Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-17/2013 Radom, dnia

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP: tel.: (048) , REGON: fax.: (048) Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-17/2013 Radom, dnia OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA NR 2 O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa) Na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Informacje o zmienianym ogłoszeniu: Nr 2013/S ogłoszenia opublikowanego w Dzienniku Unii Europejskiej w dniu r. oraz Nr 2013/S ogłoszenia o zmianie ogłoszenia I opublikowanego w dniu r. Zmiany w ogłoszeniu: I. W ogłoszeniu jest: 3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Ilość części 8: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego Część nr 5 Zestaw do retransfuzji i linki do zaciskania odłamów kostnych Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej Część nr 8 Materiały zespalające W ogłoszeniu powinno być: 3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Ilość części 10: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego Część nr 5 Linki do zaciskania odłamów kostnych Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej Część nr 8 Materiały zespalające I Część nr 9 Zestaw do retransfuzji Część nr 10 Materiały zespalające I

2 II. W ogłoszeniu jest: 5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze / ilość szt. I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu 1. Zestaw z trombiną Zestaw bez trombiny 5 a) System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. b) Zastosowanie: -zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy -infekcje - zakażone stawy rzekome -zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich -entezopatie c) Specyfikacja: 1. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego, 2. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny, 3. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta, 4. System w pełni automatyczny, pozwalający określić ilość uzyskanego PRP, 5. Preparatyka w układzie zamkniętym (od momentu podania krwi do wytworzenia PRP), 6. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml krwi przy użyciu jednego zestawu w zależności od aktualnej potrzeby, 6a. Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 7. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy), 8. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny. 9. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji, 10. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie, 11. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia, kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami, 12. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu, 13. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy II. System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 1. a) System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. b) Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) 10

3 - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich c) Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Preparatyka w układzie zamkniętym 3. W pełni automatyczny proces separacji komórek multipotencjalnych, pozwalający precyzyjnie określić ilość uzyskanego preparatu 4. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 5. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml szpiku przy użyciu jednego zestawu 5a.Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 6. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 7. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 8. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu III. Materiały kościozastępcze 1. Bloczki w rozmiarze 250 mm Bloczki w rozmiarze 4000 mm3 10 a) Substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi. b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biowchłanialny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny: hydroksyapatyt i beta-trójfosforan wapnia 3. Porowatość od 10 do 0.1 um 4. Możliwość zastosowania różnych wielkości preparatu 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu IV. Materiały kościozastępcze 1. a) Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem płytek krwi lub komórek macierzystych b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biodegradowalny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny beta-trójfosforan wapnia 3. Granulat (a 10 ml) 4. Wielkość granulek um 40

4 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki / ilość kpl. 1. PŁYTKA LCP HAKOWA DO OBOJCZYKA 1) Zastosowanie leczenie złamań dalszego końca obojczyka oraz 30 zwichnięć więzozrostu obojczykowo-barkowego. 2) Specyfikacja: a) kształt hakowy b) wysokość haka od 12mm do18mm c) płytka o ograniczonym kontakcie d) możliwość stosowania śrub blokowanych i korowych e) ilość otworów na ołytce od 4 do 7 f) śruby 3,5mm samogwintujące g) w komplecie płytka, 2 śruby korowe, 2 śruby blokowane, instrumentarium 2. GWÓŹDŹ ŚRÓDSZPIKOWY UDOWY ODKRĘTARZOWY ANTYROTACYJNY 1) Zastosowanie leczenie złamań okołokrętarzowych, złamań 50 wielopoziomowych kości udowej. 2) Specyfikacja: a) materiał - tytan b) anatomiczny kąt ugięcia 6 stopni c) możliwość blokowania statycznego i dynamicznego w części dystalnej d) śruba zespalająca doszyjkowa z ostrzem heliakalnym z wewnętrznym mechanizmem blokującym derotacyjnym, długości od 80mm do 120mm ze zmianą co 5mm e) gwoździe o długości od 170mm do 420mm f) kąt szyjkowo trzonowy 130 stopni g) zaślepki z możliwością przewyższenia od 0mm do 10mm h) w komplecie śruby do ryglowania dystalnego i) w ofercie intrumentarium konieczne do implantacji oraz szkolenie personelu 3. Mikropłytki 1) Zastosowanie zespalanie paliczków palców ręki, kości śródręcza i śródstopia. 2) Specyfikacja: a) płytki proste i typu T o grubości od 1.0mm do 2.0mm, gładkie i rekonstrukcyjne, wyposażone w otwory dla śrub korowych i blokowanych b) śruby korowe i blokowane o średnicy od 1,0mm do 2,4mm c) materiał tytan d) niezbędne instrumentarium i szkolenie 20 UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego.

