temat probiotyków, m.in. dotyczące wpływu probiotyków na objawy żołądkowo-jelitowe u dzieci z atopowym zapaleniem skóry. Dr n. med. Arne Astrup, kierownik Katedry Żywienia, Aktywności fizycznej i Sportu na Wydziale Nauk Biologicznych Uniwersytetu w Kopenhadze, Dania Profesor Astrup jest redaktorem czasopisma The American Journal of Clinical Nutrition. Sławę przyniosły mu badania nad otyłością i leczenie dietetyczne związane z cukrzycą. Lista jego publikacji obejmuje ponad 460 prac oraz rozdziały w podręcznikach.

18 ZALETY PRODUKTÓW DOPPELHERZ AKTIV NAJWYŻSZE DAWKI 8 12 miliardów żywych bakterii w 1 kapsułce lub saszetce PROBIOTYKI DO ZADAŃ SPECJALNYCH BioCare Copenhagen wspólnie z wiodącymi klinikami duńskimi dokonała przeglądu setek dostępnych szczepów i starannego wyboru tych, które zapewniają najbardziej pożądane efekty wspomagające w poszczególnych problemach zdrowotnych. Nie są to zatem produkty typu jeden na wszystko, a specjalistyczne produkty dietetyczne przeznaczenia medycznego do stosowania w określonych stanach chorobowych: MINIMUM DODATKÓW BEZ ALERGENÓW Bez laktozy, białka mleka, glutenu, żelatyny. Składniki dodatkowe ograniczone do absolutnego minimum. Produkty nie wymagają przechowywania w lodówce. JAKOŚĆ BEZ KOMPROMISÓW PROBIOTYK PREMIUM: Saccharomyces cerevisiae var. boulardii (51% masy kaps.), subst. zagęszczająca: hydroksypropylometyloceluloza, subst. wypełniająca: celuloza mikrokrystaliczna, Lactobacillus rhamnosus GG (8% m.k.), subst. przeciwzbrylająca: stearynian magnezu, subst. zagęszczająca: hydroksypropyloceluloza, barwnik: dwutlenek tytanu. NA BIEGUNKĘ: Fruktooligosacharydy (prebiotyk) 68%, fruktoza 25%, Lactobacillus rhamnosus (kod DSM 26357) i Lactobacillus reuteri (kod DSM 12246); dwutlenek krzemu (subst. przeciwzbrylajaca), naturalny aromat waniliowy. NA DRAŻLIWE JELITA: dekstryna (hydrolizat skrobi kukurydzianej/prebiotyk) 23%, subst. przeciwzbrylająca: fosforan wapnia, fruktooligosacharydy (prebiotyk) 20%, subst. zagęszczczająca: hydroksypropylometyloceluloza, Lactobacillus acidophilus (szczep DDS-1), Bifidobacterium lactis (szczep SD 5220), subst. przeciwzbrylające: stearynian magnezu i dwutlenek krzemu, Bifidobacterium longum (szczep SD 5588), barwnik: dwutlenek tytanu, Bifidobacterium bifidum (szczep SD 5212). Masa bakterii stanowi 10% masy kapsułki.

19 Jakość bez kompromisów! Wyprodukowano dla Queisser Pharma przez: BioCare Copenhagen duńską firmę biotechnologiczną typu joint venture z udziałem rządu duńskiego i wsparciem naukowym czołowych duńskich klinik. Nr 1 na rynku probiotyków w Danii