SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA. o wartości powyżej wyrażonej w złotych równowartości Euro

Transkrypt

1 DZPiZ /2015 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA o wartości powyżej wyrażonej w złotych równowartości Euro Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. zaprasza do złożenia oferty w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów eksploatacyjnych, płynów do mycia i dezynfekcji dla Centralnej Sterylizatorni. zgodnie z wymaganiami podanymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. zwanej dalej specyfikacją. KODY CPV:

2 Podstawa prawna : Postępowanie jest prowadzone w trybie i na zasadach określonych w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 roku - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr 19, poz. 177 z późniejszymi zmianami), zwanej dalej ustawą oraz w ustawie z dnia 23 kwietnia 1964 roku - Kodeks cywilny (Dz. U. Nr 16 poz. 93). I. ZAMAWIAJĄCY Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. w imieniu którego występuje : Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Adres : tel. (012) , 210; fax. (012) , 930, REGON: NIP: KRS: adres internetowy : gkruk@rydygierkrakow.pl II. ODBIORCA: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. III. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1.Przedmiotem zamówienia jest na dostawa materiałów eksploatacyjnych, płynów do mycia i dezynfekcji dla Centralnej Sterylizatorni (dalej w siwz materiały medyczne), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji. GRUPA 1 Środki myjące i dezynfekujące do użytku maszynowego oraz pielęgnacyjne do narzędzi (Centralna Sterylizacja, Blok Operacyjny, Anestezja) Wymaga się, by każde pojedyncze opakowanie oferowanego środka zaopatrzone był w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim i zawierało, co najmniej: rodzaj, nazwę środka, jego wytwórcę/producenta, pojemność, datę ważności (przy czym data ważności nie może być krótsza niż 24 miesięcy od daty dostawy) i skład chemiczny. GRUPA 2 Testy biologiczne do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu oraz materiał eksploatacyjny do sterylizatora gazowego. GRUPA 3 Opakowania sterylizacyjne GRUPA 4 Testy chemiczne do kontroli sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, materiał eksploatacyjny do systemu zarządzania narzędziami chirurgicznymi oraz drobny sprzęt pomocniczy. 2. Opis części zamówienia: a) dopuszcza się składanie ofert częściowych, gdzie część stanowią poszczególne grupy od 1 do 5, b) zastrzega się częściowy wybór ofert gdzie część stanowią pakiety od 1 do 5, c) oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w załączniku nr 1 do specyfikacji dla poszczególnego pakietu zostaną odrzucone; 3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 2

3 4. Termin ważności przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 24 miesięce od daty dostawy 5.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 6. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień uzupełniających; IV. NUMER SPRAWY : 112 /ZP/2015 Tryb postępowania: PRZETARG NIEOGRANICZONY V.WYMAGANY TERMIN I WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA a) Dostawy przedmiotu zamówienia sukcesywnie: - w ciągu 24 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych przez Zamawiającego Centralną Sterylizację. b) Termin realizacji zamówienia nie dłuższy niż 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia faksem, potwierdzonego pisemnie. c) Możliwość dostaw awaryjnych do 3 dni roboczych od daty telefonicznego złożenia zamówienia potwierdzonego faksem. VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARU VI. 1. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy, o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania b) posiadania wiedzy i doświadczenia c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia d) sytuacji ekonomicznej i finansowej VI. 2. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w Postępowaniu: a) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI. 1.a Zamawiający wymaga posiadania uprawnień do wykonywania działalności lub czynności w zakresie przedmiotu zamówienia. Ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionego przez Wykonawcę oświadczenia, zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ). b) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI. 1.b Zamawiający wymaga posiadania niezbędnej wiedzy i doświadczenia w zakresie przedmiotu zamówienia. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę oświadczenia zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ). c) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI. 1.c Zamawiający wymaga dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionego przez Wykonawcę oświadczenia zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ). d) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI.1d Zamawiający wymaga znajdowania się w sytuacji ekonomicznej i finansowej umożliwiającej wykonanie zamówienia. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę oświadczenia zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ) 3

4 VI. 3. Ocena spełniania w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w ofercie. Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania. VI.4. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli dokumenty zawierające błędy lub wadliwe pełnomocnictwa, do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. VI.5. Zamawiający, wezwie w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy. VI.6. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert, spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1, i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1. VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: 1. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych - oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy; 2.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt.1.3: 2.1. składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, 2.2. składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy. 3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2 ppkt 2.1 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 4. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2 specyfikacji, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt.3 i 4 specyfikacji stosuje się odpowiednio. 5. Wszystkie oświadczenia, wykazy i poświadczone za zgodność kopie dokumentów muszą być podpisane przez umocowanych do tego przedstawicieli Wykonawcy lub przez Wykonawcę. Wraz z ofertą musi zostać złożony dokument, z którego wynika umocowanie osoby do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawcy w zakresie wymaganym czynnością prawną lub umocowanie do reprezentacji Wykonawcy. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty ORYGINAŁU pełnomocnictwa, odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego (jeśli Wykonawca dołącza do oferty kopię musi być ona poświadczona za zgodność) por. pkt. VIII.7 niniejszej specyfikacji. 6. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym 4