5 Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego / ilość szt./ kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej lub połowiczej stawu biodrowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy musza zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. I. Endoproteza bezcementowa Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Trzpień: - anatomiczny (prawy i lewy) - kąt szyjkowo-trzonowy 132 stopnie 250 szt. - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 8 rozmiarów dla każdej strony 2. Trzpień przynasadowy: - bezcementowy - anatomiczny 80 szt. - stabilny rotacyjnie - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 6 rozmiarów 3. Panewka: - wersja press-fit i wkręcana (w obrębie jednego systemu) - kształt zbliżony do hemisfery 200 szt. - wersja press-fit z możliwością przykręcenia śrubami (co najmniej 3 otwory) - w komplecie zaślepki do otworów na śruby i otworów do ew. montażu instrumentarium - możliwość zastosowania zamiennie wkładki polietylenowej lub ceramicznej - materiał- tytan, pokryty hydroksyapatytem

6 - rozmiary od 46 do 68 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm 4. Śruby do panewki: - systemowe, kompatybilne z panewkami 50 szt. - dostępność w trzech rozmiarach od 15mm do 45mm - materiał-tytan 5. Wkład polietylenowy: - wersja bezokapowa lub z 10 stopniowym okapem 140 szt. - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - materiał-polietylen 6. Głowa metalowa: - dostępne średnice 28mm, 32mm, 36mm 200 szt. - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 7. Wkład ceramiczny: - materiał- Biolox Delta 60 szt. - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - średnica wewnętrzna dla głów 32mm i 36mm 8. Głowa ceramiczna: - materiał-biolox Delta 60 szt. - średnica 32mm i 36mm - dostępne co najmniej 3 długości offsetowe szyjki 9. Głowa modularna: - średnica od 38mm do58mm ze skokiem nie większym niż 4mm 40 kpl. - pokrycie ceramiczne - stożek 12/14 w głowie lub elemencie przejściowym - dostępne co najmniej 3 długości offsetu szyjki 10. Panewka do głowy modularnej: - bezcementowa typu press-fit z wypustkami stabilizującymi 40 szt. - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 42 do 64 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 11. Folia operacyjna: - jodowana 300 szt. - wymiary 45/56 cm 12. Instrumentarium w formie użyczenia. 13. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. II. Endoproteza cementowana Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Trzpień: - dostępność w co najmniej 8 rozmiarach 70 szt. - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 2. Trzpień przedłużony (rewizyjny): - dostępność co najmniej 3 grubości 10 szt. - długość od 200mm do 250mm - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo

7 3. Panewka: - rozmiary od 44mm do 60mm ze skokiem najwyżej o 2mm - średnica wewnętrzna 28mm i 32mm - wersja z okapem 10 stopni - wersja zatrzaskowa zamiennie - znacznik RTG - materiał-polietylen 4. Głowa: - dostępne rozmiary 28mm i 32mm - dostępne 5 długości offsetowe szyjki - matariał-tytan pokryty ceramiką 5. Korek do kanału udowego: - dostępne co najmniej 2 rozmiary - materiał-polietylen 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 40g i 60g - przeznaczony do mieszania próżniowego 90 szt. 80 szt. 80 szt. a) cement kostny 40g 100 szt. b) cement kostny 60g 80 szt. 7. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki (panewkowy i trzpieniowy) z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 60 szt. b) zestaw podwójny 8. Folia operacyjna: - jodowana 80 szt. - wymiary 45/56cm 9. Instrumentarium w formie użyczenia. 10. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Proteza bipolarna Zastosowanie: protezoplastyka połowicza stawu biodrowego w wyniku złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Głowa bipolarna: - materiał-stop CoCr 200 szt. - rozmiary od 42mm do 60mm ze skokiem o 1mm - średnica wewnętrzna 28mm 2. Głowa wewnętrzna: - materiał-tytan z okładziną ceramiczną 200 szt. - rozmiar 28mm z co najmniej 3 długościami offsetowymi szyjki - stożek 12/14 3. Instrumentarium w formie użyczenia. 4. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. IV. Panewka antyluksacyjna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych

8 lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej ze szczególnym uwzględnieniem tendencji do zwichania się z powodu warunków anatomicznych i dodatkowych chorób pacjenta (np. padaczka, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane). Specyfikacja techniczna: 1. Panewka: - cementowana lub bezcementowa zamiennie - wersja bezcementowa pokryta od zewnątrz porowatym tytanem - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 48 do 64 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 2. Głowa dwumobilna: - polietylenowa - wymiary od 38mm do 58mm 3. Głowa metalowa: - dostępne średnice 22mm, 28mm - dostępne co najmniej 4 długości offsetowych szyjki 4. Instrumentarium w formie użyczenia. 5. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. V. Proteza rewizyjna modularna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyki rewizyjne z powodu obluzowania aseptycznego i wtórnie po obluzowaniach septycznych, po złamaniach okołoprotezowych, po martwicy awaskularnej bliższego odcinka kości udowej, po resekcji nowotworu bliższego odcinka kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Część udowa (trzpień): - budowa modularna pozwalająca na komponowanie implantu o zmiennej długości, średnicy, kącie antetorsji i kącie szyjkowotrzonowym. 10 kpl. - implant cementowany lub bezcementowy - możliwość ew. blokowania długiego trzpienia derotacyjną śrubą ryglującą - stożek 12/14 - materiał- tytan pokryty hydroksyapatytem 2. Panewka rewizyjna: - bezcementowa 10 szt. - anatomiczna (prawa i lewa) - średnica od 48 do 62 mm, skok najwyżej o 4 mm - matariał-tytan - otwory dla śrub 3. Wkładka do panewki rewizyjnej: - wersja z okapem 10 szt. - neutralna lub z offsetem - dla głów o średnicy 32mm i 36mm - materiał-polietylen 4. Głowa metalowa: - dostępne średnice 32mm, 36mm 10 szt. - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 5. Koszyki tytanowe: - uniwersalne 10 szt.

