Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

Transkrypt

1 1 z :49 Ogłoszenie powiązane: Ogłoszenie nr z dnia r. Ogłoszenie o zamówieniu - Łódź Pakiet 1 Wskaźniki kompatybilne z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi procesu firmy GKE z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego 1. Wskaźniki chemiczne zintegrowane do... Termin składania ofert: Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA Ogłoszenie dotyczy: Ogłoszenia o zamówieniu. Informacje o zmienianym ogłoszeniu: data r. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki", ul. Rzgowska 281/289, Łódź, woj. łódzkie, tel ; , fax SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU II.1) Tekst, który należy zmienić: Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: II.1.4). W ogłoszeniu jest: Pakiet 1 Wskaźniki kompatybilne z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi procesu firmy GKE z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego 1. Wskaźniki chemiczne zintegrowane do kontroli wsadu sterylizacji parą wodną, w postaci pasków pokrytych polimerem, samoprzylepnych, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilny z posiadanymi przyrządami testowymi procesu, z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego (firmy GKE), zgodne z normą PN EN 867-5, ISO szt. 2. Wskaźniki do kontroli pracy sterylizatorów parowych - test symulacyjny typu Bowie Dick (134 stc; 3,5 min), w postaci samoprzylepnych pasków, pokrytych polimerem, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego przyrządami testowymi (firmy GKE) zgodne z normą PNEN 867-4, EN ISO szt. Pakiet 2 Zestawy wskaźników biologicznych do posiadanych przez Zamawiającego Autoczytników z inkubatorem 3M Attest AutoReader do zastosowania zgodnie z instrukcją producenta posiadanych urządzeń. 1. Zestaw wskaźników biologicznych - do kontroli skuteczności sterylizacji parą wodną. Zestaw składający się z pakietu symulującego pakiety porowate do każdego pojedyńczego zestawu dołączony jeden wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna. Wskaźniki fiolkowe, na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Wskaźniki o szybkim odczycie - ostateczny odczyt wyników po 3

2 2 z :49 godzinach, automatyczny odczyt na wyświetlaczu w posiadanym przez Zamawiającego inkubatorze z autoczytnikiem Attest AutoReader szt. zestawów (w zestawie 2 szt.) 2. Zestaw wskaźników biologicznych do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu. Zestaw składający się z pakietu symulującego pakiety porowate a do każdego zestawu dołączony wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna. Wskaźniki fiolkowe, na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Wskaźniki o szybkim odczycie - ostateczny odczyt wyników po 4 godzinach, odczyt automatyczny na wyświetlaczu w posiadanym przez Zamawiającego autoczytniku z inkubatorem 3M Attest AutoReader 290G szt. zestawów (w zestawie 2 szt.) Pakiet 3 Zestaw do kontroli pozostałości białkowych, składający się z testów oraz inkubatora do odczytu testów 1. Testy wykrywające pozostałości białka na mytych i/lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach. Zasada działania oparta na reakcji biuretowej. Wynik równoważny z testem nihydrynowym, oparty na PN EN ISO Testy bez konieczności przechowywania w lodówce. Do opakowania testów dołączona butelka płynu nawilżającego szt. 2. Inkubator do odczytu wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury, na podstawie zmiany zabarwienia. Ostateczny odczyt wyniku do 15 minut inkubacji. Dokładność pomiaru 0,1 st.c. Wyświetlacz aktualnej i nastawionej temperatury inkubacji. - 1 szt. Pakiet 4 1. Taśma samoprzylepna, wskaźnikowa z indykatorem do pary wodnej o szer. 1,9-2,5 mm i długości 50 m, spełniająca wymogi PN EN 867-1, ISO Taśma supermocna, dobrze przyklejająca się do opakowań sterylizacyjnych i nie odklejająca się od pakietów podczas sterylizacji. Zmiana zabarwienia jednoznaczna i łatwa w interpretacji szt. Pakiet 5 1.Wskaźnik do kontroli mycia mechanicznego narzędzi litych w postaci arkusza z substancją testową, zgodną z PN EN ISO , do stosowania w przyrządzie zapewniającym kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach, kompatybilny z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi STF BROWNE szt. Pakiet 6 1. Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu, klasa 5 wg ISO , zgodny z PN EN 867-1, szt. Pakiet 7 1. Wskaźnik do kontroli mycia narzędzi litych oraz narzędzi do chirurgii małoinwazyjnej z substancja wskaźnikową, której skład zbliżony jest do krwi ludzkiej, zgodny z PN EN ISO , kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego przyrządami testowymi SIMICON RI szt. Pakiet 8 1. Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej o parametrach 93 st.c, 10 minut, zgodny z PN EN 867-1, klasa D, ISO klasa szt. Pakiet 9

