Zawiadomienie o modyfikacji SIWZ

Transkrypt

1 Stargard, dn r. Zawiadomienie o modyfikacji SIWZ Dotyczy Przetargu nieograniczonego 16/PN/D/UE/2018 r. na zakup, dostawę, instalację i uruchomienie cyfrowego aparatu RTG z kolumną podłogową lampy RTG dla SPWZOZ w Stargardzie. Zamawiający informuje, że dokonuje modyfikacji Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia zmianie ulegają zapisy załącznika nr 6, które otrzymują brzmienie: Załącznik nr 6 do SIWZ SPECYFIKACJA PARAMETRÓW TECHNICZNO-UŻYTKOWYCH I OPIS PARAMETRÓW WARTOŚĆ WYMAGANA/ GRANICZNA WARTOŚĆ OFEROWAN A PODAĆ Cyfrowy aparat RTG typu kolumna podłogowa 1 szt. OCENA PUNKTOWA 1. Producent Podać 2. Nazwa i typ urządzenia Podać 3. Oferowany aparat RTG cyfrowy, fabrycznie nowy, Nieużywany,nierekondycjonowany, niepowystawowy, spełniający dyrektywę RoHS 2011/65/EU, rok produkcji Powiadomienie lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, deklaracja zgodności CE stwierdzająca zgodność z dyrektywą 93/42/EEC zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych. Dopuszcza się osobne certyfikaty na detektory i sprzęty komputerowe,

2 5. Podstawowe elementy aparatu: stół, stojak, generator wyprodukowane przez tego samego producenta 6. Instrukcje obsługi w języku polskim dla oferowanego systemu 1 kpl. w formie papierowej i na nośniku elektronicznym 7. Szkolenie personelu w zakresie obsługi aparatu min. 2 dni maksymalnie 12 osób II, Generator RTG 1 szt. 8. Generator typu HF o częstotliwości min. 100 khz 9. Moc maksymalna 50 kw 10. Zakres napięć kv 11. Maksymalny prąd 640mA 12. Zakres mas 0,1-500mAs 13. Minimalny czas ekspozycji 1ms 14. Ilość programów anatomicznych Wymagane zasilanie 3x400V/50Hz 16. Automatyka AEC 17. Ręczny dobór parametrów ekspozycji 18. Synchronizacja nastawu programów anatomicznych z układem AEC generatora III Lampa RTG 1 szt. 19. Wielkość małego ogniska 0,6 mm 20. Wielkość dużego ogniska 1,2 mm 21. Pojemność cieplna anody 300 khu 22. Moc ogniska małego 25kW 23. Moc ogniska dużego 75kW 24. Pojemność cieplna kołpaka 1200 khu 25. Szybkość wirowania anody 8000 obr/min 26. Automatyka zabezpieczenia lampy przed przegrzaniem IV Kolimator 1 szt. 27. Kolimator z oświetleniem LED pola obrazowania oraz panelem LCD z danymi o badaniu i pacjencie 28. Wskaźnik laserowy 29. Wbudowana miarka odległości SID 30. Wskaźnik kąta obrotu kołpaka na obudowie lampy 31. Miernik wartości dawki ekspozycji DAP, zintegrowany z generatorem, zapewniający przesyłanie dawki z obrazem i zapisem w pliku DICOM 32. Kolimacja manualna

3 33. Sygnalizacja poziomu wykorzystania pojemności cieplnej lampy 34. Obrót kolimatora od pionu +/ Filtry niezasłaniające wiązki świetlnej kolimatora, wbudowane w kolimator 36. Każdy filtr jest opisany w sposób umożliwiający natychmiastową jego identyfikację 37. Możliwość ustawienia środka lampy ze środkiem detektorów w stole i stojaku płucnym V Stół 1 szt. 38. Stół kostny montowany na stałe z motorową regulacją wysokości góra/dół 39. Wymiary płyty stołu 215x80 cm 40. Regulowana wysokość blatu stołu od podłogi w zakresie 56,5 85 cm 41. Blat stołu pływający 42. Zakres ruchu wzdłużnego 100 cm 43. Zakres ruch poprzecznego 24 cm 44. Automatyka AEC 45. Liczba komór systemu AEC Dopuszczalne obciążenie stołu przez pacjenta 300 kg 47. Kratka przeciwrozproszeniowa stała FFD 1m wyjmowana bez konieczności użycia narzędzi 48. Obrotowa szuflada z uchwytem na detektor umożliwiająca jego obrót bez konieczności wyjmowania 49. Uchwyty dla pacjenta oraz do zdjęć promieniami poziomymi 50. Blat stołu całkowicie płaski, bez ram utrudniających przemieszczanie pacjenta i dezynfekcję blatu 51. Realizacja funkcji przemieszczania blatu stołu (hamulca elektromagnetycznego) przyciskami nożnymi i/lub ręcznymi VI Ruchoma kolumna lampy 1 szt. 52. Lampa RTG mocowana na kolumnie podłogowej 53. Mocowanie niezintegrowane 54. Zakres ruchu wzdłużnego lampy RTG 220 cm 55. Zakres ruchu poprzecznego (teleskopowego) lampy RTG 24 cm 56. Zakres ruchu pionowego lampy RTG 150 cm 57. Minimalna odległość ogniska lampy RTG od podłogi 36 cm 58. Zakres ruchu lampy RTG względem osi pionowej min. +/- 90

