Poznań, dnia roku. wg rozdzielnika

Transkrypt

1 Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Dział Zamówień Publicznych tel. : , , tel./fax : dzp@spsk2.pl Poznań, dnia roku wg rozdzielnika Dotyczy: przetarg nieograniczony na dzierżawę systemu analizatorów oraz sortera wraz z dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej. DZP/34/2015 Zamawiający udziela odpowiedzi na zadane pytania: Pytanie 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedstawienie dokumentów, o których mowa w pkt , 9.8.3, 9.8.4, SIWZ w formie elektronicznej z uwagi na ich dużą objętość? Odpowiedź: Wyrażamy zgodę na przedstawienie dokumentów, o których mowa w pkt , 9.8.3, SIWZ w formie elektronicznej w formacie *pdf lub *doc lub *docx na nośniku flash podłączanym do portu USB (2 kopie z kompletem dokumentacji). W ofercie w wersji papierowej musi znajdować się stosowna informacja wskazująca jakie dokumenty (spis) są na nośniku flash. W ofercie w wersji papierowej musi znajdować się wykaz zawierający strukturę katalogu według ww. punktów siwz, wskazane jest także przyporządkowanie składanych dokumentów do poszczególnych pozycji Formularza Ofertowego. Pytanie 2: W przypadku negatywnej odpowiedzi na pytania nr 1 prosimy o możliwość dołączenia do oferty dokumentów, o których mowa w pkt , 9.8.3, 9.8.4, SIWZ zbindowanych osobno oraz potwierdzonych za zgodność z oryginałem jedynie na pierwszej stronie. Odpowiedź: dotyczy siwz 9.8.4, jeśli dokument jest formie kserokopii lub wydruku tak, w przypadku gdy jest to druk książkowy będzie on uznany za dokument oryginalny. Pytanie 3: Czy Zamawiający wyraz zgodę na przedstawienie w ofercie instrukcji obsługi, jako osobno zbindowane załączniki podpisane jedynie na pierwszej stronie? Odpowiedź: dotyczy siwz 9.8.4, jeśli dokument jest formie kserokopii lub wydruku tak, w przypadku gdy jest to druk książkowy będzie on uznany za dokument oryginalny. Pytanie 4: Dot. Tom III opis przedmiotu zamówienia Tabela 1. Prosimy o wyjaśnienie czy do podanej ilości zaplanowanych oznaczeń doliczyć należy testy przeznaczone na kalibrację? Odpowiedź: Patrz Tom III Tabela 1. Opis w boldzie nad tabelą. Pytanie 5: Czy w celu uniknięcia błędów i incydentów medycznych Zamawiający wymaga, aby oferowane odczynniki do oznaczania TSH, ft4 i ft3 posiadały określone przez producenta odczynników specyficznych wartości referencyjne dla populacji dorosłych, dzieci, kobiet w ciąży w poszczególnych trymestrach oraz osób starszych, co pozwoli prawidłowo interpretować wyniki oznaczeń tych parametrów? Odpowiedź: Dopuszczamy nie wymagamy. Patrz tekst jednolity SIWZ Tom III Tabela 3. Pytanie 6: Czy Zamawiający oczekuje, że oferowany odczynnik do oznaczania prolaktyny będzie posiadał zwalidowaną metodykę i możliwość różnicowania obecności makroprolaktyny, co umożliwi wiarygodną interpretacje wyników u pacjentów z makroprolaktynemią? Odpowiedź: Tak. Pytanie 7: Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje złożenia oferty na parathormon 2 gen czy 3 gen.? Odpowiedź: Wymagamy zaoferowania na parathormon odczynnika najnowszej generacji do zastosowania na oferowanym analizatorze immunochemicznym/module immunochemicznym. Pytanie 8: Czy Zamawiający wymaga, aby oznaczenia prokalcytoniny wykonywane były na oferowanych analizatorach w pełni automatyczną metodą ilościową? Odpowiedź: Tak Dotyczy wzoru umowy - Tom II Wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego Pytanie 9: Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,7 dni'' na,,14 dni''? Odpowiedź: Nie. Pytanie 10: Par. 4 ust. 8 i 9 dot. obowiązku Wykonawcy adaptacji pomieszczeń do wymagań analizatorów, prosimy o: 1) doprecyzowanie i wyszczególnienie zakresu robót jakie mają być przeprowadzone przez Wykonawcę w ramach adaptacji pomieszczeń; 2) określenie czy prowadzenie ww. prac adaptacyjnych wymaga uzyskania decyzji administracyjnej lub innej czynności administracyjno-prawnej odpowiedniego organu, Poznań tel. centrala: ul. Przybyszewskiego 49 tel. sekretariat: NIP: fax: REGON: KRS:

2 3) wskazania podmiotu odpowiedzialnego za uzyskanie wszelkich wymaganych prawem zezwoleń w przypadku, gdy prace adaptacyjne wymagają uzyskania uprzedniej decyzji lub postanowienia organu administracji, 4) wyrażenie zgody na to by bieg terminu, o którym mowa w par. 4 ust. 1 Umowy, ulegał zawieszeniu w czasie na wydanie odpowiednich zezwoleń przez właściwe organy administracji publicznej Prosimy także o odpowiednie doprecyzowanie par. 4 ust. 8 i 9 wzoru umowy w wyżej wymienionym zakresie. Odpowiedź: Zamawiający udzieli stosownych pełnomocnictw do uzyskania niezbędnych zgód i zezwoleń przez Wykonawcę w celu prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia. Projekt budowlany który w zakresie wykonania należy do Wykonawcy wskaże szczegółowy zakres robót. Zamawiający przychyla się do wniosku, aby bieg terminu określonego w par. 4 ust. 1 Umowy ulegał zawieszaniu do czasu wydania odpowiednich zezwoleń i zgód przez właściwe organu administracyjne. Wymagamy wykonania wszystkich prac ujętych w projekcie budowlanych w zakresie robót adaptacyjnych umożliwiających wstawienie sortera, jak również wszelkie prace wykończeniowe tj posadzkowe, wykładzinowe, malarskie, elektrycznych, instalacyjne umożliwiające uruchomienie w pracowni sortera. Pytanie 11: Par. 5 ust. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,godzin'' na,,godzin w dni robocze''? Odpowiedź: Zgoda na zaproponowaną zmianę, patrz tekst jednolity umowy w załączeniu. Pytanie 12: Par. 6 ust. 3 i 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,godzin'' na,, godzin w dni robocze''? Odpowiedź: Tak Pytanie 13: Par. 6 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Odpowiedź: brak zgody Pytanie 14: Par. 7 ust. 1-3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa opóźnienia na zwłoki? Uzasadnienie: Opóźnienie oznacza uchybienie terminowi bez względu na przyczynę tego uchybienia, natomiast zwłoka zgodnie z art. 476 K.C., następuje w sytuacji gdy dłużnik nie spełnia świadczenia w skutek okoliczności za które ponosi odpowiedzialność. Kara umowna skategoryzowana jako zryczałtowane odszkodowanie, powinna być wymagalna wyłącznie jeżeli została spowodowana okolicznościami, za które dłużnik (Wykonawca) ponosi odpowiedzialność na zasadach ogólnych. Z powyższych przesłanek wynika, iż dla zachowania istoty instytucji kary umownej - nie może ona zostać zastrzeżona na wypadek niedotrzymania terminu wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi. Odpowiedź: brak zgody Pytanie 15: Par. 7 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej na odpowiednio 0,1% oraz 1000 zł lub naliczenie jej od wysokości sumy czynszu dzierżawnego? Odpowiedź: patrz tekst jednolity umowy w załączeniu. Pytanie 16: Par. 7 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wysokości kary umownej na 200 zł? Odpowiedź: Brak zgody. Pytanie 17: Par. 7 Prosimy o dodanie zapisu o brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej Odpowiedź: brak zgody Pytanie 18: Zwracamy się z prośbą o określenie ilości probówek podlegających rozdzielenie materiału na probówki wtórne w okresie trwania umowy? Odpowiedź: 150 szt. w dni robocze, 50 w pozostałe dni. Pytanie 19: Zwracamy się z prośbą o wskazanie, jaki materiał badany będzie podlegał archiwizacji? Odpowiedź: Wszystkie próbki badane danego dnia (oprócz probówek z moczem i OB) Pytanie 20: Zwracamy się z prośbą o określenie, jaki jest czas archiwizowania próbek badanych w podziale na rodzaj materiału? Odpowiedź: Wszystkie próbki po wykonaniu badania do godziny 14:00 następnego dnia roboczego. Pytanie 21: Zwracamy się z prośbą o określenie ilości probówek z materiałem archiwizowanym w okresie umowy. Odpowiedź: patrz odpowiedź na pytanie 18 Pytanie 22: Czy zamawiający dopuści oznaczanie z ACTH wyłącznie w surowicy? Odpowiedź: Dopuszczamy oznaczanie tylko w surowicy Patrz tekst jednolity SIWZ Tom III Tabela 3. Pytanie 23: Czy zamawiający dopuści oznaczanie Kalcytoniny wyłącznie w surowicy? Odpowiedź: Tak Pytanie 24: Czy zamawiający dopuści oznaczanie Osteokalcyny wyłącznie w surowicy? Odpowiedź: Tak Pytanie 25: Czy zamawiający dopuści oznaczanie PTH na analizatorze immunochemicznym dodatkowym? Odpowiedź: Brak zgody Pytanie 26: Czy zamawiający dopuści oznaczenie Insuliny na analizatorze immunochemicznym dodatkowym? Odpowiedź: Brak zgody Pytanie 27: Czy zamawiający dopuszcza możliwość dostarczenia stacji roboczej w formie zintegrowanej komputer-monitor LCD/LED? Odpowiedź: Tak Pytanie 28: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby wykonawca w celu spełnienia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia wykazał się wykonaniem kilku dostaw na łączną kwotę ,00? Odpowiedź: Podtrzymujemy zapisy siwz w tym zakresie, jednocześnie wskazujemy na zapisy art. 16 ust 2b oraz 23 ust 1 PZP. 2

3 Pytanie 29: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do oferty ulotek informacyjnych, katalogów oraz innych dokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia na płycie CD? Jeżeli nie, to prosimy o możliwość dołączenia tych dokumentów oddzielnie zbindowanych i podpisanych tylko na pierwszej stronie. Odpowiedź: patrz odpowiedzi na Pytania nr 1, 2 oraz 3. Pytanie 30: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby instrukcja obsługi aparatów do oferty została dołączona na płycie CD a wersja papierowa wraz z dostawą przedmiotu zamówienia? Jeżeli nie to prosimy o możliwość dołączenia wersji papierowych oddzielnie zbindowanych i podpisanych tylko na pierwszej stronie. Odpowiedź: patrz odpowiedzi na Pytania nr 1, 2 oraz 3. Dotyczy wzoru umowy Pytanie 31: 4 ust.1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby pełna instalacja oraz uruchomienie przedmiotu zamówienia nastąpiło w terminie 21 dni w lokalizacji przy ul. Grunwaldzkiej i 21 dni w lokalizacji przy ul. Przybyszewskiego? Odpowiedź: nie. Dotyczy przedmiotu zamówienia Pytanie 32: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w postepowaniu przetargowym odczynnika do oznaczania troponiny T spełniającego wymagania Polskiego Towarzystwa kardiologicznego, który na poziomie 99 percentyla ma nieprecyzyjność na poziomie 10% CV? Odpowiedź: brak precyzyjnego zdefiniowania pojęcia na poziomie 10% uniemożliwia jednoznaczną odpowiedź, Patrz tekst jednolity siwz Tom III Tabela 1 Pytanie 33: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w miejsce zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego zaoferować oddzielne analizatory biochemiczny i immunochemiczny, zarządzane z osobnych stanowisk operatorskich, o parametrach zgodnych z wymaganiami Zamawiającego? Oferując takie rozwiązanie wykonawca pokryłby koszty tworzenia próbek wtórnych przez sorter w sytuacji, kiedy w materiale badanym zlecane byłyby testy z zakresu biochemii i immunochemii. Takie rozwiązanie umożliwiłoby Zamawiającemu płynny rozdział próbek na poziomie ich sortowania bez konieczności przenoszenia próbek między analizatorami. Odpowiedź: Brak zgody Pytanie 34: Prosimy o doprecyzowanie czy test beta-hcg oznacza oznaczanie całkowitego beta HCG? Odpowiedź: Tak Pytanie 35: Prosimy o potwierdzenie informacji, że zapis s/o oznacza, że badania mogą być wykonywane w surowicy lub osoczu w zależności od rodzaju analitu i metodyki? Odpowiedź: Zgodnie z siwz S/O oznaczenie w surowicy i osoczu Pytanie 36: Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie możliwości oznaczania prokalcytoniny na analizatorze biochemicznym. Odpowiedź: Nie Pytanie 37: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby 3 spośród oferowanych odczynników do badan biochemicznych wymagały przed wstawieniem na pokład analizator połączenia jego części składowych? Przygotowanie odczynnika nie wymaga od operatora odmierzania żadnych jego części składowych. Odpowiedź: Tak pod warunkiem, że dotyczy to odczynników stosowanych do badań, które ze względu na ilość nie będą codziennie uzupełniane przy uwzględnieniu całkowitej ilości testów zamówionych oraz wielkości opakowania w okresie trwania umowy z uwzględnieniem harmonogramu kontroli. Pytanie 38: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby odczynniki do oznaczania tropiony oferowane na analizator w lokalizacji na Przybyszewskiego i Grunwaldzkiej różniły się numerem katalogowym. W trosce o pełną kompatybilność wyników oznaczeń na obu analizatorach odczynniki te nieznacznie się różnią stąd ich inne numery katalogowe. Ceny i konfekcjonowane obu odczynników są identyczne i Zamawiający będzie mógł elastycznie zarządzać składanymi przez siebie zamówieniami. Odpowiedź: Nie wyrażamy zgody na powyższą propozycję dla troponiny. Pytanie 39: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w przypadku niektórych odczynników biochemicznych zaproponować możliwość ich porcjowania do oferowanych przez Wykonawcę mniejszych opakowań? Takie rozwiązanie umożliwiałoby bardziej ekonomiczne wykorzystanie odczynników w okresie ich gwarantowanej stabilności na pokładzie analizatora i pozwoliłoby na bardzo ekonomiczną kalkulację oferty odczynnikowej. Odpowiedź: Nie Pytanie 40: Czy w związku z tym, iż oferowany analizator ISE w lokalizacji na Przybyszewskiego używany będzie w czasie awarii analizatora biochemicznego prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie wyspecyfikowanej ilości oznaczeń na analizator biochemiczny, a w przypadku awarii wykonawca zobowiąże się do pokrycia kosztów oznaczeń na analizatorach POCT będących w posiadaniu Zamawiającego lub pokryje koszty transportu próbek do laboratorium na ul. Grunwaldzkiej. Takie rozwiązanie zapewni Zamawiającemu możliwość wykonywania badań w trakcie awarii bez konieczności oferowania i utrzymywania dodatkowego jonometru. Odpowiedź: Zamawiający nie zakłada by analizator ISE w lokalizacji na Przybyszewskiego był dedykowany jako aparat zastępczy tylko na czas awarii analizatora biochemicznego stąd pytanie jest niezasadne. Pytanie 41: Czy w związku z tym, iż w lokalizacji na ulicy Grunwaldzkiej Zamawiający będzie wykonywał badań rocznie, co daje ilość badań ok 600 badań dziennie, prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie w tej lokalizacji analizatora o wydajności 400 testów fotometrycznych i 400 ISE. Analizator były w pełni kompatybilny z oferowany w lokalizacji na Przybyszewskiego i pracowałby w oparciu o te same odczynniki. Odpowiedź: Dopuszczamy zaproponowaną wydajność 400 testów fotometrycznych i 400 ISE z zachowaniem pozostałych warunków przedstawionych w opisie (TOM III, Tabela 2, pkt 3.1) Pytanie 42: Czy Zamawiający może sprecyzować jakiej lodówki wymaga tj. jaka objętość, ilość drzwi przeszklonych? Odpowiedź: Objętość 850l. ±8%, jedne drzwi przeszklone. np. LKPv 8420 MediLine lub równoważne PL/products_pl-hgg.wfw/id _

4 Pytanie 43: Czy Zamawiający dopuści sorter o wydajności 800 próbek/ godzinę? Odpowiedź: Tak Pytanie 44: Po przeprowadzeniu wizji lokalnej i ustaleniu, że należy poszerzyć dwa otwory drzwiowe, prosimy o doprecyzowanie czy zamawiający wymaga wstawienia drzwi przesuwnych czy uchylnych? Dotyczy otworów z pomieszczeń 063 i 052. Odpowiedź: jeśli będzie tego wymagał Projekt Budowlany to 063 uchylane jednoskrzydłowe 052 przesuwane. Pytanie 45: W związku z zapisem w siwz Możliwość automatycznego wstawiania sortowanych próbek bezpośrednio na statywy analizatorów i koniecznością zaoferowania tzw. ramek bazowych prosimy o podanie nazw analizatorów, do statywów, których będą sortowane próbki. Odpowiedź: Możliwość wstawiania do statywów Sysmex XT 2000i, Architect i1000, ACL TOP500 oraz zaoferowanych przez Wykonawcę. Pytanie 46: W związku z zapisem o System wyposażony w niezbędne materiały eksploatacyjne (statywy, probówki wtórne, które będą obsługiwane przez zaoferowane analizatory, końcówki, indywidualne "zamknięcie" probówki przekazanej do archiwizacji, statywy do archiwizacji - jeżeli inne niż rutynowe prosimy o podanie informacji: -planowana ilość próbek wtórnych w okresie trwania kontraktu, -planowana ilość próbek przekazywanych do archiwizacji dziennie oraz czas ich archiwizacji Odpowiedź: Planowana ilość próbek wtórnych - patrz odp. pytanie 18. Do archiwizacji dziennie przekazywanych będzie ok próbek w tym 900 wtórnie zamykanych Pytanie 47: Ile oznaczeń Zamawiający planuje wykonać w okresie 4 lat użytkowania osmometru? Jest to istotne z uwagi na wycenę materiałów eksploatacyjnych takich jak naczynka pomiarowe jednorazowego użytku, które są stosowane przy każdym pomiarze. Odpowiedź: Do wykonania wszystkich oznaczeń należy oszacować naczynek pomiarowych jednorazowego użycia. Pytanie 48: Proszę o informację na temat istniejących procedur wewnątrzlaboratoryjnych regulujących stosowanie wzorców osmolalności (dziennych ilości wzorcowań). Wytwórca zaleca pomiar próbki wzorca osmolalności po dłuższym przestoju urządzenia, braku powtarzalności kolejnych próbek natomiast nadrzędną jest procedura wewnętrzna laboratorium tak więc oszacowanie trudne od kilkunastu ampułek rocznie do bliżej nieokreślonej liczby zależnej od procedur wewnętrznych. Odpowiedź: Jeżeli w zaleceniach producenta osmometru jest wymagana kalibracja wobec roztworów mianowanych to do oszacowania ilości prosimy założyć dwa pomiary kalibracyjne na dzień przez okres trwania umowy. Pytanie 49: Czy zamawiający dopuści oznaczanie z ACTH wyłącznie w surowicy? Odpowiedź: Tak, patrz zmodyfikowany opis przedmiotu zamówienia oraz punktacji. Pytanie 50: Czy zamawiający dopuści oznaczanie Kalcytoniny wyłącznie w surowicy? Odpowiedź: Tak, patrz zmodyfikowany opis przedmiotu zamówienia Pytanie 51: Czy zamawiający dopuści oznaczanie Osteokalcyny wyłącznie w surowicy? Odpowiedź: Tak, patrz zmodyfikowany opis przedmiotu zamówienia Pytanie 52: Czy zamawiający dopuści oznaczanie PTH na analizatorze immunochemicznym dodatkowym? Odpowiedź: Nie Pytanie 53: Czy zamawiający dopuści oznaczenie Insuliny na analizatorze immunochemicznym dodatkowym? Odpowiedź: Nie Pytanie 54: Czy zamawiający dopuszcza możliwość dostarczenia stacji roboczej w formie zintegrowanej komputer-monitor LCD/LED? Odpowiedź: Tak Pytanie 55. Czy Zamawiający dopuści ofertę, w której badania w PMR dla albuminy i IgG wykonywane są przy użyciu tego samego odczynnika, którym oznacza się stężenie tych analitów w surowicy lub osoczu? Dla badań w płynie mózgowo rdzeniowym analizator wykorzystuje odrębne aplikacje, a spójność wyników oznaczeń przy użyciu w/w odczynników i aplikacji z innymi dostępnymi metodami potwierdza załączona publikacja. Odpowiedź: Dopuszczamy wykonywanie albuminy i IgG w PMR przy użyciu tego samego odczynnika, którym oznacza się stężenie w surowicy lub osoczu pod warunkiem, że takie zastosowanie ma potwierdzenie w ulotce metodycznej testu. Pytanie 56. W nawiązaniu do punktu 2 SIWZ dotyczącego dodatkowego analizatora immunochemicznego czy Zamawiający zgodzi się aby na dodatkowo zaoferowanym analizatorze oprócz wymienionych testów wykonywać również test Tyreoglobulina? Odpowiedź: Zgoda na proponowaną zmianę. Pytanie 57. W nawiązaniu do punktu 3.1 SIWZ czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie analizatora biochemicznego o wydajności 400 oznaczeń na godzinę i 400 oznaczeń jonów na godzinę? Odpowiedź: Patrz odp. na Pytanie 41. Pytanie 58. W nawiązaniu do punktu 3.1 SIWZ czy Zamawiający dopuści ofertę na analizator biochemiczny z roku produkcji 2011 po wykonanej pełnej procedurze rekondycjonowania z pełną gwarancją producenta o parametrach technicznych nowego analizatora? Odpowiedź: Zgoda na proponowaną zmianę Pytanie 59. W nawiązaniu do punktu 4.1 SIWZ czy Zamawiający dopuści zaoferowanie analizatora wolnostojącego? Odpowiedź: Dopuszczamy zaoferowanie analizatora wolnostojącego z zachowaniem pozostałych warunków siwz 4

5 Pytanie 60. W nawiązaniu do punktu 1.1 SIWZ czy Zamawiający dopuści aby dwa z wymienionych odczynników (mleczany oraz UIBC) były gotowe do użycia po wstępnym przygotowaniu? Odpowiedź: Dopuszczamy dla mleczanów i UIBC Pytanie 61. Prosimy o możliwość złożenia ulotek w formie CD. Uzasadnienie: każda ulotka średnio zawiera 10 stron. Umożliwienie złożenia ulotek w formie CD znacznie ograniczy objętość oferty. Odpowiedź: Odpowiedź: patrz odpowiedzi na Pytania nr 1, 2 oraz 3. Pytanie 62. W przypadku negatywnej odpowiedzi na pytanie nr 7 (pytanie nr 61 wg numeracji Zamawiającego) prosimy o wyrażenie zgody na złożenie ulotek w osobnym segregatorze podpisanych wyłącznie na pierwszej stronie za zgodność z oryginałem. Odpowiedź: Odpowiedź: patrz odpowiedzi na Pytania nr 1, 2 oraz 3. Pytanie 63. Prosimy o możliwość złożenia instrukcji obsługi oferowanych urządzeń wyłącznie na CD. Uzasadnienie: instrukcja dla platformy zawiera ok stron. Odpowiedź: Odpowiedź: patrz odpowiedzi na Pytania nr 1, 2 oraz 3. Zamawiający modyfikuje siwz pkt 7.2. do treści: Zamawiający nie dopuszcza do składania ofert równoważnych z wyłączaniem pozycji jednoznacznie opisanych zwrotem: lub równoważne Zamawiający wyznacza nowy termin składania ofert. I. SIWZ punkt 16.1 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia r. do godziny 09:00 II. SIWZ punkt 16.2 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego Dzierżawa systemu analizatorów oraz sortera wraz z dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej. DZP/34/2015. Nie otwierać przed: r. godz. 9:15, III. SIWZ punkt 18.1 otrzymuje brzmienie: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pok. nr 5a w dniu r. o godz. 9:15 5

6 Tom II Wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego. UMOWA Nr -.../2015 zawarta na podstawie art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z dnia r. Dz. U. z 2013r. poz. 907 ze zm.), w dniu... w Poznaniu pomiędzy: Szpitalem Klinicznym im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Poznań, wpisanym do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS: , reprezentowanym przez: Roman Karpiński Główny Księgowy zwanym dalej Zamawiającym, a... z siedzibą w...,wpisaną/ym do rejestru KRS, prowadzonego przez... pod numerem...krs..., wpisaną/ym do Centralnej Ewidencji I Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej... pod numerem..., posiadającym nr NIP..., nr REGON.., reprezentowanym przez: zwanym dalej Wykonawcą, na podstawie dokonanego przez Zamawiającego wyboru oferty Wykonawcy w przetargu nieograniczonym (DZP/34/2015), zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z dnia r. Dz. U. z 2013r. poz. 907 ze zm.), strony postanawiają: 1 [przedmiot zamówienia] 1. Przedmiotem umowy jest: Dzierżawa systemu analizatorów oraz sortera wraz z dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej, zgodnie z załącznikiem nr 1 do umowy. 2. Wartość netto (bez podatku VAT) całego przedmiotu zamówienia wynosi. zł (słownie złotych: zł); kwota podatku VAT wynosi zł (słownie złotych: zł), wartość brutto przedmiotu zamówienia wynosi zł (słownie złotych: zł). a) Wartość dzierżawy: netto (bez podatku VAT) wynosi. zł (słownie złotych: zł); kwota podatku VAT wynosi zł (słownie złotych: zł), wartość brutto dzierżawy wynosi zł (słownie złotych: zł). b) Wartość dostawy: netto (bez podatku VAT) przedmiotu zamówienia wynosi. zł (słownie złotych: zł); kwota podatku VAT wynosi zł (słownie złotych: zł), wartość brutto przedmiotu zamówienia wynosi zł (słownie złotych: zł). 3. Wykonawca oświadcza, że przedmiot umowy, o którym mowa w ust. 1, został dopuszczony do obrotu handlowego i posiada wymagane prawem ważne dokumenty stwierdzające dopuszczenie ich do stosowania w podmiotach leczniczych. 4. W skład przedmiotu dzierżawy wchodzi: a) (przedmiot dzierżawy) producent:., model:., rok produkcji:.* 5. Wykonawca oświadcza, że w ramach niniejszej umowy dostarczy do Zamawiającego taką ilość odczynników i innych materiałów, która umożliwi wykonanie zaplanowanej ilości badań w danym roku obowiązywania umowy. Wykonawca oświadcza, że bez względu na nominalne zużycie odczynników i innych materiałów do wykonania zaplanowane j ilości badań przez Zamawiającego zobowiązuje się na bieżąco dostarczać takie ilości odczynników i innych materiałów, aby Zamawiający mógł w systemie ciągłym wykonywać zaplanowane badania. Przedmiotowe dostawy odbywać się będą zgodnie z wartościami określonymi w ust. 2b. *wypełnić osobno dla każdego przedmiotu dzierżawy 2 [zmiana ceny] 1. Określona w 1 cena nie może zostać podwyższona przez cały okres obowiązywania umowy, chyba że dojdzie do zmiany stawki podatku VAT. W takiej sytuacji zmianie ulega wartość brutto, zaś wartość netto pozostaje bez zmian. 2. Zmiana ceny określona w ust. 1 może nastąpić tylko po podpisaniu stosownego aneksu do niniejszej umowy. 3 [okres obowiązywania] Termin wykonania przedmiotu zamówienia: umowa zostanie zawarta na okres od dnia 15 maja 2015r do dnia 14 maja 2019r., a w przypadku podpisania umowy po dniu 15 maja 2015r. zostanie ona zawarta na okres 48 miesięcy od dnia jej zawarcia. 4 [instalacja przedmiotu dzierżawy] 1. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia na koszt i ryzyko własne do miejsca wskazanego przez Zamawiającego oraz dokona jego pełnej instalacji oraz uruchomienia w terminie do 7 dni w lokalizacji przy ul. Grunwaldzkiej i do 21 dni w lokalizacji przy ul. Przybyszewskiego od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego. Zamawiający i Wykonawca 6

7 oświadczają, iż przyjmują, że termin 7 dni to maksymalnie dopuszczalny przez Zamawiającego okres przestoju w wykonywaniu badań diagnostycznych w każdej z lokalizacji określonej w ust Zamawiający przewiduje możliwość przesunięcia złożenia zamówienia i instalacji sortera do 6 miesięcy od dnia podpisania umowy jeżeli jego instalacja będzie wymagała czynności określonych w ust. 8 i Strony ustalają, że do 5 dni od dnia podpisania umowy, Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan instalacji oraz wdrożenia przedmiotu zamówienia u Zamawiającego. Brak odpowiedzi Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych jest jednoznaczny z jego akceptacją. 4. Odbiór przedmiotu umowy będzie poprzedzony testami akceptacyjnymi przeprowadzonymi przez Zamawiającego. Niezbędne odczynniki, kalibratory oraz materiały zużywalne zapewnia wyłącznie Wykonawca. Testy mogą obejmować sprawdzenie funkcji użytkowych oraz wykonanie badań akceptacyjnych na dostarczonych przez Zamawiającego próbkach w ilości do 10 szt. na każde badanie. 5. W przypadku niezgodności dostarczonego przedmiotu zamówienia z zaoferowanym w ofercie, Zamawiający ma prawo odmówić przyjęcia dostawy i wezwać Wykonawcę do prawidłowej realizacji złożonego zamówienia. 6. Wykonawca zobowiązuje się w nieprzekraczalnym terminie do 4 dni dokonać prawidłowej realizacji zamówienia po wezwaniu go przez Zamawiającego zgodnie z zapisami 4 ust Wykonawca najpóźniej z dniem podpisania protokołu zdawczo odbiorczego przekazuje pełną instrukcje obsługi przedmiotu umowy w języku polskim w wersji elektronicznej, na nośniku CD/DVD/pamięć flash format PDF oraz w wersji drukowanej (1 kopia) do wszystkich oferowanych urządzeń z wyłączeniem: sprzętu komputerowego. Wykonawca z dniem podpisania protokołu odbioru przekazuje paszport techniczny, licencje, certyfikaty w języku polskim do wszystkich oferowanych urządzeń stanowiących przedmiot zamówienia dla których są wystawiane ww. dokumenty. 8. Dotyczy pracowni sortera. W przypadku konieczności wykonania prac remontowo-instalacyjnych związanych z dostosowaniem pomieszczeń do instalowanych urządzeń, także w zakresie instalacji energetycznej, wodno-kanalizacyjnej, wentylacyjnej (klimatyzacja), Wykonawca dokona wszystkich prac w terminie wskazanym w ust Dotyczy pracowni sortera. Przed przekazaniem Projektu Budowlanego do urzędu w celu uzyskania pozwolenia na budowę Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego Projekt Budowlany spełniający powszechnie obowiązujące przepisy prawa. Brak akceptacji Zamawiającego w ciągu 7 dni będzie uznawany za jego przyjęcie. 10. Po zakończeniu umowy Wykonawca zobowiązany jest do deinstalacji przedmiotu umowy w terminie nie dłuższym niż 7 dni roboczych od dnia wygaśnięcia umowy. 11. Zamawiający wymaga by instalacja była dokonywana etapami: I etap ul. Grunwaldzka, II etap ul. Przybyszewskiego; III etap Sorter (ul. Przybyszewskiego), z tym jednak zastrzeżeniem, że bez przyjęcia zainstalowanego przedmiotu umowy w jednej z lokalizacji Wykonawca nie może przystąpić do instalacji przedmiotu umowy w drugiej lokalizacji. 12. Strony ustalają, że w przypadku konieczności otrzymania przez Wykonawcę, albo Zamawiającego zgód lub/i pozwoleń niezbędnych do dokonania prac instalacyjnych i prac o charakterze adaptacyjnym, terminy określone w ust. 1 i 2 ulegają zawieszeniu do czasu uzyskania prawomocnych decyzji odpowiednich organów, z tym jednak zastrzeżeniem, że pozostaje w mocy zastrzeżenie Zamawiającego, że 7 dni to maksymalny okres przestoju Zamawiającego w wykonywaniu badań diagnostycznych w lokalizacji wskazanej w ust W przypadku konieczności wykonania prac remontowo-instalacyjnych związanych z dostosowaniem pomieszczeń do instalowanych urządzeń, także w zakresie instalacji energetycznej, wodno-kanalizacyjnej, wentylacyjnej (klimatyzacja), Wykonawca dokona wszystkich prac w terminie wskazanym w ust. 1. Nie dotyczy pracowni sortera. 14. Przed przystąpieniem do prac remontowo-instalacyjnych Wykonawca uzgodni ich zakres z Działem Technicznym. Nie dotyczy pracowni sortera. 5 [realizacja dostaw odczynników] 1. Dostarczenie przedmiotu zamówienia odczynników - odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby Zamawiającego. 2. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia (odczynników) do Magazynu Odczynników Centralnego Laboratorium Analityczno-Biochemicznego (w godzinach 7:00 13:30) w terminie do 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia. 3. Dane adresowe (dane adresu oraz fax) do składania zamówień strony uzgodnią po podpisaniu umowy. 4. W przypadku niezgodności dostarczonego przedmiotu zamówienia (odczynników) z zaoferowanym w ofercie, Zamawiający ma prawo odmówić przyjęcia dostawy i wezwać Wykonawcę do prawidłowej realizacji złożonego zamówienia. 5. Wykonawca zobowiązuje się w nieprzekraczalnym terminie do 24 godzin w dni robocze dokonać prawidłowej realizacji zamówienia po wezwaniu go przez Zamawiającego zgodnie z zapisami 5 ust. 4 umowy. 6. Wykonawca oświadcza, że zaoferowany odczynniki będą posiadały datę ważności minimum 6 miesięcy licząc od daty dostawy do Zamawiającego. 7. Wykonanie umowy odbywać się będzie sukcesywnie, na podstawie zamówień składanych przez Zamawiającego w formie pisemnej, telefonicznie (potwierdzonych faxem bądź drogą elektroniczną), drogą elektroniczną (na podany przez Wykonawcę adres za potwierdzeniem odbioru poczty elektronicznej). Osobą uprawnioną ze strony Szpitala do zamawiania dostaw jest wyłącznie Kierownik CLAB lub Zastępca Kierownika CLAB. Dopuszczalna jest zmiana zamówienia przez Zamawiającego przed dostawą. 7

8 6 [serwis] 1. Wykonawca oświadcza, że gwarancja dla dzierżawionego przedmiotu zamówienia będzie realizowana przez autoryzowany serwis producenta w okresie obowiązywania umowy. 2. Wykonawca oświadcza, że w czasie trwania gwarancji wykona co najmniej 1 przegląd okresowy w każdym roku obowiązywania gwarancji chyba że producent urządzenia/urządzeń wymaga innej częstotliwości. 3. Wykonawca oświadcza, że gwarantuje czas reakcji serwisowej (rozumianej jako podjęcie czynności mających na celu diagnozę niesprawności np. realizowane przez przyjazd na wezwanie lub zdalną interwencję Wykonawcy za pomocą sieci internetowej) do 3 h od godziny zgłoszenia awarii, dotyczy załącznik nr 2 (tom III siwz) Tabela 2. Pkt. 1, 2, 3, 4. Wykonawca oświadcza, że gwarantuje czas naprawy przedmiotu zamówienia do 24h od godziny zgłoszenia awarii. 4. W przypadku przekroczenia maksymalnego czasu naprawy wskazanej w ust. 3, Wykonawca ponosi koszty wykonania badań w wskazanej jednostce wraz z kosztem transportu próbek i odbioru wyników, z zachowaniem trybu wykonania oznaczenia zgodnego z trybem Zamawiającego Jednostką wykonującą awaryjnie badania będzie: Dla pozostałego przedmiotu zamówienia - w szczególności stacje robocze, drukarki, ups, Wykonawca oświadcza, że gwarantuje czas reakcji serwisowej (rozumianej jako podjęcie czynności mających na celu diagnozę niesprawności np. realizowane przez przyjazd na wezwanie lub zdalną interwencję Wykonawcy za pomocą sieci internetowej) do 48h od godziny zgłoszenia awarii. Wykonawca oświadcza, że gwarantuje czas naprawy przedmiotu zamówienia do 72 h od godziny zgłoszenia awarii. 6. Wykonawca przeszkoli pracowników Zamawiającego z obsługi przedmiotu zamówienia i potwierdzi je wystawiając certyfikat. Zamawiający wymaga minimum 2 szkoleń w każdej z lokalizacji obejmujących każdy analizator, sorter. Każde szkolenie musi obejmować minimum 5h szkoleniowych zakończonych testem. Szkolenie odbędzie się w siedzibie Zamawiającego z uwzględnieniem powyższych zapisów. 7 [Zapłata wynagrodzenia/zapłata czynszu dzierżawy] 1. Należności wynikające z faktury VAT za dostarczony Zamawiającemu przedmiot zamówienia, a także obejmują e czynsz dzierżawy zapłacone będą w formie przelewu, w terminie 30 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury VAT (Kancelaria Ogólna Szpitala, ul. Przybyszewskiego 49). Należność przekazywana będzie na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany w ust. 2. Strony niniejszej umowy przyjmują za dzień zapłaty dzień obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego. 2. Wykonawca oświadcza, że właściwym rachunkiem bankowym do realizacji zapłaty wynagrodzenia przez Zamawiającego z tytułu realizacji przedmiotu umowy jest rachunek bankowy prowadzony w banku. o nr. lub/i prowadzony w banku.. o nr *. Zmiana numeru rachunku bankowego stanowi zmianę treści umowy i wymaga zawarcia stosownego aneksu na zasadach określonych w umowie. 3. Odsetki za opóźnienie w zapłacie należności pieniężnej naliczane będą przez Wykonawcę w wysokości ustawowej. 4. W przypadku powstania opóźnienia w płatności, dokonywane przez Zamawiającego spłaty będą zaliczane w pierwszej kolejności na poczet należności głównej, a dopiero w dalszej kolejności na poczet należności ubocznych, a zwłaszcza odsetek. 5. Wykonawca będzie wystawiał i doręczał Zamawiającemu odrębne noty odsetkowe. Wykonawca wystawia osobne faktury VAT tytułem dostawy odczynników oraz dzierżawę przedmiotu zamówienia ( 1 ust 4 umowy) 6. Dzierżawa za niepełny miesiąc będzie rozliczana według zasady 1/30 za każdy dzień dzierżawy. * wypełnić w przypadku podawania dwóch lub więcej właściwych rachunków bankowych 8 [kary umowne] 1. W przypadku opóźnienia w terminowym wykonaniu zamówienia, o którym mowa w 4 ust. 1, 6 umowy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 1 % wartości brutto przedmiotu zamówienia, jednak nie mniej niż ,00 zł za każdy dzień opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy. 2. W przypadku opóźnienia w terminowym wykonaniu umowy, o którym mowa w 5 ust. 2 i 5 umowy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 1,5% wartości brutto niedostarczonego przedmiotu zamówienia, jednak nie mniej niż 200,00 zł za każdy dzień opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy. 3. W przypadku opóźnienia w terminowym wykonaniu umowy, o których mowa w 6 umowy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 2.000,00 zł za każdą godzinę opóźnienia w realizacji usług gwarancyjnych wskazanych w umowie. 4. W przypadku opóźnienia w terminowym wykonaniu zamówienia, o którym mowa w 4 ust. 10 umowy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,1 % wartości brutto przedmiotu zamówienia, jednak nie mniej niż 5.000,00 zł za każdy dzień opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy. 5. Strony uprawnione są do dochodzenia odszkodowania uzupełniającego za szkodę rzeczywistą, przekraczającą kwotę należnych kar umownych. 9 [wierzytelności] 1. Strony dopuszczają możliwość dokonania przelewu wierzytelności wynikających z umowy tylko za uprzednią zgodą Zamawiającego i organu założycielskiego wyrażoną na piśmie, pod rygorem nieważności. 8

9 2. W przypadku uzyskania zgody, strony dopuszczają możliwość dokonania przelewu wierzytelności wynikających z niniejszej umowy z zachowaniem poniższych umownych warunków: a) Wierzytelności mogą zostać zbyte najwcześniej po upływie 14 dni od upływu terminu płatności, b) Wykonawca powiadomi Zamawiającego pisemnie, co najmniej na 7 dni przed planowanym zbyciem wierzytelności po uzyskaniu przez niego zgody od Zamawiającego na zbycie wierzytelności. 3. Strony postanawiają, że zbycie wierzytelności wynikających z niniejszej umowy bez zachowania zasad określonych w niniejszym paragrafie jest nieważne. 10 [zmiany umowy] 1. Wszelkie zmiany umowy wymagają zachowania formy pisemnej, pod rygorem nieważności. 2. Na podstawie regulacji art. 144 ust. 1 Pzp Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczalność wprowadzania zmian do umowy na zasadach i warunkach określonych w Umowie. Zmiana umowy może obejmować w zakresie dozwolonym przez prawo: a. zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; b. zmianę elementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany; c. zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu umowy, d. zmianę numeru rachunku bankowego Wykonawcy. e. zmianę numeru rachunku bankowego Wykonawcy; 3. Warunkami dokonania zmian wskazanych w pkt. 2 mogą być: a. wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę przedmiot umowy zmodyfikowany bądź udoskonalony, b. wystąpi przejściowy brak przedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnej możliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu będącego przedmiotem umowy, c. nastąpi zmiana organizacyjna leżąca po stronie Zamawiającego, d. wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń działalności podstawowej (statutowej). e. w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych wykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego f. Zmiana kwalifikacji pacjenta/ów do planowego zbiegu względy medyczne g. będzie to konieczne ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieżenie awarii, albo będzie to konieczne ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa h. zmiana w inny sposób dostarczy pożytku Zamawiającemu 11 [zabezpieczenie należytego wykonania umowy] 1. Wykonawca tytułem zabezpieczenia należytego wykonania umowy wniesie do Zamawiającego kwotę w wysokości 2 % wartości brutto złożonej oferty tj. zł (słownie:.). 2. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy zostaje wniesione do Zamawiającego najpóźniej w dniu podpisania niniejszej umowy w formie ustalonej przez Wykonawcę zgodnie. z art. 148 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z dnia r. Dz. U. z 2013, poz. 907 ze zm.). 3. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy zostanie zwrócone Wykonawcy zgodnie z art. 151 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z dnia r. Dz. U. z 2013, poz. 907 ze zm.), 12 [postanowienia końcowe] 4. Spory wynikłe w związku z wykonywaniem umowy, po uprzednim wyczerpaniu prób ich ugodowego załatwienia, strony poddają do rozstrzygnięcia właściwemu sądowi w Poznaniu. 5. W sprawach nie uregulowanych umową mają zastosowanie przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych i przepisy Kodeksu cywilnego. 6. Umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach z przeznaczeniem po jednym dla każdej ze stron. Zamawiający Wykonawca Załączniki: 1) Załącznik nr 1 do umowy. 9

10 TABELA 1. Ilość zaplanowanych oznaczeń (obejmuje sumę ilości badań zaplanowanych u pacjentów i badań kontrolnych planowych wg wskazanej częstotliwości, co najmniej na dwóch poziomach materiału kontrolnego; nie obejmuje ilości przeznaczonych na kalibracje) 1. Objaśnienie skrótów: S/O - oznaczenie w surowicy i osoczu, M - oznaczenie w moczu, PMR - oznaczenie w płynie mózgowo-rdzeniowym, S oznaczenie wyłącznie w surowicy brak skrótu przy nazwie badania - domyślnie należy przyjąć skrót S/O 2. Symbol kontroli = Częstotliwość oznaczania kontroli co najmniej na dwóch poziomach: Symbol - krotność/dni): A - 7/7; B - 5/7; C - 2/7; D - 1/7; E - 1/30; F - 3/7. GRUPA/Lp. A NAZWA BADANIA IMMUNOCHEMIA GR - Lokalizacja analizatora ul. Grunwaldzka 18/21 Pozostałe - ul. Przybyszewskiego 49 Wymagania szczególne Ilość oznaczeń Symbol kontroli 1 ACTH S/O lub S C 2 AFP B 3 anty-tg B 4 anty-tpo B 5 Beta-HCG A 6 CA B 7 CA B 8 CA B 9 CEA B 10 CK MB mass Możliwie najkrótszy czas oczekiwania na wynik A (parametr oceniany) 11 CK MB mass GR Możliwie najkrótszy czas oczekiwania na wynik A (parametr oceniany) 12 CMV IgG C 13 CMV IgM C 14 DHEA-S B 15 Estradiol (E2) B 16 Ferrytyna B 17 FSH B 18 FT B 19 FT B 20 GH D 21 Insulina B 22 Kalcytonina S/O lub S D 23 Kortyzol - mocz, DZM C 24 Kortyzol - surowica A 25 LH B 26 NT-proBNP/BNP B

11 27 Osteokalcyna S/O lub S E 28 Peptyd C D 29 Prokalcytonina A 30 Prolaktyna B 31 PTH B 32 SHBG C 33 Testosteron C 34 Toksoplazmoza awidność IgG F 35 Toksoplazmoza IgG B 36 Toksoplazmoza IgM B 37 Troponina T lub I hs Możliwie najkrótszy czas oczekiwania na wynik (parametr oceniany) Precyzja oznaczeń: CV A 10% dla 99 percentyla wartości u osób zdrowych 38 Troponina T lub I hs GR Możliwie najkrótszy czas oczekiwania na wynik (parametr oceniany) Precyzja oznaczeń: CV A 10% dla 99 percentyla wartości u osób zdrowych 39 TSH Generacja co najmniej III A 40 Tyreoglobulina Metoda standaryzowana wg. CRM B 41 Witamina B C B BIOCHEMIA 1 Albumina A 2 Albumina GR A 3 ALT A 4 ALT GR A 5 Amylaza - M A 6 Amylaza - M GR 500 A 7 Amylaza A 8 Amylaza GR A 9 AST A 10 AST GR A 11 Białko - M B 12 Białko - PMR A 13 Białko całkowite A 14 Białko całkowite GR A 15 Bilirubina bezpośrednia B 16 Bilirubina całkowita A 17 Bilirubina całkowita GR A 18 Chlorki - M A 19 Chlorki A 20 Cholesterol A 21 CRP liniowość minimum do 200 mg/l A 22 CRP GR Liniowość minimum do 200 mg/l A 23 Dehydrogenaza mleczanowa (LDH) B 24 Fosfataza alkaliczna (ALP) B 25 Fosfor nieorg A 26 Fosfor nieorg. GR A 27 Fosfor nieorg. - M A 11

12 28 GGTP B 29 Glukoza metoda heksokinazowa A 30 Glukoza GR metoda heksokinazowa A 31 HDL B 32 Kinaza kreatynowa (CK) A 33 Kreatynina metoda Jaffe standaryzowana wg. IDMS; A 34 Kreatynina GR metoda Jaffe standaryzowana wg. IDMS; A 35 kreatynina - M metoda Jaffe standaryzowana wg. IDMS; B 36 Kwas moczowy B 37 Kwas moczowy M B 38 Magnez - S/O A 39 Magnez - M B 40 Mleczany A 41 Mocznik A 42 Mocznik GR A 43 Mocznik - M B 44 Potas A 45 Potas GR A 46 Potas - M A 47 Sód A 48 Sód GR A 49 Sód - M A 50 TIBC/UIBC B 51 Triglicerydy B 52 Wapń całkowity A 53 Wapń całkowity - M A 54 Żelazo B U W A G A C NEFELOMETR Wykonanie poniższych testów może odbywać się na NEFELOMETRZE (OPIS PKT. 5 ) lub na analizatorze biochemicznym metodą turbidymetryczną (ANALIZATOR I) 1 Albumina w moczu (mikroalbuminuria) 600 D 2 Albumina w PMR F 3 Albumina w surowicy F 4 ASO B 5 Ceruloplazmina D 6 IgA D 7 IgG D 8 IgG w PMR F 9 IgM D 10 Komplement C D 11 Komplement C D 12 Prealbumina D 13 RF D D Elektrolity wykonywane na ANALIZATORZE ISE 1. Sód, Potas, Wapń zjonizowany Pomiar jednoczesny, analizator kompaktowy; pomiar możliwy co najmniej w surowicy, osoczu, pełnej krwi A 12

13 TABELA 2. Lp. W Y M A G A N I A LOKALIZACJA 1. ZINTEGROWANY ANALIZATOR BIOCHEMICZNO-IMMUNOCHEMICZNY wyposażony w podajniki próbek, łączący cechy analizatora biochemicznego i immunochemicznego, umożliwiający aspirację materiału ul. Przybyszewskiego do wszystkich badań z tej samej probówki 1.1. OPIS Część biochemiczna (C)- układ pomiarowy o wydajności min. 600 oznaczeń na godzinę i min. 400 oznaczeń jonów na godzinę. Metody pomiaru fotometryczne, mono- i bichromatyczne, punktu końcowego, kinetyczne, ISE. Część immunochemiczna (I) zastosowanie technologii chemiluminescencji, wydajność 300 oznaczeń na godzinę, co najmniej 50 miejsc odczynnikowych. Jeżeli jedna platforma nie ma wymaganej wydajności i wymaganej ilości miejsc odczynnikowych to dopuszczamy zaoferowanie dodatkowego analizatora immunochemicznego - tożsamy z częścią immunochemiczną platformy ( I ), ale z uwzględnieniem uwagi, że analizatory muszą być zainstalowane w pracowni biochemii (patrz plan pracowni ZAŁĄCZNIK 1P) Opis dla obu części System w pełni automatyczny z trybem pracy "pacjent po pacjencie" Wspólne dla platformy operatorskie stanowisko zarządzające: Procesor: Intel i5 lub lepszy Ram: DDR3 4GB lub więcej Karta graficzna: do pracy biurowej (np.: Intel HD 4000) Dysk twardy: 7200 obr/min lub dysk SSD (pojemność minimum 250GB) Napęd optyczny: DVD-RW System operacyjny: Windows 7 lub nowszy (32bit lub 64bit - kompatybilny z resztą systemu) Wyjście: VGA Matryca: 15,6" Płatne oprogramowanie antywirusowe w wersji polskojęzycznej Microsoft Office 2013 w wersji polskojęzycznej lub nowszy Wbudowany system wewnętrznej kontroli jakości Czujniki skrzepu dla próbek oraz czujniki poziomu cieczy dla próbek i odczynników na każdym etapie dozowania Osobne miejsce na próbki CITO zapewniające priorytetowe wykonanie badań w trakcie pracy analizatora Możliwość zdefiniowania automatycznego rozcieńczenia próbki po przekroczeniu granicy liniowości Identyfikacja za pomocą kodów: próbek, odczynników, kontroli i kalibratorów. Wszystkie odczynniki (poza kalibratorami i kontrolami) gotowe do użycia (w postaci płynnej, bez konieczności uczynniania, aktywowania itp.) Dopuszczamy by mleczany oraz UIBC były gotowe do użycia po wstępnym przygotowaniu Ciągłe monitorowanie poziomu odczynników i materiałów zużywalnych. Chłodzenie odczynników na pokładzie systemów zgodnie z rekomendacjami producenta.

14 Fabrycznie nowy, nie rekondycjonowany, nie używany, rok produkcji 2014 lub ANALIZATOR IMMUNOCHEMICZNY DODATKOWY (OPCJONALNIE) ul. Przybyszewskiego Dla wykonania testów: prokalcytonina, ACTH, GH, kalcytonina, osteokalcyna, peptyd C, Toksoplazma awidność IgG, Toksoplazma IgG i Toksoplazma IgM dopuszczamy zaoferowanie dodatkowego analizatora immunochemicznego (chemiluminescencja) o cechach podanych w punkcji 2.1. Uwaga wszystkie badania dotyczące toksoplazmozy tj. Toksoplazma awidność IgG, Toksoplazma IgG i Toksoplazma IgM muszą być oznaczane na tym samym analizatorze. W przypadku braku możliwości wykonywania badań Tyreoglobuliny na analizatorze 1.1 dopuszczamy ich wykonywanie na analizatorze OPIS Fabrycznie nowy, nie rekondycjonowany, nie używany; rok produkcji 2014 lub 2015 Identyfikacja odczynników poprzez system zapisujący zużycie odczynników i materiałów zużywalnych. Odczynniki gotowe do użycia (nie wymagające np. rekonstutucji) dostarczane w postaci zestawów zawierających wszystkie komponenty potrzebne do wykonania analizy. Odczynniki chłodzone na pokładzie, temp C Czas oczekiwania na pierwszy wynik maksymalnie do 30 min. po wstawieniu do analizatora Aparat wykorzystujący przy pobieraniu próbek pacjentów jednorazowe tipsy Możliwość wykonania badania priorytetowo (CITO) w trakcie pracy analizatora Analizator wyposażony w oprogramowanie pozwalające na doładowywanie odczynników i materiałów zużywalnych w trakcie pracy, bez konieczności przerywania analizy. Detekcja skrzepów Krzywe kalibracji - wykonywane w oparciu o automatycznie wczytane dane kalibratorów Aparat pracujący w oparciu o jednorazowe kuwety reakcyjne. Czytnik kodów kreskowych dla prób pacjentów Jeżeli system nie jest podłączany do instalacji kanalizacyjnej wymagamy Dwa niezależne zbiorniki na odpady płynne o pojemności 10 l. Analizator posiada rezerwę pracy 15 minut przy przepełnionych zbiornikach lub podczas wymiany obu zbiorników jednocześnie. 3. ANALIZATOR BIOCHEMICZNY ul. Grunwaldzka 3.1. OPIS Część biochemiczna ( C ) - układ pomiarowy o wydajności min. 400 oznaczeń na godzinę i min. 400 oznaczeń jonów na godzinę. Nie starszy niż z roku 2012 lub z roku produkcji 2011 po wykonanej pełnej procedurze rekondycjonowania o parametrach technicznych nowego analizatora Możliwość ciągłego dostawiania próbek Osobne miejsce na próbki priorytetowe CITO Czujniki skrzepu dla próbek oraz czujniki poziomu cieczy dla próbek i odczynników na każdym etapie dozowania Wymagana zgodność wszystkich odczynników i materiałów zużywalnych (te same numery katalogowe!) jak dla analizatora - część biochemiczna platforma zintegrowana pkt. 1. Operatorskie stanowisko zarządzające dla analizatora biochemicznego i immunochemicznego (pkt 3. i 4) Uwaga ograniczona nośność stropu 14

15 Aktualne wzmocnienie obejmuje ograniczony obszar pomieszczenia patrz załącznik 3 4. ANALIZATOR IMMUNOCHEMICZNY ul. Grunwaldzka 4.1. OPIS Wymagana zgodność odczynników i materiałów zużywalnych (te same numery katalogowe!) jak dla analizatora - część immunochemiczna (platforma zintegrowana) ale z uwagi na możliwe inne konfekcjonowanie dopuszcza się do 10 rodzajów materiałów zużywalnych o innych numerach katalogowych. Aparat nastołowy wraz ze stołem zapewniającym jego stabilne położenie lub wolnostojący 5. NEFELOMETR ul. Przybyszewskiego 5.1. OPIS (docelowo w pracowni białkowej) Dopuszczalne dwie metody pomiarowe (turbidymetria, nefelometria), Stabilność kalibracji co najmniej 30 dni. Nie mniej niż 20 pozycji odczynnikowych Możliwość pracy z probówkami pierwotnymi i wtórnymi. Możliwość zdefiniowania automatycznego rozcieńczenia Fabrycznie nowy, nie rekondycjonowany, nie używany; rok produkcji 2014 lub 2015 Aparat nastołowy wraz ze stołem zapewniającym jego stabilne położenie. Oznaczanie testów wymienionych w pozycji 1-13 pkt C. TABELA 1. dopuszczamy na analizatorze zintegrowanym (TABELA 2. pkt. 1) 6. SORTER ul. Przybyszewskiego 6.1. OPIS Automatyczny sorter próbek wyposażony m.in. w moduł tworzenia próbek wtórnych i moduł zamykania próbek Rozpoznawanie probówek zamkniętego systemu pobrań różnych co najmniej 2 różnych producentów w tym systemu Sarstedt (aktualnie używany) Automatyczne odczytywanie kodów kreskowych próbek; czytnik kodów wbudowany w sorter Ustawianie barkodów w pozycji do odczytu Automatyczne, selektywne odkorkowywanie probówek Możliwość automatycznego wstawianie sortowanych probówek bezpośrednio na statywy analizatorów Wydajność sortowania min. 800 próbek/godz. Możliwość zdefiniowania min. 40 obszarów sortowania Możliwość oceny przydatności próbki do analizy - parametr oceniany Archiwizacja probówek zabezpieczonych indywidualnie przed parowaniem, dziennie przekazywanych będzie ok próbek w tym 900 wtórnie zamykanych System wyposażony w niezbędne materiały eksploatacyjne (statywy, probówki wtórne, które będą obsługiwane przez zaoferowane analizatory, końcówki, indywidualne "zamknięcie" probówki przekazanej do archiwizacji, statywy do archiwizacji - jeżeli inne niż rutynowe. Sorter współpracujący z LSI - w tym definiowanie zakresów wg potrzeb Zamawiającego Lodówka zapewniająca przechowywanie zarchiwizowanych probówek w statywach do tego dedykowanych (drzwi przeszklone) pojemność 15

16 ok 850l. ±8% 7. OSMOMETR ul. Przybyszewskiego 7.1. OPIS Fabrycznie nowy, nie rekondycjonowany, nie używany; rok produkcji 2014 lub 2015 Możliwość pomiaru osmolalności w płynach biologicznych Krioskopowa metoda pomiaru, W pełni automatyczny pomiar Objętość próbki mikrolitrów Jedno- lub dwupunktowa kalibracja Zakres pomiarowy: mosmol Nie wymagana stacja robocza LSI naczynek pomiarowych jednorazowego użycia. Jeżeli w zaleceniach producenta osmometru jest wymagana kalibracja wobec roztworów mianowanych to do oszacowania ilości proszę założyć dwa pomiary kalibracyjne na dzień przez okres trwania umowy. 8. ANALIZATOR ISE ul. Przybyszewskiego 8.1. OPIS Kompaktowy, próbki podawane pojedynczo Fabrycznie nowy, nie rekondycjonowany, nie używany; rok produkcji 2014 lub 2015 Nie wymagana stacja robocza LSI 9. DZIERŻAWA SPRZETU UZUPEŁNIAJĄCEGO TECHNICZNEGO 9.1. Stacje uzdatniania wody (jeśli wymagane) w obu lokalizacjach, dostosowane wydajnością do potrzeb aparatów z marginesem wydajności co najmniej 20% Zalecana konsultacja z Działem Technicznym szpitala podczas Wizji Lokalnej 9.2. UPS dla wszystkich elementów systemu o parametrach podtrzymujących pracę aparatów wraz z urządzeniami współpracującymi (stacje robocze, stacje uzdatniania wody) przez minimum 15 minut Klimatyzatora/ów w prac biochemii (ul. Przybyszewskiego) o wydajności dostosowanej do mocy grzewczej oferowanych systemów z zapasem min. 20% Zalecana konsultacja z Działem Technicznym szpitala podczas Wizji Lokalnej 9.4. Stacji roboczych LIS - opis w punkcie INTEGRACJA Z LSI Wykonawca zapewni na koszt własny podłączenie analizatorów oraz sortera do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego działającego w laboratorium Zamawiającego. Szczegółowych informacji o koszcie podłączenia i warunkach komunikacji do istniejącego w laboratorium systemu informatycznego Lab3000 udziela Info-Publishing tel.: Szpital posiada licencję na system Lab 3000 umożliwiającą komunikację z nieograniczoną ilością urządzeń zewnętrznych. Stała obsługa serwisowa (możliwa zdalna), dostęp telefoniczny 24 godz. 7 dni w tygodniu, reakcja zdalna do 1 godziny. 11. STACJA ROBOCZA Komputer fabrycznie nowy - rok produkcji 2014 lub 2015 o parametrach zdefiniowanych przez producenta analizatora jako optymalne do 16

17 współpracy z ich urządzeniem. Monitor LCD nie mniejszy niż 19 calowy, klawiatura, mysz, napęd DVD-RW, system operacyjny MS Windows. Czytnik kodów kreskowych ze stojakiem. 12. DRUKARKI - 3 SZTUKI Drukarka laserowa z dupleksem obsługująca format A4 i A5 (m.in. standardowy papier 80g/m^3, szybkość drukowania co najmniej 30 kopii/min. Wyposażenie drukarki: dwa podajniki szufladowe, możliwość podłączenia drukarki poprzez złącze USB i RJ-45 (Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć oba rodzaje kabli połączeniowych). Toner umożliwiający wydruk minimum kopii. Dla każdej z drukarek należy dostarczyć poza tonerem startowym dodatkowo po dwa tonery. Zamawiający podaje w załączeniu plany miejsc docelowej instalacji tj. PRACOWNA BIOCHEMII UL. PRZYBYSZEWSKIEGO - ZAŁ. 1P. PRACOWNIA SORTOWANIA (UL. PRZYBYSZEWSKIEGO) - ZAŁ. 2P., PRACOWNIA BIOCHEMII UL. GRUNWALDZKA - ZAŁ. 3P. wraz z aktualnymi 13. wymiarami (wys x szer) otworów drzwiowych. W przypadku konieczności ich poszerzenia podczas instalacji oraz deinstalacji aparatów dopuszczamy ich dostosowanie pod warunkiem przywrócenia cech funkcjonalno-użytkowych (tj. wstawienie szerszych drzwi) Możliwość każdej takiej modyfikacji musi być potwierdzona podczas wizji lokalnej przez przedstawiciela działu technicznego Szpitala 14. WYMAGANIA INNE Wykonanie niezbędnych przyłączy wodnych i kanalizacyjnych jeżeli wymagane (odpływ ścieków bezpośrednio do kanalizacji) z zapewnieniem ich unieszkodliwienia jeśli wymagane Wykonanie niezbędnych przyłączy gniazd elektrycznych ponadstandardowych jeśli wymagane Zapewnienie utylizacji opakowań po odczynnikach zawierających substancje toksyczne i substancje niebezpieczne dla środowiska (załączyć wykaz odczynników, po których opakowania wymagają powyższego traktowania) Jeżeli rozmieszczenie analizatorów i innych składowych SYSTEMU będzie związane z demontażem istniejącej zabudowy (szafki, blaty) dopuszczamy ich demontaż z odtworzeniem cech funkcjonalno-użytkowych Należy zminimalizować poziom hałasu generowany przez SYSTEM w czasie pracy w granicach dopuszczalnych - np. obudowa wygłuszająca 14.5 stacje uzdatniania wody 14.6 Bezpieczne rozmieszczenie stacji roboczych LSI (np. postumenty, wieszaki) 15. SERWIS Czas reakcji serwisu podjęcie działań mających na celu identyfikację przyczyny niesprawności do 3 godz. (dotyczy Tabela 2. Pkt. 1,3,4) od momentu zgłoszenia 24 godziny, od momentu telefonicznego zgłoszenia usterki przez Zamawiającego do naprawy. Poprzez VPN zapewniamy dostęp zdalny do systemu analizatorów w celu zdalnej diagnostyki (jakich urządzeń Tabela 2. Pkt 1,3,4) Maksymalny czas naprawy DO 24 GODZIN OD MOMENTU ZGŁOSZENIA NIESPRAWNOŚCI Dla pozostałego sprzętu (komputery lsi, drukarki, ups) maksymalny czas naprawy 72 godz. W przypadku awarii utrzymującej się powyżej 24 godzin Wykonawca ponosi koszty wykonania badań w wskazanej jednostce 16. SZKOLENIE Wykonawca przeszkoli pracowników zamawiającego z obsługi systemu i potwierdzi je wystawiając certyfikat. Zamawiający wymaga minimum 2 szkoleń na każda z lokalizacji na każdy analizator, sorter. Każde szkolenie minimum w wymiarze 5h. Szkolenie w siedzibie zamawiającego. ul. Przybyszewskiego, ul. Grunwaldzka 17

18 UWAGA Przed podłączeniem analizatorów przedstawić plan instalacji oraz wdrożenia 18

19 TABELA 3. PARAMETRY OCENIANE Lp Parametr oceniany Warunek Punktacja TAK/NIE (proszę wpisać właściwe) Możliwość doładowywania odczynników do obydwu części bez konieczności przerywania pracy. 5 1 Platforma biochemiczno-immunochemiczna (CI) Możliwość doładowywania odczynników tylko do części immunochemicznej bez konieczności przerywania pracy 3 Możliwość doładowywania odczynników tylko do części biochemicznej bez konieczności przerywania pracy 1 2 CRP 3 Troponina i CK-MB mass 4 Beta-HCG liniowość >/= 350 mg/l 5 liniowość >/= 250 mg/l < 300 mg/l 1 wynik poniżej 10 minut 3 wynik powyżej 10 minut i poniżej 16 minut 1 wynik powyżej 16 minut 0 test posiada dodatkowo przydatność jako marker do diagnostyki i monitorowania nowotworów co jest potwierdzone oficjalnym wskazaniem producenta test nie posiada przydatności jako marker do diagnostyki i monitorowania nowotworów potwierdzonej oficjalnym wskazaniem producenta Wymagana ilość załadowań jednej probówki do analizatora/rów w pracowni biochemii (Przybyszewskiego) dla wykonania oznaczenia wszystkich testów (biochemia, immunochemia z PCT). Nie uwzględniać oznaczeń na analizatora ISE, nefelometrze i osmometrze Próbki po badaniach immunochemicznych dostępne dla operatora w czasie < 1 min od aspiracji materiału 1 analizator 10 2 analizatory 5 3 analizatory 1 < 1 min od aspiracji materiału 5 > 1 min od aspiracji materiału 1 19

20 7 Zestawy odczynnikowe testów immunochemicznych wykonywanych na analizatorach immunochemicznych: Tabela 2 punkt 1, Tabela 2 punkt 4 na pokładzie analizatorów: Zabezpieczone przed parowaniem odczynnika/ów (np. gumowe nakładki nieograniczające pobierania odczynnika) Niezabezpieczone przed parowaniem na pokładzie Sorter możliwość zmian w konfiguracji przez użytkownika 3 możliwość zmian w konfiguracji tylko przez serwis LSI 1 Sorter Możliwość oceny oraz monitorowania odwirowanej próbki pod kątem: 1. obecności hemolizy, 2. obecności lipemii, 3. obecności ikterii, 4. czy został pobrany materiał adekwatny do zleconych badań; 5. czy została pobrana właściwa ilość materiału (do znacznika w probówkach systemu zamkniętego)) 10 9 Sorter Brak możliwość oceny oraz monitorowania odwirowanej próbki pod kątem: 1. obecności hemolizy, 2. obecności lipemii, 3. obecności ikterii, 4. czy został pobrany materiał adekwatny do zleconych badań; 5. czy została pobrana właściwa ilość materiału (do znacznika w probówkach systemu zamkniętego) 0 10 Odczynniki do oznaczania TSH, ft4 i ft3 posiadają określone przez producenta odczynników specyficznye wartości referencyjne dla populacji dorosłych, dzieci, kobiet w ciąży w poszczególnych trymestrach Tak 2 20