POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO PROWADZONE W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO PROWADZONE W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO o wartości nie przekraczającej kwotę określoną w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013, poz. 907 ze zm.) zwanej dalej "ustawą" na dostawę odczynników do badań boreliozy metodą Elisa i Western Blot wraz z najmem sprzętu do ich wykonania dla ZZOZ w Wadowicach Nazwa Zamawiającego: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach REGON: NIP: Miejscowość: Wadowice Adres: ul. Karmelicka 5 Strona internetowa: Godziny pracy: od poniedziałku do piątku, w godzinach Wszelką korespondencję związaną z niniejszym postępowaniem należy adresować: Wadowice, ul. Karmelicka 5 znak postępowania: ZP/PRZET/17/2014 1

2 SPIS TREŚCI I. Nazwa oraz adres Zamawiającego:... 3 II. Tryb udzielenia zamówienia:... 3 III. Informacja o przewidywanych zamówieniach uzupełniających... 3 IV. Opis przedmiotu zamówienia... 3 V. Termin wykonania zamówienia... 3 VI. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków:... 4 VII. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:... 4 VIII. Informacja o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także wskazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z Wykonawcami... 5 IX. Wymagania dotyczące wadium X. Termin związania ofertą XI. Opis sposobu przygotowania ofert XII. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert XIII. Opis sposobu obliczenia ceny:... 8 XIV. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert XV. Informacje o formalnościach, jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego XVI. Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy XVII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia XVIII. Inne informacje XIX. Załączniki: Załącznik nr 1 do SIWZ Załącznik nr 2 do SIWZ Załącznik nr 3 do SIWZ Załącznik nr 4 do SIWZ Załącznik nr 5 do SIWZ Załącznik nr 6 do SIWZ Załącznik nr 7 do SIWZ

3 I. Nazwa oraz adres Zamawiającego: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach ul. Karmelicka 5; Wadowice tel. (033) ; ; fax II. Tryb udzielenia zamówienia: Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest na podstawie art. 39 w zw. z art. 10 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity, Dz.U z 2013, poz. 907 ze zm.) w trybie przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej poniżej euro. III. Informacja o przewidywanych zamówieniach uzupełniających Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 6 i 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych. IV. Opis przedmiotu zamówienia Kod wg Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): Skanery, Paski odczynnikowe, Odczynniki laboratoryjne. 1. Zakres zamówienia został szczegółowo określony w załączniku nr 1 do niniejszej SIWZ. 2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert na poszczególne pozycje. 4. W przypadku gdy przedmiot zamówienia został opisany za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, dopuszcza się rozwiązania równoważne opisywanym. Wykonawca który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Produkt równoważny to produkt spełniający wymagania określone w normach i aprobatach na które powołuje się Zamawiający. UWAGA! Podany asortyment oraz jego ilości są danymi planowanymi przez Zamawiającego, w związku z czym nie są wiążące podczas realizacji umowy dotyczącej w/w zamówienia, a mają na celu jedynie zobrazowanie wielkości zamówienia, która może być pomocna podczas ustalania cen za wykonanie dostaw objętych zamówieniem. V. Termin wykonania zamówienia 1. Okres obowiązywania umowy : 24 miesięce 2. Dostawy odczynników w terminie 5 dni roboczych 3. Dostawa sprzętu w terminie 7 dni od zawarcia umowy. 3

4 Zamawiający: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach VI. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: 1. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki zawarte w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych: 1.1. posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenie stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ 1.2. posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia: Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenie stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ 1.3. dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenie stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ 1.4. znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku. Wykonawca potwierdza spełnienie warunku poprzez złożenie oświadczenie stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ 2.Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych. 3.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki określone w pkt. 1 musi spełniać co najmniej jeden Wykonawca lub wszyscy Wykonawcy łącznie. Warunek określony w pkt. 2 musi spełniać każdy Wykonawca z osobna. 4.Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonanie zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. W przypadku korzystania z zasobów innych podmiotów Wykonawca zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 5.Wykonawca powołując się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla Wykonawcy, określonym w pkt 2-4 rozdziału VII. 6.Ocena spełniania warunków umożliwiających udział w postępowaniu będzie dokonywana według formuły spełnia nie spełnia na podstawie oświadczeń i dokumentów złożonych przez Wykonawcę wraz z ofertą. VII. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego: 1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, wzór stanowi załącznik nr 3 do SIWZ. 2. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wzór stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. 3. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w 4

5 Zamawiający: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4.Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o których mowa w art. 24 ust 2 pkt. 5 ustawy, tj. w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz 331 z póź. Zm), albo informację o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapitałowej, wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. 5.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których wyżej mowa w pkt. 3 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, 6.Dokumenty, o których mowa w pkt. 5 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7. Jeżeli w kraju miejscu zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o którym mowa w pkt. 5, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepisy pkt. 6 stosuje się odpowiednio. 8.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze. zm), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. z 2011r, Nr 16, poz. 74 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 5. 9.W przypadku, gdy Wykonawca działa przez pełnomocnika, do oferty winien być dołączony dokument stwierdzający upoważnienie pełnomocnika do reprezentowania Wykonawcy (pełnomocnictwo). 10.Pisemne zobowiązanie innych podmiotów, zgodnie z art. 26 ust 2b ustawy Pzp do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia w szczególności zawierające opis charakteru stosunku, jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem, oraz zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. 11.Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożą wymaganych oświadczeń lub dokumentów, lub którzy nie złożą pełnomocnictw, albo którzy złożą oświadczenia i dokumenty zawierające błędy, lub złożą wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne jest unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnienie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnienie przez oferowane dostawy, wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert. VIII. Informacja o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także wskazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z Wykonawcami. 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Wykonawca jest zobowiązany przekazać 5

