Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu i aparatury medycznej.

Transkrypt

1 Toruń, r. L.dz. SSM-XI-43/GS/2011/ /11 Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu i aparatury medycznej. Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1)w Części I Informacja ogólna, w ust. 3 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 3.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: a)posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, b)posiadania wiedzy i doświadczenia, tj.: a) wykonali w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 2 dostawy odpowiadające swoim rodzajem (dostawa aparatury medycznej) i wartością stanowiącą przedmiot zamówienia. każdej wykonywanej dostawy dla poszczególnych zadań przedstawia się następująco: zadanie nr 1 każda dostawa o wartości min zł brutto, zadanie nr 2 każda dostawa o wartości min zł brutto, zadanie nr 3 każda dostawa o wartości min zł brutto. Przez wartość brutto rozumie się wartość wraz z należnym podatkiem VAT, b) przedłożą dokumenty potwierdzające, że dostawy określone powyżej w pkt a) są wykonywane lub zostały wykonane należycie, c)dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia, d)sytuacji ekonomicznej i finansowej, tj.: a) przedłożą informację z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą w odniesieniu do zadań, na które Wykonawca złoży swoją ofertę wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy. I tak wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytowa dla poszczególnych zadań powinna wynosić: zadanie nr zł, zadanie nr zł, zadanie nr zł. W przypadku złożenia oferty na kilka zadań z załączonej informacji z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej musi wynikać, że Wykonawca posiada zdolność kredytową lub środki finansowe z uwzględnieniem powyższych kwot łącznie na wszystkie zadania, na które złoży ofertę. e)nie podlegania wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1-9 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-4 prawo zamówień publicznych, f)przedłożą na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oświadczenia i dokumenty wyszczególnione w Części III i Części I ust.7 niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia (dalej zwaną siwz), g)spełniają warunki określone w niniejszej siwz., 3.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: a)posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, b)posiadania wiedzy i doświadczenia, tj.: c) wykonali w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 2 dostawy odpowiadające swoim rodzajem (dostawa aparatury medycznej) i wartością stanowiącą przedmiot zamówienia. każdej wykonywanej dostawy dla poszczególnych zadań przedstawia się następująco: zadanie nr 1 każda dostawa o wartości min zł brutto, zadanie nr 2 każda dostawa o wartości min zł brutto. Przez wartość brutto rozumie się wartość wraz z należnym podatkiem VAT, d) przedłożą dokumenty potwierdzające, że dostawy określone powyżej w pkt a) są wykonywane lub zostały wykonane należycie,

2 c)dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia, d)sytuacji ekonomicznej i finansowej, tj.: b) przedłożą informację z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą w odniesieniu do zadań, na które Wykonawca złoży swoją ofertę wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy. I tak wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytowa dla poszczególnych zadań powinna wynosić: zadanie nr zł, zadanie nr zł. W przypadku złożenia oferty na kilka zadań z załączonej informacji z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej musi wynikać, że Wykonawca posiada zdolność kredytową lub środki finansowe z uwzględnieniem powyższych kwot łącznie na wszystkie zadania, na które złoży ofertę. e)nie podlegania wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1-9 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-4 prawo zamówień publicznych, f)przedłożą na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oświadczenia i dokumenty wyszczególnione w Części III i Części I ust.7 niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia (dalej zwaną siwz), g)spełniają warunki określone w niniejszej siwz., 2) w Części I - Informacja ogólna, w ust. 4 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 4. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. Zamawiający dopuszcza możliwości powierzenia podwykonawcom wszystkich części zamówienia. W przypadku, kiedy Wykonawca powierzy wykonanie którejkolwiek z części zamówienia podwykonawcom, zobowiązany jest do wskazania w ofercie podwykonawcy i części której to dotyczy. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych w ramach zadań 1-3. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających przedmiotu zamówienia, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 prawo zamówień publicznych., 4. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. Zamawiający dopuszcza możliwości powierzenia podwykonawcom wszystkich części zamówienia. W przypadku, kiedy Wykonawca powierzy wykonanie którejkolwiek z części zamówienia podwykonawcom, zobowiązany jest do wskazania w ofercie podwykonawcy i części której to dotyczy. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych w ramach zadań 1-2. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających przedmiotu zamówienia, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 prawo zamówień publicznych., 3) w Części I - Informacja ogólna, w ust. 6 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu i aparatury medycznej w rozbiciu na zadania: Wyposażenie banku tkanek szpiku zadanie nr 1, Separator komórkowy zadanie nr 2, Komora laminarna zadanie nr 3, dla Specjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Mikołaja Kopernika w Toruniu. Dokładny opis i ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1. CPV: , , , Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu i aparatury medycznej w rozbiciu na zadania: Separator komórkowy zadanie nr 1, Komora laminarna zadanie nr 2, dla Specjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Mikołaja Kopernika w Toruniu. Dokładny opis i ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1. CPV: , , , 4) w Części IV Termin wykonania zamówienia, wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Dostawa i montaż przedmiotu zamówienia w terminie 21 dni od daty zawarcia umowy. Dostawa i montaż na koszt Wykonawcy. Termin płatności 30 dni od daty dostarczenia faktury oraz protokolarnego przekazania przedmiotu zamówienia., Dostawa i montaż przedmiotu zamówienia w terminie 35 dni od daty zawarcia umowy. Dostawa i montaż na koszt Wykonawcy. Termin płatności 30 dni od daty dostarczenia faktury oraz protokolarnego przekazania przedmiotu zamówienia.,

3 5) w Części VII Opis sposobu obliczania oferty, w ust, 4 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 1)Obliczenie wartości oferty brutto dla zadania nr 1: a) Obliczenia poszczególnych pozycji asortymentowych należy dokonać w następujący sposób: cena szt./kpl. x ilość szt./kpl. = wartość + należny podatek VAT b) ogólną brutto zamówienia stanowi suma wartości brutto poszczególnych pozycji asortymentowych. 2)Obliczenie wartości oferty brutto dla zadania nr 2,3: cena szt. x ilość szt. = wartość + należny podatek VAT, 1)Obliczenie wartości oferty brutto dla zadania nr 1,2: cena szt. x ilość szt. = wartość + należny podatek VAT, 6) w Części VIII Termin i miejsce składnia ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o następu - jącej treści: 18 maja 2011 r., a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 20 maja 2011 r., 7) w Części XII Miejsce, termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 18 maja 2011 r., a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 20 maja 2011 r., 8) w załączniku nr 2 Istotne warunki umowy, w par. 3 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Dostawca zobowiązany jest do dostarczenia i montażu przedmiotu umowy w terminie 21 dni od daty zawarcia niniejszej umowy., a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: Dostawca zobowiązany jest do dostarczenia