SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP: tel.: (048) , REGON: fax.: (048) Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-17/../2013 Radom, dnia SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Wartość szacunkowa zamówienia przekracza równowartość kwoty Euro Sporządziła: Monika Madej

2 KARTA UZGODNIEŃ do postępowania nr RSS/ZPFSiZ/P-17/2013 na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Radom, dn Monika Madej Sporządzający SIWZ: Uzgadniam pod względem wymaganego zakresu zamówienia i warunków jego realizacji Uzgadniam i potwierdzam zabezpieczenie środków finansowych.. (podpis) Tadeusz Kalbarczyk... (Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa) Dorota Ciekała (Główny Księgowy) Potwierdzam, że warunki postępowania zostały uzgodnione i zaakceptowane przez Komisję Przetargową i są zgodne z ustawą Prawo zamówień publicznych Tadeusz Kalbarczyk.. (Przewodniczący Komisji Przetargowej). Radom, dn Zatwierdzam przedłożone dokumenty i wyrażam zgodę na rozpoczęcie postępowania Andrzej Pawluczyk. Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego

3 Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia Zawiera: Rozdział I Instrukcja dla Wykonawców Rozdział II - Opis przedmiotu zamówienia Rozdział III - Formularz Oferty i formularze załączników do Oferty Załącznik nr 1 do oferty: oświadczenie wykonawcy zgodnie z art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Załącznik nr 2 do oferty: oświadczenie wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu Załącznik nr 3 10 do oferty: formularz cenowy/ specyfikacja techniczna dla części nr 1 8 Rozdział IV Wzór umowy

4 ROZDZIAŁ I. INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW

5 1. ZAMAWIAJĄCY Zamawiającym jest: Radomski Szpital Specjalistyczny Adres: ul. Lekarska 4, Radom Tel: Fax: Adres strony internetowej: NIP: Nazwa banku i nr konta, na które Wykonawcy mogą wpłacać wadium: Radom PEKAO Pekao SA I/O 2. OPIS SPOSOBU POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI WRAZ ZE WSKAZANIEM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO OSÓB UPRAWNIONYCH DO KONTAKTÓW 2.1. Wszelkiego rodzaju oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje itp. Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faksem lub pocztą elektroniczną Jeżeli Zamawiający i Wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą faksu, każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania Osobami uprawnionymi do kontaktów z Wykonawcami są: P. Marzena Barwicka - Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia - tel. 48/ , fax TRYB POSTĘPOWANIA 3.1. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego powyżej Euro Na podstawie art. 39 ust. ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zm.) Ilekroć w niniejszej Instrukcji Dla Wykonawców użyte jest pojęcie Ustawa Pzp, należy przez to rozumieć ustawę Prawo zamówień publicznych, o której mowa w pkt. 3.2.

6 4. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 4.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowotwarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Przedmiot zamówienia nazywany jest w dalszej treści niniejszej Instrukcji dla Wykonawców przedmiotem zamówienia Główny przedmiot zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: kod CPV: implanty ortopedyczne protezy ortopedyczne urządzenia do osteosyntezy wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty 4.4. Szczegółowo przedmiot zamówienia określony został w opisie przedmiotu zamówienia w Rozdziale II SIWZ. 5. TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Termin realizacji umowy: sukcesywnie przez okres 2 lat od daty zawarcia umowy. 6. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 6.1. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: Zamawiający dokonuje opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków w zakresie dla niego niezbędnym, opis nie musi dotyczyć każdego z warunków 6.1.1) Warunki podmiotowe: a) Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku z brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń. b) Warunkiem udziału w niniejszym postępowaniu jest spełnienie warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.

