INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU. Ogłoszenie nr N-2019 z dnia r.

Transkrypt

1 Ogłoszenie nr N-2019 z dnia r. Szczecin: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA OGŁOSZENIE DOTYCZY: Ogłoszenia o zamówieniu INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU Numer: N-2019 Data: 22/02/2019 SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej "ZDROJE", Krajowy numer identyfikacyjny , ul. ul. Mączna 4, Szczecin, woj. zachodniopomorskie, państwo Polska, tel , org@szpital-zdroje.szczecin.pl, faks Adres strony internetowej (url): Adres strony internetowej, pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne: SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU II.1) Tekst, który należy zmienić: Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: II Punkt: 4) W ogłoszeniu jest: Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekcyjnych dla SPS ZOZ Zdroje w pakietach. Przedmiot zamówienia jest podzielony na 16 części zwanych pakietami. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym pakiecie: Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie 1/15

2 zawierające aldehydów Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu Nr 10 Gąbki dodekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenów- dezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego W ogłoszeniu powinno być: Przedmiot zamówienia jest podzielony na 22 części zwanych pakietami. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym pakiecie: Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenów- dezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego Nr 17 Produkt do dezynfekcji sprzętu medycznego Nr 18 Produkt do dezynfekcji inkubatora neonatologicznego Nr 19 Produkt 2/15

3 do dezynfekcji linii infuzyjnej Nr 20 Preparat do dezynfekcji powierzchni Nr 21 Preparat do dezynfekcji skóry noworodka przed zabiegami diagnostycznymi Nr 22 Preparat do szybkiej dezynfekcji inkubatorów Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: III Punkt: 1.2) W ogłoszeniu jest: Określenie warunków: W celu spełniania ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest oświadczyć, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu.- nie niższą niż. l. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za sumę ubezpieczenia co najmniej 1. Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami ,00 zł 2. Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego ,00 zł 3. Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału 8 000,00 zł 4. Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów 200,00 zł 5. Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów 7 500,00 zł 6. Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego ,00 zł 7. Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 8. Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami 2 500,00 zł 9. Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu ,00 zł 10. Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi 4 500,00 zł 11. Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenówdezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 12. Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego 1 000,00 zł 13. Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni ,00 zł 14. Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów ,00 zł 15. Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych ,00 zł 16. Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego ,00 zł Celem wstępnego potwierdzenia spełniania warunku dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą pisemne oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu 3/15

4 zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA W ogłoszeniu powinno być: W celu spełniania ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest oświadczyć, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu.- nie niższą niż. Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami ,00 zł Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego ,00 zł Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału 8 000,00 zł Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów 200,00 zł Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów 7 500,00 zł Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego ,00 zł Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami 2 500,00 zł Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu ,00 zł Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi 4 500,00 zł Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenówdezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego 1 000,00 zł Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni ,00 zł Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów ,00 zł Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych ,00 zł Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego ,00 zł Nr 17 Produkt do dezynfekcji sprzętu medycznego 8 000,00 zł Nr 18 Produkt do dezynfekcji inkubatora neonatologicznego 2 000,00 zł Nr 19 Produkt do dezynfekcji linii infuzyjnej 1 000,00 zł Nr 20 Preparat do dezynfekcji powierzchni ,00 zł Nr 21 Preparat do dezynfekcji skóry noworodka przed zabiegami diagnostycznymi ,00 zł Nr 22 Preparat do szybkiej dezynfekcji inkubatorów ,00 zł Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: III Punkt: 1.3) W ogłoszeniu jest: Określenie warunków: Celem potwierdzenia ww. warunku Wykonawca 4/15

5 zobowiązany jest oświadczyć, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie dwie dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych lub wyrobów medycznych lub kosmetyków lub substancji chemicznych i ich mieszanin, z których co najmniej jedna - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej. l. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za sumę ubezpieczenia co najmniej 1. Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami ,00 zł 2. Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego ,00 zł 3. Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału 8 000,00 zł 4. Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów 200,00 zł 5. Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów 7 500,00 zł 6. Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego ,00 zł 7. Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 8. Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami 2 500,00 zł 9. Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu ,00 zł 10. Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi 4 500,00 zł 11. Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenów- dezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 12. Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego 1 000,00 zł 13. Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni ,00 zł 14. Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów90 000,00 zł 15. Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych ,00 zł 16. Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego ,00 zł Za jedną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegającą na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych lub wyrobów medycznych lub kosmetyków lub substancji chemicznych i ich mieszanin Celem wstępnego potwierdzenia spełniania warunku dot. zdolności technicznej lub zawodowej wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą pisemne oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA. Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w 5/15

6 postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób W ogłoszeniu powinno być: Celem potwierdzenia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest oświadczyć, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie dwie dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych lub wyrobów medycznych lub kosmetyków lub substancji chemicznych i ich mieszanin, z których co najmniej jedna - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej: Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami ,00 zł Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego ,00 zł Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału 8 000,00 zł Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów 200,00 zł Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów 7 500,00 zł Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego ,00 zł Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami 2 500,00 zł Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu ,00 zł Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi 4 500,00 zł Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenów- dezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego 1 000,00 zł Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni ,00 zł Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów ,00 zł Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych ,00 zł Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego ,00 zł Nr 17 Produkt do dezynfekcji sprzętu medycznego 8 000,00 zł Nr 18 Produkt do dezynfekcji inkubatora neonatologicznego 2 000,00 zł Nr 19 Produkt do dezynfekcji linii infuzyjnej 1 000,00 zł Nr 20 Preparat do dezynfekcji powierzchni ,00 zł Nr 21 Preparat do dezynfekcji skóry noworodka przed zabiegami diagnostycznymi ,00 zł Nr 22 Preparat do szybkiej dezynfekcji inkubatorów ,00 zł 6/15

7 Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: III Punkt: 6) W ogłoszeniu jest: a) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz t.j.); Dotyczy Pakietu nr.1 poz 5, 7; Pakietu nr. 2 poz 1, 2, 3; Pakietu nr.15 poz 4, 5, 8, Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministerstwo Zdrowia. 02. w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych a. kartę charakterystyki produktu leczniczego; b. treść etykiety c. ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia b) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 t.j.); Dotyczy Pakietu nr.2 poz. 4, 6, 7; Pakietu nr 4 poz. 1; Pakietu nr 5 poz. 1, 2; Pakietu nr 6 poz. 1, 2, 3; Pakietu nr 7 poz. 1, 2, 3; Pakietu nr 8 poz. 1; Pakietu nr 9 poz. 3, 4, 5, 6, 7, 8; Pakietu nr 11 poz. 1, 2; Pakietu nr 12 poz. 1; Pakietu nr 13 poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; Pakietu nr 15 poz. 1, 2, 3, 6, 7; 01. Deklaracji zgodności; - dla wyrobów medycznych klasy I (preparaty do mycia, neutralizacji) oraz kasy II a (preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni) klasy II b (preparat do dezynfekcji nieinwazyjnej sprzętu medycznego); 02. Certyfikatu CE oraz Deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych klasy II b (preparaty do dezynfekcji inwazyjnej sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych i endoskopów); 03. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego - rejestracja preparatu z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ; 04. w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych : a. kartę charakterystyki wyrobu medycznego,; b. treść etykiety; c. ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia. c) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków - zgodnie z Ustawą z dnia 04 października 2018 o produktach kosmetycznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 2227); Dotyczy Pakietu nr 1, poz 3, 4, 6, 8; Pakietu nr 2, poz 5; Pakietu nr 3, poz 1, 2, 3; Pakietu nr 9, poz 1; Pakietu nr 10, poz 1, 2; - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. treść etykiety; b. ulotki informacyjnej. d) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy substancji chemicznych zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U.2018 r. poz. 143); Dotyczy Pakietu nr 9, poz 7: - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. kartę charakterystyki preparatu; b. treść etykiety; c. ulotki informacyjnej. e) w 7/15

8 zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów biobójczych - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2018 r. poz. 122 t.j.) Dotyczy Pakietu nr 1,poz 1, 2, 9; Pakietu nr 9, poz 2, Pakietu nr 16 poz. 1; - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. karta charakterystyki produktu biobójczego; b. treść etykiety; c. ulotki informacyjnej. f) dla preparatów do dezynfekcji powierzchni, narzędzi - potwierdzenie zgodności w zakresie działania spektrum tj.: Dotyczy Pakietu nr 4, nr 5, nr 6, nr 7, Pakietu nr 9, poz 3, 4, 5, 6, 7, 8, Pakietu nr 11, nr 12, nr 13, nr. 14, Pakietu nr 15 poz. 6; - zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom tj.: dokument potwierdzający wykonane badanie, oznaczające, że produkt (będący przedmiotem zamówienia) - został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub został przebadany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny w zakresie: 01. bakteriobójcze (B); 02. prątkobójcze Tbc) Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium terrae i Mycobacterium avium; 03. grzybobójcze (F) Candida albicans, Aspergillus niger; 04. sporobójcze (S) Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes; 05. wirusobójcze (V) polio, adenowirus Uwaga: W przypadku, gdy zaoferowany produkt znajduje się na liście Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny Wykonawca nie ma obowiązku dołączyć dokumentów potwierdzających wykonanie ww. badań. Wykonawca w tym zakresie będzie zobowiązany złożyć stosowne oświadczenie w ofercie, że zaoferowany produkt znajduje się na ww. liście. Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA. W ogłoszeniu powinno być: a) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz t.j.); Dotyczy Pakietu nr.1 poz 5, 7; Pakietu nr. 2 poz 1, 2, 3; Pakietu nr.15 poz 4, 5, 10, Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministerstwo Zdrowia. 02. w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych a. kartę charakterystyki produktu leczniczego; b. treść etykiety c. ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia b) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 t.j.); Dotyczy Pakietu nr.2 poz. 4, 6, 7; Pakietu nr 4 poz. 1; Pakietu nr 5 8/15

9 poz. 1, 2; Pakietu nr 6 poz. 1, 2, 3; Pakietu nr 7 poz. 1, 2, 3; Pakietu nr 8 poz. 1; Pakietu nr 9 poz. 3, 4, 5, 6, 7, 8; Pakietu nr 11 poz. 1, 2; Pakietu nr 12 poz. 1; Pakietu nr 13 poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; Pakiet nr 14, Pakietu nr 15 poz. 1, 2, 3, 8, 9; 01. Deklaracji zgodności; - dla wyrobów medycznych klasy I (preparaty do mycia, neutralizacji) oraz kasy II a (preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni) klasy II b (preparat do dezynfekcji nieinwazyjnej sprzętu medycznego); 02. Certyfikatu CE oraz Deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych klasy II b (preparaty do dezynfekcji inwazyjnej sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych i endoskopów); 03. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego - rejestracja preparatu z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ; 04. w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych : a. kartę charakterystyki wyrobu medycznego,; b. treść etykiety; c. ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia. c) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków - zgodnie z Ustawą z dnia 04 października 2018 o produktach kosmetycznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 2227); Dotyczy Pakietu nr 1, poz 3, 4, 6, 8; Pakietu nr 2, poz 5; Pakietu nr 3, poz 1, 2, 3; Pakietu nr 9, poz 1; Pakietu nr 10, poz 1, 2; - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. treść etykiety; b. ulotki informacyjnej. d) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy substancji chemicznych zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U.2018 r. poz. 143); Dotyczy Pakietu nr 9, poz 7: - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. kartę charakterystyki preparatu; b. treść etykiety; c. ulotki informacyjnej. e) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów biobójczych - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2018 r. poz. 122 t.j.) Dotyczy Pakietu nr 1,poz 1, 2, 9; Pakietu nr 9, poz 2, Pakietu nr 16 poz. 1; - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. karta charakterystyki produktu biobójczego; b. treść etykiety; c. ulotki informacyjnej. f) dla preparatów do dezynfekcji powierzchni, narzędzi - potwierdzenie zgodności w zakresie działania spektrum tj.: Dotyczy Pakietu nr 4, nr 5, nr 6, nr 7, Pakietu nr 9, poz 3, 4, 5, 6, 7, 8, Pakietu nr 11, nr 12, nr 13, nr. 14, Pakietu nr 15 poz. 8; - zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom tj.: dokument potwierdzający wykonane badanie, oznaczające, że produkt (będący przedmiotem zamówienia) - został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub 9/15

10 Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub został przebadany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny w zakresie: 01. bakteriobójcze (B); 02. prątkobójcze Tbc) Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium terrae i Mycobacterium avium; 03. grzybobójcze (F) Candida albicans, Aspergillus niger; 04. sporobójcze (S) Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes; 05. wirusobójcze (V) polio, adenowirus Uwaga: W przypadku, gdy zaoferowany produkt znajduje się na liście Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny Wykonawca nie ma obowiązku dołączyć dokumentów potwierdzających wykonanie ww. badań. Wykonawca w tym zakresie będzie zobowiązany złożyć stosowne oświadczenie w ofercie, że zaoferowany produkt znajduje się na ww. liście. Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA. Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: III Punkt: 7) W ogłoszeniu jest: Do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty: a) załącznik nr 1.1 Szczegółowa oferta cenowa odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia; b) pisemne oświadczenie wykonawcy według wzoru załącznika nr 4 do SIWZ; 5. INNE DOKUMENTY WYMAGANE PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO 1) Formularz oferty zgodnie z Rozdziałem I pkt 3 SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 2) Formularz Szczegółowa oferta cenowa według wzoru stanowiącego załącznik nr 1.1 do SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 3) Oświadczenie, - według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej ww. oświadczenie składa każdy z wykonawców składających ofertę wspólną. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 4) Oświadczenia, zgodnie z Rozdziałem VI pkt 2 i pkt 3 SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 5) Odpowiednie pełnomocnictwa tylko w sytuacjach określonych w Rozdziale I pkt 5 zdanie 2 SIWZ lub w przypadku składania oferty wspólnej (Rozdział III pkt 1 10/15

11 SIWZ); Ww. pełnomocnictwa należy złożyć w oryginale lub kopii notarialnie potwierdzonej. 6) Informacji od wykonawcy wskazującej części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania firm podwykonawców oświadczenie na załączniku nr 1. 7) Informacji dot. art. 13 lub art. 14 RODO - oświadczenie na załączniku nr 1. W ogłoszeniu powinno być: Do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty:a) załącznik nr 1.1 Szczegółowa oferta cenowa odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia; b) pisemne oświadczenie wykonawcy według wzoru załącznika nr 4 do SIWZ; 5. INNE DOKUMENTY WYMAGANE PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO 1) Formularz oferty zgodnie z Rozdziałem I pkt 3 SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 2) Formularz Szczegółowa oferta cenowa według wzoru stanowiącego załącznik nr 1.1 do SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 3) Oświadczenie, - według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej ww. oświadczenie składa każdy z wykonawców składających ofertę wspólną. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 4) Oświadczenia, zgodnie z Rozdziałem VI pkt 2 i pkt 3 SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 5) Odpowiednie pełnomocnictwa tylko w sytuacjach określonych w Rozdziale I pkt 6 zdanie 2 SIWZ lub w przypadku składania oferty wspólnej (Rozdział III pkt 1 SIWZ); Ww. pełnomocnictwa należy złożyć w oryginale lub kopii notarialnie potwierdzonej. 6) Informacji od wykonawcy wskazującej części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania firm podwykonawców oświadczenie na załączniku nr 1. 7) Informacji dot. art. 13 lub art. 14 RODO - oświadczenie na załączniku nr 1. Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: IV Punkt: 6.2) W ogłoszeniu jest: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: , godzina: 11:00 W ogłoszeniu powinno być: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: , godzina: 11:00 11/15

12 Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: Załącznik I Punkt: 15 W ogłoszeniu jest: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Pakiet nr 15 - Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych W ogłoszeniu powinno być: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Pakiet nr 15 - Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA II.2) Tekst, który należy dodać Miejsce, w którym należy dodać tekst: Numer sekcji: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Punkt: Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu: Część nr: 17 Nazwa: Pakiet nr 17 - Produkt do dezynfekcji sprzętu medycznego 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:produkt do dezynfekcji sprzętu medycznego 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): , ) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: /15

13 31 5) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena brutto 60,00 Termin płatności 40,00 6) INFORMACJE DODATKOWE: Miejsce, w którym należy dodać tekst: Numer sekcji: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Punkt: Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu: Część nr: 18 Nazwa: Pakiet nr 18 - Produkt do dezynfekcji inkubatora neonatologicznego 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:produkt do dezynfekcji inkubatora neonatologicznego 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): , ) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: ) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena brutto 60,00 Termin płatności 40,00 6) INFORMACJE DODATKOWE: Miejsce, w którym należy dodać tekst: Numer sekcji: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Punkt: Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu: Część nr: 19 Nazwa: Pakiet nr 19 - Produkt do dezynfekcji linii infuzyjnej 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:produkt do dezynfekcji linii infuzyjnej 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): , ) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: ) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena brutto 60,00 Termin płatności 40,00 6) INFORMACJE DODATKOWE: Miejsce, w którym należy dodać tekst: Numer sekcji: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH 13/15

14 Punkt: Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu: Część nr: 20 Nazwa: Pakiet nr 20 - Preparat do dezynfekcji powierzchni 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:preparat do dezynfekcji powierzchni 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): , ) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: ) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena brutto 60,00 Termin płatności 40,00 6) INFORMACJE DODATKOWE: Miejsce, w którym należy dodać tekst: Numer sekcji: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Punkt: Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu: Część nr: 21 Nazwa: Pakiet nr 21 - Preparat do dezynfekcji skóry noworodka przed zabiegami diagnostycznymi 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:preparat do dezynfekcji skóry noworodka przed zabiegami diagnostycznymi 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): , ) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: ) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena brutto 60,00 Termin płatności 40,00 6) INFORMACJE DODATKOWE: Miejsce, w którym należy dodać tekst: Numer sekcji: ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH Punkt: Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu: Część nr: 22 Nazwa: Pakiet nr 22 - Preparat do szybkiej dezynfekcji inkubatorów 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a 14/15

15 w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:preparat do szybkiej dezynfekcji inkubatorów 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): , ) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: ) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena brutto 60,00 Termin płatności 40,00 6) INFORMACJE DODATKOWE: 15/15