OGŁOSZENIE O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa)

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP: tel.: (048) , REGON: fax.: (048) Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-17/../2013 Radom, dnia OGŁOSZENIE O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa) Na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego 1. Zamawiający: Radomski Szpital Specjalistyczny Radom, ul. Lekarska 4, woj. Mazowieckie tel ; fax: zampubl@rszs.regiony.pl; Adres do korespondencji: Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom, ul. Lekarska 4 /Budynek Przychodni Specjalistycznych i Dyrekcji III piętro pok. 308 lub 313/ 2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Ilość części 8: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego Część nr 5 Zestaw do retransfuzji i linki do zaciskania odłamów kostnych Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej Część nr 8 Materiały zespalające 4. Główny przedmiot zamówienia wg. Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: kod CPV: implanty ortopedyczne protezy ortopedyczne urządzenia do osteosyntezy wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty

2 5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt. I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu 1. Zestaw z trombiną Zestaw bez trombiny 5 a) System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. b) Zastosowanie: -zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy -infekcje - zakażone stawy rzekome -zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich -entezopatie c) Specyfikacja: 1. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego, 2. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny, 3. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta, 4. System w pełni automatyczny, pozwalający określić ilość uzyskanego PRP, 5. Preparatyka w układzie zamkniętym (od momentu podania krwi do wytworzenia PRP), 6. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml krwi przy użyciu jednego zestawu w zależności od aktualnej potrzeby, 6a. Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 7. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy), 8. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny. 9. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji, 10. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie, 11. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia, kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami, 12. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu, 13. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy II. System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 1. a) System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. b) Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne 10

3 - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich c) Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Preparatyka w układzie zamkniętym 3. W pełni automatyczny proces separacji komórek multipotencjalnych, pozwalający precyzyjnie określić ilość uzyskanego preparatu 4. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 5. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml szpiku przy użyciu jednego zestawu 5a.Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 6. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 7. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 8. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu III. Materiały kościozastępcze 1. Bloczki w rozmiarze 250 mm Bloczki w rozmiarze 4000 mm3 10 a) Substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi. b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biowchłanialny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny: hydroksyapatyt i beta-trójfosforan wapnia 3. Porowatość od 10 do 0.1 um 4. Możliwość zastosowania różnych wielkości preparatu 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu IV. Materiały kościozastępcze 1. a) Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem płytek krwi lub komórek macierzystych b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biodegradowalny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny beta-trójfosforan wapnia 3. Granulat (a 10 ml) 4. Wielkość granulek um 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 40

4 Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość kpl. 1. PŁYTKA LCP HAKOWA DO OBOJCZYKA 1) Zastosowanie leczenie złamań dalszego końca obojczyka oraz 30 zwichnięć więzozrostu obojczykowo-barkowego. 2) Specyfikacja: a) kształt hakowy b) wysokość haka od 12mm do18mm c) płytka o ograniczonym kontakcie d) możliwość stosowania śrub blokowanych i korowych e) ilość otworów na ołytce od 4 do 7 f) śruby 3,5mm samogwintujące g) w komplecie płytka, 2 śruby korowe, 2 śruby blokowane, instrumentarium 2. GWÓŹDŹ ŚRÓDSZPIKOWY UDOWY ODKRĘTARZOWY ANTYROTACYJNY 50 1) Zastosowanie leczenie złamań okołokrętarzowych, złamań wielopoziomowych kości udowej. 2) Specyfikacja: a) materiał - tytan b) anatomiczny kąt ugięcia 6 stopni c) możliwość blokowania statycznego i dynamicznego w części dystalnej d) śruba zespalająca doszyjkowa z ostrzem heliakalnym z wewnętrznym mechanizmem blokującym derotacyjnym, długości od 80mm do 120mm ze zmianą co 5mm e) gwoździe o długości od 170mm do 420mm f) kąt szyjkowo trzonowy 130 stopni g) zaślepki z możliwością przewyższenia od 0mm do 10mm h) w komplecie śruby do ryglowania dystalnego i) w ofercie intrumentarium konieczne do implantacji oraz szkolenie personelu 3. Mikropłytki 1) Zastosowanie zespalanie paliczków palców ręki, kości śródręcza 20 i śródstopia. 2) Specyfikacja: a) płytki proste i typu T o grubości od 1.0mm do 2.0mm, gładkie i rekonstrukcyjne, wyposażone w otwory dla śrub korowych i blokowanych b) śruby korowe i blokowane o średnicy od 1,0mm do 2,4mm c) materiał tytan d) niezbędne instrumentarium i szkolenie UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego.