7 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń ) Warunki przedmiotowe: a) Zamawiający wymaga, aby dla zaoferowanych wyrobów medycznych wykonawca przedstawił dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia, wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze zm.): 1) muszą być oznakowane znakiem CE, 2) mają oznakowania i instrukcje używania w języku polskim, 3) spełniają odnoszące się do nich wymagania zasadnicze, 4) są dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów. b) Oferowane produkty muszą spełniać wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia dotyczące ich parametrów. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY 6.2.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu 6.2.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: 1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1

8 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składnia ofert, 4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, 5. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 7. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 6.2.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych: 1) mających siedzibę na terytorium RP Jeżeli, W przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich

9 zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem, 2) mających siedzibę poza terytorium RP Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada w zakresie potwierdzenia nie podlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy: a) dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że: 1. Nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2. Nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, 3. Nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; b) Zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert c) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w powyższym ppkt. 2), lit. a) i b), zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem ) Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunku udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, na zasadach opisanych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający

10 żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt , ppkt. 1) ) Wykonawca, wraz z ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. 6.3) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: w zakresie potwierdzenia spełniania warunku określonego w pkt lit. b) - próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają być dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego Zamawiający wymaga, aby Wykonawca załączył do oferty opis oferowanego towaru potwierdzający spełnienie wymaganych parametrów np. katalogi itp inne dokumenty: w zakresie potwierdzenia spełniania warunku określonego w pkt lit. a) aktualną deklarację zgodności lub aktualny certyfikat zgodności lub zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych wraz z kompletnymi załącznikami. Wykonawca zamiast dokumentów o których mowa w pkt może złożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmiot mający siedzibę w innym Państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. 6.4) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt 6.2) albo w pkt 6.3): 1. Pełnomocnictwo do reprezentowania jeżeli ofertę składa pełnomocnik w oryginale lub w formie kopii poświadczonej notarialnie. 2. Wypełniony formularz oferty. 3. Wypełniony formularz cenowy/specyfikacja techniczna zgodnie z oferowaną częścią. 4. Dokument potwierdzający wniesienie wadium.

11 6.5) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie: 1). Ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania, 2). Zobowiązani są ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia, 3). Pełnomocnictwo musi wynikać z umowy lub innej czynności prawnej, mieć formę pisemną; fakt ustanowienia Pełnomocnika musi wynikać z załączonych do oferty dokumentów, 4). Pełnomocnictwo składa się w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, 5). Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (konsorcjum) zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający może przed zawarciem umowy żądać przedstawienia w określonym terminie wykonawców. umowy regulującej współpracę tych 6.6) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: NIE 7. WADIUM 7.1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium Zamawiający określa wadium w wysokości: Część nr ,00 zł (słownie: dwa tysiące pięćset złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: trzy tysiące trzysta złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: trzydzieści tysięcy złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: osiemnaście tysięcy złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: trzy tysiące dwieście złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: dwa tysiące złotych 00/100) Część nr 7 600,00 zł (słownie: sześćset złotych 00/100) Część nr ,00 zł (słownie: jeden tysiąc trzysta złotych 00/100) 7.3. Wadium musi być wniesione do do godz. 11: Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: pieniądzu, przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego:

12 PKO S.A. I o/radom poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowokredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109 poz z póż. zm. ) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem Wykonawca dołącza do oferty kserokopie wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisać Wadium P-17/2013 przetarg nieograniczony na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, część nr W przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej o jego wniesieniu w terminie decydować będzie data wpływu środków na rachunek bankowy Zamawiającego W przypadku wniesienia wadium w formie o której mowa w pkt wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Dokumenty te musza być ważne przez cały okres związania Wykonawcy złożoną przez niego ofertą Okoliczności i zasady zwrotu wadium określone są w ustawie Prawo zamówień publicznych art. 46 ustawy Pzp. 8. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT 8.1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę na poszczególną część Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Ilość części 8: Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego Część nr 4 Endoprotezoplastyka stawu kolanowego Część nr 5 Zestaw do retransfuzji i linki do zaciskania odłamów kostnych Część nr 6 Ostrza do shavera artroskopowego Część nr 7 Ostrza do piły oscylacyjnej Część nr 8 Materiały zespalające