6 Zamawiający: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach Zamawiającemu pisemnie. Zamawiający dopuszcza składanie wniosków, zawiadomień oraz informacji faksem (33/ ) oraz drogą elektroniczną (zp@zzozwadowice.pl), pod warunkiem ich niezwłocznego potwierdzenia. Oświadczenia, wnioski zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą telefaksu oraz drogi elektronicznej uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do adresata przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona. W takim przypadku każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 2. W przypadku braku potwierdzenia otrzymania korespondencji przez Wykonawcę, Zamawiający domniema, że korespondencja wysłana przez Zamawiającego na numer faks lub adres podany przez Wykonawcę została mu doręczona w sposób umożliwiający zapoznanie się z jej treścią. 3. Do kontaktu z Wykonawcami upoważniony jest Dział Zamówień Publicznych, tel/fax: 33/ , zp@zzozwadowice.pl, od poniedziałku od piątku w godzinach od 8:00 do 14: Nie udziela się żadnych ustnych i telefonicznych informacji, wyjaśnień czy odpowiedzi na kierowane do Zamawiającego zapytania. Zachowana jest zasada pisemności postępowania. IX. Wymagania dotyczące wadium. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. X. Termin związania ofertą. 1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 30 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem ostatecznego terminu składania ofert. 2. Ewentualne wniesienie odwołania zawiesza bieg terminu związania ofertą do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. 3. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłużej jednak niż 60 dni. XI. Opis sposobu przygotowania ofert. 1. Komplet dokumentów oferty stanowią: 1.1. Oświadczenia oraz dokumenty określone w pkt. VII SIWZ Formularz ofertowy wg wzoru stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ. 2. Wykonawca przedstawia ofertę zgodnie z wymogami określonymi w SIWZ. 3. Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert lub złożenie oferty zawierającej propozycje alternatywne spowoduje odrzucenie wszystkich ofert złożonych przez Wykonawcę. 4. Oferta musi zawierać oryginały wszystkich wymaganych przez SIWZ dokumentów lub ich kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem z podpisem Wykonawcy lub osoby przez niego upoważnionej. Upoważnienie do podpisania oferty musi być dołączone do oferty, jeżeli nie wynika ono z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę. 5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w wyznaczonym przez niego terminie ma obowiązek przedstawić oryginały złożonych przez siebie kopii dokumentów lub notarialnie poświadczone kopie dokumentów, jeśli złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów 6

7 Zamawiający: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 7. Wszystkie załączniki oferty stanowią jej integralną część. 8. Oferta i wszystkie jej załączniki powinny być czytelne, pod rygorem jej odrzucenia złożona na piśmie, spisana w języku polskim, z zastrzeżeniem pkt. 9 oraz podpisana przez Wykonawcę lub osobę przez niego upoważnioną. 9. Do wszystkich dokumentów i oświadczeń sporządzonych w języku obcym muszą być dołączone ich tłumaczenia na język polski, poświadczone przez Wykonawcę. 10. Wszelkie poprawki lub zmiany w treści oferty muszą być datowane i parafowane przez osobę podpisującą ofertę. 11. Wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert może zastrzec informacje w ofercie objęte klauzulą tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Wykonawca nie może zastrzec informacji podawanych podczas otwarcia ofert. 12. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia publicznego. Ofertę taką składa się w jednym egzemplarzu. 13. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których Wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawców lub tych podmiotów mogą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty. 14. Oferta złożona przez dwóch lub więcej Wykonawców winna spełniać następujące wymagania: 14.1 oferta będzie zawierać oświadczenia i dokumenty wymienione w pkt. VII. od 2 do 5 i 7 SIWZ dotyczące każdego Wykonawcy osobno, 14.2 jeżeli jeden z Wykonawców zostanie ustanowiony jako pełnomocnik, upoważniony do ich reprezentowania w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego; Pełnomocnictwo takie winno być dołączone do oferty i musi być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem (kopia pełnomocnictwa powinna być poświadczona notarialnie. 15 W przypadku powierzenia wykonania części zamówienia podwykonawcy, Wykonawca zobowiązany jest do wskazania w ofercie tej części zamówienia, której realizację powierzy podwykonawcy. W przypadku braku takiego oświadczenia, Zamawiający uzna, iż Wykonawca będzie realizował zamówienia bez udziału podwykonawcy. 16 Wykonawca przed upływem terminu do składania ofert może wprowadzić zmiany lub wycofać ofertę pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian lub wycofaniu oferty. Powiadomienie o wycofaniu lub zmianach oferty powinno być dodatkowo opisane zmiana lub wycofanie. 17 Wykonawca poniesie wszystkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 18 Oferta powinna być w zamkniętej kopercie oznaczonej danymi Wykonawcy z napisem: Uwaga: Nie otwierać przed upływem terminu otwarcia ofert. Oferta na dostawę odczynników do badań boreliozy metodą Elisa i Western Blot wraz z najmem sprzętu do ich wykonania dla ZZOZ w Wadowicach,. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za zdarzenia wynikające z braku tej informacji, np. przypadkowe otwarcie oferty przed wyznaczonym terminem otwarcia a w przypadku składania oferty pocztą lub pocztą kurierską za jej nie otwarcie w trakcie sesji otwarcia ofert. 19 Wykonawca nie może wycofać oferty i wprowadzić jakichkolwiek zmian w jej treści po upływie terminu do składania ofert. 7