9 - wymiary od 42mm do 58 mm - matariał-tytan 6. Spacery biodrowe: - implant tymczasowy zastępujący protezę - wykonany ze stali chirurgicznej i cementu z antybiotykiem - dostępne różne rozmiary panewek i trzpieni - w komplecie z cementem kostnym z antybiotykiem 7. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56cm 8. Instrumentarium w formie użyczenia. 9. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 5 szt. 10 szt. Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego / ilość szt./ kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej stawu kolanowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy musza zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. Specyfikacja techniczna: I. Endoproteza bezcementowa 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) - dostępność co najmniej 5 rozmiarów 30 szt. - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką, poryzowany od strony wewnętrznej 2. Element piszczelowy: - uniwersalny - dostępność w co najmniej 6 rozmiarach 30 szt. - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką i poryzowany od strony wewnętrznej

10 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 30 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- polietylen 4. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 30 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami 5. System do płukania ciśnieniowego 30 szt. 6. Folia operacyjna: - jodowana 30 szt. - wymiary 45/56cm 7. Instrumentarium w formie użyczenia. 8. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. II. Endoproteza cementowana 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) 130 szt. - dostępność co najmniej 5 rozmiarów - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką 2. Element piszczelowy: - uniwersalny 130 szt. - dostępność w co najmniej 6 rozmiarach - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - możliwość przedłużenia kila trzpieniem w co najmniej 3 długościach - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 130 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- polietylen 4. Rzepka: - dostępność w co najmniej 4 rozmiarach - materiał-polietylen 5. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 130 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 2x40g i 60g - przeznaczony do mieszania próżniowego a) cement kostny 2 x 40g 30 szt. b) cement kostny 60g 100 szt.

11 7. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 100 szt. b) zestaw podwójny 30 szt. 8. System do płukania ciśnieniowego 130 szt. 9. Folia operacyjna: - jodowana 130 szt. - wymiary 45/56cm 10. Instrumentarium w formie użyczenia. 11. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Endoproteza rewizyjna półzwiązana 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) - dostępność co najmniej 5 rozmiarów - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką 2. Element piszczelowy: - uniwersalny - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - możliwość przedłużenia kila trzpieniem w co najmniej 3 długościach - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - tylnostabilizowa, dająca efekt półwiązania protezy - materiał- polietylen 4. Trzpienie przedłużające: - kompatybilne z elementem udowym i piszczelowym 40 szt. - cementowane i bezcementowe - proste i offsetowe zamiennie - co najmniej 3 długości i średnice od 12mm do 18mm 5. Podkładki uzupełniające ubytki kostne do części piszczelowej i udowej (tylne i dystalne). 10 szt. - dostępne różne rozmiary i grubości 6. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium - kompatybilne z posiadanymi piłami 7. Cement kostny: - lepkość średnia - z dwoma antybiotykami - barwiony - opakowania po 40g - przeznaczony do mieszania próżniowego 30 szt.

12 8. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 10 szt. b) zestaw podwójny 10 szt. 9. System do płukania ciśnieniowego 10. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56cm 11. Instrumentarium w formie użyczenia. 12. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. IV. Spacery kolanowe 1. - implant tymczasowy zastępujący protezę po obluzowaniu septycznym - dwuskładnikowy (element udowy i piszczelowy) 5 kpl. - materiał-cement kostny z antybiotykiem - dostępność w co najmniej 3 rozmiarach - w zestawie cement kostny z antybiotykiem, mieszadło do cementu, system do płukania ciśnieniowego, folia operacyjna V. Implant artrodezy stawu kolanowego Zastosowanie: usztywnienie stawu kolanowego. Specyfikacja techniczna: 1. - wersja cementowana i bezcementowa zamiennie - dostępne różne średnice i długości 5 kpl. - powłoka antybakteryjna - w zestawie cement kostny z antybiotykiem, mieszadło do cementu, system do płukania ciśnieniowego, folia operacyjna - instrumentarium w formie użyczenia UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 5 Zestaw do retransfuzji i linki do zaciskania odłamów kostnych / ilość szt. 1. Zestaw do retransfuzji 1) Zastosowanie: retransfuzja krwi z drenażu Redona po 450 szt. protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego. 2) Specyfikacja techniczna: - system zamknięty - system jednorazowy - zestaw zawiera elementy do pobierania krwi (z drenażu), filtrowania i przetaczania pacjentowi - źródło podciśnienia wbudowane lub zewnętrzne - w wersji z zewnętrznym źródłem podciśnienia dostępność co najmniej 4 pomp do jednoczasowego działania w formie użyczenia wraz z potrzebnym osprzętem (akumulatorki, ładowarki, zasilacze, itp.) - konieczność regulacji stopnia podciśnienia - po reinfuzji zestaw powinien służyć jako podciśnieniowy drenaż