13 8.3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających Zamawiający dopuszcza możliwość udziału podwykonawców przy realizacji przedmiotu zamówienia Oferta musi być sporządzona z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności Każdy dokument składający się na ofertę musi być czytelny Oferta musi być podpisana przez Wykonawcę. Zamawiający zaleca, aby ofertę podpisano zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej. Jeżeli osoba/osoby podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa, to pełnomocnictwo to musi w swej treści jednoznacznie wskazywać uprawnienie do podpisania oferty. Pełnomocnictwo to musi zostać dołączone do oferty i musi być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Oferta musi być sporządzona w języku polskim. Każdy dokument składający się na ofertę sporządzony w innym języku niż język polski winien być złożony wraz z tłumaczeniem na język polski. W razie wątpliwości uznaje się, iż wersja polskojęzyczna jest wersją wiążącą Dokumenty składające się na ofertę mogą być złożone w oryginale lub kserokopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę Zaleca się by każda zawierająca jakąkolwiek treść strona była podpisana lub parafowana przez Wykonawcę. Każda poprawka w treści oferty, a w szczególności każde przekreślenie, przerobienie, uzupełnienie, nadpisanie, przesłonięcie korektorem, ect. powinny być parafowane przez Wykonawcę Strony oferty winny być trwale ze sobą połączone i kolejno ponumerowane. W treści oferty winna być umieszczona informacja o ilości stron W przypadku gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do, których Wykonawca zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone klauzulą: Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. nr 153 poz. 1503) i dołączone do oferty, zaleca się aby były trwale, oddzielnie spięte. Zgodnie z tym przepisem przez tajemnicę przedsiębiorstwa rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności.

14 8.14. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą być opisane i datowane oraz parafowane własnoręcznie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy Złożenie więcej niż jednej oferty lub złożenie oferty zawierającej propozycje alternatywne spowoduje odrzucenie wszystkich ofert złożonych przez Wykonawcę Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty Formularz oferty, inne oświadczenia oraz wykazy, o których mowa w specyfikacji muszą być podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy Oferta musi obejmować całość zamówienia w danej części. 9. OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAŚNIEŃ TREŚCI SIWZ 9.1. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z pisemną prośbą o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający odpowie na piśmie na zadane pytanie, przesyłając treść pytania i odpowiedzi wszystkim zidentyfikowanym uczestnikom postępowania oraz umieści taką informację na własnej stronie internetowej ( pod warunkiem, że pytanie wpłynie do Zamawiającego, nie później niż: do końca dnia w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert Zamawiający udzieli wyjaśnień, niezwłocznie jednak nie później niż: na 6 dni przed upływem terminu składania ofert 9.3. Pytania należy kierować na adres: Radomski Szpital Specjalistyczny Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom, ul. Lekarska 4 fax: (48) , zampubl@rszs.regiony.pl 9.4. W przypadku rozbieżności pomiędzy treścią niniejszej SIWZ a treścią udzielonych odpowiedzi, jako obowiązującą należy przyjąć treść pisma zawierającego późniejsze oświadczenie Zamawiającego Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania wszystkich Wykonawców w celu wyjaśnienia treści SIWZ W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SIWZ. Dokonaną zmianę SIWZ Zamawiający przekaże niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ i zamieści ją na stronie internetowej Jeżeli zmiana SIWZ będzie prowadziła do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, Zamawiający zamieści ogłoszenie w Urzędzie Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich.