5 celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. VIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Oferta musi być złożona w trwale zamkniętej kopercie. Na kopercie należy umieścić : a) dokładny adres Wykonawcy (adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu), b) numer sprawy : 112 /ZP/2015 c) napis określający przedmiot zamówienia publicznego, d) napis : Nie otwierać przed dniem roku godzina 11:00 /termin otwarcia ofert/. 2. Pierwsza strona oferty winna zawierać : a) łączną liczbę stron oferty, b) spis zawartości koperty tj. spis treści zawierający wykaz złożonych dokumentów z podaniem nr strony, na której dany dokument się znajduje. 3. Oferta ma zawierać: a) wypełniony formularz ofertowy (wg załączonego wzoru załącznik nr 2 do specyfikacji), b) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XV/2 specyfikacji), c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt VII specyfikacji), d) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdziale VIII pkt 8b specyfikacji, e) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, f) świadectwa dopuszczenia do obrotu (odpowiednio do grupy, której dotyczą) f.1. deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego oraz materiałów eksploatacyjnych), f.2.certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), f.3.wpis /zgłoszenie/ powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, f.4.w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. Do oferowanego asortymentu winny być dostarczone dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia odpowiednie warunki dopuszczenia go do obrotu i używania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych tj; certyfikat zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokument równorzędny zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobu medycznego. f.5 Karty charakterystyk preparatów niebezpiecznych zgodnie z Ustawą o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84 z dnia wraz z późniejszymi rozporządzeniami) f.6 Świadectwo rejestracji zgodne z Ustawą o produktach biobójczych (Dz. U. Nr. 175, poz z dnia z późniejszymi zmianami) 5

6 Zamawiający wymaga dokładnego wypełnienia kolumny nr 13 pkt. XV/2 specyfikacji tj. wpisania numeru i daty ważności świadectwa dopuszczenia oraz nr strony w ofercie wskazującej dokument dopuszczenia dla przedmiotu zamówienia. g) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający opis) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SIWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu. 4.Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający zaleca wykorzystanie formularzy przekazanych przez Zamawiającego. Dopuszcza się w ofercie złożenie załączników opracowanych przez Wykonawcę, pod warunkiem, że będą one identyczne co do treści z formularzami opracowanymi przez Zamawiającego. Oferty Wykonawców, którzy dołączą do oferty załączniki o innej treści niż określona w SIWZ zostaną odrzucone. 5. Ofertę należy sporządzić w języku polskim na maszynie do pisania, w komputerze lub nieścieralnym atramentem. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz tłumaczeniem na język polski przez tłumacza przysięgłego. 6. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. Zamawiający w tabeli cenowej wymaga czcionki minimum Oferta i załączniki do oferty (oświadczenia i dokumenty) muszą być podpisane przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. 8. W przypadku składania dokumentów w formie kopii, muszą one być poświadczone za zgodność z oryginałem przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy lub osoby wymienione w pkt b): a) poświadczenie za zgodność z oryginałem winno być sporządzone w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby poświadczającej kopię dokumentu za zgodność z oryginałem), b) w przypadku podpisywania oferty lub poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osob(ę)y nie wymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie: oryginału podpisanego przez osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach, kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza (oryginał pieczęci). W przypadku udzielenia pełnomocnictwa, wymagana jest forma, rodzaj i zakres pełnomocnictwa właściwy do poszczególnych czynności. 9. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców w oparciu o art. 24 ustawy, z zastrzeżeniem pkt. VI.4 i VI.5 niniejszej Specyfikacji. 10. Zamawiający odrzuci ofertę zgodnie z art. 89 ustawy, z zastrzeżeniem pkt. VI.4 i VI.5 niniejszej Specyfikacji. 11. Wykonawca ma prawo najpóźniej w terminie składania ofert zastrzec informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. 12. Oświadczenia i zaświadczenia stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji opatrzone klauzulą zastrzeżone przez Wykonawcę muszą być zapieczętowane w sposób gwarantujący zachowanie w poufności ich treści i nie mogą być trwale spięte z jawną ofertą. 6

7 13. Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ww. ustawy oraz informacji o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy skutkować będzie ich ujawnieniem przez Zamawiającego. 14. Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami. 15. Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację. 16. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y podpisując(ą)e ofertę. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę. 17. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 30 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 18. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, b) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowani ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego, c) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem, d) wypełniając formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę ; w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące konsorcjum, a nie pełnomocnika konsorcjum. IX. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM Nie wymagane. X. TERMIN SKŁADANIA OFERT 1. Ofertę w formie pisemnej należy złożyć na Dzienniku Podawczym Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., pokój 238 lub przesłać pocztą w terminie do dnia r. do godziny 11:00 (obowiązuje data wpływu na dziennik podawczy Zamawiającego). 2. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonych ofert pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian, poprawek itp. przed upływem terminu składania ofert. 3. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta vide pkt VIII/1 specyfikacji, z dopiskiem ZMIANA. 4. Koperty oznakowane dopiskiem ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną one dołączone do oferty. 5. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia (wg takich samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek) z napisem na zewnętrznej kopercie WYCOFANIE. 7

8 6. Koperty oznakowane w ten sposób będą odczytywane w pierwszej kolejności. Po stwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy w zakresie wycofania oferty, oferty wycofane nie będą odczytane. 7. Oferty złożone po terminie zostaną zwrócone Wykonawcy bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie odwołania art. 84 ust. 2 ustawy. Zamawiający również niezwłocznie zawiadomi Wykonawcę o złożeniu oferty po terminie. XI. OTWARCIE OFERT Otwarcie ofert nastąpi w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., w dniu o godzinie 11:30 w sali numer 15b. W trakcie publicznego otwarcia ofert Zamawiający poda informacje określone w art. 86 ust. 3 i 4 ustawy. XII. FORMA POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO I WYKONAWCÓW 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje każda ze stron przekazuje pisemnie lub faksem lub droga elektroniczną na adres: gkruk@rydygierkrakow.pl 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą poczty elektronicznej uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do Zamawiającego przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona przez Zamawiającego. 3. Korespondencję w formie pisemnej wykonawcy są zobowiązani wysyłać bądź składać na adres: Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., Kraków os. Złotej Jesieni Korespondencję w formie faksu wykonawcy są zobowiązani przesyłać na numer : (12) Korespondencję w formie elektronicznej należy kierować na adres: gkruk@rydygierkrakow.pl; 6. Przesłanie korespondencji na inny adres lub numer niż zostało to określone powyżej może skutkować tym, że Zamawiający nie będzie mógł zapoznać się z treścią przekazanej informacji we właściwym terminie. 7. W przypadku porozumiewania się w formie transmisji faksowej lub poczty elektronicznej dowodem przekazania informacji może być wydruk potwierdzający z faksu lub wydruk komputerowy potwierdzający wysłanie wiadomości . W przypadku, kiedy wiadomość, która dotrze do adresata jest nieczytelna, należy ten fakt natychmiast zgłosić nadawcy. XIII. WYJAŚNIENIA 1. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia będzie przesyłana wszystkim Wykonawcom, którym Zamawiający przekazał niniejszą specyfikację oraz umieszczana na stronie internetowej, niezwłocznie, jednak nie później niż w terminach określonych w art. 38 ust. 1 ustawy pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. 2. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynie po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 1, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. 3. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 1. a) Informacji dotyczących przedmiotu przetargu udzielają : Zofia Foryś Dyrektor ds. Pielęgniarstwa i Jakości tel. (12)

9 b) Informacji dotyczących organizacji przetargu udziela : Grażyna Kruk Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia tel. (012) c) godziny pracy Zamawiającego: poniedziałek-piątek 7 30 : W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia (vide art. 38 ust. 4 i 6 ustawy) oraz treść ogłoszenia o zamówieniu (vide art. 38 ust. 4a w zw. z art. 12a ustawy). XIV. ZASADY OCENY OFERT 1. Zamawiający uzna oferty za spełniające wymagania i przyjmie do szczegółowego rozpatrywania, jeżeli: a) złożone przez oferenta dokumenty potwierdzają spełnianie przez niego warunków formalnych określonych w SIWZ, b) złożone oświadczenia i wymagane dokumenty są aktualne i podpisane przez osoby uprawnione, c) oferta została złożona w określonym przez zamawiającego terminie. 2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu Zamawiający będzie stosował niżej podane kryteria: GRUPA 1, GRUPA 2, GRUPA 3, GRUPA 4 KRYTERIUM WARTOŚC PUNKTOWA WAGI W % CENA 100% Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów: Kryterium cena: Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 100 gdzie: cena(min) najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych w danym pakiecie cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej w ramach danego pakietu 3. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą liczbę punktów. 4. Zamawiający powiadomi na piśmie o wynikach postępowania wszystkich Wykonawców, którzy ubiegali się o udzielenie zamówienia, w tym o: a) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę i adres wykonawcy, którego ofertę wybrano wraz z uzasadnieniem jej wyboru, a także nazwy (firmy), siedziby i adresy Wykonawców, którzy złożyli oferty, wraz ze streszczeniem oceny i porównania złożonych ofert zawierającym punktację przyznaną ofertom w każdym kryterium oceny ofert oraz łączną punktację b) Wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne c) Wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia, podając uzasadnienie faktyczne i prawne. 9

10 5. Zawiadomienie o wyborze, o którym mowa w pkt. 6 specyfikacji będzie niezwłocznie zamieszczone na tablicy ogłoszeń w siedzibie Zamawiającego oraz na stronie internetowej. 6. Podpisanie umowy odbędzie się w terminie zgodnym z ustawą - Prawo zamówień publicznych, w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. XV. OFERTA CENOWA 1.Dokumenty opisane poniżej muszą być podpisane wyłącznie przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. 2.Wartość przedmiotu zamówienia - według poniższej tabeli : L Nazwa Nazwa Pełny Kraj Iloś Cen Stawk Cena Warto Warto Warto Nume Klasa p przedmiotu zamówienia handlo wa przedmiotu numer katalo -gowy produ - centa i jego ć a jedn ostkowa a podatk u VAT jednostko wa brutto w zł ść netto w zł ść podatk u VAT ść brutto w zł r i data ważn. świad. wyrob u medyc znego* zamówienia nazw a netto w zł dopus zczeni a, 1 Iloczyn kolumn 7 i 8 dodany do poz. w kol. 7 Iloczyn kolum ny 6 i 7 Iloczyn kolum ny 10 i 8 Suma kolum n 10 i 11 RAZEM * w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca wypełnia kolumnę nr 13 wpisując nr dokumentu, który zobowiązany będzie dołączyć na wezwanie do oferty zgodnie z zapisem pkt. VIII/3g specyfikacji, a w kolumnie nr 14 wpisuje - nie dotyczy. UWAGA : Ceny w ofercie muszą być podane do dwóch miejsc po przecinku. a) podana cena musi zawierać wszystkie składowe związane z dostawą do siedziby Zamawiającego, w miejscu przez niego wskazanym. b) cena netto ma zawierać: koszty transportu, koszty ubezpieczenia, koszty opakowania, oraz wszelkie inne składowe za wyjątkiem podatku VAT. c) stawka podatku VAT musi być wyszczególniona w osobnej rubryce. PODANA W OFERCIE CENA MA BYĆ CENĄ OSTATECZNĄ PO UWZGLĘDNIENIU WSZYSTKICH RABATÓW. 3. Warunki płatności: termin płatności - 30 dni od daty wpływu do szpitala prawidłowo wystawionej faktury, płatność nastąpi na podstawie faktury wystawionej przez Wykonawcę za wykonanie usługi forma płatności - przelew (m.in. podać numer rachunku bankowego oraz adres banku wykonawcy) płatność uważa się za dokonaną w momencie obciążenia rachunku bankowego szpitala 10

11 w przypadku, gdy termin płatności przypada na dzień wolny od pracy ( sobota, niedziela, święta ),za termin płatności uważa się pierwszy dzień roboczy następującym po tym dniu. Podana cena musi zawierać wszystkie składowe związane z dostawą do siedziby Zamawiającego, miejscu przez niego wskazanym. 4. Cena netto ma zawierać: koszty transportu, koszty ubezpieczenia, koszty opakowania, oraz wszelkie inne składowe za wyjątkiem podatku VAT. 5. Stawka podatku VAT musi być wyszczególniona w osobnej rubryce. 6.Cena oferty powinna zawierać w sobie upusty oferowane przez danego Wykonawcę oraz wszystkie dodatkowe koszty (np. wymagane podatki, ewentualne opłaty dodatkowe, itp). 7. Cenę oferty należy określać z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, stosownie do przepisu 9 ust. 6 z Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 25 maja 2005 r. w sprawie zwrotu podatku niektórym podatnikom ( ), Dz. U. Nr 95, poz Cenę oferty zaokrągla się do pełnych groszy, przy czym końcówki poniżej 0,5 gr pomija się, a końcówki 0,5 grosza i wyższe zaokrągla się do 1 grosza. 8. Kwotę podatku VAT należy obliczyć zgodnie z zasadami Ustawy o podatku od towaru i usług z r. (Dz. U z późniejszymi zmianami). 9. Cena oferty ma być podana w zł. 10. Wykonawca zobowiązuje się do zagwarantowania stałości cen przez cały okres obowiązywania umowy. Zmiana podatku VAT następuje z mocy prawa w takim przypadku kwota netto pozostaje bez zmian, kwota brutto ulega odpowiedniej zmianie. XVI. UMOWA : Wzór umowy stanowi załącznik nr 3 do niniejszej specyfikacji. 1. Zakazuje się istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, z zastrzeżeniem zapisów ust. 2 niniejszego paragrafu. 2. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w zakresie: a) terminu wykonania umowy, w szczególności w związku z zaistnieniem odpowiednio udokumentowanych prze Wykonawcę okoliczności od niego niezależnych. b) zmiany ceny wyrobów medycznych w przypadku zmiany stawki VAT c) przedmiotu dostawy w szczególności w związku z zaprzestaniem produkcji lub dystrybucji pod warunkiem zaoferowania wyrobu o parametrach równorzędnych lub wyższych niż parametry przedmiotu oferty. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą cen jednostkowej, wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego, d) osób kluczowych do realizacji umowy oraz osób reprezentujących strony z uwagi na niezależne do stron okoliczności ( tj. choroba, wypadki losowe, nieprzewidziane zmiany organizacyjne ); e) danych teleadresowych stron zapisanych w umowie; 3. W przypadku trudności finansowych Zamawiającego, Strony mogą zmienić umowę zmniejszając ilość zamówionych wyrobów medycznych 4. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą ceny jednostkowej, wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego. 5. Zamawiający dopuszcza również możliwość zmiany zapisów umowy w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawa. 6. Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. 11

12 XVII. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy przysługują Wykonawcom, a także innym podmiotom, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt5. 3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 4. Jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności: - wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę; - opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu; - wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia; - odrzucenia oferty odwołującego. 5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 7. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy. 8. Wykonawca lub uczestnik konkursu może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 ustawy. 9. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 10. Na czynności, o których mowa w ust. 2, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust. 2. ustawy. 11. Odwołanie wnosi się: - w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy, 12. w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy, 13. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: - 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy. 14. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 11 i 12 wnosi się: 12

13 - w przypadku zamówień, których wartość jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 15. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków. 16. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. XVIII. DODATKOWE INFORMACJE 1. Wszelkie czynności podejmowane przez Wykonawcę w toku postępowania wymagają dla swej skuteczności dołączenia dokumentów potwierdzających uprawnienie osoby podpisującej do reprezentowania firmy Wykonawcy. Powyższe nie dotyczy sytuacji, gdy Zamawiający dysponuje już odpowiednimi dokumentami złożonymi w toku danego postępowania. 1. Zamawiający nie zamierza zwołać zebrania Wykonawców. 3. Zaleca się, aby Wykonawca uzyskał wszelkie informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty. 4. W toku badania i oceny ofert zamawiający może żądać od Wykonawcy pisemnych wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty. 5. Zamawiający na podstawie art. 87 ust. 2 ustawy poprawi w ofercie oczywiste omyłki pisarskie, oczywiste omyłki rachunkowe (z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek) oraz inne omyłki polegające na niezgodności oferty ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty - niezwłocznie zawiadamiając o tym Wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Przez oczywistą omyłkę pisarską Zamawiający rozumie widocznie mylną pisownię wyrazu, ewidentny błąd gramatyczny, opuszczenie wyrazu lub jego części itp. Przez oczywistą omyłkę rachunkową Zamawiający rozumie omyłkę w przeprowadzeniu rachunku na liczbach, polegającą na otrzymaniu nieprawidłowego wyniku działania arytmetycznego. 6. Na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, jeżeli dokonanie takiej zmiany jest uzasadnione potrzebami Zamawiającego, a wartość zawartej umowy nie ulegnie zwiększeniu. Na dokonanie zmiany muszą wyrazić zgodę obie strony umowy. 7. Zamawiający informuje, iż nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt. 7 ustawy. 8. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 9. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej. 10. Zamawiający nie przewiduje stosowania dynamicznego systemu zakupów. 11.W przypadku wyboru oferty Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Zamawiający przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, będzie żądał złożenia umowy regulującej współpracę Wykonawców. 12.Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, z wyjątkiem sytuacji opisanej w art. 93 ust. 4 ustawy. 13

14 14

15 Opis przedmiotu zamówienia ZAŁĄCZNIK NR 1 Materiał eksploatacyjny dla Centralnej Sterylizatorni - I- GRUPA Środki myjące i dezynfekcyjne do użytku maszynowego oraz pielęgnacyjne do narzędzi. (Dla Centralnej Sterylizatorni, Bloku Operacyjnego, Anestezji) Lp. Opis przedmiotu zamowienia ILOŚĆ/ 2lata J.m. 1 Płynny środek do pielęgnacji powierzchni ze stali nierdzewnej na bazie niejonowych związków powierzchniowo czynnych, oleju parafinowego. Wolny od pestycydów i chlorowanych węglowodorów. opak. 750 ml 2 Preparat do ręcznej pielęgnacji narzędzi chirurgicznych na bazie węglowodorów alifatycznych, wolny od pestycydów i chlorowanych węglowodorów, nie wpływający na proces sterylizacji parowej ( rozpuszczalny w wodzie ) bezpieczny toksykologicznie opak.0,4l 35 szt. 100 szt. 3 Płynny, alkaliczny środek do mycia w myjniach dezynfektorach, skutecznie usuwający pozostałości organiczne typu zaschnięta i denaturowana krew. Umożliwiający mycie maszynowe narzędzi i sprzętu medycznego także wykonanego z aluminium i tworzyw sztucznych. Niewymagający neutralizacji, umożliwiający zastosowanie w myjniach ultradźwiękowych. Ph powyżej 10. Posiadający w swoim składzie : kwasy organiczne, alkalia, enzymy, tenzydy,środki konserwujące, inhibitor korozji, konfekcjonowany w 20 l opakowaniach l 15

16 4 Płynny, alkaliczny środek do mycia w myjniach dezynfektorach, skutecznie usuwający pozostałości organiczne typu 200 l zaschnięta i denaturowana krew. Umożliwiający mycie maszynowe narzędzi i sprzętu medycznego także wykonanego z aluminium i tworzyw sztucznych. Niewymagający neutralizacji, umożliwiający zastosowanie w myjniach ultradźwiękowych, Ph powyżej 10. Posiadający w swoim składzie : kwasy organiczne, alkalia, enzymy, tenzydy,środki konserwujące, inhibitor korozji, konfekcjonowany w 5 l opakowaniach. 5 Płynny środek płuczący powierzchniowo czynny zawierający środki konserwujące do użycia w myjniach dezynfektorach do szybkiego bezzaciekowego płukania znacznie przyśpieszający suszenie po maszynowym myciu i dezynfekcji.konfekcjonowany w 20 l opakowaniach. 6 Płynny środek do maszynowej dezynfekcji endoskopów na bazie aldehydu glutarowego, glioksalu o działaniu bakteriobójczym, grzybobójczym, prątkobójczym i wirusobójczym w czasie 5 min- 1,0%- 55oC/ 10min- 1,0% - 50 oc, konfekcjonowany w 20 l opakowaniach. 7 Płynny środek do maszynowej dezynfekcji endoskopów na bazie aldehydu glutarowego, glioksalu o działaniu bakteriobójczym, grzybobójczym, prątkobójczym i wirusobójczym w czasie 5 min- 1,0%- 55oC/ 10min- 1,0% - 50 oc, konfekcjonowany w 5 l opakowaniach. 8 Płynny kwaśny środek neutralizujący, nie zawiera tenzydów, związków azotowych i fosforowych. Do neutralizacji pozostałości alkalicznych w procesie dekontaminacji maszynowej. Zawierający kwasy organiczne, konfekcjonowany w 20 l opakowaniach. 9 Płynny kwaśny środek neutralizujący, nie zawiera tenzydów, związków azotowych i fosforowych. Do neutralizacji pozostałości alkalicznych w procesie dekontaminacji maszynowej. Zawierający kwasy organiczne, konfekcjonowany w 5 l opakowaniach. 120 l 160 l 120 l 250 l 260 l 10 Płynny roztwór H2O2 (nadtlenek) do procesu mycia w technologii Oxivario w myjni Miele 20 l 11 Gotowy do użytku roztwór czyszczący do gruntownego usuwania resztek alginianu, cementu, śladów po markerach oraz plam z cynku i eugenolu na wyposażeniu, narzędziach. Na bazie naturalnych terpenów pomarańczowych, zawierający substancje chroniące skórę lanolinę, nie zawierający zasad ani mydła. Opakowanie 500 ml. 12 szt. 16

17 12 Multienzymatyczny koncentrat do manualnego mycia instrumentarium medycznego, możliwość stosowania do 70 kg ensokopów elastycznych, działający w stężeniu 3-7 ml/ litr w czasie do 5 min., zawierający w swoim składzie proteazy, amylazę, lipazę, celulazę, kompatybilny z takimi materiałami jak anodowane aluminium, tytan, miedź, mosiądz, lateks i silikon. Poświadczony dokumentem brak cytotoksyczności. Opakowanie: 5 kg. 13 Przyłbica jednorazowa na całą twarz z gumką- 24 sztuki w opakowaniu 3 op. 14 Zestaw specjalistycznych szczotek wielorazowego użytku, do czyszczenia endoskopów elastycznych składający się z: dwustronnie zakończonej szczotki o długości co najmniej 240 cm, z nylonowym włosiem o średnicach 3 i 6 mm; dwustronnie zakończonej szczotki o długości co najmniej 240 cm z nylonowym włosiem na jednym końcu oraz miękkim włosiem na drugim; dwustronnej szczotki do czyszczenia portów o średnicach 5 i 7mm; oraz dwóch jednostronnych szczotek do czyszczenia portów o średnicy większej niż 10 mm. 15 Dwustronnie zakończona szczotka wielkrotnego użytku do czyszczenia kanałów endoskopów elastycznych, o długości co najmniej 240 cm, z nylonowym włosiem na jednym końcu oraz miękkim włosiem na drugim, średnica 2,8-3,7 mm. 16 Szczotka wielkrotnego użytku do czyszczenia narzędzi z uchwytem o dł. 18 cm wykonanym z tworzywa sztucznego, z włosiem ze stali nierdzewnej. 17 Szczotka wielkrotnego użytku do czyszczenia narzędzi z uchwytem o dł. 27cm wykonanym z tworzywa sztucznego, z nylonowym włosiem, dwie szerokości powierzchni czyszczącej. 18 Jednostronnie zakończona szczotka wielkrotnego użytku o dł. 63 cm +/- 2 cm do czyszczenia kanałów, wykonana z elastycznego tworzywa sztucznego, nylonowe włosie o średnicy: 2 op. 6 szt. 15 szt. 3 mm 10 szt. 5 mm 10 szt. 19 Szczotka z włosiem ze stali nierdzewnej przeznaczona do czyszczenia diatermii, opakowanie 2 szt. o szerokościach włosia 10 i 15 mm. 20 Preparat do czyszczenia komór autoklawu, butelka 500ml z atomizerem 30% - 40% propan-2-ol, 1% - 3% methyl- ether oxirane z 2.2 (oxyimino) bis (ethanol). Rozpuszczalny w wodzie. ph neutralne 10 szt. 1 op. 10 szt. Wymóg: Środki w poz winny być przystosowane do posiadanej przez szpital centralnej stacji dozowania, kompatybilne, jednego producenta. 17