3 3 z :49 1. Wskaźnik kontroli prawidłowości zgrzewania opakowań medycznych papierowo-foliowych w zgrzewarkach rotacyjnych, rolkowych, zgodny z ISO szt. Pakiet 10 - Rękawy papierowo-foliowe płaskie (wskaźnik kontrolny para wodna + tlenek etylenu), długość rolki 200 m, gramatura papieruminimum 70 g/m², zgodne z normą PN EN i ISO cz.1 i 2 1. szerokość 50 mm - 14 rolek 2. szerokość 75 mm - 20 rolek 3. szerokość 100 mm - 20 rolek 4. szerokość mm - 18 rolek 5. szerokość 150 mm - 19 rolek 6. szerokość 200 mm - 23 rolki 7. szerokość 250 mm - 16 rolek 8. szerokość 300 mm - 2 rolki Pakiet 11 - Papier krepowany, miękki, w arkuszach, kolor biały/zielony naprzemiennie pakowany (gramatura papieru minimum 60g/m2), zgodny z normąpn EN rozmiar 50 x 50 cm arkuszy 2. rozmiar 60 x 60 cm arkuszy 3. rozmiar 75 x 75 cm arkuszy 4. rozmiar 90 x 90 cm arkuszy 5. rozmiar 100 x 100 cm arkuszy 6. rozmiar x 150 cm arkuszy Pakiet 12 - Torebki papierowo-foliowe płaskie (wskaźnik kontrolny para wodna + tlenek etylenu), gramatura min 60 g/m², zgodne z normą PN EN i ISO cz.1 i rozmiar 75 x 150 mm szt. 2. rozmiar 75 x mm szt. 3. rozmiar 100 x 150 mm szt. 4. rozmiar 100 x 200 mm szt. 5. rozmiar 120 x 200 mm szt. 6. rozmiar 150 x 200 mm szt. 7. rozmiar 150 x mm szt. 8. rozmiar 150 x mm szt. 9. rozmiar 210 x 280 mm szt. 10. rozmiar 210 x 350 mm szt. 11. rozmiar 250 x 380 mm szt. 12. rozmiar 270 x 350 mm szt. 13. rozmiar 270 x 450 mm szt. Pakiet 13 -Zabezpieczenie jednorazowe do kontenerów PrimaLine 1. Zabezpieczenie jednorazowe do kontenerów PrimaLine firmy Aesculap z indykatorem do pary wodnej zgodnie z PN EN 867-1, ISO szt