15 9.8. Zamawiający przedłuży termin składania ofert, jeżeli w wyniku zmiany treści SIWZ nie prowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzanie zmian w ofertach i poinformuje o tym Wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz na stronie internetowej: ( Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku z zapytaniem o którym mowa w pkt OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY Cena oferty powinna zostać wyliczona przez Wykonawcę i przedstawiona w składanej ofercie zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym załącznik do oferty (zgodnie z oferowaną częścią). Należy podać ceny jednostkowe brutto w PLN dla oferowanego asortymentu oraz przeliczyć wartość brutto tj. iloczyn cen jednostkowych brutto przez ilości sztuk (zgodnie z formularzem cenowym dla oferowanej części). W pozycji Razem Wykonawca wpisuje sumę kwot pozycji wszystkich wierszy kolumny Oferowana wartość brutto. Zamawiający wymaga, aby określone przez Wykonawcę ceny jednostkowe brutto oraz wartości brutto były podane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, dopuszcza się możliwość zaokrąglenia cen zgodnie z zasadami matematycznymi Cena oferty ogółem winna być podana w złotych polskich liczbowo i słownie oraz obejmować wszelkie koszty związane z wykonaniem zamówienia, za cały okres realizacji przedmiotu zamówienia Każdy z Wykonawców może zaproponować tylko jedną cenę i nie może jej zmienić Wykonawca uwzględniając wszystkie wymogi, o których mowa w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, powinien w cenie ofertowej ująć wszelkie koszty związane z wykonaniem przedmiotu zamówienia, niezbędne dla prawidłowego i pełnego wykonania przedmiotu zamówienia Stawka podatku VAT jest określana zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług, z uwzględnieniem późniejszych zmian (tekst jedn. Dz. U. z 2011r. Nr 177, poz ze zm.) Jeżeli Zamawiającemu zostanie złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego Zamawiającego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów, Zamawiający w celu oceny takiej oferty doliczy do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi przepisami.

16 11. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT Oferty winny być złożone w siedzibie Zamawiającego Radomskim Szpitalu Specjalistycznym przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (26-610) Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia w pok. 308 lub 313, III piętro w terminie do do godz. 11: Ofertę należy umieścić w zamkniętym opakowaniu, uniemożliwiającym odczytanie zawartości bez uszkodzenia tego opakowania. Opakowanie winno być oznaczone nazwą (firmą) i adresem Wykonawcy, zaadresowane na adres Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom, ul. Lekarska 4 oraz opisane Oferta przetargowa na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego; P- 17/2013, część nr nie otwierać przed dniem godz. 11: Zamawiający niezwłocznie zawiadomi wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwróci ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia, do złożonej oferty, pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne zawiadomienie o wprowadzeniu zmian przed terminem składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone według takich samych zasad, jak składana oferta tj. w kopercie odpowiednio oznakowanej napisem ZMIANA i z powołaniem się na numer, pod jakim została zarejestrowana oferta. Koperty oznaczone ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonywania zmian, zostaną dołączone do oferty Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia, według tych samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek z napisem na kopercie WYCOFANIE. Koperty oznakowane w ten sposób będą otwierane w pierwszej kolejności po potwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy oraz zgodności ze złożonymi ofertami. Koperty ofert wycofanych nie będą otwierane. 12. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ I MOŻLIWOŚĆ PRZEDŁUŻENIA TEGO TERMINU Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.

17 12.2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni Odmowa wyrażenia zgody nie powoduje utraty wadium Przedłużenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania z ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania z ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 13. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego Radomskim Szpitalu Specjalistycznym przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu, w pok. nr 411 /Sala Konferencyjna/, IV piętro w dniu o godz. 11: Otwarcie ofert jest jawne Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia Podczas otwarcia ofert zostaną podane: nazwy(firmy) oraz adresy wykonawców, a także informacje dotyczące ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności Wykonawcy przy otwieraniu ofert, Zamawiający prześle Wykonawcy informację z otwarcia ofert na pisemny wniosek Wykonawcy. 14. OPIS KRYTERIÓW OCENY OFERT Przy wyborze oferty zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami i ich znaczeniem: Cena 100% Oferta spełniająca w najwyższym stopniu wymagania kryterium cena otrzyma maksymalną ilość punktów. Pozostałym Wykonawcom przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ilość punktów.