18 Opis przedmiotu zamowienia GRUPA II Testy biologiczne do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu, oraz materiał eksploatacyjny do sterylizatora gazowego. Lp. Opis przedmiotu zamowienia ILOŚĆ/ 2lata J.m. 1 Oryginalny nabój dopuszczony przez producenta sterylizatora Steri-Vac 5XL pojemność 100g ( 100% EO) 2 Fiolkowy wskażnik biologiczny szybkiego odczytu (odczyt po 4 godzinach) do sterylizacji gazowej kompatybilny z posiadanym przez szpital inkubatorem Attest Auto- Reader 3M. Zgodny z normą, referencyjność potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikującej. 888 szt szt. 18

19 Opis przedmiotu zamowienia III- GRUPA Opakowania sterylizacyjne Lp. Opis przedmiotu zamowienia ILOŚĆ/ 2lata J.m. 1 Papier krepowany, kolor niebieski o wymiarach 40x40 cm szt. 2 Papier do sterylizacji-celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowanawłókno celulozy uszczelnione lateksem, kolor niebieski o wymiarach 60x60 cm 3 Papier do sterylizacji-celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowanawłókno celulozy uszczelnione lateksem, kolor niebieski o wymiarach 75x75 cm 4 Papier do sterylizacji-celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowanawłókno celulozy uszczelnione lateksem, kolor niebieski o wymiarach 90x90 cm 5 Papier do sterylizacji-celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowanawłókno celulozy uszczelnione lateksem, kolor niebieski o wymiarach 100x100 cm 6 Papier do sterylizacji-celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowanawłókno celulozy uszczelnione lateksem, kolor niebieski o wymiarach 120x120 cm 7 Włóknina do sterylizacji, kolor zielony Wymiary 90 x 90 cm kolor zielony 8 Włóknina do sterylizacji, kolor zielony Wymiary 100 x 100 cm kolor zielony 9 Włóknina do sterylizacji, kolor zielony Wymiary 120 x 120 cm kolor zielony 10 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 50 mm szt szt szt szt szt szt szt szt. 30 rol. 19

20 11 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości rol. mm 12 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 100 mm 13 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 125 mm 14 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 150 mm 15 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 200 mm 16 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 250 mm 17 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 300 mm 18 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 380 mm 19 Rękaw papierowo-foliowy z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 420 mm 20 Rękaw włókniniowo-foliowy z testem sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu o szerokości 420 mm 250 rol. 150 rol. 120 rol. 100 rol. 65 rol. 50 rol. 12 rol. 10 rol. 5 rol. Wymagania szczegółowe Ad 2-6 Papier krepowy II generacji CELULOZA SYNTETYCZNIE WIĄZANA POWIERZCHNIOWO I MIKROKREPOWANA - włókno celulozy uszczelnione lateksem, kolor niebieski a) zawartość chlorków nie więcej niż 0,05% b) zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25 % 20