5 Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt./ kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej lub połowiczej stawu biodrowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy musza zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. I. Endoproteza bezcementowa Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Trzpień: - anatomiczny (prawy i lewy) - kąt szyjkowo-trzonowy 132 stopnie 250 szt. - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 8 rozmiarów dla każdej strony 2. Trzpień przynasadowy: - bezcementowy - anatomiczny 80 szt. - stabilny rotacyjnie - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 6 rozmiarów 3. Panewka: - wersja press-fit i wkręcana (w obrębie jednego systemu) - kształt zbliżony do hemisfery 200 szt. - wersja press-fit z możliwością przykręcenia śrubami (co najmniej 3 otwory) - w komplecie zaślepki do otworów na śruby i otworów do ew. montażu instrumentarium - możliwość zastosowania zamiennie wkładki polietylenowej lub ceramicznej - materiał- tytan, pokryty hydroksyapatytem - rozmiary od 46 do 68 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm

6 4. Śruby do panewki: - systemowe, kompatybilne z panewkami - dostępność w trzech rozmiarach od 15mm do 45mm - materiał-tytan 5. Wkład polietylenowy: - wersja bezokapowa lub z 10 stopniowym okapem - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - materiał-polietylen 6. Głowa metalowa: - dostępne średnice 28mm, 32mm, 36mm - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 7. Wkład ceramiczny: - materiał- Biolox Delta - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - średnica wewnętrzna dla głów 32mm i 36mm 8. Głowa ceramiczna: - materiał-biolox Delta - średnica 32mm i 36mm - dostępne co najmniej 3 długości offsetowe szyjki 9. Głowa modularna: - średnica od 38mm do58mm ze skokiem nie większym niż 4mm - pokrycie ceramiczne - stożek 12/14 w głowie lub elemencie przejściowym - dostępne co najmniej 3 długości offsetu szyjki 10. Panewka do głowy modularnej: - bezcementowa typu press-fit z wypustkami stabilizującymi - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 42 do 64 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 11. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56 cm 12. Instrumentarium w formie użyczenia. 13. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. 50 szt. 140 szt. 200 szt. 60 szt. 60 szt. 40 kpl. 40 szt. 300 szt. II. Endoproteza cementowana Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Trzpień: - dostępność w co najmniej 8 rozmiarach 70 szt. - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 2. Trzpień przedłużony (rewizyjny): - dostępność co najmniej 3 grubości 10 szt. - długość od 200mm do 250mm - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 3. Panewka: - rozmiary od 44mm do 60mm ze skokiem najwyżej o 2mm 90 szt.

7 - średnica wewnętrzna 28mm i 32mm - wersja z okapem 10 stopni - wersja zatrzaskowa zamiennie - znacznik RTG - materiał-polietylen 4. Głowa: - dostępne rozmiary 28mm i 32mm - dostępne 5 długości offsetowe szyjki - matariał-tytan pokryty ceramiką 5. Korek do kanału udowego: - dostępne co najmniej 2 rozmiary - materiał-polietylen 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 40g i 60g - przeznaczony do mieszania próżniowego 80 szt. 80 szt. a) cement kostny 40g 100 szt. b) cement kostny 60g 80 szt. 7. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki (panewkowy i trzpieniowy) z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 60 szt. b) zestaw podwójny 20 szt. 8. Folia operacyjna: - jodowana 80 szt. - wymiary 45/56cm 9. Instrumentarium w formie użyczenia. 10. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Proteza bipolarna Zastosowanie: protezoplastyka połowicza stawu biodrowego w wyniku złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Głowa bipolarna: - materiał-stop CoCr 200 szt. - rozmiary od 42mm do 60mm ze skokiem o 1mm - średnica wewnętrzna 28mm 2. Głowa wewnętrzna: - materiał-tytan z okładziną ceramiczną 200 szt. - rozmiar 28mm z co najmniej 3 długościami offsetowymi szyjki - stożek 12/14 3. Instrumentarium w formie użyczenia. 4. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. IV. Panewka antyluksacyjna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej ze szczególnym uwzględnieniem tendencji do zwichania się z powodu warunków anatomicznych i dodatkowych chorób pacjenta (np. padaczka, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane).