18 15. SPOSÓB OCENY OFERT Ocena ofert w zakresie przedstawionych kryteriów zostanie dokonana według następującej zasady: Wartość punktowa= C min/ C of x R R- Ranga ocenianego kryterium C min- najniższa wartość brutto z wszystkich złożonych ofert C of- wartość brutto oferty badanej W zakresie kryterium cena oferta może uzyskać 100 punktów Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę wartość oferowana brutto (w zł) zgodnie z formularzem cenowym dla oferowanej części Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która nie podlega odrzuceniu oraz uzyska największą ilość punktów w w/w kryteriach oceny ofert. 16. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH JAKICH MUSI DOPEŁNIĆ WYKONAWCA PRZED PODPISANIEM UMOWY ORAZ OPIS FORMALNOŚCI ZWIĄZANYCH Z UDZIELENIEM ZAMÓWIENIA Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom określonym w Ustawie oraz niniejszej specyfikacji i została oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ kryteria wyboru O wykluczeniu Wykonawcy(-ów), odrzuceniu ofert(-y) oraz o wyborze najkorzystniejszej oferty, Zamawiający zawiadomi niezwłocznie Wykonawców, którzy złożyli oferty w przedmiotowym postępowaniu, podając uzasadnienie faktyczne i prawne Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zamieści informacje, określone w art. 92 ust. 1 pkt. 1 (informacje o wyborze najkorzystniejszej oferty) na stronie internetowej ( oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie na Tablicy ogłoszeń. 17. ISTOTNE WARUNKI UMOWY Przedmiot umowy i jej warunki określone zostały w Rozdziale IV SIWZ Wzór umowy Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej

19 oferty/faksem lub drogą elektroniczną/ albo nie krótszym niż 15 dni jeżeli zostało przesłane w inny sposób Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu określonego powyżej, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia została złożona tylko jedna oferta Jeżeli Wykonawca, którego oferta został wybrana uchyla się od zwarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, Zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert bez prowadzenia ich ponownego badania i oceny, chyba że zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane Zamawiający dopuszcza następujące zmiany umowy: a) Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa - mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian, b) Ceny jednostkowe brutto mogą również ulec zmianie po upływie roku obowiązywania umowy o wskaźnik inflacji ogłoszony przez prezesa GUS za ostatni kwartał przed upływem roku obowiązywania umowy, c) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wnioskowania o zmniejszenie cen w przypadku kiedy ceny dostarczanego towaru na rynku będą niższe od zaoferowanych. d) Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy lub zmiana statusu prawnego stron umowy. 18. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ Odwołanie Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI tej ustawy Zgodnie z art. 180 ust. 1 Prawo zamówień publicznych odwołanie w niniejszym postepowaniu przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

20 18.3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności Na czynności, o których mowa w pkt nie przysługuje odwołanie z zastrzeżeniem art. 180 ust Odwołanie wnosi się : W terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 albo W terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt i wnosi się:

21 W terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. Skarga do sądu Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przysyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 19. POSTANOWIENIA DOTYCZĄCE JAWNOŚCI PROTOKOŁU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA Zamawiający udostępnia protokół lub załączniki do protokołu na wniosek Protokół wraz z załącznikami jest jawny Udostępnienie protokołu lub załączników może nastąpić poprzez wgląd w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego, przesłanie kopii pocztą, faksem lub drogą elektroniczną, zgodnie z wyborem wnioskodawcy wskazanym we wniosku Bez zgody Zamawiającego, wnioskodawca w trakcie wglądu do protokołu lub załączników, w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego, nie może samodzielnie kopiować lub utrwalać za pomocą urządzeń lub środków technicznych służących do utrwalania obrazu treści złożonych ofert Jeżeli przesłanie kopii protokołu lub załączników zgodnie z wyborem wnioskodawcy jest z przyczyn technicznych znacząco utrudnione, w szczególności z uwagi na ilość żądanych do przesłania dokumentów, zamawiający informuje o tym wnioskodawcę i wskazuje sposób, w jaki mogą być one udostępnione Zamawiający udostępnia wnioskodawcy protokół lub załączniki niezwłocznie. W wyjątkowych przypadkach, w szczególności związanych z zapewnieniem sprawnego toku

22 prac dotyczących badania i oceny ofert, Zamawiający udostępnia oferty do wglądu lub przesyła ich kopie w terminie przez siebie wyznaczonym, nie później jednak niż w dniu przesłania informacji o wyborze najkorzystniejszej oferty albo o unieważnieniu postępowania W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych.

23 ROZDZIAŁ II OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

24 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu 1. Zestaw z trombiną Zestaw bez trombiny 5 a) System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. b) Zastosowanie: -zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy -infekcje - zakażone stawy rzekome -zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich -entezopatie c) Specyfikacja: 1. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego, 2. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny, 3. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta, 4. System w pełni automatyczny, pozwalający określić ilość uzyskanego PRP, 5. Preparatyka w układzie zamkniętym (od momentu podania krwi do wytworzenia PRP), 6. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml krwi przy użyciu jednego zestawu w zależności od aktualnej potrzeby, 6a. Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 7. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy), 8. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny. 9. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji, 10. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie, 11. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia, kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami, 12. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu, 13. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy II. System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 1. a) System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. b) Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne 10

25 - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich c) Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Preparatyka w układzie zamkniętym 3. W pełni automatyczny proces separacji komórek multipotencjalnych, pozwalający precyzyjnie określić ilość uzyskanego preparatu 4. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 5. Możliwość przetwarzania od 40 do 540 ml szpiku przy użyciu jednego zestawu 5a.Możliwość wyprodukowania od 4-54 ml prep. ze zmianą objętości co 1 ml (w zależności od potrzeby) 6. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 7. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 8. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu III. Materiały kościozastępcze 1. Bloczki w rozmiarze 250 mm Bloczki w rozmiarze 4000 mm3 10 a) Substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi. b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biowchłanialny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny: hydroksyapatyt i beta-trójfosforan wapnia 3. Porowatość od 10 do 0.1 um 4. Możliwość zastosowania różnych wielkości preparatu 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu IV. Materiały kościozastępcze 1. a) Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem płytek krwi lub komórek macierzystych b) Specyfikacja: 1. Materiał nieorganiczny, bezbiałkowy, bezkolagenowy, biodegradowalny i osteokondukcyjny 2. Skład chemiczny beta-trójfosforan wapnia 3. Granulat (a 10 ml) 4. Wielkość granulek um 5. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 40

26 Część nr 2 Płytki LCP, gwoździe udowe i mikropłytki Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość kpl PŁYTKA LCP HAKOWA DO OBOJCZYKA 1) Zastosowanie leczenie złamań dalszego końca obojczyka oraz 30 zwichnięć więzozrostu obojczykowo-barkowego. 2) Specyfikacja: a) kształt hakowy b) wysokość haka od 12mm do18mm c) płytka o ograniczonym kontakcie d) możliwość stosowania śrub blokowanych i korowych e) ilość otworów na ołytce od 4 do 7 f) śruby 3,5mm samogwintujące g) w komplecie płytka, 2 śruby korowe, 2 śruby blokowane, instrumentarium 2. GWÓŹDŹ ŚRÓDSZPIKOWY UDOWY ODKRĘTARZOWY ANTYROTACYJNY 50 1) Zastosowanie leczenie złamań okołokrętarzowych, złamań wielopoziomowych kości udowej. 2) Specyfikacja: a) materiał - tytan b) anatomiczny kąt ugięcia 6 stopni c) możliwość blokowania statycznego i dynamicznego w części dystalnej d) śruba zespalająca doszyjkowa z ostrzem heliakalnym z wewnętrznym mechanizmem blokującym derotacyjnym, długości od 80mm do 120mm ze zmianą co 5mm e) gwoździe o długości od 170mm do 420mm f) kąt szyjkowo trzonowy 130 stopni g) zaślepki z możliwością przewyższenia od 0mm do 10mm h) w komplecie śruby do ryglowania dystalnego i) w ofercie intrumentarium konieczne do implantacji oraz szkolenie personelu 3. Mikropłytki 1) Zastosowanie zespalanie paliczków palców ręki, kości śródręcza 20 i śródstopia. 2) Specyfikacja: a) płytki proste i typu T o grubości od 1.0mm do 2.0mm, gładkie i rekonstrukcyjne, wyposażone w otwory dla śrub korowych i blokowanych b) śruby korowe i blokowane o średnicy od 1,0mm do 2,4mm c) materiał tytan d) niezbędne instrumentarium i szkolenie UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego.