4 4 z :49 W ogłoszeniu powinno być: Pakiet 1 Wskaźniki kompatybilne z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi procesu firmy GKE z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego 1. Wskaźniki chemiczne zintegrowane do kontroli wsadu sterylizacji parą wodną, w postaci pasków pokrytych polimerem, samoprzylepnych, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilny z posiadanymi przyrządami testowymi procesu, z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego (firmy GKE), zgodne z normą PN EN 867-5, ISO szt. 2. Wskaźniki do kontroli pracy sterylizatorów parowych - test symulacyjny typu Bowie Dick (134 stc; 3,5 min), w postaci samoprzylepnych pasków, pokrytych polimerem, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego przyrządami testowymi (firmy GKE) zgodne z normą PNEN 867-4, EN ISO szt. Pakiet 2 Zestawy wskaźników biologicznych do posiadanych przez Zamawiającego Autoczytników z inkubatorem 3M Attest AutoReader do zastosowania zgodnie z instrukcją producenta posiadanych urządzeń. 1. Zestaw wskaźników biologicznych - do kontroli skuteczności sterylizacji parą wodną. Zestaw składający się z pakietu symulującego pakiety porowate do każdego pojedyńczego zestawu dołączony jeden wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna. Wskaźniki fiolkowe, na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Wskaźniki o szybkim odczycie - ostateczny odczyt wyników po 3 godzinach, automatyczny odczyt na wyświetlaczu w posiadanym przez Zamawiającego inkubatorze z autoczytnikiem Attest AutoReader szt. zestawów (w zestawie 2 szt.) 2. Zestaw wskaźników biologicznych do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu. Zestaw składający się z pakietu symulującego pakiety porowate a do każdego zestawu dołączony wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna. Wskaźniki fiolkowe, na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Wskaźniki o szybkim odczycie - ostateczny odczyt wyników po 4 godzinach, odczyt automatyczny na wyświetlaczu w posiadanym przez Zamawiającego autoczytniku z inkubatorem 3M Attest AutoReader 290G szt. zestawów (w zestawie 2 szt.) Pakiet 3 Zestaw do kontroli pozostałości białkowych, składający się z testów oraz inkubatora do odczytu testów 1. Testy wykrywające pozostałości białka na mytych i/lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach. Zasada działania oparta na reakcji biuretowej. Wynik równoważny z testem nihydrynowym, oparty na PN EN ISO Testy bez konieczności przechowywania w lodówce. Do opakowania testów dołączona butelka płynu nawilżającego szt. 2. Inkubator do odczytu wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury, na podstawie zmiany zabarwienia. Ostateczny odczyt wyniku do 15 minut inkubacji. Dokładność pomiaru 0,1 st.c. Wyświetlacz aktualnej i nastawionej temperatury inkubacji. Zamawiający dopuszcza odczyt wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury 55stC na podstawie zmiany zabarwienia. Zgodnie z zapisem SIWZ odczyt wyniku do 15 min.- 1 szt. Pakiet 4 1. Taśma samoprzylepna, wskaźnikowa z indykatorem do pary wodnej o szer. 1,9-2,5 mm i długości 50 m,

5 5 z :49 spełniająca wymogi PN EN 867-1, ISO Taśma supermocna, dobrze przyklejająca się do opakowań sterylizacyjnych i nie odklejająca się od pakietów podczas sterylizacji. Zmiana zabarwienia jednoznaczna i łatwa w interpretacji szt. Pakiet 5 1Wskaźnik do kontroli mycia mechanicznego narzędzi litych w postaci arkusza z substancją testową, zgodną z PN EN ISO , do stosowania w przyrządzie zapewniającym kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach, kompatybilny z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi STF BROWNE Zamawiający dopuszcza testy kontroli mycia mechanicznego kompatybilne z innym przyrządem testowym niż STF BROWN, Zgodnie z zapisem w SIWZ testy zapewniające kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach zgodnie z PN EN ISO Wraz z pierwszą dostawą testów Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć 5 przyrządów testowych. Zamawiający dopuszcza testy mycia umieszczone na specjalistycznym, plastikowym podłożu zawierające mieszaninę odpowiednio dobranych komponentów, posiadające substancję wskaźnikową umieszczoną w jednym miejscu na teście, badające proces mycia w co najmniej dwóch płaszczyznach. Testy kompatybilne z posiadanym przez zamawiającego przyrządem testowym lub przyrządem testowym dostarczanym przez Wykonawcę szt. Pakiet 6 1. Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu, klasa 5 wg ISO , zgodny z PN EN 867-1, szt. Pakiet 7 1. Wskaźnik do kontroli mycia narzędzi litych oraz narzędzi do chirurgii małoinwazyjnej z substancja wskaźnikową, której skład zbliżony jest do krwi ludzkiej, zgodny z PN EN ISO , kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego przyrządami testowymi SIMICON RI szt. Pakiet 8 1. Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej o parametrach 93 st.c, 10 minut, zgodny z PN EN klasa D, ISO klasa szt. Pakiet 9 1. Wskaźnik kontroli prawidłowości zgrzewania opakowań medycznych papierowo-foliowych w zgrzewarkach rotacyjnych, rolkowych, zgodny z ISO szt. Pakiet 10 - Rękawy papierowo-foliowe płaskie (wskaźnik kontrolny para wodna + tlenek etylenu), długość rolki 200 m, gramatura papieruminimum 70 g/m², zgodne z normą PN EN i ISO cz.1 i 2 1. szerokość 50 mm - 14 rolek 2. szerokość 75 mm - 20 rolek 3. szerokość 100 mm - 20 rolek 4. szerokość mm - 18 rolek 5. szerokość 150 mm - 19 rolek 6. szerokość 200 mm - 23 rolki 7. szerokość 250 mm - 16 rolek 8. szerokość 300 mm - 2 rolki