8 Specyfikacja techniczna: 1. Panewka: - cementowana lub bezcementowa zamiennie 20 szt. - wersja bezcementowa pokryta od zewnątrz porowatym tytanem - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 48 do 64 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 2. Głowa dwumobilna: - polietylenowa 20 szt. - wymiary od 38mm do 58mm 3. Głowa metalowa: - dostępne średnice 22mm, 28mm 20 szt. - dostępne co najmniej 4 długości offsetowych szyjki 4. Instrumentarium w formie użyczenia. 5. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. V. Proteza rewizyjna modularna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyki rewizyjne z powodu obluzowania aseptycznego i wtórnie po obluzowaniach septycznych, po złamaniach okołoprotezowych, po martwicy awaskularnej bliższego odcinka kości udowej, po resekcji nowotworu bliższego odcinka kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Część udowa (trzpień): - budowa modularna pozwalająca na komponowanie implantu o zmiennej długości, średnicy, kącie antetorsji i kącie szyjkowotrzonowym. 10 kpl. - implant cementowany lub bezcementowy - możliwość ew. blokowania długiego trzpienia derotacyjną śrubą ryglującą - stożek 12/14 - materiał- tytan pokryty hydroksyapatytem 2. Panewka rewizyjna: - bezcementowa 10 szt. - anatomiczna (prawa i lewa) - średnica od 48 do 62 mm, skok najwyżej o 4 mm - matariał-tytan - otwory dla śrub 3. Wkładka do panewki rewizyjnej: - wersja z okapem 10 szt. - neutralna lub z offsetem - dla głów o średnicy 32mm i 36mm - materiał-polietylen 4. Głowa metalowa: - dostępne średnice 32mm, 36mm 10 szt. - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 5. Koszyki tytanowe: - uniwersalne 10 szt. - wymiary od 42mm do 58 mm - matariał-tytan 6. Spacery biodrowe: - implant tymczasowy zastępujący protezę 5 szt. - wykonany ze stali chirurgicznej i cementu z antybiotykiem

9 - dostępne różne rozmiary panewek i trzpieni - w komplecie z cementem kostnym z antybiotykiem 7. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56cm 8. Instrumentarium w formie użyczenia. 9. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 10 szt. Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt./ kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej stawu kolanowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy musza zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. Specyfikacja techniczna: I. Endoproteza bezcementowa 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) - dostępność co najmniej 5 rozmiarów 30 szt. - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką, poryzowany od strony wewnętrznej 2. Element piszczelowy: - uniwersalny - dostępność w co najmniej 6 rozmiarach 30 szt. - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką i poryzowany od strony wewnętrznej 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 30 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - dostępność wersji tylnostabilizowanej

10 - materiał- polietylen 4. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 30 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami 5. System do płukania ciśnieniowego 30 szt. 6. Folia operacyjna: - jodowana 30 szt. - wymiary 45/56cm 7. Instrumentarium w formie użyczenia. 8. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. II. Endoproteza cementowana 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) 130 szt. - dostępność co najmniej 5 rozmiarów - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką 2. Element piszczelowy: - uniwersalny 130 szt. - dostępność w co najmniej 6 rozmiarach - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - możliwość przedłużenia kila trzpieniem w co najmniej 3 długościach - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 130 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- polietylen 4. Rzepka: - dostępność w co najmniej 4 rozmiarach 20 szt. - materiał-polietylen 5. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 130 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 2x40g i 60g - przeznaczony do mieszania próżniowego a) cement kostny 2 x 40g 30 szt. b) cement kostny 60g 100 szt. 7. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 100 szt. b) zestaw podwójny 30 szt. 8. System do płukania ciśnieniowego 130 szt. 9. Folia operacyjna: - jodowana 130 szt.