8 XII. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert. 1. Ofertę należy złożyć w Sekretariacie, (pok. nr 230) lub przesłać na adres Zamawiającego: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach; ; 2. Termin składania ofert upływa dnia r. o godz. 12:00 3. Oferty złożone po wyznaczonym terminie nie będą rozpatrywane zamawiający niezwłocznie zawiadomi Wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwróci ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania 4. Komisyjne otwarcie ofert jest jawne i nastąpi na posiedzeniu Komisji Przetargowej, które odbędzie się w Zespole Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach; na Sali konferencyjnej (budynek PPS, pokój nr 223) w dniu r. o godz. 12: Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności wykonawcy, Zamawiający przekaże Wykonawcy informacje z otwarcia ofert na jego wniosek. XIII. Opis sposobu obliczenia ceny: 1. Rozliczenia między Wykonawcą a Zamawiającym będą dokonywane w PLN. 2. Cena oferty winna być obliczona wg wzoru określonego w formularzu ofertowym, który stanowi załącznik nr 6 do SIWZ XIV. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert. Zamawiający podczas oceny ofert kierować się będzie następującymi kryteriami: Cena 100 % Maksymalną ilość punktów (tj. 100) otrzyma Wykonawca z najniższą ceną. Każdej następnej ofercie przyporządkuje się ilość punktów proporcjonalnie niższą stosując wzór: [(cena najniższa/cena oferowana) x 100] Członkowie Komisji Przetargowej ocenią każdą ofertę wg podanego algorytmu przyznając jej ocenę punktową. Zamawiający za najkorzystniejszą ofertę uzna ofertę, która uzyska największą ilość punktów obliczanych wg powyższego algorytmu. XV. Informacje o formalnościach, jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego. 1. Jeśli ofertą najkorzystniejszą będzie oferta Wykonawców, którzy wspólnie ubiegali się o udzielenie zamówienia, Zamawiający po wyborze oferty najkorzystniejszej, a przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, może żądać przedłożenia mu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców w określonym przez Zamawiającego terminie. 2. Umowa z Wykonawcą, którego ofertę uznano za najkorzystniejszą zostanie zawarta w terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty jeżeli zawiadomienie to zostanie przesłane faksem lub drogą elektroniczną, albo 10 dni, jeżeli zostało przesłane w inny sposób, w brzmieniu zgodnym z projektem umowy stanowiącym załącznik nr 7, do SIWZ. Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminów, o których mowa w zdaniu poprzednim, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia 8

9 została złożona tylko jedna oferta, nie odrzucono żadnej oferty, nie wykluczono żadnego Wykonawcy. 3. W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. W takim przypadku Wykonawca może żądać wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy. 4. Jeżeli Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą planuje wykonanie przedmiotu zamówienia przy udziale podwykonawców, Zamawiający może żądać przedłożenia mu umowy lub projektu umowy z podwykonawcami na realizację powierzonego im do wykonania i zgodnego z ofertą wykonawcy zakresu przedmiotu zamówienia. 5. W przypadku nie przedłożenia przez Wykonawcę wymaganych dokumentów w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, umowa nie zostanie zawarta z winy Wykonawcy, XVI. Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. XVII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia. 1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych. 2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 3. Odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności: 3.1. wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki i zapytania o cenę; 3.2. opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu; 3.3. wykluczenia Odwołującego z postępowania o udzieleniu zamówienia; 3.4. odrzucenia oferty Odwołującego. 4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienia zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 6. Odwołanie wnosi się w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną, albo w terminie 10 dni jeżeli zostały przesłane w sposób inny. 7.Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w biuletynie Zamówień Publicznych lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 8.Odwołanie wobec czynności innych niż w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto, lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę 9

10 jego wniesienia. 9.Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia 10. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia, za pomocą faksu lub drogi elektronicznej. 11. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę prowadzoną przez prezesa Urzędu Zamówień Publicznych i ogłaszaną na stronie internetowej Urzędu. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określa Dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych XVIII. Inne informacje. 1. Zamawiający nie zamierza zawrzeć umowy ramowej. 2. Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów. 3. Zamawiający nie przewiduje wyboru oferty najkorzystniejszej z zastosowaniem aukcji elektronicznej. XIX. Załączniki: Załącznik nr 1 Załącznik nr 2, 3, 4, 5 Załącznik nr 6 Załącznik nr 7 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Wzory oświadczeń Wzór Formularza ofertowego Projekt umowy Wadowice, dnia r Zastępca Dyrektora ds. Technicznych ZZOZ w Wadowicach mgr inż. Witold Ponikło Zatwierdzam (podpis Dyrektora ZZOZ w Wadowicach lub osoby przez niego upoważnionej) 10

11 Załącznik nr 1 do SIWZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań boreliozy met. Elisa i Western Blot oraz najem płuczki i czytnika do testów Elisa, kołyski i skanera do wykonywania metody Western Blot na okres 24 miesięcy. I.Warunki zamówienia 1 Dostawa sprzętu do siedziby Zamawiającego w terminie 7 dni od dnia podpisania umowy. O dacie dostawy należy poinformować z 2- dniowym wyprzedzeniem (tel. kontaktowy ). 2 Termin dostawy zestawów do badania do 5 dni roboczych w godzinach od 7:00 do 19:00. 3 Szkolenie pracowników w zakresie prawidłowej obsługi sprzętu oraz interpretacji wyników w siedzibie Zamawiającego, nie później niż w dniu zainstalowania oprogramowania. 4 Bezpłatny serwis w okresie obowiązywania umowy. Czas reakcji serwisu 24 godziny. Wykonawca wykona bezpłatnie 4.1 naprawę aparatu w przypadku awarii (w wypadku niemożliwości naprawienia aparatu w ciągu 24 godzin od zgłoszenia Zamawiającemu przysługuje prawo wykonania badań u osoby trzeciej na koszt Dostawcy) 4.2 w wypadku niemożliwości naprawienia aparatu w ciągu 72 godzin od zgłoszenia Dostawca dostarczy Zamawiającemu aparat o parametrach nie gorszych od oferowanego do czasu wykonania naprawy. 4.3 bezpłatną wymianę części zużywalnych oraz części podlegających wymianie z uwagi na zaistniałą awarię 4.4 przegląd i konserwację co najmniej 1 raz w roku w okresie obowiązywania umowy, jednak nie mniej, niż ilość zalecana przez producenta 5 Umowa w zakresie najmu sprzętu wygasa z dniem wykonania zakresu dostaw odczynników określonych w formularzu ofertowym. 6 Cena winna obejmować wszystkie koszty odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych, które potrzebne są do wykonywania badań określonych przez Zamawiającego. 7 Materiały tj. odczynniki i akcesoria, niezbędne do wykonywania badań określonych przez Zamawiającego, a nie wskazane przez Dostawcę w ofercie w przypadku konieczności ich zastosowania do w/w badań będą dostarczane przez Dostawcę na jego koszt i ryzyko. 8 Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć: 8.1 wraz z dostawą sprzętu instrukcje obsługi w języku polskim 8.2 wraz z pierwszą dostawą odczynników i materiałów kontrolnych ich karty charakterystyki II.Wykaz odczynników do badań boleriozy Lp Asortyment Ilość badań na okres 2 lat 1. Borelioza met. ELISA w klasie IgG ( opakowania max. 96 szt.) Borelioza met. ELISA w klasie IgM ( opakowania max. 96 szt.) Borelioza met. Western Blot w klasie IgG ( w opakowaniu szt.) Borelioza met. Western Blot w klasie IgM ( w opakowaniu szt.)

12 III. Wymagania do oznaczania przeciwciał przeciw boreliozie metodą ELISA 1. Kalibratory do wykreślenia krzywej kalibracyjnej gotowe do użycia, testy ilościowe w klasie IgG i IgM z możliwością odczytu półilościowego za pomocą jednego kalibratora. 2. Oddzielny zestaw do oznaczania klasy IgG i IgM w surowicy. 3. Krzywa kalibracyjna oparta na min. 3 punktach (dla obu klas Ig) 4. Kalibrator II stanowiący punkt graniczny tzw. cut-off, co pozwali na ocenę półilościową. 5. Odczynnik (bufor) do rozcieńczania surowicy dla zestawów do badania przeciwciał klasy IgM, zawierający absorbent czynnika reumatoidalnego i IgG, dzięki któremu nie będzie konieczna osobna absorpcja. 6. Bufor płuczący jednakowy dla obu zestawów. 7. Zestawy do badania przeciwciał klasy IgG i IgM winny być kompatybilne tzn. winny mieć te same czasy inkubacji. 8. Okres ważności zestawów min. 12 miesięcy, trwałość po otwarciu min. 4 miesiące. 9. Zestawy winny zawierać wszystkie odczynniki potrzebne do wykonywania oznaczeń. 10. Płyta mikrotitracyjna spłaszczona pełnym ekstraktem Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii i Borrelia afzelii, zawierającym natywne antygeny. Test do oceny przeciwciał w klasie IgG dodatkowo zawierający antygen rekombinowany VIsE, w celu zwiększenia czułości. IV.Wymagania dla testów Western-Blot do badania przeciwciał przeciwko Borrelia. A) Zestawy testowe do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia w klasie IgG (test potwierdzenia) testy paskowe : 1. Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta 2. Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy 3. Pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci linii 4. Antygeny: rekombinowane (VlsE Borrelia burgdorferi, VlsE B. garinii, VlsE B. afzelii, lipidy charakterystyczne dla fazy późnej: lipid Borrelia afzelii, lipid Borrelia burgdorferi, p83, p41, p39, wysoko oczyszczone rekombinowane OspC, p58, p21, p20, p19, p18) 5. Każdy pasek dodatkowo zawiera dwie linie kontrolne: dla koniugatu IgG i IgM oraz linię kontrolną dla mieszanki klas IgG i IgM 6. Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki 7. Brak konieczności zużywania pasków testowych na tzw. cut off lub kalibrację 8. Zestaw zawierający min. 30 paski testowe B) Zestawy testowe do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia w klasie IgM (test potwierdzenia) testy paskowe: 1 Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta 2 Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy 3 Pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci linii 12

13 Zamawiający: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach 4 Antygeny: VlsE Borrelia burgdorferi, wysoko oczyszczona rekombinowana flagelina (p41), i BmpA (p39) oraz wysoko oczyszczone rekombinowane, wysokospecyficzne dimeryczne antygeny OspC (p25) z Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii i Borrelia spielmanii 5 Każdy pasek dodatkowo zawiera dwie linie kontrolne: dla koniugatu IgG i IgM oraz linię kontrolną dla mieszanki klas IgG i IgM 6 Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki 7 Brak konieczności zużywania pasków testowych na tzw. cut off lub kalibrację 8 Zestaw zawierający min. 30 paski testowe C) Dodatkowe warunki dotyczące wykonywania testów Wstern- Blot: 1. zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości 2. zapewnienie bezpłatnych konsultacji wykonywanych badań (możliwość wykonania inkubacji porównawczej) 3. Wykonawca wydzierżawi sprzęt do wykonania testów Western blot: 3.1. kołyskę laboratoryjną (ruch kołyszący w pozycji horyzontalnej, wbudowany zegar z możliwością programowania czasu pracy, automatyczne zatrzymanie po upływie zaprogramowanego czasu, na platformie kołyszącej mata gumowa zapobiegająca przesuwaniu płytek/ tacek z paskami) 3.2. skaner płaski 4. Wykonawca zapewni bezpłatnie program komputerowy do elektronicznej oceny wyników badań testów Western blot: 6.1 polska wersja językowa 6.2 zautomatyzowana identyfikacja położenia paska antygenowego 6.3 pomiar intensywności oraz ocena wybarwionych pasm antygenowych 6.4 możliwość modyfikacji wyników wraz z automatyczną dokumentacją naniesionych zmian 6.5 jednoczesny odczyt minimum 5 pasków testowych 6.6 automatyczne administrowanie wprowadzonymi danymi pacjentów oraz ich wynikami 6.7 archiwizacja wszystkich wyników zachowywanie obrazu paska, danych pacjenta (bez konieczności przechowywania potencjalnie zakaźnych pasków po wykonanej inkubacji) 5. Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu z zakresu obsługi programu komputerowego. V Automatyczna płuczka mikropłytek z możliwością programowania: 1 Płuczka wyposażona w wyświetlacz ciekłokrystaliczny oraz klawiaturę do programowania parametrów 2 Ilość programów płuczących min. 50 z definiowalnymi różnymi cyklami: dozowania, odsysania, wytrząsania 3 programowany zakres dozowania min. 50 do 2000 ul 4 Praca z różnymi typami płytek (płaskodenne, okrągłodenne, typu V) z programowaniem parametrów płytek 5 Objętość pozostała po odsysaniu maks. 1,5 ul na dołek 6 Programowanie szybkości dozowania i zasysania 7 Programowanie czasu odsysania w zakresie od 0,0s do 10s i namaczania od 0,0 do 1000s 8 Wbudowana wytrząsarka z programowanym czasem 9 Wyposażona w głowicę minimum 8 kanałową 10 Wbudowany program czyszczący w trybach: ręcznym, automatycznym i cyklicznym (z programowanym czasem) 13

14 11 Wyposażona w butelki na płyny: płuczący, czyszczący oraz zlewki 12 System pomp pozwalający na pracę z dowolnymi butelkami (brak konieczności stosowania butelek ciśnieniowych) 13 Wyposażona w magnetyczny przesuw płytki pozwalający na łatwe czyszczenie powierzchni roboczej oraz uchwytu na płytkę 14 Powierzchnia robocza płuczki odporna na zalanie oraz wykonana ze stali nierdzewnej odpornej na używane w laboratorium czynniki płuczące 15 Wyposażona w złącze szeregowe do podłączenia do komputera PC 16 Możliwość podłączenia czujników braku płynu lub przepełnienia VI Parametry graniczne czytnika płytek ELISA oraz oprogramowania: 1. Czytnik płytek: L.p. 1. Parametry wymagane Czytnik mikropłytek sterowany za pomocą stacji sterującej PC, wraz z oprogramowaniem sterującym i obliczeniowym 2. Zakres długości fali min nm 3. Zakres pomiarowy min. 0-4,000 OD 4. Układ pomiarowy 8 kanałowy z cyfrową kontrolą świecenia lampy (zmienna jasność lampy w zależności od warunków pomiarowych) 5. Tryb odczytu: EndPoint, Kinetyczny dla pojedynczej i podwójnej długości fali 6. Możliwość odczytu wielokrotnego dla co najmniej 4 długości fali z falą referencyjną 7. Odczyt płytek 96 dołkowych z dnem płaskim, okrągłym oraz typu V 8. Dokładność odczytu min. +/- 1% 9. Powtarzalność +/- 0,5 % 10. Wbudowane filtry interferencyjne 405, 450, 492, 620 nm 11. Czas odczytu płytki 96 dołków max 5 sekund 12. Wbudowany interfejs do podłączenia komputera RS232 lub USB 13. Wbudowana wstrząsarka z programowanym czasem pracy i amplitudą 14. Źródło światła - lampa halogenowa 2. Oprogramowanie L.p. Parametry wymagane 1. Oprogramowanie sterujące i obliczeniowe pracujące w środowisku typu Windows 98, XP, VISTA 7 2. Oprogramowanie sterujące i obliczeniowe w języku polskim 3. Nieograniczona ilość zapamiętywanych protokołów pomiarowych oraz wyników odczytów 4. Podczas instalacji urządzenia zaprogramowane protokoły pomiarowe i obliczeniowe dla badań wykonywanych laboratorium Zamawiającego. 5. Definiowalne przez użytkownika formuły obliczeniowe, układ płytki, powtórzenia, grupy pomiarowe, formuły walidacyjne 6. Możliwość zapamiętywania identyfikatorów prób dla konkretnych dołków i płytek. 14

15 7. Możliwość współpracy z czytnikiem kodów kreskowych do wprowadzania danych o próbach pacjentów. 8. Wbudowany kreator wydruków 9. Wbudowane funkcje statystyczne 10. Wbudowane algorytmy dopasowania krzywej (min. 7 algorytmów) 11. Wbudowane algorytmy eksportu danych do formatów min. TXT i XLS 12. System kreatorów protokołów badań przesiewowych 13. Praca z wieloma użytkownikami - system haseł i praw dostępu 14. Możliwość zapamiętywania krzywych standardowych do późniejszego użytku (odczytu). 15. Możliwość instalacji i pracy na innych komputerach w pełnej funkcjonalnie wersji. 16. Bezpłatna aktualizacja oprogramowania oraz pomoc on-line Niespełnienie jakiegokolwiek z wymagań będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 15

16 Załącznik nr 2 do SIWZ..., (pieczęć Wykonawcy) OŚWIADCZENIE o braku podstaw do wykluczenia z postępowania Nazwa oraz siedziba Wykonawcy: Przystępując do postępowania przetargowego o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę odczynników do badań boreliozy metodą Elisa i Western Blot wraz z najmem sprzętu do ich wykonania dla ZZOZ w Wadowicach Oświadczam/y, że nie podlegam/y wykluczeniu z przedmiotowego postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze. zm.),... data i podpis(y) osób(y) upoważnionej(ych) do reprezentowania Wykonawcy 16

17 ..., (pieczęć Wykonawcy) Załącznik nr 3 do SIWZ OŚWIADCZENIE o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 44 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity, Dz. U z 2013r, poz. 907 ze zm.) Przystępując do postępowania przetargowego o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę odczynników do badań boreliozy metodą Elisa i Western Blot wraz z najmem sprzętu do ich wykonania dla ZZOZ w Wadowicach Imię/Nazwisko/Firma Wykonawcy...,... Adres Wykonawcy......, Stosownie do treści art. 22 ust. 1 pkt 1-4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, oświadczam/y że: 1. Posiadam/y uprawnienia do wykonywania działalności lub czynności objętych niniejszym zamówieniem, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; 2. Posiadam/y niezbędną wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia. 3. Dysponuję/my odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, 4. Znajduję/my się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.... data i podpis(y) osób(y) upoważnionej(ych) do reprezentowania Wykonawcy 17

18 ..., (pieczęć Wykonawcy) Załącznik nr 4 do SIWZ Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej/ informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej* Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę odczynników do badań boreliozy metodą Elisa i Western Blot wraz z najmem sprzętu do ich wykonania dla ZZOZ w Wadowicach Zgodnie z art. 26 ust 2 pkt 2d ustawy z dnia 29 stycznie 2004r Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2013r, poz. 907 ze zm.) 1. Składam/y listę podmiotów razem z którymi należę/ymy do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U nr 50 poz 331 z późn.zm) Lp. Nazwa podmiotu Adres podmiotu itd..., (miejscowość, data) data i podpis(y) osób(y) upoważnionej(ych) do reprezentowania Wykonawcy 2. Informuję/emy, że nie należę/ymy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych...., (miejscowość, data) data i podpis(y) osób(y) upoważnionej(ych) do reprezentowania Wykonawcy *- należy wypełnić pkt 1 lub pkt 2., niepotrzebne skreślić 18

19 ..., (pieczęć Wykonawcy) OŚWIADCZENIE Załącznik nr 5 do SIWZ o spełnianiu wymogów ustawy o wyrobach medycznych, Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Nazwa oraz siedziba Wykonawcy: Oświadczam, że oferowany asortyment spełnia/nie spełnia* wymogi przewidziane przez ustawę z 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze zm.)/potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania 1.2. spełnia/nie spełnia* wymogi przewidziane przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r.w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do rożnego przeznaczenia (Dz. U z 2011 Nr 16 poz.74 ze zm.) 2. Oświadczam, że posiadam dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), zwaną dalej ustawą, potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania tj. zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ( Prezesa Urzędu ), o którym mowa w art. 58 ustawy lub Powiadomienie Prezesa Urzędu, o którym mowa w art. 59 ustawy lub wniosek o przeniesienie danych, o którym mowa w art. 133 ust 2 ustawy, deklarację zgodności dla oferowanego wyrobu lub deklarację zgodności dla oferowanego wyrobu wraz z certyfikatem zgodności dla następujących pozycji: 3. Zobowiązujemy się do: 3.1. przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego w/w dokumentów, 3.2. przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego zaświadczenie podmiotów uprawnionych do kontroli jakości potwierdzających, że oferowany asortyment odpowiada normie określonej w załączniku nr 1 do SIWZ, 3.3. dokonania wszelkich starań zmierzających do uzyskania przedłużenia terminów ważności dokumentów dopuszczających dostarczane wyroby do obrotu i stosowania przez cały okres trwania umowy. Powyższe działania zobowiązujemy się podjąć w terminie umożliwiającym zachowanie ciągłości tych dokumentów. 4. Oświadczam, że dla pozycji... nie są wymagane w/w dokumenty *- niepotrzebne skreślić...,..., (miejscowość, data) (podpis osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy) 19

20 ..., (pieczęć Wykonawcy) Nazwa oraz siedziba Wykonawcy: Formularz Ofertowy (wzór) Załącznik nr 6 do SIWZ... TELEFON:...; FAX:... REGON:..., NIP:... INTERNET: Niniejsza oferta dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego l.p. Nazwa asortymentu Ilość j.m Liczba pasków w op. Cena netto za op. Cena brutto za op Wartoś ć netto % VAT Wartość VAT Wartość brutto Numer katalogowy Nazwa producenta 1 2 itd RAZEM: X X 1. Wartość oferty netto:..., brutto:... (słownie brutto:...), w tym 1.1. Czynsz najmu sprzętu: netto:... brutto... za 24 miesiące Czynsz 1 miesiąca najmu sprzętu: netto:...brutto Wartość oferowanego asortymentu netto:... brutto..., wg tabeli asortymentowej. 2. Termin płatności: 30 dni od daty wystawienia faktury VAT w formie przelewu. 3. Termin dostawy sprzętu max 7 dni od dnia zawarcia umowy, 4. Termin dostawy asortymentu max 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia. 5. Oświadczam, że wartość oferty jest ceną ostateczną do zapłaty z uwzględnieniem wszystkich czynników określonych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz w projekcie umowy. 6. Oświadczam/y, że zapoznałem/ liśmy się z warunkami określonymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia i przyjmuję/ emy je bez zastrzeżeń. 7. Zobowiązuję / my się do dołączenia do każdej dostawy faktury VAT. 8. Oświadczam/y, że w przypadku uznania mojej/ naszej oferty za najkorzystniejszą zobowiązuję/ emy się do wykonania przedmiotu zamówienia na warunkach zawartych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia wraz z załączonym do niej wzorem umowy. 9. Oświadczam/y, że zapewnię przeszkolenie pracowników ZZOZ w Wadowicach w zakresie prawidłowej obsługi sprzętu 10. Oświadczam/ y, że materiały eksploatacyjne, odczynniki, kalibratory i materiały niezbędne do wykonania badań, a nie wskazane przeze mnie / nas w ofercie, w przypadku konieczności ich zastosowania do w/w badań, będą dostarczone przeze mnie / nas na mój / nasz koszt i ryzyko. 11. Oświadczam, że oferowany czytnik płytek ELISA spełnia n/w warunki graniczne: lp Wymagane parametry Podać oferowany parametr i opis oraz typ/model/producent jeśli dotyczy 20

21 itd 12. Oświadczam, że oferowane oprogramowanie czytnika płytek ELISA spełnia n/w warunki graniczne: lp Wymagane parametry Podać oferowany parametr i opis oraz typ/model/producent jeśli dotyczy itd 13. Wymienione niżej dokumenty stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa i nie mogą być udostępniane osobom trzecim: Oświadczam/y, że przewiduję/emy powierzenie podwykonawcom realizacji zamówienia w części : Oświadczam/y, że nie przewiduję/emy powierzenia podwykonawcom realizacji części zamówienia*. 15 Zobowiązuję/ my się do dostarczenia wraz z dostawą sprzętu instrukcje obsługi w języku polskim oraz wraz z pierwszą dostawą odczynników i materiałów kontrolnych ich karty charakterystyki * niepotrzebne skreślić...,..., (miejscowość, data) (podpis osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy 21

22

23 Projekt umowy Załącznik nr 7 do SIWZ zawarta w dniu... w Wadowicach pomiędzy: Zespołem Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach, ul. Karmelicka 5; Wadowice; działającym na podstawie wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Krakowa Śródmieścia w Krakowie, XII Wydział Gospodarczy KRS, REGON: , NIP: zwanym dalej w treści umowy, Zamawiającym reprezentowanym przez: Dyrektora mgr Urszulę Lasa a... Regon:... NIP:..., zwanym w treści umowy Dostawcą, reprezentowanym przez:... W rezultacie dokonania wyboru Dostawcy w postępowaniu o zamówienie publiczne prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U z 2013r, poz.907 ze zm.), znak ZP/PRZET/17/2014, strony zawierają umowę o następującej treści: 1 Przedmiotem umowy jest dostawa odczynników do badań boreliozy met. Elisa i Western Blot, zwanych dalej asortymentem, wraz z najmem płuczki i czytnika do testów Elisa, kołyski i skanera do wykonywania metody Western Blot zwanych dalej sprzętem dla ZZOZ w Wadowicach, zgodnie ze złożoną ofertą cenową z dnia..., będącą integralną częścią niniejszej umowy Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia, instalacji i uruchomienia sprzętu w siedzibie Zamawiającego (loco: Centralne Laboratorium; budynek PPS II Piętro w godz. od 7:00 do 14:00) na swój koszt i ryzyko w terminie max 7 dni od dnia zawarcia umowy. 2. Odbiór zostanie potwierdzony przez upoważnionych pracowników obu stron protokołem odbioru. 3. Odbiór, o którym mowa w ust 2 obejmuje: 3.1. dostawę, instalację i uruchomienie oraz sprawdzenie poprawności działania wszystkich funkcji sprzętu, 3.2. dołączenie instrukcji obsługi sprzętu w języku polskim, 3.3. bezpłatne przeszkolenie pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi sprzętu w siedzibie Zamawiającego. 4. Niewykonanie przez Dostawcę jakiejkolwiek czynności określonej w ust. 3 będzie stanowić podstawę do odmowy podpisania protokołu odbioru przez osoby upoważnione przez Zamawiającego. 5. Osobami odpowiedzialnymi za realizację niniejszej umowy w zakresie dostawy sprzętu ze strony Zamawiającego są: 5.1. Kierownik Działu Technicznego lub osoba przez niego upoważniona 5.2. Kierownik Centralnego Laboratorium lub osoba przez niego upoważniona. 6. Osobą odpowiedzialną za realizację umowy w zakresie dostawy sprzętu ze strony Dostawcy jest Pan(i) lub osoba przez niego (nią) upoważniona. 7. Sprzęt objęty jest bezpłatnym serwisem przez okres obowiązywania umowy, który obejmuje: 7.1. naprawę sprzętu w przypadku awarii, 23

24 Zamawiający: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach 7.2. bezpłatną wymianę części zużywalnych oraz części podlegających wymianie z uwagi na zaistniałą awarię przegląd i konserwację co najmniej 1 raz w roku w okresie obowiązywania umowy, jednak nie mniej, niż ilość zalecana przez producenta, 7.4. w wypadku niemożliwości naprawienia aparatu w ciągu 72 godzin od zgłoszenia Dostawca zapewni sprzęt zastępczy o parametrach nie gorszych od oferowanego. 8. Dostawa ma obowiązek czuwania nad terminem przeglądu sprzętu. 3 1 Dostawa asortymentu następować będzie w częściach. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji zamówienia w zależności od bieżących potrzeb. 2 W sytuacji, gdy przed wygaśnięciem niniejszej umowy niektóre z pozycji asortymentowych zostaną już w całości zrealizowane, a na pozostałe nie będzie zapotrzebowania i Zamawiający nie będzie mógł zakupić ich w całości, Zamawiający ma prawo dokonywać dalszych zakupów asortymentu z pozycji już zrealizowanych do wysokości kwoty oszczędzonej z powodu niewyczerpania zamówienia na pozostały asortyment, nie przekraczając wartości umowy. 3 Osobą odpowiedzialną za realizację niniejszej umowy w zakresie dostawy asortymentu ze strony Zamawiającego jest: Kierownik Laboratorium lub osoba przez niego upoważniona. 3.2 ze strony Dostawcy jest: Dostawca zobowiązuje się do: dostarczenia asortymentu w terminie do 5 dni roboczych, od dnia złożenia zamówienia, w ilości uzgodnionej z osobą upoważnioną, na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego -do Laboratorium Centralnego ZZOZ w Wadowicach,, w godz. od 7:00 do 19:00, od poniedziałku do piątku. 1.2 dołączenia do każdej dostawy specyfikacji - faktury VAT z wyszczególnieniem ilości oraz asortymentu. 1.3 dostarczenia wraz z pierwszą dostawą asortymentu kart charakterystyki 1.4 przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych. 2. Termin dostawy, ilość i rodzaj asortymentu Zamawiający będzie uzgadniał każdorazowo z Dostawcą pisemnie lub faksem. 3. Dostawca odpowiada za jakoś, tożsamość oraz termin ważności dostarczonego asortymentu. 4. W przypadku braków ilościowych, wad jakościowych lub zniszczenia asortymentu podczas transportu z wyjątkiem przypadków stwierdzonych protokołem odbioru - Zamawiający powiadomi pisemnie Dostawcę w ciągu 3 dni od daty ich ujawnienia. 5. Dostawca reklamację zgłoszoną w sposób określony w ust. 4 rozpatrzy niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 7 dni od daty pisemnego powiadomienia. Brak odpowiedzi w w/w terminie uznaje się za przyjęcie reklamacji. 6. Dostawca zobowiązuje się do zabezpieczenia we własnym zakresie dostaw asortymentu w przypadku wstąpienia braków we własnym magazynie 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamawiania asortymentu w sztukach a nie w opakowaniach zbiorczych. 24