Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Transkrypt

1 1 z :49 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: Łódź: ZP/144/2015 Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji oraz opakowań do sterylizacji dla Instytutu CZMP Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: V zamówienia publicznego zawarcia umowy ramowej ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ) SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki", ul. Rzgowska 281/289, Łódź, woj. łódzkie, tel ; , faks Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Instytut Badawczy. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/144/2015 Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji oraz opakowań do sterylizacji dla Instytutu CZMP. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Pakiet 1 Wskaźniki kompatybilne z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi procesu firmy GKE z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego 1. Wskaźniki chemiczne zintegrowane do kontroli wsadu sterylizacji parą wodną, w postaci pasków pokrytych polimerem, samoprzylepnych, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilny z posiadanymi przyrządami testowymi procesu, z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego (firmy GKE), zgodne z normą PN EN 867-5, ISO szt. 2. Wskaźniki do kontroli pracy sterylizatorów parowych - test symulacyjny typu Bowie Dick (134 stc; 3,5 min), w postaci samoprzylepnych pasków, pokrytych polimerem, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego przyrządami testowymi (firmy GKE) zgodne z normą PNEN 867-4, EN ISO szt. Pakiet 2 Zestawy wskaźników biologicznych do posiadanych przez Zamawiającego Autoczytników z inkubatorem 3M Attest AutoReader do zastosowania zgodnie z instrukcją producenta posiadanych urządzeń.

2 2 z :49 1. Zestaw wskaźników biologicznych - do kontroli skuteczności sterylizacji parą wodną. Zestaw składający się z pakietu symulującego pakiety porowate do każdego pojedyńczego zestawu dołączony jeden wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna. Wskaźniki fiolkowe, na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Wskaźniki o szybkim odczycie - ostateczny odczyt wyników po 3 godzinach, automatyczny odczyt na wyświetlaczu w posiadanym przez Zamawiającego inkubatorze z autoczytnikiem Attest AutoReader szt. zestawów (w zestawie 2 szt.) 2. Zestaw wskaźników biologicznych do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu. Zestaw składający się z pakietu symulującego pakiety porowate a do każdego zestawu dołączony wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna. Wskaźniki fiolkowe, na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Wskaźniki o szybkim odczycie - ostateczny odczyt wyników po 4 godzinach, odczyt automatyczny na wyświetlaczu w posiadanym przez Zamawiającego autoczytniku z inkubatorem 3M Attest AutoReader 290G szt. zestawów (w zestawie 2 szt.) Pakiet 3 Zestaw do kontroli pozostałości białkowych, składający się z testów oraz inkubatora do odczytu testów 1. Testy wykrywające pozostałości białka na mytych i/lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach. Zasada działania oparta na reakcji biuretowej. Wynik równoważny z testem nihydrynowym, oparty na PN EN ISO Testy bez konieczności przechowywania w lodówce. Do opakowania testów dołączona butelka płynu nawilżającego szt. 2. Inkubator do odczytu wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury, na podstawie zmiany zabarwienia. Ostateczny odczyt wyniku do 15 minut inkubacji. Dokładność pomiaru 0,1 st.c. Wyświetlacz aktualnej i nastawionej temperatury inkubacji. - 1 szt. Pakiet 4 1. Taśma samoprzylepna, wskaźnikowa z indykatorem do pary wodnej o szer. 1,9-2,5 mm i długości 50 m, spełniająca wymogi PN EN 867-1, ISO Taśma supermocna, dobrze przyklejająca się do opakowań sterylizacyjnych i nie odklejająca się od pakietów podczas sterylizacji. Zmiana zabarwienia jednoznaczna i łatwa w interpretacji szt. Pakiet 5 1.Wskaźnik do kontroli mycia mechanicznego narzędzi litych w postaci arkusza z substancją testową, zgodną z PN EN ISO , do stosowania w przyrządzie zapewniającym kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach, kompatybilny z posiadanymi przez zamawiającego przyrządami testowymi STF BROWNE szt. Pakiet 6 1. Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu, klasa 5 wg ISO , zgodny z PN EN 867-1, szt. Pakiet 7 1. Wskaźnik do kontroli mycia narzędzi litych oraz narzędzi do chirurgii małoinwazyjnej z substancja wskaźnikową, której skład zbliżony jest do krwi ludzkiej, zgodny z PN EN ISO , kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego przyrządami testowymi SIMICON RI szt. Pakiet 8 1. Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej o parametrach 93 st.c, 10 minut, zgodny z PN EN 867-1,