11 - wymiary 45/56cm 10. Instrumentarium w formie użyczenia. 11. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Endoproteza rewizyjna półzwiązana 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) 20 szt. - dostępność co najmniej 5 rozmiarów - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką 2. Element piszczelowy: - uniwersalny 20 szt. - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - możliwość przedłużenia kila trzpieniem w co najmniej 3 długościach - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 20 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - tylnostabilizowa, dająca efekt półwiązania protezy - materiał- polietylen 4. Trzpienie przedłużające: - kompatybilne z elementem udowym i piszczelowym 40 szt. - cementowane i bezcementowe - proste i offsetowe zamiennie - co najmniej 3 długości i średnice od 12mm do 18mm 5. Podkładki uzupełniające ubytki kostne do części piszczelowej i udowej (tylne i dystalne). 10 szt. - dostępne różne rozmiary i grubości 6. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 20 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami 7. Cement kostny: - lepkość średnia 30 szt. - z dwoma antybiotykami - barwiony - opakowania po 40g - przeznaczony do mieszania próżniowego 8. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 10 szt. b) zestaw podwójny 10 szt. 9. System do płukania ciśnieniowego 20 szt. 10. Folia operacyjna: - jodowana 20 szt. - wymiary 45/56cm 11. Instrumentarium w formie użyczenia. 12. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. IV. Spacery kolanowe

12 1. - implant tymczasowy zastępujący protezę po obluzowaniu septycznym - dwuskładnikowy (element udowy i piszczelowy) - materiał-cement kostny z antybiotykiem - dostępność w co najmniej 3 rozmiarach - w zestawie cement kostny z antybiotykiem, mieszadło do cementu, system do płukania ciśnieniowego, folia operacyjna 5 kpl. V. Implant artrodezy stawu kolanowego Zastosowanie: usztywnienie stawu kolanowego. Specyfikacja techniczna: 1. - wersja cementowana i bezcementowa zamiennie - dostępne różne średnice i długości 5 kpl. - powłoka antybakteryjna - w zestawie cement kostny z antybiotykiem, mieszadło do cementu, system do płukania ciśnieniowego, folia operacyjna - instrumentarium w formie użyczenia UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 5 Zestaw do retransfuzji i linki do zaciskania odłamów kostnych Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt. 1. Zestaw do retransfuzji 1) Zastosowanie: retransfuzja krwi z drenażu Redona po 450 szt. protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego. 2) Specyfikacja techniczna: - system zamknięty - system jednorazowy - zestaw zawiera elementy do pobierania krwi (z drenażu), filtrowania i przetaczania pacjentowi - źródło podciśnienia wbudowane lub zewnętrzne - w wersji z zewnętrznym źródłem podciśnienia dostępność co najmniej 4 pomp do jednoczasowego działania w formie użyczenia wraz z potrzebnym osprzętem (akumulatorki, ładowarki, zasilacze, itp.) - konieczność regulacji stopnia podciśnienia - po reinfuzji zestaw powinien służyć jako podciśnieniowy drenaż Redona - szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego 2. Linki do zaciskania odłamów kostnych 1) Zastosowanie: w zabiegach typu cerclage w złamaniach okołoprotezowych i innych złamaniach kości długich. 2) Specyfikacja techniczna: - linka pleciona - dostępne różne średnice zamiennie w zależności od potrzeb - system pozwalający na czasowe śródoperacyjne zaciśnięcie umożliwiające ew. korekcję ustawienia odłamów - instrumentarium pozwalające na atraumatyczne przeprowadzenie, napięcie i zaciśnięcie linek w formie użyczenia UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 60 szt.