21 c) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania niemniej niż 2,7 kn/m; w kierunku poprzecznym niemniej niż 1,7 kn/m d) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania niemniej niż 1,3 kn/m; w kierunku poprzecznym niemniej niż 0,8 kn/m e) wytrzymałość na przepuklenie niemniej niż 200 kpa na sucho f) gramatura nominalna 60 g/m 2 (tolerancja wg. PN EN 868-2), g) charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN Ad 7-9 Włóknina sterylizacyjna wykonana zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych, tzn. EN ISO i ISO III generacja CELULOZA WIĄZANA POWIERZCHNIOWO, WZMOCNIONA WŁÓKNEM SYNTETYCZNYM I MIKROKREPOWANA włókno celulozy wzmocnione włóknem syntetycznym [kolor zielony i niebieski], o następującej charakterystyce wytrzymałościowej: a) wytrzymałość na rozciąganie linowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 2,1 kn/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,9 kn/m b) wytrzymałość na rozciąganie linowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 1,7 kn/m w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,7 kn/m c) wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 210 kpa na sucho i 180 kpa na mokro d) wytrzymałość na rozdarcie nie mniej niż 1050 mn w kierunku walcowania oraz niemniej niż 1550 mn w kierunku poprzecznym e) niezwilżalność roztworem soli fizjologicznej nie mniej niż 100 min f) wydłużenie do zerwania min 10% w obu kierunkach g) gramatura nominalna 57 g/m² (tolerancja wg. PN EN 868-2) h) zapewniający wysoką barierę bakteriologiczną i możliwość długiego składowania materiałów w stanie sterylnym, wymagane oświadczenie producenta potwierdzone przez niezależną jednostkę o okresie przechowywania wyrobów w stanie sterylnym min. 180 dni i) charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN Ad Rękawy papierowo-foliowe ze wskaźnikiem do sterylizacji parowej, tlenkiem etylenu i formaldehydem zgodne z normą PN-EN / EN 868-5, PN-EN ISO / ISO (załączyć stosowne dokumenty wydane przez niezależną jednostkę notyfikowaną oraz producenta rękawów potwierdzające zgodność z ww. normami) oraz posiadające następujące właściwości: 21

22 a) wykluczone umieszczenie testu między warstwami folii b) wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, widoczne od strony folii c) minimum trzy wskaźniki sterylizacji do pary wodnej, tlenku etylenu i formaldehydu zgodne z normą PN-EN ISO / ISO d) jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania e) zgrzew fabryczny wielokrotny (min. 3 ścieżki) o wytrzymałości nie mniejszej niż 250 Nm 1.1 papier o gramaturze nominalnej 70 g/m2 (tolerancja wg PN-EN / EN 868-3), wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta (a nie dystrybutora) w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN-EN / EN a) zawartość chlorków poniżej 0,05% b) zawartość siarczanów poniżej 0,25 % c) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 7,3 kn/m; w kierunku poprzecznym nie mniej niż 4,2 kn/m d) wytrzymałość na przedarcie nie mniej niż 800 mn w obu kierunkach e) wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 440 kpa 1.2 folia co najmniej sześciowarstwowa, wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta folii (a nie dystrybutora) w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN-EN / EN a) przeźroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów b) grubość nie większa niż 52 μm c) zgrzewalna w temperaturze minimum st. C 1.3 wymagana dokumentacja producenta określająca maksymalny okres przechowywania wyrobów po sterylizacji zapakowanych w oferowane rękawy papierowo-foliowe 1.4 ze względu na wymagania procedury zgrzewania wszystkie pozycje muszą pochodzić od jednego producenta 1.5 Wykonawca zobowiązany jest do wykonania nieodpłatnie walidacji zgrzewów wykonanych na posiadanych przez Szpital zgrzewarkach zgodnie z PN- EN ISO i PN-EN przed i po sterylizacji Ad 20 Rękawy foliowo- włókninowe a) gramatura włókniny min. 60 g/m2 b) naniesione wskaźniki procesów sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu c) test umieszczony na włókninie pod folią lub test umieszczony między warstwami folii poza obszarem roboczym d) folia wielowarstwowa 22

23 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA GRUPA IV Testy chemiczne do kontroli sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, materiał eksploatacyjny do systemu zarządzania narzędziami chirurgicznymi,oraz drobny sprzęt pomocniczy. Lp. Opis przedmiotu zamowienia ILOŚĆ/ 2lata J.m. 1 Test symulacyjny Bowie-Dick do kontroli pracy sterylizatora w postaci samoprzylepnych pokrytych 3000 szt. polimerem testów paskowych z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na całej długości testu, walidowany z typem przyrządu testowego procesu z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego. Zgodne z normą EN i EN ISO Opakowanie zawiera 500 szt. testów. 2 Zintegrowany wskaźnik do kontroli wsadu w procesie sterylizacji tlenkiem etylenu w postaci 1250 szt. samoprzylepnych pokrytych polimerem testów pakowych z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na całej długości testu, walidowany z typem przyrządu testowego procesu z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej. Zgodny z normą EN i EN ISO Opakowanie zawiera 250 szt. testów. 3 Taśma wskaźnikowa do pary wodnej. Rozmiar 25 mm x 50 m szt. 4 Taśma wskaźnikowa do tlenku etylenu. Rozmiar 19 mm x 50 m. 20 szt. 5 Papier do drukarki sterylizatora SMS Rozmiar: 57 mm x 30 m. 240 szt. 6 Rolka samokopiująca do drukarki myjni BHT Wymiary 76mmx 20mb 30 szt. 7 Papier do drukarki sterylizatora Steri-Vac 5XL. Rozmiar: 79 mm x 30 m. 24 szt. 23