i montażu przedmiotu umowy w terminie 35 dni od daty zawarcia niniejszej umowy., 9) w załączniku nr 2 Istotne warunki umowy, w par. 6 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 45 dni, a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 30 dni, 10) w załączniku nr 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Opisany poniżej przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, po zainstalowaniu gotowy do pracy i niewymagający żadnych dodatkowych zakupów. Zadanie nr 1 Wyposażenie banku tkanek szpiku 1 Sterowania komputerem programowany system zamrażania tkanek z co najmniej 8 predefiniowanymi programami dla szpiku kostnego ( z możliwością dodania lub modyfikacji ilości programów bez ograniczeń). Zakres pracy +40 do -180 C, szybkość schładzania od 0,01 C/min do 60 C/min. Efektywna pojemność pojemnika do mrożenia 12+/- 1 litrów. Wieko otwierane do w bok, przepływ gazu turbulentno/laminarny z korekcją Coriolisa, zamontowany wyłącznik bezpieczeństwa, pomiar i regulacja temperatury w komorze za pomocą co najmniej trzech czujników wraz z kompletnym systemem komputerowym opartym o procesor Pentium IV/ 2,8 GHz,( HD 320 GB, RAM 2GB, karta graficzna kompatybilna z oferowanymi programami (oprogramowanie sterujące wraz z bazą danych, FDD, DVD, CD-RW, monitor LCD 17 klawiatura, myszka, drukarka kolorowa InkJet, Windows XP Prof., sterowanie zaworu dozującego: nadążne). Wyposażenie :stelaże aluminiowe do kaset z workami Parametr oferowany/podać/ opisać

4 1 zestaw. 2 Naczynie izolowane na ciekły azot, o pojemności litrów, wraz generacją i automatycznym odtwarzaniem ciśnienia do 1,2 bara, Wymiary naczynia: h=1100+/- 15 mm, śr. 510+/-10 mm, ( do zasilania zamrażarki programowanej). Stratność 2,8 /dobę, ( lub mniej) wyposażenie manometr, wskaźnik poziomu i izolowany wąż ciśnieniowy do podłączenia systemu o długości 1,40 m. Wyposażenie : 5 kółek z tego dwa blokowane 3 Kontener magazynowy okrągły z prostokątną pokrywą zasilany ciekłym azotem do długoterminowego przechowywania materiałów biologicznych, pojemność 360 +/- 5 litrów, średnica zewnętrzna 860X960 +/- 10 mm, wysokość /- 20 mm.ilość przechowywanych kaset 500 ml : 420 lub więcej wraz z wyposażeniem wewnętrznym ( racki wyk. ze stali nierdzewnej w ilości 80, kasety kartonowe impregnowane na worki, wraz z podstawką na kółkach, wraz z oprogramowaniem archiwizacyjnym z opcją GLP zainstalowanym na komputerze ujętym w poz. 1. Wymagany certyfikat MDD. Temperatura pod wiekiem <-150 C. Wymagane ciśnienie zasilania zbiornika ciekłym azotem ( nie więcej jak 2 bary) Wraz z izolowanym wężem połączeniowym śr. ½,dł. Ok. 1,4 m ( kontener magazynowy- źródło zasilające), zbiornik winien posiadać pięć rolek ( kółka) z tego dwa blokowane 1 kpl. 4 Oprogramowanie ( baza danych) do archiwizacji zgromadzonych preparatów. Oprogramowanie winno posiadać możliwość rozbudowy o kolejne co najmniej dwa identyczne lub inne zbiorniki, bez konieczności zakupu ugrade`ow Programowalny kontroler/sterownik do w/w kontenera magazynowego wraz z wyświetlaczem temperatury i poziomu ciekłego azotu oraz klawiatura do komunikacji, wraz z alarmem dźwiękowym i wizualnym dla nieprawidłowej pracy (temperatura, poziom azotu, uszkodzenie czujnika, brak ciekłego azotu w linii zasilającej, otwarte wieko zbiornika ponad dozwolony czas), wyjście RS 232, wraz ze slotem do podłączenia Ethernetu. 5 Wymagane funkcje: (napełnianie. odmgławianie, wspólne sterowanie, zamrażanie szokowe itd.) Dostęp do kontenera i jego sterownika możliwy tylko dla osób uprawnionych (zabezpieczenie hasłem). Próba dostępu nieautoryzowanego sygnalizowana alarmem lokalnym (sygnał dźwiękowy i wizualny), wraz z rejestracja w pamięci urządzenia. Możliwość zmiany (upgrade) oprogramowania sterownika w miejscu zainstalowania urządzenia w sposób nie zakłócający bieżącej pracy. 6 Zbiornik na ciekły azot, pionowy, zewnętrzny posiadający trzy nogi, o pojemności roboczej /- 100 litrów, litrów, ciśnienie pracy 2-4 bary, Posiadający system odzysku par, wyposażony w dwa przyłącza do poboru ciekłego azotu, manometr wraz ze zdalną sygnalizacją poziomu, Zbiornik winien być oprzyrządowany do pracy w tandemie. 7 Rurociąg zasilający bank ciekłym azotem z zbiornika zewnętrznego wraz zaworami kriogenicznymi (4 szt.) i dwoma zaworami bezpieczeństwa 8 bar wraz rozprowadzeniem do zbiorników magazynowych znajdujących się w po mieszczeniu Banku

5 Tkanek. Konstrukcja rurociągu winna zapewniać, że jego transadmitancja operatorowa będzie równa 1 (jeden). Długość: nie mniej jak 22 m, śr. wewn. DN 20-25, zewn mm. 8 1 kpl System automatycznego centralnego odgazowania rurociągu próżniowego wyposażony w co najmniej dwie termopary, w co najmniej dwa szeregowe i sterowane zawory kriogeniczne. System winien być chroniony przed nadmiernym wzrostem ciśnienia ( 8 bar) w co najmniej dwu niezależnych punktach. System winien zapewniać automatyczne i ręczne (na żądanie) odgazowanie rurociągu, sterowanie napełnianiem symultanicznym (bez konieczności ingerencji operatora) dowolnej ilości zbiorników kriogenicznych. Ewentualna awaria systemu winna umożliwić na przejście podłączonych zbiorników kriogenicznych do sterowania indywidualnego bez konieczności ingerencji operatora. System winien być wyposażony w alarmy nieprawidłowej pracy ( brak ciśnienia lub ciekłego azotu na wejściu, lub pojawienie się niedozwolonej fazy ciekłej na wyjściu. System winien posiadać możliwość zdalnego sterowania i kontroli za pośrednictwem sieci Ethernet, oraz wyjścia alarmów (akustyczne i optyczne) nieprawidłowej pracy w co najmniej dwu miejscach szpitala. Rurociąg próżniowy winien być wykonany z wysokojakościowej stali nierdzewnej n.p. SS304 lub Nr Część zewnętrzna rurociągu winna być polerowana. Średnica wewnętrzna rurociągu winna być nie mniejsza niż DN20. W przypadku łączenia prefabrykowanych elementów rurociągu w miejscu montażu, trójniki i złącza winne być wykonane jako bezstratne. Dopuszczalna stratność prostego odcinka rurociągu nie może być większa od 0,55W/m. Rurociąg winien być wyposażony w trzy izolowane próżnią zawory kriogeniczne z długą rączką ( rzędu mm), oraz w zaślepioną izolowaną końcówkę przewidziana do dalszej rozbudowy rurociągu oraz w przyłącze ½ cala(dla systemu odgazowania.) System odgazowania winien mieć odpowietrzenie wyprowadzone na zewnątrz budynku o średnicy co najmniej 2x1/2. 1 kpl Detektor zawartości tlenu/azotu w pomieszczeniu 9 czujnik stężenia tlenu w powietrzu atmosferycznym, zakres 0-25 dokładność +-0,1, wyposażony w co najmniej cztery programowalne progi zabezpieczeń, z wyjściami przekaźnikowymi o obciążalności min. 5A, System winien posiadać autokalibrację i znak CE. zasilacz stabilizowany 230V AC / 12V/5A DC o gwarantowanym MTBA rzędu h, z własną sygnalizacją uszkodzenia 10 System alarmów optycznych i akustycznych, 1 kpl Urządzenie do suchego rozmrażania worków, pojemność 8 worków ml, zakres temp. 36 do 46 ºC, wbudowany interface do czytnika kodu kreskowego, szt Akcesoria kriogeniczne, 1 kpl (rękawice i fartuch kriogeniczny i okulary ochronne) 13 Montaż, uruchomienie systemu i szkolenie obsługi. 14 Gwarancja min. 24 m-ce 15 Instrukcja obsługi w języku polskim wraz z dostawą 16 Urządzenia muszą być kompatybilne L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena 1 Sterownia komputerem zestaw 1 2 Naczynie izolowane na ciekły azot Szt 1 3 Kontener magazynowy Kpl 1 4 Oprogramowanie do archiwizacji preparatów Szt 1 5 Programowalny kontroler/sterownik do kontenera magazynowego Szt. 1 6 Zbiornik na ciekły azot Szt. 1 brutto Producent/ nr

6 7 Rurociąg Kpl. 1 System automatycznego centralnego 8 odgazowywania rurociągu Kpl 1 9 Detektor zawartości tlenu/azotu Szt System alarmów optycznych i akustycznych Kpl Urządzenie do suchego rozmrażania worków Szt Akcesoria kriogeniczne Kpl. 1 Ogółem: Zadanie nr 2 Separator komórkowy 1 Aparat zasilany: V, 50 Hz 2 Aparat jezdny, łatwy do transportu 3 Poziom hałasu podczas użytkowania aparatu 70dB 4 Pełna automatyzacja procedur (komunikacja przez ekran dotykowy lub klawiaturę membranową w języku polskim) 5 System czujników ciśnienia i detektorów optycznych, zapewniający bezpieczeństwo dawcy 6 Modyfikacja parametrów przez personel medyczny podczas automatycznego poboru komórek macierzystych z krwi macierzystej 7 Możliwość wybierania różnych procedur pobierania komórek macierzystych z krwi obwodowej zależnie od stopnia mobilizacji pacjenta 8 Opcja automatycznego wypełniania zestawu innym niż NaCl płynem zastępczym (w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta) 9 Automatyczne sterowanie dozowania antykoagulantu. 10 System zabezpieczający przed nadmierną grawitacyjną podażą antykoagulantu 11 System dwustopniowej separacji polegający na zastosowaniu dodatkowej komory kolekcyjnej system zapewniający wysoką efektywność poboru i dużą czystość produktu komórek macierzystych 12 Maksymalny przepływ wejściowy 100 ml/min dla procedury MNC 13 Maksymalny przepływ wejściowy 120 ml/min dla procedury TPE 14 Możliwość podłączenia filtra lub ogrzewacza krwi do linii płynu zastępczego 15 Możliwość drukowania i przesyłania danych bezpośrednio z urządzenia. 16 Worek na próbkę krwi przy linii wejściowej, umożliwiający odseparowanie pierwszej porcji krwi zawierającej potencjalne zanieczyszczenia. 17 Dwa zbiorniki na próbki pobranego produktu 18 Zabiegi terapeutyczne: terapeutyczna wymiana osocza oraz pobór komórek macierzystych 19 Detektor obecności antykoagulantu 20 Detektor obecności płynu zastępczego 21 Detektor hemoliza 22 Urządzenie wyposażone w zgrzewarkę do drenów 23 Przeciętna objętość pozaustrojowa ok. 195 ml Parametr oferowany/podać

7 24 Wykonawca wykona walidację instalacyjną 25 Instrukcja obsługi w języku polskim wraz z dostawą 26 Gwarancja na oferowane urządzenie min. 24 m-ce L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena 1 Separator komórkowy Szt 1 brutto Producent/ nr Zadanie nr 3 Komora laminarna Dostawa wraz z montażem, instalacją i uruchomieniem myjni - dezynfektorów przeznaczonych do mycia i dezynfekcji termicznej sprzętu sanitarnego (m.in. basenów i kaczek) oraz szkolenie personelu z zakresu obsługi urządzenia 1 Nastołowa komora laminarna gwarantująca ochronę preparatu w komplecie ze stolikiem do ustawienia urządzenia jako komory wolnostojacej 2 Przepływ powietrza - pionowy, laminarny, prędkość robocza 0,45m/s+/-20 3 Możliwość regulowania prędkości przepływu przez użytkownika 4 Klasa czystości powietrza - klasa A wg EU GMP 5 Ilość filtrów - minimum dwa, w tym filtr wstępny i filtr HEPA 6 Filtr HEPA minimum klasy H 14 (skuteczność odpylania dla cząstek 0,3 mikrona i większych min. 99,999) z indywidualnym certyfikatem efektywności filtrowania kopia certyfikatu dla zainstalowanego w komorze filtra HEPA wymagana przy dostawie komory 7 Oświetlenie przestrzeni roboczej - min.800 lux 8 Poziom natężenia dźwięku - max.58 db(a) 9 Zasilanie V, max. 0,60 kw 10 Minimalne wymiary przestrzeni roboczej: szerokość od 1250 mm, wysokość od 700 mm, głębokość od 600 mm 11 Maksymalna waga komory laminarnej: 150 kg 12 Ściany boczne przezroczyste (szkło lub poliwęglan) 13 Możliwość wyprowadzenia kabli zasilających i komputerowych przez tylną ścianę komory 14 Elektroniczny panel kontrolno-sterowniczy 15 Godzinowy licznik czasu pracy komory 16 Gniazdo elektryczne do podłączenia narzędzi używanych w komorze 17 Minimalne wymiary stolika pod komorę: szerokość od 1900 mm, wysokość od 750 mm, głębokość od 700 mm 18 Blat roboczy ze stali nierdzewnej 19 Wykonanie testu instalacyjnego obejmującego pomiary prędkości i laminarności przepływu, integralności i szczelności filtra; konieczna autoryzacja producenta dla wykonawcy w zakresie serwisu i załączenie świadectw kalibracji sprzętu pomiarowego 20 Okres gwarancji min. 24 miesiące 21 Instrukcja obsługi w języku polskim wraz z dostawą Parametr oferowany/podać L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena 1 Komora laminarna Szt 1, brutto Producent/ nr a miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: Opisany poniżej przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, po zainstalowaniu gotowy do pracy i niewymagający żadnych dodatkowych zakupów.