13 Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt. 1. Ostrza do shavera artroskopowego - kompatybilne z shaverem Stryker - ostrza o średnicy 4mm i 5mm - jednorazowe a) ostrza tępe (4mm i 5mm po 50szt.) 100 b) ostrza ostre i półostre (ostre: 4mm i 5mm po 150 szt; półostre: 700 4mm i 5mm - po 200szt.) Zamawiający zastrzega zmianę ostrzy w ewentualnej sytuacji zmiany shavera na kompatybilne z nowym urządzeniem w ramach jednej umowy. Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt. 1. Ostrza jednorazowe do piły oscylacyjnej - kompatybilne z piłami Stryker serii 5 i szerokośc cięcia 25 mm - długość (głębokość cięcia) 74 mm - grubość 0,64 mm 2. Ostrza do mikro piły oscylacyjnej (napęd piórowy) kompatybilny z piłą 300 Stryker z napedem TPS Część nr 8 Materiały zespalające Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość szt./ par 1. Płytki systemu Mini 2.0, tytanowe profil normalny (grubość płytek 1.0mm) a) 40 - oczkowa 30 szt. b) 4 - oczkowa z mostkiem 8,5mm 20 szt. c) 6 - oczkowa z mostkiem 8,5mm 20 szt. d) 5 - oczkowa z mostkiem 8,5mm 30 szt. 2. Płytki systemu mini 2.0 tytanowe profil niski (grubość płytek 0,6mm) 40 szt. a) 16 - oczkowa 3. Wkręty Mini, system 2.0 tytanowe z gniazdem kwadratowym a) długość 4 mm 300 szt. b) długość 5 mm 600 szt. c) długość 6 mm 600 szt. d) długość 7 mm 600 szt. e) długość 8 mm 300 szt. 4. Wiertła do systemu Mini 2.0 z ogranicznikiem o przekroju 1,5mm a) długość części pracującej 5mm 10 szt. b) długość części pracującej 7mm 10 szt. 5. Wkrętak - instrumentarium do Systemu szt.

14 6. Płytki żuchwowe, 19-otworowe, obustronnie zagięte, posiadające po 4 otwory na bocznych ranionach, tytanowe o grubości 2,0mm, 5 szt. blokowane wkrętami o średnicy 2,7mm 7. Wkręty do systemu 2.7 mm a) długość 16 mm 50 szt. b) długość 20 mm 50 szt. c) długość 22 mm 50 szt. 8. Wiertła do systemu 2.7 mm 5 szt. 9. Wkrętaki do systemu 2.7 mm 2 szt. 10. Wkręty do systemu MIKRO 1.2 mm a) długość - 5mm 150 szt. b) długość - 4mm 100 szt. 11. Płytki do systemu MIKRO 1.2mm 24-oczkowe 10 szt. 12. Wiertła systemu MIKRO 1.2mm 5 szt. 13. Wkrętaki do systemu MIKRO 1.2mm 2 szt. 14. Szyny stomatologiczne 9 -zaczepowe standardowe ST par 15. Szyny stomatologiczne 6 -zaczepowe standardowe ST par 16. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,4 gęstość 800N/mm2 5 szt. (1szt = 50m) 17. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,5 gęstość 800N/mm2 (1szt = 50m) 5 szt. UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 6. Specyfikację istotnych warunków zamówienia można odebrać w siedzibie Zamawiającego Radomskim Szpitalu Specjalistycznym przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (26-610) Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia w pok. 313, III piętro. Udostępniona jest również na stronie internetowej Szpitala: 7. Miejsce realizacji: a) magazyn medyczny RSS (część 6 Ostrza do shavera arstroskopowego i część 7 Ostrza do piły oscylacyjnej) b) magazyn depozytowy na Bloku Operacyjnym przy Sali ortopedycznej RSS (część 1 5) / Bloku Operacyjnym Chirurgicznym RSS (część 8 materiały zespalające) 8. Termin realizacji: sukcesywnie przez okres 2 lat od daty zawarcia umowy. 9. Wymagania dotyczące wadium: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium w kwocie: Część nr ,00 zł (słownie: dwa tysiące pięćset złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: trzy tysiące trzysta złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: trzydzieści tysięcy złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: osiemnaście tysięcy złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: trzy tysiące dwieście złotych 00/100)

15 Część nr ,00 zł (słownie: dwa tysiące złotych 00/100) Część nr 7 600,00 zł (słownie: sześćset złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: jeden tysiąc trzysta złotych 00/100) Wadium musi być wniesione do dnia , do godz. 11: WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: Zamawiający dokonuje opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków w zakresie dla niego niezbędnym: ) Warunki podmiotowe: a) Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku z brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń. b) Warunkiem udziału w niniejszym postępowaniu jest spełnienie warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń ) Warunki przedmiotowe: a) Zamawiający wymaga, aby dla zaoferowanych wyrobów medycznych wykonawca przedstawił dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia, wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze zm.): 1) muszą być oznakowane znakiem CE, 2) mają oznakowania i instrukcje używania w języku polskim, 3) spełniają odnoszące się do nich wymagania zasadnicze, 4) są dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów.

16 b) Oferowane produkty muszą spełniać wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia dotyczące ich parametrów. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY ) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy należy przedłożyć: oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu ) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: 1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składnia ofert, 4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

17 5. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 7. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, ) Dokumenty podmiotów zagranicznych: 1) mających siedzibę na terytorium RP Jeżeli, W przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem, 2) mających siedzibę poza terytorium RP Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada w zakresie potwierdzenia nie podlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy: a) dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że: 1. Nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2. Nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

18 3. Nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; b) Zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert c) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w powyższym ppkt. 2), lit. a) i b), zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem ) Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunku udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, na zasadach opisanych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt , ppkt. 1) ) Wykonawca, wraz z ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. 10.3) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: w zakresie potwierdzenia spełniania warunku określonego w pkt lit. b) - próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają być dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego Zamawiający wymaga, aby Wykonawca załączył do oferty opis oferowanego towaru potwierdzający spełnienie wymaganych parametrów np. katalogi itp inne dokumenty: w zakresie potwierdzenia spełniania warunku określonego w pkt lit. a) aktualną deklarację zgodności lub aktualny certyfikat zgodności

19 lub zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych wraz z kompletnymi załącznikami. Wykonawca zamiast dokumentów o których mowa w pkt może złożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmiot mający siedzibę w innym Państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. 10.4) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt 10.2) albo w pkt 10.3): 1. Pełnomocnictwo do reprezentowania jeżeli ofertę składa pełnomocnik w oryginale lub w formie kopii poświadczonej notarialnie. 2. Wypełniony formularz oferty. 3. Wypełniony formularz cenowy/specyfikacja techniczna zgodnie z oferowaną częścią. 4. Dokument potwierdzający wniesienie wadium. 10.5) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie: 1). Ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania, 2). Zobowiązani są ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia, 3). Pełnomocnictwo musi wynikać z umowy lub innej czynności prawnej, mieć formę pisemną; fakt ustanowienia Pełnomocnika musi wynikać z załączonych do oferty dokumentów, 4). Pełnomocnictwo składa się w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, 5). Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (konsorcjum) zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający może przed zawarciem umowy żądać przedstawienia w określonym terminie umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 10.6) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: NIE 11. Kryteria oceny ofert i ich znaczenie: Cena 100% 12. Miejsce i termin otwarcia i składania ofert:

20 Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego Radomskim Szpitalu Specjalistycznym przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (26-610) Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia w pok. 308 lub 313, III piętro. Termin składania ofert upływa dnia o godz. 11:00. Otwarcie ofert nastąpi dnia o godz.11:30 w pokoju nr 411 IV piętro Sala Konferencyjna. 13. Termin związania ofertą wynosi: 60 dni. 14. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany umowy: a) Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa - mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian, b) Ceny jednostkowe brutto mogą również ulec zmianie po upływie roku obowiązywania umowy o wskaźnik inflacji ogłoszony przez prezesa GUS za ostatni kwartał przed upływem roku obowiązywania umowy, c) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wnioskowania o zmniejszenie cen w przypadku kiedy ceny dostarczanego towaru na rynku będą niższe od zaoferowanych. d) Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy lub zmiana statusu prawnego stron umowy. 15. Uprawnieni do kontaktów z wykonawcami: P. Marzena Barwicka - Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia - tel. 48/ , fax Zamawiający nie zamierza zawierać umowy ramowej. 17. Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów. 18. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających. 19. Wybór najkorzystniejszej oferty odbędzie się bez zastosowania aukcji elektronicznej. 20. Data przekazania ogłoszenia Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej: dnia pod nr referencyjnym Andrzej Pawluczyk... (podpis osoby uprawnionej) Sporządziła: Monika Madej