27 Część nr 3 - Endoprotezy stawu biodrowego Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość / kompletów Opis ogólny: Zastosowanie w protezoplastyce całkowitej lub połowiczej stawu biodrowego z powodu pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej oraz w operacjach rewizyjnych całkowitych lub połowiczych z powodu obluzowań aseptycznych i septycznych. Implanty powinny pozwalać na precyzyjne dopasowanie rozmiarem i sposobem montażu do warunków anatomicznych pacjenta. Materiał powinien być hipoalergiczny, nie poddający się korozji, przyjazny dla przebudowy kości wokół implantu, wytrzymały stosownie do przenoszonych obciążeń. Instrumentarium powinno być precyzyjne (nie zużyte), elementy zużywające się podczas pracy muszą zostać wymienione na nowe. Preferujemy rozwiązania systemowe, pozwalające na używanie znacznej części instrumentarium jako wspólnej do różnych implantów (pozwala to na swobodny śródoperacyjny dobór implantu i ograniczenie ilości przechowywanego sprzętu). W związku z postępem naukowym zastrzegamy sobie prawo do zamiany implantów na nowocześniejsze technologicznie w ramach istniejącej umowy. Podane ilości są ilościami orientacyjnymi, w związku z tym zastrzegamy sobie prawo do przesunięć ilości implantów poszczególnych rodzajów w ramach istniejącej umowy stosownie do aktualnego zapotrzebowania i zużycia. I. Endoproteza bezcementowa Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: Trzpień: - anatomiczny (prawy i lewy) - kąt szyjkowo-trzonowy 132 stopnie stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 8 rozmiarów dla każdej strony 2. Trzpień przynasadowy: - bezcementowy - anatomiczny 80 - stabilny rotacyjnie - stożek 12/14 - materiał tytan pokryty w części bliższej hydroksyapatytem - co najmniej 6 rozmiarów 3. Panewka: - wersja press-fit i wkręcana (w obrębie jednego systemu) - kształt zbliżony do hemisfery wersja press-fit z możliwością przykręcenia śrubami (co najmniej 3 otwory) - w komplecie zaślepki do otworów na śruby i otworów do ew. montażu instrumentarium - możliwość zastosowania zamiennie wkładki polietylenowej lub ceramicznej - materiał- tytan, pokryty hydroksyapatytem - rozmiary od 46 do 68 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm 4. Śruby do panewki:

28 - systemowe, kompatybilne z panewkami - dostępność w trzech rozmiarach od 15mm do 45mm - materiał-tytan 5. Wkład polietylenowy: - wersja bezokapowa lub z 10 stopniowym okapem - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - materiał-polietylen 6. Głowa metalowa: - dostępne średnice 28mm, 32mm, 36mm - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 7. Wkład ceramiczny: - materiał- Biolox Delta - rozmiar dla panewki od 46mm do 68mm - średnica wewnętrzna dla głów 32mm i 36mm 8. Głowa ceramiczna: - materiał-biolox Delta - średnica 32mm i 36mm - dostępne co najmniej 3 długości offsetowe szyjki 9. Głowa modularna: - średnica od 38mm do58mm ze skokiem nie większym niż 4mm - pokrycie ceramiczne - stożek 12/14 w głowie lub elemencie przejściowym - dostępne co najmniej 3 długości offsetu szyjki 10. Panewka do głowy modularnej: - bezcementowa typu press-fit z wypustkami stabilizującymi - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 42 do 64 mm ze skokiem nie większym niż 2 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 11. Folia operacyjna: - jodowana - wymiary 45/56 cm 12. Instrumentarium w formie użyczenia. 13. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego kpl II. Endoproteza cementowana Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: Trzpień: - dostępność w co najmniej 8 rozmiarach 70 - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 2. Trzpień przedłużony (rewizyjny): - dostępność co najmniej 3 grubości 10 - długość od 200mm do 250mm - stożek 12/14 - dostępność różnego offsetu (możliwość lateralizacji) - materiał- stop CoCrMo 3. Panewka: - rozmiary od 44mm do 60mm ze skokiem najwyżej o 2mm 90 - średnica wewnętrzna 28mm i 32mm - wersja z okapem 10 stopni