13 Redona - szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego 2. Linki do zaciskania odłamów kostnych 1) Zastosowanie: w zabiegach typu cerclage w złamaniach okołoprotezowych i innych złamaniach kości długich. 2) Specyfikacja techniczna: - linka pleciona - dostępne różne średnice zamiennie w zależności od potrzeb - system pozwalający na czasowe śródoperacyjne zaciśnięcie umożliwiające ew. korekcję ustawienia odłamów - instrumentarium pozwalające na atraumatyczne przeprowadzenie, napięcie i zaciśnięcie linek w formie użyczenia UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 60 szt. Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego / ilość szt. 1. Ostrza do shavera artroskopowego - kompatybilne z shaverem Stryker - ostrza o średnicy 4mm i 5mm - jednorazowe a) ostrza tępe (4mm i 5mm po 50szt.) 100 b) ostrza ostre i półostre (ostre: 4mm i 5mm po 150 szt; półostre: 700 4mm i 5mm - po 200szt.) Zamawiający zastrzega zmianę ostrzy w ewentualnej sytuacji zmiany shavera na kompatybilne z nowym urządzeniem w ramach jednej umowy. Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej / ilość szt. 1. Ostrza jednorazowe do piły oscylacyjnej - kompatybilne z piłami Stryker serii 5 i szerokośc cięcia 25 mm - długość (głębokość cięcia) 74 mm - grubość 0,64 mm 2. Ostrza do mikro piły oscylacyjnej (napęd piórowy) kompatybilny z piłą 300 Stryker z napedem TPS Część nr 8 Materiały zespalające / ilość szt./ par 1. Płytki systemu Mini 2.0, tytanowe profil normalny (grubość płytek 1.0mm) a) 40 - oczkowa 30 szt. b) 4 - oczkowa z mostkiem 8,5mm

14 c) 6 - oczkowa z mostkiem 8,5mm d) 5 - oczkowa z mostkiem 8,5mm 30 szt. 2. Płytki systemu mini 2.0 tytanowe profil niski (grubość płytek 0,6mm) 40 szt. a) 16 - oczkowa 3. Wkręty Mini, system 2.0 tytanowe z gniazdem kwadratowym a) długość 4 mm 300 szt. b) długość 5 mm 600 szt. c) długość 6 mm 600 szt. d) długość 7 mm 600 szt. e) długość 8 mm 300 szt. 4. Wiertła do systemu Mini 2.0 z ogranicznikiem o przekroju 1,5mm a) długość części pracującej 5mm 10 szt. b) długość części pracującej 7mm 10 szt. 5. Wkrętak - instrumentarium do Systemu szt. 6. Płytki żuchwowe, 19-otworowe, obustronnie zagięte, posiadające po 4 otwory na bocznych ranionach, tytanowe o grubości 2,0mm, 5 szt. blokowane wkrętami o średnicy 2,7mm 7. Wkręty do systemu 2.7 mm a) długość 16 mm 50 szt. b) długość 20 mm 50 szt. c) długość 22 mm 50 szt. 8. Wiertła do systemu 2.7 mm 5 szt. 9. Wkrętaki do systemu 2.7 mm 2 szt. 10. Wkręty do systemu MIKRO 1.2 mm a) długość - 5mm 150 szt. b) długość - 4mm 100 szt. 11. Płytki do systemu MIKRO 1.2mm 24-oczkowe 10 szt. 12. Wiertła systemu MIKRO 1.2mm 5 szt. 13. Wkrętaki do systemu MIKRO 1.2mm 2 szt. 14. Szyny stomatologiczne 9 -zaczepowe standardowe ST par 15. Szyny stomatologiczne 6 -zaczepowe standardowe ST par 16. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,4 gęstość 800N/mm2 5 szt. (1szt = 50m) 17. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,5 gęstość 800N/mm2 5 szt. (1szt = 50m) UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. W ogłoszeniu powinno być: 5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze / ilość szt. I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu 1. Zestaw z trombiną Zestaw bez trombiny 5