6 6 z :49 Pakiet 11 - Papier krepowany, miękki, w arkuszach, kolor biały/zielony naprzemiennie pakowany (gramatura papieru minimum 60g/m2), zgodny z normąpn EN rozmiar 50 x 50 cm arkuszy 2. rozmiar 60 x 60 cm arkuszy 3. rozmiar 75 x 75 cm arkuszy 4. rozmiar 90 x 90 cm arkuszy 5. rozmiar 100 x 100 cm arkuszy 6. rozmiar x 150 cm arkuszy Pakiet 12 - Torebki papierowo-foliowe płaskie (wskaźnik kontrolny para wodna + tlenek etylenu), gramatura min 60 g/m², zgodne z normą PN EN i ISO cz.1 i rozmiar 75 x 150 mm szt. 2. rozmiar 75 x mm szt. 3. rozmiar 100 x 150 mm szt. 4. rozmiar 100 x 200 mm szt. 5. rozmiar 120 x 200 mm szt. 6. rozmiar 150 x 200 mm szt. 7. rozmiar 150 x mm szt. 8. rozmiar 150 x mm szt. 9. rozmiar 210 x 280 mm szt. 10. rozmiar 210 x 350 mm szt. 11. rozmiar 250 x 380 mm szt. 12. rozmiar 270 x 350 mm szt. 13. rozmiar 270 x 450 mm szt. Pakiet 13 -Zabezpieczenie jednorazowe do kontenerów PrimaLine 1. Zabezpieczenie jednorazowe do kontenerów PrimaLine firmy Aesculap z indykatorem do pary wodnej zgodnie z PN EN 867-1, ISO szt Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.5). W ogłoszeniu jest: 1. Potwierdzenie dopuszczenia produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z , Dz. U poz Oświadczenie Wykonawcy, którego wzór stanowi Załącznik nr 7 do SIWZ. 2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobu - dotyczy wszystkich pakietów - Katalogi, foldery, ulotki informacyjne oferowanego asortymentu 3. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobu (Dotyczy Pakietów od 10 do 12) - Karta charakterystyki i/lub karta techniczna wydana przez producenta potwierdzająca parametry wymagane opisane w Formularzu cenowym 4. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. (Dotyczy Pakietu 2 pozycja 1 i 2) - Certyfikat niezależnej jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą referencyjną EN ISO

7 7 z :49 W ogłoszeniu powinno być: 1. Potwierdzenie dopuszczenia produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z , Dz. U poz Oświadczenie Wykonawcy, którego wzór stanowi Załącznik nr 7 do SIWZ. 2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobu - dotyczy wszystkich pakietów - Katalogi, foldery, ulotki informacyjne oferowanego asortymentu 3. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobu (Dotyczy Pakietów od 10 do 12) - Karta charakterystyki i/lub karta techniczna wydana przez producenta potwierdzająca parametry wymagane opisane w Formularzu cenowym. W zakresie Pakietu 10 Zamawiający dopuszcza uzupełnienie danych dotyczących ph w oświadczeniu wydanym przez producenta, jeżeli nie są one potwierdzone w karcie charakterystyki. 4. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. (Dotyczy Pakietu 2 pozycja 1 i 2) - Certyfikat niezależnej jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą referencyjną EN ISO Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: IV.4.4). W ogłoszeniu jest: Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 13:00, miejsce: Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych Instytutu /Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź, ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.. W ogłoszeniu powinno być: Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 12:00, miejsce: Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych Instytutu /Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź, ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15..