29 - wersja zatrzaskowa zamiennie - znacznik RTG - materiał-polietylen 4. Głowa: - dostępne rozmiary 28mm i 32mm - dostępne 5 długości offsetowe szyjki - matariał-tytan pokryty ceramiką 5. Korek do kanału udowego: - dostępne co najmniej 2 rozmiary - materiał-polietylen 6. Cement kostny: - lepkość średnia - z gentamycyną - barwiony - opakowania po 40g i 60g - przeznaczony do mieszania próżniowego a) cement kostny 40g 100 b) cement kostny 60g Mieszadło do cementu: - system próżniowy - zestaw powinien zawierać jeden lub dwa mieszalniki (panewkowy i trzpieniowy) z aplikatorami - pistolet do aplikacji a) zestaw pojedynczy 60 b) zestaw podwójny Folia operacyjna: - jodowana 80 - wymiary 45/56cm 9. Instrumentarium w formie użyczenia. 10. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. III. Proteza bipolarna Zastosowanie: protezoplastyka połowicza stawu biodrowego w wyniku złamań szyjki kości udowej. Specyfikacja techniczna: Głowa bipolarna: - materiał-stop CoCr rozmiary od 42mm do 60mm ze skokiem o 1mm - średnica wewnętrzna 28mm 2. Głowa wewnętrzna: - materiał-tytan z okładziną ceramiczną rozmiar 28mm z co najmniej 3 długościami offsetowymi szyjki - stożek 12/14 3. Instrumentarium w formie użyczenia. 4. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. IV. Panewka antyluksacyjna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyka całkowita lub połowicza stawu biodrowego w wyniku pierwotnych lub wtórnych zmian zwyrodnieniowych oraz złamań szyjki kości udowej ze szczególnym uwzględnieniem tendencji do zwichania się z powodu warunków anatomicznych i dodatkowych chorób pacjenta (np. padaczka, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane). Specyfikacja techniczna:

30 1. Panewka: - cementowana lub bezcementowa zamiennie - wersja bezcementowa pokryta od zewnątrz porowatym tytanem - kształt zbliżony do hemisfery - rozmiary od 48 do 64 mm - pokrycie powierzchni okładziną ceramiczną 2. Głowa dwumobilna: - polietylenowa - wymiary od 38mm do 58mm 3. Głowa metalowa: - dostępne średnice 22mm, 28mm - dostępne co najmniej 4 długości offsetowych szyjki 4. Instrumentarium w formie użyczenia. 5. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego V. Proteza rewizyjna modularna stawu biodrowego Zastosowanie: protezoplastyki rewizyjne z powodu obluzowania aseptycznego i wtórnie po obluzowaniach septycznych, po złamaniach okołoprotezowych, po martwicy awaskularnej bliższego odcinka kości udowej, po resekcji nowotworu bliższego odcinka kości udowej. Specyfikacja techniczna: Część udowa (trzpień): - budowa modularna pozwalająca na komponowanie implantu o zmiennej długości, średnicy, kącie antetorsji i kącie szyjkowotrzonowym. 10 kpl. - implant cementowany lub bezcementowy - możliwość ew. blokowania długiego trzpienia derotacyjną śrubą ryglującą - stożek 12/14 - materiał- tytan pokryty hydroksyapatytem 2. Panewka rewizyjna: - bezcementowa 10 - anatomiczna (prawa i lewa) - średnica od 48 do 62 mm, skok najwyżej o 4 mm - matariał-tytan - otwory dla śrub 3. Wkładka do panewki rewizyjnej: - wersja z okapem 10 - neutralna lub z offsetem - dla głów o średnicy 32mm i 36mm - materiał-polietylen 4. Głowa metalowa: - dostępne średnice 32mm, 36mm 10 - dostępne 5 długości offsetowych szyjki - materiał-stop tytanu pokryty ceramiką 5. Koszyki tytanowe: - uniwersalne 10 - wymiary od 42mm do 58 mm - matariał-tytan 6. Spacery biodrowe: - implant tymczasowy zastępujący protezę 5 - wykonany ze stali chirurgicznej i cementu z antybiotykiem - dostępne różne rozmiary panewek i trzpieni - w komplecie z cementem kostnym z antybiotykiem 7. Folia operacyjna: