Niskotemperaturowe sterylizatory plazmowe

Transkrypt

1 Niskotemperaturowe sterylizatory plazmowe

2 Certyfikaty i normy MDD 93/42/EEC Oznakowanie CE zgodnie z Dyrektywą Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych ISO 13485:2003 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 9001:2000 Systemy Zarządzania Jakością EN ISO 14937:2000 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - - Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. EN ISO 14971:2007 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych. EN 1041:1998 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym. EN :2000 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-4: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego. EN :2001 Wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Część 1: Wymagania ogólne. EN Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Wymagania szczegółowe dotyczące autoklawów i sterylizatorów, w których stosuje się toksyczny gaz do obróbki materiałów medycznych i w procesach laboratoryjnych. 2

3 Sterylizatory plazmowe RENO Krótki czas sterylizacji - od 20 min Możliwość wielokrotnego użycia kosztownego instrumentarium w krótkim okresie czasu. Szybki dostęp do wysterylizowanego instrumentarium Brak konieczności areacji wysterylizowanego materiału. Możliwość użycia sprzętu bezpośrednio po zakończeniu procesu. Niska temperatura sterylizacji - poniżej 55 C Bezpieczny dla sterylizacji instrumentów wrażliwych na wysoka temperaturę oraz endoskopów. Suchy proces sterylizacji Proces sterylizacji bezpieczny dla sterylizacji instrumentów wrażliwych na wilgoć. Sprawdzona, wysoka skuteczność sterylizacji Walidacja systemu przyrządem PCD o średnicy wewnętrznej 2 mm i długości 1,5 m. Bezpieczny dla pacjenta i personelu, przyjazny dla środowiska Brak toksycznego zagrożenia. Dzięki zastosowaniu technologii plazmowej produktami rozpadu czynnika sterylizującego po procesie są para wodna i tlen. Niskie koszty eksploatacji System otwarty pozwalający na stosowanie opakowań i testów różnych producentów. Jeden nabój na jeden cykl - brak możliwości przeterminowania czynnika w urządzeniu; brak strat wynikających z częściowego niewykorzystania kasety zbiorczej ze środkiem sterylizującym w wyniku przeterminowania lub błędu. Łatwość montażu Szybki i łatwy montaż. Urządzenie wymaga jedynie standardowego zasilania elektrycznego (brak potrzeby doprowadzenia instalacji: tlenowych, sprężonego powietrza, wodno-kanalizacyjnych). Serwis Profesjonalny serwis na terenie całego kraju gwarantujący wsparcie w zakresie: konserwacji, kalibracji, walidacji (IQ, QQ, PQ). 3

4 Obszary zastosowań chirurgia okulistyczna centralne sterylizatornie chirurgia ortopedyczna sale operacyjne pracownie endoskopii laboratoria kliniki jednego dnia pracownie stomatologiczne 4

5 Co to jest sterylizacja plazmowa? Jest to skuteczna i szybka metoda sterylizacji niskotemperaturowej, bezpieczna dla pacjenta, personelu i narzędzi oraz przyjazna dla środowiska. Plazma zabija wszystkie mikroorganizmy wliczając spory bakterii. Nadtlenek wodoru rozkłada się do postaci pary wodnej i tlenu. komora sterylizacyjna HOO HO HOO HO HO HOO HO plazma DBD z rodnikami HO: rodnik hydroksylowy, H : rodnik hydroperoksylowy plazmowa dezaktywacja para wodna () i tlen () Przebieg procesu wytworzenie próżni w komorze sterylizacyjnej iniekcja i dyfuzja nadtlenku wodoru (2) wewnątrz komory sterylizacyjnej zastosowanie plazmy DBD (wyładowania z barierą dielektryczną) w celu wygenerowania wolnych rodników hydroksylowych HO i hydroperoxylowych H oraz aktywacji 2 (skuteczność sterylizacji staje się znacznie silniejsza dzięki komplementarnej funkcji pomiędzy energią reakcji plazmowej i reakcją chemiczną 2 ) plazmowa dezaktywacja gazu 2 -> para wodna () + tlen () Cechy procesu temperatura sterylizacji procesu poniżej 55 C, bezpieczna dla narzędzi termo wrażliwych stężenie nadtlenku wodoru w naboju oraz podczas procesu bezpieczne, poniżej 50% suchy proces sterylizacji produkt wysterylizowany nie wymaga aeracji proces zwalidowany zgodnie z normą PN EN 14937

6 Jakie narzędzia można sterylizować w sterylizatorze RENO? sondy USG 21min instrumenty do mikrochirurgii oka cykl bez narzędzi kanałowych inne przyrządy wrażliwe 28min * laparoskopy 21min laryngoskopy cykl eko sztywny endoskop Ø1 mm x 1 m helix Ø2 mm x 1,5 m 37min * cytoskopy choledochoskopy 21min bronochoskopy cykl zaawansowany elastyczny endoskop Ø1 mm x 12 m helix Ø2 mm x 1,5 m 53min * *czasy cylki podane dla urządzenia RENO-S90 sondy Cryo dopplery urządzenia do elektrokoagulacji przewody transduktora ciśnienia czaszkowego łyżki defibrylatora instrumenty endoskopowe endoskopy sztywne endoskopy elastyczne rozszerzadła przełyku przewody światłowodowe końcówki lasera, włóknina, akcesoria instrumenty metalowe soczewki okulistyczne (diagnostyczne i powiększające) przewody doprowadzające do pacjenta urządzenia do terapii radiacyjnej zasilacze i baterie urządzeń medycznych sondy USG kamery wideo i złącza inne urządzenia, dopuszczone przez producenta 6

7 Zalety sterylizatorów RENO Kaseta sterylizacyjna 1 cykl = 1 nabój łatwa do załadunku kaseta jednorazowego użytku bezpieczna przy załadunku i utylizacji (push & pull) niezawodny system wtrysku H 2 O 2 wskaźnik poboru H 2 O 2 utylizacja naboju bez dodatkowych kosztów Intuincyjny interfejs kolorowy, panoramiczny ekran dotykowy wyświetla informacje o cyklu możliwość indywidualnego ustawienia programu cyklu (standardowy/ intensywny) interfejs w języku polskim Solidna konstrukcja komory przestronna, prostokątna komora ze stali kwasoodpornej dwie wyjmowane, wysuwane półki łatwe do utrzymania w czystości ściany komory Wyposażenie uzupełniające kosze wsadowe inkubatory do testów biologicznych opakowania, testy biologiczne i chemiczne Uniwersalny system pozyskiwania danych tworzenie kopii przy użyciu kart pamięci lub pendrive'a możliwość podłączenia do systemu komp. (opcja) Drukarka wydruk informacji o cyklu trwałość wydruku graficzna prezentacja cyklu (opcja) łatwość wymiany papieru Mobilność urządzenia możliwość łatwego transportowania urządzenia dzięki zastosowaniu kółek transportowych 7

8 RENO-S20 niskotemperaturowy sterylizator plazmowy łatwy w użyciu środek sterylizacyjny przyjazny interfejs przestronna komora uniwersalny system zbierania danych dodatkowa opcja- wózek z blokowanymi kółkami wymiary zewnętrzne waga wymiary komory pojemność / typ komory dawka środka sterylizującego wydajność środka sterylizyjącego temperatura procesu całkowity czas trwania cyklu zasilanie / pobór prądu sterownik typ alarmu wyświetlacz filtr antybakteryjny RENO-S mm (wys.) x 655 mm (szer.) x 640 mm (głęb.) 116 kg 170 mm (wys.) x 260 mm (szer.) x 410 mm (głęb.) 18l / prostokątna, wykonana ze stali nierdzewnej 3,6ml (50%) 1 kaseta/ cykl poniżej 55 C eco- 21 min; zaawansowany- 38 min 230V, 50Hz / 1,5kW mikroprocesor akustyczny i wizualny panel dotykowy wbudowana HEPA, wydajność 99,97% przy 0,3 mikrona 8

9 RENO-S30 niskotemperaturowy sterylizator plazmowy przyjazny interfejs uniwersalny system zbierania danych przestronna komora łatwy w użyciu środek sterylizacyjny 4 blokowane koła wymiary zewnętrzne waga wymiary komory pojemność / typ komory dawka środka sterylizującego wydajność środka sterylizyjącego temperatura procesu całkowity czas trwania cyklu zasilanie / pobór prądu sterownik typ alarmu wyświetlacz filtr antybakteryjny RENO-S mm (wys.) x 570 mm (szer.) x 830 mm (głęb.) 190 kg 185 mm (wys.) x 300 mm (szer.) x 610 mm (głęb.) 34l / prostokątna, wykonana ze stali nierdzewnej 4ml (50%) 1 kaseta/ cykl poniżej 55 C eco- 27 min; zaawansowany- 45 min 230V, 50Hz / 2,5kW mikroprocesor akustyczny i wizualny panel dotykowy wbudowana HEPA, wydajność 99,97% przy 0,3 mikrona 9

10 RENO-D50 niskotemperaturowy sterylizator plazmowy przyjazny interfejs uniwersalny system zbierania danych przestronna komora łatwy w użyciu środek sterylizacyjny 4 blokowane koła wymiary zewnętrzne waga wymiary komory pojemność / typ komory dawka środka sterylizującego wydajność środka sterylizyjącego temperatura procesu całkowity czas trwania cyklu zasilanie / pobór prądu sterownik typ alarmu wyświetlacz filtr antybakteryjny RENO-D mm (wys.) x 570 mm (szer.) x 830 mm (głęb.) 290 kg dwie komory: 185 mm (wys.) x 300 mm (szer.) x 548 mm (głęb.) 60l (2x 30l) / dwie, prostokątne, wykonane ze stali nierdzewnej 4ml (50%) na każdą komorę 2 kasety/ cykl (przy załadunku dwóch komór) poniżej 55 C eco- 27 min (jedna komora); zaawansowany- 45 min 230V, 50Hz / 2,5kW mikroprocesor akustyczny i wizualny panel dotykowy wbudowana HEPA, wydajność 99,97% przy 0,3 mikrona 10

11 RENO-S90 niskotemperaturowy sterylizator plazmowy przyjazny interfejs uniwersalny system zbierania danych przestronna komora łatwy w użyciu środek sterylizacyjny automatyczne usuwanie kaset 4 blokowane koła wymiary zewnętrzne waga wymiary komory pojemność / typ komory dawka środka sterylizującego wydajność środka sterylizyjącego temperatura procesu całkowity czas trwania cyklu zasilanie / pobór prądu sterownik typ alarmu wyświetlacz filtr antybakteryjny RENO-S mm (wys.) x 700 mm (szer.) x 986 mm (głęb.) 395 kg 340 mm (wys.) x 380 mm (szer.) x 700 mm (głęb.) 90,4l / prostokątna, wykonana ze stali nierdzewnej 8ml (50%) 1 kaseta/ cykl poniżej 55 C eco- 37 min; bez narzędzi kanałowych- 28 min; zaawansowany- 53 min 230V, 50Hz / 3kW mikroprocesor PLC akustyczny i wizualny szeroki panel dotykowy wbudowana HEPA, wydajność 99,97% przy 0,3 mikrona 11

12 RENO-S130 niskotemperaturowy sterylizator plazmowy przyjazny interfejs łatwy w użyciu środek sterylizacyjny uniwersalny system zbierania danych przestronna komora możliwość pracy jako urządzenie wolnostojące lub przelotowe 4 blokowane koła wymiary zewnętrzne waga wymiary komory pojemność / typ komory dawka środka sterylizującego wydajność środka sterylizyjącego temperatura procesu całkowity czas trwania cyklu zasilanie / pobór prądu sterownik typ alarmu wyświetlacz filtr antybakteryjny RENO-S mm (wys.) x 778 mm (szer.) x 1120 mm (głęb.) 440 kg 400 mm (wys.) x 450 mm (szer.) x 730 mm (głęb.) 131,4l / prostokątna, wykonana ze stali nierdzewnej 8ml (50%) 1 kaseta/ cykl poniżej 55 C eco- 45 min; bez narzędzi kanałowych- 28 min; zaawansowany- 62 min 230V, 50Hz / 3kW mikroprocesor akustyczny i wizualny szeroki panel dotykowy wbudowana HEPA, wydajność 99,97% przy 0,3 mikrona 12

13 RENO-S130D niskotemperaturowy sterylizator plazmowy przelotowy uniwersalny system zbierania danych przyjazny interfejs przestronna komora łatwy w użyciu środek sterylizacyjny możliwość pracy jako urządzenie wolnostojące lub przelotowe pionowo przesuwne drzwi czujnik nożny 4 blokowane koła wymiary zewnętrzne waga wymiary komory pojemność / typ komory dawka środka sterylizującego wydajność środka sterylizyjącego temperatura procesu całkowity czas trwania cyklu zasilanie / pobór prądu sterownik typ alarmu wyświetlacz filtr antybakteryjny RENO-S130D 1760 mm (wys.) x 1040 mm (szer.) x 1060 mm (głęb.) 640 kg 400 mm (wys.) x 450 mm (szer.) x 730 mm (głęb.) 131,4l / prostokątna, wykonana ze stali nierdzewnej 10ml (50%) 1 kaseta/ cykl poniżej 55 C eco- 45 min; bez narzędzi kanałowych- 28 min; zaawansowany- 62 min 400V, 50Hz / 4kW mikroprocesor PLC akustyczny i wizualny szeroki panel dotykowy wbudowana HEPA, wydajność 99,97% przy 0,3 mikrona 13

14 Materiały eksploatacyjne do systemu sterylizacji plazmowej Szeroka gama produktów dedykowanych do urządzeń plazmowych została przygotowana po to, by zagwarantować Użytkownikowi korzystanie z materiałów najwyższej jakości, odpowiednich dla tej metody sterylizacji. Testy chemiczne testy paskowe typ 4 Helix typ 2 Testy biologiczne testy ampułkowe Spor View, czas inkubacji 24h inkubatory Etykiety i metkownice etykiety przylepne 2- i 3-rzędowe ze wskaźnikiem typu 1 metkownice 2- i 3-rzędowe system dokumentacji 14

15 Opakowania typu Tyvek i SMS rękawy typu Tyvek torebki samoklejące typu Tyvek włóknina typu SMS torebki typu SMS Zgrzewarki zgrzewarki rolkowe z drukarką i bez podajniki rękawów obcinarki Czynnik sterylizacyjny naboje wypełnione czynnikiem sterylizującym- nadtlendkiem wodoru o stężeniu 50% pojemności: 4ml, 10 ml Kosze i kontenery sterylizacyjne kontenery o poj. 1 StU, 1/2 StU tace 1 DIN, 1/2 DIN kosze do optyki, stomatologii i zestawów narzędziowych 15

16 Urządzenia marki RENO są produkowane przez firmę RENOSEM Co., Ltd., Korea Niniejsza broszura nie jest ofertą w rozumieniu przepisów Kodeksu Cywilnego oraz innych, właściwych przepisów prawnych. Informacje w niej zawarte służą celom informacyjnym. INFORMER MED sp. z o.o. ul. Winogrady 118, Poznań, Polska tel.: , fax: biuro@informermed.eu v002.5