15 a) System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. b) Zastosowanie: -zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy -infekcje - zakażone stawy rzekome -zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich -entezopatie c) Specyfikacja: 11. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego, 12. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny, 13. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta, 14. System w pełni automatyczny, pozwalający określić ilość uzyskanego PRP, 15. Preparatyka w układzie zamkniętym (od momentu podania krwi do wytworzenia PRP), 16. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml krwi przy użyciu jednego zestawu w zależności od aktualnej potrzeby, 6a. Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 17. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy), 18. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny. 19. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji, 20. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie, 11. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia, kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami, 12. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu, 13. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy II. System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 1. a) System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. b) Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich c) Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Preparatyka w układzie zamkniętym 3. W pełni automatyczny proces separacji komórek 10

16 multipotencjalnych, pozwalający precyzyjnie określić ilość uzyskanego preparatu 4. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 5. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml szpiku przy użyciu jednego zestawu 5a.Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 6. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 7. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 8. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu III. Materiały kościozastępcze 1. Bloczki w rozmiarze 250 mm Bloczki w rozmiarze 4000 mm3 10 a) Substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi. b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biowchłanialny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny: hydroksyapatyt i beta-trójfosforan wapnia 3. Porowatość od 10 do 0.1 um 4. Możliwość zastosowania różnych wielkości preparatu 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu IV. Materiały kościozastępcze 1. a) Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem płytek krwi lub komórek macierzystych b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biodegradowalny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny beta-trójfosforan wapnia 3. Granulat (a 10 ml) 4. Wielkość granulek um 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki / ilość kpl. 1. PŁYTKA LCP HAKOWA DO OBOJCZYKA 40

17 1) Zastosowanie leczenie złamań dalszego końca obojczyka oraz zwichnięć więzozrostu obojczykowo-barkowego. 2) Specyfikacja: a) kształt hakowy b) wysokość haka od 12mm do18mm c) płytka o ograniczonym kontakcie d) możliwość stosowania śrub blokowanych i korowych e) ilość otworów na ołytce od 4 do 7 f) śruby 3,5mm samogwintujące g) w komplecie płytka, 2 śruby korowe, 2 śruby blokowane, instrumentarium 2. GWÓŹDŹ ŚRÓDSZPIKOWY UDOWY ODKRĘTARZOWY ANTYROTACYJNY 1) Zastosowanie leczenie złamań okołokrętarzowych, złamań wielopoziomowych kości udowej. 2) Specyfikacja: a) materiał - tytan b) anatomiczny kąt ugięcia 6 stopni c) możliwość blokowania statycznego i dynamicznego w części dystalnej d) śruba zespalająca doszyjkowa z ostrzem heliakalnym z wewnętrznym mechanizmem blokującym derotacyjnym, długości od 80mm do 120mm ze zmianą co 5mm e) gwoździe o długości od 180mm do 420mm f) kąt szyjkowo trzonowy 130 stopni g) zaślepki z możliwością przewyższenia od 0mm do 10mm h) w komplecie śruby do ryglowania dystalnego i) w ofercie intrumentarium konieczne do implantacji oraz szkolenie personelu 3. Mikropłytki 1) Zastosowanie zespalanie paliczków palców ręki, kości śródręcza i śródstopia. 2) Specyfikacja: a) płytki proste i typu T o grubości od 1.0mm do 2.0mm, gładkie i rekonstrukcyjne, wyposażone w otwory dla śrub korowych i blokowanych b) śruby korowe i blokowane o średnicy od 1,0mm do 2,4mm c) materiał tytan d) niezbędne instrumentarium i szkolenie UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego / ilość szt./ kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej lub połowiczej stawu biodrowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do

18 warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy muszą zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. I. Endoproteza bezcementowa Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Trzpień: - anatomiczny (prawy i lewy) - kąt szyjkowo-trzonowy 132 stopnie 250 szt. - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 8 rozmiarów dla każdej strony 2. Trzpień przynasadowy: - bezcementowy - anatomiczny lub nieanatomiczny 80 szt. - stabilny rotacyjnie - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 6 rozmiarów 3. Panewka: - wersja press-fit i wkręcana (w obrębie jednego systemu) - kształt zbliżony do hemisfery 200 szt. - wersja press-fit z możliwością przykręcenia śrubami (co najmniej 3 otwory) - w komplecie zaślepki do otworów na śruby i otworów do ew. montażu instrumentarium - możliwość zastosowania zamiennie wkładki polietylenowej lub ceramicznej - materiał- tytan, pokryty hydroksyapatytem lub pokryty czystym tytanem - rozmiary od 46 do 68 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm 4. Śruby do panewki: - systemowe, kompatybilne z panewkami 50 szt. - dostępność w trzech rozmiarach od 15mm do 45mm - materiał-tytan 5. Wkład polietylenowy: - wersja bezokapowa lub z 10 stopniowym okapem 140 szt. - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - materiał-polietylen 6. Głowa metalowa: - dostępne średnice 28mm, 32mm, 36mm 200 szt.

19 - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 7. Wkład ceramiczny: - materiał- Biolox Delta - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - średnica wewnętrzna dla głów 32mm i 36mm 8. Głowa ceramiczna: - materiał-biolox Delta - średnica 32mm i 36mm - dostępne co najmniej 3 długości offsetowe szyjki 9. Głowa modularna: - średnica od 38mm do58mm ze skokiem nie większym niż 4mm - pokrycie ceramiczne - stożek 12/14 w głowie lub elemencie przejściowym - dostępne co najmniej 3 długości offsetu szyjki 10. Panewka do głowy modularnej: - bezcementowa typu press-fit z wypustkami stabilizującymi - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 42 do 64 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 60 szt. 60 szt. 40 kpl. 40 szt. 11. Folia operacyjna: - jodowana 300 szt. - wymiary 45/56 cm 12. Instrumentarium w formie użyczenia. 13. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. II. Endoproteza cementowana Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Trzpień: - dostępność w co najmniej 8 rozmiarach 70 szt. - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 2. Trzpień przedłużony (rewizyjny): - dostępność co najmniej 3 grubości 10 szt. - długość od 200mm do 250mm - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 3. Panewka: - rozmiary od 44mm do 60mm ze skokiem najwyżej o 2mm 90 szt. - średnica wewnętrzna 28mm i 32mm - wersja z okapem 10 stopni - wersja zatrzaskowa zamiennie - znacznik RTG - materiał-polietylen 4. Głowa: - dostępne rozmiary 28mm i 32mm 80 szt. - dostępne 5 długości offsetowe szyjki - matariał-tytan pokryty ceramiką

20 5. Korek do kanału udowego: - dostępne co najmniej 2 rozmiary 80 szt. - materiał-polietylen 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 40g i (60g lub dwa opakowania: 1x20g i 1x40g lub jedno opakowanie 2x40g) - przeznaczony do mieszania próżniowego a) cement kostny 40g 100 szt. b) cement kostny 60g lub 1x20g i 1x40g lub 2x40g 80 szt. 7. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki (panewkowy i trzpieniowy) z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 60 szt. b) zestaw podwójny 8. Folia operacyjna: - jodowana 80 szt. - wymiary 45/56cm 9. Instrumentarium w formie użyczenia. 10. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Proteza bipolarna Zastosowanie: protezoplastyka połowicza stawu biodrowego w wyniku złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Głowa bipolarna: - materiał-stop CoCr 200 szt. - rozmiary od 42mm do 60mm ze skokiem o 1mm - średnica wewnętrzna 28mm 2. Głowa wewnętrzna: - materiał-tytan z okładziną ceramiczną 200 szt. - rozmiar 28mm z co najmniej 3 długościami offsetowymi szyjki - stożek 12/14 3. Instrumentarium w formie użyczenia. 4. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. IV. Panewka antyluksacyjna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej ze szczególnym uwzględnieniem tendencji do zwichania się z powodu warunków anatomicznych i dodatkowych chorób pacjenta (np. padaczka, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane). Specyfikacja techniczna: 1. Panewka: - cementowana lub bezcementowa zamiennie - wersja bezcementowa pokryta od zewnątrz porowatym tytanem - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 48 do 64 mm

21 - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 2. Głowa dwumobilna: - polietylenowa - wymiary od 38mm do 58mm 3. Głowa metalowa: - dostępne średnice 22mm, 28mm - dostępne co najmniej 4 długości offsetowych szyjki 4. Instrumentarium w formie użyczenia. 5. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. V. Proteza rewizyjna modularna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyki rewizyjne z powodu obluzowania aseptycznego i wtórnie po obluzowaniach septycznych, po złamaniach okołoprotezowych, po martwicy awaskularnej bliższego odcinka kości udowej, po resekcji nowotworu bliższego odcinka kości udowej. Specyfikacja techniczna: 1. Część udowa (trzpień): - budowa modularna pozwalająca na komponowanie implantu o zmiennej długości, średnicy, kącie antetorsji i kącie szyjkowotrzonowym. 10 kpl. - implant cementowany lub bezcementowy - możliwość ew. blokowania długiego trzpienia derotacyjną śrubą ryglującą - stożek 12/14 - materiał- tytan pokryty hydroksyapatytem 2. Panewka rewizyjna: - bezcementowa 10 szt. - anatomiczna (prawa i lewa) - średnica od 48 do 62 mm, skok najwyżej o 4 mm - matariał-tytan - otwory dla śrub 3. Wkładka do panewki rewizyjnej: - wersja z okapem 10 szt. - neutralna lub z offsetem - dla głów o średnicy 32mm i 36mm - materiał-polietylen 4. Głowa metalowa: - dostępne średnice 32mm, 36mm 10 szt. - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 5. Koszyki tytanowe: - uniwersalne 10 szt. - wymiary od 42mm do 58 mm - matariał-tytan 6. Spacery biodrowe: - implant tymczasowy zastępujący protezę 5 szt. - wykonany ze stali chirurgicznej i cementu z antybiotykiem - dostępne różne rozmiary panewek i trzpieni - w komplecie z cementem kostnym z antybiotykiem (2x40g) 7. Folia operacyjna: - jodowana 10 szt. - wymiary 45/56cm 8. Instrumentarium w formie użyczenia.

22 9. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego / ilość szt./ kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej stawu kolanowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy musza zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. Specyfikacja techniczna: I. Endoproteza bezcementowa 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) - dostępność co najmniej 5 rozmiarów 30 szt. - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką, poryzowany od strony wewnętrznej 2. Element piszczelowy: - uniwersalny - dostępność w co najmniej 6 rozmiarach 30 szt. - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką i poryzowany od strony wewnętrznej 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 30 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- polietylen 4. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 30 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami: Stryker System 6 oraz firmy Aesculap

23 5. System do płukania ciśnieniowego 30 szt. 6. Folia operacyjna: - jodowana 30 szt. - wymiary 45/56cm 7. Instrumentarium w formie użyczenia. 8. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. II. Endoproteza cementowana 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) 130 szt. - dostępność co najmniej 5 rozmiarów - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką 2. Element piszczelowy: - uniwersalny 130 szt. - dostępność w co najmniej 6 rozmiarach - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - możliwość przedłużenia kila trzpieniem w co najmniej 3 długościach - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego 130 szt. - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- polietylen 4. Rzepka: - dostępność w co najmniej 4 rozmiarach - materiał-polietylen 5. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium 130 szt. - kompatybilne z posiadanymi piłami: Stryker System 6 oraz firmy Aesculap 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 2x40g i (60g lub dwa opakowania: 1x20g i 1x40g lub jedno opakowanie 2x40g) - przeznaczony do mieszania próżniowego a) cement kostny 2 x 40g 30 szt. b) cement kostny 60g lub 1x20g i 1x40g lub 2x40g 100 szt. 7. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 100 szt. b) zestaw podwójny 30 szt. 8. System do płukania ciśnieniowego 130 szt. 9. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56cm 130 szt.

24 10. Instrumentarium w formie użyczenia. 11. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Endoproteza rewizyjna półzwiązana 1. Element udowy: - anatomiczny (prawy i lewy) - dostępność co najmniej 5 rozmiarów - dostępność wersji tylnostabilizowanej - materiał- stop CoCrMo pokryty ceramiką 2. Element piszczelowy: - uniwersalny - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach - powierzchnia plateau gładka umożliwiająca ruchy rotacyjne - możliwość przedłużenia kila trzpieniem w co najmniej 3 długościach - materiał-stop CoCrMo pokryty ceramiką 3. Wkładka: - dopasowana do elementu udowego - mobilna rotacyjnie - dostępność w co najmniej 5 rozmiarach i grubościach od 10mm do 20mm - tylnostabilizowa, dająca efekt półwiązania protezy - materiał- polietylen 4. Trzpienie przedłużające: - kompatybilne z elementem udowym i piszczelowym 40 szt. - cementowane i bezcementowe - proste i offsetowe zamiennie - co najmniej 3 długości i średnice od 12mm do 18mm 5. Podkładki uzupełniające ubytki kostne do części piszczelowej i udowej (tylne i dystalne). 10 szt. - dostępne różne rozmiary i grubości 6. Ostrze do piły - ściśle dopasowane do instrumentarium - kompatybilne z posiadanymi piłami: Stryker System 6 oraz firmy Aesculap 7. Cement kostny: - lepkość średnia 30 szt. - z dwoma antybiotykami - barwiony - opakowania po 40g - przeznaczony do mieszania próżniowego 8. Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 10 szt. b) zestaw podwójny 10 szt. 9. System do płukania ciśnieniowego 10. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56cm 11. Instrumentarium w formie użyczenia. 12. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego.

25 IV. Spacery kolanowe 1. - implant tymczasowy zastępujący protezę po obluzowaniu septycznym - dwuskładnikowy (element udowy i piszczelowy) 5 kpl. - materiał-cement kostny z antybiotykiem - dostępność w co najmniej 3 rozmiarach - w zestawie cement kostny z antybiotykiem (2x40g), mieszadło do cementu, system do płukania ciśnieniowego, folia operacyjna V. Implant artrodezy stawu kolanowego Zastosowanie: usztywnienie stawu kolanowego. Specyfikacja techniczna: 1. - wersja cementowana i bezcementowa zamiennie - dostępne różne średnice i długości 5 kpl. - powłoka antybakteryjna - w zestawie cement kostny z antybiotykiem, mieszadło do cementu, system do płukania ciśnieniowego, folia operacyjna - instrumentarium w formie użyczenia UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 5 Linki do zaciskania odłamów kostnych / ilość szt. 1. Linki do zaciskania odłamów kostnych 1) Zastosowanie: w zabiegach typu cerclage w złamaniach okołoprotezowych i innych złamaniach kości długich. 60 szt. 2) Specyfikacja techniczna: - linka pleciona - dostępne różne średnice zamiennie w zależności od potrzeb - system pozwalający na czasowe śródoperacyjne zaciśnięcie umożliwiające ew. korekcję ustawienia odłamów - instrumentarium pozwalające na atraumatyczne przeprowadzenie, napięcie i zaciśnięcie linek w formie użyczenia UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego / ilość szt. 1. Ostrza do shavera artroskopowego - kompatybilne z shaverem Stryker - ostrza o średnicy 4mm i 5mm - jednorazowe a) ostrza tępe (4mm i 5mm po 50szt.) 100 b) ostrza ostre i półostre (ostre: 4mm i 5mm po 150 szt; półostre: 700 4mm i 5mm - po 200szt.) Zamawiający zastrzega zmianę ostrzy w ewentualnej sytuacji zmiany shavera na kompatybilne z nowym urządzeniem w ramach jednej umowy.

26 Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej / ilość szt. 1. Ostrza jednorazowe do piły oscylacyjnej - kompatybilne z piłami Stryker serii 5 i szerokośc cięcia 25 mm - długość (głębokość cięcia) 74 mm - grubość 0,64 mm 2. Ostrza do mikro piły oscylacyjnej (napęd piórowy) kompatybilny z piłą 300 Stryker z napedem TPS Część nr 8 Materiały zespalające I / ilość szt./ par 1. Płytki systemu Mini 2.0, tytanowe profil normalny (grubość płytek 1.0mm) a) 40 - oczkowa 30 szt. b) 4 - oczkowa z mostkiem 8,5mm c) 6 - oczkowa z mostkiem 8,5mm lub 10,5mm d) 5 - oczkowa z mostkiem 8,5mm lub 10,5mm 30 szt. 2. Płytki systemu mini 2.0 tytanowe profil niski (grubość płytek 0,6mm) 40 szt. a) 16 - oczkowa 3. Wkręty Mini, system 2.0 tytanowe z gniazdem kwadratowym a) długość 4 mm 300 szt. b) długość 5 mm 600 szt. c) długość 6 mm 600 szt. d) długość 7 mm 600 szt. e) długość 8 mm 300 szt. 4. Wiertła do systemu Mini 2.0 z ogranicznikiem o przekroju 1,5mm a) długość części pracującej 5mm 10 szt. b) długość części pracującej 7mm 10 szt. 5. Wkrętak - instrumentarium do Systemu szt. 6. Płytki żuchwowe, 19-otworowe, obustronnie zagięte, posiadające po 4 otwory na bocznych ranionach, tytanowe o grubości 2,0mm, 5 szt. blokowane wkrętami o średnicy 2,7mm 7. Wkręty do systemu 2.7 mm a) długość 16 mm 50 szt. b) długość 20 mm 50 szt. c) długość 22 mm 50 szt. 8. Wiertła do systemu 2.7 mm 5 szt. 9. Wkrętaki do systemu 2.7 mm 2 szt. 10. Wkręty do systemu MIKRO 1.2 mm a) długość - 5mm 150 szt. b) długość - 4mm 100 szt. 11. Płytki do systemu MIKRO 1.2mm 24-oczkowe 10 szt. 12. Wiertła systemu MIKRO 1.2mm 5 szt.

27 13. Wkrętaki do systemu MIKRO 1.2mm 2 szt. UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 9 Zestaw do retransfuzji / ilość szt. 1. Zestaw do retransfuzji 1) Zastosowanie: retransfuzja krwi z drenażu Redona po 450 szt. protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego. 2) Specyfikacja techniczna: - system zamknięty - system jednorazowy - zestaw zawiera elementy do pobierania krwi (z drenażu), filtrowania i przetaczania pacjentowi - źródło podciśnienia wbudowane lub zewnętrzne - w wersji z zewnętrznym źródłem podciśnienia dostępność co najmniej 4 pomp do jednoczasowego działania w formie użyczenia wraz z potrzebnym osprzętem (akumulatorki, ładowarki, zasilacze, itp.) - konieczność regulacji stopnia podciśnienia - po reinfuzji zestaw powinien służyć jako podciśnieniowy drenaż Redona - szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 10 Materiały zespalające II / ilość szt./ par 1. Szyny stomatologiczne 9 -zaczepowe standardowe ST par 2. Szyny stomatologiczne 6 -zaczepowe standardowe ST par 3. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,4 gęstość 800N/mm2 5 szt. (1szt = 50m) 4. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,5 gęstość 800N/mm2 5 szt. (1szt = 50m) UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. III. W ogłoszeniu jest: 7. Miejsce realizacji: a) madazyn medyczny RSS (część 6 Ostrza do shavera arstroskopowego i część 7 Ostrza do piły oscylacyjnej) b) magazyn depozytowy na Bloku Operacyjnym przy Sali ortopedycznej RSS (część 1 5) / Bloku Operacyjnym Chirurgicznym RSS (część 8 materiały zespalające)