LD-211С. Compressor Nebulizer LD Instruction Manual. Inhalator kompresorowy LD Instrukcja obsługi ENG POL

Transkrypt

1 LD-211С Compressor Nebulizer LD Instruction Manual Inhalator kompresorowy LD Instrukcja obsługi ENG

2 PODSTAWOWE CZĘŚCI URZĄDZENIA 14

3 FUNKCJE I CZĘŚCI URZĄDZENIA NR NA SCHEMACIE NAZWA UMOWNA OPIS/FUNKCJA 1 Włącznik/wyłącznik Włącznik/wyłącznik zasilania. 2 Narożne mocowanie Narożne mocowanie na nebulizator. 3 Nasada kompresora Nasada kompresora do podpięcia przewodu powietrznego. 4 Kompresor Kompresor inhalatora służący do wytwarzania sprężonego powietrza. 5 Pojemnik na przewód podłączenia do gniazdka Pojemnik na przewód podłączenia do gniazdka elektrycznego. elektrycznego 6 Pojemnik Pojemnik do przechowywania akcesoriów. 7 Filtr Filtr do kompresora. Element ulegający zużyciu. 8 Wlot powietrza Otwory do poboru powietrza chłodzącego kompresor. 9 Przewód zasilający Przewód podłączenia do gniazdka elektrycznego. 10 Bezpiecznik Bezpiecznik 1A; 250V. 11 Bezpiecznik Bezpiecznik 1A; 250V. 12 Nebulizator LD-N105 Komora do wytwarzania aerozolu z roztworu inhalacyjnego Górna część nebulizatora Część komory aerozolowej. Miejsce podłączenia do złączki Rozpylacz «В» (niebieski) LD-N002 Rozpylacz inhalacyjny (uniwersalny). Element ulegający zużyciu Dysza Stożkowaty otwór, umożliwiający powstanie delikatnego strumienia powietrza Dolna część nebulizatora Część komory aerozolowej na roztwór inhalacyjny (z oddzielonym przegrodą pojemnikiem na roztwór) Nasada nebulizatora Nasada do podłączenia przewodu powietrznego. 13 Maska dla dorosłych LD-N041 Maska do inhalacji dla dorosłych. Element ulegający zużyciu. 14 Maska dla dzieci LD-N042 Maska do inhalacji dla dzieci. Element ulegający zużyciu. 15 Maska dla dzieci (mała) LD-N040 Maska do inhalacji dla dzieci (mała). Element ulegający zużyciu. 16 Przewód powietrzny LD-N051 Przewód powietrzny o długości 2 m. Element ulegający zużyciu. 17 Końcówka do nosa dla dorosłych LD-N058 Końcówka do nosa dla dorosłych. Element ulegający zużyciu. 18 Końcówka do nosa dla dzieci LD-N059 Końcówka do nosa dla dzieci. Element ulegający zużyciu. 19 Ustnik Ustnik do inhalacji. Element ulegający zużyciu. 20 Filtr Filtr powietrza do inhalatora. Element ulegający zużyciu. 21 Rozpylacz «C» (czerwony) Rozpylacz inhalacyjny (nebulizacja górnych dróg oddechowych). LD-N003 Element ulegający zużyciu. 22 Rozpylacz inhalacyjny (nebulizacja dolnych dróg oddechowych) Rozpylacz «A» (żółty) składa się z dwóch części: stożek i walec. Element ulegający LD-N001 zużyciu. 23 Bezpieczniki 1A 250V Bezpieczniki zapasowe. Element ulegający zużyciu. 15

4 SPIS TREŚCI PODSTAWOWE CZĘŚCI URZĄDZENIA FUNKCJE I CZĘŚCI URZĄDZENIA CZYM JEST TERAPIA AEROZOLOWA? INFORMACJE OGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI SPOSÓB UŻYTKOWANIA KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, NAPRAWA I UTYLIZACJA GWARANCJA ZAWARTOŚĆ KOMPLETU PODSTAWOWE DANE TECHNICZNE IDENTYFIKACJA I USUWANIE USTEREK CERTYFIKACJA CZĘŚCI DO INHALATORA LD*

5 CZYM JEST TERAPIA AEROZOLOWA? Nebulizator to urządzenie do wytwarzania i rozpylania aerozolu. Słowo nebulizator pochodzi od łacińskiego nebula (mgła, chmura). Po raz pierwszy użyto go w 1874 roku w celu nazwania urządzenia przetwarzającego substancje płynne w aerozol do celów medycznych. Jeden z pierwszych przenośnych aparatów aerozolowych stworzył J. Sales-Girons w Paryżu w 1859 roku. Pierwsze nebulizatory wykorzystywały jako źródło energii strumień pary. Stosowano je do inhalacji chorych na gruźlicę. Obecnie zamiast nazwy nebulizator często używa się określenia inhalator. Celem nebulizacji jest dostarczenie do dróg oddechowych terapeutycznej dawki preparatu w formie aerozolu w krótkim czasie. Nieprzerwane podawanie aerozolu pozwala na osiągnięcie w ciągu kilku minut wysokiego stężenia substancji leczniczej w górnych i dolnych drogach oddechowych, a także w płucach, przy czym ryzyko pojawienia się zjawisk ubocznych jest niewielkie. Dzięki temu rozszerzają się oskrzela (efektywna bronchodylatacja), znika potrzeba hospitalizacji lub skraca się pobyt w szpitalu. Firma Little Doctor Internatiоnаl (S) Pte. Ltd. oferuje inhalator LD-211C wyróżniający się małą ostateczną objętością roztworu do nebulizacji, niezawodnością i prostotą użytkowania, a także tym, że umożliwia on stosowanie wielu preparatów leczniczych. Dziękujemy za zakup naszego produktu. INFORMACJE OGÓLNE Inhalator kompresorowy LD przeznaczony jest do leczenia chorób dróg oddechowych oraz płuc przy pomocy aerozolów wytwarzanych z roztworów preparatów leczniczych. Można z niego korzystać zarówno w placówkach medycznych, jak i w warunkach domowych. Niniejsza instrukcja pomoże użytkownikom bezpiecznie i efektywnie korzystać z inhalatora kompresorowego LD. Aparat należy użytkować zgodnie z zasadami określonymi w niniejszej instrukcji. Nie powinien on być używany do celów innych niż te, które są w niej opisane. Należy przeczytać i zrozumieć całą instrukcję. Urządzenie składa się z kompresora oraz nebulizatora (komory, w której wytwarzany jest aerozol). Kompresor, włącznik/wyłącznik i fi ltr powietrza połączone są w jednym bloku. Z kompresora sprężone powietrze trafi a przez przewód powietrzny do nebulizatora, gdzie wytwarzany jest aerozol. W celu ochładzania kompresora do obudowy urządzenia musi być doprowadzane powietrze. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI UWAGA: Zaleca się stosowanie wszystkich oferowanych przez firmy farmaceutyczne rodzajów standardowych roztworów do inhalacji w postaci płynnej, które przeznaczone są do nebulizacji. Roztwory do inhalacji powinno się przygotowywać w sterylnych warunkach na bazie 0,9% chlorku sodu jako rozpuszczalnika. DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO INHALACJI NIE NALEŻY STOSOWAĆ WODY Z WODOCIĄGU (NAWET PRZEGOTOWANEJ) ANI DESTYLOWANEJ. Naczynie, w którym zostanie przygotowany roztwór, należy najpierw zdezynfekować, wygotowywując je. 17

6 Rodzaj inhalacji (przez usta, z wykorzystaniem ustnika, lub przez nos, z wykorzystaniem maski bądź końcówki do nosa), częstotliwość, roztwory do inhalacji i dozowanie powinny zostać określone przez LEKARZA PROWADZĄCEGO. W czasie użytkowania urządzenie powinno znajdować się na powierzchni płaskiej np. na stole. Aby zapobiec przegrzaniu się urządzenia, nie należy odcinać dopływu powietrza do otworów powietrznych. Dzieci powinny korzystać z urządzenia pod kontrolą dorosłych. Jeżeli urządzenie nie jest używane, należy odłączyć je od sieci elektrycznej, wyjmując wtyczkę z gniazdka. Nie należy dotykać wtyczki przewodu zasilającego wilgotnymi rękoma. Nie należy umieszczać urządzenia w wodzie, pod strumieniem wody lub w kabinie prysznicowej. Nie używać podczas kąpieli. Nie należy dotykać urządzenia, jeśli wpadło do wody. W takim przypadku należy niezwłocznie odłączyć je od sieci elektrycznej. Przed rozpoczęciem użytkowania należy sprawdzić, czy przewód zasilający nie jest uszkodzony. Przewód zasilający nie powinien dotykać powierzchni gorących lub nagrzewających się. Jeśli urządzenie nie działa, należy przejrzeć rozdział IDENTYFIKACJA I USUWANIE USTEREK. Należy używać jedynie akcesoriów przeznaczonych do LD-211C opisanych w niniejszej instrukcji. Urządzenia nie można stosować do znieczulania wziewnego oraz sztucznego wentylowania płuc. Nie należy wsadzać ciał obcych do otworów urządzenia. Urządzenie przeznaczone jest do użytku wyłącznie w pomieszczeniach zamkniętych. SPOSÓB UŻYTKOWANIA Przygotowanie urządzenia do inhalacji. UWAGA: Przed pierwszym użyciem aparatu należy umyć go zgodnie z opisem w punkcie 1 rozdziału Konserwacja, przechowywanie, naprawa i utylizacja. 1. Postawić inhalator przed sobą na stole. Upewnić się, że urządzenie jest wyłączone (przełącznik znajduje się w pozycji О ), a przewód zasilający nie jest podłączony do sieci elektrycznej. 2. Zdjąć górną część nebulizatora, przekręcając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (rys. 1). 3. Wstawić odpowiedni rozpylacz. W fabrycznie nowym nebulizatorze zainstalowany jest rozpylacz B o kolorze niebieskim, skutecznie działający na cały układ oddechowy. W celu zapewnienia skuteczniejszego oddziaływania środków leczniczych na górne drogi oddechowe zamiast rozpylacza w kolorze niebieskim należy zainstalować rozpylacz C w kolorze czerwonym. Rys. 1 18

7 W celu bardziej efektywnego oddziaływania na dolne drogi oddechowe należy zainstalować rozpylacz A w kolorze żółtym, składający się z dwóch części (rys. 2, cyframi oznaczono kolejność kroków montażu). Wykresy podziału dyferencjalnego rozmiarów cząsteczek w zależności od masy dla różnych rozpylaczy pokazane zostały na rys Wlać do dolnej części nebulizatora roztwór do inhalacji. Dawki nie powinny przekraczać dawek zaleconych przez lekarza prowadzącego. Ilość roztworu w nebulizatorze określa się przy pomocy podziałki na korpusie. Maksymalna pojemność zbiornika wynosi 10 ml. 5. Zamocować górną część nebulizatora, przekręcając ją do oporu zgodnie z ruchem wskazówek zegara. 6. W zależności od rodzaju inhalacji skorzystać z ustnika, końcówki do nosa lub maski. Maska podłączana jest bezpośrednio do górnej części nebulizatora, natomiast ustnik lub końcówki do nosa należy podłączyć przy pomocy złączki (rys. 3). Trzymać nebulizator w położeniu pionowym. UWAGA: Zaleca się, by każdy pacjent korzystał z własnego ustnika, własnej maski i/lub końcówki do nosa. 7. Podłączyć przewód zasilający do sieci elektrycznej. Rys Podłączyć jeden koniec przewodu powietrznego do gniazda kompresora, a drugi do gniazda nebulizatora. 9. Włączyć inhalator, ustawiając przełącznik w pozycji I. URZĄDZENIE JEST GOTOWE DO INHALACJI. Rys. 3 19

8 W zależności od rodzaju używanego rozpylacza, aerozol o różnej wielkości cząsteczek rozprowadzany jest w następujący sposób: % masy ogólnej Rozpylacz С (czerwony) (głównie górne drogi oddechowe) wielkość cząsteczek, μm % masy ogólnej Rozpylacz В (niebieski) (uniwersalny) wielkość cząsteczek, μm % masy ogólnej Rozpylacz А (żółty) (głównie dolne drogi oddechowe) wielkość cząsteczek, μm Dla zapewnienia efektywnego podawania leku do określonej części dróg oddechowych należy stosować właściwy rozpylacz. 20

9 Inhalacja. Czas trwania jednego seansu nie powinien przekraczać dwudziestu minut. W kwestii długości inhalacji należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. W czasie inhalacji osoba z niej korzystająca powinna być rozluźniona i zachowywać spokój. Powinna oddychać powoli i głęboko, aby preparat dobrze wypełniał płuca i docierał głęboko do oskrzeli. Należy wstrzymać na chwilę oddech, a następnie zrobić powolny wydech. Nie oddychać zbyt szybko. W razie konieczności należy robić przerwy. Nebulizator aktywowany wdechem. Dzięki specjalnej konstrukcji nebulizatora (komory połączone ze sobą w określony sposób) przy wdechu i wydechu strumienie powietrza przepływają różnymi drogami. Pozwala to na uzyskanie przy wdechu strumienia powietrza o dużej koncentracji aerozolu, a także na zmniejszenie strat aerozolu przy wydechu. Dzięki nebulizatorowi aktywowanemu wdechem efektywność inhalacji znacznie wzrasta. Zakończenie inhalacji. Po zużyciu roztworu do inhalacji lub po upływie czasu inhalacji zaleconego przez lekarza należy wyłączyć urządzenie, ustawiając przełącznik w pozycji O, a następnie wyjąć z gniazdka wtyczkę przewodu zasilającego. Po inhalacji należy pooddychać przez jakiś czas świeżym powietrzem, aby uzyskać lepszy efekt leczenia. Po każdym użyciu aparatu należy usunąć z niego pozostałości preparatu, wyczyścić i umyć urządzenie zgodnie z opisem w punkcie 1 rozdziału Konserwacja, przechowywanie, naprawa i utylizacja. KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, NAPRAWA I UTYLIZACJA 1. Należy regularnie czyścić urządzenie oraz wszystkie akcesoria. Zaleca się przecieranie akcesoriów 3% roztworem wody utlenionej z dodatkiem 0,5% roztworu środka myjącego (na przykład proszku do prania). Następnie należy wypłukać dokładnie nebulizator pod strumieniem wody. Ustniki i końcówki do nosa można sterylizować, wygotowując je przez 10 minut lub poprzez autoklawowanie w temperaturze do 150 С. Następnie należy wytrzeć do sucha wszystkie części urządzenia przy pomocy miękkiej szmatki. 2. Należy regularnie sprawdzać, czy fi ltr jest zabrudzony, i wymieniać go w razie konieczności. ZALECA SIĘ WYMIENIANIE FILTRA NIE RZADZIEJ NIŻ RAZ DO ROKU. 3. Chronić urządzenie przed bezpośrednimi promieniami słonecznymi i uderzeniami. 4. Nie przechowywać i nie używać aparatu w bezpośredniej bliskości urządzeń grzewczych oraz otwartego ognia. 21

10 5. Chronić urządzenie przed zabrudzeniem. 6. Nie dopuszczać do kontaktu urządzenia z agresywnymi roztworami. 7. W razie konieczności dokonywać napraw jedynie w specjalistycznych punktach serwisowych. 8. Czas użytkowania kompresora wynosi 5 lat, licząc od rozpoczęcia eksploatacji. Czas użytkowania materiałów eksploatacyjnych wynosi 1 rok. Po upływie określonego czasu użytkowania specjaliści powinni co jakiś czas sprawdzać stan techniczny urządzenia i w razie konieczności zutylizować je zgodnie z zasadami utylizacji obowiązującymi w danym regionie. Producent nie określił szczególnych warunków utylizacji. GWARANCJA Gwarancja na dane urządzenie jest ważna 36 miesięcy od momentu sprzedaży. Gwarancja nie dotyczy materiałów eksploatacyjnych (maski, ustniki, przewody itd.). Warunki gwarancji określone są w karcie gwarancyjnej wydawanej podczas zakupu urządzenia. Adresy punktów zapewniających obsługę gwarancyjną wskazane są na karcie gwarancyjnej. ZAWARTOŚĆ KOMPLETU NAZWA MODEL LICZBA, szt. 1 Kompresor 1 2 Nebulizator LD-N Rozpylacz inhalacyjny LD-N Rozpylacz inhalacyjny LD-N Rozpylacz inhalacyjny LD-N Ustnik LD-N Maska inhalacyjna dla dzieci (mała) LD-N Maska inhalacyjna dla dzieci LD-N Maska inhalacyjna dla dorosłych LD-N Przewód powietrza LD-N Końcówka do nosa dla dorosłych LD-N Końcówka do nosa dla dzieci LD-N Filtr zapasowy LD-N Pojemnik 1 22

11 15 Bezpiecznik 1 А 250 V 2 16 Narożne mocowanie 1 17 Opakowanie 1 18 Instrukcja obsługi 1 19 Karta gwarancyjna 1 PODSTAWOWE DANE TECHNICZNE Model LD-211C Rodzaj kompresorowy Maksymalna moc 60 W Wydajność nebulizacji, około rozpylacz inhalacyjny «A» LD-N001 rozpylacz inhalacyjny «B» LD-N002 rozpylacz inhalacyjny «C» LD-N ml/min 0.43 ml/min ml/min. Średni rozmiar cząsteczek aerozolu (ММАD) rozpylacz inhalacyjny «A» LD-N001 rozpylacz inhalacyjny «B» LD-N002 rozpylacz inhalacyjny «C» LD-N μm 4.0 μm 5.0 μm Maksymalny czas pracy ciągłej 20 minut Czas chłodzenia 40 minut Pojemność pojemnika na roztwór do inhalacji 10 ml Końcowa objętość roztworu inhalacyjnego, nie więcej niż 0.5 ml Maksymalne ciśnienie kompresora, nie mniej niż 2.0 bar Maksymalny poziom hałasu 65 db Zasilanie elektryczne: ~ V 50Hz Stopień ochrony przed porażeniem prądem wyrób typu BF Warunki eksploatacji urządzenia: Temperatura powietrza od 10 С do 35 С Wilgotność nie więcej niż 80% Rh Ciśnienie atmosferyczne od 86 do 106 kpa Warunki przechowywania i transportu urządzenia: Temperatura powietrza od -20 C do +40 C Wilgotność 95% Rh Ciśnienie atmosferyczne od 50 dо 106 kpa 23

12 Waga zestawu (bez opakowania) Wymiary urządzenia Rok produkcji 1890 g 175 mm х 150 mm х 105 mm Podano na obudowie urządzenia w numerze seryjnym, po symbolach АА. IDENTYFIKACJA I USUWANIE USTEREK Urządzenie może nie włączać się z następujących przyczyn: Brak zasilania elektrycznego Nieodpowiednie napięcie elektryczne Niekompatybilność wtyczki i gniazda sieci elektrycznej Przepalenie się bezpiecznika - wymienić Aerozol może nie być wytwarzany z następujących przyczyn: Brak roztworu do inhalacji w nebulizatorze. Dolać do nebulizatora niezbędną ilość roztworu. Zabrudzenie dyszy nebulizatora osadami roztworu do inhalacji. Wyczyścić dyszę inhalatora. Nie wykorzystywać do czyszczenia przedmiotów metalowych, które mogłyby naruszyć geometrię dyszy. Zagięcia przewodu powietrza. Wyprostować przewód powietrzny tak, aby powietrze swobodnie przepływało do nebulizatora. CERTYFIKACJA Urządzenie zgodne z przepisami europejskimi (Dyrektywa Rady UE 93/42/EEC z dnia 14 czerwca 1993). Sprzęt posiada certyfi kat międzynarodowy ISO 13485:2003. Jakość urządzenia jest potwierdzona i zgodna z następującymi standardami: EN 980, EN 1041, EN , EN , EN , ISO 14971, EMC (IEC :2001/A1:2004,CISPR 11:2003/A2:2006 (Group 1, Class A), IEC :2005, IEC :1994/A2:2005). Reklamacje i prośby należy kierować na adres: Little Doctor Europe Sp. z o.o. ul. Zawiła 57G, , Kraków, Polska Serwis tel.: , Wyprodukowano pod kontrolą: Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parkline Shopping Centre, Singapore Producent: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical 24

13 Development Area, Nantong, Jiangsu, PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA Dystrybutor w Polsce: Little Doctor Europe Sp. z o. o., ul. Zawiła 57G, Kraków Polska Biuro handlowe tel.: , , fax: biuro@littledoctor.pl Autoryzowany przedstawiciel w UE: Shanghai International Trading Corp.GmbH Eiffestrasse 80, Hamburg, Germany. 25

14 CZĘŚCI DO INHALATORA LD* Zestaw do inhalacji 1 Przeznaczony do użytku z inhalatorami kompresorowymi LD-210C, LD-211C, LD-212C, LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-216C W zestawie: - nebulizator LD-N105 1 szt. - ustnik inhalacyjny LD-N022 2 szt. - przewód powietrza (2 m) LD-N051 1 szt. - filtr LD-N055 5 szt. - rozpylacz inhalacyjny «A» LD-N001 1 szt. - rozpylacz inhalacyjny «C» LD-N003 1 szt. Maska inhalacyjna dla dorosłych LD-N041 Przeznaczona do użytkowania z inhalatorami kompresorowymi LD-210C, LD-211C, LD-212C, LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-216C i z inhalatorami ultradźwiękowymi LD-265U, LD-250U, LD-207U Wyprodukowana z lateksu Do użytku indywidualnego Ilość w opakowaniu 1 szt. Sterylizacja: na zimno Maska inhalacyjna dla dzieci LD-N042 Przeznaczona do użytkowania z inhalatorami kompresorowymi LD-210C, LD-211C, LD-212C, LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-216C i z inhalatorami ultradźwiękowymi LD-265U, LD-250U, LD-207U Wyprodukowana z lateksu Do użytku indywidualnego Ilość w opakowaniu 1 szt. Sterylizacja: na zimno * Zakupić oddzielnie. 26

15 Maska inhalacyjna dla dzieci (mała) LD-N040 Przeznaczona do użytkowania z inhalatorami kompresorowymi LD-210C, LD-211C, LD-212C, LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-216C i z inhalatorami ultradźwiękowymi LD-265U, LD-250U, LD-207U Wyprodukowana z lateksu Do użytku indywidualnego Ilość w opakowaniu 1 szt. Sterylizacja: na zimno Ustnik inhalacyjny LD-N022 Przeznaczony do użytkowania z inhalatorami kompresorowymi LD-210C, LD-211C, LD-212C, LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-216C Wyprodukowany z plastiku Do użytku indywidualnego Ilość w opakowaniu 10 szt. Sterylizacja: wyparzanie lub przy pomocy autoklawy 27

16 LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD. Yishun Central P.O. Box 9293 Singapore , Fax: , Shanghai International Trading Corp.GmbH Eiffestrasse 80, Hamburg, Germany. Tel: Зарегистрированные товарные знаки Little Doctor International (S) Pte. Ltd. Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 2014 E480/1504/06