3 3 z :49 klasa D, ISO klasa szt. Pakiet 9 1. Wskaźnik kontroli prawidłowości zgrzewania opakowań medycznych papierowo-foliowych w zgrzewarkach rotacyjnych, rolkowych, zgodny z ISO szt. Pakiet 10 - Rękawy papierowo-foliowe płaskie (wskaźnik kontrolny para wodna + tlenek etylenu), długość rolki 200 m, gramatura papieruminimum 70 g/m², zgodne z normą PN EN i ISO cz.1 i 2 1. szerokość 50 mm - 14 rolek 2. szerokość 75 mm - 20 rolek 3. szerokość 100 mm - 20 rolek 4. szerokość mm - 18 rolek 5. szerokość 150 mm - 19 rolek 6. szerokość 200 mm - 23 rolki 7. szerokość 250 mm - 16 rolek 8. szerokość 300 mm - 2 rolki Pakiet 11 - Papier krepowany, miękki, w arkuszach, kolor biały/zielony naprzemiennie pakowany (gramatura papieru minimum 60g/m2), zgodny z normąpn EN rozmiar 50 x 50 cm arkuszy 2. rozmiar 60 x 60 cm arkuszy 3. rozmiar 75 x 75 cm arkuszy 4. rozmiar 90 x 90 cm arkuszy 5. rozmiar 100 x 100 cm arkuszy 6. rozmiar x 150 cm arkuszy Pakiet 12 - Torebki papierowo-foliowe płaskie (wskaźnik kontrolny para wodna + tlenek etylenu), gramatura min 60 g/m², zgodne z normą PN EN i ISO cz.1 i rozmiar 75 x 150 mm szt. 2. rozmiar 75 x mm szt. 3. rozmiar 100 x 150 mm szt. 4. rozmiar 100 x 200 mm szt. 5. rozmiar 120 x 200 mm szt. 6. rozmiar 150 x 200 mm szt. 7. rozmiar 150 x mm szt. 8. rozmiar 150 x mm szt. 9. rozmiar 210 x 280 mm szt. 10. rozmiar 210 x 350 mm szt. 11. rozmiar 250 x 380 mm szt. 12. rozmiar 270 x 350 mm szt. 13. rozmiar 270 x 450 mm szt. Pakiet 13 -Zabezpieczenie jednorazowe do kontenerów PrimaLine

4 4 z :49 1. Zabezpieczenie jednorazowe do kontenerów PrimaLine firmy Aesculap z indykatorem do pary wodnej zgodnie z PN EN 867-1, ISO szt Szpitalne wyroby papierowe, Folie, Odczynniki chemiczne. II.1.5) przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): , , II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 13. II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12. SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium III.2) ZALICZKI III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć: III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed

5 5 z :49 upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej; III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich; inne dokumenty 1. Potwierdzenie dopuszczenia produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z , Dz. U poz Oświadczenie Wykonawcy, którego wzór stanowi Załącznik nr 7 do SIWZ. 2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobu - dotyczy wszystkich pakietów - Katalogi, foldery, ulotki informacyjne oferowanego asortymentu 3. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobu (Dotyczy Pakietów od 10 do 12) - Karta charakterystyki i/lub karta techniczna wydana przez producenta potwierdzająca parametry wymagane opisane w Formularzu cenowym 4. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. (Dotyczy Pakietu 2 pozycja 1 i 2) - Certyfikat niezależnej jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą referencyjną EN ISO III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) W przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców Zamawiający żąda dołączenia do oferty wypełnionego oświadczenia z wykazem zakresu części zamówienia zlecanych podwykonawcom

6 6 z :49 SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia: 1 - Cena Termin dostawy - 5 IV.2.2) przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna, adres strony, na której będzie prowadzona: IV.3) ZMIANA UMOWY przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach: 1. zmiany numeru katalogowego lub nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów; 2. niewykorzystania ilości w okresie trwania umowy - Zamawiający przewiduje możliwość zmiany terminu obowiązywania umowy; 3. zmiany sposobu konfekcjonowania, (w wyniku niniejszej zmiany Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji); 4. w przypadku przejściowego braku asortymentu będącego przedmiotem niniejszej umowy, przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową, po cenie nie wyższej niż cena jednostkowa zaoferowana w ofercie; 5. zmiany przedmiotowej / produkt zamienny jeśli wystąpi trwały brak produktu, przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową, po cenie nie wyższej niż cena jednostkowa zaoferowana w ofercie; 6. w przypadku wyczerpania ilości asortymentu z danego pakietu/pozycji (wskazanego/wskazanej w formularzu cenowym), dopuszcza się zmianę umowy polegającą na zwiększeniu ilości wyczerpanego asortymentu przy jednoczesnym zmniejszeniu ilości asortymentu z innego pakietu/pozycji, przy zachowaniu zaoferowanych w postępowaniu cen. Zmiana taka nie może spowodować zwiększenia kwoty określonej w 3 ust. 1 umowy. 7. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy; 8. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej; 9. zmiany adresu siedziby firmy, zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy; 10. zmiany wysokości wynagrodzenia należnego wykonawcy, w przypadku terminu obowiązywania umowy dłuższego niż 12 miesięcy: 1) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,

7 7 z :49 2) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez wykonawcę, w zakresie określonym w umowie IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych Instytutu /Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź, ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 11:00, miejsce: Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych Instytutu /Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź, ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert). IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie