lubelska okręgowa izba aptekarska ul. Lubartowska 60, Lublin tel./fax (0-81) , (0-81) Internet:

Transkrypt

1

2 lubelska okręgowa izba aptekarska ul. Lubartowska 60, Lublin tel./fax (0-81) , (0-81) Internet: BIURO czynne w godzinach: sprawy dotyczące prawa wykonywania zawodu oraz składek członkowskich: codziennie w godzinach: biuro@loia.pl G O D Z I N Y P R Z Y J Ę Ć: PREZES mgr farm. Tomasz Barszcz poniedziałek , czwartek prezes@loia.pl V-CE PREZES mgr farm. Krzysztof Przystupa piątek OKRĘGOWY RZECZNIK ODPOWIEDZIALNOŚCI ZAWODOWEJ mgr farm. Janina Kisielewska ostatni poniedziałek miesiąca DYREKTOR BIURA mgr Anna Knieć codziennie dyrektor@loia.pl RADCA PRAWNY mgr Małgorzata Goździewska środa, piątek radca@loia.pl Numer rachunku bankowego Lubelskiej OIA: Kredyt Bank SA

3 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY SPIS TREŚCI 1 Od Prezesa... 2 Problematyka pracy zawodowej aptekarzy Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 8 marca 2012 r Problemy po wejściu w życie nowelizacji rozporządzenia w sprawie recept lekarskich... 7 Uwagi do realizacji recept Komunikaty NFZ W sprawie reklamy aptek Wiadomości Z posiedzenia Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie Kalendarium prac Prezesa oraz członków ORA w Lublinie styczeń Obowiązki wynikające z ustawy o odpadach Zmiana w Ustawie w sprawie wieku kierownika apteki Uaktualnianie danych zawartych w Rejestrze farmaceutów Komunikat Europejskiej Agencji Leków dotyczący stosowania preparatu Diane 35 i jego odpowiedników Historia farmacji Jolanta Połajdowicz Białopole, przeszłość, współczesność i Staszic mgr farm. Zbigniew Rudzki Sprawozdanie z działalności w Aptece-Muzeum Non omnis moriar Jolanta Połajdowicz Msza za zmarłych farmaceutów... 39

4 2 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Od prezesa styczeń 2013 r. Szanowni Państwo, Tradycyjne w nowy rok wkroczyliśmy ze zmianami w zakresie listy leków refundacyjnych oraz treści rozporządzenia w sprawie recept lekarskich. Jak zawsze przy tego typu zmianie, tak i tym razem pojawiło się wiele wątpliwości wynikających z zapisów rozporządzenia. Świadczą o tym wydane w tej sprawie komunikaty Ministerstwa Zdrowia i Narodowego Funduszu Zdrowia. Na bieżąco staraliśmy się reagować na każdy zgłaszany problem, związany z realizacją recept. Dzięki uprzejmości Prezesa Okręgowej Rady Lekarskiej w Lublinie została także skierowana informacja dla lekarzy wystawiających recepty refundowane dotycząca określania ilości leku, poprzez zamieszczenie jej w miesięczniku Medicus. Wszystkie informacje dotyczące realizacji recept zamieszczamy w Problematyce pracy zawodowej aptekarzy. Z dniem 01 stycznia 2013 r. uległ zmianie zapis art. 88 ustawy z dnia r. Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z nowym jego brzmieniem został zniesiony wymóg dotyczący wieku kierownika apteki, co oznacza, że kierownicy którzy ukończyli 65 rok życia nie muszą ubiegać się o przedłużenie okresu pełnienia tej funkcji, a ci którzy ukończyli 70 rok życia, nie muszą przerywać pracy jako kierownicy. Aptekarzowi planującemu objąć funkcję kierownika przypominam, że zgodnie z uchwałami Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie i Naczelnej Rady Aptekarskiej, wnioski o stwierdzenie rękojmi należytego sprawowania funkcji kierownika apteki będą rozpatrywane wyłącznie po uregulowaniu składki członkowskiej na rzecz LOIA oraz po wywiązaniu się z obowiązku wynikającego z art. 89e ustawy Prawo farmaceutyczne i rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie ciągłych szkoleń farmaceutów zatrudnionych w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych. Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

5 PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 3 Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 8 marca 2012 r. Pan dr Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa Pragnę gorąco podziękować za współpracę i zaangażowanie przedstawicieli Samorządu przy tworzeniu projektu nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 8 marca 2012 r. Uprzejmie informuję, iż ww. rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 30 grudnia 2012 r. Doprecyzowano w nim m.in. kwestie dotyczące nadawania numerów recept, blankietów dla recept o kategorii Rpw, zasady wystawiania recept pro auctore i pro familiae a także inne elementy procesu wystawiania i realizacji recept. Każda zmiana przepisów wiąże się z powstaniem pewnego obszaru niepewności dotyczących prawidłowego ich stosowania przez interesariuszy. W celu zminimalizowania ryzyka pojawienia się takich wątpliwości interpretacyjnych Ministerstwo Zdrowia umieściło na stronie internetowej komunikat przedstawiający opis najważniejszych zmian dla lekarzy oraz aptekarzy. W załączeniu do niniejszego listu przekazuję jego kopię. Zwracam się z uprzejmą prośbą do Pana Prezesa o rozważenie możliwości spowodowania umieszczenia tego komunikatu na stronie internetowej Samorządu. Z upoważnienia MINISTRA ZDROWIA PODSEKRETARZ STANU Igor Radziewicz-Winnicki

6 4 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Warszawa, dn. 27 grudnia 2012 r. Komunikat dla aptekarzy dotyczący obowiązujących od dnia 30 grudnia 2012 r. modyfikacji wprowadzanych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie zmiany rozporządzenia w sprawie recept lekarskich Szanowna Pani Magister, Szanowny Panie Magistrze, W związku z nowelizacją przepisów dotychczas obowiązującego rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich uprzejmie informuję, iż zmodyfikowane przepisy wejdą w życie z dniem 30 grudnia 2012 r. Wszystkie dotychczas stosowane recepty, których indywidualne numery identyfikujące receptę rozpoczynają się od cyfr 01 zachowają swoją ważność do końca marca 2013 r.; w odniesieniu do tych recept przedłużone zostaje także zwolnienie z obowiązku nanoszenia w postaci kodów kreskowych numeru REGON oraz numeru prawa wykonywania zawodu, które miało zacząć obowiązywać już od 1 stycznia 2013 r. Od dnia 30 grudnia 2012 r. możliwe będzie także pozyskiwanie z portalu Narodowego Funduszu Zdrowia zakresów numerów nowych recept, które różnić się będą jedynie unikalnym numerem identyfikującym receptę, zaczynającym się od cyfr 02, a nie 01 jak w przypadku dotychczasowych recept (recepty, których numery rozpoczynają się od cyfr 01 można będzie wystawiać do 31 marca 2013 r.). Nowe recepty, których unikalne numery identyfikujące rozpoczynają się od cyfr 02 muszą obligatoryjnie odzwierciedlać w postaci kodu kreskowego także numer prawa wykonywania zawodu lekarza oraz numer REGON jeżeli nadano).

7 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 5 Nowelizacja rozporządzenia wprowadza następujące istotne zmiany: 1. recepty wystawiane na leki narkotyczne na różowych blankietach recept z wtórnikiem od 30 dnia grudnia 2012 r. będą wystawiane na receptach w kolorze białym, bez wtórnika. Będą one oznaczone symbolem Rpw, ponadto w unikalnym numerze recepty zakodowana zostanie także informacja, że jest to recepta na leki narkotyczne. Taka zmiana wynika z konieczności unowocześnienia systemu nadzoru nad obrotem lekami narkotycznymi oraz z realizacją postulatów odejścia od stygmatyzowania pacjentów, którym przepisuje się te leki. Zakresy unikalnych numerów identyfikujących recepty na leki narkotyczne pobiera lekarz samodzielnie z portalu internetowego NFZ tak, jak w przypadku recept na leki nienarkotyczne i samodzielnie je drukuje bądź przekazuje do drukarni. Dotychczasowe recepty różowe oznaczone unikalnym numerem identyfikującym rozpoczynającym się od cyfr 01 zachowują swoją ważność do dnia 31 marca 2013 r. Lekarze, którzy nie mają podpisanej umowy z NFZ będą mogli otrzymać zakresy numerów recept dla wystawiania leków narkotycznych na 100% od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego właściwego województwa; 1) wyraźnie wskazano, iż na recepcie można wpisać nazwę międzynarodową leku; dotychczas obowiązujące przepisy sformułowano w sposób wskazujący wprawdzie, że wskazanie przez osobę uprawnioną nazwy leku w dowolnej formie będzie honorowane, niemniej zdecydowano się na literalne wskazanie takiej możliwości, celem wyeliminowania wszelkich wątpliwości interpretacyjnych; 2) w przypadku leków recepturowych umożliwiono wskazanie nazwy własnej składu lub mieszaniny składników, zgodnych z Farmakopeą; 3) zostały określone minimalne wymiary, które muszą posiadać wszystkie recepty, tj. co najmniej 200mm długości i 90mm szerokości; 4) wskazano na sposób postępowania aptekarza, gdy wpisany na recepcie adres pacjenta nie jest zgodny z numerem oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia: tego typu sytuację są dopuszczalne i recepta nadal podlega realizacji; 5) wprowadzono zmiany w 16, w myśl których adnotacje na rewersie recepty będą musiały być zgodne z komunikatem elektronicznym. Z praktycznego punktu widzenia oznacza to, że dane, których nie wpisano lub wpisano je w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z rozporządze-

8 6 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY niem, będą musiały być zamieszczane jednocześnie na rewersie recepty i w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu; 6) wobec wątpliwości dotyczących sposobu interpretacji dotychczas obowiązujących przepisów w kontekście określania adresu miejsca wystawienia recept w odniesieniu do lekarzy wykonujących zawód w ramach prowadzonych praktyk lekarskich wyłącznie w miejscu wezwania, wskazano, że w przypadku dokonywania preskrypcji w takich okolicznościach, na receptach należy wskazywać adres miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania dokumentacji medycznej (czyli wskazany przez lekarza w rejestrze praktyk lekarskich adres przechowywania dokumentacji medycznej). Z wyrazami szacunku Z upoważnienia MINISTRA ZDROWIA PODSEKRETARZ STANU Igor Radziewicz-Winnicki Z głębokim żalem zawiadamiam, że po długiej i ciężkiej chorobie, w wieku 49 lat odszedł od nas ś.p. mgr farm. Jerzy Krasuski Uroczystości pogrzebowe odbyły się 5 lutego 2013 r. w kościele na cmentarzu przy ul. Lipowej w Lublinie Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

9 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 7 Problemy po wejściu w życie nowelizacji rozporządzenia w sprawie recept lekarskich Pan Bartosz Arłukowicz Minister Zdrowia Warszawa, dn. 15 stycznia 2013 r. Szanowny Panie Ministrze, W imieniu Naczelnej Izby Aptekarskiej przedstawiam Panu Ministrowi problemy, które zostały zidentyfikowane przez członków samorządu aptekarskiego po wejściu w życie nowelizacji rozporządzenia w sprawie recept lekarskich. 1. Przede wszystkim wskazać należy na załącznik nr 4 do ww. rozporządzenia: SPOSÓB BUDOWY UNIKALNEGO NUMERU IDENTYFIKU- JĄCEGO RECEPTĘ NADAWANEGO PRZEZ ODDZIAŁ WOJEWÓDZKI FUNDUSZU. Stosownie do przepisu zawartego w załączniku nr 4, numer recepty, o którym mowa w 3 ust. 4 rozporządzenia, jest zbudowany z dwudziestu dwóch cyfr, z których cyfra dwudziesta pierwsza przyjmuje dla recept, o których mowa w 9 ust. 1 rozporządzenia wartość 8 (vide pkt 4 lit. a zał. nr 4 do rozp.). W myśl 9 ust. 1 ww. rozporządzenia, wzór recepty, o której mowa w 3 ust. 1, określa załącznik nr 6 do rozporządzenia, a wzór recepty na lek posiadający kategorię dostępności Rpw określa załącznik nr 7 do rozporządzenia. Z przepisu tego wynika, że zarówno recepty Rp i nowe Rpw powinny mieć te samą 21. cyfrę, tj. cyfrę 8. Ponadto, cyfra dwudziesta pierwsza dla recept, o których mowa w 10 rozporządzenia, przyjmuje wartość 9 (vide: pkt 4 lit. b zał. nr 4 do rozp.). Przepis 10 został uchylony, a dotyczył dotychczasowych różowych recept Rpw, ważnych jeszcze do końca kwietnia 2013 r., jeżeli zawierają 22 cyfrowy numer. Z powyższego wynika, że cyfrę 9 na 21 miejscu mogą mieć tylko do-

10 8 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY tychczasowe recepty różowe. Wszystkie nowe recepty białe, w tym zarówno Rp jak i Rpw powinny mieć na 21 miejscu unikalnego numeru cyfrę 8. Tymczasem nowe recepty białe Rpw mają na 21 miejscu cyfrę 9, co jest niezgodne z rozporządzeniem i nie powinny być realizowane, jako refundowane, co pozbawia pacjentów możliwości wykupienia ważnych leków narkotycznych wystawionych na tych receptach jako refundowanych. 2. Zwracam także uwagę, że w załączniku nr 7 do ww. rozporządzenia we wzorze recepty Rpw zawarto pole: Data realizacji od dnia. Termin realizacji tych recept wynikający z ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomani (t.j. Dz. U. z 2012 poz. 124) i rozporządzenia wykonawczego wynosi 14 dni od daty wystawienia. Odnosząc się do 8 ust. 3 ww. rozporządzenia uznać należy, że wzór recept Rpw nie powinien posiadać pola Data realizacji od dnia. Proszę Pana Ministra o podjęcie pilnych działań zmierzających do usunięcia powyższych nieścisłości w tekście rozporządzenia w sprawie recept lekarskich. Z poważaniem Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej dr Grzegorz Kucharewicz Pan Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa, dn. 30 stycznia 2013 r. Szanowny Panie Prezesie. W związku z pismem z dnia 15 stycznia 2013 r. w sprawie problemów zidentyfikowanych przez członków samorządu aptekarskiego po wejściu w życie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich, uprzejmie informuję co następuje.

11 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 9 W przedmiocie wątpliwości co do poprawności odesłań zawartych w załączniku nr 4 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012r. w sprawie recept lekarskich należy wskazać, że zmiana wymienionych w Państwa piśmie odesłań jest przedmiotem prowadzonych obecnie w Ministerstwie Zdrowia prac legislacyjnych, tym samym niniejszy postulat został uwzględniony. Odnosząc się do kwestii umieszczania na wzorze recepty na leki posiadające kategorię dostępności Rpw pola pt.: <Data realizacji od dnia >. wyjaśniam, że zarówno przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje, jak i przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich nie wprowadzają zakazu stosowania przez osoby wystawiające recepty możliwości wystawienia do trzech recept na następujące po sobie okresy stosowania nieprzekraczające łącznie 90 dni stosowania, tj. 8 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich, w przypadku wypisywania leków posiadających w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe. Należy również podkreślić, że w stanie prawnym obowiązującym przed dniem 30 grudnia 2012 r. (tj. przed dniem wejścia w życie nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich) dla leków posiadających kategorię dostępności Rpw obowiązywał wzór określony w załączniku nr 6 do omawianego rozporządzenia (obecnie odnosi się on do ogólnych recept refundowanych), który zawiera pole pt. <data realizacji od dnia > i na etapie prac nad rozporządzeniem nikt takich uwag nie zgłaszał. Tym samym należy wskazać, że stan prawny w tym zakresie nie uległ zmianie. Z poważaniem Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Artur Fałek

12 10 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Uwagi do realizacji recept W związku z licznymi wątpliwościami dotyczącymi realizacji recept w przypadku określenia na recepcie przez lekarza ilości leku cyframi i jednocześnie wskazania ilości opakowań, zwracam uwagę na następujący przykład: ORTANOL 20 PLUS KAPS. 0,02 G 56 kaps. 1 op. apteka winna wydać 28 kaps., jako najmniejsze opakowanie z listy leków refundowanych, ponieważ zgodnie z 16 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz.U z późn. zm.). Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę. Ponadto w załączeniu przedstawiamy pismo zawierające inne przykłady, które zostało skierowane do Prezesa Okręgowej Rady Lekarskiej w Lublinie z prośbą o zamieszczenie w Biuletynie Lubelskiej Izby Lekarskiej MEDICUS. Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz Informacja dla lekarzy wystawiających recepty refundowane W związku z pojawiającym się problemem w realizacji recept dotyczącym ilości leku, Okręgowa Rada Aptekarska w Lublinie zwraca się do środowiska lekarskiego o określanie ilości leku (przy określeniu sposobu dawkowania) cyframi arabskimi, bez wpisywania ilości opakowań lub podawanie wielkości opakowań poprzez wyraźne wskazanie np. 1 op. a ( po, x )...ilość leku.

13 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 11 np. 60 tabl, 2 op po 30, S. 1 tabl 2 x dziennie W szczególności problem powstaje przy receptach wystawianych za pomocą systemów komputerowych, gdzie poza ilością leku wyrażoną cyfrowo wpisywane są opakowania bez podania wielkości opakowań. Np. ORTANOL 20 PLUS, KAPS, 0,02 G 28 kaps, 2 op. w tym przypadku wielkością określającą ilość leku jest liczba 28, stąd też apteka wyda najmniejsze opakowanie z list refundowanych wynoszące 28 kaps. Wyjaśnienie: Zgodnie z 7 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz.U ) ilość leku, leku recepturowego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego oraz surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzenia leku recepturowego określa się cyframi arabskimi lub słownie, a ilość surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzenia leku recepturowego będącego środkiem obojętnym, przeznaczonym do nadania odpowiedniej postaci leku, można również określić wyrazami ilość odpowiednia, quantum satis lub q.s. Np. ORTANOL 20 PLUS, KAPS, 0,02 G 56 kaps. s. 1 kaps. 2x dziennie Każda liczba wpisana po dawce leku jest więc ilością leku zaordynowaną przez osobę uprawnioną do wystawiania recept. Na recepcie winien być określony sposób dawkowania w przypadku przepisania: 1. leku, środka spożywczego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego ilość leku niezbędną pacjentowi do maksymalnie 90-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania; 2. leku gotowego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie środek odurzający, substancję psychotropową w rozumieniu ustawy o narkomanii;

14 12 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 3. leku recepturowego zawierającego w swoim składzie środek odurzający, substancję psychotropową w rozumieniu ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii lub substancję zaliczoną do wykazu A substancji bardzo silnie działających określoną w Farmakopei Polskiej Zgodnie z 8 ust. 1 cyt. rozporządzenia, bez podawania na recepcie sposobu dawkowania ( z zastrzeżeniem 6 ust. 1 pkt. 5 lit. b i c rozporządzenia), osoba wystawiająca receptę może przepisać dla jednego pacjenta jednorazowo maksymalnie: a) ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego odpowiadającą dwóm najmniejszym opakowaniom: tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych w przypadku recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne, wymienione w tym wykazie, tego leku dla leku dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w przypadku recept na leki niepodlegające refundacji wystawionych dla pacjentów posiadających uprawnienie IB ( określone w art. 46 ustawy). b)100 sztuk strzykawek do insuliny wraz z igłami, c) 100 sztuk pasków diagnostycznych. Np. ORTANOL 20 PLUS, KAPS, 0,02 G, 2 op lub ORTANOL 20 PLUS, KAPS, 0,02 G, 56 kaps. apteka wyda 56 kaps. (ilość odpowiadającą dwóm najmniejszym opakowaniom z list refundowanych w 1 op po 56 lub w 2 op po 28 kaps.) Zgodnie z 16 rozporządzenia MZ w sprawie recept lekarskich, jeżeli na recepcie nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z rozporządzeniem sposób dawkowania... osoba wydająca wydaje maksymalnie dwa najmniejsze opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego określone w wykazie

15 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 13 refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, a w przypadku leków, wyrobów medycznych niepodlegających refundacji dwa najmniejsze opakowania dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jeżeli na recepcie nie wpisano ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego osoba wydająca przyjmuje, że jest to jedno najmniejsze opakowanie określone w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, a w przypadku leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych niepodlegających refundacji jedno najmniejsze opakowanie dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; określając sposób dawkowania i okres stosowania, osoba wydająca przyjmuje obliczoną na tej podstawie ilość, jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę ( 16 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia). Np. ORTANOL 20 PLUS, KAPS, 0,02 G, apteka wyda 28 kaps. (ilość odpowiadającą jednemu najmniejszemu opakowaniu z list refundowanych) Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę ( 16 ust. 2 rozporządzenia). Np. ORTANOL 20 PLUS, KAPS, 0,02 G 28 kaps, 2op x 28, s. 1x2 apteka wyda 28 kaps Zgodnie z zapisem 18 ust. 1 cyt. rozporządzenia w sprawie recept lekarskich, refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne wydaje się: 1) w pełnych opakowaniach określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, z zastrzeżeniem 19 ( jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwaranto-

16 14 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY wanej przez producenta jakości leku, a pacjent otrzyma lek oznakowany datą ważności i numerem serii w opakowaniu własnym apteki, osoba wydająca antybiotyk do stosowania wewnętrznego, lek przepisany w postaciach parenteralnych, lek posiadający kategorię dostępności Rpw lub leki zawierające substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierające środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, dzieli ilość leku zawartą w opakowaniu, do ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, jednak nie większej niż ilość określona przez osobę wystawiającą receptę; dzieleniu nie podlegają opakowania bezpośrednie ) 2) w ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, jednak mniejszej niż ilość określona przez tę osobę; 3) w ilości przeznaczonej do maksymalnie 90-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie podanego na recepcie sposobu dawkowania. Wobec wielu wątpliwości przy realizacji recept, zwracamy się z prośbą do środowiska lekarskiego o określanie ilości leku cyframi arabskimi lub słownie, zaś w przypadku wypisywania ilości opakowań ( przy wskazywaniu ilości leku i sposobu dawkowania ) o podawanie wielkości opakowań poprzedzone wskazaniem a, po, x. Z poważaniem Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

17 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 15 Komunikaty NFZ Komunikat dotyczący wystawiania i realizacji recept lekarskich Lubelski Oddział Wojewódzki NFZ, uprzejmie informuje, że w dniu 30 grudnia 2012 roku weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 roku zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z r., poz. 1506). Zmiany dotyczą rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2012 r., Nr 260). W związku z tym Lubelski OW NFZ informuje, że: 1. Recepty na drukach oznaczonych unikalnym 20-cyfrowym numerem identyfikującym (druk obowiązujący do r.) mogły być wystawiane tylko do r., a realizowane w terminie, liczonym od dnia wystawienia, zależnym od rodzaju leków na niej przepisanych ( 17 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich; Dz. U. z 2012 r., poz. 260), np. dla antybiotyków 7 dni, preparatów immunologicznych, wytwarzanych dla pacjenta 90 dni, innych leków 30 dni, chyba, że zostanie określony na recepcie 30-dniowy termin realizacji, liczony od naniesionej na recepcie daty realizacji od dnia. 2. Recepty na drukach, których dwie pierwsze cyfry numeru identyfikującego receptę, stanowią 01, zgodnych ze wzorem określonym w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 roku w sprawie recept lekarskich będą mogły być wystawiane, do dnia 31 marca 2013 r., a realizowane w terminach podanych powyżej.

18 16 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 3. Recepty na drukach różowych (o kategorii dostępności Rpw ), oznaczone 22-cyfrowym numerem identyfikującym, zachowują swoją ważność do dnia r., a oznaczone 20-cyfrowym numerem identyfikującym zachowują swoją ważność do dnia r. (z terminem realizacji 14 dni). 4. Recepty o kategorii dostępności Rpw od dnia r. będą wystawiane na drukach białych zgodnych z wzorem określonym w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 rokuzmieniającym rozporządzenie w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z r., poz. 1506). 5. Od dnia r. możliwe jest pozyskiwanie z portalu NFZ (portal SNRL ) zakresów numerów nowych recept, które różnią się unikalnym numerem identyfikującym receptę. Numer ten zaczyna się od cyfr 02 (a nie jak dotychczas 01 ). Nowe recepty muszą obligatoryjnie przedstawiać w postaci kodu kreskowego, także numer prawa wykonywania zawodu lekarza oraz numer REGON (jeśli nadano). Osoba uprawniona otrzymuje z właściwego oddziału wojewódzkiego NFZ numer PIN i hasło użytkownika umożliwiające zalogowanie się do systemu i pobranie przydzielonych numerów recept w celu dokonania wydruku w drukarni. W portalu SNRL istnieje możliwość jednoczesnego wydrukowania recept z odpowiednim numerem i kodem. 6. W przypadku osoby wystawiającej receptę, która nie jest osobą uprawioną, zakresy liczb będące numerami identyfikującymi recepty Rpw (druki recept narkotycznych ), zaczynające się od cyfr 07, wydaje Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny właściwy ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę. źródło: (dostęp r.). Dyrektor Lubelskiego OW NFZ Krzysztof Tuczapski

19 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 17 Komunikat dotyczący wystawiania recept refundowanych Uprzejmie informuję, że rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 roku zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2012 r., poz. 1506) wprowadziło zmiany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 roku w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2012 r., poz. 260), dotyczące między innymi: 1. wystawiania recept z adnotacją pro auctore albo pro familiae lub inną równoważną. 3, ust. 3 otrzymał brzmienie: 3. Jeżeli osoba uprawniona, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. b i c ustawy o refundacji, wystawia receptę dla siebie albo dla małżonka, zstępnych lub wstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa, w części recepty przeznaczonej na wpisanie danych dotyczących pacjenta: 1) osoba, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. b ustawy o refundacji (lekarz, lekarz dentysta, felczer, starszy felczer, z którymi Fundusz zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych) może wpisać, 2) osoba, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. c ustawy o refundacji(lekarz, lekarz dentysta, felczer, starszy felczer posiadający prawo wykonywania zawodu, który zaprzestał wykonywania zawodu, a z którym Fundusz zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka, wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa) wpisuje dodatkowo adnotację: pro auctore / pro familiae lub inną równoważną. Oznacza to, że recepta na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne refundowane ze środków publicznych z adnotacją pro auctore / pro familiae może być wystawiona tylko przez

20 18 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY lekarza posiadającego umowę upoważniającą do wystawiania recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne refundowane ze środków publicznych przysługujące świadczeniobiorcom zawartą z NFZ. Lekarz ubezpieczenia zdrowotnego czyli lekarz, lekarz dentysta będący świadczeniodawcą, z którym Fundusz zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, albo lekarz, lekarz dentysta, który jest zatrudniony lub wykonuje zawód u świadczeniodawcy, z którym Fundusz zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ma prawo wystawić receptę leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne refundowane ze środków publicznych tylko w sytuacji gdy udzielił pacjentowi świadczenia zdrowotnego w placówce leczniczej, która zawarła umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z NFZ i ta recepta jest jego wynikiem. 2. danych dotyczących osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy umieszczonych na recepcie. 4, ust. 1, pkt 4 otrzymał brzmienie: 4) identyfikator stanowiący dziewięć pierwszych cyfr numeru identyfikacyjnego REGON, właściwego dla miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego, jeżeli dotyczy., Oznacza to, że nr Regon umieszczony na recepcie, na której co najmniej jeden z przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, dla którego wydano decyzję o objęciu refundacją w rozumieniu przepisów ustawy o refundacji, jest właściwy dla miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego, jeżeli dotyczy. Dyrektor Lubelskiego OW NFZ Krzysztof Tuczapski źródło: (dostęp r.).

21 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Komunikat dotyczący wystawiania i realizacji recept dla pacjentów z uprawnieniami dodatkowymi DN i CN 19 Zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt. 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tekst jednolity Dz.U Nr 164 poz z późn. zm.) 1. Do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych na zasadach określonych w ustawie mają prawo: ( ) 3) inne, niż wymienione w pkt 1 i 2, osoby posiadające obywatelstwo polskie i posiadające miejsce zamieszkania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które nie ukończyły 18. roku życia lub są w okresie ciąży, porodu i połogu zwane dalej świadczeniobiorcami. Sposób wypełnienia druku recepty określa rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz.U poz. 260 z późn. zm.). Osoba wystawiająca receptę w polu Uprawnienia dodatkowe, dla osób nieubezpieczonych: w okresie ciąży, porodu i połogu wpisuje CN, które nie ukończyły 18 roku życia wpisuje DN. Powyższe oznacza, że w przypadku recepty wystawionej dla pacjenta z uprawnieniem dodatkowym: CN, DN w rubryce Oddział NFZ należy wpisać odpowiedni identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu. Brak tego identyfikatora lub wpisanie znaku X oznaczałoby brak ubezpieczenia lub brak uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

22 20 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Osoba realizująca tak wystawioną receptę w aptece lub punkcie aptecznym wydaje przepisane na niej leki zgodnie z odpłatnością wpisaną przez osobę wystawiającą receptę stosując zapisy 16 ust. 1 pkt. 1 lit. h rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich. źródło: (dostęp r.). Dyrektor Lubelskiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia Krzysztof Tuczapski Komunikat dla świadczeniodawców, lekarzy i aptek Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia informuje, że zgodnie z 31 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 roku w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z dnia 9 marca, poz. 260) Dopuszcza się stosowanie druków recept zgodnych ze wzorem obowiązującym przed dniem 1 stycznia 2012 r., jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2012 r. ( ) recepty opatrzone dwudziestoznakowym kodem. Powyższe oznacza możliwość ordynowania leków na w/w wzorach recept do dnia 31 grudnia 2012 roku, natomiast realizacja w aptece/punkcie aptecznym może nastąpić po tym dniu, zgodnie z terminem ważności recepty określonym w rozporządzeniu. Zastępca Dyrektora ds. Medycznych Lubelskiego OW NFZ Dorota Blechar źródło: (dostęp r.).

23 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY 21 W sprawie reklamy aptek Pan Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa, dn. 14 grudnia 2012 r. Szanowny Panie Prezesie, W odpowiedzi na pisma z dnia 20 listopada 2012 r., przy których przekazano materiały mogące naruszać zakaz reklamowania aptek i ich działalności, ponownie uprzejmie przypominam, iż zgodnie z art. 94a ust 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz 271. z późn zm), organem właściwym w I instancji jest wojewódzki inspektor farmaceutyczny, który sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego. Główny Inspektor Farmaceutyczny może zająć stanowisko w sprawie konkretnej reklamy dopiero na etapie postępowania drugoinstancyjnego w trakcie rozpatrywania odwołania od decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Mając na uwadze powyższe, Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał przesłany materiał właściwym miejscowo wojewódzkim inspektorom farmaceutycznym do rozpatrzenia zgodnie z kompetencjami. Jednocześnie wskazuję, iż uporczywe przesyłanie materiałów dotyczących aptek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego de facto prowadzi do wydłużenia postępowania i uniemożliwia efektywne zajęcie się konkretną sprawą. Ilość przesyłanego materiału jedynie paraliżuje działania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, który przygotowując materiał do przesłania do odpowiednich wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych musi go posegregować i powielić w odpowiedniej ilości. Z poważaniem Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz

24 22 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Pani Zofia Ulz Główny Inspektor Farmaceutyczny Szanowna Pani Minister! Warszawa, dn. 4 stycznia 2013 r. W odpowiedzi na pismo z dnia 14 grudnia 2012 r., informujemy, że przed przekazaniem materiałów do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Naczelna Izba Aptekarska dokonuje ich wnikliwej analizy pod kątem zgodności z obowiązującymi przepisami prawa. Materiały przekazywane do Głównego Inspektora Farmaceutycznego zawierają w naszej ocenie elementy, które mogą naruszać przepisy dotyczące zarówno reklamy aptek i punktów aptecznych jak i produktów leczniczych lub wyrobów medycznych. Istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że duża część informacji o lekach stanowi ich reklamę, a podmioty, zajmujące się ich dystrybucją nie posiadają uprawnień do prowadzenia działalności reklamowej. Przesyłając materiały dotyczące aptek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego zakładamy, że dokonana zostanie ich selekcja pod kątem doboru organów właściwych do rozpoznania spraw, tj. Główny Inspektor Farmaceutyczny rozpatrzy sprawy będące w jego kompetencji, a pozostałe przekaże do właściwych wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych. Jednocześnie Naczelna Izba Aptekarska wyraża nadzieję, że wszystkie przesłane od stycznia 2012 r. materiały, dotyczące aptek, zostały przeanalizowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego także pod kątem ewentualnego naruszenia przepisów o reklamie produktów leczniczych. Z poważaniem Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej dr Grzegorz Kucharewicz

25 WIADOMOŚCI WIADOMOŚCI 23 Z posiedzenia Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie Na posiedzeniu Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie w dniu 14 stycznia 2013 r. rozpatrzono wnioski dotyczące prawa wykonywania zawodu, wpisania oraz skreślenia z listę członków LOIA oraz stwierdzenia rękojmi należytego prowadzenia apteki. Członkowie Rady przyjęli informację na temat przystąpienia samorządu do projektów e-recepty i opieki farmaceutycznej oraz zapoznali się ze stanowiskiem NRA ws. szkoleń ciągłych farmaceutów. Podczas posiedzenia Rady dyskutowano w sprawie wieku kierownika apteki. Wiele uwagi poświęcono rozporządzeniu w sprawie recept, zmiany zapisów dotyczących recept pro auctore, pro familiae oraz zmianom dotyczącym nazw oraz ilości produktów leczniczych przepisywanych na recepcie. Prezes zapoznał członków Rady z działaniami NRA dotyczącymi tematu zakazu reklam aptek i ich działalności. Zaapelował do członków Rady o przesyłanie wszelkiego rodzaju materiałów naruszających zapis ustawy o ww. zakazie. red. Z głębokim żalem zawiadamiam, że zmarł ś.p. mgr farm. Zbigniew Mystowski wieloletni kierownik apteki PZF Cefarm-Lublin w Kraśniku Starym Uroczystości pogrzebowe odbyły się 8 lutego 2013 r. w kościele w Kraśniku Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

26 24 WIADOMOŚCI KALENDARIUM PRAC PREZESA ORAZ CZŁONKÓW OKRĘGOWEJ RADY APTEKARSKIEJ W LUBLINIE STYCZEŃ 2013 R odbyło się posiedzenie Komisji ds. prawa wykonywania zawodu i rękojmi. W posiedzeniu udział wzięli: dr n. farm. Tomasz Baj przewodniczący, mgr farm. Anna Wolska członek. Komisja przeprowadziła rozmowy kwalifikacyjne z 3 kandydatami na kierowników aptek oraz zapoznała się z dokumentami 6 kandydatów na kierowników aptek. Komisja pozytywnie zaopiniowała wszystkich kandydatów na kierowników aptek odbyło się posiedzenie Rady, w trakcie którego rozpatrzono: 9 wniosków o skreślenie z listy członków LOIA, 4 wnioski o wpisanie na listę członków LOIA, 3 wnioski o przedłużenie okresu ciągłego szkolenia, 8 wniosków o stwierdzenie rękojmi należytego prowadzenia apteki Prezes Rady mgr farm. Tomasz Barszcz uczestniczył w Posiedzeniu Rady Lubelskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ, podczas którego rozpatrywano m. in.: przyjęcie informacji Dyrektora Oddziału dotyczącej zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej w roku 2013, przyjęcie informacji Dyrektora Oddziału o bieżącej działalności Lubelskiego Oddziału NFZ, kontraktowaniu świadczeń opieki zdrowotnej oraz monitorowaniu realizacji zawartych umów, podsumowanie funkcjonowania Rady Lubelskiego Oddziału NFZ w II kadencji. Członkowie Rady: Prezes mgr farm. Tomasz Barszcz, V-ce Prezes mgr farm. Krzysztof Przystupa oraz mgr farm. Teresa Florek-Nazar oraz dr n. farm. Tomasz Baj uczestniczyli w posiedzeniu NRA. Przygotowała mgr Anna Knieć Dyrektor Biura LOIA

27 WIADOMOŚCI 25 Obowiązki wynikające z ustawy o odpadach Kierownicy aptek wszyscy Lublin, dn. 30 stycznia 2013 r. Okręgowa Rada Aptekarska w Lublinie przypomina, że na podstawie art. 37 ust. 1 i 3 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (t.j. Dz.U. z 2010 r. Nr 185, poz z późn. zm.) posiadacz odpadów prowadzący ewidencję odpadów jest obowiązany przekazać marszałkowi województwa właściwemu ze względu na miejsce wytwarzania, zbierania, odzysku lub unieszkodliwiania odpadów, w terminie do 15 marca za rok poprzedni, zbiorcze zestawienie danych o rodzaju i ilości odpadów. Zgodnie z art. 3 ust. 3 pkt 13 ustawy o odpadach przez posiadacza odpadów rozumie się każdego, kto faktycznie włada odpadami (wytwórcę odpadów, inną osobę fizyczną, osobę prawną lub jednostkę organizacyjną), z wyłączeniem prowadzącego działalność w zakresie transportu odpadów. Zbiorcze zestawienie danych o odpadach należy sporządzić na podstawie wzoru formularza stanowiącego załącznik Nr 1 do rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 8 grudnia 2010 r. w sprawie zakresu informacji oraz wzorów formularzy służących do sporządzania i przekazywania zbiorczych zestawień danych o odpadach ( Dz. U. Nr 249, poz. 1674). Ponadto zgodnie z art. 36 ust. 1 ustawy o odpadach posiadacz odpadów jest obowiązany do prowadzenia ilościowej i jakościowej ewidencji odpadów zgodnie z przyjętym katalogiem odpadów i listą odpadów niebezpiecznych. Ewidencję, prowadzi się z zastosowaniem następujących dokumentów ewidencji odpadów (art. 36 ust. 4 ww. ustawy): 1) karty ewidencji odpadu prowadzonej dla każdego rodzaju odpadu odrębnie służącej do prowadzenia bieżącej ewidencji odpadów zgodnie

28 26 WIADOMOŚCI z załącznikiem nr 1 do rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 8 grudnia 2010 r. w sprawie wzorów dokumentów stosowanych na potrzeby ewidencji odpadów (Dz. U. Nr 249, poz. 1673). 2) karty przekazania odpadu wykorzystywanej przy przekazywaniu odpadów innym podmiotom określona w załączniku nr 5 do rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 8 grudnia 2010 r. w sprawie wzorów dokumentów stosowanych na potrzeby ewidencji odpadów (Dz. U. Nr 249, poz. 1673). Jeżeli posiadacz odpadów, będąc obowiązanym do prowadzenia ewidencji odpadów lub przekazywania wymaganych informacji lub sporządzania i przekazywania zbiorczego zestawienia danych, nie wykonuje tego obowiązku albo wykonuje go nieterminowo lub niezgodnie ze stanem rzeczywistym, podlega karze. Na stronie internetowej OIA w Lublinie zamieszczamy załączniki do pobrania: 1. zbiorcze zestawienie danych o odpadach 2. objaśnienia do zbiorczego zestawienia danych 3. wyciąg z katalogu odpadów 4. wzór karty ewidencji odpadu wraz z objaśnieniami 5. wzór karty przekazania odpadu wraz z objaśnieniami Zbiorcze zestawienia danych o odpadach należy kierować na adres: składanie informacji osobiście: Urząd Marszałkowski Województwa Lubelskiego w Lublinie Departament Rolnictwa i Środowiska ul. Czechowska 19; Lublin Urząd Marszałkowski Województwa Lubelskiego w Lublinie Kancelaria Ogólna (I piętro, pok. 129) ul. Lubomelska 1-3; Lublin lub pocztą na adres: Urząd Marszałkowski Województwa Lubelskiego w Lublinie ul. Spokojna 4; Lublin Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

29 WIADOMOŚCI 27 Zmiana w Ustawie w sprawie wieku kierownika apteki W Dzienniku Ustaw z 2012 r., poz została opublikowana ustawa z dnia 23 listopada 2012 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z podwyższeniem wieku emerytalnego. Ustawa weszła w życie z dniem 01 stycznia 2013 r. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne umożliwia pełnienie funkcji kierownika apteki bez ograniczeń wiekowych t.j. osobom, które przekroczyły 65 rok życia. Zgodnie z art. 10 cyt. ustawy dokonano zmiany w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) poprzez nadanie nowego brzmienia ust. 2 art. 88 oraz uchyleniu ust. 3 art. 88. Aktualna treść art. 88 ust. 2 jest następująca: Kierownikiem apteki może być farmaceuta, o którym mowa w ust. 1, który ma co najmniej 5-letni staż pracy w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece, w przypadku gdy posiada specjalizację z zakresu farmacji aptecznej Dotychczas obowiązujący art. 88 ust. 2 stanowił, że: Kierownikiem apteki może być farmaceuta, o którym mowa w ust. 1, który nie przekroczył 65 roku życia i ma co najmniej 5-letni staż pracy w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece, w przypadku gdy posiada specjalizację z zakresu farmacji aptecznej. Natomiast uchylony art. 88 ust. 3 określał, że: Za zgodą wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego wydaną na wniosek zainteresowanego po zasięgnięciu opinii okręgowej izby aptekarskiej prowadzącemu aptekę który ukończył 65 lat, okres, o którym mowa w ust. 2, może być wydłużony do 70 roku życia. Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

30 28 WIADOMOŚCI Uaktualnianie danych zawartych w Rejestrze farmaceutów Koleżanki i Koledzy, Kierownicy aptek Uprzejmie proszę o przekazywanie na bieżąco do biura Izby informacji związanych z każdą zmianą zatrudnionych farmaceutów w aptece oraz danych objętych rejestrem farmaceutów i każdej ich zmianie. Powyższy obowiązek wynika z art. 88 ust. 5 pkt 7 ustawy z dnia r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), który stanowi, że do obowiązków kierownika apteki należy przekazywanie okręgowym izbom aptekarskim danych niezbędnych do prowadzenia rejestru farmaceutów przewidzianego ustawą o izbach aptekarskich. Rejestr farmaceutów zawiera następujące dane ( 10 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 14 grudnia 1992 r. w sprawie trybu postępowania w sprawach stwierdzania prawa wykonywania zawodu aptekarza oraz prowadzenia rejestrów aptekarzy i aptek (Dz.U. z dnia 6 stycznia 1993 r.): 1. imię i nazwisko oraz miejsce i datę urodzenia, 2. numer i datę wydania zaświadczenia, treść wpisów uzupełniających oraz adnotacji urzędowych, dokonanych w zaświadczeniu, 3. numer rejestracyjny zaświadczenia o prawie wykonywania zawodu, ustalony na podstawie dotychczasowych przepisów, 4. posiadane specjalizacje, stopnie i tytuły naukowe, 5. stosunek do służby wojskowej,

31 WIADOMOŚCI adres zamieszkania, 7. miejsce wykonywania zawodu, 8. oznaczenie województwa, na którego obszarze aptekarz wykonuje zawód, 9. inne adnotacje związane z wykonywaniem zawodu. Przypominam również, że zgodnie z: 1) art. 15 ust. 3 ustawy z dnia r. o izbach aptekarskich osoba, która uzyskała zezwolenie na prowadzenie apteki lub hurtowni, lub kierownik państwowej jednostki organizacyjnej prowadzącej aptekę lub hurtownię, są obowiązani zawiadomić właściwą okręgową izbę aptekarską, najpóźniej w ciągu 7 dni, o rozpoczęciu i zaprzestaniu pracy przez osobę wykonującą zawód farmaceuty, 2) art. 15 ust. 6 ww ustawy osoby, które przestały wykonywać zawód aptekarza, obowiązane są w ciągu trzech miesięcy zawiadomić o tym okręgową radę aptekarską, a w razie ponownego zamiaru rozpoczęcia wykonywania zawodu aptekarza najpóźniej w ciągu 30 dni od chwili rozpoczęcia pracy, Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie mgr farm. Tomasz Barszcz

32 30 WIADOMOŚCI Komunikat Europejskiej Agencji Leków Wrocław r. dotyczący stosowania preparatu Diane 35 i jego odpowiedników W dniu 31 stycznia 2013 r. Francuska Agencja Leków zakomunikowała, że ma zamiar zawiesić w ciągu najbliższych 3 miesięcy dopuszczenie do obrotu preparatu Diane 35 (octan cyproteronu 2 mg, etynyloestradiol 35 mcg) oraz jego odpowiedników stosowanych do leczenia trądziku. Preparaty te są stosowane w większości krajów europejskich w których były dopuszczane do obrotu od wielu lat na podstawie decyzji wydawanych w poszczególnych krajach. We Francji preparat ten jest zarejestrowany tylko do leczenia trądziku, jednak w wielu innych krajach członkowskich Unii Europejskiej preparat ten jest również zarejestrowany do leczenia trądziku u kobiet, które zamierzają stosować równocześnie doustną antykoncepcję hormonalną, jak również do leczenia innych schorzeń dermatologicznych. Komunikat Francuskiej Agencji Leków jest następstwem analizy dostępnych danych w wyniku której stwierdzono, że preparat Diane 35 i jego odpowiedniki powodują ryzyko wystąpienia tromboembolizmu (co było znane od wielu lat), natomiast skuteczność tego preparatu w leczeniu trądziku jest umiarkowana i są dostępne inne możliwości farmakoterapii w tym zakresie. Stwierdzono również, że preparat Diane 35 i jego odpowiedniki są często stosowane poza wskazaniami rejestracyjnymi jako doustne hormonalne preparaty antykoncepcyjne. Chociaż kraje członkowskie Unii Europejskiej mogą samodzielnie podejmować działania w celu zawieszenia dopuszczenia do obrotu określonego leku. europejskie prawo wymaga, aby przeprowadzona została ogólnoeuropejska procedura w tym zakresie. Francuska Agencja Leków zwróciła się już z prośbą do Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) o przeprowadzenie odpowiedniej analizy dotyczącej preparatu Diane 35 oraz jego odpowiedników. Po otrzymaniu stosownego zawiadomienia Komitet Oceny Ryzyka Działań Ubocznych i Interakcji przy Europejskiej Agencji Leków (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) przeprowadzi ewaluację wszystkich danych w zakresie korzyści i ryzyka stosowania tych preparatów i następnie wyda rekomendację, czy ich dopuszczenie do obrotu należy zmienić, zawiesić, czy wycofać dla zapewnienia wysokiego poziomu bezpieczeństwa pacjentów w krajach Unii Europejskiej. Do czasu podjęcia ostatecznej decyzji przez Europejską Agencję Leków, kobietom stosującym dotychczas preparat Diane 35 lub jego odpowiedniki nie zaleca się przerywania terapii. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Koordynator Departamentu Spraw Zagranicznych NRA mgr farm. Piotr Bohater

33 HISTORIA FARMACJI HISTORIA FARMACJI 31 Białopole, przeszłość, współczesność i Staszic Są takie miejsca, czasy i zdarzenia, które nastrajają niezwykle melancholijnie i jak mówi poeta a w sercu mieszka nostalgia i do nich, dla mnie właśnie, należy Białopole, miejscowość w połowie drogi między Chełmem, a Hrubieszowem. Ten ostatni utworzony przez Władysława Jagiełłę, który nadał mu prawo magdeburskie, leżący nad Huczwą, malowniczą rzeką mojego wczesnego dzieciństwa i wczesnej młodości, kojarzący się z prof. Wiktorem Zinem tak pięknie rysującym jego zabytki, szczególnie te drewniane świadczące o kunszcie tutejszych cieśli, a rozsławiony przez Stanisława Staszica wybitnego pisarza, prawnika, publicystę i społecznika. A na wstępie tego opracowania chcę właśnie napisać o Stanisławie Wawrzyńcu Staszicu, człowieku tyleż wybitnym co niezwykłym. Ten urodzony w Pile w 1755 roku mieszczanin, syn burmistrza, potrafił nie tylko pokonać bariery uprzedzeń stojące przed nim, ale stał się wybitną postacią, która umysłowością i wiedzą przewyższała przedstawicieli nie tylko swojej epoki, a pracowitością zaskakuje do dnia dzisiejszego, zaskakuje i wprawia w prawdziwe zdumienie jak wiele można zrobić dzięki talentowi i pasji. Staszic kształcił się w Poznaniu gdzie przyjął święcenia kapłańskie. Następnie studiował w Paryżu w College de France, by po powrocie do kraju objąć stanowisko guwernera synów A. Zamojskiego. Po trzech latach uzyskał doktorat obojga praw i rozpoczął prowadzenie wykładów z języka francuskiego w Akademii Zamojskiej. Po rozpoczęciu Sejmu Czteroletniego przeniósł się do Warszawy w której, mimo licznych wyjazdów, związanych z nowatorskimi pracami naukowymi i społecznymi, pozostał do chwili swojej śmierci w roku Był Stanisław Staszic nie tylko pisarzem, uczonym i filozofem, był też głębokim patriotą, działaczem społecznym, geologiem, taternikiem, pierw-