4 59. Zakres ruchu lampy RTG względem osi poziomej min. 60. Możliwość wykonywania zdjęć poza stołem kostnym VII Samodzielny Publiczny Wielospecjalistyczny +/ Statyw do zdjęć odległościowych/płucnych 1 szt. 61. Maksymalna odległość środka panelu od podłoża 180cm. 62. Minimalna odległość środka panelu od podłoża 36cm 63. Automatyka AEC 64. Liczba komór systemu AEC Uchwyt do rak nad głowa pacjenta PA i LAT 66. Możliwość wykonywania badań odległościowych o zakresie od 110 do 180 cm 67. Możliwość wykonywania badań odległościowych na stojaku płucnym promieniem poziomym na wysokości poniżej poziomu blatu stołu 68. Możliwość pozycjonowania statywu z zabudowanym detektorem do pozycji poziomej z możliwością wykonania zdjęć wiązką pionowa -15ºdo + 90º góra- dół lub ukośną w zakresie 69. Kratka przeciwrozproszeniowa stała FFD 1,8m wyjmowana bez konieczności użycia narzędzi 70. Kratka przeciwrozproszeniowa stała FFD 1,00-1,15 m wyjmowana bez konieczności użycia narzędzi VIII 71. Obrotowa szuflada z uchwytem na detektor umożliwiająca jego obrót bez konieczności wyjmowania Zamawiający rezygnuje z pozycji 71 Detektor cyfrowy dedykowany do pracy w statywie 1 szt. 72. Detektor montowany w statywie 73. Typ i budowa płaskiego detektora cyfrowego Podać 74. Materiał warstwy scyntylacyjnej Csl (jodek cezu) 75. Rozmiar matrycy detektora 43 x 43 ± 1 cm 76. Wielkość piksela detektora 150 µm 77. Rozdzielczość min. 2800x2300 pikseli 78. Liczba bitów przetwarzania minimum Minimum < 16 bit 0 pkt. IX 79. Czas pojawienia się obrazu na konsoli 80. Panel DR posiadający w chwili dostawy certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC. Załączyć do oferty deklarację zgodności. 16 bitów Maksymalnie 4 s Detektor cyfrowy dedykowany do pracy w stole, bezprzewodowy wifi 1 szt. 16 bit 5 pkt. > 4 s 0 pkt. 4 s 10 pkt. 81. Detektor mobilny bezprzewodowy

5 82. Typ i budowa płaskiego detektora cyfrowego Podać 83. Materiał warstwy scyntylacyjnej Csl (jodek cezu) 84. Rozmiar matrycy detektora 35 x 42 cm 85. Wielkość piksela detektora 150 µm 86. Rozdzielczość min. 2800x2300 pikseli 87. Liczba bitów przetwarzania minimum 16 bitów < 16 bit 0 pkt. 16 bit 5 pkt kg 0 pkt. Waga detektora cyfrowego z baterią, podać < 3 kg 10 pkt. maksymalna 3 kg 89. Grubość detektora 16mm 90. Maksymalne obciążenie na całej powierzchni detektora 300 kg 91. Maksymalne punktowe obciążenie detektora 150 kg 92. Detektor pokryty powłoką antybakteryjną TAK 5 pkt. TAK/NIE 93. Wodoodporność min. IPX6 94. Wskaźnik naładowania baterii umieszczony w TAK 5 pkt. TAK/NIE obudowie detektora 95. Liczba baterii w komplecie min. 2 szt. + ładowarka 2 stanowiskowa 1szt. 96. Wbudowany sensor upadku z automatycznym powiadomieniem na ekranie konsoli technika 97. Detektor posiada funkcję wewnętrznej pamięci obrazów ( min 100 zdjęć) umożliwiającą TAK 10 pkt. wykonanie zdjęcia na dowolnym aparacie RTG i TAK/NIE przesłanie zdjęć do konsoli technika za pomocą stacji dokującej 98. Automatyczna kalibracja detektora przy każdym starcie 99. Możliwość wykonywania badań poza stołem np. na wózku, łóżku 100.Czas ładowania baterii (od pustej do pełnej pojemności) 3,5 h 101.Obrotowa szuflada z uchwytem na detektor umożliwiająca jego obrót bez konieczności wyjmowania 102.Panel DR posiadający w chwili dostawy certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC. X Konsola technika 1 szt. 103.Konsola zintegrowana z generatorem RTG 104.Komputer konsoli technika o parametrach dedykowanych przez producenta 105.Kolorowy monitor LCD, dotykowy min. 19

6 106.Łączenie danych demograficznych pacjenta i rodzaju badania z detektorem przed i po badaniu 107.Co najmniej dwie różne metody rejestracji badania/pacjenta 108.Możliwość wpisywania wszystkich danych bezpośrednio na stanowisku za pomocą ekranu dotykowego oraz klawiatury 109.Wyszukiwanie badań na podstawie zadanych kryteriów, min: imię i nazwisko pacjenta, rodzaj badania, data wykonania badania 110.System obsługujący detektory bezprzewodowe, przewodowe 111.System obsługujący mieszane konfiguracje detektorów (przewodowe/bezprzewodowe) 112.Oprogramowanie konsoli w języku polskim z pomocą kontekstową 113.Oprogramowanie dedykowane do wykonywania badań ogólno diagnostycznych z podziałem na wiek i wagę pacjenta oraz z możliwością własnych ustawień 114.Import danych pacjenta systemu RIS poprzez DICOM Worklist. 115.Oprogramowanie do obróbki obrazu min.: zmiana zaczernienia i kontrastu, rotacja obrazu (skokowo o 90⁰ oraz o dowolny kąt), powiększanie, stosowanie filtrów obrazowych, blendowanie wielokątowe 116.Wyświetlanie współczynnika ekspozycji zgodnie z IEC 117.Konsola technika z możliwością prowadzenia statystyk dot. zdjęć odrzuconych m.in. ogólnej ilości zdjęć odrzuconych, powodów odrzucenia, techników wykonujących. 118.Możliwość predefiniowania komentarzy do umieszczenia na obrazie 119.Możliwość otwarcia zamkniętego badania i dodania nowego obrazu z dodatkowej ekspozycji 120.Funkcjonalność przywrócenia obrazu po dokonaniu przekształceń do pierwotnej wersji jednym kliknięciem 121.Kratka przeciwrozproszeniowa w postaci dedykowanego oprogramowania, które przetwarza obraz do postaci o tak wysokiej jakości, jak przy użyciu tradycyjnej, fizycznej kratki przeciwrozproszeniowej, redukując tym samym otrzymywaną dawkę promieniowania RTG dla Pacjenta TAK/NIE TAK 10 pkt.

7 122.Funkcje DICOM: - DICOM Storage, - DICOM Print, - DICOM Modality Worklist 123.Wyświetlanie statusu detektora, co najmniej: - stopień naładowania baterii (wskaźnik graficzny i czas) - informacja o podłączeniu - informacja o gotowości przyjęcia ekspozycji 124.Wydruk badań na kamerach cyfrowych poprzez DICOM Print 125.Wydruk kilku obrazów na jednej błonie, co najmniej 1 / 2 / 4 obrazy na jednej błonie 126.Dostęp do stacji tylko po uprzednim zalogowaniu się przez technika 127.Oprogramowanie zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej Iia stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC 128.UPS do podtrzymania zasilania konsoli w przypadku braku napięcia XII STACJA OPISOWA LEKARSKA DWUMONITOROWA WRAZ Z OPROGRAMOWANIEM DIAGNOSTYCZNYM Specjalizowany komputer o minimalnych parametrach : 129.Procesor uzyskujący minimum 7000 pkt w teście PassMark CPU Mark. Wynik potwierdzony na stronie ml 130.Minimum 4GB pamięci RAM, 131.Dysk twardy minimum 1TB, 132.Nagrywarka DVD-RW, 133.Karta graficzna zalecana przez producenta oferowanych monitorów medycznych, pamięć min. 1GB 134.System operacyjny Microsoft Windows 8.1 Pro lub Windows 7 Professional, lub równoważny 64 bit

8 135.Klawiatura USB w układzie polski programisty, mysz optyczna USB z dwoma klawiszami oraz rolką (scroll). 136.Monitor LCD do opisu 19 cali Monitory diagnostyczne(medyczne) LCD wraz z dedykowaną kartą graficzną szt Wielkość ekranu min ekranu LCD, aktywna matryca TFT monochromatyczna potrafiąca wyświetlić odcienie szarości w 10 bitach z podświetleniem LED 139.Rozdzielczość 1600 x Rozmiar plamki 0,270 mm 141.Jasność maksymalna 1200 cd/m2 142.Wymagany układ stabilizacji jasności monitora po jego włączeniu lub wyjściu ze stanu czuwania 143.Kontrast panela 1400:1 144.Odcienie szarości min z tonów 145.Kąty widzenia: minimum 176 stopni w pionie i minimum 176 stopni w poziomie 146.Kalibracja monitora: Wymagana sprzętowa kalibracja do standardu DICOM część 14 dla każdego trybu pracy, 147.Definiowane tryby pracy monitora 4 tryby pracy: standard DICOM, tryb kalibracji oddzielny dla złącza DVI i DP, tryb hybrydowy dla obrazów DICOM i innych wyświetlanych jednocześnie 148.Wbudowany kalibrator nie ograniczający pola widzenia na monitorze, 149.Funkcjonalność pozwalająca na samodzielne kalibrowanie monitora oraz sprawdzenie odcieni szarości bez systemu operacyjnego. Uruchamiana z menu monitora 150.Złącza 1x DVI-D, 1x DisplayPort, 1x USB upstream, 2 x USB downstream TAK/NIE TAKNIE TAK 5 pkt. TAK 5 pkt.

9 151.Komplet kabli zasilających i połączeniowych Oprogramowanie diagnostyczne do oceny obrazów DICOM spełniające min. wymogi zawarte w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn (Dz.U. poz. 884) oraz: 152.Bezterminowa licencja na użytkowanie oprogramowania stacji diagnostycznej 153.Możliwość importowania obrazów w formacie DICOM, z płyt CD i DVD, z pamięci USB, z dowolnego folderu komputera, z systemu PACS 154.Interface użytkownika oprogramowania medycznego stacji w całości w języku polskim (wraz z pomocą kontekstową) 155.Użytkownik winien mieć dostęp z każdego poziomu aplikacji stacji diagnostycznej do systemu pomocy w języku polskim, obejmującego następujące tematy: - jak korzystać z systemu pomocy - opis wszystkich dostępnych narzędzi i metody jak je stosować - nawigacja po systemie - wyszukiwanie badań - odczytywanie, modyfikacja, porównywanie badań XIII 156.Instrukcje obsługi w języku polskim do wszystkich urządzeń w formie pisemnej i elektronicznej na CD przy dostawie 157.Zdalna diagnostyka i usuwanie części usterek bez konieczności wizyt serwisu w miejscu instalacji aparaty RTG 158.Zintegowanie aparatu RTG oraz stacji opisowej z działającym w Szpitalu systemem PACS i RIS (Chazon firmy Pixel Technology S. C.) w zakresie komunikatów: - DOCOM Worklist - DICOM MPPS - DICOM Send Zamawiający nie będzie pośredniczył w rozmowach pomiędzy dostawcą systemów informatycznych PACS i RIS, a dostawcą Aparatu RTG. INNE

10 159.Przeglądanie badań znajdujących się w systemie PACS Zamawiający nie będzie pośredniczył w rozmowach pomiędzy dostawcą systemów informatycznych PACS i RIS, a dostawcą aparatu RTG. 160.Opisywanie badań RTG w sytemie RIS tak aby opisy dostępne były zarówno w RIS jaki i (poprzez działające u Zamawiającego integracje) w systemie HIS Zamawiający nie będzie pośredniczył w rozmowach pomiędzy dostawcą systemów informatycznych PACS i RIS, a dostawcą Aparatu RTG. 161.Bieżące aktualizacje oprogramowania zainstalowanego sprzętu w okresie trwania gwarancji 162.Fartuch ochronny oraz osłona na tarczycę zgodne z aktualnymi przepisami w zakresie norm IEC :2014 oraz IEC :2014, zapewniające ochronność w zakresie keV (potwierdzone certyfikatem zakresu ochronności). Fartuch powinien spełniać wymóg pełnego mycia i dezynfekcji obu stron. TAK Maksymalna liczba punktów do uzyskania w ramach punktacji parametrów technicznych wynosi 70 pkt., co stanowi 30 pkt. w kryterium ogólnym oceny ofert. W związku z dokonaniem modyfikacji załącznika nr 6 Zamawiający zmienia termin składania ofert do dnia r. do godz. 11:00, otwarcie ofert odbędzie się w dniu r. o godz. 11:30. Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia w powyższym zakresie zostało zamieszczone w BIP SPWZOZ w Stargardzie. Dyrektor Krzysztof Kowalczyk