8 Zadanie nr 1 Separator komórkowy 1 Aparat zasilany: V, 50 Hz 2 Aparat jezdny, łatwy do transportu 3 Poziom hałasu podczas użytkowania aparatu 70dB 4 Pełna automatyzacja procedur (komunikacja przez ekran dotykowy lub klawiaturę membranową w języku polskim) 5 System czujników ciśnienia i detektorów optycznych, zapewniający bezpieczeństwo dawcy 6 Modyfikacja parametrów przez personel medyczny podczas automatycznego poboru komórek macierzystych z krwi macierzystej 7 Możliwość wybierania różnych procedur pobierania komórek macierzystych z krwi obwodowej zależnie od stopnia mobilizacji pacjenta 8 Opcja automatycznego wypełniania zestawu innym niż NaCl płynem zastępczym (w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta) 9 Automatyczne sterowanie dozowania antykoagulantu. 10 System zabezpieczający przed nadmierną grawitacyjną podażą antykoagulantu 11 System dwustopniowej separacji polegający na zastosowaniu dodatkowej komory kolekcyjnej system zapewniający wysoką efektywność poboru i dużą czystość produktu komórek macierzystych 12 Maksymalny przepływ wejściowy 100 ml/min dla procedury MNC 13 Maksymalny przepływ wejściowy 120 ml/min dla procedury TPE 14 Możliwość podłączenia filtra lub ogrzewacza krwi do linii płynu zastępczego 15 Możliwość drukowania i przesyłania danych bezpośrednio z urządzenia. 16 Worek na próbkę krwi przy linii wejściowej, umożliwiający odseparowanie pierwszej porcji krwi zawierającej potencjalne zanieczyszczenia. 17 Dwa zbiorniki na próbki pobranego produktu 18 Zabiegi terapeutyczne: terapeutyczna wymiana osocza oraz pobór komórek macierzystych 19 Detektor obecności antykoagulantu 20 Detektor obecności płynu zastępczego 21 Detektor hemoliza 22 Urządzenie wyposażone w zgrzewarkę do drenów 23 Przeciętna objętość pozaustrojowa ok. 195 ml 24 Wykonawca wykona walidację instalacyjną 25 Instrukcja obsługi w języku polskim wraz z dostawą 26 Gwarancja na oferowane urządzenie min. 24 m-ce 27 Pakiet startowy zawierający zestawy jednorazowe, umożliwiający wykonanie 5 procedur terapeutycznej plazmaferezy, 5 procedur terapeutycznej leukaferezy, 5 procedur terapeutycznej tromboferezy Parametr oferowany/podać

9 L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena Separator komórkowy wraz z pakietem 1 startowym Szt 1 Wartoś ć Wartoś ć brutto Producent/ nr Zadanie nr 2 Komora laminarna 1 Nastołowa komora laminarna gwarantująca ochronę preparatu w komplecie ze stolikiem do ustawienia urządzenia jako komory wolnostojacej 2 Przepływ powietrza - pionowy, laminarny, prędkość robocza 0,45m/s+/-20 3 Możliwość regulowania prędkości przepływu przez użytkownika 4 Klasa czystości powietrza - klasa A wg EU GMP 5 Ilość filtrów - minimum dwa, w tym filtr wstępny i filtr HEPA 6 Filtr HEPA minimum klasy H 14 (skuteczność odpylania dla cząstek 0,3 mikrona i większych min. 99,999) z indywidualnym certyfikatem efektywności filtrowania kopia certyfikatu dla zainstalowanego w komorze filtra HEPA wymagana przy dostawie komory 7 Oświetlenie przestrzeni roboczej - min.800 lux 8 Poziom natężenia dźwięku - max.58 db(a) 9 Zasilanie V, max. 0,60 kw 10 Minimalne wymiary przestrzeni roboczej: szerokość od 1250 mm, wysokość od 700 mm, głębokość od 600 mm 11 Maksymalna waga komory laminarnej: 150 kg 12 Ściany boczne przezroczyste (szkło lub poliwęglan) 13 Możliwość wyprowadzenia kabli zasilających i komputerowych przez tylną ścianę komory 14 Elektroniczny panel kontrolno-sterowniczy 15 Godzinowy licznik czasu pracy komory 16 Gniazdo elektryczne do podłączenia narzędzi używanych w komorze 17 Minimalne wymiary stolika pod komorę: szerokość od 1900 mm, wysokość od 750 mm, głębokość od 700 mm 18 Blat roboczy ze stali nierdzewnej 19 Wykonanie testu instalacyjnego obejmującego pomiary prędkości i laminarności przepływu, integralności i szczelności filtra; konieczna autoryzacja producenta dla wykonawcy w zakresie serwisu i załączenie świadectw kalibracji sprzętu pomiarowego 20 Okres gwarancji min. 24 miesiące 21 Instrukcja obsługi w języku polskim wraz z dostawą Parametr oferowany/podać L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena 1 Komora laminarna Szt 1. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Wartoś ć Wartoś ć brutto Producent/ nr Dnia r. modyfikację zamieszczono na stronie Zamawiającego